寫總結(jié)是對自己的一種負(fù)責(zé)和成長的體現(xiàn)?？偨Y(jié)是一種反思和思考的過程，可以幫助我們發(fā)現(xiàn)問題的根源和解決的思路。以下總結(jié)范文所涵蓋的內(nèi)容豐富多樣，能夠適應(yīng)不同讀者的需求。
質(zhì)量管理體系的論文篇一
風(fēng)險(xiǎn)框架設(shè)計(jì)的核心框架：
股東層和經(jīng)營層職責(zé)清晰劃分。
董事會負(fù)責(zé)確定業(yè)務(wù)戰(zhàn)略和風(fēng)險(xiǎn)管理戰(zhàn)略，下面設(shè)立的若干委員會協(xié)助董事會完成各項(xiàng)決策，ceo負(fù)責(zé)執(zhí)行業(yè)務(wù)戰(zhàn)略和風(fēng)險(xiǎn)管理戰(zhàn)略，經(jīng)營層面，業(yè)務(wù)線負(fù)責(zé)具體業(yè)務(wù)，向ceo負(fù)責(zé);風(fēng)險(xiǎn)線負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理，向董事會負(fù)責(zé);內(nèi)審線負(fù)責(zé)對各部門執(zhí)行政策的情況進(jìn)行檢查，對財(cái)務(wù)報(bào)表的真實(shí)性和經(jīng)營效率進(jìn)行監(jiān)督，也直接對董事會負(fù)責(zé)。
成立獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)管理部，建立統(tǒng)一應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)的管理策略。
明確風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)責(zé)任制。
業(yè)務(wù)線對承擔(dān)的各類風(fēng)險(xiǎn)負(fù)第一責(zé)任。
各個(gè)管控條線實(shí)行垂直管理。
與管控體系相一致，沿著各個(gè)管控條線加入風(fēng)險(xiǎn)管理，這樣將相對獨(dú)立的各子公司連接為一個(gè)整體，既有利于集團(tuán)戰(zhàn)略的貫徹，又使各個(gè)子公司協(xié)同一體發(fā)揮到最佳狀態(tài)，提高企業(yè)的綜合競爭力。
(1)首先要優(yōu)化治理機(jī)制，建立有效的公司治理結(jié)構(gòu)。
公司治理是企業(yè)全面風(fēng)險(xiǎn)管理的必要組成部分，因?yàn)樗峁┝藢︼L(fēng)險(xiǎn)的自上而下的監(jiān)察與管理。
風(fēng)險(xiǎn)管理從公司治理這一制度安排決定了企業(yè)目標(biāo)、決策人及風(fēng)險(xiǎn)和收益的分配都圍繞風(fēng)險(xiǎn)展開;風(fēng)險(xiǎn)直接影響目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);而決策人對風(fēng)險(xiǎn)的控制和管理直接決定目標(biāo)是否能夠?qū)崿F(xiàn)及實(shí)現(xiàn)的程度;治理結(jié)構(gòu)中各部分的人員需要承擔(dān)所分配的一定風(fēng)險(xiǎn)并獲得相應(yīng)的收益。公司治理是組織應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)的戰(zhàn)略反應(yīng)，包含了一些戰(zhàn)略性的風(fēng)險(xiǎn)管理的因素。例如：公司董事會所設(shè)定的公司經(jīng)營管理基調(diào)是風(fēng)險(xiǎn)偏好型或是風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避型;再如公司決策層在經(jīng)營風(fēng)格、理念、管理哲學(xué)中包含的風(fēng)險(xiǎn)態(tài)度等。這些戰(zhàn)略性風(fēng)險(xiǎn)管理因素就是公司治理與風(fēng)險(xiǎn)管理的交匯點(diǎn)。因此，規(guī)范的公司治理是風(fēng)險(xiǎn)管理的核心。在公司治理層面的風(fēng)險(xiǎn)管理中，應(yīng)注意一下幾點(diǎn)：
董事會實(shí)現(xiàn)專家治理。
有效的公司治理結(jié)構(gòu)要求職責(zé)明確，各司其職。目前，獨(dú)立董事在很多企業(yè)可以說是一個(gè)虛職，營戰(zhàn)略，并依此制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理戰(zhàn)略，包括風(fēng)險(xiǎn)管理的目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)可承受區(qū)間、風(fēng)險(xiǎn)管理的原則和政策，監(jiān)控風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)政策、制度的實(shí)施;負(fù)責(zé)資本金的管理及最優(yōu)配置，負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)預(yù)算決算;負(fù)責(zé)評價(jià)高層管理者的任職情況。
監(jiān)事會真正到位。
在中國，盡管《公司法》規(guī)定監(jiān)事會為與董事會平行的機(jī)構(gòu)，對董事會的運(yùn)行起到一個(gè)監(jiān)督的作用，但事實(shí)上大多數(shù)的監(jiān)事會因?yàn)槿狈詈涂己耍O(jiān)事沒有薪酬回報(bào)(一般公司也存在如此情況：付給監(jiān)事的報(bào)酬普遍低于董事和其他高管，監(jiān)事持有公司股權(quán)比例也低于董事和其他高管人員，更有一些兼職監(jiān)事不領(lǐng)取薪酬等原因造成了監(jiān)事會形同虛設(shè)，不能有效地約束和限制董事會的工作。為了避免這一點(diǎn)，監(jiān)事會成員應(yīng)該由股東大會和職工代表大會選舉產(chǎn)生，董事會、經(jīng)營層成員不能進(jìn)監(jiān)事會，并對監(jiān)事實(shí)行一定的激勵措施。。監(jiān)事會負(fù)責(zé)監(jiān)控董事、高層管理者等的道德風(fēng)險(xiǎn)和盡職情況，監(jiān)督董事會的決策;監(jiān)管企業(yè)的財(cái)務(wù)狀況，監(jiān)測企業(yè)整體的風(fēng)險(xiǎn)水平和內(nèi)控能力。高級管理層在董事會的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)事會的監(jiān)督下，朝著公司經(jīng)營目標(biāo)努力，在風(fēng)險(xiǎn)最小化的前提下實(shí)現(xiàn)收益最大化。
(2)在有效的公司治理結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上，建立相互獨(dú)立的、垂直的風(fēng)險(xiǎn)管理組織框架。具體可以從兩個(gè)層面來理解:。
三個(gè)層次的風(fēng)險(xiǎn)管理：監(jiān)事會、董事會、高級管理層;。
三級經(jīng)營單位的風(fēng)險(xiǎn)控制：母公司、子公司、孫公司。
三個(gè)層次的風(fēng)險(xiǎn)管理:。
董事會是公司風(fēng)險(xiǎn)管理的最高權(quán)力和決策機(jī)構(gòu)，下設(shè)風(fēng)險(xiǎn)管理委員會，負(fù)責(zé)全集團(tuán)范圍的風(fēng)險(xiǎn)政策、標(biāo)準(zhǔn)的制定與落實(shí)，以及工具和系統(tǒng)的開發(fā)，該會的設(shè)立是實(shí)現(xiàn)全面風(fēng)險(xiǎn)管理的制度基礎(chǔ)。監(jiān)事會下設(shè)風(fēng)險(xiǎn)審計(jì)委員會，負(fù)責(zé)集團(tuán)整體風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、風(fēng)險(xiǎn)管理效果評價(jià)，督促建立有效的風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制和組織體系，對董事會成員、中高層管理人員、關(guān)鍵崗位人員的道德風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行監(jiān)測，必要時(shí)可自行決定外聘審計(jì)師。高級管理層可以下設(shè)風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)行委員會和設(shè)立獨(dú)立于上述經(jīng)營管理系統(tǒng)之外的稽核系統(tǒng)，，監(jiān)控轄內(nèi)所有機(jī)構(gòu)和業(yè)務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)。
三級經(jīng)營單位的風(fēng)險(xiǎn)控制:。
集團(tuán)ceo，負(fù)責(zé)全集團(tuán)的風(fēng)險(xiǎn)管理，可以下設(shè)風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)行委員會、風(fēng)險(xiǎn)管理部、稽核部。風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)行委員會是企業(yè)履行風(fēng)險(xiǎn)管理職責(zé)中地位僅次于風(fēng)險(xiǎn)管理委員會的高級別職能機(jī)構(gòu)，以風(fēng)險(xiǎn)管理委員會的風(fēng)險(xiǎn)戰(zhàn)略為依據(jù)，細(xì)化并落實(shí)全行的風(fēng)險(xiǎn)管理政策;通過風(fēng)險(xiǎn)管理總部集中管理全集團(tuán)風(fēng)險(xiǎn)，包括制定風(fēng)險(xiǎn)管理指引及組織實(shí)施?；瞬控?fù)責(zé)所有業(yè)務(wù)和風(fēng)險(xiǎn)管理的合規(guī)性審計(jì)。
子公司作為二級法人，是風(fēng)險(xiǎn)控制的前站。集團(tuán)總部實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)的垂直管理?？偛繉ψ庸矩?fù)責(zé)人實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)問責(zé)，并向子公司派遣風(fēng)險(xiǎn)管理官，協(xié)助子公司負(fù)責(zé)人管理風(fēng)險(xiǎn);相應(yīng)的風(fēng)向管理官、財(cái)務(wù)主管和稽核主管，工作上對總部相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理部門負(fù)責(zé)。
質(zhì)量管理體系的論文篇二
質(zhì)量是什么？質(zhì)量是一個(gè)企業(yè)賴以生存的保障，如果說一個(gè)企業(yè)所制造出來的產(chǎn)品或所提供的服務(wù)失去了質(zhì)量，那么這個(gè)企業(yè)也就失去了市場，注定會在這個(gè)歷史舞臺上黯然倒下。尤其像我們這種重型裝備制造企業(yè)，可謂成也質(zhì)量，敗也質(zhì)量，質(zhì)量關(guān)乎企業(yè)的生死存亡，這一點(diǎn)似乎公司每個(gè)人都有共識。但是，如何改善我們公司的產(chǎn)品質(zhì)量，如何提升我們公司的質(zhì)量管理水平，如何讓全體員工都具備這種質(zhì)量意識，卻是我們公司所面臨的一個(gè)問題。
近日，公司對中層干部組織了一系列質(zhì)量管理體系培訓(xùn)，我們特鋼分公司的年輕小伙有幸參加了這些課程，當(dāng)然也包括我自己。培訓(xùn)完后，公司還舉行了閉卷考試，由何總親自監(jiān)考，據(jù)了解，我們特鋼分公司在這次考試中囊括了前兩名，而且整體取得了不錯(cuò)的成績，當(dāng)然，分?jǐn)?shù)并不能代表什么，歷史終究成為過去，但至少可以證明一點(diǎn)，那就是我們特鋼分公司的.年輕人都在認(rèn)真學(xué)習(xí)，不斷追求知識，以求能趕上公司快速發(fā)展的腳步，在思想上與時(shí)俱進(jìn)。在整個(gè)學(xué)習(xí)期間，我被大伙的這種學(xué)習(xí)熱情所感染，除了在課堂上學(xué)習(xí)以外，大家甚至在業(yè)余時(shí)間也都聚集在一起學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系，通過大家互相間的討論及課堂上老師深入淺出的講解，我對質(zhì)量管理體系有了新的認(rèn)識和新的了解。
一是以顧客為中心，使產(chǎn)品滿足顧客要求；
二是不斷對產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，獲得創(chuàng)新。
有人說質(zhì)量管理體系約束了企業(yè)的發(fā)展，給企業(yè)帶來了阻力，認(rèn)為它只是做做表面功夫，沒有任何的實(shí)際用處，無論公司組織的學(xué)習(xí)也好，還是培訓(xùn)也好，包括各種管理程序文件的建立都只是為了獲得國家質(zhì)量體系認(rèn)證，這很顯然違背了質(zhì)量管理體系的思想，質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的建立，并不是為了統(tǒng)一文件。在標(biāo)準(zhǔn)引言中，有個(gè)總則，是這樣描述的：采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策，組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響，統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。
很多企業(yè)或公司管理人員歪曲了質(zhì)量管理體系的原意。我們必須對它有一個(gè)真正的認(rèn)識和了解，不然，公司或企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量將得不到保證，因?yàn)檎`解了其目的，那么我們自然領(lǐng)司不到其核心思想了，更加不會把顧客利益放在第一位，也不會加大投入對產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，創(chuàng)新也就失去了動力。在以前，對各個(gè)體系，我也是懵懵懂懂，一知半解。比方說特鋼分公司的雙體系（環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系）由我負(fù)責(zé)，剛開始接手這項(xiàng)工作時(shí)，我沒有過多去思考它，只是跟著我們車間的彭蜀同志學(xué)習(xí)，她是負(fù)責(zé)鑄造車間雙體系的，記得有一次我問她為什么要做這些文件或會議記錄，她說這是體系所要求的。從字里行間，我們似乎不能發(fā)覺其中的問題，可仔細(xì)一想，會讓我們大吃一驚，那就是我們的思維方式出現(xiàn)了問題，或者說我們已經(jīng)違背了質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的初衷：，我們做這些文件記錄難道僅僅只是為了迎合體系的要求嗎？很顯然，思路是錯(cuò)誤的。
質(zhì)量管理體系的論文篇三
[摘要]有效的質(zhì)量管理體系對于保證藥品的質(zhì)量，確保人民群眾的用藥安全是非常重要的。
在通過gmp認(rèn)證之后，如何不斷地完善和改進(jìn)既有的質(zhì)量管理體系是目前制藥企業(yè)普遍面臨的重要問題之一。
本文分別從組織機(jī)構(gòu)和員工培訓(xùn)、文件管理、質(zhì)量管理程序及制度、驗(yàn)證等四個(gè)方面進(jìn)行了探討。
[關(guān)鍵詞]gmp;質(zhì)量管理;制藥企業(yè)。
隨著國家經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及人民群眾生活水平的不斷提高，藥品作為特殊商品，其安全性、有效性和穩(wěn)定性越來越為人們所重視。
如何建立持續(xù)有效的質(zhì)量管理體系，從而保證藥品的質(zhì)量，已經(jīng)成為上到政府藥品監(jiān)督管理部門，下到普通藥品生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)思考的問題之一。
為了保障人民群眾的用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)在全國范圍內(nèi)實(shí)施了gmp認(rèn)證制度，自2004年7月起，gmp證書已經(jīng)成為企業(yè)進(jìn)行合法經(jīng)營的必要前提。
通過實(shí)施gmp認(rèn)證，制藥企業(yè)的質(zhì)量管理水平大幅度提高，很好地保證了藥品的質(zhì)量。
但由于我國實(shí)施gmp時(shí)間短，在進(jìn)行認(rèn)證時(shí)，制藥企業(yè)往往只注重設(shè)備的引進(jìn)和改造，忽略企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立與維持，從而產(chǎn)生了重認(rèn)證、輕管理等弊端。
本文結(jié)合國內(nèi)外有關(guān)質(zhì)量管理方面的法律法規(guī)，從四個(gè)方面探討了制藥企業(yè)如何有效地維持自己的質(zhì)量管理體系，進(jìn)而從制度上保證藥品的質(zhì)量。
1健全組織機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)員工培訓(xùn)。
1.1人員素質(zhì)的不斷提高是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)。
gmp(1998)第三條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。各級機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)應(yīng)明確，并配備一定數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及組織能力的管理人員和技術(shù)人員?！?/p>
國家藥品管理法也規(guī)定：“企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)必須配備相應(yīng)的具有一定資格的技術(shù)人員及管理人員?！辈⒃谟嘘P(guān)解釋中明確規(guī)定，所述的“一定資格”是指具有國家正式大專以上學(xué)歷的人員。
在ich(人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議組織)頒布的原料藥gmp即q7a文件和美國cgmp中均規(guī)定：“企業(yè)中從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)是具有一定教育背景、一定從業(yè)經(jīng)驗(yàn)并接受過相應(yīng)技術(shù)培訓(xùn)的人?！?/p>
因此質(zhì)量管理者，即要具有相應(yīng)的資格，又必須不斷地學(xué)習(xí)，接受各種培訓(xùn)，只有這樣才能及時(shí)了解新的法律法規(guī)，減少違規(guī)情況發(fā)生。
除此之外，企業(yè)的人事管理部門及質(zhì)量管理部門。
還必須定期對員工工作能力進(jìn)行評價(jià)，做出是否可以繼續(xù)在相應(yīng)崗位進(jìn)行工作的判斷，不合格者經(jīng)培訓(xùn)合格后再上崗。
只有這樣才能從人員上保證符合gmp的要求。
1.2有效而健全的組織機(jī)構(gòu)是進(jìn)行質(zhì)量管理的保證。
gmp(1998)賦予了質(zhì)量管理人員對生產(chǎn)全過程進(jìn)行管理的權(quán)力，這要求企業(yè)從組織結(jié)構(gòu)和制度上保證藥品的生產(chǎn)活動在質(zhì)量人員的監(jiān)督之下進(jìn)行。
目前國外一般將質(zhì)量管理部門分為質(zhì)量檢驗(yàn)(qc)和質(zhì)量保證(qa)兩大職能。
qc負(fù)責(zé)原材料、包裝材料和成品的取樣、檢驗(yàn)及檢驗(yàn)報(bào)告的提供，檢驗(yàn)方法的建立及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草等。
僅對檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性及真實(shí)性負(fù)責(zé);qa負(fù)責(zé)各種標(biāo)準(zhǔn)、文件的最終批準(zhǔn)，藥品制造全過程的監(jiān)督與控制，異常情況的調(diào)查及不合格品的處置，檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā)等。
