最新技術準入管理制度匯編(五篇)

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最新技術準入管理制度匯編(五篇)
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技術準入管理制度匯編篇一

1.1醫(yī)師在本院范圍內從事執(zhí)業(yè)活動,在進行醫(yī)學診療、疾病調查、醫(yī)學處置、出具相應的醫(yī)學證明文書,選擇合理的醫(yī)療、預防、保健方案;必須在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內持有醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

1.2在需要大型儀器設備上崗證的科室與部門,除持有兩證之外還需具有大型儀器上崗證,對于只有大型儀器上崗證而沒有其他兩證人員,只能撰寫描述性報告,供臨床參考,不得出具診斷性報告。其他??茍?zhí)業(yè)醫(yī)師從事超聲檢查工作時,必須具備大型儀器上崗證書且僅限于所在??茍?zhí)業(yè)范圍內的超聲檢查診斷工作。

2.1根據(jù)手術技術難度、復雜性和風險度,將手術分為四級。

2.1.1一級手術:技術難度較低、手術過程簡單、風險度較小的各種手術,由住院醫(yī)師或以上醫(yī)師審批簽發(fā)手術通知單。

2.1.2二級手術:技術難度一般、手術過程不復雜、風險度中等的各種手術,由主治或以上醫(yī)師審批簽發(fā)手術通知單。

2.1.3三級手術:技術難度較大、手術過程較復雜、風險度較大的各種手術,由科主任或主任醫(yī)師審批簽發(fā)手術通知單。

2.1.4四級手術:技術難度大、手術過程復雜、特殊病例的重大手術,須填寫《重大手術審批單》;科主任根據(jù)科內討論情況,簽署意見后報醫(yī)務科,由醫(yī)務科專管負責人審批。

2.1.5特殊手術:特殊保健對象、可能引起司法糾紛的、同一病人24小時內需再次手術的、高風險手術、需要邀請外院醫(yī)師來院參加手術、大器官移植等,須科內討論,科主任簽字報醫(yī)務科審批,同意后由副主任醫(yī)師以上人員簽發(fā)手術通知單。

2.2執(zhí)業(yè)醫(yī)師,異地異單位施行手術,需按要求辦理相關審批。

2.3建立手術準入制度,杜絕手術醫(yī)師超范圍手術。手術醫(yī)師可根據(jù)實際工作年限、職稱、工作能力、完成規(guī)定一助工作量,由本人提出手術準入書面申請,科主任負責組織審核評議小組進行審核評議,同意后方能操作該類手術。醫(yī)務科負責抽查準入執(zhí)行。

3.1醫(yī)療技術分類準入

3.1.1第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。由醫(yī)院批準準入,方可開展。

3.1.2第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。由市衛(wèi)生局批準準入。

3.1.3第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術:涉及重大倫理問題;高風險;安全性、有效性尚需經規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;需要使用稀缺資源;衛(wèi)生部規(guī)定的`其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。由市衛(wèi)生局和衛(wèi)生部批準準入。

3.2一類項目報醫(yī)院批準。新醫(yī)療技術的要素包括以下內容。

3.2.1臨床上全新的診療技術方法或手段。

3.2.2常規(guī)診療技術的新應用(包括藥物)。

3.2.3新的疾病或病型的發(fā)現(xiàn)與診治。

3.2.4新醫(yī)療技術業(yè)務的引進(包括新的診療設備的使用)。

3.2.5常規(guī)診療技術核心內容的改進和完善。

3.2.6超出當前診療常規(guī)規(guī)定范圍的其他技術業(yè)務。

3.3新醫(yī)療技術業(yè)務的開展必須經過報告審批程序獲準后進行,報告審批程序如下。

3.3.1科室討論,科主任簽字。

3.3.2醫(yī)務科初審(一般新醫(yī)療技術業(yè)務)。

3.3.3院領導、醫(yī)院倫理管理委員會審批(重大新醫(yī)療技術業(yè)務項目)。

3.4二、三類項目報衛(wèi)生局、衛(wèi)生部批準(新的診療科目和其他要求報批的新醫(yī)療技術業(yè)務項目)。

3.4.1填寫新技術項目申請表,內容包括:

