總結(jié)可以使我們更清楚地認識到自己的長處和短處，從而更好地改進自己。寫一篇較為完美的總結(jié)需要有目標和策略，同時注重實施和評估效果。接下來是一些把握發(fā)展機遇的范文，供大家參考學習。
藥品監(jiān)管論文篇一
第一章總則
第十二條藥品集中采購監(jiān)督管理的對象是:
(一)組織藥品集中采購的政府部門和公務(wù)員;
(二)實施藥品集中采購的單位及其工作人員和選聘人員;
(三)參與藥品集中采購的醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員。
第十三條藥品集中采購監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是:
(一)相關(guān)部門依法履行職責、執(zhí)行上級部署、相互協(xié)作配合的情況;
(二)執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購有關(guān)規(guī)定的情況;
(三)堅持公開、公平、公正和“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”原則的情況;
(四)相關(guān)單位和個人遵紀守法和廉潔從政從業(yè)的情況;
(五)醫(yī)療機構(gòu)參與藥品集中采購并按照合同約定使用入圍藥品的情況;
(六)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)依法參與競標和履行采購配送合同的情況。
第十四條藥品集中采購監(jiān)督管理的主要方式是:
(一)組織網(wǎng)上監(jiān)管、專項檢查和重點督查;
(二)受理投訴、申訴和舉報;
(三)糾正、查處違法違規(guī)行為和問題，通報典型案件;
(四)推動有關(guān)部門建立健全監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)章制度;
第十五條負責組織藥品集中采購的政府部門、公務(wù)員及工作人員，有下列行為之一的，由監(jiān)察機關(guān)和糾風辦會同有關(guān)部門依法給予處理:
(一)拒不執(zhí)行上級機關(guān)依法作出的決策部署的;
(二)違反以政府為主導，以省、自治區(qū)、直轄市為單位規(guī)定組織開展藥品集中采購的;
(三)違反決策程序和規(guī)定，決定藥品集中采購重大事項的;
(四)違法違規(guī)進行行政委托，或者設(shè)置歧視性規(guī)定、條款的;
(五)違反回避規(guī)定，或者操縱、干預(yù)藥品集中采購的;
(六)泄露藥品集中采購工作秘密，或者誤導、欺騙領(lǐng)導和公眾的;
(七)違規(guī)設(shè)定收費項目、收費標準或者攤派的;
(八)索取或收受錢物，謀取單位或個人不正當利益的;
(九)其他違法違規(guī)行為。
第十六條負責實施藥品集中采購的政府部門、單位及其工作人員和選聘人員，有下列行為之一的，由監(jiān)察機關(guān)和糾風辦督促有關(guān)部門依法給予處理:
(二)在文件材料審核、藥品評審遴選等方面疏于監(jiān)管或設(shè)置歧視性條件的;
(三)違反規(guī)定建設(shè)、管理和使用專家?guī)斓?
(五)對醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的違約情況調(diào)查處理不及時的;
(七)其他違法違規(guī)行為。
第十七條參與藥品集中采購的醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政、工商行政管理等部門依法給予處理:
(一)規(guī)避藥品集中采購，擅自采購非入圍藥品，或者不按規(guī)定程序組織選購藥品的;
(二)提供虛假藥品采購信息的;
(三)不按規(guī)定簽訂采購合同，或者不按時回款的;
(五)在藥品采購、銷售、使用和回款等過程中收受回扣或者謀取不正當利益的;
(六)其他違法違規(guī)行為。
第十八條參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員有下列行為之一的，由價格管理、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等部門依法給予處理:
(一)提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的;
(三)公布藥品采購品種后，非因不可抗力撤標或拒絕與醫(yī)療機構(gòu)簽訂采購合同的;
(四)不通過藥品集中采購平臺交易的;
(五)在采購周期內(nèi)，擅自漲價或者變相漲價的;
(六)擅自配送非入圍藥品，不按合同約定配送藥品，或者違反有關(guān)規(guī)定配送的;
第二十條各省、自治區(qū)、直轄市藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)可以依據(jù)本辦法，結(jié)合本地區(qū)實際，制定實施細則。
第二十一條本辦法由國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風辦公室會同有關(guān)部門負責解釋。
第二十二條本辦法自發(fā)布之日起施行?！夺t(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購監(jiān)督管理暫行辦法》(國糾辦發(fā)〔〕17號)同時廢止。
藥品監(jiān)管論文篇二
加強行風整治工作，扎實推進反腐敗斗爭，是從嚴治黨、從嚴治政的基本要求，也是搞好教學工作的根本保證。近年以來，保證素質(zhì)教育及提高教學質(zhì)量的宗旨，堅持“提高教學技能、樹一流形象、創(chuàng)一流業(yè)績”的工作追求，全面落實黨風廉政建設(shè)責任制，扎實開展行風整治活動。不斷引深廉政文化建設(shè)，真抓實干，通過一段時間的努力，各方面的問題基本上得到整改，教學的技能水平也上了一個臺階。
在工作和生活中，堅持理論聯(lián)系實際，擠時間學，主動學，對照檢查學，把學習和實踐融合在一起，通過學習促進工作。同時，結(jié)合本人實際，針對自身存在的問題進行了自查自糾，現(xiàn)將存在的問題及產(chǎn)生問題的根源報告如下：
一、個人存在的問題
（一）工作作風有待于進一步提高。主要表現(xiàn)在：一是不能時刻保持清醒的頭腦，遇到不順心的事情，如努力工作卻又得不到別人的理解時，會有出力不討好等委屈的感覺，不能保持平和心態(tài)；遇到困難和挫折的時候，有時不夠冷靜，影響自己的思想及工作情緒。二是，個性偏直，不會轉(zhuǎn)彎摸角，工作缺少藝術(shù)性，直來直去，讓領(lǐng)導和同志們有些人接受不了，有時造成誤解；工作中遇到繁瑣、復雜的事情，雖然感覺到潛在的壓力和緊迫感，但缺乏自信心，缺乏向上攀登和刻苦鉆研、鍥而不舍、持之以恒的態(tài)度。
（二）系統(tǒng)學習政策理論、政策法規(guī)及業(yè)務(wù)知識比較欠缺，特別。政策理論、辦案等業(yè)務(wù)知識比較繁多，由于平時忙于業(yè)務(wù)工作，學習勁頭不夠足，自己平時用什么學什么，今天學點這，明天學點那，結(jié)果什么都懂點，什么也不精，學到的知識不系統(tǒng)、不深不透；有時間就學，擠時間去學的自覺性比較差，學一行、精一行的恒心和毅力不夠；在學習方面存在實用主義，不相關(guān)的就很少學。
（三）思想觀念仍需解放。本人雖具有良好的工作態(tài)度和服務(wù)意識，能從教學技能教學方法上全面改進，淡泊名利，全心全意做好本職工作；工作方法不夠靈活，自己認準的事理，就抓住不放，處理問題的辦法不夠多；在具體工作中，認為工商行政管理工作不好把握，有難度，不同程度上形成了心理壓力，沒有很好地去探索切入點，因而工作上放不開手腳，不夠大膽。
二、整改措施
通過對行風整治有關(guān)文件的學習領(lǐng)會，使我真正認識到個人在行風方面存在的問題，小不改則筑大錯，甚至影響到教育教學工作的順利開展，損害教師形象。針對自身存在的問題，決心從以下幾個方面整改：
到真學、真懂、真用。二是制定學習計劃，不僅要學習黨的路線、方針、政策，努力提高政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)，提高工作水平，改進工作方法。三是理論聯(lián)系實際，學以政用，不斷提高運用理論解決問題的`能力。
（二）深入實際，不斷改進工作作風，牢固樹立教師良好形象。繼續(xù)發(fā)揚求真務(wù)實刻苦耐勞的作風，增強工作透明度，規(guī)范辦事程序，提高工作效率。
（三）進一步解放思想，適應(yīng)工作需求。用新的思維去發(fā)現(xiàn)、解決工作中遇到的各種問題，因此，在今后的工作中，要不斷加強自身建設(shè)，嚴格要求自己，自我加壓。以學習為載體，注意思想的解放，觀念的更新，不斷創(chuàng)新工作思路和方式方法，保持積極向上、昂揚奮進的精神狀態(tài)，自覺地服從、服務(wù)于大局，堅持高標準、嚴要求，圍繞這次行評，努力做好本職工作，以適應(yīng)新時期教育工作的需要。
（四）廉潔奉公，從嚴律已，進一步加強自身勤政廉政建設(shè)。牢固樹立為人民服務(wù)的人生觀，淡泊名利，克已奉公。在日常工作中，堅持嚴以律已，以誠待人，遵紀守法，遵守各項規(guī)章制度，經(jīng)常做到自查、自省、自警、自律，正確行使工作職責，做一名真正的人民公仆。
素質(zhì)和工作效率，為祖國教育輝煌的事業(yè)發(fā)展做出自己應(yīng)有的貢獻。
三，整改結(jié)果
通過幾個月來的學習，自查自糾及整改，在領(lǐng)導和同志們的幫助下本人從思想認識到政治及業(yè)務(wù)素質(zhì)等多方面都有不同程度的提高。具體的請，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：
（一）提高思想，提高認識。開展行風整治活動意義重大、深遠；是我們每個老師的必修課，只有認認真真的、一步一個腳印的開展行風整治活動，深入細致的開展個人自查自糾，找出我們各自身上存在的這樣和那樣的問題我們才能輕裝上陣搞好工作，才能提升工作效率和效益；從而才能提升和保住我們教師隊伍在黨和人民心目中應(yīng)有的良好形象。
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藥品監(jiān)管論文篇三
新一輪政府機構(gòu)改革，為食品藥品安全管理工作帶來了前所未有的發(fā)展機遇，但也承擔著前所未有的責任和風險。在農(nóng)村，不增加人員、編制、經(jīng)費的前提條件下如何科學構(gòu)建其食品藥品監(jiān)管體制，一是要法定鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府承擔部分食品藥品安全管理職能，鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管主體;二是推動中介組織和信用體系構(gòu)建，實行分類分級監(jiān)管;四是完善農(nóng)村食品藥品安全管理法規(guī)體系和考核體系。
食品藥品監(jiān)管部門在新一輪政府機構(gòu)改革中調(diào)整了部分職能，并在此基礎(chǔ)上增加了食品衛(wèi)生許可、餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)食品安全的監(jiān)管職能，這為食品藥品監(jiān)管工作帶來了前所未有的發(fā)展機遇。中共xx大報告中加快行政管理體制改革、建設(shè)服務(wù)型政府、藥品供應(yīng)保障體系、建立國家基本藥物制度、保證群眾基本用藥、確保食品藥品安全等關(guān)鍵詞使我們感覺到食品藥品監(jiān)管工作的重大責任。
食品藥品監(jiān)管工作的重點在農(nóng)村、難點也在農(nóng)村。面對廣闊的農(nóng)村，如何著力解決因交通不便、管理相對人素質(zhì)不高、監(jiān)管面廣、信息不暢、信息員和協(xié)管員協(xié)作效能低下、監(jiān)管力量不足、責任風險大、成本高等因素帶來的監(jiān)管難題?作為食品藥品監(jiān)管部門，加強對全國9億多人口廣闊農(nóng)村食品藥品監(jiān)管，徹底確保偏遠農(nóng)村食品藥品安全，則承擔著前所未有的責任和風險，也是現(xiàn)實中急待解決的艱難課題。因此，筆者想就構(gòu)建偏遠農(nóng)村食品藥品監(jiān)管體制方面作一淺探。
《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第十條規(guī)定縣級以上地方人民政府應(yīng)當將產(chǎn)品安全監(jiān)督管理納入政府工作考核目標，對本行政區(qū)域內(nèi)的產(chǎn)品安全監(jiān)督管理負總責，統(tǒng)一領(lǐng)導、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的監(jiān)督管理工作，建立健全監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機制，加強對行政執(zhí)法的協(xié)調(diào)、監(jiān)督;統(tǒng)一領(lǐng)導、指揮產(chǎn)品安全突發(fā)事件應(yīng)對工作，依法組織查處產(chǎn)品安全事故;建立監(jiān)督管理責任制，對各監(jiān)督管理部門進行評議、考核。質(zhì)檢、工商和藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當在所在地同級人民政府的統(tǒng)一協(xié)調(diào)下，依法做好產(chǎn)品安全監(jiān)督管理工作。
在管理方式上不管垂直與否的區(qū)縣級食品藥品主管部門都是區(qū)縣一級政府的組成部門，作為監(jiān)管主體具體承擔著全區(qū)縣人民群眾飲食用藥安全的責任。
過去以來，各區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門在構(gòu)建農(nóng)村食品藥品監(jiān)管體制上做了大量的探索。有些地方聘請了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室工作人員為監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員，完善了監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，構(gòu)建了鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府分管領(lǐng)導負責，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)成員單位參與的食品藥品管理體制;值得一提的是有些地方還建立了以鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府為主導或其政府機關(guān)個別工作人員為專干的監(jiān)管隊伍，這為推動廣闊農(nóng)村食品藥品監(jiān)管工作邁出了十分可貴的一步，但很尷尬的是，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室都是食品藥品安全工作的被監(jiān)管對象、加之無運行資金支持，其組建起來的監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，實際作用有待商榷。以政府為主導或個別政府機關(guān)工作人員為專干的監(jiān)管隊伍也因政府部門對自身職能定位不準和認識不夠清楚，使監(jiān)管工作流于形式;同時這項工作也只僅僅政府個別工作人員參與，加之又對其工作成效的考核未真正落到實處，因此，其鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的食品藥品安全工作還沒有形成組織合力，食品藥品安全監(jiān)管工作協(xié)管成效也就沒達到主管部門的預(yù)期效果。
