通過總結(jié),我們可以清晰地了解自己的進(jìn)步和不足。總結(jié)應(yīng)該具有可操作性,提供具體的建議和改進(jìn)措施。7.以下是小編為大家整理的一些精選總結(jié)范文,希望能給大家提供一些實(shí)用的寫作技巧和方法。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇一
由于部門負(fù)責(zé)人缺席,今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長的機(jī)會(huì),雖然我在公司工作時(shí)間不長,但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我很快熟悉了質(zhì)管部的工作,在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示衷心的感謝!感謝你們對我工作的支持與配合,才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,在過去的工作中,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項(xiàng)法律、法規(guī)知識(shí)、認(rèn)真鉆研、虛心請教、踏實(shí)工作。
現(xiàn)將20xx年上半年質(zhì)管部工作做個(gè)總結(jié):
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下,做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案與臺(tái)帳,新建首營企業(yè)15家,首營品種9個(gè)品種,另外對若干老企業(yè)資料的補(bǔ)充,對供應(yīng)商的.資質(zhì)實(shí)行效期管理,對近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門并索取,保證藥品的合法經(jīng)營。
3、全面掌握公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài),上半年新建藥品質(zhì)量檔案15個(gè),并分類。建立藥品質(zhì)量電子檔案目錄方便查找,迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗(yàn)收入庫344筆,全部合格。
4、新版《質(zhì)量管理手冊》的實(shí)施工作,新版《質(zhì)量管理手冊》以國家藥品
法律法規(guī)為依據(jù),結(jié)合本公司實(shí)際情況,分解為質(zhì)量管理制度、職責(zé)和程序三部分,除了對以前所有的制度內(nèi)容作了相應(yīng)的修改以外,另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實(shí)施,從而保障了公司的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應(yīng),也使公司各部門在實(shí)際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理,同時(shí)監(jiān)管結(jié)算資金流向情況,責(zé)成財(cái)務(wù)將該類藥品以轉(zhuǎn)帳方式支付,嚴(yán)禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進(jìn)行了四次培訓(xùn)工作,分別是時(shí)空軟件流程培訓(xùn)、公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn)、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關(guān)知識(shí)、生物制品批簽發(fā)管理辦法,并進(jìn)行了一次書面測試,均取得了較好的效果。并建立了人員培訓(xùn)教育檔案做相關(guān)記錄。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息,并進(jìn)行分析匯總,反饋給各部門,一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息25例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)暢通的傳遞和準(zhǔn)確的有效的利用。對國家:藥品質(zhì)量公告“上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無國家:藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對采購合同的規(guī)范檢查,完善質(zhì)量條款,督查供貨商出庫單的規(guī)范管理,并督促采購部對相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時(shí)間順序和體供貨商分類,便于質(zhì)管部督查。對批號(hào)不符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù),確保公司購進(jìn)的藥品質(zhì)量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯(cuò)。
9、加強(qiáng)對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對不合格藥品控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共14個(gè)批次14個(gè)品種,主要原因?yàn)槠茡p、過期所致。
10、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量工作,并做好完整的記錄,定期對質(zhì)量制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核,上半年分季度進(jìn)行了二次質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核。
11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作,監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營的基本藥物與四大類藥物(其中疫苗和特殊藥品復(fù)方制劑未經(jīng)營)電子碼的上傳,無藥品電子碼的基藥一律不得購進(jìn),協(xié)助倉儲(chǔ)部處理電子監(jiān)管中所遇到問題的處理。
12、時(shí)空軟件的維護(hù),軟件中存在的問題及時(shí)和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。
13、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作,將20xx年藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新編號(hào),首營企業(yè),首營藥品編碼的建立,以及公司自成立以來的客戶資質(zhì)重新編號(hào)并建立電子檔案目錄,以便于質(zhì)管部與相關(guān)部門查詢,能更好的服務(wù)于客戶。
14、健康體檢工作的安排落實(shí),本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢,本公司有26人參加這次體檢,合格率100%,并建立相應(yīng)人員健康檔案。
15、20xx年1月7日進(jìn)行了一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核與gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄,均能達(dá)到gsps要求。
16、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起,分別為20xx年3月重大隱患排查,鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計(jì),20xx年1-6月合肥市藥品經(jīng)營企業(yè)銷售數(shù)據(jù)情況統(tǒng)計(jì),20xx年7月的合肥市藥品安全專項(xiàng)整治批發(fā)企業(yè)自查評(píng)分和自查報(bào)告。
下半年工作計(jì)劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)管部工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題,本著實(shí)事求是的態(tài)度,開拓創(chuàng)新的精神,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展,為此制定下半年工作計(jì)劃。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使我公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對購、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程,使gsp要作得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇二
在公司董事會(huì)的指引下,質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過全體員工齊心協(xié)力的工作,克服了重重困難,終于順利的通過gmp的認(rèn)證工作。對這一年緊張的工作總結(jié)如下:
1.驗(yàn)證工作:
組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗(yàn)證,設(shè)備驗(yàn)證,無菌驗(yàn)證等工作。對微生物室、無菌檢驗(yàn)室、超凈工作臺(tái)以及層流轉(zhuǎn)運(yùn)車進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證。審核驗(yàn)證文件并歸檔。
2.供應(yīng)商評(píng)審工作:
利用暑期與供應(yīng)部共同實(shí)施了對主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場考察,對供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評(píng)審,會(huì)同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行xx年供應(yīng)商年度審計(jì)工作(目前正在進(jìn)行)。
3.員工檔案整理:配合辦公室完成在冊員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4.培訓(xùn)工作:
1)整理完成xx年度培訓(xùn)工作資料。
2)整改gmp缺陷項(xiàng)。配合生產(chǎn)部完成微生物知識(shí)的培訓(xùn)。
5.自檢工作:
1)完成xx年下半年自檢資料的整理。
2)完成xx年上半年自檢工作,并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6.文件管理工作:
1)完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標(biāo)卡的制作。
2)依據(jù)xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改,發(fā)放以及舊版文件的回收與銷毀工作。
3)對相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿,督促供應(yīng)部及時(shí)更新?lián)Q標(biāo)卡,銷毀舊標(biāo)卡舊模板。
4)完成清理銷毀過期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)
7.留樣管理工作:
1)重新整理產(chǎn)品留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測記錄。
2)重新整理原、輔、包材留樣,定置并標(biāo)識(shí)管理,并對到期留樣進(jìn)行清理,按規(guī)定條件貯存,及時(shí)對留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測記錄。