3.4.1.1醫(yī)療機構名稱、級別、類別,相應診療科目登記情況,相應科室設置情況。

3.4.1.2開展該項醫(yī)療技術的目的、意義和實施方案。

3.4.1.3該項醫(yī)療技術的基本情況,包括國內外應用情況、適應證、禁忌征、不良反應、技術路線、質量控制措施、療效判定標準、評估方法,與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等。

3.4.1.4開展該項醫(yī)療技術具備的條件,包括主要技術人員的職業(yè)注冊情況、資質、相關履歷、醫(yī)療機構的設備及設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案。

3.4.1.5本機構醫(yī)學倫理審查報告。

3.4.1.6其他需要說明的問題。

3.4.2開展新醫(yī)療技術業(yè)務人員的相關培訓或學習證明原件及其復印件。

3.4.3所有儀器設備的規(guī)范證明材料。

3.4.4國內外開展此項新醫(yī)療技術業(yè)務的現(xiàn)況說明及主要參考文獻的復印件。

3.5開展新項目必須符合醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、部門規(guī)章及診療護理規(guī)范。不得應用未經批準的或安全性和有效性未經臨床實踐證明的技術,違者一經發(fā)現(xiàn),立即停止違規(guī)項目,并根據(jù)醫(yī)院有關制度進行處罰。

3.6醫(yī)務科應按照《上海市醫(yī)療技術臨床應用準入管理辦法》的要求,經院學術委員會對所申請的新技術項目討論通過后,將申請材料上報市衛(wèi)生局。

3.7獲批準開展新技術的科室應嚴格按照實施方案執(zhí)行,每年度向醫(yī)務科匯報執(zhí)行情況。

3.8醫(yī)務科對開展的新技術建立檔案資料,包括申請、審批、實施及監(jiān)控的記錄等,并對其安全、質量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理與評價。

技術準入管理制度匯編篇二

為促進學科發(fā)展,提高整體醫(yī)療水平,保障醫(yī)療質量和安全,更好地救治病人,醫(yī)院對開展新技術、新業(yè)務項目準入管理規(guī)定如下:

凡本院、本科室原來未開展的項目,無論國內外其他單位是否已實施,均屬新技術、新業(yè)務項目。新藥品、新器材的臨床驗證不屬本規(guī)定的新技術、新業(yè)務項目。

分類:

1、技術改進項目:在原開展的項目上有所改進。

2、院級新項目:本院未開展,本市其他醫(yī)院已進行的技術項目。

3、市級新項目:本市未開展,省內其他市已進行的技術項目。

4、省級新項目:省內未開展,國內其他省市已進行的技術項目。

5、國家級新項目:國內未開展,國外已進行的技術項目。

6、國際新項目:在國內外均未開展的技術項目。

開展新技術、新業(yè)務項目,應先由項目負責人(主治醫(yī)師以上)認真填寫《開展新技術、新業(yè)務項目申請表》(見附錄三),經科室討論同意,科主任簽字確認后報醫(yī)務科。