隨著我國經(jīng)濟和社會的發(fā)展，無論是各級黨委政府，還是各級食品藥品監(jiān)管工作主管部門都應(yīng)該強烈意識到，鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級政府是最基層政權(quán)組織，是各級政府的合法組成部分，強化基層政權(quán)組織社會管理和公共服務(wù)的職能是《地方各級人民代表大會和地方各級人民政府組織法》第六十一條對其規(guī)定的法定職責，也是建設(shè)社會主義新農(nóng)村的客觀要求，這樣，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域沒有具體主管機構(gòu)設(shè)置的前提條件下，就理應(yīng)承擔起相應(yīng)工作的具體職能。
上海市奉賢區(qū)從xx年4月以來，就進行了大膽探索和創(chuàng)新，在其區(qū)轄8個鎮(zhèn)級人民政府的職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制方案上，將“負責做好轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全工作”明確寫入鎮(zhèn)社會事業(yè)和保障管理科(該政府的一個具體科室)的工作職能。從制度上保證了基層食品安全網(wǎng)絡(luò)建設(shè)在人員、編制、培訓、制度、職責、管理、經(jīng)費、考核等方面的落實。
藥品監(jiān)管論文篇四
第一章總則。
第一條為加強對以政府為主導，以省、自治區(qū)、直轄市為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品集中采購行為，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條藥品集中采購監(jiān)督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結(jié)合、預(yù)防為主的原則，堅持加強監(jiān)督與規(guī)范管理相結(jié)合。
第三條藥品集中采購監(jiān)督管理工作實行分級負責、以省級為主，相關(guān)職能部門按照法定權(quán)限各負其責、密切配合的領(lǐng)導體制和工作機制。
第四條藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當公開監(jiān)督管理制度，明確辦事程序，自覺接受社會監(jiān)督。
第二章監(jiān)督管理機構(gòu)及職責。
第五條糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風部際聯(lián)席會議負責全國藥品集中采購監(jiān)督管理的組織協(xié)調(diào)，依法監(jiān)督藥品集中采購工作聯(lián)席會議成員單位正確履行職責，督促下級人民政府及相關(guān)部門認真落實上級關(guān)于藥品集中采購的決策部署，檢查藥品集中采購政策和規(guī)章制度的貫徹落實情況，調(diào)查處理藥品集中采購中的違法違規(guī)問題。各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)本地區(qū)實際，確定藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)的組織形式和基本職責。
第六條監(jiān)察機關(guān)和糾風辦負責對藥品集中采購工作參與部門履行職責的情況進行監(jiān)察，對藥品集中采購工作中的行政機關(guān)公務(wù)員以及由國家行政機關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進行監(jiān)督，對違反行政紀律的行為進行查處。
第七條衛(wèi)生行政部門負責監(jiān)督管理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行入圍結(jié)果、采購用藥及履行合同等行為。
第八條價格管理部門負責監(jiān)督管理藥品集中采購過程中的價格、收費行為。
第九條財政部門負責組織實施相應(yīng)的財政監(jiān)督。
第十條工商行政管理部門負責查處藥品集中采購中的商業(yè)賄賂、非法促銷、虛假宣傳等不正當競爭行為。
第十一條食品藥品監(jiān)督管理部門負責審查參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)，依法對集中采購的藥品質(zhì)量進行監(jiān)督管理。
第三章監(jiān)督管理的對象、內(nèi)容和方式。
第十二條藥品集中采購監(jiān)督管理的對象是:。
(一)組織藥品集中采購的政府部門和公務(wù)員;。
(二)實施藥品集中采購的單位及其工作人員和選聘人員;。
(三)參與藥品集中采購的醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員。
第十三條藥品集中采購監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是:。
(一)相關(guān)部門依法履行職責、執(zhí)行上級部署、相互協(xié)作配合的情況;。
(二)執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購有關(guān)規(guī)定的情況;。
(三)堅持公開、公平、公正和“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”原則的情況;。
(四)相關(guān)單位和個人遵紀守法和廉潔從政從業(yè)的情況;。
(五)醫(yī)療機構(gòu)參與藥品集中采購并按照合同約定使用入圍藥品的情況;。
(六)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)依法參與競標和履行采購配送合同的情況。
第十四條藥品集中采購監(jiān)督管理的主要方式是:。
(一)組織網(wǎng)上監(jiān)管、專項檢查和重點督查;。
(二)受理投訴、申訴和舉報;。
(三)糾正、查處違法違規(guī)行為和問題，通報典型案件;。
(四)推動有關(guān)部門建立健全監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)章制度;。
藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)在履行監(jiān)督管理職責時，可以依法查閱、復制相關(guān)文件、資料、賬目、電子信息數(shù)據(jù)等，要求有關(guān)單位或人員就相關(guān)問題作出解釋說明，商請有關(guān)職能部門或者專業(yè)機構(gòu)給予協(xié)助。
第四章違法違規(guī)問題的處理。
第十五條負責組織藥品集中采購的政府部門、公務(wù)員及工作人員，有下列行為之一的，由監(jiān)察機關(guān)和糾風辦會同有關(guān)部門依法給予處理:。
(一)拒不執(zhí)行上級機關(guān)依法作出的決策部署的;。
(二)違反以政府為主導，以省、自治區(qū)、直轄市為單位規(guī)定組織開展藥品集中采購的;。
(三)違反決策程序和規(guī)定，決定藥品集中采購重大事項的;。
(四)違法違規(guī)進行行政委托，或者設(shè)置歧視性規(guī)定、條款的;。
(五)違反回避規(guī)定，或者操縱、干預(yù)藥品集中采購的;。
(六)泄露藥品集中采購工作秘密，或者誤導、欺騙領(lǐng)導和公眾的;。
(七)違規(guī)設(shè)定收費項目、收費標準或者攤派的;。
(八)索取或收受錢物，謀取單位或個人不正當利益的;。
(九)其他違法違規(guī)行為。
第十六條負責實施藥品集中采購的政府部門、單位及其工作人員和選聘人員，有下列行為之一的，由監(jiān)察機關(guān)和糾風辦督促有關(guān)部門依法給予處理:。
(二)在文件材料審核、藥品評審遴選等方面疏于監(jiān)管或設(shè)置歧視性條件的;。
(三)違反規(guī)定建設(shè)、管理和使用專家?guī)斓?。
(五)對醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的違約情況調(diào)查處理不及時的;。
(七)其他違法違規(guī)行為。
第十七條參與藥品集中采購的醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政、工商行政管理等部門依法給予處理:。
(一)規(guī)避藥品集中采購，擅自采購非入圍藥品，或者不按規(guī)定程序組織選購藥品的;。
(二)提供虛假藥品采購信息的;。
(三)不按規(guī)定簽訂采購合同，或者不按時回款的;。
(五)在藥品采購、銷售、使用和回款等過程中收受回扣或者謀取不正當利益的;。
(六)其他違法違規(guī)行為。
第十八條參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員有下列行為之一的，由價格管理、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等部門依法給予處理:。
(一)提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的;。
(三)公布藥品采購品種后，非因不可抗力撤標或拒絕與醫(yī)療機構(gòu)簽訂采購合同的;。
(四)不通過藥品集中采購平臺交易的;。
(五)在采購周期內(nèi)，擅自漲價或者變相漲價的;。
(六)擅自配送非入圍藥品，不按合同約定配送藥品，或者違反有關(guān)規(guī)定配送的;。
(七)其他違法違規(guī)行為。
第十九條政府部門、單位和醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法的，應(yīng)當責令其糾正錯誤并通報批評，情節(jié)嚴重的依紀依法對有關(guān)領(lǐng)導和責任人進行責任追究。
行政機關(guān)公務(wù)員、由國家行政機關(guān)任命或選聘的相關(guān)人員、醫(yī)務(wù)人員違反本辦法的，依照有關(guān)規(guī)定給予批評教育、組織處理、黨紀政紀處分，涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)處理。
藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員違反本辦法的，依照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰，涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)處理。
第五章附則。
第二十條各省、自治區(qū)、直轄市藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)可以依據(jù)本辦法，結(jié)合本地區(qū)實際，制定實施細則。
第二十一條本辦法由國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風辦公室會同有關(guān)部門負責解釋。
第二十二條本辦法自發(fā)布之日起施行?！夺t(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購監(jiān)督管理暫行辦法》(國糾辦發(fā)〔〕17號)同時廢止。
藥品監(jiān)管論文篇五
為加強我縣食品藥品安全監(jiān)管，確保本轄區(qū)公眾飲食用藥安全、有效，縣政府和縣食品藥品監(jiān)督管理局簽訂2011年餐飲服務(wù)食品安全及藥械、保健品、化妝品安全目標責任書，內(nèi)容如下：
一、切實加強餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。健全餐飲服務(wù)食品監(jiān)管機構(gòu)和隊伍，按照國務(wù)院食品安全委員會部署的2011年八項食品安全重點工作要求，抓好重點行業(yè)領(lǐng)域整治規(guī)范工作。安排部署我縣《餐飲服務(wù)許可管理辦法》和《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管辦法》宣傳貫徹工作。掌握轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)單位基本情況，逐步開展我縣餐飲服務(wù)食品安全誠信體系建設(shè)。強化行政執(zhí)法，嚴肅查處違法案件。
二、切實加強藥品“三統(tǒng)一”工作和基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。落實藥品“三統(tǒng)一”各項工作，做好基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢驗，做到監(jiān)管“全覆蓋、全方位、全品種”，監(jiān)管覆蓋率達到100%。創(chuàng)新監(jiān)管手段，逐步實施電子監(jiān)管。
報數(shù)達到每10萬人20份，共計84份。對縣域內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械購進、儲存、使用情況進行現(xiàn)場檢查。嚴肅查處藥械違法案件，查辦率100%，結(jié)案率達到90%以上。
四、加強化妝品、保健品監(jiān)管。建立健全轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理信息庫，年底建檔率達到100%。打擊保健食品、化妝品違法宣傳行為，嚴查以公益講座、學術(shù)交流、會展推介等形式銷售假冒偽劣保健食品的行為。加強保健食品和化妝品衛(wèi)生的日常監(jiān)督，并建立記錄檔案。
五、嚴厲打擊違法藥械廣告和保健食品虛假宣傳。開展打擊利用電視、互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過郵寄等渠道銷售假劣藥械專項行動，強化違法廣告監(jiān)測措施，加大查處打擊力度，維護市場秩序。
甲方：
乙方：質(zhì)量管理部負責人＿＿＿＿
為確保二o一五年度公司藥品質(zhì)量管理目標的實現(xiàn)，根據(jù)責、權(quán)、利結(jié)合的原則，雙方在平等協(xié)商的基礎(chǔ)上簽訂“二o一五年度質(zhì)量目標及管理責任書”以明確雙方的責任、權(quán)利和義務(wù)，本責任書具有同勞動合同同等的法律效力，甲、乙雙方嚴格遵照執(zhí)行。
此責任書簽訂后，乙方將根據(jù)責任書的各項條款要求進行實施管理，享有相應(yīng)的獎勵和接受相應(yīng)的懲戒。
一、 雙方的權(quán)利和義務(wù)
1、甲方擁有對乙方在質(zhì)量管理、目標、任務(wù)完成方面的監(jiān)督考核權(quán)，并賦有指導、協(xié)助、配合乙方制定出二o一五年度藥品質(zhì)量管理目標，監(jiān)督乙方完成年度質(zhì)量目標任務(wù)及展開必要工作的義務(wù)。
2、乙方在公司質(zhì)量第一責任人和質(zhì)量負責人領(lǐng)導下負責公司經(jīng)營質(zhì)量管理工作，保證全年經(jīng)營質(zhì)量管理目標任務(wù)的完成。
3、乙方必須具備相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職稱及相關(guān)學歷，熟悉藥品質(zhì)量管理流程及相關(guān)法律法規(guī)，并具備較強的藥品專業(yè)知識，責任心強。
4、因不可抗力因素影響目標完成的，經(jīng)公司經(jīng)理辦公會批準后對責任指標作相應(yīng)調(diào)整。
二、 考核期限
自二o一五年一月一日至二o一五年十二月三十一日
三、 質(zhì)量目標及管理目標
（一） 完成公司經(jīng)營購進藥品、非藥品的驗收，保證各類相關(guān)質(zhì)