兩者的工作職責(zé)完全不同，例如產(chǎn)品最終檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā)，qc的簽發(fā)僅說明本批產(chǎn)品經(jīng)過檢驗(yàn)合格，而qa對檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā)說明本批除了確認(rèn)檢驗(yàn)符合法定標(biāo)準(zhǔn)以外，產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中沒有發(fā)生影響藥品質(zhì)量的重大異常情況，本批產(chǎn)品可以銷售。
質(zhì)量保證(qa)即向企業(yè)的管理者保證所售出的藥品是在遵守gmp的條件下生產(chǎn)的，又向客戶保證藥品的安全、有效，質(zhì)量穩(wěn)定、均一。
因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立質(zhì)量保證(oa)部門對保證藥品的質(zhì)量，從源頭上預(yù)防不合格品的產(chǎn)生非常必要。
2建立有效的文件管理體系，確保gmp實(shí)施的宗旨。
gmp實(shí)施的宗旨是：“將人為的差錯(cuò)減少到最低限度。
”要實(shí)現(xiàn)這個(gè)宗旨，就必須保證員工在操作過程中有章可循，即完備的操作規(guī)程。
2.1操作規(guī)程容描述要求細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、具有可操作性。
并不斷更新。
企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(sop)的書寫強(qiáng)調(diào)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)和可操作。
每個(gè)操作細(xì)節(jié)都必須在sop中有清晰的表述并且沒有歧義、操作性強(qiáng)，比如物品的傳遞、更衣程序、設(shè)備的清洗滅菌程序等，尤其是無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)對sop書寫細(xì)節(jié)性的要求更高。
只有這樣才能保證所有人都進(jìn)行相同的操作，當(dāng)發(fā)生異常情況時(shí)，也容易對事故原因進(jìn)行調(diào)查。
從這個(gè)意義上講。
規(guī)范sop的書寫，確保所有人都按照同樣的程序執(zhí)行相同的操作，這是實(shí)施gmp確保藥品質(zhì)量的基本要求。
sop一般在生產(chǎn)初期書寫，但由于是第一次書寫缺乏可參照的實(shí)際生產(chǎn)數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)，往往不夠細(xì)致全面，這就需要在今后的生產(chǎn)過程中隨著經(jīng)驗(yàn)的豐富不斷地對規(guī)程進(jìn)行更新完善。
對于生產(chǎn)工藝等方面的變更以及法規(guī)的變化，sop也應(yīng)該及時(shí)更新。
2.2執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作指導(dǎo)書，杜絕操作人員隱瞞生產(chǎn)過程中的異常情況。
以前國內(nèi)大部分企業(yè)在生產(chǎn)過程中都使用活頁記錄紙記錄生產(chǎn)過程中的各種工藝參數(shù)。
為了在操作過程中向操作人員提供一個(gè)完整的操作指導(dǎo)說明，目前很多企業(yè)已經(jīng)開始使用按照生產(chǎn)批號由質(zhì)量管理部門發(fā)給生產(chǎn)部門的標(biāo)準(zhǔn)操作指導(dǎo)書(soi)代替sop。
二者區(qū)別在于sop是單獨(dú)的，沒有體現(xiàn)“程序”的概念及操作的時(shí)間性。
而soi使生產(chǎn)過程中的所有sop按照工藝流程串接起來。
這樣，操作人員在進(jìn)行生產(chǎn)時(shí)，拿到相應(yīng)批號的soi，按照生產(chǎn)指令的要求就可以進(jìn)行各種操作，既可以保證所有人員的操作相同，又可以杜絕生產(chǎn)過程中的異常情況被故意隱瞞不報(bào)。
3規(guī)范質(zhì)量管理程序及制度，確保質(zhì)量管理部門對藥品制造全過程的控制。
3.1健全異常情況管理制度及調(diào)查程序。
由于各種原因，生產(chǎn)過程中發(fā)生異常情況是難免的。
但考慮到產(chǎn)量及成本，生產(chǎn)部門往往會隱瞞，只有出現(xiàn)不合格品時(shí)，實(shí)際情況才會暴露出來。
如果所有的異常情況都能夠被及早地發(fā)現(xiàn)并得到有效的處理，就會避免很多不合格品的產(chǎn)生。
企業(yè)必須賦予質(zhì)量管理部門對異常情況進(jìn)行調(diào)查的權(quán)力，在原因查明并采取有效措施糾正之前，不能繼續(xù)生產(chǎn)。
3.2健全原材料請驗(yàn)及放行程序，保證所有物料的有效管理。
當(dāng)前，制藥生產(chǎn)企業(yè)對于最終產(chǎn)品的放行普遍建立了規(guī)范的管理制度。
但為了從源頭上保證產(chǎn)品的質(zhì)量，企業(yè)的質(zhì)量管理部門也必須對原材料進(jìn)行有效管理。
通常，qa部門需要事先對物資部門采購的原材料進(jìn)行供應(yīng)商和隨貨報(bào)告的審核后。
檢驗(yàn)部門才能對原料進(jìn)行取樣和檢驗(yàn)：檢驗(yàn)之后的數(shù)據(jù)必須經(jīng)過qa部門的審核和批準(zhǔn)后才能得到最終的放行和使用，而生產(chǎn)部門只有見到qa在原材料包裝上的放行標(biāo)識才可以使用該批原材料。
qa在包裝上作放行標(biāo)識的目的：一是證明該批原材料是從公司批準(zhǔn)的供應(yīng)商處采購的。
二是證明該批原材料經(jīng)過檢驗(yàn)符合企業(yè)的原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，三是證明該批原材料在貯存過程中是在其規(guī)定貯存條件下進(jìn)行貯存的，即本批的原材料質(zhì)量上不會對未來成品的質(zhì)量有潛在的不利影響。
3.3建立健全趨勢評估制度，將影響藥品質(zhì)量的各種不利因素消滅在萌芽狀態(tài)。
企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中一般均需要對環(huán)境、水質(zhì)等進(jìn)行監(jiān)測，并建立相應(yīng)的報(bào)警限及標(biāo)準(zhǔn)限。
對于藥品的生產(chǎn)。
環(huán)境監(jiān)測及水質(zhì)監(jiān)測非常重要，但是環(huán)境、水質(zhì)的.檢測結(jié)果由于微生物培養(yǎng)期的原因，往往較生產(chǎn)使用滯后，因此定期對環(huán)境及水質(zhì)的變化情況進(jìn)行趨勢分析十分必要。
為了保證對藥品質(zhì)量沒有潛在的不利影響，需要對此兩類指標(biāo)進(jìn)行月度趨勢分析，及早發(fā)現(xiàn)變化趨勢，及時(shí)采取措施，出現(xiàn)明顯的趨勢變化或監(jiān)測結(jié)果達(dá)到報(bào)警限時(shí)，應(yīng)進(jìn)行原因調(diào)查。
除此之外，當(dāng)檢測結(jié)果出現(xiàn)突變時(shí)，也應(yīng)進(jìn)行調(diào)查，確定突變的原因。
3.4建立動態(tài)的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析制度，為有效質(zhì)量管理提供數(shù)據(jù)支持。
對已有數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析是質(zhì)量管理的一種行之有效的方法。
對原材料的關(guān)鍵檢測指標(biāo)進(jìn)行動態(tài)趨勢分析，可以隨時(shí)發(fā)現(xiàn)原材料質(zhì)量的變化趨勢，便于及時(shí)地發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商的質(zhì)量變化;對產(chǎn)品的理化檢驗(yàn)指標(biāo)進(jìn)行動態(tài)統(tǒng)計(jì)趨勢分析，可以發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況及工藝控制水平，并可能為工藝變更提供依據(jù)。
對穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，可以發(fā)現(xiàn)隨著時(shí)間的推移，產(chǎn)品質(zhì)量各項(xiàng)指標(biāo)的變化情況，進(jìn)而為藥品效期的確定提供依據(jù)。
3.5建立變更管理體系，所有的變更只有在被批準(zhǔn)后才能執(zhí)行。
企業(yè)在生產(chǎn)過程中，由于新技術(shù)的使用、降低成本的要求及質(zhì)量管理水平的不斷提高，許多方面經(jīng)常需要變更。
按照qa的規(guī)定，變更應(yīng)遵照一定的程序：我國的法律法規(guī)也規(guī)定了發(fā)生影響藥品質(zhì)量的變更，必須得到藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)后才能執(zhí)行。
國內(nèi)外有很多由于沒有履行正常的批準(zhǔn)手續(xù)的工藝變更形成劣藥的事例。
企業(yè)必須建立變更的申請、試驗(yàn)、實(shí)施、批準(zhǔn)程序，根據(jù)變更的類型進(jìn)行必要的試驗(yàn)或測試。
并根據(jù)藥監(jiān)部門的要求，執(zhí)行必要文件的報(bào)批手續(xù)，變更才能施行。
4建立完整的驗(yàn)證體系，確保所有系統(tǒng)操作在驗(yàn)證后進(jìn)行。
98版gmp將驗(yàn)證定義為：“證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動。”所有的系統(tǒng)只有在驗(yàn)證后并按照驗(yàn)證時(shí)的參數(shù)進(jìn)行操作，才能保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定均一。
gmp規(guī)定的驗(yàn)證范圍包括：產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備等。
當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素，如工藝、質(zhì)量控制方法、主要原輔料、主要生產(chǎn)設(shè)備等發(fā)生改變時(shí)，以及生產(chǎn)一定周期后。
應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證。
遵照gmp的要求，企業(yè)應(yīng)該建立有效的驗(yàn)證管理體系。
首先應(yīng)該建立一個(gè)團(tuán)隊(duì)來對驗(yàn)證進(jìn)行規(guī)劃，確定驗(yàn)證項(xiàng)目、驗(yàn)證的方法及標(biāo)準(zhǔn)等，并且組織人員書寫方案。
確定再驗(yàn)證周期等。
每一個(gè)制藥企業(yè)都要進(jìn)行設(shè)備的安裝、操作、性能確認(rèn)驗(yàn)證，工藝驗(yàn)證，水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)及清洗等基礎(chǔ)性的驗(yàn)證。
無菌藥品的生產(chǎn)企業(yè)還必須進(jìn)行如滅菌驗(yàn)證、更衣程序驗(yàn)證、消毒劑消毒效果驗(yàn)證及無菌工藝驗(yàn)證等。
工藝過程中的各種參數(shù)包括時(shí)間參數(shù)都需要進(jìn)行驗(yàn)證。
總之，驗(yàn)證應(yīng)貫穿藥品生產(chǎn)全過程，所有的工藝參數(shù)、設(shè)備系統(tǒng)都要經(jīng)過驗(yàn)證后才能被認(rèn)可。
此外，企業(yè)在驗(yàn)證之后還必須要保持住驗(yàn)證的狀態(tài)，由于驗(yàn)證時(shí)的測試項(xiàng)目多于例行的控制項(xiàng)目，驗(yàn)證時(shí)管理技術(shù)人員投入的精力遠(yuǎn)大于日常的生產(chǎn)過程，因此如果驗(yàn)證的狀態(tài)得不到保持，將會失去驗(yàn)證的意義。
驗(yàn)證之后，通常我們需要將驗(yàn)證確定下來的各種操作方法通過sop的形式固化下來。
并培訓(xùn)到每一名員工;通過加強(qiáng)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，使得設(shè)備設(shè)施始終保持在驗(yàn)證時(shí)的狀態(tài)。
5小結(jié)。
一個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)，從質(zhì)量管理職能上看，總體上可以分為六大系統(tǒng)，即：質(zhì)量系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、包裝和貼簽系統(tǒng)、廠房和設(shè)施系統(tǒng)、質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)。
在這六大系統(tǒng)中，質(zhì)量系統(tǒng)是核心，是連接其他五個(gè)系統(tǒng)的紐帶，每一個(gè)系統(tǒng)都包括了從組織機(jī)構(gòu)、人員培訓(xùn)、文件控制到驗(yàn)證實(shí)施等各個(gè)環(huán)節(jié)。
只有各個(gè)系統(tǒng)高效連動，整個(gè)企業(yè)才能從根本上保證藥品的安全、有效和穩(wěn)定，才能有效地保證人民群眾的用藥安全。
質(zhì)量管理體系的論文篇四
現(xiàn)代社會正逐步向工業(yè)化方向發(fā)展，這一形勢給人們創(chuàng)造了更多的財(cái)富，同時(shí)也促進(jìn)了社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，但這種經(jīng)濟(jì)發(fā)展模式嚴(yán)重的破壞了我們賴以生存的環(huán)境，造成了我們生態(tài)環(huán)境的失衡。隨著人民環(huán)境意識的不斷提升，對于我們環(huán)境的保護(hù)也越來越受到人們的廣泛關(guān)注。因此，在當(dāng)下的環(huán)境治理工作中，加強(qiáng)了環(huán)境的監(jiān)測管理，關(guān)于環(huán)境監(jiān)測工作中，強(qiáng)化質(zhì)量管理體系工作是十分必要的，這種質(zhì)量管理體系的建立在很大程度上對環(huán)境監(jiān)測工作起到規(guī)范作用，這樣使得監(jiān)測數(shù)據(jù)更加準(zhǔn)確科學(xué)，從而為環(huán)保工作的順利展開提供了理論依據(jù)[1]。
質(zhì)量管理體系的論文篇五
1國內(nèi)輸血科(血庫)現(xiàn)狀。
3.1科室走向國際化。
3.3提升合理用血水平。
4結(jié)語。
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作者:張燕文愛清單位:第三軍醫(yī)大學(xué)大坪醫(yī)院野戰(zhàn)外科研究所輸血科。
質(zhì)量管理體系的論文篇六
摘要：隨著我國社會經(jīng)濟(jì)、人們生活水平的整體提升，環(huán)境問題、生態(tài)保護(hù)也越來越成為社會發(fā)展的重要關(guān)注方向，而環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理作為各級環(huán)境監(jiān)測資料整理、保證監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與完整性的重要檢測工作的組成部分，具有不可或缺的地位；加之我國目前的環(huán)境狀況處于不甚可觀的狀態(tài)，因而如何完善、創(chuàng)新環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系是相關(guān)環(huán)境監(jiān)管部門的重要問題，同時(shí)也是筆者將要探討的問題。
1前言。
近年來，雖然我國的綜合國力、整體經(jīng)濟(jì)水平等方面均得到大幅度地提升，但是環(huán)境問題卻越來越成為人們避不開的主要問題之一。自21世紀(jì)以來，我國環(huán)境監(jiān)測工作雖然也在不斷的深入，但是其力度還遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到理想值，因而仍有各種嚴(yán)重的環(huán)境問題存在，其中以霧霾這種愈發(fā)嚴(yán)重性的環(huán)境污染給我們敲響了警鐘，因而如何提高環(huán)境監(jiān)測的工作質(zhì)量，給我國的相關(guān)環(huán)境監(jiān)測部門提出新的要求，而其首先就要從問題的根本出發(fā)，進(jìn)而予以針對性的解決措施[1]。下面筆者就先從環(huán)境監(jiān)測工作的實(shí)際存在問題進(jìn)行分析，然后根據(jù)其問題提出針對性的解決策略，力圖為相關(guān)管理工作提供些許可參考性的建議。
我國環(huán)境監(jiān)測工作雖然不斷得到深入，但是卻未能改善環(huán)境的問題，因而說明了其工作的不到位；經(jīng)過相關(guān)的調(diào)查，將其主要的工作問題歸為以下幾點(diǎn)：其一，政府的重視力度不足。大多數(shù)下級地方的環(huán)境管理部門在環(huán)境數(shù)據(jù)監(jiān)測中，常常以經(jīng)濟(jì)發(fā)展不足為由而不重視，因而為這一管理工作的實(shí)施增加了阻力，加之部分地方的管理部門存在擅自改動相關(guān)數(shù)據(jù)等行為，因而使其工作質(zhì)量失去時(shí)效性與準(zhǔn)確性。其二，環(huán)境監(jiān)測人員的素質(zhì)不高。環(huán)境監(jiān)測管理要求其監(jiān)測的數(shù)據(jù)具有準(zhǔn)確性、完整性等，因而若監(jiān)測人員的素質(zhì)低下，將會影響其監(jiān)測數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)性，進(jìn)而導(dǎo)致數(shù)據(jù)差過高，從而影響監(jiān)測工作的質(zhì)量。其三，環(huán)境監(jiān)測報(bào)告的質(zhì)量不高。相較于其他發(fā)達(dá)國家的環(huán)境監(jiān)測技術(shù)，我國顯得較為落后，這一不足主要在于技術(shù)水平的有效性，因而在同一個(gè)環(huán)境問題上，我國將會花費(fèi)更多的人力、物力以及財(cái)力進(jìn)行解決，有時(shí)甚至還會難以開展，因而促使管理不當(dāng)?shù)腵惡性循環(huán)的形成。由此可見，完善、創(chuàng)新環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理系統(tǒng)、工作尤為重要。
質(zhì)量管理體系的論文篇七
由于教育制度的不斷變化，我國的中職類院校數(shù)量也在不斷的增加。越來越多的學(xué)生步入了中職院校，同時(shí)也使得中職院校的生源和管理都遇到了更大的挑戰(zhàn)。如何更好的在新形勢之下，培養(yǎng)更多優(yōu)秀的中職院校畢業(yè)生，為社會輸送更多的專業(yè)型人才，并且培養(yǎng)學(xué)生具備較強(qiáng)的綜合能力，就成為當(dāng)前我國中職學(xué)生管理工作研究的重點(diǎn)和難點(diǎn)。
1、學(xué)生基礎(chǔ)較差導(dǎo)致管理工作存在難點(diǎn)。
由于中職類院校學(xué)生的生源大多數(shù)都是學(xué)習(xí)成績較差，其智力因素以及非智力因素與社會中其他同階段的高中學(xué)生相比，都處于一定的劣勢的。這類學(xué)生由于自身基礎(chǔ)較差，所以許多時(shí)候難免會產(chǎn)生一系列的問題，包括對學(xué)習(xí)的積極性降低，學(xué)習(xí)的目標(biāo)性不強(qiáng)，甚至有一些學(xué)生會產(chǎn)生很嚴(yán)重的逆反心理和抵觸心理，進(jìn)而使得學(xué)生產(chǎn)生厭學(xué)現(xiàn)象，教師在進(jìn)行管理的時(shí)候往往很難進(jìn)行下去。
2、缺乏相應(yīng)的管理制度做保障。
當(dāng)前中職院校還缺乏相應(yīng)的管理制度做保障，這也使得對學(xué)生的管理經(jīng)常無章可循。許多中職院校過分注重對學(xué)生的專業(yè)培養(yǎng)，卻對學(xué)生平常的日常生活管理很忽視，學(xué)生的生活和學(xué)習(xí)沒有制度作為保障，就會使得管理如一團(tuán)散沙，無法順利進(jìn)行和開展。
學(xué)校的管理是一個(gè)方面，學(xué)生的自主管理意識形成是實(shí)現(xiàn)學(xué)校管理效果的重要基礎(chǔ)和保障。但是當(dāng)前大多數(shù)中職院校學(xué)生都不能夠很好的進(jìn)行自主管理，對于自身行為缺乏約束。并且由于自身受到的教育水平有限，自身的素質(zhì)無法得到提高，從而使得學(xué)生的個(gè)人行為出現(xiàn)嚴(yán)重偏差，自主管理意識淡漠且無法形成。