1、對于技術改進項目,醫(yī)務科接到科室申請后,組織相關專家和職能科室對申報項目報告進行討論和審核,報主管院長批準。

2、對于院級及其以上項目,醫(yī)務科組織由醫(yī)院學術委員會成員和相關職能科室成員參加的.論證會,聽取項目負責人與科室的答辯,論證通過后,報院長審批。

3、對于限制性開展的項目(如器官移植等),需報上級主管部門批準。

4、經審批通過的項目,科室及時向財務科申報收費標準,經上級主管部門核準價格標準后方可實施。

1、對新開展的項目,各科要如實、詳細地向患者及其家屬進行知情介紹,并填寫知情同意書,簽字確認后方可實施。

2、科室主任和項目負責人認真監(jiān)測新項目開展全過程,以保證項目安全、順利地實施。

3、項目實施過程中如發(fā)生并發(fā)癥或意外時,必須積極處理,并立即報告科主任、醫(yī)務科等有關部門,不得遲報、瞞報、漏報。

4、科室要認真記錄項目的開展情況,留取完整的資料。

5、醫(yī)務科負責監(jiān)察項目的進展情況,會同財務科、核算辦對其社會效益和經濟效益進行綜合評估,向主管院長匯報,對存在問題的項目責令整改,直至終止。

6、開展新技術、新業(yè)務項目的期限為1-2年,具體由審批部門確定,時限期滿后,科室寫出總結報告,經醫(yī)務科報院領導批準后轉成常規(guī)技術項目。

1、醫(yī)院學術委員會對開展一年及其以上的技術、新業(yè)務項目進行評估,對于取得良好社會和經濟效益的項目給予一定的獎勵。

2、對于特殊的高投入新項目,科室可申請單獨經濟核算。

3、凡未經醫(yī)院批準開展的新項目,一經發(fā)現(xiàn)立即責令停止并按《醫(yī)院獎懲條例處理》,由此引發(fā)的任何問題,由當事人及其科室負責人承擔全部責任。

4、凡經審批同意開展的新技術、新業(yè)務項目,若有醫(yī)療糾紛由醫(yī)院與科室共同處理。

技術準入管理制度匯編篇三

一、為加強醫(yī)療技術管理,促進衛(wèi)生科技進步,提高醫(yī)療服務質量,保障人民身體健康,根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》等國家有關法律法規(guī),結合我院實際情況,制定本醫(yī)療技術準入管理制度

二、凡引進本院尚未開展的新技術、新項目,均應嚴格遵守本準入管理制度。

三、新醫(yī)療技術分為以下三類

1、探索使用技術,指醫(yī)療機構引進或自主開發(fā)的在國內尚未使用的新技術。

2、限制度使用技術(高難、高新技術),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術難度大、技術要求高的醫(yī)療技術。

3、一般診療技術,指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項目,具體是指在國內已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術。

四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應用新的醫(yī)療技術,鼓勵引進國內外先進醫(yī)療技術;禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的`技術。

五、醫(yī)院由醫(yī)務處牽頭成立醫(yī)院新技術管理委員會(由醫(yī)院主要專家組成)及科室醫(yī)療新技術管理小組(由科室主任及專家3-5人組成),全面負責新技術項目的理論和技術論證,并提供權威性的評價。包括:提出醫(yī)療技術準入政策建議;提出限制度使用技術項目的建議及相關的技術規(guī)范和準入標準;負責探索和限制度使用技木項目技術評估,并出具評估報告;對重大技術準入項目實施效果和社會影響評估,以及其他與技術準入有關的咨詢工作。

六、嚴格規(guī)范醫(yī)療新技術的臨床準入管理制度,凡引進本院尚未開展的新技術、新項目,首先須由所在科室進行可行性研究,在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上,本著實事求是的科學態(tài)度指導臨床實踐,同時要具備相應的技術條件、人員和設施,經科室集中討論和科主任同意后,填寫'新技術、新項目申請表'交醫(yī)務處審核和集體評估。

技術準入管理制度匯編篇四

一、為加強醫(yī)療技術管理,促進衛(wèi)生科技進步,提高醫(yī)療服務質量,保障人民身體健康,根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》等國家有關法律法規(guī),結合我院實際情況,制定本醫(yī)療技術準入管理制度

二、凡引進本院尚未開展的新技術、新項目,均應嚴格遵守本準入管理制度。

三、新醫(yī)療技術分為以下三類

1、探索使用技術,指醫(yī)療機構引進或自主開發(fā)的在國內尚未使用的新技術。

2、限制度使用技術(高難、高新技術),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術難度大、技術要求高的醫(yī)療技術。

3、一般診療技術,指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項目,具體是指在國內已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術。

四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應用新的醫(yī)療技術,鼓勵引進國內外先進醫(yī)療技術;禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術。

五、醫(yī)院由醫(yī)務處牽頭成立醫(yī)院新技術管理委員會(由醫(yī)院主要專家組成)及科室醫(yī)療新技術管理小組(由科室主任及專家3-5人組成),全面負責新技術項目的理論和技術論證,并提供權威性的評價。包括:提出醫(yī)療技術準入政策建議;提出限制度使用技術項目的建議及相關的技術規(guī)范和準入標準;負責探索和限制度使用技木項目技術評估,并出具評估報告;對重大技術準入項目實施效果和社會影響評估,以及其他與技術準入有關的.咨詢工作。