量管理資料的完整性，督促各崗位按質(zhì)量管理規(guī)范操作。
（二） 藥品質(zhì)量管理及綜合管理
1、維護公司質(zhì)量品牌，樹立質(zhì)量第一意識，嚴格執(zhí)行質(zhì)量標準管理規(guī)范，督促各崗位按規(guī)范操作，驗收藥品時堅持以“質(zhì)量為前提、及時驗收、擇優(yōu)入庫”的原則，嚴把質(zhì)量驗收關(guān)，加強藥品養(yǎng)護。確保所經(jīng)營藥品合法安全有效。
2、督促采供部門，合法購進和銷售藥品、保健品，降低質(zhì)量風險。
3、對所管理質(zhì)量工作承擔責任，保證公司質(zhì)量管理有序進行，強化質(zhì)量管理，合理操作，努力實現(xiàn)質(zhì)量管理全員化。
4、不斷提高質(zhì)量管理能力和專業(yè)水平，適應(yīng)不斷變化的質(zhì)量管理工作：督促相關(guān)人員關(guān)注質(zhì)量管理信息，應(yīng)用于實際管理工作中。
四、獎罰原則及方法
1、全年未發(fā)生重大質(zhì)量事故，未經(jīng)藥監(jiān)部門處罰，年終進行獎勵。
2、發(fā)生質(zhì)量事故，受藥監(jiān)部門處罰（中藥品種指性狀鑒別），一次以上（品種＿＿＿個，金額＿＿＿＿＿萬元），不處罰。 次以上（品種＿＿＿＿＿ 個以上，金額＿＿＿＿＿＿＿ 萬元），按責任（崗位責任）金額＿＿＿＿ ％承擔責任。
五、附則
本責任書簽訂之日起為責任期，責任書一式三份，甲乙雙方各執(zhí)一份、交財務(wù)部一份，用于目標責任考核。
甲方
乙方
年 月 負責人：責任人： 日
為了貫徹落實《食品安全法》、《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定》，保障人民身體健康和生命安全，制定二0一一年工作責任目標如下：
一、食品安全
（一）食品安全工作責任
1、建立管理處（場）負總責、部門各負其責、企業(yè)是第一責任人的責任體系，在管理處（場）的領(lǐng)導下、指導協(xié)調(diào)、檢查督促食品安全監(jiān)管工作。
2、及時提出食品安全監(jiān)管工作方面的意見和建議。
3、協(xié)助解決食品安全監(jiān)管工作中存在的問題。
4、組織協(xié)調(diào)食品安全重大事故調(diào)查處理和應(yīng)急救援工作。
5、負責轄區(qū)內(nèi)創(chuàng)建“食品餐飲消費安全先進單位”具體工作。
6、完成管理處（場）交辦的其他食品安全工作。
(二)食品安全工作目標
1、全面落實管理處下達的食品安全工作目標。
2、按時參加食品安全監(jiān)管領(lǐng)導小組會議，指導協(xié)調(diào)、檢查督促食品安全監(jiān)管工作。
3、積極落實省財政廳、省食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于切實做好全省食品安全綜合監(jiān)管經(jīng)費保障工作的通知》文件精神，將食品安全綜合監(jiān)管經(jīng)費納入同級政府財政預(yù)算。
4、在管理處（場）統(tǒng)一領(lǐng)導下，配合實施“食品安全六大工程”，深入開展食品安全專項整治，并結(jié)合農(nóng)村實際，制定具體的行動方案，實現(xiàn)工作目標。
5、建立食品安全事故應(yīng)急處理機制，參與協(xié)調(diào)食品安全重大事故調(diào)查處理和應(yīng)急救援工作。
6、建立食品安全監(jiān)管信息報告、通報、分析、共享、預(yù)警、發(fā)布制度，定期發(fā)布食品安全和市場檢查信息。定期向市食品安全監(jiān)管領(lǐng)導小組報告食品安全工作情況。
7、推進食品安全信用體系建設(shè)工作。積極協(xié)助開展食品安全監(jiān)督網(wǎng)、責任網(wǎng)和流通網(wǎng)建設(shè)工作，加強對農(nóng)村食品安全監(jiān)督，確保本轄區(qū)食品安全。
8、協(xié)助相關(guān)部門開展食品安全宣傳、教育和培訓工作，強化食品企業(yè)是食品安全第一責任人的意識，增強廣大消費者的食品安全意識和自我保護能力。
9、力爭每個行政村創(chuàng)辦一家“便利食品放心店”，創(chuàng)建達標率不得低于90%。
10、建立本轄區(qū)食品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營戶檔案。
賬率達100%。
二、藥品安全
（一）藥品安全工作責任
1、在管理處（場）的統(tǒng)一領(lǐng)導下，對轄區(qū)藥品經(jīng)營單位、醫(yī)療機構(gòu)進行檢查督促。
2、支持和配合食品藥品監(jiān)督管理部門人員依法開展檢查。
3、協(xié)助解決監(jiān)管工作中存在的問題。
4、發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械安全事故及時報告。
5、完成農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導小組交辦的工作任務(wù)。
6、完成管理處（場）交辦的藥品安全工作。
（二）藥品安工作目標
1、轄區(qū)無假劣藥品，無非法渠道購藥，無證經(jīng)營藥品行為。
2、農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的.主要目標是：完善以行政監(jiān)管為主體，技術(shù)監(jiān)測為支撐，社會監(jiān)督為補充的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系，實現(xiàn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、行政村全覆蓋，切實提高監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)運行實效，確保農(nóng)民群眾用上安全有效的放心藥品。
農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的主要目標是：建立誠信規(guī)范、主體清晰、效用穩(wěn)定、滿足需求的農(nóng)村藥品供應(yīng)體系，實現(xiàn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋到95%以上的行政村，力爭覆蓋到100%的行政村，滿足廣大農(nóng)民群眾的用藥需求。
三、建立食品藥品監(jiān)督管理機制。認真貫徹《湖北省藥品管理條例》，鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品干事和村級（社區(qū)）信息員定期召開聯(lián)系會議，切實履行食品藥品安全工作職責。
四、大力推進食品藥品安全示范創(chuàng)建工作。積極參與市食品藥品安全示范區(qū)建設(shè)，大力推進食品藥品安全示范村、示范單位和示范經(jīng)營戶創(chuàng)建工作；完成轄區(qū)內(nèi)創(chuàng)建“食品餐飲消費安全先進縣（市）”相關(guān)工作。
管理處（場）食品藥品安全監(jiān)管責任目標予以確認，年終據(jù)此進行考核，并按有關(guān)規(guī)定進行獎懲。
龜峰山風景區(qū)管理處 （單位） 領(lǐng)導簽字： 負責人簽字：
二o一一年 月 日 二o一一年 月 日
為加強xxx食品藥品安全工作,落實食品藥品安全工作責任,建立和完善食品藥品安全監(jiān)督管理的長效機制,根據(jù)縣食品藥品安全工作的要求，特與行政村、鄉(xiāng)直機關(guān)各單位、企業(yè)簽訂2015年食品藥品安全工作目標管理責任書：
一、目標要求
認真貫徹執(zhí)行國務(wù)院以及省、市、縣政府關(guān)于食品藥品安全專項整治工作文件及會議下達的各項工作目標，確保我鄉(xiāng)廣大人民群眾的身體健康和生命安全。
各行政村、鄉(xiāng)直機關(guān)各單位、企業(yè)要認真落實保障食品藥品安全的各項工作措施；承擔食品藥品安全監(jiān)督管理職能要切實依法履行職責，保質(zhì)保量完成今年你單位食品藥品安全的各項重點工作任務(wù)，嚴把初級農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)和食品藥品的生產(chǎn)加工、流通、消費各環(huán)節(jié)安全質(zhì)量關(guān)，確保無重大食物藥品安全事故發(fā)生。
二、具體措施
（一）加強領(lǐng)導。各村、機關(guān)各單位、企業(yè)務(wù)必把食品藥品安全工作納入議事日程，安排專人負責解決食品藥品安全工作的具體問題，加強檢查及協(xié)調(diào)所轄區(qū)的食品藥品安全工作，并向鄉(xiāng)食品藥品安全領(lǐng)導組（設(shè)鄉(xiāng)安全委員會辦公室）上報信息，貫徹落實上級布置的工作。
（二）明確職責。要按照縣政府、鄉(xiāng)政府關(guān)于切實加強食品藥品安全工作的要求，理順本轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全管理職責關(guān)系。
（三）單位配合。及時溝通信息，相互配合，解決工作中的實際問題。
（四）宣傳教育。各村、鄉(xiāng)直機關(guān)單位、企業(yè)要通過多種途徑開展形式多樣的宣傳活動，大力宣傳食品藥品安全知識，提高人民群眾的食品藥品安全意識，并督促食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)向社會公開承諾，誠信經(jīng)營，保證不制售假冒偽劣及不符合衛(wèi)生要求的食品。
xxx人民政府 責任單位
（蓋章）
責任人：（簽字） 責任人:(簽字)
二0一0年二月二十日
藥品監(jiān)管論文篇六
20xx年，是食品藥品監(jiān)管部門適應(yīng)改革促進發(fā)展的關(guān)鍵之年。今年工作指導思想和總體要求是：以小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入學習貫徹黨的十七屆六中全會和國家、省、州食品藥品監(jiān)管工作會議精神，以科學發(fā)展觀總攬全局，以確保公眾飲食用藥安全為中心任務(wù)，更新思想觀念，理順工作關(guān)系，適應(yīng)改革發(fā)展需求，創(chuàng)新監(jiān)管機制，提升監(jiān)管能力和水平，規(guī)范經(jīng)營使用秩序和執(zhí)法行為，推動全縣食品藥品監(jiān)管工作再上新臺階，為和諧xx作出新的貢獻。
一、關(guān)于藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作。
（一）做好省級藥品安全示范縣檢查驗收工作。
對照創(chuàng)建省級藥品安全示范縣標準，認真組織做好自查自糾工作，對發(fā)現(xiàn)的問題，及時制定切實可行的整改方案，集中力量進行整改，完善工作檔案，確保創(chuàng)建工作取得實效。在有關(guān)部門自查自糾基礎(chǔ)上，牽頭組織創(chuàng)建活動綜合評定工作，對綜合評定中發(fā)現(xiàn)的問題，及時督促相關(guān)單位進行整改，確保今年6月我縣創(chuàng)建省級藥品安全示范縣工作順利通過省局檢查驗收。
（二）狠抓藥械經(jīng)營秩序。
1.依法打擊各種無證經(jīng)營藥械行為。對縣城、鄉(xiāng)鎮(zhèn)百貨批發(fā)部和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)集市百貨店無證經(jīng)營藥械行為進行整頓。
2.依法查處持證藥械經(jīng)營企業(yè)超范圍經(jīng)營藥械行為。對持有《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》企業(yè)超方式、超范圍等違法經(jīng)營活動加大監(jiān)督檢查力度，重點打擊超范圍經(jīng)營生物制品和醫(yī)療器械行為，并依法進行查處。
3.進一步加強對藥品、醫(yī)療器械購進渠道管理。對不按《藥品管理法》第十七、三十四條規(guī)定進購藥品，并執(zhí)行進貨檢查驗收制度的行為進行嚴厲打擊；對從不具有g(shù)mp認證證書的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或不具有中藥飲片經(jīng)營資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)購進飲片行為進行整頓。
4.強化城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的監(jiān)管。加大對城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中草藥攤點整頓力度，嚴厲打擊非法經(jīng)營中藥飲片、非食藥同源中藥的行為；打擊經(jīng)營自配藥酒、擅自改變藥品性狀制劑的行為；對元馬鎮(zhèn)、黃瓜園鎮(zhèn)經(jīng)營毒性中藥材—草烏等違法行為進行查處。
5.強化gsp執(zhí)行力度，積極開展gsp跟蹤檢查。4月前，督促未通過gsp現(xiàn)場檢查認證企業(yè)完成現(xiàn)場籌備和申報工作。在5至10月期間，完成轄區(qū)內(nèi)gsp跟蹤檢查，現(xiàn)場重點為：進貨渠道、藥品進貨檢查驗收；藥品陳列擺放；藥品檢查養(yǎng)護；單軌制處方藥管理；人員健康檢查；重要檔案建立等環(huán)節(jié)。在10月下旬至12月上旬期間，隨機抽取部分企業(yè)進行復查。
6.進一步加強藥品分類管理工作。加強對駐店藥師是否在職在崗監(jiān)管；加大對違規(guī)銷售處方藥的查處力度，尤其是要加強對高風險類處方藥如注射劑、抗生素及毒副作用較大或禁忌癥較多的處方藥銷售的監(jiān)管工作。
7.加強對加盟門店的監(jiān)管。加大對加盟連鎖店的監(jiān)督檢查，要求加盟門店嚴格執(zhí)行進貨檢查驗收制度，建立藥品檢查驗收記錄。重點打擊從非加盟企業(yè)配送中心進購藥品行為，杜絕加而不盟、連而不鎖的情況，規(guī)范加盟連鎖藥店的經(jīng)營行為。
8.進一步加強對經(jīng)營高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管。對一次性使用輸液器、注射器、助聽器和隱形眼鏡等產(chǎn)品進行監(jiān)督檢查，重點規(guī)范供貨方資質(zhì)，產(chǎn)品合法性審核和質(zhì)量檢查驗收。
9.加大藥械從業(yè)人員培訓力度。通過以會代訓、舉辦培訓班、市場稽查等形式，大力宣傳和講解藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，增強藥品從業(yè)人員的法律意識和法制觀念，樹立企業(yè)是第一責任人意識。
10.加強對免費體驗類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管。檢查企業(yè)是否擅自更改場所和超范圍經(jīng)營，對夸大宣傳誤導、誘騙消費者的，進行明查暗防，并依法處置。
11.加強對成人用品店經(jīng)營的醫(yī)療器械的購貨渠道、產(chǎn)品的合法性及其質(zhì)量等的監(jiān)管。
（三）進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥械管理。
1.加強醫(yī)療機構(gòu)日常監(jiān)管。對醫(yī)療機構(gòu)藥械進購進行規(guī)范，重點對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行供貨方資質(zhì)和藥品合法性審核進行檢查；強化藥械儲存、養(yǎng)護和過期藥械處置監(jiān)管；同時，加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)注射室、手術(shù)清創(chuàng)室的藥械管理。
