專業(yè)藥品生產企業(yè)承諾書(模板17篇)

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專業(yè)藥品生產企業(yè)承諾書(模板17篇)
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總結是對過去的回顧,可以幫助我們認識到自己的成長與不足??偨Y應該包含事實陳述和個人感悟??偨Y范文中的作者提出了不同的見解和觀點,你可以思考這些觀點對你的總結有何啟發(fā)。

藥品生產企業(yè)承諾書篇一

一、嚴格遵守《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規(guī)范》、《湖南省獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》及《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》等法律、規(guī)章和制度。

二、不購銷無生產許可證和產品批準文號的獸藥產品。不購銷無獸藥進口注冊證書號的進口獸藥。

三、不銷售違禁、假冒、過期、失效、霉變獸藥。不銷售人用藥品和假劣獸藥。不將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產企業(yè)以外的單位和個人。獸用處方藥憑獸醫(yī)處方箋進行買賣。

四、獸用生物制品經營企業(yè)不經營強制免疫所供獸用生物制品;不超范圍經營獸用生物制品。

五、及時建立購銷記錄,建立獸藥銷售追溯制度。

六、開展技術咨詢,向廣大養(yǎng)殖戶宣傳獸藥知識及用藥方法,保證用藥安全。

七、積極配合政府主管部門開展畜禽水產品質量安全工作,自覺接受畜牧獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督和檢查。如有違反獸藥管理規(guī)定行為,愿意接受相應處理處罰。

八、講誠信,守承諾。本單位自愿簽署承諾書,并對上述承諾內容負責。

承諾單位(蓋章):

地址:

藥品生產企業(yè)承諾書篇二

為保證藥品生產質量,切實保障人民用藥平安有效,我公司作為藥品生產質量平安的第一責任人,特作出以下承諾:

一、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品學好全監(jiān)督管理的格外規(guī)定》、《藥品生產監(jiān)督管理方法》等相關法律法規(guī),嚴格根據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范的要求生產藥品,決不違法違規(guī)生產藥品》。

二、購進原畏料時,嚴把質量關,保證所選購進廠的原料輔料100%合格。保證對全部供應商資質實行100%審核合格后購進,保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標準。保證原輔料進廠入庫時100%全檢合格并建立完整、真實的原輔料臺賬。

三、嚴格按gmp規(guī)范組織生產,嚴把各生產環(huán)節(jié)質量關,保證100%按國家食品藥品監(jiān)管局核準的工藝規(guī)程生產,保證100%按工藝標準半,保證批生產記錄完整真實。

四、嚴把產品質量關,不合格產品絕不出廠、銷售。保證生產過程中的中間體、半成品的`應檢指標全部檢驗合格后才進入下道生產工序。保證全部成品100%按國家標準全檢合格后出廠。保證全部檢驗記錄真實完整、歸檔備查,堅決杜絕檢驗記錄的偽造作假行為。

五、建立真實完整的藥品銷售臺帳。保證依據(jù)銷售臺帳能追查每批藥品的售出狀況,必要時能全部追回。

六、建立健全藥品主動召回制度,保證在發(fā)覺本公司生產的藥品存在平安隱患,可能對人體健康和生命平安造成損害的,準時向xxx公布有關信息,通知銷售者停止銷售,告知消費者停止用法,主動召回產品,并向藥品監(jiān)管部門報告。如違反以上承諾,有意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我公司自行擔當。

承諾單位:

承諾單位法定代表人:

二0xx年xx月xx日。

藥品生產企業(yè)承諾書篇三

本人_________是__________________________公司的法定代表人,我單位現(xiàn)承攬濱??萍紙@(項目標段名稱)工程,我鄭重承諾如下:

為切實保護農民工合法權益,我公司嚴格落實《關于建立建筑業(yè)企業(yè)農民工工資保證金制度的通知【建筑[20xx]257號】》、《關于在本市建設項目建立農民工工資預儲賬戶制度的通知【建筑[20xx]258號】》、《關于進一步加強建筑業(yè)農民工工資支付與實名制管理的`通知【建筑[20xx]259號】》的精神。 我方將嚴格遵守以上承諾內容,如未辦理農民工工資預儲賬戶、不落實實名制身份管理的各項制度、不按時上傳農民工工資支付與實名制信息,對分包單位用工監(jiān)管不力、拖欠農民工工資造成嚴重后果,自愿接受市、區(qū)縣建設行政主管部門依法給予的限期或停工整改、停止投標或限制市場準入等行政處罰,并退出天津建筑市場。

