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質量總監(jiān)工作職責概述篇一
2、質量體系制定及實施，內外部體系審核、客戶審核的預演、應對，提升質量標準跟要求;
3、制造過程中品質監(jiān)督及管控，異常判定/處理;
4、協(xié)同技術、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、cnc加工、采購外協(xié)等，做好產品的項目開發(fā)、過程監(jiān)管，降低開發(fā)過程中品質異常，降低開發(fā)成本;
5、供應商質量審核，監(jiān)管客訴處理，調查、回復、8d報告，異常單關閉;
6、部門人員管理、團隊建設(專案、制程、全檢、進出貨/原材料、實驗室、gp12);
質量總監(jiān)工作職責概述篇二
1.負責公司產品實現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)并組織實施;
2.負責客戶和第三方的質量體系審核，向管理層和客戶報告質量狀況;
3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產品質量改進與方案的完善，維護公司品質保證體系，提高產品質量;
4.負責質量管理體系(18001.的建立、推行、認證和維護;
5.負責對生產、檢驗所發(fā)現(xiàn)的不合格，以及內、外客戶質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;
6.負責打造具有高素質高戰(zhàn)斗力的品質管理隊伍;
7.負責公司品質文化建設，提升公司質量管理能力和水平。
質量總監(jiān)工作職責概述篇三
1.為企業(yè)質量受權人
2.負責公司gmp認證全面工作
3.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續(xù)性改進意見
4.負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動
5.承擔批產品放行職責
6.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規(guī)程
7.審核和批準偏差、變更、oos調查
8.協(xié)助總經理進行質量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質量規(guī)劃及計劃的實施和預算。
質量總監(jiān)工作職責概述篇四
1、負責組織建立和完善公司產品生產的質量管理體系，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運行。建立本公司的質量風險評估體系，確保放行產品的質量。
2、負責根據公司質量目標組織建立公司年度質量行動計劃，負責為實現(xiàn)質量目標所涉及的各項工作提供技術和法規(guī)方面的支持。
3、全面負責和監(jiān)督執(zhí)行公司的質量管理活動，對各種計劃、方案和報告進行審核批準。
4、負責相關產品所涉及的物料、中間產品和成品質量內控標準的制定、修訂、審核和批準，確保原輔料、包裝材料、中間產品和成品符合注冊批準和藥典標準的要求。
5、負責工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境質量標準的制定、修訂、審核和批準，確保工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境符合gmp的要求。
6、負責對質量標準、工藝規(guī)程、gmp相關管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產和檢驗操作規(guī)程等進行審核和批準，確保產品的生產過程符合gmp的要求。
7、負責組織人員對各部門的質量管理活動進行監(jiān)督檢查，包括物料的采購、產品的質量檢驗、生產全過程的質量監(jiān)督、產品的儲存和運輸?shù)取?/p>
8、負責審核和批準所有與質量相關的偏差、變更、oos/oot等，確保生產按批準的注冊工藝進行，確保所有重大偏差和超標經過調查并得到及時處理。
9、 批準并監(jiān)督委托檢驗;監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài);確定和監(jiān)控物料和產品的儲存運輸條件。
10、確保完成自檢、各種必要的確認和驗證工作;評估和批準物料供應商。
11、 確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察數(shù)據和分析報告。
12、參與對產品質量有關鍵影響的活動，對關鍵物料供應商和關鍵生產設備的選取以及生產、質量、采購、設備等部門的關鍵崗位人員的選用可行使否決權。
13、負責與市場監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調。
14、監(jiān)督質量體系的實施，參與自查和整改工作。對生產和質量體系進行風險評估，監(jiān)控影響產品質量的各種因素。
質量總監(jiān)工作職責概述篇五
1、全面主持質量管理部工作，負責制定本部門管理目標;
2、負責公司質量管理工作的組織與推動，構建公司質量管理與控制體系;
3、負責建立公司產品質量控制保障機制;