4、學(xué)生存在個(gè)體差異導(dǎo)致教師無法全面管理。
學(xué)生的個(gè)體差異也是只能高職院校在進(jìn)行學(xué)生管理工作中不得不面對的現(xiàn)實(shí)，每個(gè)學(xué)生都有著差異和不同，如果教師一味的按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)對學(xué)生進(jìn)行管理，必然會造成學(xué)生個(gè)體差異之下的管理無效，從而使得一部分學(xué)生更容易產(chǎn)生叛逆心理，教師的管理以及院校的教學(xué)工作開展都受到阻礙。
二、新形勢之下中職學(xué)生管理工作的工作路徑。
1、建立起基礎(chǔ)性的相關(guān)管理制度。
新形勢之下，要想提高中職學(xué)生的管理水平，首先就應(yīng)該建立起基礎(chǔ)性的相關(guān)管理制度。在這一管理體系當(dāng)中，應(yīng)該實(shí)現(xiàn)以學(xué)生的自我管理為主體，教師的整體負(fù)責(zé)為方向，形成一套有效的管理制度。明確學(xué)生個(gè)人權(quán)利以及義務(wù)的同時(shí)，結(jié)合我國的政策和法規(guī)，將以人為本的育人理念以及依法治校，嚴(yán)格要求學(xué)生的管理辦法結(jié)合起來，提高中職學(xué)生管理的整體高度。
2、教師對學(xué)生的成長起到引導(dǎo)作用。
這里提到的引導(dǎo)，不只是對學(xué)生的日常生活進(jìn)行管理，更是針對中職院校學(xué)生而言，針對學(xué)生的學(xué)習(xí)、研究、社會實(shí)踐以及學(xué)生生涯規(guī)劃，進(jìn)行指導(dǎo)性工作的開展。教師在其中的作用，就像是導(dǎo)師引導(dǎo)，讓學(xué)生在學(xué)習(xí)和生活乃至未來的實(shí)踐工作中出現(xiàn)的一系列問題，都可以得到具有針對性的`輔導(dǎo)。在這樣的師生關(guān)系當(dāng)中，教師不再是居高臨下，而是與學(xué)生平等相處，進(jìn)行交流和溝通，幫助學(xué)生解決困惑和問題，從而對學(xué)生的成長起到推動作用。
3、充分尊重學(xué)生的個(gè)體差異發(fā)展。
學(xué)生都是存在個(gè)體差異的，尤其是針對中職階段的學(xué)生來說，正是個(gè)性特點(diǎn)最為張揚(yáng)的階段，因此這類學(xué)生的個(gè)性特點(diǎn)往往更需要得到尊重。所以學(xué)校以及教師在進(jìn)行管理的時(shí)候，更應(yīng)該充分的尊重學(xué)生的個(gè)性特點(diǎn)，允許個(gè)體差異的存在，從而使得教師的管理更加具有針對性。比如有一些學(xué)生家庭背景比較特殊，家庭過于貧困，父母身患重病，使得這類學(xué)生心理存在著嚴(yán)重的障礙，這類學(xué)生在平時(shí)的表現(xiàn)中可能會呈現(xiàn)出一定的自卑心理，不善于與他人進(jìn)行溝通和交流，也不善于進(jìn)行表現(xiàn)自我，甚至?xí)翊题粯影约骸＿@時(shí)候就需要教師對它們進(jìn)行平等的看待，針對這些內(nèi)心比較脆弱的學(xué)生要給予更多的幫助。而不是因?yàn)樗麄兣c其他學(xué)生存在差異就對其有一定的排斥，只有真正的實(shí)現(xiàn)對學(xué)生的平等看待，才能夠更有針對性的開展中職學(xué)生的管理工作。
4、充分發(fā)揮和體現(xiàn)出學(xué)生的自治管理以及學(xué)生自我管理的作用。
學(xué)生自治管理和學(xué)生自我管理，也是中職學(xué)生管理工作的基礎(chǔ)性工作。首先學(xué)生自治管理主要是以學(xué)生為主導(dǎo)和領(lǐng)導(dǎo)，組織其他學(xué)生進(jìn)行管理的一種現(xiàn)象。學(xué)生會、有益社團(tuán)這類組織都是學(xué)生自治管理的重要體現(xiàn)。一般來看，中職院校實(shí)現(xiàn)學(xué)生自治管理，可以幫助學(xué)生提高自身的責(zé)任意識，也可以讓學(xué)生在管理的過程當(dāng)中，嚴(yán)格的要求自己，嚴(yán)于律己的同時(shí)監(jiān)督他人，起到彼此之間相互監(jiān)督的作用。比如學(xué)生會可以經(jīng)常組織學(xué)生進(jìn)行一些校園實(shí)踐活動，包括校園保潔、門崗值班等活動，既體會了平時(shí)這些崗位工作人員的不易，也鍛煉了自身，提高了自己的整體素養(yǎng)，推進(jìn)了中職院校學(xué)生自治管理水平的提高。另外學(xué)生還應(yīng)該加強(qiáng)自我管理，高標(biāo)準(zhǔn)的要求自己，實(shí)現(xiàn)對自我管理的提升。
三、結(jié)束語。
當(dāng)前實(shí)現(xiàn)中職院校學(xué)生的管理工作，有利于提高學(xué)生對自我的要求和標(biāo)準(zhǔn)，也有利于實(shí)現(xiàn)中職院校對學(xué)生的整體塑造水平。一方面提高了中職院校辦學(xué)水平，另一方面也體現(xiàn)出了中職院校對學(xué)生的綜合能力塑造水準(zhǔn)。
質(zhì)量管理體系的論文篇八
在上文中我們主要論述了加強(qiáng)環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作的必要性，同時(shí)對現(xiàn)階段我國環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作的現(xiàn)狀進(jìn)行了簡要的分析。通過對上文的論述，我們可以得知，現(xiàn)階段我國生態(tài)環(huán)境的惡化以及保持經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展得必要手段，便是加強(qiáng)我國環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系的建設(shè)。因此，在本節(jié)中，筆者以我國環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作的現(xiàn)狀進(jìn)行了對策的總結(jié)。
3.1完善相關(guān)的.法律法規(guī)。
社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展導(dǎo)致我國現(xiàn)階段環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作必須要面對各類復(fù)雜的情況，處理繁重的任務(wù)?；诖?，傳統(tǒng)的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理相關(guān)的法律法規(guī)已經(jīng)無法滿足現(xiàn)階段環(huán)境監(jiān)測工作的實(shí)際需求。因此，我國相關(guān)政府部門必須對相關(guān)的環(huán)境監(jiān)測法律法規(guī)進(jìn)行全面的完善修訂。切實(shí)的構(gòu)建完善的環(huán)境監(jiān)測制度，最大程度的利用法律的威懾性以及強(qiáng)制性，從而實(shí)現(xiàn)對環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)的真實(shí)性以及準(zhǔn)確性的保證。例如，在環(huán)境監(jiān)測工作的過程中，利用相關(guān)法律法規(guī)來實(shí)現(xiàn)對環(huán)境監(jiān)測工作中的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建立、監(jiān)測人員資格審核、監(jiān)測機(jī)構(gòu)資質(zhì)確認(rèn)、監(jiān)測規(guī)范制定等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范約束。最終構(gòu)建出具有標(biāo)準(zhǔn)化的環(huán)境監(jiān)測，促使環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系具有較高的科學(xué)性、合理性[2]。
3.2規(guī)范相應(yīng)的環(huán)境監(jiān)測技術(shù)體系。
環(huán)境監(jiān)測技術(shù)體系的規(guī)范是保證強(qiáng)化環(huán)境監(jiān)督管理體系建設(shè)的主要任務(wù)之一，同時(shí)其也是提升環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量的主要手段，我國現(xiàn)階段諸多環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)引進(jìn)的，并取得了較為廣泛的應(yīng)用。但在實(shí)踐過程中，因?yàn)榇嬖诩夹g(shù)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重滯后、規(guī)范差異較大等問題，導(dǎo)致著多先進(jìn)的監(jiān)測設(shè)備以及監(jiān)測儀器并沒有切實(shí)的發(fā)揮出其應(yīng)有的作用。因此，筆者認(rèn)為，我國現(xiàn)階段相關(guān)監(jiān)測機(jī)構(gòu)必須提升對各類新型技術(shù)以及新的監(jiān)測方法的研發(fā)力度，控制監(jiān)測技術(shù)發(fā)展的具體方向。同時(shí)提升制定監(jiān)測設(shè)備儀器的技術(shù)審核制度以及準(zhǔn)入制度的速度。對西方發(fā)達(dá)國家的先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)予以學(xué)習(xí)借鑒。對先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備儀器到相關(guān)參數(shù)進(jìn)行明確的掌握，便能夠切實(shí)的解決上述問題。
3.3提高人員素質(zhì)培養(yǎng)力度。
質(zhì)量監(jiān)督人員在環(huán)境質(zhì)量監(jiān)督管理體系中具有不可替代的作用，首先，相關(guān)的環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)用人時(shí)必須明確其優(yōu)點(diǎn)，讓其選擇能夠熟練掌控的質(zhì)量管理體系。同時(shí)這類人員必須具備較強(qiáng)的責(zé)任心、豐富的環(huán)境質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識等。在人員選擇完成之后，對其必須展開定期的培訓(xùn)，例如可以展開技能培訓(xùn)或者管理培訓(xùn)等，來實(shí)現(xiàn)對管理人員管理能力以及技術(shù)水平的提升。同時(shí)構(gòu)建較為完善的考核制度，對質(zhì)量監(jiān)督人員的綜合素質(zhì)水平進(jìn)行科學(xué)合理的考核。
3.4創(chuàng)新相關(guān)工作機(jī)制。
強(qiáng)化環(huán)境質(zhì)量監(jiān)督管理體系的首要工作，便是對工作機(jī)制進(jìn)行一定的創(chuàng)新，其主要是在監(jiān)測活動這一過程中，對存在的各類環(huán)節(jié)的諸多工作進(jìn)行全程的監(jiān)控，不能僅僅局限在技術(shù)層面之中。同時(shí)構(gòu)建同時(shí)構(gòu)建合理而靈活的反饋機(jī)制。在環(huán)境監(jiān)測工作過程中，必須以科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展以及環(huán)境監(jiān)測工作的發(fā)展為基礎(chǔ)，從而實(shí)現(xiàn)對環(huán)境質(zhì)量控制以及環(huán)境質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)得不斷調(diào)整，全面落實(shí)環(huán)境質(zhì)量監(jiān)督管理[3]。
4結(jié)語。
綜合全文而言，強(qiáng)化環(huán)境監(jiān)督管理體系建設(shè)是我國社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然要求，同時(shí)也是控制我國生態(tài)環(huán)境不斷惡化的主要手段。環(huán)境監(jiān)督這一工作必須重視，同時(shí)社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展必須要以良好的生態(tài)環(huán)境為基礎(chǔ)，不能以犧牲生態(tài)環(huán)境為代價(jià)而發(fā)展經(jīng)濟(jì)。
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質(zhì)量管理體系的論文篇九
要想環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系能夠有效開展實(shí)施，需要借助法律手段。相關(guān)部門需要建立與環(huán)境監(jiān)測相關(guān)法律法規(guī)，在法律執(zhí)行力度下，嚴(yán)格規(guī)范各方面的工作，這樣才能夠?qū)崿F(xiàn)環(huán)境監(jiān)測的真實(shí)可靠。對于環(huán)境監(jiān)測中的人員行為、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測設(shè)備制定相關(guān)的法律標(biāo)準(zhǔn)，對這些基礎(chǔ)部分做到嚴(yán)格規(guī)范，只有這樣才能夠?qū)崿F(xiàn)質(zhì)量管理準(zhǔn)確有效[3]。
在實(shí)行質(zhì)量管理體系時(shí)，可以根據(jù)實(shí)際情況，實(shí)現(xiàn)地方性和國家兩個(gè)管理體系的分離，這樣可以省去逐層請示的麻煩，簡化了管理模式，從而做到環(huán)境監(jiān)測工作的及時(shí)有效。在國家技術(shù)中心的指導(dǎo)下，直接對基層提供的檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，從而及時(shí)作出部署調(diào)整，從而保證了質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。而且，在國家控制下也能夠?qū)鶎訖z測部門技術(shù)進(jìn)行定期的更新指導(dǎo)，保證其技術(shù)的最新。這種質(zhì)量管理模式下，能夠有效實(shí)現(xiàn)監(jiān)測數(shù)據(jù)的及時(shí)處理，從而為環(huán)保工作提供極大的便利。
4.3創(chuàng)新工作制度。
做好環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系工作，就需要創(chuàng)新工作制度，改變傳統(tǒng)的工作制度。環(huán)境監(jiān)測工作中，不僅需要保證設(shè)備的安全和監(jiān)測過程的合理，還需要對其監(jiān)測數(shù)據(jù)做好準(zhǔn)確性檢驗(yàn)工作。在如此繁瑣的任務(wù)下，需要創(chuàng)新工作制度，才能做到各項(xiàng)工作的合理有序進(jìn)行。關(guān)于工作制度的創(chuàng)新，一方面要建立完善的管理體系，另一方面要做好反饋工作。這樣能夠在其工作中發(fā)現(xiàn)任何問題都能夠及時(shí)的反饋，根據(jù)反饋信息就能對其采取有效措施，從而實(shí)現(xiàn)環(huán)境監(jiān)測工作的合理開展。
5結(jié)束語。
環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系建設(shè)的強(qiáng)化，是當(dāng)下環(huán)境保護(hù)中最為首要的任務(wù)。質(zhì)量管理體系的加強(qiáng)能夠?qū)崿F(xiàn)我國社會經(jīng)濟(jì)的可持續(xù)發(fā)展，同時(shí)也能極大的做好環(huán)境保護(hù)工作。
質(zhì)量管理體系的論文篇十
環(huán)境監(jiān)測技術(shù)體系是開展環(huán)境監(jiān)測作業(yè)的基礎(chǔ)，如果環(huán)境監(jiān)測技術(shù)體系缺乏科學(xué)性，則環(huán)境監(jiān)測的數(shù)據(jù)結(jié)果則可能出現(xiàn)不統(tǒng)一、不規(guī)范等問題。當(dāng)前我國的環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)購置了一些先進(jìn)的環(huán)境監(jiān)測儀器，如何為這些新設(shè)備建立一套統(tǒng)一地科學(xué)的環(huán)境監(jiān)測技術(shù)體系是環(huán)境監(jiān)測部門需要重視的問題。
1.2量值溯源基礎(chǔ)體系的問題。
量值溯源基礎(chǔ)體系體現(xiàn)出環(huán)境監(jiān)測工作儀器校準(zhǔn)的方法、儀器使用的的方法、質(zhì)量考核的方法、技術(shù)仲裁的方法等。我國的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理不僅技術(shù)體系不完善，還存在環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量缺少反饋和監(jiān)督的問題，于是，量值溯源管理體系存在國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境監(jiān)測部門體系脫結(jié)，不能相互完善的問題。
1.3環(huán)境監(jiān)測控制指標(biāo)的問題。
環(huán)境監(jiān)測控制指標(biāo)是環(huán)境監(jiān)測作業(yè)技術(shù)應(yīng)用的依據(jù)，它也是環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量控制的依據(jù)。由于我國部分環(huán)境監(jiān)測控制指標(biāo)缺失，因此該部分的環(huán)境監(jiān)測技術(shù)應(yīng)用隨意性較強(qiáng)，獲取的環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)無法評估。
環(huán)境監(jiān)測能否作業(yè)能否高效作業(yè)，與作業(yè)體質(zhì)有緊密的關(guān)系。只有建立一套完善的環(huán)境監(jiān)測作業(yè)體制，才能讓該體制下的作業(yè)人員認(rèn)真開展工作，提高工作質(zhì)量。我國的環(huán)境監(jiān)測作業(yè)體制存在滯后化的問題，它體現(xiàn)在管理體質(zhì)與技術(shù)不融合、監(jiān)理體制不能促進(jìn)環(huán)境監(jiān)測技術(shù)相前發(fā)展這兩點(diǎn)上。
環(huán)境監(jiān)測監(jiān)督體制是應(yīng)用第三方的力量監(jiān)督環(huán)境監(jiān)測部門的工作，考核環(huán)境監(jiān)測部門成績的一種工作監(jiān)督體制。當(dāng)前我國的監(jiān)督體質(zhì)存在監(jiān)督部門單一化、監(jiān)督的期效短期化的問題。即監(jiān)督不能通過環(huán)境監(jiān)測監(jiān)督來優(yōu)化環(huán)境監(jiān)測管理工作。
質(zhì)量管理體系的論文篇十一
在我國實(shí)際環(huán)境保護(hù)工作中，對其環(huán)境監(jiān)測工作極為重視，而且也制定發(fā)布了一些相關(guān)的質(zhì)量管理?xiàng)l例，這些管理規(guī)定中，對各個(gè)層次的環(huán)境監(jiān)測部門的責(zé)任和義務(wù)以及管理范圍都有具體的`定義。這些管理?xiàng)l例的實(shí)行，在很大程度上保證了環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、科學(xué)、真實(shí)，并且在環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系建設(shè)領(lǐng)域也有著顯著成效。但在其實(shí)際應(yīng)用中，所建設(shè)的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系有明顯的缺陷，它與現(xiàn)代社會發(fā)展格格不入，其理念也現(xiàn)代環(huán)境追求相背離，這種情況的出現(xiàn)，導(dǎo)致現(xiàn)代社會環(huán)境保護(hù)工作難以有效開展。關(guān)于環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系建設(shè)中存在的問題，主要從以下幾方面分析。