2.繼續(xù)推進規(guī)范化藥房建設(shè)，規(guī)范藥械管理。深入實施醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)工作，完成鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的規(guī)范藥房建設(shè)，按檢查評定標準的要求，規(guī)范藥品購進、驗收、儲存、使用等行為；繼續(xù)深入抓好《云南省醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》在的貫徹落實情況，督促醫(yī)療機構(gòu)加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理，建立健全有關(guān)醫(yī)療器械采購、存儲、使用等環(huán)節(jié)的各項質(zhì)量管理制度，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)器械使用行為。
3.繼續(xù)強化高風險醫(yī)療藥械監(jiān)管。對血液制品、一次性使用輸液器、注射器、骨科植入器械、心臟起博器、各類植入支架、宮內(nèi)節(jié)育器、體外診斷試劑、口腔科及眼科器械等高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品進行重點監(jiān)管。按法律規(guī)定，督促醫(yī)療機構(gòu)實行購進、使用實行登記管理，建立購進、使用檔案，確保每一個產(chǎn)品來源清楚，去向明了，追溯有力。
4.加強特殊藥品監(jiān)管。每季度對使用特殊藥品的18家醫(yī)療機構(gòu)進行1次以上的檢查。重點對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行《楚雄彝族自治州醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理暫行辦法》第八章“特殊藥品管理”情況。
5.加強對疫苗、生物制品監(jiān)管，積極開展診斷試劑專項檢查。重點檢查醫(yī)療機構(gòu)疫苗、生物制品的購進渠道，質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況，以及運輸和存儲設(shè)施設(shè)備配置及冷鏈運行狀況的監(jiān)控和記錄等。3至6月期間，開展診斷試劑專項檢查，對醫(yī)療機構(gòu)診斷試劑購進、貯存和過期試劑的處理。
6.加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督。加強對基本藥物配送和使用監(jiān)督檢查，每年組織不少于兩次的常規(guī)檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時督促整改，對存在的違法行為的，依法予以查處。根據(jù)上級要求對基本藥物進行監(jiān)督抽驗驗；加強基本藥物不良反應(yīng)報告與監(jiān)測，及時上報基本藥物不良反應(yīng)病例報告。
（四）鞏固和推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。
加強與專柜承建企業(yè)的合作與溝通，在確保供應(yīng)網(wǎng)履蓋率的前提下，探索科學有效的供應(yīng)網(wǎng)點數(shù)。加強對農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”配送企業(yè)和非處方藥專柜的監(jiān)管，每年監(jiān)督檢查不少于1次。對“監(jiān)督員、協(xié)管員，信息員”重新進行聘用。
（五）整頓規(guī)范村衛(wèi)生所（室）及個體診所。
1.加強對村衛(wèi)生所（室）及個體診所的日常監(jiān)管。進一步推進村衛(wèi)生所（室）及個體診所開展醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)工作，按檢查評定標準的要求，監(jiān)督、指導醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥品的購進、驗收、儲存、使用等行為，及時完成監(jiān)督、指導工作。
2.督促村衛(wèi)生所（室）及個體診所加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理，建立健全有關(guān)醫(yī)療器械采購、存儲、使用等環(huán)節(jié)的各項質(zhì)量管理制度。
（六）加強技術(shù)監(jiān)督，提高監(jiān)管效能。
堅持“靶向抽驗”原則，明確專人負責抽驗工作，完成上級安排的抽驗工作任務(wù)，確保抽驗不合格率達到預(yù)定的目標。
（七）繼續(xù)加強藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測工作。
建立健全藥械廣告登記、監(jiān)測管理，指定專人以定期、不定期相結(jié)合的方式，對轄區(qū)內(nèi)的媒體、藥械經(jīng)營企業(yè)發(fā)布、懸掛、張貼或散發(fā)的各類藥械廣告的行為進行監(jiān)測，重點對藥品零售企業(yè)店堂廣告的監(jiān)管和查處。根據(jù)省州局安排，及時對違法廣告品種依法采取產(chǎn)品下架、暫停銷售等行政強制措施。
（八）進一步推進藥品安全信用體系建設(shè)。
根據(jù)《楚雄州藥品安全信用等級評定標準（試行）》，12月15日前，根據(jù)全年監(jiān)管和監(jiān)督檢查情況，開展藥械經(jīng)營企業(yè)開展信用等級認定工作，督促幫助企業(yè)提高自律和誠信意識。
二、關(guān)于食品安全工作。
（一）開展省級餐飲服務(wù)食品安全示范縣創(chuàng)建工作。圍繞云南省餐飲服務(wù)食品安全“百千萬”示范工程建設(shè)各項指標，按照分類指導與分級聯(lián)創(chuàng)相結(jié)合、分步推進與重點突破原則，以學校食堂、餐飲一條街、旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管為重點，創(chuàng)新監(jiān)管機制，落實餐飲服務(wù)行業(yè)食品安全工作責任，規(guī)范餐飲服務(wù)食品安全經(jīng)營行為。力爭到，建成2條或2條以上餐飲服務(wù)食品安全示范街，10個或10個以上餐飲服務(wù)食品安全示范單位，全面提升餐飲服務(wù)食品安全保障水平。
（二）在職能移交之前，繼續(xù)履行食品安全委員會辦公室職能職責。認真組織開展好食品安全專項整治和重大節(jié)假日和重要活動期間食品安全專項整治活動，嚴防重大食品安全事故發(fā)生，努力實現(xiàn)全縣食品安全形勢的根本好轉(zhuǎn)。
（三）認真開展《食品安全法》以及餐飲服務(wù)監(jiān)管相關(guān)知識培訓，準確理解和掌握食品安全法賦予的新職能，擔負起餐飲監(jiān)管的新職能。同時，認真開展對監(jiān)管相對人的相關(guān)培訓和宣傳教育，進一步落實監(jiān)管責任，強化企業(yè)第一責任人意識。
（四）加大農(nóng)村食品安全工作力度，繼續(xù)推進農(nóng)村家庭自辦宴席食品安全管理，有效預(yù)防和控制農(nóng)村群體性食物中毒事件發(fā)生，確保廣大農(nóng)民群眾飲食安全。
（五）積極做好餐飲消費服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管的各項準備工作，及時有效實施對餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管。學習掌握餐飲服務(wù)許可受理程序，做好餐飲服務(wù)許可受理準備工作。按照《食品安全法》的要求，嚴格餐飲服務(wù)許可制度，嚴把市場準入關(guān)，規(guī)范餐飲服務(wù)許可工作。
（六）在機構(gòu)改革完成、餐飲監(jiān)管人員到位后，組織開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全專項整治。嚴厲查處餐飲服務(wù)無證經(jīng)營行為，重點整頓學校食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂、小型餐飲單位，依法查處采購、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油等違法行為，開展熟食鹵味、冷菜等高風險食品和餐具清洗消毒等重點環(huán)節(jié)的檢查，嚴厲打擊在餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的行為，規(guī)范餐飲消費市場秩序。
（七）進一步加強食品安全信息報送和發(fā)布工作，提高信息的`質(zhì)量，定期發(fā)布轄區(qū)內(nèi)食品安全信息公告，引導公眾安全合理消費。
藥品監(jiān)管論文篇七
[2009]571號)。
各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團商務(wù)主管部門、食品藥品監(jiān)督管理部門：
按照國務(wù)院部署，為配合國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和基本藥物制度實施，保障人民群眾安全用藥和方便購藥，規(guī)范藥品流通市場秩序，現(xiàn)就加強藥品流通行業(yè)管理有關(guān)工作通知如下：
一、充分認識加強藥品流通行業(yè)管理的重大意義。
改革開放以來，我國藥品流通行業(yè)取得了長足發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計，目前全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬多家，藥品零售企業(yè)36萬多家，從業(yè)人員數(shù)百萬人，銷售總額由1999年的1350億元增長到2008年的4699億元，初步形成了覆蓋城鄉(xiāng)的藥品流通市場體系。
目前由于多種原因，藥品流通行業(yè)管理比較薄弱，資源配置不盡合理，企業(yè)數(shù)量過多，經(jīng)營規(guī)模偏小，競爭能力不強，低水平重復建設(shè)和經(jīng)營不規(guī)范等問題比較突出，不適應(yīng)體制改革和市場發(fā)展的要求。進一步加強藥品流通行業(yè)管理，對于規(guī)范藥品流通行業(yè)經(jīng)營行為，促進藥品流通行業(yè)健康發(fā)展，保障國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革順利實施，完善安全用藥和方便購藥的市場體系，提高人民群眾健康水平具有重大意義。
二、明確藥品流通行業(yè)管理的職責分工。
商務(wù)主管部門作為藥品流通行業(yè)的管理部門，負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關(guān)政策，配合實施國家基本藥物制度，提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平，逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計制度，推進行業(yè)信用體系建設(shè)，指導行業(yè)協(xié)會實行行業(yè)自律，開展行業(yè)培訓，加強國際合作與交流。
食品藥品監(jiān)督管理部門負責對藥品經(jīng)營企業(yè)進行準入管理，制定藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施，監(jiān)管藥品質(zhì)量安全；組織查處藥品經(jīng)營的違法違規(guī)行為。
商務(wù)主管部門和食品藥品監(jiān)管部門要互相支持、配合，建立工作機制，在行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、企業(yè)經(jīng)營發(fā)展和信用狀況、企業(yè)市場準入基本信息和監(jiān)督檢查執(zhí)法信息等方面相互交流，實現(xiàn)信息共享，共同做好藥品流通行業(yè)管理工作。
三、積極配合國家基本藥物制度的組織實施。
根據(jù)衛(wèi)生部、發(fā)展改革委等9部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見〉的通知》（衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號）要求，商務(wù)主管部門要配合相關(guān)部門加強對基本藥物招標采購的管理，確保不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競爭，嚴格按照有關(guān)規(guī)定做好藥品流通配送工作；要加大對藥品市場運行的監(jiān)測力度，了解企業(yè)經(jīng)營情況，協(xié)調(diào)解決出現(xiàn)的問題。食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管，確?；舅幬锏馁|(zhì)量安全。
四、規(guī)范藥品流通秩序，開展藥品安全專項整治。
商務(wù)主管部門要積極配合有關(guān)部門，貫徹落實衛(wèi)生部等6部門印發(fā)的《藥品安全專項整治工作方案》（國食藥監(jiān)辦[2009]342號），做好流通領(lǐng)域的藥品安全專項整治工作。重點抓好藥品購銷管理，完善索證索票制度，維護正常價格秩序。以規(guī)范藥品購銷中的票據(jù)管理為切入點，大力整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”、“走票”、“倒買倒賣稅票”等違法違規(guī)行為。食品藥品監(jiān)管部門要加大對藥品經(jīng)營企業(yè)依法依規(guī)狀況的監(jiān)督檢查力度，確保有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度能夠認真落實、執(zhí)行到位。
五、加強統(tǒng)籌規(guī)劃，積極推動藥品流通行業(yè)管理工作。
行業(yè)管理水平；要充分發(fā)揮市場機制在配置藥品流通資源和提升行業(yè)組織化程度中的基礎(chǔ)性作用，消除妨礙公平競爭的體制機制，實現(xiàn)藥品流通企業(yè)的優(yōu)勝劣汰，逐步完善統(tǒng)一開放競爭有序和方便消費者購買的藥品流通市場體系；要在地方政府統(tǒng)一領(lǐng)導下，積極爭取財政支持，完善縣級以下藥品流通網(wǎng)絡(luò)，確保農(nóng)村和邊遠地區(qū)的藥品供應(yīng)；要按照國家關(guān)于建立藥品流通統(tǒng)計制度的部署，認真做好藥品流通行業(yè)統(tǒng)計工作。食品藥品監(jiān)管部門要充分利用掌握企業(yè)數(shù)量、布局及監(jiān)管狀況等資源，積極參與統(tǒng)籌規(guī)劃工作。
六、不斷提高藥品流通行業(yè)的組織化程度和現(xiàn)代化水平。
根據(jù)商務(wù)主管部門制定的藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，食品藥品監(jiān)管部門制定嚴格的準入標準，控制藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量。要大力發(fā)展連鎖經(jīng)營，引導和鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)通過收購、兼并、重組等手段做大做強，提高行業(yè)集中度，預(yù)防和制止壟斷行為，保護市場公平競爭；要加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流，鼓勵有實力并具有現(xiàn)代物流基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)條件的藥品經(jīng)營企業(yè)開展藥品委托儲存配送，保證藥品供應(yīng)的安全、及時、有效；要積極開展國際交流合作，學習借鑒國外藥品經(jīng)營企業(yè)的管理經(jīng)驗和先進技術(shù)，推動企業(yè)科學發(fā)展。