4、組織推進質量管理體系、實驗室認可及測量管理體系的建設與完善;
5、負責建立質量分析與質量改進的管理機制;
6、整體規(guī)劃質量管理部各項工作，合理安排本部門人員工作內容;
7、負責部門內的人才培養(yǎng)與團隊建設;
8、完成領導交辦的其他工作。
質量總監(jiān)工作職責概述篇六
1、 負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作
2、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執(zhí)行與推動
3、 負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執(zhí)行與推動
4、 負責進料、在制品、成品的質量標準和檢驗規(guī)程的制定與執(zhí)行，監(jiān)督指導各項質量檢驗工作
5、 處理質量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨的調查、原因分析，并擬訂改善措施
6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的預防和糾正措施，并予以督導執(zhí)行
7、 負責檢驗儀器、量具、實驗設備的管理工作
8、 監(jiān)督、檢查質量記錄，組織分析質量數(shù)據
9、 負責質量管理信息的收集、傳導、回復，以及質量成本的分析與控制工作
10、 負責全面質量管理在公司的推行，并對各部門的工作進行內部質量審核
11、 建立、實施公司質量管理體系，組織編寫質量手冊等質量文件，并進行審核
12、 組織和協(xié)調公司產品的認證工作，負責對原料供應商的評估
13、 召開現(xiàn)場質量工作會議
14、 負責本部門員工的聘用、解雇，以及下屬員工工作的督導、評價與考核工作
15、 完成廠長交付的其他工作
16、 組織公司質量認證體系的建立、維護及實施。并有fda認證的工作經驗。
質量總監(jiān)工作職責概述篇七
1. 規(guī)劃、制定并推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創(chuàng)新等;
2. 負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正，并確保有效實施;
3. 帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的質量標準;
4. 改善現(xiàn)有質量管控方法和流程;
5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產品、新工藝流程和培訓方法;
6. 編制產品和工藝質量報告;
7. 確保產品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;
8. 按ppap流程批準產品;
9. 與其他部門一起開發(fā)新供應商;
10. 負責處理客戶的質量投訴和抱怨;
11. 與項目團隊一起編制、維護pfema，與工程師協(xié)作將pfema和dfema進行有效聯(lián)接，并對pfema進行更新。
12.團隊的有效管理與激勵，確保質量績效的有效達成
質量總監(jiān)工作職責概述篇八
1、全面負責試劑的質量管理工作;
2、負責試劑產品的質量戰(zhàn)略、質量計劃、質量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質量管理體系文件并組織實施;
3、負責試劑相關原材料、半成品、成品質量標準的建立和檢驗。
4、負責試劑過程質量保證的管理工作。
5、負責試劑內外部質量問題處理與跟蹤，以及負責試劑重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;
6、協(xié)助質量體系部門完成試劑產品的內審和外審工作;
7、協(xié)助接待監(jiān)管機構等外部審查，及時傳達和落實國家醫(yī)療器械管理的相關法規(guī)及政策，確保試劑質量體系的運營符合法律法規(guī)要求;
8、完成上級交待的其它任務。
質量總監(jiān)工作職責概述篇九
1、全面負責實驗室的質量工作，對實驗室體系運行的有效性，方向性負責，為實驗室的質量目標的達成負責;
2、不符合、糾正，預防的組織處理和實施;
3、組織進行內部審核計劃及管理評審計劃并推動實施，組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;
4、組織人員進行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性
5、外部審核的組織實施;
6、客戶投訴的分析處理，分包方質量審核;
7、對外技術咨詢輔導;
8、企業(yè)實驗室建設中提供體系及技術指導;
9、完成公司安排的其它工作。
質量總監(jiān)工作職責概述篇十
1、主持質量管理的全面工作，并對質量管理的各項工作結果負責。
2、組織建立管理體系，確保質量體系的有效運行。
3、制定質量目標和質量計劃，經批準后組織實施。
4、制定產品質量檢驗標準，對公司采購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責。