3)按規(guī)定完成過期留樣的銷毀工作。
8.藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時(shí)上傳。
9.gmp缺陷項(xiàng)目整改情況:
1)塵埃粒子檢測時(shí)間差問題,已整改。
2)對某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1.按工藝用水取樣計(jì)劃定期取樣。及時(shí)歸檔工藝用水檢驗(yàn)記錄。
2.按監(jiān)測周期、監(jiān)測項(xiàng)目對潔凈廠房進(jìn)行監(jiān)測。
3.按取樣規(guī)程對物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。
4.依據(jù)生產(chǎn)安排對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)控,對環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測。
1)不能有效對生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2)質(zhì)量管理工作做得還不夠到位,生產(chǎn)過程時(shí)常出現(xiàn)偏差,由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗(yàn)不足,還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3)由于基地新員工較多,培訓(xùn)不深入、到位,部分員工對崗位工作不夠了解。
4)生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時(shí),影響批記錄的審核放行。
針對以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問題,提出以下方案與建議:
1.及時(shí)溝通,確保合格藥品方可銷售。
2.對于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差,應(yīng)高度重視,由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查、分析與處理,找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3.應(yīng)加強(qiáng)員工的培訓(xùn)與考核,重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項(xiàng)培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4.批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成,生產(chǎn)部審核合格后,一并交質(zhì)管部審核。
xx年,對于質(zhì)管部的本職工作要嚴(yán)格把關(guān),把每一項(xiàng)藥品質(zhì)量保證的工作要做得更加完美,做好各部門的溝通工作,完成公司的各項(xiàng)部署任務(wù)。在這一年來的工作中收獲了許多經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)也暴露了許多的工作不足的地方,綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下:
1.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題,在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時(shí)解決;
2.為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率,對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因,進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。
3.針對xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面,按xx年的培訓(xùn)計(jì)劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4.做好xx年的自檢工作,及時(shí)匯總?cè)毕蓓?xiàng)目,按規(guī)范要求認(rèn)真督查整改缺陷項(xiàng)目。
5.爭取把驗(yàn)證工作做到更全面更完善。
6.擬定xx年合格供應(yīng)商的目錄,把好物料入廠的第一道關(guān)。
7.做好文件管理的歸檔工作,嚴(yán)格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8.在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上,確保數(shù)據(jù)無誤及時(shí)的上傳。
新的一年即將來臨,我們會(huì)合理安排工作,除了做好質(zhì)管部對產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外,還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇三
20xx年我公司搬到了撫順新廠房,回顧這一年,在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,各部門共同努力下,質(zhì)管部開展了一系列工作,在取得成績的同時(shí)也反映出了各種問題,現(xiàn)將一年來的主要工作總結(jié)如下:
1.質(zhì)量管理體系工作:
由于本年度的組織結(jié)構(gòu)變動(dòng)較大,且各部門感覺原體系文件在實(shí)際運(yùn)作過程中有差異,所以在20xx年3月中旬開始啟動(dòng)此項(xiàng)目,各部門依據(jù)新版格式及合理工作流程進(jìn)行編寫體系文件,經(jīng)過評(píng)審會(huì)簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫與發(fā)布。由于新版體系文件陸續(xù)發(fā)布,在實(shí)施過程中也發(fā)現(xiàn)了很多問題點(diǎn),質(zhì)管部于10月份組織進(jìn)行了第一次內(nèi)部審核(由于新發(fā)布問題點(diǎn)較多分兩次審核),審核范圍為7月份前發(fā)布文件共計(jì)27個(gè)文件,共計(jì)發(fā)現(xiàn)42個(gè)不符項(xiàng),已全部整改完成。質(zhì)管部組織于12月份進(jìn)行了第二次內(nèi)部審核,共計(jì)發(fā)現(xiàn)117個(gè)問題點(diǎn),目前問題點(diǎn)改進(jìn)工作正在進(jìn)行中。體系文件持續(xù)完善,自8月份發(fā)布,部分文件進(jìn)行了修改,并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經(jīng)過外部培訓(xùn)取得了內(nèi)審員資格,為我公司的開展內(nèi)審工作帶來了很大的推動(dòng)作用。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作:
質(zhì)量技術(shù)員對不合品處理并登記,對不合格品的處理結(jié)果及改善措施進(jìn)行跟蹤。質(zhì)量技術(shù)員根據(jù)需要實(shí)時(shí)更新,對于重大質(zhì)量問題編制懸掛于相關(guān)工序。每月編制詳細(xì)的,包括月份產(chǎn)銷量情況、月份質(zhì)量指標(biāo)完成情況、廠內(nèi)各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢圖及分析、售后各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢圖及分析,為公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的決策提供準(zhǔn)確、有效的信息來源。本年度新成立計(jì)量科,對現(xiàn)場的通用量檢具、專用檢具、工裝、設(shè)備儀表進(jìn)行內(nèi)部校檢或外部校檢,確保測量設(shè)備及工裝等準(zhǔn)確和受控;檢測人員(彭誠)進(jìn)行了三坐標(biāo)檢測方法的外部培訓(xùn),取得了三坐標(biāo)檢測資質(zhì),對內(nèi)部專用檢具校檢提供了有力保障。
本年度新成立供應(yīng)商管理科,將信息及時(shí)反饋至供應(yīng)商并跟蹤整改;依據(jù)新編制《配套件索賠管理辦法》對供應(yīng)商進(jìn)行了按月索賠;為提升4a9正時(shí)鏈輪室殼毛坯產(chǎn)品質(zhì)量,依據(jù)《供應(yīng)商選擇程序》新增加管理水平較好的供應(yīng)商中信戴卡股份有限公司,目前已經(jīng)啟動(dòng)該項(xiàng)目,預(yù)計(jì)20xx年5月提交樣件。
檢驗(yàn)科依據(jù)《檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書》對半成品檢驗(yàn)員、成品檢驗(yàn)員進(jìn)行了指導(dǎo)培訓(xùn),并針對《失敗履歷看板》進(jìn)行了培訓(xùn),避免明顯外觀缺陷工件及失敗履歷故障模式重復(fù)發(fā)生;每周五下午組織開質(zhì)量改進(jìn)跟蹤會(huì),對重大及頻發(fā)的質(zhì)量問題進(jìn)行專項(xiàng)跟蹤,本年度共計(jì)列入49項(xiàng),實(shí)際關(guān)閉33項(xiàng),未關(guān)閉項(xiàng)每周正在進(jìn)行跟蹤。12月初針對質(zhì)管部檢驗(yàn)工作優(yōu)化開展了一系列工作,共計(jì)24項(xiàng),目前已關(guān)閉5項(xiàng),其余正在進(jìn)行中。
3.客戶端質(zhì)量工作:
依據(jù)的故障信息,針對每個(gè)故障件都分析原因,采取措施并跟蹤驗(yàn)證,及時(shí)更新報(bào)并發(fā)布,針對重大質(zhì)量問題及時(shí)召開質(zhì)量專題會(huì),形成會(huì)議決策并跟蹤實(shí)施。針對客戶端發(fā)生的質(zhì)量問題,質(zhì)管部及時(shí)組織人員去客戶現(xiàn)場了解實(shí)際情況,并在現(xiàn)場簡要分析并采取臨時(shí)措施,事后及時(shí)組織改進(jìn)并跟蹤驗(yàn)證。本年度客戶進(jìn)行了多次例行監(jiān)察,same、東南、北汽、華晨等進(jìn)行多次監(jiān)察,我公司針對發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)積極采取措施并改進(jìn)及時(shí)根據(jù)客戶要求回執(zhí)整改情況。
1.質(zhì)量管理體系工作:
體系文件發(fā)布后執(zhí)行情況不良,部分部門未按流程及表單開展工作,造成體系文件發(fā)布后許多問題點(diǎn)未暴露出來,無法進(jìn)行修訂改進(jìn)。由于文件改版工作持續(xù)時(shí)間近五個(gè)月,造成本年度的內(nèi)部審核、管理評(píng)審等工作未能良好的實(shí)施。全公司績效指標(biāo)由于制定的適宜性等因素,造成全年未按《經(jīng)營計(jì)劃及績效指標(biāo)考核程序》實(shí)施。由于改版等及公司名稱變更等因素,未按計(jì)劃對公司的ts16949體系認(rèn)證證書進(jìn)行換證審核。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作:
質(zhì)量技術(shù)員對不合格品的跟蹤驗(yàn)證方面做得不好,如:給供應(yīng)商反饋后未進(jìn)行電話確認(rèn),造成供應(yīng)商未回復(fù),技術(shù)員也未進(jìn)行溝通要求其回執(zhí);裝配技術(shù)員發(fā)現(xiàn)不合格品后,針對不合格品處理完成后,未針對發(fā)生的原因進(jìn)行調(diào)查及下發(fā)措施表質(zhì)量技術(shù)員每日工作重點(diǎn)無明確方向,發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)不能有效跟蹤解決。更新不及時(shí),未及時(shí)更新發(fā)布,未對措施執(zhí)行情況進(jìn)行有效監(jiān)控。