承諾人(簽字并蓋章):

企業(yè)公章:

年月日

項目經理:

聯(lián)系電話:

注:1、企業(yè)必須與每位工人簽訂用工協(xié)議、設立實名制臺賬、不得將工程發(fā)放給“包工頭”或其他不具備用工主體資格的組織和個人。否則一經發(fā)現(xiàn)將做通報批評、低分評價、限制投標資格等處罰。

2、企業(yè)將工程依法進行勞務或專業(yè)分包的,必須嚴格監(jiān)督分包單位的用工實名制管理,不得“以包代管”。發(fā)現(xiàn)分包單位存在不與工人簽訂合同、不及時支付工資、將工程發(fā)包給“包工頭”或其他不具備用工主體資格的組織和個人等情況應及時制止,否則由此引發(fā)勞資糾紛造成嚴重后果的,總包與分包單位一并受罰。

3、本承諾一式三份,發(fā)包人、承包人、備案管理部門各執(zhí)一份。

藥品生產企業(yè)承諾書篇四

本中心對受服務企業(yè)特作如下承諾:

2 不進行任何有損于受服務企業(yè)聲譽和利益的`活動;

3 若有違反上述承諾行為,將承擔相應責任直至法律后果。

涉密人員對外科技交流保密義務承諾書

我于20__年__月__日至20__年__月__日參加 _____(對外科技交流活動名稱),有關部門已向我告知《涉密人員對外科技交流保密守則》。我承諾,在對外科技交流活動中遵守保密守則,履行保守國家秘密的義務。

承諾人簽字 簽字日期

注:該承諾書一式兩份,提醒部門和承諾人各執(zhí)一份。多次出國者,在辦理審批手續(xù)時,須出示承諾書。

擔保單位(蓋章):

日期:

藥品生產企業(yè)承諾書篇五

一、本人 (身份證號碼 )系 (企業(yè)全稱)法定代表人,現(xiàn)代表本企業(yè)鄭重承諾下列行為,若有違反,本企業(yè)自愿接受相應處罰或撤銷在廈門市的資質備案:

1、保證在廈門市區(qū)域內嚴格履行國家、福建省和廈門市有關建筑市場、工程建設管理方面的法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件規(guī)定的義務,誠實信用地履行合同約定義務。

2、本企業(yè)填報的《備案資料手冊》及提供的一切材料的全部數(shù)據(jù)、內容(包括印章、簽字等)都是真實、合法、有效的。

3、保證在廈承攬的工程項目在簽訂合同后7日內,將工程項目的基本情況、項目管理班子情況在“在廈建筑業(yè)企業(yè)備案信息系統(tǒng)”填報,并按規(guī)定及時報送統(tǒng)計報表。

4、保證備案資料內容發(fā)生變更的,在變更后10日內向市建設與管理局辦事窗口辦理變更手續(xù)。

5、保證項目負責人一次性備齊,通過備案后本年度不再增加;任命的駐廈負責人和生產經營、技術、質量、安全、財務負責人等通過備案后,半年內不再變更。

6、規(guī)范建筑用工行為。實行勞務作業(yè)分包的,使用本市注冊的有相應資質的建筑勞務分包企業(yè);自帶勞務作業(yè)隊伍的,保證依法與每名農民工簽訂規(guī)范的勞動合同,并嚴格履行合同,保護勞動者合法權益,自覺維護社會穩(wěn)定,保證不以任何理由克扣工人工資,不發(fā)生拖欠工人工資行為,主動自覺處理工人群體上訪等事件。

7、做好安全與文明施工、環(huán)境保護,在施工作業(yè)中做到“便民、利民、不擾民”,施工現(xiàn)場必須組織規(guī)范的“現(xiàn)場檔案資料”,保證按投標承諾的項目管理班子及持證上崗人員到施工現(xiàn)場履行施工合同。

二、為保證法律文書、文件的及時、準確送達,本企業(yè)特就送達事項做如下授權和聲明:本企業(yè)駐廈負責人 (身份證號碼 )為本企業(yè)在廈有關法律文書、文件的收件人,對該收件人的送達即為對本企業(yè)的送達;本企業(yè)在廈門市建設行政主管部門備案的在廈辦公場所(廈門市 區(qū) 路、街 號 室)為本企業(yè)在廈法律文書、文件的送達地址,對該地址可適用留置送達,對該地址的送達即為對本企業(yè)的送達。