七、倡導誠信經(jīng)營，加強行業(yè)信用體系建設(shè)。
商務(wù)主管部門要積極開展藥品流通行業(yè)信用建設(shè)，通過大力開展誠信宣傳教育，組織“誠信經(jīng)營”示范創(chuàng)建活動等工作，推動藥品經(jīng)營企業(yè)參與信用建設(shè)，逐步樹立一批遵紀守法、誠實守信、管理規(guī)范、服務(wù)到位，能夠積極履行社會責任，自覺接受監(jiān)督的誠信經(jīng)營表率。要積極指導相關(guān)行業(yè)協(xié)會的工作，充分發(fā)揮其在規(guī)范市場秩序和促進信用建設(shè)中的積極作用，通過開展職業(yè)道德教育、制定行規(guī)行約、開展行業(yè)信用評價、舉辦信用知識培訓等形式，不斷豐富和創(chuàng)新行業(yè)自律手段，促進行業(yè)健康發(fā)展。食品藥品監(jiān)管部門要積極配合，與商務(wù)主管部門共同做好藥品流通行業(yè)的信用體系建設(shè)工作。
八、健全組織保障，落實工作責任。
藥品流通行業(yè)管理工作涉及人民群眾切身利益，責任十分重大。各級商務(wù)主管部門要認真貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和實施國家基本藥物制度的方針政策，充分認識藥品流通行業(yè)管理的重要意義，務(wù)必加強組織領(lǐng)導，盡快與食品藥品監(jiān)管部門建立工作機制，明確內(nèi)部管理處室和人員，各司其職，相互配合，切實做好各項工作。要盡快開展相關(guān)調(diào)查研究，了解和掌握藥品流通行業(yè)相關(guān)情況，切實把藥品流通行業(yè)管理作為一項重要工作落到實處。
請各單位將負責此項工作的主要負責同志和聯(lián)絡(luò)員名單于2009年12月15日前報商務(wù)部（市場秩序司）。
聯(lián)系人：
商務(wù)部市場秩序司：張潔。
郵箱:zhangjie_zg@。
郵箱：liuxp@。
二〇〇九年十一月二十五日。
藥品監(jiān)管論文篇八
為認真做好藥品安全專項整治行動的各項工作，我局以科學發(fā)展觀為統(tǒng)攬，進一步落實科學監(jiān)管理念，牢牢抓住藥品安全不放松，嚴格按照市局《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治工作實施方案的通知》和城關(guān)區(qū)政府辦公室《關(guān)于蘭州市食品安全專項整治工作實施方案的通知》文件的精神指示，順利推進食品藥品安全專項整治工作。
一是召開了專題工作會議。會上認真解讀了市、區(qū)有關(guān)食品藥品安全專項整治工作文件精神，要求干部職工必須統(tǒng)一思想，提高認識，把藥品專項整治的各項工作與日常監(jiān)管結(jié)合起來，堅持做到藥品安全常抓不懈，繼續(xù)將“萬家藥房無假藥”和“藥品安全大排查大整治大執(zhí)法”專項整治工作引向深入，不折不扣地開展好藥品安全專項整治，力排安全隱患，助推“平安蘭州”、“健康蘭州”建設(shè)。
二是制定了翔實工作方案。根據(jù)市局、區(qū)政府關(guān)于食品藥品安全專項整治的總體部署和要求，結(jié)合我區(qū)實際，全面分析了近年來轄區(qū)內(nèi)食品藥品市場新動態(tài)，食品藥品監(jiān)管的重點、難點、薄弱點，從而制定一系列措施整治。
三是成立了組織機構(gòu)。為了將食品藥品安全專項整治工作落到實處，我局成立了多個專項整治工作領(lǐng)導小組，由局長趙吉賢任組長，副局長印智輝、張曉霞任副組長，各科室負責人為成員，領(lǐng)導小組負責組織領(lǐng)導，安排部署和督促落實食品藥品安全工作。領(lǐng)導小組下設(shè)辦公室于市場科，于段紅星辦公室主任，其它科室負責人為成員，辦公室負責組織具體實施，監(jiān)督檢查，隱患排查，案件查處，部門協(xié)調(diào)，收集材料，信息報送，分析總結(jié)等食品藥品安全的具體工作。
四是營造了良好氛圍。以2010年換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》為契機，借助gsp認證和認證后的跟蹤檢查，藥品抽驗，崗前培訓和年度崗位培訓，“萬家藥房無假藥”和“計生藥械”專項整治等工作，大張旗鼓地宣傳藥品法律法規(guī)，宣傳藥品安全專項整治的目的、意義，使藥品經(jīng)營使用單位自覺堅持做到守法、合法、規(guī)范和誠信經(jīng)營使用藥品，營造了良好的社會環(huán)境和輿論氛圍。
五是抓住了工作重點。在市局和區(qū)政府的領(lǐng)導下，我局認真分析了當前食品市場，藥械市場動態(tài)，確定了城區(qū)、中心地段、旅游景點、車站超市和學校周邊為重點檢查區(qū)域，以食品經(jīng)營企業(yè)、藥械批發(fā)企業(yè)、食品原料市場、藥品超市、區(qū)直醫(yī)療機構(gòu)和中心衛(wèi)生院為重點檢查單位，以假劣藥械，從業(yè)資質(zhì)、進貨渠道、貯藏條件為重點檢查環(huán)節(jié)。精心組織，周密安排，把專項行動和日常監(jiān)管、藥品抽驗、gsp認證檢查有機地結(jié)合起來，齊頭并進，以科學發(fā)展觀為統(tǒng)攬，踐行科學監(jiān)管理念，堅持“監(jiān)、幫、促”相結(jié)合，科學監(jiān)管，嚴格執(zhí)法，著力規(guī)范和凈化藥械市場，杜絕偽劣產(chǎn)品，力排安全隱患，確保食品藥品安全。
六是工作扎實，成效顯著。我局按照2011年“平安蘭州”和“健康蘭州”建設(shè)工作的要求，在抓好各專項整治行動工作的同時，亦不放松日常監(jiān)管，把專項整治和日常監(jiān)管結(jié)合起來，把嚴格執(zhí)法和幫促工作結(jié)合起來，自藥品安全專項整治工作開展以來，檢查藥品經(jīng)營使用單位270余家，出動執(zhí)法人員524人次，出動執(zhí)法車輛180余臺次，到目前全縣尚無一例藥品安全事件發(fā)生。
一是在gsp認證和換證現(xiàn)場檢查中，針對藥品經(jīng)營企業(yè)管理欠規(guī)范的情況均一一發(fā)出書面整改通知書，要求整改必須到位，否則不予通過gsp認證和不予換證。
二是加大食品藥品廣告的政策宣傳，提高人民群眾對虛假食品藥品廣告的認識，加大了對食品藥品廣告的監(jiān)測力度，對虛假食品藥品廣告宣傳及時移送工商部門，對涉嫌虛假廣告的藥店進行重點監(jiān)管，增加檢查次數(shù)。
三是嚴格郵購、網(wǎng)絡(luò)采購藥品管理，利用年度崗位培訓不準經(jīng)營使用單位通過郵遞、網(wǎng)絡(luò)方式訂購藥品，同時嚴查藥品購藥渠道，供貨方資質(zhì)證明材料及票據(jù)。8月以來立案查處藥品經(jīng)營使用單位銷售或使用劣藥、過期醫(yī)療器械、不合格醫(yī)療器械案6件，當場處罰藥品經(jīng)營企業(yè)處方藥不憑處方售藥等違法違規(guī)行為案20余件，共收罰沒款10萬余元。
總之，我局將按照市局和區(qū)政府食品藥品安全專項整治的總體部署和要求，切實履行藥監(jiān)職責，把食品藥品安全監(jiān)管始終放在工作的重中之重，力排食品藥品安全隱患，著力規(guī)范和凈化食品藥品市場，堅決打擊制售垃圾食品假劣藥品的違法違規(guī)行為，杜絕食品藥品安全事件的發(fā)生，確保食品藥品質(zhì)量，保障人民群眾身體健康，助推我區(qū)餐飲文化、醫(yī)藥經(jīng)濟的健康發(fā)展，為“平安蘭州”和“健康蘭州”建設(shè)作出了積極貢獻。
根據(jù)市局、區(qū)政府2011年食品藥品安全專項整治工作的總體部署，結(jié)合“平安蘭州”和“健康蘭州”建設(shè)的總體要求，按照本部門職能職責和全區(qū)實際，特制定城關(guān)區(qū)食品藥品監(jiān)管分局《2011年食品藥品安全專項整治工作計劃》。
(一)指導思想。
以科學發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，貫徹落實“3·14”總體部署，按照《關(guān)于建設(shè)平安蘭州的決定》精神，全面推進“平安蘭州”和“健康蘭州”建設(shè)，統(tǒng)籌城區(qū)食品監(jiān)管，藥械監(jiān)管，保障公眾就餐，用藥用械安全有效。
(二)工作目標。
通過對藥械市場強有力的監(jiān)管，進一步規(guī)范全縣藥品、醫(yī)療器械市場秩序，進一步規(guī)范全縣藥械經(jīng)營、使用行為，堅決打擊經(jīng)營、使用假劣藥械行為，確保藥械質(zhì)量，杜絕藥械事故發(fā)生，全面提升藥械經(jīng)營使用質(zhì)量水平。
(三)工作任務(wù)。
以蘭州市藥品安全專項整治行動為契機，結(jié)合藥品抽驗，許可證申領(lǐng)和換發(fā)、gsp認證和跟蹤檢查等，強化日常監(jiān)管，制定今年藥械安全監(jiān)管重點。
1、嚴查2009年通報的不合格藥械。如假藥“降糖寧膠囊”，劣藥“香丹注射液”，假冒產(chǎn)品“婦炎康膠囊”等。
2、嚴查特殊藥品管理。全面核查我縣藥品使用單位特殊藥品網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)的購管理數(shù)量、使用數(shù)量、庫存數(shù)量是否完全吻合，排查是否存在特殊藥品流弊事件和安全隱患。同時檢查進貨程序、管理程序是否合法，以及防保措施是否可靠等內(nèi)容。
3、嚴查藥品貯藏條件。嚴格檢查藥品經(jīng)營、使用單位是否具備所規(guī)定的藥品貯藏條件，如房屋設(shè)施、倉儲面積、陳列貨架(柜)、溫濕度調(diào)控設(shè)備、人員資質(zhì)等內(nèi)容。
4、嚴查非法渠道進貨行為。嚴審藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)索取的進貨資質(zhì)是否齊全有效，購進記錄是否真實完整，票、帳、物是否相符。
5、嚴查掛靠行為。實行倒查制，抓住購貨單位的付款方式，是否付給發(fā)票上的供貨單位，是否直接支付給銷售人員，是否提取現(xiàn)金等。
6、嚴查出租行為。嚴查藥品經(jīng)營、使用門店人員，是否本店工作人員，其負責人是否與發(fā)證時一致，嚴查經(jīng)營使用品種是否在本店的進貨票、帳之中。
7、嚴查無證經(jīng)營行為。認真總結(jié)執(zhí)法經(jīng)驗，充分利用轄區(qū)內(nèi)協(xié)管員、聯(lián)絡(luò)員的信息和相關(guān)部門及人民群眾的舉報投訴，堅決從重從快打擊無證經(jīng)營行為。重點查處不符合更換《藥品經(jīng)營許可證》條件未能換證而繼續(xù)營業(yè)者和在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作而又擅自設(shè)立門市從事行醫(yī)售藥者。
8、嚴查經(jīng)營使用過期藥械行為。重點查處醫(yī)療機構(gòu)的臨床科室(如檢驗科、五官科、手術(shù)室等)和街道衛(wèi)生站所使用的藥械。
9、嚴查超方式經(jīng)營行為。堅決查處擅自改變藥械經(jīng)營方式的行為，重點查處零售企業(yè)，暗中從事藥械批發(fā)的行為。
10、嚴查超范圍經(jīng)營行為。堅決按照許可證中的核準范圍進行檢查。
11、嚴查處方藥銷售行為。在藥品經(jīng)營門店全部通過gsp認證的情況下，繼續(xù)做好gsp認證后跟蹤檢查，堅決防止回潮現(xiàn)象，嚴查處方藥未憑處方銷售的行為。
12、嚴查大型醫(yī)療器械。重點檢查碎石機、×光機、b超儀、生化分析儀等醫(yī)療器械的來源、注冊證及其生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)、使用狀況及相關(guān)材料。
13、嚴查非藥品冒充藥品的行為。嚴格按照市衛(wèi)生局、市食藥監(jiān)局非藥品冒充藥品專項整治工作的安排和部署，繼續(xù)抓好非藥品冒充藥品專項整治工作。對經(jīng)查實非藥品冒充藥品經(jīng)營的行為，堅決依法查處。
14、嚴查非法藥品廣告行為。切實履行對藥品廣告的監(jiān)測職能，加大監(jiān)測力度，一旦發(fā)現(xiàn)涉嫌虛假的違法藥械廣告，將依法移交工商部門處理。
15、嚴把新辦企業(yè)準入關(guān)。新開辦藥械經(jīng)營企業(yè)在人員資質(zhì)和硬件設(shè)施等方面必須符合法律法規(guī)和有關(guān)政策的規(guī)定，并符合法定程序，否則不予許可。
16、實行抽驗重點藥械的方法。充分利用近年來藥械抽驗經(jīng)驗，重點抽驗特殊管理的藥品、廣告藥品、價昂藥品、包裝異常藥品、計生藥械、質(zhì)量可疑的品種等，盡最大努力通過抽驗發(fā)現(xiàn)假冒偽劣藥械線索。
17、強化藥械突發(fā)事件應(yīng)急處置。繼續(xù)完善藥械不良反應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè);監(jiān)督并要求藥品經(jīng)營、使用單位將收集的藥械不良反應(yīng)信息及時上報;同時在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)重大藥械案件或重大安全隱患，及時按規(guī)定上報地方政府和上級主管部門，在政府和主管部門的領(lǐng)導和指導下，及時、正確、科學地予以處理;對出現(xiàn)重大藥械安全事件，立即啟動應(yīng)急預(yù)案，有序、有力、有效地妥善處置，最大限度地降低危害和影響。
18、推進藥品安全鄉(xiāng)鎮(zhèn)委托執(zhí)法。不斷加強對藥品安全鄉(xiāng)鎮(zhèn)委托執(zhí)法工作的監(jiān)督和指導，強化安全是“地方政府負總責”的責任意識，嚴格要求鄉(xiāng)鎮(zhèn)委托執(zhí)法人員對本行政區(qū)的村衛(wèi)生站(點)檢查率達100%，做到橫向到邊，縱向到底，不留死角，并做好現(xiàn)場檢查記錄備查。
19、強化農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。在符合法律法規(guī)和政策的規(guī)定下，鼓勵大型藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點，建立規(guī)范化的藥品零售藥房，以保證農(nóng)民群眾用上安全、方便、價廉的藥品。
20、要及時處置群眾來信來訪。對群眾的來信來訪，必須高度重視，及時解決，盡最大努力讓來信來訪的群眾滿意。
(四)工作要求。
一是全局執(zhí)法人員必須提高認識、切實履職，扎實工作。對工作失職、瀆職、玩忽職守造成危害后果的要依法追究責任。
二是監(jiān)督執(zhí)法中，經(jīng)查實的違法行為必須依法處理，對違法行為情節(jié)輕微者，當場給予批評、教育、幫助，并責令整改;對違法行為情節(jié)嚴重者，依照藥械法律法規(guī)予以處罰;對觸犯刑律者，要依法移交司法機關(guān)予以追究刑事責任。
三、當前工作中存在的主要問題及對策。
1、食品藥品監(jiān)管隊伍的業(yè)務(wù)水平有待進一步提高。一是強化自身法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識的學習和工作經(jīng)驗的總結(jié);二是執(zhí)法人員積極參加市局組織的業(yè)務(wù)培訓;三是同兄弟分局進行學習交流，取長補短。
2、食品藥品監(jiān)管隊伍的人員不足。目前，分局人員數(shù)量不足，年齡結(jié)構(gòu)不合理，業(yè)務(wù)水平參差不齊等問題，無法適應(yīng)當前行政執(zhí)法工作的要求。希望市局認真調(diào)研，予以配備一些具有專業(yè)水平的年輕人到藥監(jiān)崗位。