配套件產(chǎn)品質(zhì)量普遍不高(毛坯質(zhì)量問題較為凸出),給我公司生產(chǎn)過程中造成了一定影響檢驗(yàn)工作(進(jìn)貨檢驗(yàn)、巡檢、半成品及成品檢驗(yàn)、產(chǎn)品審核)目前仍存在一定問題點(diǎn),有文件制定不適宜(機(jī)加巡檢等);也有文件未執(zhí)行情況(產(chǎn)品審核、裝配巡檢)。計(jì)量科由于新成立且改科室人員無相關(guān)經(jīng)驗(yàn),執(zhí)行時(shí)部分流程未按流程實(shí)施;對檢驗(yàn)進(jìn)度未按期公布等問題。
3.客戶端質(zhì)量工作:
客戶端反饋問題點(diǎn)不能及時(shí)改進(jìn),有改進(jìn)措施不能持續(xù)執(zhí)行。
三、除開展日常工作外,20xx年主要工作計(jì)劃及方向如下:
1.質(zhì)量管理體系工作:
編制20xx年內(nèi)部審核計(jì)劃及管理評(píng)審計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施審核,并改善發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)。討論《經(jīng)營計(jì)劃及績效指標(biāo)考核程序》中績效指標(biāo)的適宜性,并按討論完成后的文件實(shí)施。組織聯(lián)系認(rèn)證公司(上海奧世管理體系認(rèn)證公司)對我公司進(jìn)行換證審核(體系證書于20xx年2月8日到期)。認(rèn)證前各項(xiàng)文件、資料準(zhǔn)備。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作:
質(zhì)量技術(shù)員每周更新,對不合格品的改進(jìn)進(jìn)行跟蹤,對下發(fā)的跟蹤回執(zhí)并驗(yàn)證。質(zhì)量技術(shù)員每天填寫工作日報(bào)表,反饋當(dāng)日重點(diǎn)工作情況及發(fā)行的問題點(diǎn)。持續(xù)完善失敗履歷工作:發(fā)生重大質(zhì)量問題時(shí),及時(shí)更新并發(fā)布,必要時(shí)編制懸掛于相關(guān)工序;組織調(diào)查問題并跟蹤改進(jìn)措施直至問題關(guān)閉;質(zhì)量技術(shù)員每周檢查一次失敗履歷措施執(zhí)行情況(需覆蓋所有發(fā)生的問題點(diǎn))。提高配套件的產(chǎn)品質(zhì)量:開發(fā)綜合實(shí)力較好且價(jià)格合適的供應(yīng)商;及時(shí)反饋質(zhì)量問題給供應(yīng)商并督促其改進(jìn);每月執(zhí)行配套件的索賠工作;明確產(chǎn)品的重要特性,提示供應(yīng)商關(guān)注。持續(xù)優(yōu)化質(zhì)管部的檢驗(yàn)工作:進(jìn)貨檢驗(yàn);機(jī)加半成品檢驗(yàn);機(jī)加巡檢;裝配巡檢;裝配成品檢驗(yàn);落實(shí)產(chǎn)品審核工作。推展作業(yè)文件的文實(shí)相符:確認(rèn)作業(yè)文件是否適宜,必要時(shí)與制定部門討論、修訂;確認(rèn)修訂后文件的執(zhí)行情況。提升質(zhì)管部人員的綜合素質(zhì):編制教材并安排培訓(xùn)課程;對現(xiàn)有體系文件對相關(guān)人員(計(jì)量科、質(zhì)管科)進(jìn)行培訓(xùn)。
3.客戶端質(zhì)量工作:
對反饋的問題點(diǎn),逐項(xiàng)組織改進(jìn)、關(guān)閉。問題點(diǎn)的改進(jìn)進(jìn)度及時(shí)更新于中并發(fā)布。必要時(shí)派員至客戶現(xiàn)場了解問題的真實(shí)情況。
注:20xx年主要工作計(jì)劃已編制成可實(shí)施的,后續(xù)會(huì)組織由各科室展開各科室詳細(xì)可操作的詳細(xì)工作計(jì)劃。
回顧20xx年在客戶端發(fā)生多次因質(zhì)量事故造成停線,對我公司造成極大的不良影響,盡管發(fā)生的原因有多種因素造成,但質(zhì)管部有著不可推卸的責(zé)任,失敗并不可怕,重復(fù)同樣的失敗才可怕,質(zhì)管部將在20xx年組織對每個(gè)質(zhì)量問題點(diǎn)逐項(xiàng)制定有效對策并推動(dòng)實(shí)施,相信在全體人員的共同努力下,使我公司的整體實(shí)力得到提高!
報(bào)告人:宋久雙
20xx年12月21日
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇四
20xx年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作主要是圍繞打擊食品違法添加和濫用食品添加劑專項(xiàng)工作開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作,通過落實(shí)責(zé)任,各司其職,加強(qiáng)宣傳教育,執(zhí)法檢查,使整治工作取得了初步成效,確保區(qū)內(nèi)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,防止重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故發(fā)生。具體情況匯報(bào)如下:
(一)、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任。
為了加強(qiáng)對這次整治行動(dòng)工作的領(lǐng)導(dǎo),我局成立了專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管的副局任組長,質(zhì)量安全監(jiān)管股、種植股、漁政大隊(duì)的負(fù)責(zé)人任成員,下設(shè)三個(gè)工作小組,質(zhì)量安全監(jiān)管股負(fù)責(zé)日常工作。同時(shí),還制定了整治行動(dòng)工作方案,將專項(xiàng)整治工作職責(zé)分解至各個(gè)工作小組,負(fù)責(zé)執(zhí)法、種植、水產(chǎn)品的質(zhì)量安全整治各小組的負(fù)責(zé)人認(rèn)真負(fù)起責(zé)任,帶領(lǐng)本組人員積極完成好各項(xiàng)整治任務(wù)。
(二)、制定了專項(xiàng)整治工作方案,使工作有序開展。今年初,根據(jù)省農(nóng)業(yè)廳、市農(nóng)業(yè)局的部署,針對我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全突出問題,在20xx年深化農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治的基礎(chǔ)上,繼續(xù)開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作,全面推動(dòng)我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平提高,確保深圳大運(yùn)會(huì)期間農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,制定了《xx20xx年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治方案》,在方案中,明確了專項(xiàng)整治的目標(biāo)任務(wù)、工作重點(diǎn)、時(shí)間要求,落實(shí)工作職責(zé),確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作順利進(jìn)行。
(三)、加強(qiáng)宣傳教育,提高質(zhì)量安全意識(shí)。
為了進(jìn)一步提高我區(qū)廣大人民群眾農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí),局分管領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊(duì)分赴各鎮(zhèn)(街道)開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理專項(xiàng)行動(dòng)。一是在執(zhí)法檢查中,采取法規(guī)宣傳與執(zhí)法檢查相結(jié)合的方式,逐戶發(fā)放《農(nóng)藥使用注意事項(xiàng)》、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法規(guī)宣傳單,并按法規(guī)和有關(guān)文件要求逐一檢查農(nóng)藥、漁藥經(jīng)營門店,核對所經(jīng)營的農(nóng)藥、漁藥,清查是否有銷售違禁和假劣的農(nóng)藥、漁藥;向種植、水產(chǎn)養(yǎng)殖場(戶)廣泛宣傳禁用農(nóng)藥、漁藥、假劣的農(nóng)藥的危害,并督促其完善、規(guī)范種植、養(yǎng)殖檔案;二是通過舉辦培訓(xùn)班、咨詢會(huì)等,提高種植、養(yǎng)殖戶和消費(fèi)者的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)。通過上述多種形式的廣泛宣傳,有效地提高了我區(qū)廣大人民群眾的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)。
(四)、狠抓落實(shí),推進(jìn)各項(xiàng)整治工作。
從4月下旬以來,按照上級(jí)的部署,我局認(rèn)真開展以打擊食品違法添加和濫用食品添加劑為主要內(nèi)容的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作,一是抓好農(nóng)業(yè)投入品的監(jiān)督檢查。各有關(guān)單位按照要求,共出動(dòng)執(zhí)法人員250人次,發(fā)放宣傳資料5000多份,檢查農(nóng)藥、漁藥經(jīng)營門店280多家次,種植和養(yǎng)殖企業(yè)45家。經(jīng)檢查,未發(fā)現(xiàn)有生產(chǎn)、銷售和使用禁用藥物的行為;二是著力抓好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測。全年共抽檢蔬菜樣品xx個(gè)批次,受監(jiān)測的蔬菜品種有xx種,所抽樣品總數(shù)達(dá)xx個(gè),總合格率為xx%。其中有xx個(gè)樣品來源于區(qū)內(nèi)各基地及菜場,合格率xx%;有xx個(gè)樣品來源于區(qū)內(nèi)各農(nóng)貿(mào)市場,合格率xx%。農(nóng)貿(mào)市場的合格率比基地及菜場的合格率高,這說明我們這一年的工作做得比較到位,絕大多數(shù)種植農(nóng)戶安全生產(chǎn)意識(shí)都有很大提高,都知道農(nóng)產(chǎn)品要過了藥殘期之后才能采收上市。另外從各個(gè)季度來看,第一季度樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%;第二季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%;第三季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%;第四季度抽檢樣品數(shù)xx個(gè),合格xx個(gè),合格率xx%。從各個(gè)季度的檢測數(shù)據(jù)來看,全區(qū)全年蔬菜質(zhì)量安全勢頭良好,各農(nóng)貿(mào)市場上銷售的蔬菜都比較安全,各城鄉(xiāng)無因食用農(nóng)產(chǎn)品中毒的事件發(fā)生。三是農(nóng)產(chǎn)品品牌建設(shè)工作繼續(xù)推進(jìn)。以加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)督和管理為手段,大力推進(jìn)開展品牌建設(shè),實(shí)現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品的安全品牌生產(chǎn)和品質(zhì)提升。第一,指導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全認(rèn)證申報(bào)。經(jīng)努力,使xxxx經(jīng)濟(jì)發(fā)展有限公司的xx及其“xx”牌xx通過了上級(jí)主管部門指定的檢測機(jī)構(gòu)按綠色食品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢測,表明其符合綠色食品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),其相關(guān)認(rèn)證申報(bào)材料正在整理中。同時(shí)使惠農(nóng)蔬菜專業(yè)合作社位于我xxxxxx的蔬菜基地及生產(chǎn)的“xx”牌菜心、油菜、蕹菜通過了上級(jí)主管部門指定的檢測機(jī)構(gòu)按無公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢測,表明其符合無公害農(nóng)產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),其相關(guān)認(rèn)證申報(bào)材料正在整理中。第二,積極組織轄區(qū)內(nèi)符合條件的農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)廣東省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類),同時(shí)加強(qiáng)對其申報(bào)材料的審核和指導(dǎo),使xx威龍經(jīng)濟(jì)發(fā)展有限公司的“xx”牌xx和xx合作社的“xx”牌xx順利通過省評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審,使“xx”牌xx繼續(xù)保持其原有的xx省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類)稱號(hào),使“xx”牌xx成為我xx第三個(gè)擁有廣東省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類)稱號(hào)的特色農(nóng)產(chǎn)品。