相關(guān)環(huán)境建設(shè)人員不能夠真正認(rèn)識到環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系建設(shè)的價(jià)值意義所在，因此在其質(zhì)量體系建設(shè)過程中沒有有效結(jié)合實(shí)際情況，這樣使得質(zhì)量體系制度極度不健全，從而造成難以有效開展工作局面的出現(xiàn)。關(guān)于質(zhì)量體系的建設(shè)，也沒有充分考慮實(shí)際情況，只是一味的參照先進(jìn)理念，這樣使得某些制度與實(shí)際嚴(yán)重偏離，造成環(huán)境監(jiān)測工作的盲目。在質(zhì)量體系建設(shè)完成之后，也沒有對具體崗位進(jìn)行跟蹤性的指導(dǎo)，使得這一質(zhì)量體系制度只是作為一種書面形式存在，并沒有真正的落實(shí)[2]。
3.2制度建設(shè)方面的問題。
隨著近年來的發(fā)展，環(huán)境監(jiān)測技術(shù)逐漸完善起來，這一技術(shù)的完善使得所涉及的監(jiān)測領(lǐng)域也在擴(kuò)增，在這一過程中，質(zhì)量管理內(nèi)容、形式也發(fā)生了不同程度的變化，而國家在制度方面沒有及時(shí)更新改進(jìn)，傳統(tǒng)的環(huán)境監(jiān)測制度仍在現(xiàn)代化社會中沿用，難以滿足現(xiàn)代化環(huán)境監(jiān)測工作需要。3.3沒有健全的體制機(jī)制相關(guān)環(huán)境監(jiān)測單位沒有充分重視質(zhì)量管理工作，專門質(zhì)量檢測部門也落實(shí)不到位，而且也存在部門職能沖突的情況，這些狀況造成部門間難以協(xié)調(diào)，由于缺乏健全體制的正確引導(dǎo)，使得其質(zhì)量管理工作很難進(jìn)行。
質(zhì)量管理體系的論文篇十二
1重視和認(rèn)識不足。
長期以來，我國的環(huán)境保護(hù)部門和環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)都對環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理不夠重視，認(rèn)為環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理是一項(xiàng)可有可無的工作，因此往往在實(shí)際工作過程中忽略了這一內(nèi)容。其次，部分行政主管部門和環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理人員對環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作的理解和認(rèn)識有所偏差，沒有站在客觀的立場以科學(xué)的手段來進(jìn)行管理，反而對環(huán)境監(jiān)測工作施加不正當(dāng)?shù)母深A(yù)，例如在審核環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)之時(shí)私自修改或刪減數(shù)據(jù)，這嚴(yán)重影響了環(huán)境監(jiān)測工作的正常開展，同時(shí)也降低了環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的權(quán)威性與公信度。
2管理人員素質(zhì)不足。
就實(shí)際情況來看，目前我國有很多環(huán)境保護(hù)部門和環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)中的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理人員都并沒有達(dá)到國家所規(guī)定的從事環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，其不是專業(yè)知識或業(yè)務(wù)能力不夠，就是缺乏管理經(jīng)驗(yàn)。這些環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理人員在實(shí)際工作當(dāng)中往往會出現(xiàn)很多失誤，從而造成環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量下降。之所以會出現(xiàn)這種現(xiàn)象，一是由于大部分相關(guān)部門和機(jī)構(gòu)都更加重視環(huán)境監(jiān)測方面的人才，而在一定程度上忽視了環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理人才，沒有對其開展有效的培訓(xùn)，也不怎么積極招聘相關(guān)人才。環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理人員自身也沒有積極跟隨時(shí)代的發(fā)展而不斷更新管理理念、創(chuàng)新管理方法。
3控制手段不足。
雖然隨著科技的發(fā)展，我國的環(huán)境監(jiān)測技術(shù)正在不斷進(jìn)步，然而環(huán)境監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范等卻沒有相應(yīng)提高，反而嚴(yán)重滯后，已逐漸難以適應(yīng)當(dāng)前的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理要求。再者，我國的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作的信息化程度也明顯不足，這也在很大程度上降低了其工作效率。
1完善相關(guān)法律法規(guī)。
我國現(xiàn)行的《全國環(huán)境監(jiān)測管理?xiàng)l例》是上個(gè)世紀(jì)80年代所頒布的，其已歷時(shí)多年，早已無法適應(yīng)當(dāng)今的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理需求，當(dāng)前必須要盡快修訂新的環(huán)境監(jiān)測法律法規(guī)，從實(shí)際出發(fā)，結(jié)合環(huán)境監(jiān)測的工作內(nèi)容，完善法律保障體系，以對環(huán)境監(jiān)測工作形成有效的約束力。新的法律法規(guī)當(dāng)中應(yīng)當(dāng)要明確環(huán)境監(jiān)測的領(lǐng)域范圍、環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、環(huán)境監(jiān)測人員的`從業(yè)資格及環(huán)境監(jiān)測設(shè)備的要求等等，這樣才能夠促進(jìn)環(huán)境監(jiān)測的規(guī)范化發(fā)展。
2提高管理人員素質(zhì)。
環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理人員在環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理當(dāng)中起著決定性的作用，但是由于每個(gè)管理人員的知識基礎(chǔ)、技術(shù)水平、業(yè)務(wù)能力及管理經(jīng)驗(yàn)等各不相同，因此其管理效率也存在較大的差距。環(huán)境保護(hù)部門和環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要盡量選擇那些知識基礎(chǔ)好、技術(shù)水平高、業(yè)務(wù)能力強(qiáng)及管理經(jīng)驗(yàn)多的人員來負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作，并定期對環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理人員開展培訓(xùn)，不斷加強(qiáng)其工作能力、提高其綜合素質(zhì)，使其能夠達(dá)到國家的相關(guān)際準(zhǔn)要求。另外，還應(yīng)當(dāng)建立健全考核機(jī)制，定期對管理人員的工作業(yè)績進(jìn)行考核，并將考核結(jié)果與本人的工資相掛鉤，做到公正公平、賞罰分明，從而促進(jìn)管理人員的工作積極性、增強(qiáng)管理人員的工作責(zé)任心。
3規(guī)范技術(shù)體系。
首先，政府和相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)要加大對科技的研究力度，不斷研發(fā)新的環(huán)境監(jiān)測儀器和設(shè)備，并將其應(yīng)用于實(shí)際環(huán)境監(jiān)測工作當(dāng)中;其次，要加快制訂科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)范，切實(shí)保證環(huán)境監(jiān)測工作有據(jù)可依;再者，要制訂完善的環(huán)境監(jiān)測儀器設(shè)備的準(zhǔn)人制度和技術(shù)審核制度，避免出現(xiàn)管理上的漏洞;最后，要積極學(xué)習(xí)發(fā)達(dá)國家的技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)，并根據(jù)我國國情而進(jìn)行一定的改進(jìn)，使其能夠適應(yīng)我國的環(huán)境監(jiān)測工作。
結(jié)語。
綜上所述，若想提高環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量，就必須要盡快強(qiáng)化環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系的建設(shè)。目前我國在這方面尚存在著許多問題，未來還需在實(shí)踐當(dāng)中不斷摸索和研究。
質(zhì)量管理體系的論文篇十三
全程醫(yī)療質(zhì)量控制系統(tǒng)由醫(yī)院醫(yī)療管理委員會、科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組的院，科兩級管理組織組成。
（一）醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會由院領(lǐng)導(dǎo)、各科負(fù)責(zé)人組成，院長任組長，院長是醫(yī)療質(zhì)量管理工作的第一負(fù)責(zé)人者。醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室（副主任辦公室）作為常設(shè)的辦事機(jī)構(gòu)。其職責(zé)如下：
（1）教育各級醫(yī)務(wù)人員樹立全心全意為患者服務(wù)的思想，改進(jìn)醫(yī)療作風(fēng)，改善服務(wù)態(tài)度，增強(qiáng)質(zhì)量意識，保證醫(yī)療安全，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。
（2）審核醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療，護(hù)理方面的規(guī)則制度，并制度各項(xiàng)質(zhì)量評審要求和獎罰制度。
（3）掌握各科室診斷，治療，護(hù)理等醫(yī)療質(zhì)量情況，及時(shí)制定措施，不斷提高醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量。
（4）對重大醫(yī)療，護(hù)理質(zhì)量問題進(jìn)行鑒定，對醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量中存在的問題提出整改要求。
（5）定期向全院通報(bào)重大醫(yī)療，護(hù)理質(zhì)量情況和處理決定。（6）對院內(nèi)有關(guān)醫(yī)療管理的體制變動，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂進(jìn)行討論，提出建議，提高院長辦公會審議。
（1）醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室接受主管院長和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會的領(lǐng)。
導(dǎo)，對醫(yī)院全程醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控。
（2）定期組織會議收集科室主任和質(zhì)控小組反映的醫(yī)療質(zhì)量問題，協(xié)調(diào)各科室質(zhì)量控制過程中存在的問題和矛盾。
（3）抽查各科室住院環(huán)節(jié)質(zhì)量，提出干預(yù)措施并向主管院長或醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會匯報(bào)。
（4）收集門診和病案質(zhì)控組反饋的各科室終末醫(yī)療質(zhì)量統(tǒng)計(jì)結(jié)果、分析、確認(rèn)后，通報(bào)相應(yīng)科室人員并提出整改意見。
（5）每季度向醫(yī)院提出全程醫(yī)療質(zhì)量量化考核結(jié)果，以便于績效掛鉤。
（6）定期把不良醫(yī)療文件在院內(nèi)通報(bào)。
科室是醫(yī)療質(zhì)量管理體系的主要組成部分，科主任室科室醫(yī)療質(zhì)量的第一責(zé)任者，科室質(zhì)量控制小組職責(zé)如下：
（1）各科室質(zhì)量控制小組由科主任或者副主任、護(hù)士長和其他相關(guān)人員3—4人組成。
（2）結(jié)合本專業(yè)特點(diǎn)及發(fā)展趨勢，制定及修訂本科室疾病治療常規(guī)，藥物使用規(guī)范并組織實(shí)施，責(zé)任落實(shí)到個(gè)人，與績效工資掛鉤。
（3）定期組織各級人員學(xué)習(xí)醫(yī)療、護(hù)理常規(guī)，強(qiáng)化質(zhì)量意識。（4）參加醫(yī)療質(zhì)控辦公室的會議，反映問題，收集與本科相關(guān)問題，提出整改措施。
南浦街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。
組長：潘海濤。
副組長：付桂俠、黃慶艷成員：賈紅梅劉玲。
張玉霞杜鳳芹翟艷杰馬文奇。
林范景馬寧。
質(zhì)量管理體系的論文篇十四
近日與朋友們談到公司的管理，都是一付苦大仇深的樣子，當(dāng)我向他們推薦“質(zhì)量管理體系”時(shí)，又都是一付不屑一顧的樣子。為了總結(jié)一下思想，傳播一下理念，寫篇關(guān)于質(zhì)量管理體系的短文。
“質(zhì)量管理體系”產(chǎn)生的背景
只要上網(wǎng)就可以查到，1959年，美國國防部發(fā)布了mil-q-9858a《質(zhì)量大綱要求》，成為世界上最早的有關(guān)質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)。這不是我們要研究的重點(diǎn)，我們研究的重點(diǎn)是“質(zhì)量管理體系”的社會文化背景。大家都知道有一個(gè)“西方文明”和“東方文明”的說法，“質(zhì)量管理體系”就是“西方文明”的產(chǎn)物。“西方文明”的核心思想就是“人權(quán)的至高無上”，由“人權(quán)”而派生出的“民主、平等、法治”、“公平、公正、公開”等等價(jià)值觀?？梢哉f，西方民主社會都是在“法律體系”的框架下運(yùn)行的，自然而然，在公司文化中“管理體系”是處于極其重要的地位。同時(shí)強(qiáng)調(diào)過程與結(jié)果同樣重要，高質(zhì)量的過程才會產(chǎn)生高質(zhì)量的結(jié)果，這也是“程序正義”的法律原則在“管理體系”中的具體體現(xiàn)。
粗略地了解一下“背景”，是為了看清事物的本質(zhì)，也是為了破解“橘生淮北則為枳”這個(gè)難題。
“質(zhì)量管理體系”在我國公司中實(shí)施的現(xiàn)狀
認(rèn)識我們公司的現(xiàn)狀，還是從我們的文化談起。
我們中國是“東方文明”的代表，“人權(quán)（利）”不是我們的文化，我們的文化是“人權(quán)（力）”。法律在我們生活中處于什么樣的地位，大家都知道。出了問題，我們自然就想到找“人”來擺平，其實(shí)我們的思想依托就是“權(quán)力”?！皟韶堈摗薄ⅰ俺赏鯏】堋?、“制度是死的、人是活的”等等思想充斥著我們的生活，在這些思想的指導(dǎo)下，過程在結(jié)果面前、制度在人情（權(quán)力）的面前都是不堪一擊的，這也是我們國家發(fā)展到今天所面臨的一個(gè)巨大的難題。
在我們的公司中同樣是如此。國內(nèi)通過iso9001體系認(rèn)證的公司數(shù)以萬計(jì)，但真正按照“管理體系”的要求來進(jìn)行運(yùn)作的沒有幾家，絕大部分都失效了。失效模式主要有下面兩種：
一、公司進(jìn)行iso9001體系認(rèn)證目的本身就是想得到一張證書。通過認(rèn)證就是可以了，根本就不想進(jìn)行具體的操作。
二、公司進(jìn)行認(rèn)證，也想在公司中去實(shí)施，但事與愿違，在具體實(shí)施過程中遇到了這樣或那樣的困難，理論與實(shí)踐脫節(jié)，最后也就成了兩套系統(tǒng)。大部分公司都是處于這樣的境地。（具體的難點(diǎn)在下面闡述）
也許還有極少的公司做的很好，但我還真沒見到。寧波市這幾年按照卓越績效模式搞了個(gè)市長質(zhì)量獎（質(zhì)量管理體系的升級版），我參加過申報(bào)和評選工作，我們也獲得了這個(gè)獎項(xiàng)。但我只能遺憾告訴各位，這個(gè)獎項(xiàng)本身就是個(gè)錯(cuò)誤。
質(zhì)量管理體系不被重視還有另一個(gè)重要的原因，是我們的經(jīng)濟(jì)還不是自由競爭的經(jīng)濟(jì)，一部分公司獲得資源與市場靠的不是好的管理，而是通過政府關(guān)系進(jìn)行權(quán)力尋租。一部分找不到尋租空間的公司也沒有心思進(jìn)行管理，通過走假冒偽劣的道路進(jìn)行非對稱式競爭。市場競爭的不公平，管理的價(jià)值無從體現(xiàn)。
員工不感興趣的原因和公司差不多，努力工作很難敵得過“潛規(guī)則”。
我們可以這樣得出結(jié)論：“質(zhì)量管理體系”的建立是與我們所處的社會環(huán)境密切相關(guān)的，建立體系的基礎(chǔ)性工作是改造我們的思想，灌輸民主與法治的普世價(jià)值觀。
“質(zhì)量管理體系”在公司中的地位
請?jiān)试S我用法律來說事，除了體系與法律相通外，還有一個(gè)原因是因?yàn)槲沂且幻蓯酆谜?。言歸正傳。
體系在公司中的地位與法律在民主法治國家的地位是一樣，一種至高無上、神圣的地位。很遺憾，我國不是這樣的，我們的公司也不是這樣。建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系就是要確立體系的地位。大家都學(xué)過哲學(xué)，上層建筑與經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)是要匹配的，經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)決定了上層建筑。我國經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域是推行自由市場經(jīng)濟(jì)，要求在法律框架下有序自由競爭，而我國的上層建筑是壟斷的，權(quán)力的壟斷必要導(dǎo)致法律體系的式微，經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)也不可能是真正的自由市場經(jīng)濟(jì)。這樣的中國模式是一種不合理的模式。好的市場經(jīng)濟(jì)必須是法治的市場經(jīng)濟(jì)，任何個(gè)人、公司、政府、政黨都必須受法治的規(guī)制。
公司也是一樣，我們要建立有效的秩序，質(zhì)量管理體系就是一個(gè)很好的選項(xiàng)。它的作用就是保證公司在一個(gè)可控的模式下進(jìn)行運(yùn)營，公司的任何人、任何部門都必須受體系的規(guī)制……（感悟中）。
體系也是一個(gè)基礎(chǔ)性的東西，如小學(xué)的課程。它的兼容性很強(qiáng)，又如電腦的操作系統(tǒng)。
“質(zhì)量管理體系”工作者在公司中的地位
上面說的太“形而上”，現(xiàn)在開始“形而下”
我們的公司中，“質(zhì)量管理體系”工作者一般都設(shè)定在“品質(zhì)部”下面，在這里，我們犯了一個(gè)“望文生義”的錯(cuò)誤。質(zhì)量的含義早就發(fā)展到全面質(zhì)量管理這個(gè)“大質(zhì)量”了，“質(zhì)量管理體系”就是全面質(zhì)量管理的產(chǎn)物。在這里，“質(zhì)量管理體系”關(guān)注的是公司整體運(yùn)營的質(zhì)量，這已經(jīng)涉及到總經(jīng)理的職責(zé)范圍了。公司的“品質(zhì)部”定位還是產(chǎn)品質(zhì)量這個(gè)“小質(zhì)量”。在具體的實(shí)施過程中難以覆蓋全局，作為品質(zhì)部的一個(gè)下屬單位，面對品質(zhì)部自己的問題時(shí)，無法保持客觀公正性，很多時(shí)候自己都成了問題的一部分。面對其它部門時(shí)，很容易產(chǎn)生推行“質(zhì)量管理體系”就是質(zhì)量部工作的觀點(diǎn)，難以調(diào)動各主體部門和人員的主動性和積極性。