3、城區(qū)委托執(zhí)法人員專業(yè)素質(zhì)較低。一是要求城區(qū)委托執(zhí)法人員自學藥品、器械法律法規(guī)和業(yè)務(wù)常識;二是要求城區(qū)委托執(zhí)法人員積極參加分局組織的業(yè)務(wù)培訓。
4、城區(qū)委托執(zhí)法人員有關(guān)工作報酬未得到較好解決。在一定程度上影響了他們工作的主動性。分局將認真加以研究，積極籌措資金，盡最大努力兌現(xiàn)城區(qū)委托執(zhí)法人員待遇以利于工作的順利開展。
藥品監(jiān)管論文篇九
按照《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2015〕165號）要求，為進一步推進藥品電子監(jiān)管工作的實施，國家局研究制定了本實施方案：
一、工作目標
2015年10月31前，完成疫苗、中藥注射液、血液制品、第二類精神藥品（以下簡稱：“四大類”藥品）生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)入網(wǎng)、培訓、實施工作；完成全國藥監(jiān)系統(tǒng)相關(guān)部門入網(wǎng)、培訓、實施工作。實現(xiàn)對“四大類”藥品的生產(chǎn)、流通、庫存等實時監(jiān)控。
二、組織領(lǐng)導和責任分工
藥品電子監(jiān)管實施工作由國家局信息辦牽頭負責，安監(jiān)司、市場司配合，統(tǒng)一組織落實具體實施工作。
各省局指定一位分管局領(lǐng)導負責，并指定牽頭處室和具體聯(lián)系人，負責本轄區(qū)具體實施工作。
三、實施步驟
（一）入網(wǎng)階段
生產(chǎn)、經(jīng)營“四大類”藥品的企業(yè)和各級藥監(jiān)部門須在規(guī)定時間內(nèi)辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)。
建議藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)分別在國家局組織的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)培訓班開始前7個工作日完成入網(wǎng)手續(xù)辦理。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)參加培訓時，需攜帶數(shù)字證書服務(wù)費，在培訓現(xiàn)場繳納并領(lǐng)取數(shù)字證書。
省級藥監(jiān)部門應(yīng)當督促轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及藥監(jiān)部門盡快辦理入網(wǎng)。
（二）培訓階段（5月7日－7月31日）
國家局將組織省級藥監(jiān)部門和生產(chǎn)、經(jīng)營“四大類”藥品的企業(yè)，進行藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的培訓。
省級、副省級藥監(jiān)部門由國家局組織集中培訓；省級以下藥監(jiān)部門由各省藥監(jiān)部門負責培訓；生產(chǎn)企業(yè)由國家局組織統(tǒng)一培訓；經(jīng)營企業(yè)由各省分別組織培訓（培訓場地要求見附件1）。
（三）實施階段（6月12日-10月31日）
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按期完成入網(wǎng)和監(jiān)管碼賦碼工作，并通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集和報送。
藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按要求配備監(jiān)管碼采集設(shè)備，對所經(jīng)營的藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集和報送。
各級藥監(jiān)部門應(yīng)對藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的入網(wǎng)管理、企業(yè)信息、藥品信息等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護，并對藥品數(shù)量和流向進行實時監(jiān)控。
四、工作要求
（一）各省局應(yīng)將藥品電子監(jiān)管工作的實施要求以及相關(guān)規(guī)定及時通知相關(guān)企業(yè)。
（二）各省局應(yīng)督促轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)及時入網(wǎng)并按時參加培訓。
（三）各省局應(yīng)督促轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)完成有關(guān)實施工作。凡2015年10月31日后生產(chǎn)的未入網(wǎng)賦碼的“四大類”藥品，一律不得銷售。
（四）各省局于2015年5月12日前將分管局領(lǐng)導、牽頭處室負責人和具體聯(lián)系人員名單、聯(lián)系方式（見附件2），報國家局信息辦。
在實施過程中如有問題或者建議，請及時聯(lián)系和反饋。
國家局信息化辦公室
聯(lián) 系 人：海穎
聯(lián)系電話：(010)88331937
傳 真：(010)88331937
電子郵箱：http://
聯(lián) 系 人：中信21世紀運營中心
中信21世紀（中國）科技有限公司
聯(lián)系電話：(010)58259123
傳 真：(010)58259111
電子郵箱：http://
附件：1．經(jīng)營企業(yè)培訓場地要求
2．藥品電子監(jiān)管工作聯(lián)系表
附件1：
經(jīng)營企業(yè)培訓場地要求
場地要求：
最低可容納200人的教室1個
配備麥克風、音像、投影儀、筆記本、簽字筆
培訓教室距離住宿地點原則上步行可到達
所在培訓教室可提供10～20臺計算機，由培訓人員自行上機操作
計算機要求：
cpu1.2g，內(nèi)存512m，硬盤10g以上
預(yù)裝windows xp sp2或者windows 2000以上版本
預(yù)裝ie6.0或者以上版本
網(wǎng)絡(luò)要求：
要求電腦可連接到互聯(lián)網(wǎng)，帶寬為512k以上配置
附件2：
藥品電子監(jiān)管工作聯(lián)系表
隴食藥監(jiān)發(fā)201215號
隴南市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā) 的通知
各縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：
為貫徹落實省、市食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神，加快推進我市藥品電子監(jiān)管工作，市局制定了《》，現(xiàn)印發(fā)你們，請認真抓好落實。
二〇一二年二月二十六日
為貫徹落實省、市食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神，加快推進我市藥品電子監(jiān)管工作，建立藥品安全追溯體系，強化藥品質(zhì)量安全監(jiān)督管理，結(jié)合工作實際，特制定本實施方案。
一、指導思想
堅持以科學發(fā)展觀為指導，以保障人民群眾用藥安全為出發(fā)點和落腳點，結(jié)合“食品藥品安全規(guī)范管理年”活動，全面實施基本藥物制度，加快推進藥品電子監(jiān)管工作，建立健全藥品質(zhì)量安全追溯體系，不斷完善藥品安全長效監(jiān)管機制，努力提升藥品安全監(jiān)管規(guī)范化、標準化、科學化水平。
二、目標任務(wù)
批發(fā)企業(yè)，一律不得承擔基本藥物生產(chǎn)與配送工作。“重點監(jiān)管品種”（生物制品、血液制品、中藥注射劑、精神藥品、麻-醉-藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、麻黃堿、麻黃堿類復方制劑、復方地芬諾酯片、復方甘草片、含磷酸可待因口服液制劑的藥品）未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的，一律不得銷售。
（二）藥品零售企業(yè)。在轄區(qū)內(nèi)篩選規(guī)模較大、管理規(guī)范、
經(jīng)營“國家基本藥物”及“重點監(jiān)管品種”的藥品零售企業(yè)，開展藥品電子監(jiān)管試點工作。通過加強藥品電子監(jiān)管知識培訓、深入企業(yè)開展技術(shù)指導等方式，督促企業(yè)購置計算機和電子監(jiān)管碼掃描的數(shù)據(jù)采集器，申請加入國家電子監(jiān)管網(wǎng)，力爭10月底前全市30%以上的零售企業(yè)落實電子監(jiān)管措施。經(jīng)營“國家基本藥物”及“重點監(jiān)管品種”的新開辦零售企業(yè)和城區(qū)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的零售企業(yè)，在辦理在《藥品經(jīng)營許可證》時，應(yīng)同時辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)，按要求完成入網(wǎng)和相關(guān)設(shè)施的配備，開展藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)報送。
（三）藥品安全示范縣?；湛h、宕昌縣作為全市藥品安全示
范縣試點單位，要進一步提升工作水平，加大工作力度，擴大電子監(jiān)管覆蓋面，力爭鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)全部實施電子監(jiān)管。
三、實施步驟
（一）動員培訓階段（2012年3月-4月）
各縣區(qū)根據(jù)轄區(qū)實際情況，篩選藥品零售企業(yè)電子監(jiān)管試點
單位，召開藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)和零售試點單位負責人及相關(guān)人員參加的動員培訓會議，全面安排部署藥品電子監(jiān)管工作。
（二）入網(wǎng)調(diào)試階段（2012年5月-6月）
藥品電子監(jiān)管試點單位購置計算機（連接互聯(lián)網(wǎng)）和電子監(jiān)
管碼掃描的數(shù)據(jù)采集器，辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)，取得電子監(jiān)管數(shù)字證書，完成藥品電子監(jiān)管設(shè)施設(shè)備的安裝、調(diào)試。
（三）全面實施階段（2012年7月—2012年10月）
實施藥品電子監(jiān)管單位在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中，對
國家“基本藥物”及“重點監(jiān)管品種”實施電子監(jiān)管，登錄藥品電子監(jiān)管網(wǎng)企業(yè)端，通過監(jiān)管碼采集傳輸設(shè)備采集、上傳數(shù)據(jù)。
（四）檢查評估階段（2012年11月底前）
各縣區(qū)局對藥品電子監(jiān)管試點工作進展情況進行自查自驗，
發(fā)現(xiàn)問題，及時整改。市局結(jié)合目標管理責任書考核，對各縣區(qū)藥品電子監(jiān)管實施情況進行檢查評估。
四、工作要求
（一）要高度重視藥品電子監(jiān)管工作，明確主抓領(lǐng)導和承辦
人員，靠實工作責任，強化工作措施，狠抓任務(wù)落實。要加大宣傳培訓力度，使各實施單位充分認識藥品電子監(jiān)管對保障藥品安全的重要性和必要性，全面掌握藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的操作規(guī)程和使用方法，自覺落實藥品電子監(jiān)管措施。
（二）要加強對上傳數(shù)據(jù)的審核，對未按要求上傳數(shù)據(jù)的單
位，要加大監(jiān)督檢查力度，責令限期整改，逾期不改或經(jīng)整改后仍不能達到要求的，要依法予以嚴肅處理。實行藥品電子監(jiān)管巡查制度，每月對各單位電子監(jiān)管執(zhí)行情況進行抽查，上報巡查報表。市局對基本藥物電子監(jiān)管工作實施情況進行匯總統(tǒng)計，按季度進行通報。
（三）對電子監(jiān)管工作中出現(xiàn)的新情況、新問題，要加強與
市局市場監(jiān)管科的溝通聯(lián)系，確保藥品電子監(jiān)管工作順利開展。各縣區(qū)局要在4月底前將本單位分管領(lǐng)導、承辦人員和藥品電子監(jiān)管試點企業(yè)名單報市局市場監(jiān)督科。
附件：1.隴南市藥品經(jīng)營企業(yè)藥品電子監(jiān)管情況巡查表
2.基本藥物經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))實施電子監(jiān)管情況巡查
匯總表
3.隴南市零售企業(yè)實施藥品電子監(jiān)管任務(wù)分解表
主題詞：藥品 電子監(jiān)管 方案 通知 共印25份
藥品監(jiān)管論文篇十
今年以來，在街道的領(lǐng)導下，我社區(qū)以_和“_”重要思想為指導，深入學習實踐_，認真履行食品藥品監(jiān)管職能，為保障人民群眾飲食用藥安全，促進餐飲業(yè)和醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展作出了積極的貢獻，現(xiàn)將我社區(qū)20__年食品藥品安全工作總結(jié)如下：
一、工作開展情況。
(一)加大宣傳力度，創(chuàng)造工作氛圍。
一方面是加大餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品、藥品安全宣傳。廣泛宣傳食品藥品法律法規(guī)和餐飲食品安全知識，制作宣傳展板2個，發(fā)放宣傳材料200余份，懸掛宣傳條幅2次。另一方面是大力宣傳食品藥品監(jiān)管成果及工作動態(tài)，為我社區(qū)開展食品藥品安全監(jiān)管工作營造了良好氛圍。
(二)以開展創(chuàng)建文明社區(qū)為抓手，加強餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管，保障餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全。
1.強化日常監(jiān)管。
一是進一步規(guī)范了食品藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為，提升企業(yè)的管理意識、誠信意識和質(zhì)量意識。
二是加強特殊藥品管理。加強對轄區(qū)內(nèi)二類藥品、毒性藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，并按時上報了各類檢查報表。
三是開展了醫(yī)療機構(gòu)用藥用械專項檢查。對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)(民營醫(yī)院)的藥品(基本藥物)購進、使用、儲存情況進行了檢查，對存在問題提出整改意見，檢查覆蓋率100%。
對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題制發(fā)成工作簡報，及時進行通報，要求他們加大“規(guī)范藥房”建設(shè)工作力度，從合法渠道購進藥品，保證藥品質(zhì)量，確保群眾用藥用械安全。
2.打擊非藥品冒充藥品活動。按照市局文件要求，嚴格要求零售網(wǎng)點不得超范圍經(jīng)營、不得非藥品冒充藥品銷售等行為，通過開展此項活動，進一步規(guī)范了零售藥店經(jīng)營行為，提高了藥品安全責任意識、自律意識和誠信意識，保障人民群眾購藥放心，增強人民群眾的藥品消費信心。