下一步整治工作認(rèn)真按照上級(jí)的部署,圍繞確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,繼續(xù)狠抓各項(xiàng)深化整治工作的落實(shí)。
1、繼續(xù)深入宣傳農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全知識(shí)和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的宣傳,進(jìn)一步提高廣大農(nóng)業(yè)干部和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者、農(nóng)資生產(chǎn)經(jīng)營者的質(zhì)量安全意識(shí)。
2、繼續(xù)加強(qiáng)執(zhí)法人員的培訓(xùn),提高執(zhí)法水平。
3、要加大執(zhí)法的力度,深入查處生產(chǎn)、銷售假冒偽劣農(nóng)資和禁用農(nóng)業(yè)投入品的行為。
4、繼續(xù)做好農(nóng)產(chǎn)品檢測工作。確保上市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇五
對于質(zhì)量管理部門,20xx年是一個(gè)艱難的過度時(shí)期,6月份公司從****搬遷到***,公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài),而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效,真正的質(zhì)量管理只是依靠個(gè)人的主觀意識(shí)(個(gè)人認(rèn)為怎么做好就怎么做)來控制。因此對公司質(zhì)量管理的正常運(yùn)作造成了很大阻力,也對公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):iso9001做為一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系,在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后,美國軍工產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良,迅速發(fā)展,與制定和實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)是分不開的。
我們必須承認(rèn)這樣的事實(shí):我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系,對企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來說是失敗的。
c、20xx年8月23日,關(guān)于iso9001質(zhì)量管理體系的bsi外部審核,審核過程中50%以上的支持體系運(yùn)行的文件資料都無法提供出來,雖然最后僥幸通過了認(rèn)證(評(píng)價(jià)一個(gè)體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的,僥幸只能欺騙別人,不能欺騙自己),但是這絕對是早期質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況最真實(shí)反映。
無規(guī)矩不成方圓,任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的,就像人的自由是建立在遵紀(jì)守法(遵守規(guī)章制度)的前提上的。沒有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會(huì)造成管理的混亂。
我們必須承認(rèn),公司缺少員工手冊(包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等),公司缺少激勵(lì)員工上進(jìn)的考核制度(衡量員工工作是否優(yōu)良的標(biāo)準(zhǔn))。
a、公司沒有薪資制度、沒有福利制度,在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實(shí)的感覺,心里面沒有底,不知道“明天”公司的“說法”又會(huì)有什么變化,這些看似對公司運(yùn)作沒什么影響的因素,其實(shí)就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國有句古話:“得人心者得天下”,其實(shí)企業(yè)管理的核心就是以人為本,使員工關(guān)心企業(yè),如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè),至少管理人員要關(guān)心企業(yè),如果公司上下都沒有一種關(guān)心企業(yè)的觀念,后果可想而知。
b、公司沒有一種激勵(lì)員工士氣的考核制度,沒有制度對員工做出的工作做評(píng)價(jià),使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性,所以人的士氣是很容易被磨滅的,特別是到了一個(gè)不容易激勵(lì)自己上進(jìn)的環(huán)境里面,所以一個(gè)人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計(jì)的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境,這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作,這個(gè)工作對公司的長遠(yuǎn)發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實(shí)際情況制定的20xx年度工作計(jì)劃:
1)建立和完善公司的質(zhì)量管理體系;
2)建立儀器檢測實(shí)驗(yàn)室;
5)完成對主要供應(yīng)商的考評(píng)、并簽訂質(zhì)量協(xié)議,保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案;
6)完成對全體員工的品質(zhì)意識(shí)培訓(xùn),改變員工的品質(zhì)思想;
7)制定基層員工的品質(zhì)考核制度,使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤;
8)完成本部門例行的檢驗(yàn)控制任務(wù);
9)完成對本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn),增強(qiáng)部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10)完成公司的各種認(rèn)證產(chǎn)品核對檢驗(yàn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)到場認(rèn)證的接待工作。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇六
時(shí)光荏苒,xxxx年很快就要過去了,回首過去的一年,內(nèi)心不禁感慨萬千,xxxx年對于公司來說是一個(gè)業(yè)務(wù)量相對較少的年份,但對于公司的質(zhì)量管理來說,xxxx年是一個(gè)艱難的年份,公司自開業(yè)以來一直是我承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作及倉庫藥品養(yǎng)護(hù)等相關(guān)工作。為了公司利益著想,在人員少,任務(wù)大的艱難時(shí)期,我堅(jiān)持不懈的努力著,使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌,為各部門提供咨詢服務(wù),與各部門的積極配合取得顯著成效,使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐。
在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,在同事們的大力支持下,質(zhì)量管理部順利完成了本年度各項(xiàng)工作?,F(xiàn)將一年以來的工作情況向公司領(lǐng)導(dǎo)做一個(gè)總結(jié),請領(lǐng)導(dǎo)批評(píng)指證。
1、在各部門的積極配合及共同協(xié)作下,在倉庫的區(qū)域管理、商品分類、貨位管理、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)出入庫嚴(yán)格執(zhí)行簽字制度等方面做到了責(zé)任到人,統(tǒng)一管理的大好形勢,為今后工作打下良好基礎(chǔ)。
2、每月月底中、西藥進(jìn)行盤點(diǎn)的同時(shí),對新進(jìn)中藥飲片也做了詳細(xì)的規(guī)章制度,對近效期藥品、滯銷藥品做詳細(xì)歸納總結(jié),與業(yè)務(wù)部門及時(shí)溝通,做好相應(yīng)的催銷工作以及近效期藥品的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。
3、參加食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的“新版gsp培訓(xùn)班”的現(xiàn)場培訓(xùn)以及“藥械監(jiān)管會(huì)議”的開展,認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹實(shí)施新版藥品gsp政策要求,對gsp新增條款加以重視,向各部門進(jìn)行強(qiáng)調(diào)、講解。對醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān),按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例開展業(yè)務(wù)。
4、協(xié)助監(jiān)管部門完成本年度自查把關(guān)工作,協(xié)同業(yè)務(wù)部門處理藥監(jiān)部門查處的有關(guān)不合格藥品自查自糾工作、實(shí)時(shí)溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作,使藥品質(zhì)量問題降到最低。
5、今年新增中藥飲片廠家4個(gè),品種近千種,中、西藥品300多種,無不符合規(guī)定商品,拒絕采購部對不合格品購進(jìn),杜絕隱患。
6、公司共開辟新的上游客戶共100多家,其中包括藥品生產(chǎn)企業(yè)50多家;藥品經(jīng)營企業(yè)50家;下游新開客戶400多家,其中包括藥品經(jīng)營公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店及連鎖藥店。xxxx年已經(jīng)結(jié)束,成功與失敗同在,笑容與淚水并存。雖然形勢嚴(yán)峻,但我們?nèi)詷酚^自信。因?yàn)槲覀冊诓粩嗟靥岣咦约?,使自己適應(yīng)了變化了的現(xiàn)實(shí)。我們完全相信,xxxx年將比今年更加美好。