我們國家法律體系的紊亂現(xiàn)狀，與法院和檢察院在我們國家機(jī)構(gòu)設(shè)置中的不合理也有著直接的關(guān)系，對比中美之間的差異，答案不言自明。
“質(zhì)量管理體系”工作者是公司體系的締造者，也是體系運(yùn)行的參與者與監(jiān)督者。這就要求賦予“質(zhì)量管理體系”工作者獨(dú)立的地位?？梢愿鶕?jù)公司的性質(zhì)，將“質(zhì)量管理體系”工作者置于總經(jīng)理或管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下。
“質(zhì)量管理體系”工作者應(yīng)具備的能力和從業(yè)精神
談到“質(zhì)量管理體系”工作者應(yīng)具備的能力，我們還是從管理的三種技能去論述
一、概念技能
這是高層應(yīng)具備的能力，“質(zhì)量管理體系”工作者還是應(yīng)該要具備一點(diǎn)的。我們一定要認(rèn)清推行“質(zhì)量管理體系”的目的是什么？公司的目的是生產(chǎn)產(chǎn)品，也是生產(chǎn)人。推行“質(zhì)量管理體系”的目的就是推行普世價(jià)值觀，打造以人為基礎(chǔ)、以制度維系的軟件系統(tǒng)。如果我們的工作塑造出的是具有普世價(jià)值觀的人，這樣的工作何止是偉大。
二、人際技能
這是成敗的關(guān)鍵，“質(zhì)量管理體系”工作者面對的是全公司同事，在保持原則的情況下，去推行一種價(jià)值觀，傳播一種思想，沒有優(yōu)秀思想工作能力與交際能力，是很難獲得成功的。
三、技術(shù)技能
這個(gè)比較容易學(xué)習(xí)，一般獲得質(zhì)量工程師證書的人員也就差不多，在工作中想到使用這些技能就可以了。
從業(yè)精神。今年是辛亥百年，反思?xì)v史也成了一種時(shí)髦。我也反思了一下，同樣是東方文明的國家，日本用一次明治維新就變成了一個(gè)現(xiàn)代國家，而我們中國一百多年都沒有解決。我們的溫總理不時(shí)地要求實(shí)行政治體制改革，但總覺得是遙遙無期。
所以作為一名“質(zhì)量管理體系”工作者除了要有樂觀的心態(tài)、寬廣的胸懷、堅(jiān)韌的性格，更重要的是要有堅(jiān)定的信念。
“質(zhì)量管理體系”的實(shí)施
經(jīng)典的理論是這樣闡述的，建立一個(gè)質(zhì)量管理體系的方法是按照iso9001質(zhì)量管理體系的要求，從建立質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，到管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單形成。這個(gè)從上而下的模式，本身沒有任何問題。
問題的產(chǎn)生原因一方面是我們對質(zhì)量管理體系的認(rèn)識有距離，另一方面是我們“質(zhì)量管理體系”工作者本身的能力不足。認(rèn)識上的距離，前面已經(jīng)講述了，公司的每一位員工在質(zhì)量管理體系這個(gè)問題上達(dá)成共識、取得認(rèn)同并不是一件簡單的事情。思想都沒有成熟前，大刀闊斧的全面推行，失敗幾乎是注定的。“質(zhì)量管理體系”工作者在公司的處境，決定了很多的員工不愿意向這個(gè)方向發(fā)展，所以公司很難找到具備一定概念技能和良好人際技能的體系人才。當(dāng)能力不足的人全面推行起來，難免顧此失彼，最后在各個(gè)部門的抱怨聲中一敗涂地。說到這，各位朋友肯定想知道我有什么辦法，我沒什么好辦法，只有個(gè)笨辦法。笨辦法的前提是我們知道自己的能力不足，我們知道我們所處的是一個(gè)不容樂觀的環(huán)境。我們就要向鄧小平先生學(xué)習(xí)一下，先搞一個(gè)特區(qū)試點(diǎn)，找到一個(gè)合適切入點(diǎn)，把有限的精力和能力把一個(gè)點(diǎn)培育好，樹立一個(gè)榜樣，逐步擴(kuò)大到這個(gè)點(diǎn)所在的過程（線），擴(kuò)大這個(gè)過程與相鄰的過程交織的塊面，最后到達(dá)體系這個(gè)系統(tǒng)。這個(gè)體系推行的過程，就是公司的不斷成長過程。這是我在上一家公司總結(jié)的“點(diǎn)—線—面—系統(tǒng)”四步曲體系優(yōu)化方案。至于在這個(gè)體系的推行過程中要用到具體的技術(shù)技能有那些？想一下，pdca（質(zhì)量改進(jìn)七步驟）、過程方法、審核技術(shù)，有這四個(gè)差不多了。
“質(zhì)量管理體系”工作的難點(diǎn)、誤區(qū)及其它
關(guān)于質(zhì)量管理體系的東東，剩下沒交代的就在下面一塊燉了
一、質(zhì)量管理體系的推行切不可“急功近利”
上面說了，推行質(zhì)量管理體系就是推行一種普世價(jià)值觀，塑造一種文化。短時(shí)間內(nèi)想達(dá)到一個(gè)很高的層次是不科學(xué)的。漫長的時(shí)間很容易使領(lǐng)導(dǎo)失去耐心，員工失去熱情，所以推行時(shí)還是低調(diào)點(diǎn)好。
二、質(zhì)量管理體系的推行要以責(zé)任部門為主體
我們常常犯的錯(cuò)誤就是，體系工作者包攬了各級文件的編制，也許大家會認(rèn)為是不得以而為之。其實(shí)沒有任何理由要我們體系工作者去越俎代庖。讓每個(gè)部門和個(gè)人都參與到體系管理中來，在管理體系的框架下進(jìn)行工作，這也就是建立管理體系的目的。
三、領(lǐng)導(dǎo)作用
四、職責(zé)
一個(gè)公司的很多問題都是出在管理職責(zé)不清上，這個(gè)也是體系關(guān)注的重點(diǎn)。
公司員工職責(zé)文件是怎么來的？人力資源部回答是：各部門負(fù)責(zé)人提供的。各部門負(fù)責(zé)人又是怎么制定的呢，上網(wǎng)查一下，找一份相關(guān)資料改改就ok了。我現(xiàn)在就要告訴各位，這個(gè)職責(zé)是過程輸出的結(jié)果，他的每一條都要對應(yīng)一個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書或程序文件。一個(gè)過程只有一個(gè)主責(zé)部門，在程序文件中界定清晰。這是公司進(jìn)行人員編制與管理的基礎(chǔ)，這就叫人力資源控制。我們的經(jīng)理們都希望下屬能夠有好的表現(xiàn)，把希望寄托在下屬的積極主動性上，出了問題就抱怨下屬不賣力，這是沒有用的。公司購買了人力這個(gè)資源，這個(gè)資源沒有得到充分的發(fā)揮，這個(gè)責(zé)任在使用資源的人，而不是這個(gè)資源本身。
公司應(yīng)該呈現(xiàn)的是這樣一個(gè)景象：每一名員工按照崗位職責(zé)的要求承擔(dān)工作，完成每一項(xiàng)工作的依據(jù)是作業(yè)指導(dǎo)書或程序文件。有問題不要緊，可以不斷地進(jìn)行改進(jìn)，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。作為一名體系工作者，崗位職責(zé)是推行體系工作一個(gè)很好的抓手，一個(gè)很好的切入點(diǎn)。
五、方針與目標(biāo)
公司都有方針，這個(gè)方針大多是停留在紙上，或者掛在墻上，沒有真正成為公司文化的一部分。就像“為人民服務(wù)”一樣，最終淪為一個(gè)冷幽默式的口號。究其原因，是我們沒有把這個(gè)方針進(jìn)行合適的展開。方針是由目標(biāo)保證，目標(biāo)是由程序或措施保證。也就是方針目標(biāo)化、目標(biāo)措施化、措施再精細(xì)化、精細(xì)化到標(biāo)準(zhǔn)化。
作為一名體系工作者對于這一點(diǎn)，大可不必放在心上，面對這種宏觀的東西，不是一般人能搞定的，一定要有自知之明，量力而行。如果你把這一塊都做好了，那就恭喜你，可以向高層挺進(jìn)了。
這兩天出了個(gè)甘肅校車悲劇，領(lǐng)導(dǎo)們又弄了一堆的指示，就是沒有人去展開。悲劇也就自己在做pdca循環(huán)了，唉，上帝保佑！
六、執(zhí)行力
有朋友談到執(zhí)行力差的五大原因：員工不知道干什么、不知道怎么干、干起來不順暢、不知道干好了有什么好處、知道干不好沒什么壞處。
我的建議是去看看質(zhì)量管理體系的要求，里面都有。不怪員工沒有執(zhí)行力，只怪自己不懂執(zhí)行力，不懂體系。
七、成功還得靠自己
亂七八糟侃了不少，總結(jié)陳詞一下，送給你們，也送給自己：
親愛的老總們，如果你希望在你的公司中推行質(zhì)量管理體系，請你自己自覺遵守體系的要求，維護(hù)體系的尊嚴(yán)，你應(yīng)該知道讓體系工作者去監(jiān)督你是不可能的。
親愛的經(jīng)理、主管們，也請你們以身作則，將你們的智慧融入公司的體系中去吧，簡單工作、快樂自己。
親愛的基層員工們，按照公司的規(guī)定辦，你就是一個(gè)優(yōu)秀的員工。
謝謝！
質(zhì)量管理體系的論文篇十五
簡介: 是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系，通常包括質(zhì)量控制、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、制定質(zhì)量方針、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量保證等活動。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系。依據(jù)iso9000標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系就是iso9001質(zhì)量管理體系。
主要包括了iso9001質(zhì)量管理體系的8項(xiàng)原則、知識講座、體系分析、質(zhì)量手冊、培訓(xùn)資料等資料，為的制定工作提供參考。
第一章資源管理
第一條人力資源管理
1.1各項(xiàng)目部特種作業(yè)必須實(shí)現(xiàn)持證上崗制，且必須配備齊全，堅(jiān)持一崗一人一證制，定期參加主管部門或公司的技術(shù)培訓(xùn)。
1.2各項(xiàng)目部必須對所有進(jìn)場施工人員進(jìn)行三級質(zhì)量、安全教育。三級教育分為公司、項(xiàng)目部、班組教育，公司級教育由公司技術(shù)部、安全部進(jìn)行，項(xiàng)目部及班組級教育由項(xiàng)目部和班組在人員上崗前完成。三級教育必須有考核制度，并詳細(xì)建檔記錄。
1.3項(xiàng)目部應(yīng)當(dāng)建立職業(yè)安全、技術(shù)培訓(xùn)制度，參加行業(yè)安全知識、技術(shù)培訓(xùn)，及時(shí)了解技術(shù)、安全動態(tài)，提高質(zhì)量、安全意識。
1.4項(xiàng)目部必須確保“五大員”的人員配備，視工程大小合理配置項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)及人員，建立崗位責(zé)任制度、目標(biāo)考核辦法及經(jīng)濟(jì)處罰制度。
項(xiàng)目部五大員配備應(yīng)報(bào)公司技術(shù)部、安全部審核批準(zhǔn)。
第二條大中型機(jī)械設(shè)備管理
2.1項(xiàng)目部必須建立大中型機(jī)械設(shè)備管理臺帳和單獨(dú)的檔案，開工時(shí)報(bào)公司設(shè)備動力部備案。
2.2工程所用的大中型機(jī)械設(shè)備應(yīng)提前向公司報(bào)方案，內(nèi)容包括進(jìn)場時(shí)間、安裝時(shí)間、驗(yàn)收時(shí)間及安裝、拆卸單位的資質(zhì)情況。
公司安全部、設(shè)備動力部必須參與項(xiàng)目工程大中型機(jī)械設(shè)備的驗(yàn)收。
公司設(shè)備動力部具備大中型機(jī)械設(shè)備安裝、拆卸資質(zhì)。
2.3項(xiàng)目部各大中型機(jī)械設(shè)備必須建立單獨(dú)的維修保養(yǎng)計(jì)劃，指定專人保養(yǎng)，定期進(jìn)行維修。
現(xiàn)場各大中型機(jī)械設(shè)備應(yīng)實(shí)行掛牌制，標(biāo)明名稱、型號、編號、保養(yǎng)人。
2.4項(xiàng)目部使用的測量、計(jì)量設(shè)備必須實(shí)行臺帳控制，定期檢測，專人管理。
第三條施工現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施
3.1項(xiàng)目部必須建立現(xiàn)場安全生產(chǎn)、文明施工及消防保衛(wèi)制度，編制施工組織設(shè)計(jì)方案，繪制施工現(xiàn)場平面布置圖，報(bào)公司技術(shù)部、安全部、設(shè)備動力部審批。
3.2美化施工現(xiàn)場環(huán)境。項(xiàng)目部應(yīng)有專項(xiàng)資金保障該項(xiàng)措施的實(shí)施。
2013-4-2
位置，樹立公司形象，確保工地文明施工。
3.4工程現(xiàn)場應(yīng)進(jìn)行封閉化管理，確保圍墻等基礎(chǔ)設(shè)施按公司統(tǒng)一要求落實(shí)到位。
3.5施工現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施由項(xiàng)目部負(fù)責(zé)實(shí)施，安全部、技術(shù)部負(fù)責(zé)檢查。
第二章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
第四條項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)
4.1項(xiàng)目部必須在公司質(zhì)量方針的指導(dǎo)下制定項(xiàng)目質(zhì)量方針。
4.2項(xiàng)目部必須在公司質(zhì)量目標(biāo)的指導(dǎo)下制定項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)。
4.3針對項(xiàng)目質(zhì)量方針、目標(biāo)，項(xiàng)目部必須有詳細(xì)的各分部分項(xiàng)質(zhì)量控制程序、措施，并責(zé)任到人。
4.4公司技術(shù)部負(fù)責(zé)對質(zhì)量方針、目標(biāo)的考核、檢查工作。
第五條物資供方評價(jià)
5.1工程所需主要材料在采購前必須進(jìn)行物資供方評價(jià)。
5.2物資供方評價(jià)應(yīng)從供方的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、供貨能力、供方信譽(yù)、服務(wù)質(zhì)量等方面進(jìn)行。
5.3項(xiàng)目部應(yīng)對合格的物資供方建檔管理，進(jìn)行過程中考核，并在公司技術(shù)部備案。
5.4物資供方評價(jià)由公司技術(shù)部進(jìn)行考核，分管副總經(jīng)理審批。
第六條勞務(wù)供方評價(jià)
6.1開工前項(xiàng)目部應(yīng)對勞務(wù)供方進(jìn)行評價(jià)。
6.2勞務(wù)供方評價(jià)應(yīng)從勞務(wù)隊(duì)伍的資質(zhì)（資格）、管理機(jī)構(gòu)、人員構(gòu)成，技術(shù)能力，工作業(yè)績、人員持證上崗情況等方面進(jìn)行。
6.3公司參與造價(jià)三百萬元以上工程項(xiàng)目的勞務(wù)供方評價(jià)。
6.4項(xiàng)目部應(yīng)對合格的勞務(wù)供方建檔管理，在施工過程中考核，并在公司技術(shù)部備案。
6.5勞務(wù)供方評價(jià)由公司技術(shù)部進(jìn)行考核，分管副總經(jīng)理審批。
第三章設(shè)計(jì)開發(fā)、qc小組活動
第八條項(xiàng)目部有會同公司有關(guān)部門進(jìn)行新產(chǎn)品、新技術(shù)開發(fā)的權(quán)利和義務(wù)。
第九條項(xiàng)目部有責(zé)任在項(xiàng)目實(shí)施過程中開展qc攻關(guān)活動，進(jìn)行全面質(zhì)量管理。
第十條公司有給項(xiàng)目部的開發(fā)及qc攻關(guān)活動提供技術(shù)、信息支持的義務(wù)。
第十一條公司有推廣優(yōu)秀項(xiàng)目部所開發(fā)的新技術(shù)及管理經(jīng)驗(yàn)的義務(wù)。
第四章工程驗(yàn)收交付
第十二條公司技術(shù)部參與工程的基礎(chǔ)分部、主體分部的驗(yàn)收工作。
形成自檢記錄文件。
第十四條自檢程序包括兩個(gè)內(nèi)容：工程實(shí)體質(zhì)量的檢查和施工技術(shù)資料的檢查。
公司技術(shù)部負(fù)責(zé)對工程技術(shù)資料的檢查。
第十五條自檢合格后方能通知建設(shè)單位組織正式工程驗(yàn)收。
第十六條工程驗(yàn)收合格后同建設(shè)單位辦理交驗(yàn)手續(xù)，同時(shí)簽發(fā)《房屋使用說明書》、《工程保修書》。
第五章保修服務(wù)
第十七條工程完工交付后，項(xiàng)目部不論解散與否，項(xiàng)目經(jīng)理仍是該工程保修服務(wù)的主要責(zé)任人。
第十八條項(xiàng)目經(jīng)理有義務(wù)按《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》及合同有關(guān)工程保修的要求進(jìn)行工程保修服務(wù)。第十九條公司經(jīng)營部和項(xiàng)目經(jīng)理必須定期對已竣工交付的工程進(jìn)行回訪，并建立檔案。
第二十條公司經(jīng)營部對回訪中業(yè)主反映的問題應(yīng)及時(shí)通知項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行整改落實(shí)。
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安全生產(chǎn)和勞動保護(hù)制度
1、目的為加強(qiáng)公司安全文明生產(chǎn)，確保廣大員工的人身安全和公司財(cái)產(chǎn)安全，防止和杜絕事故的發(fā)生，特制定本管理制度。
2、適用范圍
本管理制度適用于公司全體職員。
3、職責(zé)
3.1、經(jīng)理是安全生產(chǎn)主要負(fù)責(zé)人：
3.2、生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)落實(shí)和執(zhí)行本管理規(guī)定，有關(guān)部門予以配合：
a)設(shè)備、傷亡事故的調(diào)查和處理。
b)協(xié)助綜合辦進(jìn)行安全操作證的培訓(xùn)和考核。
c)協(xié)助綜合辦制定或修訂本公司勞動保護(hù)用品的發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)。
d)負(fù)責(zé)勞動用品的采購，保證勞動保護(hù)用品的質(zhì)量并按國家和公司勞
動保護(hù)用品的有關(guān)規(guī)定發(fā)放勞動保護(hù)用品。
e)指導(dǎo)和教育從業(yè)人員在作業(yè)過程中，遵守本單位的安全生產(chǎn)規(guī)章制
度和操作規(guī)程，服從管理，按照使用規(guī)則正確佩帶和使用勞動保護(hù)
用品。
f)消防器材應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行配置，并處于良好位置。
3.3綜合辦負(fù)責(zé)對本規(guī)定執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)查，對違規(guī)行為向其所屬部門領(lǐng)導(dǎo)提出處理意見：
a)按照安全生產(chǎn)和勞動保護(hù)法律法規(guī)，制定或修訂安全生產(chǎn)規(guī)程，并督促有關(guān)部門切實(shí)執(zhí)行。
b)定期或不定期組織安全生產(chǎn)檢查，并就其不合格要進(jìn)行處罰，同時(shí)提出改進(jìn)意見和跟蹤驗(yàn)證。
c)遇有特別緊急的不安全情況或重大安全隱患時(shí)，有權(quán)指令停止生產(chǎn)并立即向主管報(bào)告。
d)做好安全生產(chǎn)和勞動保護(hù)等有關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和宣傳。
4、工作程序
4.1、培訓(xùn)
4.1.1新進(jìn)公司員工在培訓(xùn)規(guī)程中，應(yīng)包括安全操作規(guī)程。
4.1.2對從事電氣、焊接、車輛駕駛等特殊工種人員，必須持國家統(tǒng)一頒
布的操作證上崗。
4.2安全生產(chǎn)
4.2.1生產(chǎn)設(shè)備要嚴(yán)格按照原設(shè)計(jì)、使用要求，留有足夠的空間場地和必
要的安全防護(hù)措施，進(jìn)行安裝調(diào)試。
4.2.2各種設(shè)備和儀器運(yùn)行，操作者應(yīng)遵守操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得超負(fù)