六、嚴格規(guī)范醫(yī)療新技術的臨床準入管理制度,凡引進本院尚未開展的新技術、新項目,首先須由所在科室進行可行性研究,在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上,本著實事求是的科學態(tài)度指導臨床實踐,同時要具備相應的技術條件、人員和設施,經科室集中討論和科主任同意后,填寫'新技術、新項目申請表'交醫(yī)務處審核和集體評估。

技術準入管理制度匯編篇五

按照衛(wèi)生部《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》的相關規(guī)定,為切實落實文件精神,做好醫(yī)療技術臨床應用準入和分類管理的組織實施工作,特制定本規(guī)定。

一、醫(yī)療技術分為三類:

第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。

第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,需向江西省衛(wèi)生廳申報審批的醫(yī)療技術。

第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術:

1、涉及重倫理問題;

2、高風險;

3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;

4、需要使用稀缺資源;

5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術。

衛(wèi)生部負責制定公布第三類醫(yī)療技術目錄;省衛(wèi)生廳負責制定公布第二類醫(yī)療技術目錄并報衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術臨床應用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務、技術能力實施嚴格管理。

二、醫(yī)療技術臨床應用準入程序

醫(yī)院醫(yī)學倫理員會和學術員會負責醫(yī)療技術臨床應用的院內審核工作,醫(yī)務科負責醫(yī)療技術臨床應用的組織實施和管理。第一類醫(yī)療技術臨床應用前必須向醫(yī)務科提交《南昌市中西醫(yī)結合醫(yī)院醫(yī)療技術臨床應用審核申請書》,第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術臨床應用前必須向醫(yī)務科提交《江西省醫(yī)療技術臨床應用審核申請書》。審核內容包括:

(一)醫(yī)院名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況;

(二)開展該項醫(yī)療技術的目的、意義和實施方案;

(三)該項醫(yī)療技術的基本概況,包括國內外應用情況、適應證、禁忌證、不良應、技術路線、質量控制措施、療效判定標準、評估方法,與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等;

(四)開展該項醫(yī)療技術具備的條件,包括主要技術人員的'執(zhí)業(yè)注冊情況、資質、相關履歷,醫(yī)療機構的'設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案;

(五)醫(yī)院醫(yī)學倫理審查報告;

(六)其他需要說明的問題。

醫(yī)務科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學倫理員會和學術員會討論,論證通過后,將第一類醫(yī)療技術報南昌市衛(wèi)生局備案,第二類、第三類醫(yī)療技術報省衛(wèi)生廳進行第三方醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核。

各科室應當自準予開展新的醫(yī)療技術之日起2年內,每年填寫《南昌市中西醫(yī)結合醫(yī)院醫(yī)療技術臨床應用情況報告》,向醫(yī)務科書面匯報臨床應用情況,包括診療病例數(shù)、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良應、隨數(shù)等,醫(yī)務科建立醫(yī)療技術檔案,定期對醫(yī)療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估,醫(yī)務科定期向省衛(wèi)生廳報告第二類、第三類醫(yī)療技術臨床應用情況。

三、各臨床科室在醫(yī)療技術臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用,并向醫(yī)務科報告:

1、該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;

2、從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應用;

3、發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果;

4、該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質量和醫(yī)療安全隱患;

5、該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷;

6、該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切;

7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

四、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的,應當報請醫(yī)務科批準是否需要重新進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核:

1、與該項醫(yī)療技術有關的專業(yè)技術人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化,可能會對醫(yī)療技術臨床應用帶來不確定后果的;

2、該項醫(yī)療技術墳鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;

3、準予該項醫(yī)療技術診療科目登記后1年內未在臨床應用的;

4、該項醫(yī)療技術中止1年以上擬重新開展的。

五、醫(yī)院開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。

六、醫(yī)務人員開展第一類醫(yī)療技術臨床應用的能力技術審核,由醫(yī)務科組織實施。

七、未經醫(yī)院批準,醫(yī)務人員擅自臨床應用醫(yī)療技術的,由醫(yī)務人員承擔相應的法律和經濟賠償責任。

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