1.通過各部門領(lǐng)導(dǎo)的討論決定:所有往來客戶統(tǒng)一復(fù)核整理歸檔,采銷藥品重新篩選,做到系統(tǒng)統(tǒng)一管理,實(shí)施質(zhì)量管理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)化控制管理,電子版檔案備份,紙質(zhì)版存檔備查認(rèn)真貫徹新版gsp管理規(guī)范。
2.對庫存藥品年度盤點(diǎn)整理以后再進(jìn)行詳細(xì)分類,統(tǒng)一整理,對倉庫儲(chǔ)存條件做詳細(xì)檢測保證藥品安全。
3.根據(jù)新版gsp管理規(guī)范的要求,冷鏈管理,實(shí)時(shí)溫控。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇七
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo):
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案,新建首營企業(yè)xxx家,首營品種xxx個(gè)品種,并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的'銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對國家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無國家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次,對檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
個(gè)人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題:
(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
(3)、對員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性,結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對全年工作無質(zhì)量事故,無質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的工作。
20xx年下半年工作計(jì)劃。
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計(jì)劃。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對購、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購進(jìn)。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
8、年底會(huì)同采購部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審,通過評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽(yù)差的供貨單位。
積極協(xié)助和配合辦公室工作,加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃,有組織有目的地開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)和職業(yè)道德水平。
1、對新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn),進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次,分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、20xx年11月份《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇八
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo):
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長的機(jī)會(huì),在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識(shí)和方法,虛心請教,踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案,新建首營企業(yè)xxx家,首營品種xxx個(gè)品種,并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對近效期資質(zhì)及時(shí)督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準(zhǔn)確及時(shí)的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對國家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司上半年無國家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強(qiáng)對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種,主要原因?yàn)檫^期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多,質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個(gè)批次xxx個(gè)品種。
10、迎接上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查xx次,對檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題及時(shí)落實(shí)整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。
11、積極參加公司的各項(xiàng)活動(dòng)和工作安排,每月按時(shí)到各部門進(jìn)行績效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報(bào)。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報(bào)等資料的準(zhǔn)備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會(huì)議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
二、(1)存在的問題。
個(gè)人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭強(qiáng)當(dāng)先的意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認(rèn)為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題:
(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān),嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實(shí)施,在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
(3)、對員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性,結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng),制訂質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)目標(biāo),對完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì);對全年工作無質(zhì)量事故,無質(zhì)量損失的員工,給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),以激勵(lì)大家更好的'工作。
20xx年下半年工作計(jì)劃。
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計(jì)劃。
一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范:1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對購、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與。
考核,不定期抽查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購進(jìn)。7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。6、年底會(huì)同采購部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審,通過評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評(píng)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽(yù)差的供貨單位。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇九
作為一名大學(xué)生_,我更應(yīng)該不忘初心、牢記使命,帶頭做好疫情防控工作、協(xié)助學(xué)校、學(xué)院做好疫情防控工作,為打贏戰(zhàn)“疫”貢獻(xiàn)一份力量。
一、認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記重要指示精神,充分認(rèn)識(shí)做好疫情防治工作的極端重要性和緊迫性,帶頭遵守防控疫情工作各項(xiàng)要求和規(guī)定,在疫情防控工作中,當(dāng)先鋒、作表率,積極參與,共同筑牢疫情防控的銅墻鐵璧。
二、及時(shí)了解疫情動(dòng)態(tài),認(rèn)真學(xué)習(xí)防護(hù)知識(shí),積極做好黨支部、班集體中學(xué)生思想工作,避免恐慌心理,教育引導(dǎo)身邊親友同學(xué)正確理解、積極配合、科學(xué)參與疫情防控,仔細(xì)辨別核實(shí)網(wǎng)絡(luò)信息,堅(jiān)決抵制謠言散布。
三、堅(jiān)持從自身做起,并引導(dǎo)身邊親友響應(yīng)號(hào)召,不去人員密集、空氣流通不好的公共場所,減少不必要的上門拜年、聚會(huì)聚餐、外出游玩等活動(dòng),積極做好安全防護(hù)措施,出門戴口罩,勤洗手、勤消毒、勤通風(fēng),適度運(yùn)動(dòng)、合理飲食、規(guī)律作息、充足睡眠,積極搞好室內(nèi)衛(wèi)生和個(gè)人衛(wèi)生,遇到特殊情況第一時(shí)間向?qū)W院及居住地有關(guān)部門報(bào)告,全力協(xié)助做好疫情防控各項(xiàng)工作。
在全國上下齊力攻堅(jiān)克難、打好疫情防控阻擊戰(zhàn)的緊要關(guān)頭,我會(huì)把疫情防控作為鞏固拓展“不忘初心、牢記使命”主題教育成果的具體實(shí)踐,在防控疫情斗爭中砥礪政治品格、彰顯使命擔(dān)當(dāng);深刻認(rèn)識(shí)形勢的嚴(yán)峻性,擔(dān)當(dāng)責(zé)任的緊迫性,配合輔導(dǎo)員做好各項(xiàng)防疫工作,服從安排、積極應(yīng)對,以實(shí)際行動(dòng)保護(hù)好自己、保持好心態(tài),從每一個(gè)細(xì)節(jié)做起,堅(jiān)決遏制疫情蔓延,為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)自己的一份力量!