荷運(yùn)行，遇有不安全因素時(shí)，應(yīng)立即停止并向負(fù)責(zé)人報(bào)告，公司嚴(yán)格按煤安標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)。
4.2.4生產(chǎn)場所通道平坦、暢通，光源充足。
4.2.5有高溫、低溫、潮濕、雷電、靜電等危險(xiǎn)的勞動場所，必須采取相
應(yīng)的有效防護(hù)措施。
4.2.6對放置易燃、易爆及化學(xué)物質(zhì)的危險(xiǎn)區(qū)域，應(yīng)該有“嚴(yán)禁煙火”隔
離標(biāo)志，并配備消防設(shè)施。
4.2.7生產(chǎn)場所必須配置必要的通風(fēng)、照明、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生安全。
4.2.8各級領(lǐng)導(dǎo)及員工應(yīng)在防火、防盜、防水、易燃、電擊等意外傷害幾
個(gè)方面加強(qiáng)注意。
4.2.9各部門設(shè)安全員，辦公室應(yīng)在日常工作中，經(jīng)常巡查各部門，注意
消除不安全因素，并監(jiān)督各部門安全生產(chǎn)執(zhí)行情況。
4.2.10對倉庫、資料室等部門要配備消防器材。
4.2.11易燃物品按規(guī)定單獨(dú)存放。
4.2.12倉庫保管員要按倉庫管理制度及貯存物品說明書要求存放物品。
4.2.13辦公室保衛(wèi)人員負(fù)責(zé)整個(gè)公司安全。
4.2.14全體職工均有責(zé)任注意個(gè)人工作區(qū)域內(nèi)的不安全因素，下班要關(guān)好
水、電、煤氣開關(guān)及關(guān)閉門窗，發(fā)現(xiàn)安全隱患及時(shí)上報(bào)。
4.2.15駕駛員不得酒后駕車，行車遵守交通法規(guī)，按規(guī)定定期檢查。
4.2.16一旦發(fā)現(xiàn)安全事故，辦公室要及時(shí)處理，并組織調(diào)查，做到不找出
原因、不落實(shí)責(zé)任、整改措施不落實(shí)絕不放過。
4.2.17公司將對安全隱患消除者和事故責(zé)任人進(jìn)行合理獎懲。
4.3勞動保護(hù)
4.3.1員工上崗應(yīng)穿戴工作制服，佩帶工作證，不允許赤膊、赤腳、酗酒；
4.3.2非生產(chǎn)員工或非當(dāng)班生產(chǎn)員工不得穿拖鞋、赤膊、赤腳、酗酒進(jìn)入
生產(chǎn)現(xiàn)場；
4.3.3公司應(yīng)遵守國家法律、法規(guī)，努力改善工作環(huán)境和勞動條件，定期
給職工發(fā)放勞保護(hù)品，并保證職工合理作息時(shí)間。
4.3.4對設(shè)備調(diào)試、檢驗(yàn)人員，公司應(yīng)配備防靜電、絕緣等有效器材。
4.3.5對打高壓人員，公司對操作人員配備絕緣手套和絕緣鞋。
4.3.6對灌封操作人員，公司配備口罩、手套等防護(hù)工具。
4.3.7對工作所需加班的人員，可安排調(diào)休和適當(dāng)補(bǔ)助。
4.3.8對孕期女工按國家規(guī)定給予照顧。
4.4重大安全事故處理
治病決定；
4.4.4發(fā)生安全事故，按經(jīng)濟(jì)損失程度分為：
a)一般事故：經(jīng)濟(jì)損失不足1000元的事故；
b)大事故：經(jīng)濟(jì)損失1000—5000元的事故；
c)重大事故：經(jīng)濟(jì)損失5000—10000元的事故；
d)特大事故：經(jīng)濟(jì)損失10000元以上的事故；
4.4.5發(fā)生人員傷亡事故分為：
a)一般事故：輕傷，總損失不足1000元的事故；
b)大事故：重傷，總損失1000—5000元的事故；
4.4.6發(fā)生事故的部門或個(gè)人必須接受事故的處理
b)立即向經(jīng)理報(bào)告；
d)對事故責(zé)任人作出適當(dāng)?shù)奶幚?/p>
e)以通報(bào)或其它形式教育職工；
a)不執(zhí)行有關(guān)規(guī)定、條例、操作規(guī)程或自行其事的；
d)對安全生產(chǎn)不檢查、不督促、不指導(dǎo)，放任自流的；
e)延誤裝、修安全設(shè)施或不裝、修安全設(shè)施的；
i)隱瞞事故或謊報(bào)事故經(jīng)過的。
質(zhì)量管理體系的論文篇十七
及持續(xù)改進(jìn)來獲得成功。
實(shí)施。
1、iso9000標(biāo)準(zhǔn)是一系統(tǒng)性的標(biāo)準(zhǔn)，涉及的范圍、內(nèi)容廣泛，且強(qiáng)調(diào)對各部門的職責(zé)權(quán)限進(jìn)行明確劃分、計(jì)劃和協(xié)調(diào)，而使企業(yè)能有效地、有秩序地開展給各項(xiàng)活動，保證工作順利進(jìn)行。
2、強(qiáng)調(diào)管理層的介入，明確制訂質(zhì)量方針及目標(biāo)，并通過定期的管理評審達(dá)到了解公司的內(nèi)部體系運(yùn)作情況，及時(shí)采取措施，確保體系處于良好的運(yùn)作狀態(tài)的目的。
3、強(qiáng)調(diào)糾正及預(yù)防措施，消除產(chǎn)生不合格或不合格的潛在原因，防止不合格的再發(fā)生，從而降低成本。
4、強(qiáng)調(diào)不斷的審核及監(jiān)督，達(dá)到對企業(yè)的管理及運(yùn)作不斷地修正及改良的目的。
5、強(qiáng)調(diào)全體員工的參與及培訓(xùn)，確保員工的素質(zhì)滿足工作的要求，并使每一個(gè)員工有較強(qiáng)的質(zhì)量意識。
6、強(qiáng)調(diào)文化管理，以保證管理系統(tǒng)運(yùn)行的正規(guī)性，連續(xù)性。如果企業(yè)有效地執(zhí)行這一管理標(biāo)準(zhǔn)，就能提高產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量，降低生產(chǎn)(或服務(wù))成本，建立客戶對企業(yè)的信心，提高經(jīng)濟(jì)效益，最終大大提高企業(yè)在市場上的競爭力。
iso9001的特點(diǎn)和作用1.是iso9000族質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)之一，用于合同環(huán)境下的外部質(zhì)量保證?？勺鳛楣┓劫|(zhì)量保證工作的依據(jù)，也是評價(jià)供方質(zhì)量體系的依據(jù)。
2.可作為企業(yè)申請iso9000族質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)。
3.是開發(fā)/設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。用于供方保證在開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)各個(gè)階段符合規(guī)定要求的情況。
4.對質(zhì)量保證的要求最全，要求提供質(zhì)量體系要素的證據(jù)最多。從合同評審開始到最終的售后服務(wù)。要求提供全過程嚴(yán)格控制的依據(jù)。
5.要求供方貫徹“預(yù)防為主、檢驗(yàn)把關(guān)相結(jié)合”的原則，健全質(zhì)量體系，有完整的質(zhì)量體系文件，并確保其有效運(yùn)行。
質(zhì)量管理體系的論文篇十八
探討實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的改進(jìn)措施。方法：對質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的問題進(jìn)行分析，探討改進(jìn)措施。結(jié)果：加強(qiáng)宣傳貫徹、引入信息化管理、強(qiáng)化監(jiān)督檢查、做好內(nèi)審及管理評審等，是不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效措施。結(jié)論：應(yīng)不斷改進(jìn)、完善質(zhì)量管理體系，不斷提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平與檢測質(zhì)量。
實(shí)驗(yàn)室建立與運(yùn)行質(zhì)量管理體系[1]，是保證檢測結(jié)果科學(xué)、準(zhǔn)確、公正，具有可比性的主要手段。質(zhì)量管理體系在運(yùn)行過程中要不斷地進(jìn)行有效控制、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)，才能提高體系的適用性和符合性，確保實(shí)驗(yàn)室工作有序進(jìn)行，使實(shí)驗(yàn)室持續(xù)健康發(fā)展。通過分析實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行過程中經(jīng)常出現(xiàn)的問題，探討其改進(jìn)措施，可以確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的有效運(yùn)行和不斷提高。
1.1實(shí)驗(yàn)室重業(yè)務(wù)，輕質(zhì)量管理
有的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為，只要把檢測和科研搞好、業(yè)務(wù)技術(shù)過硬就很滿意，不需要過多考慮合不合管理體系的要求，常常把質(zhì)量管理放在次要位置[2]。
1.2質(zhì)量管理體系與實(shí)際檢測工作脫節(jié)
最常見的現(xiàn)象：檢測過程未按程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書要求進(jìn)行，憑印象做或怎么快怎么做；有的檢測需要制定作業(yè)指導(dǎo)書而沒有制定，或者寫一套做一套[3]。
1.3考核評價(jià)內(nèi)容不完善，監(jiān)督工作質(zhì)量不高
缺少考核或評價(jià)的具體要求，工作做了，但沒有或不知如何考核和評價(jià)[4]；監(jiān)督員監(jiān)督不力，未到現(xiàn)場監(jiān)督或監(jiān)督記錄不及時(shí)，過后補(bǔ)記、轉(zhuǎn)記，有的監(jiān)督員對質(zhì)量體系理解不深入，監(jiān)督形式和內(nèi)容單一，監(jiān)督工作不全面、質(zhì)量不高。
2.1提高全員參與意識
2.1.1領(lǐng)導(dǎo)重視
質(zhì)量管理體系能夠有效運(yùn)行，機(jī)構(gòu)的最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人起著決定性作用。體系運(yùn)行涉及各職能科室與檢測室，領(lǐng)導(dǎo)的組織與協(xié)調(diào)力度是關(guān)鍵。領(lǐng)導(dǎo)不重視，各科室之間就缺乏配合，質(zhì)量體系就不能很好地發(fā)揮作用[5]。所以，首先要求領(lǐng)導(dǎo)重視，主持好管理評審，做出改進(jìn)決策。
2.1.2加強(qiáng)培訓(xùn)、宣傳及貫徹執(zhí)行
使全體人員了解質(zhì)量管理體系的重要性，充分理解《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》或iso/iec17025的內(nèi)容和要求，了解每一個(gè)崗位在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)和作用，從思想上、行動上積極參與質(zhì)量活動，使之變成自覺行為。實(shí)驗(yàn)室的培訓(xùn)、宣傳及貫徹執(zhí)行不能流于形式，內(nèi)容要有針對性和適用性，要考慮員工的需求[6]。應(yīng)建立考核與效果評價(jià)機(jī)制，檢查是否達(dá)到培訓(xùn)的預(yù)期目的。
2.2將信息化引入質(zhì)量管理體系
隨著信息化程度的提高，應(yīng)將更多的信息化、管理手段引入質(zhì)量管理體系中，將質(zhì)量體系與信息化有機(jī)融合，把各要素加入到信息化平臺的各個(gè)環(huán)節(jié)，作為管理和運(yùn)作過程的限制性要求，以信息化手段促進(jìn)質(zhì)量管理工作的提升[7]。
2.2.1文件管理信息化
建立文件管理平臺，所有體系文件的編制、預(yù)授號、審核、審批、培訓(xùn)、發(fā)布實(shí)施、修改以及作廢的每個(gè)環(huán)節(jié)都在網(wǎng)絡(luò)上運(yùn)行，任何一個(gè)環(huán)節(jié)只有符合管理體系的規(guī)定才可以繼續(xù)運(yùn)行，否則停止并提出糾正要求。所有體系文件統(tǒng)一由一個(gè)部門實(shí)行電子化管理，保證修改和更新及時(shí)到位。盡量少打印紙制版，如確有需要，應(yīng)規(guī)定打印權(quán)限，在打印文件上顯示打印日期并提醒使用完畢及時(shí)銷毀；每打印或銷毀一份紙制文件，管理部門平臺要有顯示，以便監(jiān)督到位；當(dāng)紙制文件未銷毀前就有修訂，系統(tǒng)會自動反映出還有哪個(gè)人、哪個(gè)部門打印的紙制版文件未銷毀，以便提醒打印人員和管理部門，防止使用過期文件。
2.2.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理信息化
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理平臺和臺賬，使標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的領(lǐng)取、使用、銷毀信息實(shí)時(shí)更新。將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基本信息錄入臺賬，系統(tǒng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的某些重要信息如期間核查、有效期、貯存條件等進(jìn)行提醒，使標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理更加嚴(yán)謹(jǐn)。
2.2.3儀器管理信息化
建立儀器信息管理平臺，在平臺上建立臺賬，實(shí)現(xiàn)儀器從購買申請、審批、驗(yàn)收、檢定或校準(zhǔn)、sop的形成、維修、核查直至停用報(bào)廢等一系列過程的管理信息化，并將一些重要的時(shí)間如核查、檢定或校準(zhǔn)時(shí)間設(shè)置自動提醒，實(shí)現(xiàn)全程跟蹤管理。
2.2.4檢驗(yàn)過程管理信息化
現(xiàn)在已有很多實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行了lims系統(tǒng)，該系統(tǒng)很大程度上提高了檢驗(yàn)過程的跟蹤和管理水平，可以減少人員操作的隨意性。通過這些信息化手段，增加了實(shí)驗(yàn)室工作全過程的原始性、可溯源性，減少了人工書寫及人為錯(cuò)誤和各環(huán)節(jié)操作的隨意性，亦可提高執(zhí)行力，可實(shí)現(xiàn)“全程跟蹤、時(shí)限管理”，有效預(yù)防“兩張皮”現(xiàn)象。信息化管理的引入，能使紙上的質(zhì)量體系更好地落到實(shí)處，從而發(fā)揮質(zhì)量體系的最大作用。
2.3完善考核評價(jià)制度，加強(qiáng)監(jiān)督
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中，受各種因素的影響，各項(xiàng)質(zhì)量活動及結(jié)果都可能發(fā)生偏離，因此，應(yīng)強(qiáng)化考評和監(jiān)督機(jī)制。
2.3.1建立完善的考核機(jī)制
例如，培訓(xùn)要有效果評價(jià)，看是否達(dá)到預(yù)期目的；還要建立激勵機(jī)制，對質(zhì)量體系執(zhí)行得好的表揚(yáng)獎勵、執(zhí)行不好的批評懲罰。
2.3.2實(shí)現(xiàn)高效的內(nèi)部監(jiān)督
為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部監(jiān)控，質(zhì)量監(jiān)督員要把握好監(jiān)督時(shí)機(jī)、關(guān)鍵人員及關(guān)鍵環(huán)節(jié)。監(jiān)督時(shí)機(jī)：要把握新標(biāo)準(zhǔn)、新方法(包括標(biāo)準(zhǔn)變更)剛實(shí)施或開展時(shí)；檢測方法發(fā)生偏離時(shí)；新設(shè)備剛開始使用或設(shè)備修理后重新投入使用時(shí)；公共衛(wèi)生突發(fā)事件時(shí)；質(zhì)量仲裁檢定時(shí)；檢測結(jié)果出現(xiàn)臨界值時(shí)；發(fā)生客戶投訴時(shí)。關(guān)鍵人員：要把握新培訓(xùn)人員、新上崗人員、短期聘用人員、長期休假重返工作崗位人員等。關(guān)鍵環(huán)節(jié)：要把握對檢測結(jié)果有重大影響的環(huán)節(jié)、技術(shù)力量薄弱的環(huán)節(jié)等。只有把握好這些，才能實(shí)現(xiàn)高效的內(nèi)部監(jiān)督，使質(zhì)量管理體系不斷完善及有效運(yùn)行[8]。
2.4做好內(nèi)審和管理評審，保證體系持續(xù)有效運(yùn)行
內(nèi)審與管理評審是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系自我完善、自我提高的重要手段，通過內(nèi)審與管理評審可以不斷地發(fā)現(xiàn)和解決問題，提出改進(jìn)措施，并對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行相應(yīng)的修改或補(bǔ)充，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的不斷完善。
2.4.1提高內(nèi)審員素質(zhì)
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審要由具備資格的內(nèi)審員所組成的內(nèi)審組負(fù)責(zé)進(jìn)行，而內(nèi)審員的個(gè)人綜合素質(zhì)、特別是其所具備的相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識和審核技能決定了內(nèi)審結(jié)果的質(zhì)量。首先，內(nèi)審員必須具備實(shí)驗(yàn)室已認(rèn)可或已申請認(rèn)可專業(yè)領(lǐng)域的專業(yè)知識，熟悉該領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)和方法要求，以便發(fā)現(xiàn)深層次的技術(shù)問題。其次，內(nèi)審員要定期培訓(xùn)，采用走出去或請進(jìn)來等不同方式，對內(nèi)審員隊(duì)伍進(jìn)行持續(xù)培訓(xùn)，使其及時(shí)掌握實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)政策、準(zhǔn)則、規(guī)則的變化和相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)、方法的變化，以持續(xù)提高實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審質(zhì)量[9]。
2.4.2充分發(fā)揮最高管理者的作用，管理評審要目標(biāo)明確
最高管理者要重視管理評審，將其作為提高實(shí)驗(yàn)室管理水平的平臺。在參會人員討論意見不統(tǒng)一時(shí)，最高管理者能做出決定，以統(tǒng)一實(shí)驗(yàn)室的工作思路。最高管理者要掌握好分寸，充分聽取意見和建議，不能造成一言堂現(xiàn)象[10]。管理評審要目標(biāo)明確，主要針對質(zhì)量方針和總體質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、外部環(huán)境變化對實(shí)驗(yàn)室的影響、近一年來實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)工作的效果進(jìn)行評審，不能偏離管理評審的意圖[11]。
2.4.3內(nèi)部審核和管理評審不能流于形式
要做好充分準(zhǔn)備，參與人員應(yīng)認(rèn)真圍繞滿足顧客期望以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的適宜性和持續(xù)有效性來運(yùn)行，內(nèi)審和管理評審不能流于形式[12]，要注重尋找制約體系運(yùn)行的本質(zhì)與關(guān)鍵控制點(diǎn)，不斷發(fā)現(xiàn)問題和解決問題，完善和改進(jìn)質(zhì)量活動過程，使質(zhì)量體系得以持續(xù)改進(jìn)。
[1]中國合格評定國家認(rèn)可委員會.檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則[s]：cnas-cl01：20xx.