3.大力開展非法添加和濫用食品添加劑整治行動。按照街道相關(guān)文件要求，我社區(qū)及時制定方案，并宣傳了非法添加和濫用食品添加劑專項整治工作精神，要求餐飲服務(wù)網(wǎng)點開展非法添加和濫用食品添加劑及餐飲食品安全工作自查工作，并及時開展專項行動。同時，給餐飲網(wǎng)點及轄區(qū)居民張貼和發(fā)放食品添加劑宣傳材料200余份，要求各餐飲服務(wù)網(wǎng)點落實食品添加劑采購索證索票和查驗記錄制度，以及食品添加劑“五專”管理制度。不得購入標識不規(guī)范、來源不明的食品添加劑，嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)和標準規(guī)定的范圍和限量使用食品添加劑。
4.大力開展重點時段餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全專項整治。為確保轄區(qū)居民餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全，我社區(qū)開展了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全專項整治工作、春節(jié)期間食品安全專項整治、兩節(jié)兩考期間食品安全專項整治、亞硝酸鹽專項整治、地溝油專項整治、餐飲環(huán)節(jié)非法添加和濫用食品添加劑、奶制品、食品油等一系列的專項整治工作。通過各類專項檢查，消除了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)存在的安全隱患，更大程度的保障了轄區(qū)居民餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)飲食安全。
二、存在問題。
(一)廣大居民用藥安全意識不高，社區(qū)居民對識別假劣藥品的能力和自我保護意識比較弱。
(二)我社區(qū)餐飲服務(wù)網(wǎng)點存在基礎(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生條件差、從業(yè)人員法律意識、質(zhì)量意識淡薄等現(xiàn)狀，餐飲環(huán)節(jié)存在一定的監(jiān)管盲區(qū)和食品安全隱患。
三、全年度工作打算。
(一)結(jié)合餐飲環(huán)節(jié)食品添加劑專項整治工作宣傳，繼續(xù)利用各種渠道大力宣傳以《中華人民共和國食品安全法》為主的一系列的食品藥品法律法規(guī)知識、食品藥品監(jiān)管新職能，讓全社會了解藥監(jiān)、支持藥監(jiān)工作，為食品藥品監(jiān)管工作創(chuàng)造良好氛圍。
(二)繼續(xù)采取有效措施，加強日常監(jiān)管，深入開展餐飲環(huán)節(jié)食品添加劑專項整治、餐飲網(wǎng)點等各類專項整治活動，確保不出現(xiàn)重大的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全和藥品安全事故。
藥品監(jiān)管論文篇十一
（一）單位基本情況。**縣食品藥品監(jiān)督管理局承擔的主要職能概括為“四品一械一辦”（即：藥品、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管以及“縣食安委辦”綜合協(xié)調(diào)職能），核定人員編制28人（其中食品藥品稽查大隊核定事業(yè)編制14人）、領(lǐng)導職數(shù)“一正三副”，設(shè)有內(nèi)設(shè)科室“一室六科”，有在職人員28人。
（二）監(jiān)管對象基本情況。截止目前，全縣食品藥品監(jiān)管對象有3800余戶，其中：藥品經(jīng)營和使用對象620家、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品監(jiān)管對象2196家、保健食品109家、化妝品259家、醫(yī)療器械經(jīng)營使用對象455家、藥品“兩網(wǎng)”供應(yīng)點261家。監(jiān)管對象分布在全縣154個村（居）委會、1000余個自然村。
（一）加強行政許可工作，從源頭上把好食品藥品行業(yè)準入關(guān)。嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》和《餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范》、《xx市保健食品經(jīng)營備案管理制度》等有關(guān)法規(guī)和規(guī)章，公平、公正嚴格把好申報資料關(guān)和現(xiàn)場審核關(guān)，從源頭上把好食品藥品行業(yè)準入關(guān)。累計上報核準辦理《藥品經(jīng)營許可證》5戶、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證》（簡稱gsp認證）36家、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》21戶，受理申報《餐飲服務(wù)許可證》材料414家，核準發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》323家，不予許可45家、黑名單1家、限期整改和正辦理45家；核準《保健食品經(jīng)營備案登記》企業(yè)59戶。
（二）強化市場整治，規(guī)范經(jīng)營行為。按照“全覆蓋、零容忍、嚴執(zhí)法、重實效”的總要求，以專項整治為重點，全方位、拉網(wǎng)式開展藥品安全專項整治、餐飲環(huán)節(jié)食品安全整治、保健食品“打四非”專項整治、安全生產(chǎn)大檢查等8個專項整治工作，進一步規(guī)范食品藥品經(jīng)營環(huán)境，消除安全隱患，確保全縣未發(fā)生重大食品藥品安全事件，保障公眾飲食用藥安全。累計檢查食品藥品經(jīng)營單位2790戶（次），排查安全隱患1417個，整改1166個，整改率82.3%，限期整改251個，立案查處藥（械）案件31件、沒收涉案藥（械）143個品規(guī)、貨值金額12302元，立案查處食品違法案件53起、沒收涉案食品60個品種、400余公斤（其中學校食品安全立案查處33件），立案查處保健食品案件5件、沒收涉案物品17個品規(guī)、貨值金額1145元。開展食品安全重大活動保障23次，確保重大活動集體用餐安全;抽檢食品25批次，合格24批次，抽檢食品合格率96%。
（三）深入開展宣傳培訓工作，提高安全意識。
1、深入開展宣傳工作，提高公眾安全意識。切實采取“四進”（進學校、進企業(yè)、進農(nóng)村、進社區(qū)）、“六有”（有現(xiàn)場宣傳活動、有宣傳標語、有電視媒體報道、宣傳資料發(fā)放、有專題講座、假劣食品展示）方式，組織開展油菜花旅游節(jié)、六月安全月、食品藥品安全宣傳月等六次宣傳活動，普及食品藥品安全科學知識，增強公眾對食品藥品安全的參與意識，引導公眾關(guān)注食品藥品安全。共發(fā)放各類宣傳資料10萬余份，在各級電視、電臺、網(wǎng)絡(luò)、報刊雜志等媒體報道（或信息）61次（篇），懸掛宣傳標語380條。
2、加強食品藥品安全培訓，提升監(jiān)管服務(wù)能力。圍繞“能干、能說、能寫”（三種能力）開展食品藥品安全培訓工作。相繼組織（參與）監(jiān)管人員培訓98人次，開展食品藥品安全從業(yè)人員培訓等30期，累計培訓人員達1.28萬人（次）。
加強應(yīng)急處置能力建設(shè)，妥善處置食品安全突發(fā)事件。
1、完善食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案修編，提高應(yīng)急處置能力。進一步完善了《xx縣食品安全重大事故應(yīng)急預(yù)案》、《xx縣藥品醫(yī)療器械重大事故應(yīng)急預(yù)案》、《xx縣餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)安全重大事故應(yīng)急預(yù)案》，并制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案操作手冊，為有效預(yù)防、及時組織救援、控制和減少食品安全事故的危害，提高防范處置能力，保障公眾身體健康與生命安全。
2、妥善處置食品安全突發(fā)事件。及時有效妥善處置羅雄鎮(zhèn)智慧樹幼兒園兒童因食用大腸菌超標米線和長底大發(fā)達村一農(nóng)戶食用野生菌中毒及阿崗鎮(zhèn)一幼兒園兒童食用非食用物質(zhì)—蓖麻籽中毒事故，未造成人員傷亡，最大程度控制危害、減小損失。
3、強化“三項監(jiān)測”工作，增強合理用藥意識。以國家基本藥物目錄品種、中成藥注射劑、抗生素注射劑為重點，開展藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測工作，促進醫(yī)療機構(gòu)合理用藥，保證群眾用藥安全。開展藥品從業(yè)人員培訓、藥物安全性監(jiān)測培訓等4期，培訓人員達20xx余人（次）；累計上報藥品不良反應(yīng)報告260份，醫(yī)療器械不良事件報告180份。
（四）抓項目、建示范，提升監(jiān)管能力。
1、全面推進省級藥品電子監(jiān)管網(wǎng)試點建設(shè)。積極爭取將全縣168家藥品零售店納入全省藥品電子監(jiān)管網(wǎng)全覆蓋試點建設(shè)（每戶藥品零售店獲得價值8000元的設(shè)備補助），目前，該項工作于10月底投入運行，全縣藥品經(jīng)營企業(yè)實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)全覆蓋，將有效提升我縣藥品安全監(jiān)管能力。
2、全力推進餐飲服務(wù)食品安全量化分級管理工作。為全面提升餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管能力，規(guī)范餐飲服務(wù)食品安全經(jīng)營行為，開展餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級管理工作，截止目前，完成981家餐飲服務(wù)單位量化分級管理公示牌上墻和首次動態(tài)評定工作，優(yōu)秀86家、良好268家、一般560家、未定級63家。部分學校食堂、小吃店和飲品店的量化分級管理工作正在推進中。
3、扎實推進“藥品安全責任體系建設(shè)”。按照“四個”強化（組織領(lǐng)導、保障落實、監(jiān)督檢查、責任落實）的要求，切實抓好“三個職責落實”（政府責任、企業(yè)責任、監(jiān)管部門責任），加強與各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）黨委政府溝通協(xié)調(diào)，全面開展藥品安全責任體系建設(shè)，在全縣形成“政府統(tǒng)一領(lǐng)導、部門各司其職、上下溝通、左右協(xié)調(diào)、密切配合”的藥品安全監(jiān)管機制，為構(gòu)建“黨委統(tǒng)一領(lǐng)導、政府組織推動、部門齊抓共管、企業(yè)誠信自律、社會廣泛參與”的藥品安全綜合治理格局奠定良好基礎(chǔ)。同時，對照《云南省創(chuàng)建藥品安全示xx縣試點工作評價細則》58項細化條款進行自檢自查、評估及檔案整理工作，待上級部門驗收。
事業(yè)興衰，關(guān)鍵在人。局黨組結(jié)合單位實際，以“團結(jié)、務(wù)實、創(chuàng)新”的隊伍建設(shè)為目標，提高隊伍執(zhí)行力，促進食品藥品監(jiān)管工作有序推進。
1、實行目標責任制管理。按照領(lǐng)導干部“一崗雙責”制的要求，局主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導，分管領(lǐng)導和所分管的科室簽訂黨風廉政建設(shè)和糾風工作責任書，年底進行考核；將黨風廉政建設(shè)工作及食品藥品監(jiān)督管理工作責任制目標分解到科室及個人，實現(xiàn)把黨風廉政建設(shè)與食品藥品監(jiān)管工作同布置、同落實，同檢查，使每個科室及個人都充分認識黨風廉政建設(shè)工作的重要性，提高廉潔自律意識，增強拒腐防變能力，為確保工作開展提供組織保障。
2、實施廉政風險預(yù)警防控管理。為深入貫徹落實《建立健全懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)》，結(jié)合單位實際，完善管理制度，制定《xx縣食品藥品監(jiān)督管理局廉政風險預(yù)警防控管理實施方案》，將單位行政許可、案件辦理、財務(wù)等崗位確定為重點環(huán)節(jié)和重點崗位，共篩選出重點崗位8個、風險環(huán)節(jié)16個、風險點21個，明確防控措施和監(jiān)督人員，具體崗位人員作出廉政承諾。
3、堅持民主集中制，接受監(jiān)督。堅持民主集中制的原則，對“三重一大”問題實行集體討論，做到集中有民主、民主有集中。
4、開展學習教育活動，增強廉政意識。結(jié)合工作實際，把黨風廉政建設(shè)宣傳教育工作列入年度工作計劃，組織干部職工學習黨內(nèi)監(jiān)督制度、廉潔自律有關(guān)規(guī)定，組織參加培訓和參觀警示教育等活動，讓黨員干部全面掌握黨的方針政策，了解我們黨發(fā)展的艱苦歷程和取得的輝煌成就，激發(fā)奮發(fā)向上的工作熱情、提高思想和政治覺悟，牢記“兩個務(wù)必”，保持清醒的頭腦，把學習與工作有機地結(jié)合在一起，促進黨風廉政建設(shè)有序開展。
藥品監(jiān)管論文篇十二
20xx年1月，于順利完成組成工作，面對人手少，經(jīng)費缺、監(jiān)管對象點多、面廣、線長，情況復雜諸多不利因素，沒有太多抱怨，不等不靠，敢于擔當，主動作為，積極開展食品藥品監(jiān)管工作，努力探索食品藥品監(jiān)管新思路?，F(xiàn)將全年來的工作匯報如下：
入駐所里后，克服人手少，、監(jiān)管面大諸多不利因素，積極主動向街道政府匯報，加強與鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導、協(xié)管員、村信息員及社區(qū)的溝通與聯(lián)系，爭取他們的支持與配合，做好與工商、質(zhì)監(jiān)等監(jiān)管部門的工作對接，深入一線，摸清轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對象基本情況，分類建檔造冊，做到底子清，情況明，任務(wù)清，責任明。目前，我所轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)管對象274家，其中醫(yī)療機構(gòu)10家，藥品經(jīng)營企業(yè)13家，食品生產(chǎn)企業(yè)2家，餐飲服務(wù)單位120家。食品小作坊8家，食品流通企業(yè)179家，化妝品經(jīng)營使用單位5家。同時，根據(jù)市區(qū)局要求，聯(lián)合社區(qū)開展食品藥品安全隱患排查，并做好相應(yīng)的風險應(yīng)急方案，簽訂食品生產(chǎn)安全承諾書，明確監(jiān)管責任，為全面履職夯實監(jiān)管基礎(chǔ)。
全年檢查食品生產(chǎn)單位23余戶次，流通環(huán)節(jié)食品200戶次，下達責令整改通知書30份，轄區(qū)內(nèi)食品市場質(zhì)量安全水平進一步提升。
（二）嚴把食品許可受理關(guān)口。嚴格執(zhí)行《食品安全法》、《行政許可法》等有關(guān)規(guī)定，熱情服務(wù)監(jiān)管對象，凸顯服務(wù)理念，大力幫促產(chǎn)業(yè)發(fā)展，截止目前，已換發(fā)《食品流xx可證》80，餐飲服務(wù)許可證31家。
和食品安全事故防控措施切實落到實處，轄區(qū)內(nèi)各學校食品安全管理標準和保障水平較以往有了明顯改觀。