5、領導、管理、指導、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作。
6、有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權。
7、有權制止不符合規(guī)定和要求的生產行為。
8、定期進行對提高質量意識的培訓。
質量總監(jiān)工作職責概述篇十一
1. 負責整個部門的工作，組織和監(jiān)督下屬實現(xiàn)部門目標。
2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標準，加強與生產、技術、銷售和采購部門的合作。
3. 負責對客戶所有質量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質量問題與客戶進行充分溝通;
4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。
5. 負責公司與顧客、供應商之間與質量相關的事務，處理客戶投訴，做好供應商質量管理。
6. 負責對公司各類質量問題的處理，組織重大質量問題解決措施的分析。
7. 負責制定并培訓、實施產品質量和過程質量標準，對與質量相關的數(shù)據進行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。
8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。
9. 負責質量成本的控制。
10. 負責部門團隊建設，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質量。
質量總監(jiān)工作職責概述篇十二
1、負責公司下屬各開發(fā)項目工程質量、技術、安全、材料、項目發(fā)展管理體系的編制及完善工作，并監(jiān)督實施;
2、對項目的前期方案規(guī)劃進行管控，并組織編制項目總體計劃及監(jiān)督實施;
3、編制、審核項目的投資、質量、安全、材料目標的制定，并監(jiān)督實施，對項目工程管理成效進行考核;
4、參與項目管理、合同審核和招標工作，提出專業(yè)意見，能夠指導項目實施過程中重大技術問題的處理，監(jiān)督項目技術和質量管理，組織完善技術規(guī)范體系;
5、工程實施過程中確保設計圖紙的貫徹執(zhí)行，杜絕對設計圖紙的隨意調整，負責審批各方面因素提出的變更請求;
6、負責對接設計院，并負責設計深度、各節(jié)點工期和成本控制，組織實施建筑、結構、電氣、暖通、景觀、綜合管網等施工圖會審工作;
7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;
8、負責組織新產品研發(fā)。
質量總監(jiān)工作職責概述篇十三
1.負責公司gmp認證全面工作;
2.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續(xù)性改進意見;
3.負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;
4.承擔批產品放行職責;
5.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規(guī)程;
6.審核和批準偏差、變更、oos調查;
7.協(xié)助總經理進行質量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質量規(guī)劃及計劃的實施和預算。
質量總監(jiān)工作職責概述篇十四
1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、有關醫(yī)療器械法規(guī)和質量管理標準以符合相關的要求;
2、根據國家各項醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經營戰(zhàn)略目標，主持制定公司的質量方針、質量目標、組織質量目標分解并監(jiān)督執(zhí)行;
3、推進質量管理體系建設，依據公司質量方針、戰(zhàn)略目標組織公司質量管理體系的運行;
4、負責產品質量策劃，推進質量風險評估和風險控制措施的實施，監(jiān)督實施過程;
5、建立實施重大質量事故、客戶投訴、不良事件快速反應及通報機制，負責質量問題閉環(huán)處理;
6、理解產品標準和技術要求，負責檢測資源開發(fā)，以滿足監(jiān)視要求并持續(xù)改進;
7、負責產品可靠性驗證計劃制定，并推進實施;
8、負責質量內部組織結構及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展。
質量總監(jiān)工作職責概述篇十五
1、負責質量管理體系及質量管理目標的建立、實施、維護和持續(xù)改進;
2、負責公司質量管控及質量標準的相關文件制度制訂及完善;
3、負責供應商管理及評估，及質量成本的管控;公司各類質量問題解決及防錯工作的開展;
4、負責公司各種質量事故的調查、分析，并提出解決方案;指導、跟蹤、監(jiān)督問題解決的時效性，提高客戶滿意度;
5、指導供應商質量開發(fā)能力和評審工作，并持續(xù)跟蹤供應商質量問題，推動供應商質量問題的系統(tǒng)解決;
6、負責質量團隊建設，優(yōu)化部門組織結構，明確各崗位職責、建立一個高效的質量團隊;