質(zhì)量管理體系的論文篇十九
產(chǎn)品的質(zhì)量是國民選擇的重要因素，根據(jù) iso9001 質(zhì)量認(rèn)證體系中對質(zhì)量的解釋為：產(chǎn)品過程或服務(wù)具備滿足明示或隱含需要特征和特性的綜合。質(zhì)量是產(chǎn)品的心臟，如果藥品在處方上沒有進(jìn)行有效的調(diào)和，或者生產(chǎn)過程中出現(xiàn)安全問題，其都不會具有應(yīng)有的特征以及特性，從而喪失了對疾病的治療作用，甚至帶來令人恐懼的藥害事件，那么藥品就失去了其存在與人們生活中必需品的價(jià)值了。質(zhì)量理念是完善質(zhì)量管理體系的重點(diǎn)，擁有什么樣的質(zhì)量理念，是完善質(zhì)量管理體系的首要因素。而企業(yè)高層的管理者在質(zhì)量意識和其理念上的認(rèn)知就等于員工的認(rèn)知。所以說重視質(zhì)量理念，是首要的任務(wù)。
在新版的 gmp要求中有著明文要求：企業(yè)應(yīng)建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標(biāo)。想要完成全面化的組織形式以及員工的職責(zé)，就必須將質(zhì)量目標(biāo)作為首要的目標(biāo)。而在其中例如將員工的參與作為基礎(chǔ)，妥善地安排權(quán)限、相互之間的關(guān)系以及最重要的質(zhì)量職責(zé)，這些都是質(zhì)量目標(biāo)的具現(xiàn)化。所以說將質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行有效的分解，使得各部門可以妥善的落實(shí)，讓所有員工明確自己的職責(zé)所在;借此來保證企業(yè)組織機(jī)構(gòu)在質(zhì)量管理體系中完美的運(yùn)轉(zhuǎn)。
每一個(gè)企業(yè)在制定質(zhì)量目標(biāo)上、質(zhì)量考核上還有質(zhì)量保證上以及質(zhì)量控制上，都是一個(gè)文件化的管理體系，同時(shí)也必須有著相關(guān)的規(guī)定進(jìn)行支持。以此來培訓(xùn)和教育員工，保證質(zhì)量管理體系的運(yùn)轉(zhuǎn)。所以說，全面化的質(zhì)量管理文件，對于質(zhì)量管理體系來講的作用是無比重要的。
。而在藥品的采購過程中，采購計(jì)劃就是采購的關(guān)鍵。在新型社會中，藥品的采購源呈現(xiàn)了多元化、信息復(fù)雜化的特征，折舊導(dǎo)致了在選擇原藥的時(shí)候存在了一定的困難，不光要對成本進(jìn)行比較，還要對藥性成分，以及年限進(jìn)行充足的比較，這就需要藥品采購員必須擁有較高的綜合素質(zhì)。而對于一個(gè)制藥企業(yè)的采購源來講，其信譽(yù)以及質(zhì)量必須經(jīng)過層層的篩選，經(jīng)過詳細(xì)的對比后，確立出采購源;不然即使采購源擁有再高的綜合素質(zhì)，也是徒勞的。所以藥品的采購源對與藥品的質(zhì)量管理有著源頭性的作用，只有保證采購源的質(zhì)量才能有下一步的行動，對藥品的質(zhì)量進(jìn)行全面性的監(jiān)管。
。因此只有將質(zhì)量不合格的因素和引起質(zhì)量不合格的因素，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中進(jìn)行處理，控制好上文所述的采購源，以及包裝的材料和生產(chǎn)環(huán)境。只有嚴(yán)格把關(guān)每一道生產(chǎn)工序，才能在生產(chǎn)環(huán)境中不會出現(xiàn)質(zhì)量問題。
。在這里就不過多的介紹了，但是在藥品的儲存上所需要注意的地方，有必要進(jìn)行簡單的陳述。例如對于藥品儲存的原則：預(yù)防為主。也就是將藥品的理化性和儲存條件，進(jìn)行合理有效的區(qū)分，結(jié)合醫(yī)藥企業(yè)的藥品庫房實(shí)際情況，對藥品劃分出儲存的地方。再就是對于庫房藥品進(jìn)行定期或者特殊原因的檢查，定期檢查就不用說了，特殊檢查一般是指在經(jīng)過雷雨環(huán)境、風(fēng)雪環(huán)境后，對藥品的養(yǎng)護(hù)檢查。確保藥品在質(zhì)量上不出現(xiàn)紕漏。
而想要對藥品的驗(yàn)收上進(jìn)行強(qiáng)有力的控制，就必須在其過程中做出全面的規(guī)范，保證外銷藥品的質(zhì)量以及數(shù)量上的合格和準(zhǔn)確。而在這其中，驗(yàn)收員的責(zé)任以及對責(zé)任的執(zhí)行力也是首要原因，只有驗(yàn)收員嚴(yán)格的職守其驗(yàn)收規(guī)章制度，不存在弄虛作假，才可以在藥品驗(yàn)收的控制上進(jìn)行提高。
：醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品應(yīng)索取，查驗(yàn)，保存供應(yīng)企業(yè)有關(guān)證件，資料，票據(jù)。上述兩條相關(guān)法案，明確的知會醫(yī)藥企業(yè)，建立藥品供應(yīng)企業(yè)檔案是所有一切銷售藥品的首要因素，只有確保藥品采購的合法性，才能保障藥品的質(zhì)量。
例如對來貨以及入庫的藥品其單位、名稱、規(guī)格上進(jìn)行詳細(xì)而準(zhǔn)確的核實(shí)，檢查與生產(chǎn)廠家發(fā)貨數(shù)量是否相符，做好破損等損壞的記錄，聯(lián)系相關(guān)部門，查明原因;以便對其進(jìn)行有效的處理，再如檢查藥品有沒有變形、變色等異常形態(tài)，還有像確定包裝內(nèi)部有沒有撞擊聲音等等。只有將上述的問題進(jìn)行妥善的處理，才能將藥品驗(yàn)收的制度提高。
。而采購不可能只有一個(gè)采購點(diǎn)，藥品的繁多就確立了采購原材料的多樣化，而想要在藥品制造源頭上加強(qiáng)質(zhì)量管理，就必須對各個(gè)采購源進(jìn)行有效的篩選;而即使篩選過后也必須對其進(jìn)行嚴(yán)格的記錄，一旦出現(xiàn)問題將通過法律程序?qū)ζ溥M(jìn)行追究，決不姑息。只有這樣才能保證采購源的質(zhì)量，也使得制藥的后續(xù)環(huán)節(jié)能有效的進(jìn)行。
在按規(guī)定計(jì)量正常應(yīng)用藥品的過程中產(chǎn)生的有害而非所期望的、與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系的反應(yīng)。每一種藥品的問世，或多或少都有著其不良反應(yīng)，其針對的人群也不盡相同。而加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)的注重，也是增強(qiáng)藥品質(zhì)量的方案之一，將不良反應(yīng)最大程度的縮小，并且在包裝上、藥品成分上，非常清晰地注釋出會出現(xiàn)不良反應(yīng)的人群。對采購本企業(yè)藥品的單位，對其發(fā)放藥品的管理者，詳細(xì)說明藥品的不良反應(yīng)，最大程度讓購買者，了解其不良反應(yīng)。只有如此才能對一個(gè)醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量管理進(jìn)行強(qiáng)化。
質(zhì)量保證是一個(gè)產(chǎn)品的生命，這一點(diǎn)對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來講尤為重要，其根本原因就是，藥品是將人們從痛苦中拉回的正義之手，是解救病人的白衣天使。而想要保證藥品的質(zhì)量，就必須完善各種質(zhì)量的管理體系，對員工施以質(zhì)量理念的灌輸，對采購直到最后的銷售中的每一個(gè)步驟進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)、全面的記錄，確保每一個(gè)環(huán)節(jié)不出現(xiàn)任何紕漏。保障人們用藥的安全，杜絕藥害事件的繼續(xù)發(fā)生。
質(zhì)量管理體系的論文篇二十
企業(yè)根據(jù)2010版gmp完善了質(zhì)量管理體系，企業(yè)法人授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作及成品放行工作。質(zhì)量部受企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量部下設(shè)質(zhì)量保證室和質(zhì)量控制室。制定了各部門負(fù)責(zé)人及各崗位人員的質(zhì)量責(zé)任制，明確了各級質(zhì)量管理人員的職責(zé)。實(shí)行廠級、車間、班組三級質(zhì)量管理，整個(gè)生產(chǎn)過程在質(zhì)量保證室的監(jiān)督下完成。
質(zhì)量部制訂了原輔料、包裝材料、中間品、成品、工藝用水的控制標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程，對每個(gè)批次的原輔料、中間品、成品按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。質(zhì)量部門履行物料、中間品使用放行權(quán)，質(zhì)量受權(quán)人履行成品放行權(quán)。
質(zhì)量部每季度定期對潔凈區(qū)塵埃粒子和微生物數(shù)進(jìn)行監(jiān)測。
質(zhì)量部每兩年會同物料部門對供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估，并履行質(zhì)量否決權(quán)。若變更供應(yīng)商，嚴(yán)格執(zhí)行變更控制程序。
建立留樣觀察制度，持續(xù)穩(wěn)定考察制度，對原料、中間品、成品進(jìn)行穩(wěn)定性考核。
成品由質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄、批監(jiān)控記錄的審核工作，質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行。
質(zhì)量控制室配備了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、紫外分光光度計(jì)、超凈工作臺等與生產(chǎn)藥品規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的場所、儀器設(shè)備。
質(zhì)量管理體系的論文篇二十一
iso 14001：
1996環(huán)境管理體系——規(guī)范及使用指南
引
言
現(xiàn)在，一切類型的組織都越來越重視依照環(huán)境方針和目標(biāo)控制其活動、產(chǎn)品或服務(wù)對環(huán)境的影響，以實(shí)現(xiàn)并證實(shí)其良好的環(huán)境績效。這是由于有關(guān)的立法更趨嚴(yán)格，促進(jìn)環(huán)境保護(hù)的經(jīng)濟(jì)政策和其他措施陸續(xù)出臺，相關(guān)方對環(huán)境問題包括可持續(xù)發(fā)展的關(guān)注也在普遍增長。
許多組織已經(jīng)推行了環(huán)境“評審”或“審核”，以評定自身的環(huán)境績效。但僅靠這種“評審”和“審核”本身，可能還不足以確保一個(gè)組織的環(huán)境績效不僅現(xiàn)在滿足，將來也一直能滿足其法律與方針要求。要使評審或?qū)徍诵兄行?，須在一個(gè)結(jié)構(gòu)化的管理體系內(nèi)予以實(shí)施，并將其納入全部管理活動。
國際環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)旨在為組織規(guī)定有效的環(huán)境管理體系要素，它們可與其他管理要求相結(jié)合，幫助組織實(shí)現(xiàn)環(huán)境與經(jīng)濟(jì)目標(biāo)。如同其他國際標(biāo)準(zhǔn)一樣，這些標(biāo)準(zhǔn)不是用來設(shè)置非關(guān)稅貿(mào)易壁壘，也不增加或改變一個(gè)組織的法律責(zé)任。
多要求是可以同時(shí)考慮或隨時(shí)重復(fù)考慮的。
本規(guī)范是對一個(gè)組織的環(huán)境管理體系進(jìn)行認(rèn)證、注冊和自我聲明的要求，它和用來為組織實(shí)施或改進(jìn)環(huán)境管理體系提供一般性幫助的非認(rèn)證性指南有重要差別。環(huán)境管理包容了幾乎所有問題，其中有些還具有戰(zhàn)略與競爭意義。一個(gè)組織可以通過展示對本標(biāo)準(zhǔn)的成功實(shí)施，使相關(guān)方確信它已建立了妥善的環(huán)境管理體系。
關(guān)于環(huán)境管理支持技術(shù)指南見其他標(biāo)準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)僅包含那些用于認(rèn)證、注冊和自我聲明目的，可以進(jìn)行客觀審核的要求。需要得到對環(huán)境管理體系中諸多問題更加全面指導(dǎo)的組織，可參閱 iso 14004（環(huán)境管理體系一原則、體系和支持技術(shù)通用指南）。
應(yīng)當(dāng)說明的是，本標(biāo)準(zhǔn)除了要求在方針中對遵循有關(guān)法律、法規(guī)和進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)作出承諾外，未提出對環(huán)境績效的絕對要求，因而兩個(gè)從事類似活動但具有不同環(huán)境績效的組織，可能都是遵守本標(biāo)準(zhǔn)要求的。
系統(tǒng)地采用和實(shí)施一系列管理手段，有助于得到對所有相關(guān)方都是最優(yōu)的結(jié)果。然而，實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)，僅就其本身而言，并不能保證取得最優(yōu)的環(huán)境結(jié)果。為了實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)，環(huán)境管理體系應(yīng)能促進(jìn)組織在經(jīng)濟(jì)條件許可的情況下，根據(jù)需要考慮采用實(shí)用技術(shù)。同時(shí)充分考慮到采用該技術(shù)的成本效益。
這方面的要素納入管理體系。
本標(biāo)準(zhǔn)與 iso 9000系列質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)遵循共同的管理體系原則，組織可選取一個(gè)與 iso9000系列相符的現(xiàn)行管理體系，作為其環(huán)境管理體系的基礎(chǔ)。但應(yīng)當(dāng)看到，管理體系各要素的應(yīng)用會因不同目的和不同相關(guān)方而異。質(zhì)量管理體系針對的是顧客需要，而環(huán)境管理體系則服務(wù)于眾多相關(guān)方和社會對環(huán)境保護(hù)不斷發(fā)展的需要。本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的管理體系要求，不必撇開現(xiàn)行的管理體系要素而單獨(dú)確定。在一些情況下，可對現(xiàn)行管理體系要素加以修改，使之適合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。
環(huán)境管理體系一規(guī)范及使用指南 1．范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對環(huán)境管理體系的要求，使一個(gè)組織能夠根據(jù)法律要求和重大環(huán)境影響信息，制定環(huán)境方針與目標(biāo)。它適用于那些可為組織所控制，以及可能希望組織對其施加影響的環(huán)境因素。但它本身并未提出具體的環(huán)境績效水準(zhǔn)。
d．尋求外部組織對其環(huán)境管理體系的認(rèn)證、注冊； e．對符合本標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行自我鑒定和自我聲明。
本標(biāo)準(zhǔn)中所有的要求都準(zhǔn)備納入任何一個(gè)環(huán)境管理體系。其適用程度取決于組織的環(huán)境方針、活動性質(zhì)、運(yùn)行條件等因素。本標(biāo)準(zhǔn)還在附錄a中對本規(guī)范的使用提供了提示性指南。
對于本標(biāo)準(zhǔn)的任何應(yīng)用，都應(yīng)明確界定其范圍。
目前尚無引用標(biāo)準(zhǔn)。3．定義
下列定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)： 3．l 持續(xù)改進(jìn)
強(qiáng)化環(huán)境管理體系的過程，目的是根據(jù)組織的環(huán)境方針，改進(jìn)整體環(huán)境績效。
注：該過程不必同時(shí)發(fā)生于活動的所有方面。3．2 環(huán)境
組織運(yùn)行的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動物、人，以及它們之間的相互關(guān)系。
注：在這一意義上，外部存在從組織內(nèi)延伸到全球系統(tǒng)。3．3 環(huán)境因素
全部管理體系的一個(gè)組成部分，包括為制定、實(shí)施、實(shí)現(xiàn)、評審和保持環(huán)境方針?biāo)璧慕M織機(jī)構(gòu)、規(guī)劃活動、職責(zé)、慣例、程序、過程和資源。
3．6 環(huán)境管理體系審核
文件的驗(yàn)證過程，包括將這一過程的結(jié)果呈報(bào)管理者。3．7 環(huán)境目標(biāo)
關(guān)注組織的環(huán)境績效或受其環(huán)境績效影響的個(gè)人或團(tuán)體。3．12 組織
具有自身職能和行政管理的公司、集團(tuán)公司、商行、企業(yè)、政府機(jī)構(gòu)或事業(yè)單位，或是上述單位的部分或結(jié)合體，無論其是否法人團(tuán)體、公營或私營。
采用防止、減少或控制污染的各種過程、慣例、材料或產(chǎn)品，可包括再循環(huán)、處理、過程更改、控制機(jī)制、資源的有效利用和材料替代等。
注：污染預(yù)防的潛在利益包括減少有害的環(huán)境影響、提高效益和降低成本。
4．環(huán)境管理體系要求 4．l 總要求
最高管理者應(yīng)制定本組織的環(huán)境方針并確保它：
c．包括對遵守有關(guān)環(huán)境法律、法規(guī)和組織應(yīng)遵守的其它要求的承諾；
d．提供建立和評審環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的框架；
組織應(yīng)針對其內(nèi)部每一有關(guān)職能和層次，建立并保持環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)并形成文件。
組織在建立與評審環(huán)境目標(biāo)時(shí)，應(yīng)考慮法律與其他要求，它自身的重要環(huán)境因素、可選技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營要求，以及各相關(guān)方的觀點(diǎn)。
目標(biāo)和指標(biāo)應(yīng)符合環(huán)境方針，并包括對預(yù)防污染的承諾。4．3．4 環(huán)境管理方案
組織應(yīng)制定并保持旨在實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的環(huán)境管理方案，其中應(yīng)包括：
a．規(guī)定組織的每一有關(guān)職能和層次實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的職責(zé)。b．實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和指標(biāo)的方法和時(shí)間表。
4．4．l 機(jī)構(gòu)和職責(zé)
為便于有效的環(huán)境管理，應(yīng)當(dāng)對作用、職責(zé)和權(quán)限作出明確規(guī)定，形成文件，并予以傳達(dá)。
管理者應(yīng)為實(shí)施與控制環(huán)境管理體系提供必要的資源，包括人力資源和專項(xiàng)技能、技術(shù)以及財(cái)力資源。
組織應(yīng)確定培訓(xùn)的需求。應(yīng)要求其工作可能對環(huán)境產(chǎn)生重大影響的所有人員都經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)。
應(yīng)建立并保持一套程序，使處于每一有關(guān)職能與層次的人員都意識到：
c．他們在執(zhí)行環(huán)境方針與程序，實(shí)現(xiàn)環(huán)境管理體系要求，包括應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)要求方面的作用與職責(zé)； d．偏離規(guī)定的運(yùn)行程序的潛在后果。
從事可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響的工作人員應(yīng)具備適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)
和（或）工作經(jīng)驗(yàn)，勝任他所擔(dān)負(fù)的工作。4．4．3 信息交流
組織應(yīng)建立并保持一套程序，用于有關(guān)其環(huán)境因素和環(huán)境管理體系的：
a．組織內(nèi)各層次和職能間的內(nèi)部信息交流； b．外部相關(guān)方信息的接收、成文和答復(fù)。
組織應(yīng)考慮對涉及重要環(huán)境因素的外部信息的處理。并記錄其決定。
4．4．4 環(huán)境管理體系文件編制
組織應(yīng)建立并保持一套程序，管理本標(biāo)準(zhǔn)所要求的所有文件，從而確保：
a．文件能夠定位；