（五）農(nóng)村家庭聚餐登記備案管理穩(wěn)步推進。加強轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村聚餐食品安全監(jiān)督管理，摸清轄區(qū)內(nèi)流動宴席經(jīng)營者基本情況，督促轄區(qū)內(nèi)各社區(qū)內(nèi)流動宴席經(jīng)營者簽訂流動宴席責任書3份，發(fā)放食品安全宣傳讀本20余本，農(nóng)村集體聚餐食品安全宣傳單100余份，截止目前，農(nóng)村集體聚餐已登記備案3起，轄區(qū)內(nèi)未發(fā)生一起食品安全事故。
（六）加大整治力度，確保藥械質(zhì)量安全。采取“監(jiān)管全面查、整改回訪查、違規(guī)認真查、屢犯重點查”方式，加強日常監(jiān)管，通過開加大醫(yī)療器械“五整治”、無菌一次性輸液器及植入性醫(yī)療器械專項檢查、含特殊藥品復方制劑專項檢查等專項整治力度。一年來，共檢查藥械生產(chǎn)經(jīng)營單位2家次，糾正各類違規(guī)問題，轄區(qū)內(nèi)藥械質(zhì)量安全得到了有效保障；加強藥品不良反應(yīng)檢測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，，積極幫扶指導轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)做好新版gsp認證準備工作，提升轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平，進一步規(guī)范藥械市場秩序。
明年，將認真貫徹落實好市、縣的決策部署，進一步強化措施，夯實責任，加強監(jiān)督，確保全縣食品藥品安全。
（一）深入推進市場整治，確保轄區(qū)食品藥品安全。嚴把準入關(guān)口，加大排查防控，突出景區(qū)、學校食堂、農(nóng)村邊遠地區(qū)重點區(qū)域，農(nóng)家樂、食品店、餐館飯店和食品加工作坊等重點對象，豬肉、糧油、水果、蔬菜、肉制品、乳制品、水產(chǎn)品、飲料、酒類等重點品種監(jiān)管力度，及時排查安全隱患，確保年內(nèi)全縣重大食品藥品安全事故零發(fā)案。
（二）解放思想，創(chuàng)新求實，確保工作取得新突破。全力履行食品藥品安全新職能，抓好各環(huán)節(jié)食品藥品安全，建立健全食品藥品綜合監(jiān)管制度，創(chuàng)新監(jiān)管模式，確保食品藥品安全。繼續(xù)加大爭取工作力度，積極調(diào)動各種有利因素，主動加強與屬地政府及上級部門的溝通聯(lián)系，確保各項工作取得新突破。
（三）強化考核，保質(zhì)保量完成其他各項任務(wù)。對各項指標任務(wù)進行時時跟蹤考核，及時解決存在的問題和不足，確保黨的群眾路線教育實踐活動工作、黨建廉政建設(shè)、綜治維穩(wěn)等各項任務(wù)圓滿達標。
藥品監(jiān)管論文篇十三
藥品監(jiān)管是保障人民生命健康的重要環(huán)節(jié)，只有保證藥品的質(zhì)量和安全，才能有效地悉心悉念、維護公眾的身體健康。對于我個人而言，我在工作中積累了一些關(guān)于藥品監(jiān)管的心得體會。下面我將從意識的提升、制度的建設(shè)、合作的重要性、信息共享和監(jiān)管方式的創(chuàng)新等方面來展開談?wù)勎业男牡皿w會。
首先，意識的提升是藥品監(jiān)管的基礎(chǔ)。作為一個藥品監(jiān)管人員，首要要做的就是提高自身的責任感和使命感。我們要正確認識自己的工作，把藥品監(jiān)管這份神圣的職責當作一個重要任務(wù)來完成，要時刻牢記人民的生命安全在我們手中。只有通過意識的提升，才能不斷增強我們的監(jiān)管能力，保障藥品質(zhì)量和人民的健康。
其次，制度的建設(shè)是藥品監(jiān)管的關(guān)鍵。只有建立起完善的藥品監(jiān)管制度，才能確保監(jiān)管工作的順利進行。在我的工作實踐中，我深刻體會到制度的重要性。我們需要建立一套完整的制度體系，包括藥品生產(chǎn)、流通、使用等全過程的監(jiān)管規(guī)定，確保每一個環(huán)節(jié)都受到有效的監(jiān)管，杜絕不合格藥品的流入市場。同時，還需要不斷完善制度，跟上時代的發(fā)展，及時修訂調(diào)整，以適應(yīng)新形勢下的藥品監(jiān)管需求。
第三，合作的重要性是藥品監(jiān)管的核心。藥品監(jiān)管工作必須要各個相關(guān)部門之間的密切合作才能順利進行。藥監(jiān)部門與公安、衛(wèi)生等相關(guān)部門的合作，可以形成合力，共同打擊制售假藥等違法行為，保障人民健康。此外，與國際上的藥品監(jiān)管機構(gòu)的合作也至關(guān)重要，可以借鑒國際經(jīng)驗，提高藥品監(jiān)管的水平和質(zhì)量。合作是藥品監(jiān)管工作的重要組成部分，只有通過合作，才能取得更大的成績。
第四，信息共享是藥品監(jiān)管的基礎(chǔ)。在當前信息化時代，信息共享已經(jīng)成為一種大勢所趨。作為藥品監(jiān)管人員，我們要抓住這一機遇，加強信息的收集和共享。只有通過信息共享，我們才能更好地掌握市場動態(tài)，掌握流通渠道，及時發(fā)現(xiàn)和制止不法分子的違法行為。同時，也要積極推動信息共享在藥品監(jiān)管工作中的應(yīng)用，提高藥品監(jiān)管工作的精準度和效率。
最后，監(jiān)管方式的創(chuàng)新是藥品監(jiān)管的需要。在藥品監(jiān)管工作中，我們要時刻關(guān)注新的市場形勢和技術(shù)進展，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式。比如利用互聯(lián)網(wǎng)科技手段，建立起藥品追溯體系，加強對藥品流通鏈條的監(jiān)管，提高監(jiān)管的精準度；利用大數(shù)據(jù)分析技術(shù)，加強對藥品質(zhì)量的監(jiān)測和評估，提高監(jiān)管的科學性和及時性。通過監(jiān)管方式的創(chuàng)新，我們可以更好地適應(yīng)時代的發(fā)展，提高藥品監(jiān)管的水平和質(zhì)量。
總之，藥品監(jiān)管是一項重要而神圣的工作，涉及到人民的生命安全和身體健康。通過不斷提高意識、完善制度、加強合作、推動信息共享和創(chuàng)新監(jiān)管方式，我們才能更好地履行藥品監(jiān)管的職責，保障人民的生命安全。我將繼續(xù)努力，為藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展貢獻自己的力量。
藥品監(jiān)管論文篇十四
xx年以來，××縣食品藥品監(jiān)督管理局深入學習實踐科學發(fā)展觀，按照“保增長、保民生、保穩(wěn)定”的總體要求，大力實施食品藥品安全民生工程，開展餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管，著力規(guī)范藥品市場秩序，嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為，確保了廣大人民群眾飲食用藥安全?，F(xiàn)將xx年工作總結(jié)如下：
1—5月份，承擔食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。一是牽頭實施食品安全放心工程，下發(fā)《××縣xx年度食品放心工程實施方案》、《××縣xx年度食品安全工作目標》，召開全縣實施食品安全民生工程調(diào)度會，做到全縣食品安全工作有安排、有責任。二是牽頭開展食品添加劑專項整治活動，先后召開專項整治領(lǐng)導小組及其辦公室會議6次、開展聯(lián)合執(zhí)法活動3次、督查督辦4次、組織現(xiàn)場宣傳活動1次、編印《食品添加劑專項整治特刊》3期、散發(fā)專項整治通告和宣傳材料4000份。3月24日，通過了省政府的督查。三是做好重點時段的食品安全工作，對清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排，加強重點部位的督察，召開全縣學校食品安全工作會議，下發(fā)《關(guān)于加強學校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動，下發(fā)《關(guān)于認真學習宣傳貫徹食品安全法的通知》，組織開展《食品安全法》現(xiàn)場宣傳活動1次，向縣、鄉(xiāng)各部門各單位班子成員和食品企業(yè)贈送《食品安全法》讀本3600本。
從6月1日起，根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定，我局開始履行餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管職能。5個月來，我們著重做了五個方面的工作，確保政府機構(gòu)改革過渡期內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時在縣行政服務(wù)中心設(shè)置“食品藥品監(jiān)管局行政許可窗口”，已辦結(jié)《餐飲服務(wù)許可證》49件。二是對高考、中考期間考生集中就餐的飯店實行跟蹤監(jiān)督檢查，處理、轉(zhuǎn)辦舉報投訴4起，并針對夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺向公眾發(fā)布了餐飲安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整頓工作方案》精神，制定我縣餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓方案，開展好為期2年的.餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓工作；8月上旬在城區(qū)開展了集中執(zhí)法檢查活動，重點檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務(wù)點25家。四是加強學校食堂食品安全監(jiān)督檢查工作，聯(lián)合縣教育、衛(wèi)生部門于9月上旬開展了學校食堂食品安全專項監(jiān)督檢查活動，檢查中小學食堂17家。五是全力做好xx中國安徽·××石臼湖螃蟹節(jié)暨經(jīng)貿(mào)洽談會期間的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全工作，派駐執(zhí)法人員實行駐點監(jiān)督、全程監(jiān)督，督促接待單位規(guī)范操作。
一是實行分片包保區(qū)域責任制，開展藥品市場春季大檢查活動，著重檢查醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》情況，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp、gmp的情況，并依法處理?；顒悠陂g監(jiān)督檢查各級各類醫(yī)療機構(gòu)120家、藥品經(jīng)營企業(yè)65家。二是以品種為重點，開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復方制劑的專項監(jiān)督檢查，出動執(zhí)法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統(tǒng)一部署，積極應(yīng)對甲型h1n1流感，對縣城42家藥品經(jīng)營企業(yè)、21家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了甲型h1n1流感防控藥械專項檢查。四是以實施藥品質(zhì)量管理規(guī)范為重點，嚴格藥品市場準入資格，提高零售藥店設(shè)置條件，初審設(shè)置零售藥店10家，換發(fā)到期《藥品經(jīng)營許可證》9家，辦結(jié)藥品經(jīng)營許可事項變更16家，實施gsp認證20家。五是強化藥品市場日常監(jiān)管，對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查覆蓋面達到90%，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%，加強gmp、gsp認證后的跟蹤管理，推進藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為的制度化、規(guī)范化建設(shè)。六是加大稽查工作力度，繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢，立案查處藥品和醫(yī)療器械違法案件46起，已結(jié)案34起。七是重視做好藥品不良反應(yīng)、藥品違法廣告的監(jiān)測工作，上報藥品不良反應(yīng)42例，向縣工商部門移送違法藥品廣告3例；與此同時，繼續(xù)開展家庭過期失效藥品回收活動，收回家庭過期失效藥品160個品種。八是繼續(xù)推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，召開了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作總結(jié)表彰暨協(xié)管員培訓會議，擇優(yōu)確定了7家網(wǎng)內(nèi)供應(yīng)商，表彰了5個先進鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦、15名先進協(xié)管員，對27名鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員進行了培訓。5月份，我縣被評為全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)先進單位。九是加大技術(shù)監(jiān)督力度，開展藥品監(jiān)督抽檢工作，按計劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業(yè)幫扶年活動”，充分發(fā)揮政策引導、技術(shù)指導、人才服務(wù)的優(yōu)勢，積極主動抓好神鹿藥業(yè)二期擴產(chǎn)項目的服務(wù)、指導和監(jiān)管工作，免費培訓安徽科倫醫(yī)藥有限公司、桂龍（安徽）藥業(yè)有限公司藥品從業(yè)人員183人。
一是把開展學習實踐科學發(fā)展觀活動作為推動我縣食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學發(fā)展的重要契機，認真開展學習調(diào)研活動，找準3個影響和制約科學發(fā)展的主要問題，提出19項整改措施并加以落實。二是抓好依法行政和廉潔從政建設(shè)，改進作風，規(guī)范監(jiān)管行為，開展“加強黨性修養(yǎng)、弘揚優(yōu)良作風、促進科學發(fā)展”主題教育活動，制定《關(guān)于加強依法行政廉潔從政實現(xiàn)科學監(jiān)管提高服務(wù)能力的意見》，簽訂黨風廉政建設(shè)工作目標責任書，認真執(zhí)行民主集中制，推進政務(wù)公開，實行重大處罰案件集體討論，做到科學監(jiān)管、熱情服務(wù)、依法行政、廉潔執(zhí)法，群眾滿意度得到提升。三是以實施目標管理為核心加強機關(guān)效能建設(shè)，制定《關(guān)于加強機關(guān)效能建設(shè)工作的若干規(guī)定》，認真執(zhí)行《××縣機關(guān)效能建設(shè)工作崗位禁令》和離崗告示制等制度，按年度任務(wù)確定量化工作目標，強化責任、落實措施，狠抓工作效能和階段性任務(wù)推進，促進食品藥品監(jiān)管工作高效有序運行。
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