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇十
質(zhì)量部門是服務(wù)部門,是負(fù)增值部門,也是在公司里處于相對比較尷尬的部門。當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量不理想時(shí),質(zhì)量部的責(zé)任首當(dāng)其沖;當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量相對穩(wěn)定時(shí),它又像是可有可無的花瓶,所以現(xiàn)在的有些企業(yè)的質(zhì)量部門仍舊是可有可無的部門。
有些企業(yè)的質(zhì)量部門是其它部門兼管,有些是某一個(gè)領(lǐng)導(dǎo)兼管,發(fā)與不發(fā)貨、原材料接收與否、制程中出現(xiàn)不良時(shí)是否停線等等質(zhì)量事件,也就由某領(lǐng)導(dǎo)手一揮,桌一拍,做下了決定,這樣的質(zhì)量管控基本上是沒管控。
在下拙見,只有所有管理者足夠重視質(zhì)量,全員參與管控質(zhì)量,才能做出讓顧客滿意的產(chǎn)品。以下是我在公司做品質(zhì)經(jīng)理的主要質(zhì)量管控:
1、上任后,制定行業(yè)認(rèn)可且正確的產(chǎn)品規(guī)范、制定有各測量、試驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程、普通產(chǎn)品來料、制程、半成品、成品、出貨檢驗(yàn)規(guī)程;特殊產(chǎn)品的各項(xiàng)檢驗(yàn)規(guī)程若干。
2、設(shè)立品質(zhì)部,確認(rèn)qc、qa人員,通過在崗在職培訓(xùn)考核、早會(huì)宣導(dǎo)等方法,要求質(zhì)量人員對檢驗(yàn)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的理解,能準(zhǔn)確無誤的判斷,現(xiàn)實(shí)行每半年一次培訓(xùn)并考試,合格方可繼續(xù)勝任原工作崗位,每一季度一次現(xiàn)場考核,通過qc驗(yàn)證后的產(chǎn)品進(jìn)行再確認(rèn),確認(rèn)誤檢、誤判、漏檢機(jī)率,并將此結(jié)果納入檢驗(yàn)員的績效考核。
3、要求qc人員能夠?qū)|(zhì)量結(jié)果進(jìn)行簡單的分析和解釋,當(dāng)有qc向我匯報(bào)不良現(xiàn)象時(shí),我都會(huì)問對方:你認(rèn)為是何種原因?qū)е逻@種不良現(xiàn)象產(chǎn)生,并與對方進(jìn)行必要的討論和分析。
2、觀察全員質(zhì)量意識(shí),是否承擔(dān)應(yīng)有的質(zhì)量責(zé)任,是否按流程工作,工作質(zhì)量如何。發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)與管理層及部門負(fù)責(zé)人溝通、改善。主導(dǎo)并協(xié)助各部門建立有一套有效的績效考核,從而增加全員質(zhì)量意識(shí)。
現(xiàn)由行政部及車間跟蹤確認(rèn):生產(chǎn)人員符合崗位技能要求,每一員工入職培訓(xùn),經(jīng)過考核合格,車間實(shí)習(xí),能勝任工作后才正常上崗。
現(xiàn)品質(zhì)部與技術(shù)部確認(rèn):特殊工序應(yīng)明確規(guī)定特殊工序操作(熔煉、制粉、成型、燒結(jié)、電鍍等工序)、操作人員及檢驗(yàn)人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)和操作技能,考核合格者持證上崗。
操作人員能嚴(yán)格遵守公司制度和嚴(yán)格按工藝文件操作,現(xiàn)由車間主管及專職qc巡視,督促員工執(zhí)行力。
檢驗(yàn)人員按工藝規(guī)程和檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn),做好檢驗(yàn)原始記錄,要求各檢驗(yàn)工序每日下班前將各檢驗(yàn)數(shù)據(jù)輸入電子檔。
制定有“設(shè)備管理辦法”,其中設(shè)備的購置、流轉(zhuǎn)、維護(hù)、保養(yǎng)、檢定等均有明確規(guī)定。
新設(shè)備試樣跟蹤采取新產(chǎn)品試樣跟蹤一樣機(jī)制;一季度一次由品質(zhì)部主導(dǎo),檢查設(shè)備管理辦法各項(xiàng)規(guī)定有無有效實(shí)施,檢查項(xiàng)目有:設(shè)備臺(tái)賬、維修檢定計(jì)劃、維修記錄等有無實(shí)施(隨機(jī)抽樣方式詢問一線操作人員,什么時(shí)間什么人是否為你操作的設(shè)備做過維修或保養(yǎng)),查是否有相關(guān)記錄。
主要原材料,只能由已審核過合格供方提供。主導(dǎo)每年一次的主要原材料供應(yīng)商審核,包括供應(yīng)商的體系審核和產(chǎn)品審核。
與采購部門協(xié)商后,要求采購訂單除明確數(shù)量、重量、單價(jià)、交貨日期等常規(guī)要求外,各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)(磁性能要求、尺寸、外觀要求)都需要明示于采購訂單,采購人員將技術(shù)指標(biāo)輸入電子檔共享,以便于來料驗(yàn)證其材料是否符合采購訂單要求。
下道工序負(fù)責(zé)監(jiān)督上道工序,如本工序未查出上道工序不良,本工序所有不良品由本工序承擔(dān)并記入工序績效考核中。
所有工序產(chǎn)品必須有批次或序列號(hào)標(biāo)識(shí),便于跟蹤追溯,隨時(shí)檢查標(biāo)識(shí)單、跟蹤卡等填寫情況是否符合要求。
對已區(qū)分的關(guān)鍵工序、特殊工序和一般工序,分別建有質(zhì)量控制點(diǎn)。
主要工序懸掛工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書,工藝文件對人員、工裝、設(shè)備、操作方法、生產(chǎn)環(huán)境、過程參數(shù)等提出具體的技術(shù)要求;特殊工序的工藝規(guī)程除明確工藝參數(shù)外,還對工藝參數(shù)的控制方法、試樣的制取、設(shè)備和環(huán)境條件等作出具體的規(guī)定。
重要的生產(chǎn)過程控制圖的控制方法發(fā)現(xiàn)潛在不良因素,現(xiàn)我公司計(jì)量型采用x-r控制圖,計(jì)數(shù)型采用不合格品率p控制圖。
環(huán)境因素如溫度、濕度、光線等符合生產(chǎn)技術(shù)文件要求,我公司特殊工序環(huán)境要求按特殊作業(yè)規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行,一般工序的產(chǎn)品對溫濕度要求不高,常溫常濕即可。
生產(chǎn)環(huán)境保持清潔、材料、工裝、夾具整齊、有序,執(zhí)行5s相關(guān)要求,每周行政部組織相關(guān)部門不定期檢驗(yàn)各車間各工序5s執(zhí)行情況,并將檢查結(jié)果與車間、工序負(fù)責(zé)人績效掛鉤。
制定的檢驗(yàn)規(guī)程包含檢驗(yàn)項(xiàng)目、項(xiàng)目指標(biāo)、檢驗(yàn)方法、抽樣方案、檢驗(yàn)頻次、儀器等要求。
各工序檢驗(yàn)按檢驗(yàn)規(guī)程驗(yàn)證產(chǎn)品并記錄,每工序檢驗(yàn)站提交日報(bào)、周報(bào)、月報(bào),要求日報(bào)第二天八點(diǎn)半之前提交,周報(bào)次星期一上午提交,月報(bào)次月8號(hào)前提交。
控制不合格品,對返修、返工重點(diǎn)跟蹤,制定有返工、返修品跟蹤單。
檢驗(yàn)現(xiàn)場:待檢品、合格品、返修品、廢品分別用不同顏色盒子存放,利用色標(biāo)醒目標(biāo)志,分別存放或隔離。(白色是待檢品、藍(lán)色是合格品、黃色是返修品、紅色是廢品)。