7. 負責在質量管理方面與客戶相應部門的關系維護和溝通，以及客戶各項重要的質量活動和質量會議的參與;
8、完成公司其他工作任務。
質量總監(jiān)工作職責概述篇十六
1、牽頭建立、維護和持續(xù)改進集團公司質量管理體系，保證質量體系有效運行;
2、參與公司內各項糾正預防措施的實施與跟蹤;
3、負責公司各項業(yè)務工作流程的梳理、優(yōu)化和改進工作
4、負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質量目標達成情況統(tǒng)計、分析和報告工作。
5、負責質量體系相關的培訓工作，提升公司員工的質量意識。
6、完成上級安排的其他工作。
質量總監(jiān)工作職責概述篇十七
1、建立全公司質量控制體系的相關標準與規(guī)范;
2、組織制定公司質量管理方針、公司內部質量體系和相應的質量目標，制定質量控制的工作流程及制度、操作規(guī)范，督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;
3、協(xié)調公司內相關部門，組織各項質量管理體系的運作和實施;
4、建立公司的質量監(jiān)督與反饋機制，指導整個業(yè)務過程的品質控制工作;
5、負責現(xiàn)場支持和質量問題的解決、調節(jié)質量糾紛、組織對重大質量事故進行調查分析;
6、主持內部質量評審和外部質量審核，組織追蹤部門整改計劃的制訂和執(zhí)行，跟蹤質量體系的改進。
質量總監(jiān)工作職責概述篇十八
1、全面負責公司質量管理工作，公司質量方針、質量目標的貫徹落實;
2、負責公司質量管理工作的組織與推動，構建公司質量管理與控制體系;
3、負責建立公司產品質量控制保障機制;并擬訂改善計劃，改成，并落實跟蹤改善計劃
4、組織推進質量管理體系、建立完善產品檢驗程序;
5、制定質量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行，督導檢驗人員按照檢驗規(guī)范檢驗并記錄;
6、及時處理生產現(xiàn)場發(fā)生的質量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨，制定改進措施;
7、客戶審核的參與，并針對客戶提出的不符合項提交整改報告，并報告內容進行監(jiān)督實施;
8、負責質量責任事故的調查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理，督導qa及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回復追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;
9、推動質量改進計劃的執(zhí)行并落實檢查，定期召開質量月度會議;
10、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，并予以督導執(zhí)行。
12、定期向上級和相關部門提供有關質量檢驗信息，為公司質量管理決策提供信息支持;
13、整體規(guī)劃質量部各項工作，合理安排本部門人員工作內容;
14、負責部門內的人才培養(yǎng)與團隊建設;
質量總監(jiān)工作職責概述篇十九
1.做好質檢相關工作，梳理相關質檢流程，落地實施，并監(jiān)控部門運營狀況;
2.把控工廠產品出品質量，從基礎的包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠的過程要嚴格監(jiān)管。
3.協(xié)同相關部門制定質檢標準，監(jiān)督并促進區(qū)域運營操作規(guī)范和標準流程的建立，提升運營效率;
4.預控、發(fā)現(xiàn)實際作業(yè)環(huán)節(jié)中的各類異常，對質檢部門運營情況進行監(jiān)督檢查，監(jiān)督整改異常;
5.出具質檢部門質量相關數(shù)據，開展數(shù)據分析，提出并匯報部門的優(yōu)化建議;
6.針對質量管理及檢測要求開展質控相關培訓及指導工作;
7.協(xié)同運營體系根據實際運營情況推進內部系統(tǒng)或流程改造。
質量總監(jiān)工作職責概述篇二十
1、全面負責公司質量管理工作，公司質量方針、質量目標的貫徹落實，構建集團質量管理與控制體系;
2、組織推進質量管理體系，建立、完善產品檢驗程序，擬訂改善計劃，并跟蹤、落實;
3、制定質量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行;
4、客戶審核的參與，針對客戶提出的不符合項提交整改報告，并報告內容進行監(jiān)督實施;
5、負責公司質量責任事故的調查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理，督導qa及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回復追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;
6、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，并予以督導執(zhí)行。
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