b．對文件進(jìn)行定期評審，必要時(shí)予以修訂并由受權(quán)人員確認(rèn)其適宜性；
c．凡對環(huán)境管理體系的有效運(yùn)行具有關(guān)鍵作用的崗位，都能得到有關(guān)文件的現(xiàn)行版本；
d．及時(shí)將失效文件從所有發(fā)放和使用場所撤回，或采取其他措施防止誤用；
e．由于法律和（或）保留信息的需要而保存的失效文件，予以適當(dāng)標(biāo)識。
組織應(yīng)根據(jù)其方針、目標(biāo)和指標(biāo)，確定與所認(rèn)定的重要環(huán)境因素有關(guān)的運(yùn)行與活動。應(yīng)對這些活動（包括維護(hù)工作）按以下要求加以規(guī)劃，確保它們在程序規(guī)定的條件下進(jìn)行：
組織應(yīng)建立并保持程序，以確定潛在的事故或緊急情況，做出響應(yīng)，并預(yù)防或減少可能伴隨的環(huán)境影響。
必要時(shí)，特別是在事故或緊急情況發(fā)生后，組織應(yīng)對應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的程序予以評審和修訂。
可行時(shí)，組織還應(yīng)定期檢驗(yàn)上述程序。4．5 檢查和糾正措施 4．5．l 監(jiān)測
組織應(yīng)建立并保持成文的程序，對可能具有重大環(huán)境影響的運(yùn)行與活動的關(guān)鍵特性進(jìn)行例行監(jiān)測。其中應(yīng)包括對環(huán)境績效、有關(guān)的運(yùn)行控制、對組織環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)符合情況的跟蹤信息記錄。監(jiān)測設(shè)備應(yīng)予校準(zhǔn)并妥善維護(hù)，并根據(jù)組織的程序保存校準(zhǔn)與維護(hù)記錄。
組織應(yīng)建立并保持程序，以定期評價(jià)對有關(guān)環(huán)境法律、法規(guī)的遵循情況。
4．5．2 違章、糾正與預(yù)防措施
組織應(yīng)建立并保持程序，用來規(guī)定有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限，對違章進(jìn)行處理與調(diào)查，采取措施減少由此產(chǎn)生的影響，采取糾正與預(yù)防措施并予完成。
任何旨在消除實(shí)際和潛在違章原因的糾正或預(yù)防措施，應(yīng)與問題的嚴(yán)重性和伴隨的環(huán)境影響相適應(yīng)。
組織應(yīng)建立并保持程序，用來標(biāo)識、保存與處置環(huán)境記錄。環(huán)境記錄中應(yīng)包括培訓(xùn)記錄和審核與評審結(jié)果。
環(huán)境記錄應(yīng)字跡清楚，標(biāo)識明確，并可追溯相關(guān)的活動、產(chǎn)品或服務(wù)。保存和管理的環(huán)境記錄應(yīng)便于查閱，避免損壞、變質(zhì)或遺失。應(yīng)規(guī)定其保存期限并予記錄。
組織應(yīng)保存記錄，在對其體系及自身適宜時(shí)，用來證明符合本標(biāo)
準(zhǔn)的要求。
4．5．4 環(huán)境管理體系審核
組織應(yīng)制定并保持定期開展環(huán)境管理體系審核的方案與程序，目的是：
a．判定環(huán)境管理體系：
l）是否符合環(huán)境管理工作的計(jì)劃安排和本標(biāo)準(zhǔn)的要求； 2）是否得到了正確的實(shí)施和保持。b．向管理者報(bào)送審核結(jié)果。
組織的最高管理者應(yīng)定期對環(huán)境管理體系進(jìn)行評審，以確保體系的持續(xù)適用性、充分性和有效性。管理評審過程應(yīng)確保收集到必要的信息，供管理者進(jìn)行評價(jià)。評審工作應(yīng)形成文件。
管理評審應(yīng)根據(jù)環(huán)境管理體系審核的結(jié)果、不斷變化的客觀環(huán)境和對持續(xù)改進(jìn)的承諾，指出可能需要修改的方針、目標(biāo)以及環(huán)境管理體系的其他要素。
附錄a規(guī)范使用指南（提示性附錄）
實(shí)施“規(guī)范”所規(guī)定的環(huán)境管理體系旨在改進(jìn)環(huán)境績效。“規(guī)范”立足于這樣一個(gè)基本概念，即組織將定期評審與評價(jià)其環(huán)境管理體系，以尋求對它進(jìn)行改進(jìn)的可能性并予以實(shí)施。而對環(huán)境管理體系的改進(jìn)，是為了進(jìn)一步改進(jìn)環(huán)境績效。
環(huán)境管理體系為實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)提供了結(jié)構(gòu)化的運(yùn)行機(jī)制，改進(jìn)的程序和范圍取決于組織的經(jīng)濟(jì)狀況和其他條件。盡管可以期望通過采用系統(tǒng)化的方法使環(huán)境績效有所改進(jìn)，但應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，環(huán)境管理體系只是一件工具，其作用是幫助組織實(shí)現(xiàn)和系統(tǒng)地控制自己設(shè)定的環(huán)境績效水準(zhǔn)。環(huán)境管理體系的建立與運(yùn)行，本身并不能必然地導(dǎo)致有害環(huán)境影響立即降低。
以采納組織內(nèi)其他部分業(yè)已建立的方針和程序，用來滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求，只要它們適用于行將采用本標(biāo)準(zhǔn)的這些特定部門或活動。環(huán)境管理體系的詳盡與復(fù)雜程序，文件化的程序，以及所投入的資源，都取決于組織的規(guī)模及其所從事活動的性質(zhì)，對于中小型企業(yè)尤其如此。把環(huán)境事務(wù)納入全部管理體系，將有助于環(huán)境管理體系的有效實(shí)施，同時(shí)有助于提高效能，明確責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的管理體系要求，是基于一個(gè)由“計(jì)劃、實(shí)施、檢查、評審”構(gòu)成的動態(tài)循環(huán)過程。該體系應(yīng)使組織能夠：
a．制定適合該組織的環(huán)境方針；
d．確定優(yōu)先事項(xiàng)，建立適當(dāng)?shù)沫h(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)；
e．建立組織機(jī)構(gòu)，制定方案，以實(shí)施環(huán)境方針，實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)；
循有關(guān)法規(guī)和保證持續(xù)改進(jìn)的承諾。環(huán)境方針是組織建立目標(biāo)和指標(biāo)的基礎(chǔ)。方針應(yīng)當(dāng)意義明確，使內(nèi)、外相關(guān)方都易于理解。應(yīng)當(dāng)對方針進(jìn)行定期評審與修訂，以反映不斷變化的條件和信息。方針的應(yīng)用范圍應(yīng)當(dāng)是可以明確界定的。
組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)規(guī)定其環(huán)境方針并形成文件。如果它從屬于一個(gè)更大的組織，其環(huán)境方針還應(yīng)符合后者的方針，并得到后者的認(rèn)可。
4．3．l小節(jié)提供了一個(gè)過程，組織可據(jù)此確定其環(huán)境管理體系中應(yīng)作為優(yōu)先事項(xiàng)考慮的重要環(huán)境因素。這一過程應(yīng)考慮到分析工作的費(fèi)用和時(shí)間，以及可靠數(shù)據(jù)的可得性?？梢岳贸鲇诜ㄒ?guī)或其他目的所取得的現(xiàn)有信息。組織還可以考慮到他們對所關(guān)心的環(huán)境因素的實(shí)際控制程序。組織應(yīng)當(dāng)考慮其現(xiàn)行的，以及與此有關(guān)的過去的活動、產(chǎn)品和（或）服務(wù)所伴隨的投入和產(chǎn)出，以確定自身的環(huán)境因素。如果一個(gè)組織尚未建立環(huán)境管理體系，首先應(yīng)當(dāng)通過評審的方式來確定自己的環(huán)境狀況。其目的是要考慮組織的全部環(huán)境因素，以此為基礎(chǔ)建立環(huán)境管理體系。
b．重要環(huán)境因素的確定；
c．對所有現(xiàn)行環(huán)境管理活動與程序的審查； d．對以往事件調(diào)查的反饋意見的評價(jià)。
在所有情況下，都應(yīng)當(dāng)考慮到組織內(nèi)運(yùn)行正常和運(yùn)行異常，以及可能發(fā)生的緊急情況。
評審的適宜做法可包括使用調(diào)查表、面談、直接監(jiān)察和測量，利用以往審核或其他評審的結(jié)果等，應(yīng)視活動性質(zhì)而定。
e．原材料與自然資源的使用； f．當(dāng)?shù)仄渌h(huán)境問題和社區(qū)問題。
這一過程中應(yīng)考慮到正常運(yùn)行條件、關(guān)閉與啟動時(shí)的條件，以及可合理預(yù)見的情況或緊急狀態(tài)下可能產(chǎn)生的、現(xiàn)實(shí)的重大環(huán)境影響。
這一過程是要確定活動、產(chǎn)品或服務(wù)的重大環(huán)境影響，不要求作具體的生命周期評價(jià)。組織無須對它的每一種產(chǎn)品、部件和原材料投入都作出評價(jià)。他們可以選擇幾類活動、產(chǎn)品或服務(wù)，確定最可能具有重大環(huán)境影響的因素。
織則能明顯地改變環(huán)境因素，如通過改換某種投料等?？紤]到組織對使用和處置其產(chǎn)品的控制作用有限，在可行時(shí)，他們應(yīng)考慮適當(dāng)?shù)馁A運(yùn)與處置機(jī)制等。
但這一規(guī)定不意味著改變或增加組織的法律責(zé)任。a3．2 法律與其他要求
凡屬可行，目標(biāo)均應(yīng)具體，指標(biāo)均應(yīng)可測量，必要時(shí)還應(yīng)考慮預(yù)防措施。
對技術(shù)的選擇，組織可根據(jù)其經(jīng)濟(jì)活力、成本效益提否適用，考慮采用實(shí)用技術(shù)。
這里提到組織的財(cái)務(wù)要求，不意味著組織必須采取環(huán)境成本核算。a3．4 環(huán)境管理方案
制定與執(zhí)行一個(gè)或多個(gè)方案是成功實(shí)施環(huán)境管理體系的關(guān)鍵要素。方案中應(yīng)說明如何實(shí)現(xiàn)組織的環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)，包括時(shí)間進(jìn)度和負(fù)責(zé)實(shí)施環(huán)境方針的人員。方案可予細(xì)化，具體到組織運(yùn)行的基本要素。方案中應(yīng)包括對新活動的環(huán)境評審。
在適當(dāng)和可行時(shí)，方案中還可包括對規(guī)劃、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、營銷和處置各個(gè)階段的考慮。
環(huán)境管理體系的成功實(shí)施需要組織內(nèi)全體員工的承諾。因此，不能認(rèn)為環(huán)境職資僅限于環(huán)境職能部門，組織內(nèi)的其他部門，如運(yùn)行管理部門、人事部門等，都有這方面的責(zé)任。
這一承諾應(yīng)從最高管理者，他（們）應(yīng)制定組織的環(huán)境方針并確保環(huán)境管理體系的實(shí)施。作為上述承諾的一部分，應(yīng)指定專門的管理代表，規(guī)定他（們）實(shí)施環(huán)境管理體系的職責(zé)和權(quán)限。大型或復(fù)雜的組織，可以有不止一個(gè)管理代表。中、小型企業(yè)可由一個(gè)人承擔(dān)這些職責(zé)。最高管理者還應(yīng)蔣實(shí)適當(dāng)?shù)馁Y源，確保環(huán)境管理體系的實(shí)施與保持。另一重要事項(xiàng)是妥善規(guī)定環(huán)境管理體系的關(guān)鍵職責(zé)，并傳達(dá)到有關(guān)人員。
a4．2 培訓(xùn)、意識和能力
組織應(yīng)建立并保持確定培訓(xùn)需求的程序。同時(shí)，它還應(yīng)要求代表它工作的承包方證實(shí)其員工已接受了必要的培訓(xùn)。
4．4．5節(jié)旨在確保組織建立與維護(hù)的文件能夠充分適應(yīng)實(shí)施環(huán)境管理體系的需要。但組織應(yīng)把主要注意力放在環(huán)境管理體系的有效實(shí)施和自己的環(huán)境績效上，而不應(yīng)過分追求一個(gè)繁瑣的文件管理系統(tǒng)。
a4．6 運(yùn)行控制
將來修訂時(shí)可能會增添這方面的內(nèi)容。
a4．7 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)
將來修訂時(shí)可能會增添這方面的內(nèi)容。
a5 檢查與糾正措施 a5．1 監(jiān)測
將來修訂時(shí)可能會增添這方面的內(nèi)容。a5．2 違章、糾正和預(yù)防措施
組織在制定與維護(hù)用于調(diào)查與糾正違章的程序時(shí)，應(yīng)使之包含下列基本內(nèi)容：
a．確定引起違章的原因； b．確定并實(shí)行必要的糾正措施；
c．實(shí)施或修改必要的控制措施，以防再度違章； d．如糾正措施導(dǎo)致對書面程序的更改，并予以記錄。
用來標(biāo)識、保持與處置記錄的程序，重點(diǎn)應(yīng)為實(shí)施與運(yùn)行環(huán)境管理體系所需的記錄以及環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度的記錄。環(huán)境記錄應(yīng)包含：
a．關(guān)于適用的環(huán)境法律與其他要求的信息； b．投訴記錄；
c．培訓(xùn)記錄； d．過程信息； e．產(chǎn)品信息；
c．管理與實(shí)施審核的職責(zé)； d．審核結(jié)果的通報(bào)； e．審核員的能力； f．如何實(shí)施審核。
為了保持環(huán)境管理體系的適用性、有效性和持續(xù)改進(jìn)，從而取得良好的環(huán)境績效。組織的管理者應(yīng)定期對環(huán)境管理體系進(jìn)行評審與評價(jià)。評審范圍應(yīng)當(dāng)全面，但不必在一次評審中涉及環(huán)境管理體系的所有要素，同時(shí)評審過程可以延續(xù)一段時(shí)間。
b．目標(biāo)和指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程序；
c．面對變化的條件與信息，環(huán)境管理體系是否仍舊適用； d．相關(guān)方關(guān)注的問題。
應(yīng)將評審結(jié)果、結(jié)論與建議寫成文件，以便采取必要的措施。
質(zhì)量管理體系的論文篇二十二
一、質(zhì)量管理目標(biāo)
質(zhì)量檢測評定保證項(xiàng)目合格率100％，達(dá)到合格工程標(biāo)準(zhǔn)。
二、質(zhì)量管理組織部署
建立質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，以公司主管領(lǐng)導(dǎo)小組組長，項(xiàng)目經(jīng)理的項(xiàng)目總工任質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組副組長，項(xiàng)目經(jīng)理、各生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人為質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組成員，各施工員、各班組長均為質(zhì)檢成員。
三、施工質(zhì)量管理措施機(jī)構(gòu)圖
第二節(jié)質(zhì)量保證體系
一、組織措施
1、執(zhí)行iso9002標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，按照iso9002質(zhì)量體系要求，建立健全的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，進(jìn)行工程質(zhì)量控制。建立健全質(zhì)量管理規(guī)章制度，編排質(zhì)量控制計(jì)劃。制定質(zhì)量控制程序，進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。貫徹以自檢為基礎(chǔ)的三檢制度，嚴(yán)格現(xiàn)場質(zhì)量檢查工作，并認(rèn)真填好檢查記錄，同時(shí)密切配合業(yè)主、質(zhì)檢站、監(jiān)理等單位的檢查，共同抓好質(zhì)量管理工作。
2、建立健全的質(zhì)量責(zé)任崗位負(fù)責(zé)制，加強(qiáng)全員質(zhì)量意識教育，職工進(jìn)入工地必須先進(jìn)行質(zhì)量教育，明確搞好質(zhì)量的要求和方法，適時(shí)組織全體員工學(xué)習(xí)有關(guān)質(zhì)量方面的方針政策、規(guī)程、規(guī)范、規(guī)定等，提高全員質(zhì)量意識。
二、技術(shù)措施
1、堅(jiān)持圖紙會審制度，項(xiàng)目經(jīng)理部收到監(jiān)理工程師圖紙后，及時(shí)組織有關(guān)技術(shù)人員仔細(xì)閱讀，然后會同涉及人員、監(jiān)理工程師一起會審，并作好書面會審紀(jì)要，堅(jiān)持編制和審批項(xiàng)目施工組織涉及或施工方案制度。
2、堅(jiān)持技術(shù)交底制度，各工序開工前，由質(zhì)檢工程師負(fù)責(zé)向有關(guān)施工人員交待質(zhì)量控制措施，提出質(zhì)量控制要求。堅(jiān)持質(zhì)量評定總結(jié)制度，定期對本工程施工質(zhì)量進(jìn)行評定和總結(jié)，對工程質(zhì)量評定合格的項(xiàng)目進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)總結(jié)并及時(shí)推廣，對質(zhì)量未能評為合格的項(xiàng)目進(jìn)行分析和改進(jìn)，找出原因，并具體指導(dǎo)施工，確保工程質(zhì)量在評定與總結(jié)中提高。
三、質(zhì)量控制措施
1、為確保工程質(zhì)量，所有用于本工程有關(guān)的材料都必須符合國家有關(guān)規(guī)定要求，具有材質(zhì)證明或試驗(yàn)證明材料，并于材料使用前報(bào)監(jiān)理工程師同意并備案。
2、本工程的現(xiàn)場設(shè)置試驗(yàn)室，對工程所用砂、卵石、砂、
質(zhì)量管理體系的論文篇二十三
質(zhì)量體系主要要素控制：
1.原材料采購之前要對分供方進(jìn)行評價(jià)，從中選擇生產(chǎn)管理好、質(zhì)量可靠的廠家作為采購對象，建立供貨關(guān)系，并作好記錄。以確保所采購的材料具有穩(wěn)定可靠的質(zhì)量。
2.工程施工中的每道工序，每個(gè)部位、分項(xiàng)、分部工程及單位工程的標(biāo)識用質(zhì)量檢查證和質(zhì)量記錄來載明。
3.施工過程中的質(zhì)量管理嚴(yán)格按局的質(zhì)量體系程序文件進(jìn)行，并根據(jù)本工程的施工技術(shù)要求，補(bǔ)充完善內(nèi)部質(zhì)量保證體系，確保工程達(dá)到質(zhì)量優(yōu)良。
4.建立以項(xiàng)目經(jīng)理為組長，項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人為副組長，項(xiàng)目部各業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人為成員的創(chuàng)優(yōu)領(lǐng)導(dǎo)小組，主持和組織工程創(chuàng)優(yōu)活動，實(shí)行技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量總負(fù)責(zé)，質(zhì)量工程師專職監(jiān)察。實(shí)行各單項(xiàng)工程由施工負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)的質(zhì)量負(fù)責(zé)制，使創(chuàng)優(yōu)落實(shí)到人頭和施工具體工作中，做到層層包保。
5.推行全面質(zhì)量管理，提高職工的質(zhì)量意識，用全員工工作質(zhì)量來保證工程質(zhì)量。
6.嚴(yán)格按施工技術(shù)規(guī)范和設(shè)計(jì)文件要求精心組織施工。
7.認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量管理制度，把施工圖紙審簽制、技術(shù)交底制、質(zhì)量“三檢制”、隱蔽工程檢查簽證制、安全質(zhì)量檢查評比獎懲制、計(jì)價(jià)質(zhì)量簽證制、分項(xiàng)工程質(zhì)量評比制、質(zhì)量事故隱患報(bào)告處理制等行之有效的管理制度，貫穿于施工全過程，使工程質(zhì)量始終處于受控狀態(tài)。
8.開展技術(shù)攻關(guān)，解決質(zhì)量管理中的難點(diǎn)。對本工程關(guān)鍵部位成立qc小組和技術(shù)攻關(guān)小組，解決技術(shù)難關(guān)，確保施工一次成優(yōu)。
9.加強(qiáng)原材料、中間產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)，杜絕不合格產(chǎn)品在工程中使用，達(dá)到結(jié)構(gòu)工程內(nèi)實(shí)外美。
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