特殊工序的各種質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、理化分析報(bào)告、控制圖表等都必須歸檔整理保管,隨時(shí)處于受檢狀態(tài)。
日常各工序發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)匯報(bào)給品質(zhì)部,能確認(rèn)不良的原因,通知相關(guān)部門,馬上糾正預(yù)防,如不能確認(rèn)不良原因的小質(zhì)量事故(質(zhì)量損失小于5000元),電話或者郵件通知相關(guān)部門,或者與相關(guān)部門負(fù)責(zé)人碰頭共同找出原因,及時(shí)糾正預(yù)防,大的質(zhì)量事故(批量報(bào)廢、質(zhì)量損失大于5000元,顧客投訴系統(tǒng)性不良等),通知產(chǎn)線停線,由品質(zhì)部組織召開臨時(shí)品質(zhì)會(huì)議,記錄整理會(huì)議內(nèi)容,形成的決議,后續(xù)跟蹤驗(yàn)證,并將結(jié)果向總經(jīng)理匯報(bào)。
周報(bào)、月報(bào)按各種質(zhì)量缺陷進(jìn)行分類、統(tǒng)計(jì)和分析,通過每周周會(huì)、每月月會(huì),針對主要缺陷項(xiàng)目,品質(zhì)部向管理層、各部門主管溝通協(xié)商,采取措施,必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行工藝試驗(yàn),取得成果后納入工藝規(guī)程。
1、主導(dǎo)公司iso9001、ts16494體系文件編制、審核,將如上三點(diǎn)管控工作納入公司質(zhì)量體系改進(jìn)的整體計(jì)劃之中,在已制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,通過工序質(zhì)量的調(diào)查與分析,發(fā)現(xiàn)各工序、各部門現(xiàn)行具體要求與體系要求執(zhí)行有偏差時(shí),進(jìn)而采取改進(jìn)措施,做到寫的和做的一致,做的與記錄的一致,通過不斷的改進(jìn),持續(xù)循環(huán),從而實(shí)現(xiàn)整個(gè)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。
2、負(fù)責(zé)體系每年度第三方外審、第二方顧客審核,主導(dǎo)內(nèi)部審核、管理評(píng)審,將三部分審核不符合項(xiàng)納入質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)。
負(fù)責(zé)處理顧客抱怨、投訴,并在24小時(shí)內(nèi)回復(fù)顧客,通過電話溝通、郵件往來、拜訪顧客等方式,對有爭議的質(zhì)量問題與顧客進(jìn)行協(xié)商,達(dá)成共識(shí)。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇十一
在銷售醫(yī)療器械之前,先了解客戶的組織結(jié)構(gòu)和工作程序,可以幫助我們理順工作順序和工作重點(diǎn)。
1、組織結(jié)構(gòu)。
醫(yī)院里申請采購的部門是使用科室或者使用的人;申請方式有口頭要求或書面呈述,填寫采購申請。
決策部門是院長(分管院長)或者是院長會(huì)。
執(zhí)行部門是器械科,少數(shù)是科室自己采購,到醫(yī)療器械科報(bào)帳。
2、采購程序。
2.1低值易耗醫(yī)療器械采購。
耗材采購,對正在使用的耗材,使用人做計(jì)劃,報(bào)給器械科(處或設(shè)備科/處,以下簡稱器械科)采購。
如果其它品牌的耗材進(jìn)入,需要使用人建議,使用人所在科室領(lǐng)導(dǎo)同意,報(bào)給器械科或者呈報(bào)到院長那里,由院長批準(zhǔn)后,小批量采購試用。
2.2常規(guī)使用的小設(shè)備采購(萬元以下的設(shè)備),由科室做消耗計(jì)劃,報(bào)設(shè)備科采購。
2.3大設(shè)備的采購(每個(gè)醫(yī)院,對大設(shè)備的限定不一樣,我們的儀器屬于大設(shè)備范圍。)。
基本程序是:
科室主任根據(jù)臨床診斷治療和科室經(jīng)營的需要,對新項(xiàng)目進(jìn)行論證和制定計(jì)劃,判斷臨床價(jià)值和經(jīng)濟(jì)價(jià)值;決定因素是經(jīng)濟(jì)和臨床價(jià)值以及科室能否開展這個(gè)項(xiàng)目。銷售人員必須把相關(guān)的內(nèi)容傳導(dǎo)給主任,并幫助主任制定一個(gè)合理的方案。如果科主任認(rèn)為上這個(gè)項(xiàng)目可以獲得臨床和經(jīng)濟(jì)價(jià)值,并認(rèn)可你的公司價(jià)值觀和服務(wù),以及對你個(gè)人的信任和認(rèn)可,就會(huì)按照程序填寫申請購買表,遞到器械科(特殊情況是遞給院長);或者先與院長溝通以后,獲得許可才書寫申請。
醫(yī)院根據(jù)當(dāng)年采購計(jì)劃,按照常規(guī)處理;或者根據(jù)你的工作力度,進(jìn)行相應(yīng)處理。由院長批準(zhǔn)或院長會(huì)或采購辦批準(zhǔn)后,交器械科采購。
器械科長會(huì)根據(jù)產(chǎn)品情況選擇一家或多家供應(yīng)商進(jìn)行多次談判。如工作做的好,很快就會(huì)和院長或醫(yī)院談判委員會(huì)進(jìn)行談判,確定合同細(xì)節(jié)。
還有一個(gè)情況,當(dāng)醫(yī)院采用其它途徑的資金來購買,會(huì)把項(xiàng)目提供給出資金的單位或組織,由他們和供應(yīng)商談判。比如政府撥款,外國政府或社會(huì)捐贈(zèng),企業(yè)醫(yī)院由上級(jí)部門撥款,還有許多外國政府貸款。不同的資金來源決定你的成單時(shí)間和方式以及回款。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇十二
1、協(xié)會(huì)二屆二次會(huì)員大會(huì)于xx年x月x日召開。協(xié)會(huì)秘書處報(bào)告了xx年協(xié)會(huì)工作總結(jié)和xx年協(xié)會(huì)工作要點(diǎn),大會(huì)表彰了xx年度評(píng)出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè),頒發(fā)了獎(jiǎng)牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在會(huì)上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求,要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新,抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,依法生產(chǎn)和經(jīng)營,力爭把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范,他對協(xié)會(huì)xx年開展的工作給予充分肯定,并希望各會(huì)員企業(yè)對協(xié)會(huì)的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì)會(huì)長、省結(jié)核病防治院院長劉錦程對協(xié)會(huì)今后的工作提出了希望和要求,要求協(xié)會(huì)要緊密結(jié)合各會(huì)員企業(yè)的實(shí)際,發(fā)揮好橋梁紐帶作用,把協(xié)會(huì)的工作做得更有特色,在此之前總結(jié)和安排協(xié)會(huì)工作,討論并決定了誠信企業(yè)名單,還研討了協(xié)會(huì)發(fā)展有關(guān)重大問題。
2、省協(xié)會(huì)年內(nèi)還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會(huì)理事單位,為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì)影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會(huì)在發(fā)展新會(huì)員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系,xx年吸收新會(huì)員x個(gè),強(qiáng)大了協(xié)會(huì)力量,加強(qiáng)了協(xié)會(huì)自身建設(shè)。
4、協(xié)會(huì)于年內(nèi)創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》,并已發(fā)行五期,刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動(dòng)態(tài)、專題報(bào)道、專家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì)工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數(shù)x冊,發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門和專家,刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富,受到了企業(yè)的好評(píng)和領(lǐng)導(dǎo)的表揚(yáng)。協(xié)會(huì)還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站,內(nèi)容不斷充實(shí),加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會(huì)秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度,理順程序,不斷提高辦事效率。完成了xx年年審、年鑒和各種報(bào)表、資料等。
xx年協(xié)會(huì)工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績,但仍存在不少問題和不足,主要表現(xiàn)在,為會(huì)員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū)?,與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛,工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強(qiáng),專家委員會(huì)的作用發(fā)揮還不夠有力,另外,部分企業(yè)與協(xié)會(huì)溝通少,因而繳納會(huì)費(fèi)不積極主動(dòng)等,制約了協(xié)會(huì)工作有序運(yùn)行。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇十三
1、專業(yè)的銷售員不一定是最好的,但是最好的銷售員一定專業(yè)。
2、老實(shí)實(shí)做人,踏踏實(shí)實(shí)做事情。我們所接觸的客戶除了在產(chǎn)品知識(shí)上比我們欠缺,其它方面可能都比我們高。不論主任、院長還是設(shè)備科長,他們接觸過大量的業(yè)務(wù)人員,見多識(shí)廣,小動(dòng)作容易被發(fā)現(xiàn)而失去他們的尊重和信任。我個(gè)人意見是返樸歸真。
3、堅(jiān)持和認(rèn)真,當(dāng)你的行為表現(xiàn)了你對自己產(chǎn)品的信任和認(rèn)真,對方也才會(huì)認(rèn)真起來。你自信能給對方帶來利益,對方也會(huì)受到你的感染。只有堅(jiān)持才能成功。
4、銷售的專業(yè)行為:包括禮儀、做事情的條理性、說話的嚴(yán)謹(jǐn)和機(jī)敏等。
5、希望大家都能把自己的醫(yī)療器械市場開展好。
質(zhì)管部個(gè)人工作總結(jié)篇十四
2.1首先針對臨床科室主任進(jìn)行拜訪。在拜訪中可以預(yù)先搜集資料拜訪;也可以對主任直接拜訪,獲得第一手資料。
2.2拜訪主任將占用我們大部分的工作時(shí)間,是個(gè)連續(xù)的多次拜訪。在拜訪中要有計(jì)劃,有針對性的進(jìn)行,并要控制好節(jié)奏。每次拜訪回來要做好記錄,每次拜訪前要根據(jù)上一次拜訪記錄做好本次拜訪的計(jì)劃和準(zhǔn)備。
2.3第一階段拜訪主任的'目的:
1)給他介紹產(chǎn)品、服務(wù)、公司和銷售員個(gè)人;
2)了解醫(yī)院的相關(guān)程序和規(guī)則以及主任個(gè)人的資料;
3)影響后續(xù)工作的因素。
第二階段拜訪主任的目的:
1)提單拜訪;
2)具體的細(xì)節(jié)策劃和協(xié)商;
3)幫助主任書寫購買申請報(bào)告;
4)聽取其對后面工作的建議和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的習(xí)慣做法。第三階段拜訪;當(dāng)申請報(bào)告遞交到院長或器械科以后,主任的第一階段工作雖然結(jié)束,但是不可以大意。這個(gè)時(shí)候應(yīng)該確保主任和你是一條戰(zhàn)線的,共同抗擊競爭者和醫(yī)院決策層,所以必要的尊重和溝通是經(jīng)常進(jìn)行的。如果招標(biāo),主任將承擔(dān)評(píng)標(biāo)中的介紹和決策,因此主任的工作是始終要做下去的。即使合同成交,售后也還要拜訪主任,讓他成為一個(gè)宣傳的窗口??浦魅问穷I(lǐng)進(jìn)門的人,在銷售中占30-50%的作用。
3、步驟二:院長拜訪。
3.1院長或者分管院長,對購買醫(yī)療器械有最終決策權(quán)。因此,主任的報(bào)告到院長這里,就需要開始院長的拜訪了。其實(shí)之前也可以和院長接觸一次,事先打個(gè)招呼,可以為后面的拜訪鋪墊。這里有個(gè)陷阱,稍不注意就會(huì)發(fā)生不可挽回的失敗。有的醫(yī)院是有分管院長的,但是分管院長能不能獨(dú)立決策是我們在拜訪院長前必須要從主任那里或設(shè)備科那里獲得的。如果分管院長管不了而拜訪,那么院長有可能因?yàn)閭€(gè)人的因素而否決你的項(xiàng)目。如果院長不管而或略了分管院長,你也會(huì)失敗。在獲悉正確的信息后,和院長談話的角度是從這個(gè)項(xiàng)目可以獲得多少效益,什么時(shí)間可以回收成本,獲利多少?這些的內(nèi)容說完以后,需要探詢一些個(gè)人需求并給予明確的可執(zhí)行方案。院長一般很忙,話要精練,事情要做好。院長在銷售中占40-50%的作用,做好這些工作,院長就會(huì)指示器械科去和你接觸了。
4、步驟三:器械科長拜訪。
在整個(gè)環(huán)節(jié)中,器械科長的力量顯得弱小些。但是器械科長不能成事卻可以壞事,甚至100%的壞事或者殺價(jià)格或者要服務(wù)等刁難。所以這個(gè)環(huán)節(jié)很重要。器械科長首先要審核儀器的資質(zhì),所有的文件材料要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的遞交。器械科長負(fù)責(zé)商務(wù)談判,他可能不懂機(jī)器,但是懂商務(wù)要求服務(wù)條款等,銷售員完全按照公司統(tǒng)一的服務(wù)承諾進(jìn)行表述,特殊要求由公司領(lǐng)導(dǎo)層決定。器械科長負(fù)責(zé)談價(jià)格,但是他所談的又不是最終價(jià)格;許多院長會(huì)在最后插入價(jià)格談判,需要給院長面子的。銷售員一要做好價(jià)格梯度的計(jì)劃,又要表演好,要多做請示狀。合同等細(xì)節(jié)要器械科長去核對落實(shí)的。所以需要提前做好科長的工作。裝機(jī)驗(yàn)收和回款也是由器械科長負(fù)責(zé)。
在整個(gè)拜訪過程中,對科長要同樣的尊敬,千萬不要拿主任或者院長去壓科長??崎L與院長的關(guān)系非同一般,科長那里有院長的信息;科長知道每個(gè)單子怎么做成,如果他幫你你就會(huì)成功??崎L在整個(gè)銷售中占20%的作用。特殊情況下占50%。
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