法定代表人(簽名)

企 業(yè) 公 章:

藥品生產企業(yè)承諾書篇六

依法誠信納稅是每一個公民應盡的義務,我們企業(yè)在此鄭重承諾:

一、自覺遵守社會主義市場經濟體制下的競爭規(guī)則,堅持守法經營,創(chuàng)造健康有序地發(fā)展環(huán)境;嚴格遵守財務核算制度、會計準則,真實準確核算經營成果,依法履行納稅義務,保證依法誠信納稅。

二、認真學習并嚴格遵守稅收法律、法規(guī)及政策,積極參加各種培訓會,主動通過地稅機關提供的各種渠道了解稅收動態(tài)和稅法知識,按時進行納稅申報,及時足額繳納稅款,不偷稅,不逃稅,不騙稅,不抗稅,做依法誠信納稅的帶頭人。

三、發(fā)揮協(xié)稅護稅作用,積極參加各項稅法宣傳活動,主動配合稅務機關維護稅收秩序,堅決抵制偷稅逃稅行為,積極檢舉稅收違法行為,發(fā)揮社會監(jiān)督作用,共同創(chuàng)造良好的稅收環(huán)境。

四、依法接受和積極協(xié)助地稅機關監(jiān)督檢查,主動接受社會各界對我們依法納稅情況的監(jiān)督。

五、積極獻計獻策,關心稅務機關建設。對稅務機關如何提高業(yè)務素質,培養(yǎng)過硬作風,增強服務技能,廉潔自律執(zhí)法等情況提出好意見好建議。

最后,愿誠信經營風行天下!愿誠信納稅深入人心!依法誠信納稅,共建美好園,從我做起、從現(xiàn)在做起!

承諾人:xxx

20xx年x月x日

藥品生產企業(yè)承諾書篇七

一、在生產經營活動中嚴格遵守藥品管理的各項法律法規(guī),嚴格執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》。

二、堅持誠懇守信,杜絕任何虛假、哄騙行為。

(一)如實填寫批生產記錄、原輔料檢驗及批檢驗記錄等。

(二)如實記錄驗證、變更、偏差等狀況。

三、確保持續(xù)穩(wěn)定生產出合格的.藥品。

(二)杜絕用法不合格中藥材、中藥飲片投入生產;不非法用法中藥提取物;

(三)不購買用法近效期或過效期的原料藥、提取物生產藥品;

(四)保證產品在規(guī)定的環(huán)境中生產、貯藏。

四、產品存在平安隱患的立刻啟動召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

歡迎本企業(yè)員工監(jiān)督,如有違反,即向海南省食品藥品監(jiān)督管理局舉報。

舉報電話:

企業(yè)負責人(簽名):

企業(yè)(公章):

20xx年x月x日。

藥品生產企業(yè)承諾書篇八

xxx:

我公司由于企業(yè)名稱及地址發(fā)生變更,原企業(yè)名稱為“x裝飾工程有限公司”變更為“x工程有限公司”,原企業(yè)地址為“杭州余杭區(qū)x”變更為“杭州余杭區(qū)x”,變更內容于20xx年12月13日通過杭州市余杭區(qū)工商局核準,相關營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼、稅務登記證等證書均已變更,現(xiàn)要求將公司資質證書及安全生產許可證上的企業(yè)名稱、企業(yè)地址理行相應的變更。

公司承諾:

一、“x裝飾工程有限公司”將由“x裝飾工程有限公司”承擔所有相關的債權債務關系。

二、“x裝飾工程有限公司”的所有經營收入將由“x裝飾工程有限公司”接收。

三、“x裝飾工程有限公司”已正式告知“x裝飾工程有限公司”法定代表人及相關業(yè)務人員。

特此

x裝飾工程有限公司

20xx年1月8日

藥品生產企業(yè)承諾書篇九

本公司(個人)承諾,我公司(個人)在金口岸珠寶玉器城層號席位辦理更名是因公司內部調整之原因,并承諾以下事項:

1、該席位不會轉讓其他公司(個人)經營。

2、更名后仍會遵守金口岸珠寶玉器城各項管理制度,維持原經營 的業(yè)態(tài)。

3、更名后將承擔原席位所有權益、相關產品售后服務以及債務問題。

本公司(個人)將會嚴格按照以上條款履行,若因以上條款原因影響了商場的正常運營,我公司(個人)將承擔一切后果,并按照違約放棄該席位的使用權。

原公司(個人)

更名后公司(個人)

簽章:

簽章:

年 月 日

年 月 日

藥品生產企業(yè)承諾書篇十

我們在致力發(fā)展生產的同時,將牢固樹立環(huán)保優(yōu)先的`理念,自覺承擔社會道義和責任,遵守環(huán)保法律法規(guī)。本企業(yè)鄭重承諾:

一、加強環(huán)保宣傳教育和培訓,提高企業(yè)干部職工的環(huán)保意識,設置專(兼)職的環(huán)保機構,配備專職的環(huán)保人員。

二、嚴格執(zhí)行環(huán)境影響評價和“三同時”制度,主動拆除與環(huán)評審批規(guī)模不符的生產設備,從淘汰落后產能,提升技術工藝上著手,減少污染物排放,確保治污設施與生產能力相匹配,污染物穩(wěn)定達標排放。

三、建立規(guī)范化排污口,推行陽光排污。積極開展自查,不偷排、漏排,若有違法偷排現(xiàn)象,自愿接受包括停產整頓內容在內的各種處罰。若有下列違法行為,自愿采取以下措施整治,一年內發(fā)現(xiàn)超標排放一次的,主動限期治理;二次的,自行停產整頓三個月;三次的,自行關停。

四、遵守排污許可制度,嚴控排污總量,按時交納排污費等依法應交納的費用。做到刷卡排污,嚴格控制排污總量;體諒我鎮(zhèn)水環(huán)境容量小的困難,無條件服從環(huán)保部門的調度,及時限產、停產。

五、加強應急管理,維護安全穩(wěn)定。制定并落實污染事故應急預案,定期組織開展應急演練。若出現(xiàn)污染事故,引發(fā)群體的相關事件的,除承擔相應責任外,愿主動接受處罰,并積極配合相關部門做好事故善后處理,最大限度消除影響。

六、建立長效機制,經得起檢查。對環(huán)保工作常抓不懈、一抓到底,形成長效管理機制,經得起各級環(huán)保部門任何形式的檢查。若被上級環(huán)保部門查處的,自行停產整頓三個月。 這是我們向社會做出的莊嚴承諾,敬請社會各界予以監(jiān)督。承諾單位: 法定代表人: 聯(lián)系電話: 聯(lián)系地址:篇三:環(huán)境保護承諾書 環(huán)境保護承諾書為防止建筑施工場地噪聲及大氣污染,保護和改善環(huán)境,依法保障群眾正常的工作,學習和生活環(huán)境,促進和諧社區(qū)及環(huán)境友好型社會建設,本公司承諾在項目承建過程中自覺履行以下義務,并向社會及公司全體員工公開:

一、 嚴格遵守《中華人民共和國環(huán)境噪聲污染防治法》及《中華人民共和國大 氣污染防治法》,依法履行保護施工場地環(huán)境的義務。

二、 公司依法在項目開工15日前向環(huán)境保護行政主管部門申報工程項目名稱、施工場所和期限、可能產生的環(huán)境噪聲值以及所采取的環(huán)境噪聲污染防止措施,并在施工場地宣傳欄公示相關申報內容。

時至次日晨6時禁止施工的規(guī)定。

四、 施工現(xiàn)場大氣污染防治嚴格按照建設主管部門的規(guī)定達到環(huán)境保護的標準 要求,防止建筑揚塵及其他大氣污染因素對周圍環(huán)境的影響。

五、 公司以上承諾各項目單位及全體員工必須共同認真履行,并接受社會監(jiān)督 及行政主管部門的檢查,對出現(xiàn)的違法違規(guī)問題,除接受相關法律法規(guī)的處罰外,公司將對項目單位負責人及相關負責人員依照公司規(guī)章進行責任追究。

工單位: 山東興昌建設工程工程有限公司 姓名及電話:孫明智13287860505 監(jiān)督方:威海市環(huán)保局高區(qū)分局 監(jiān)督電話:5629018 高區(qū)建設工程管理處監(jiān)督電話:5622199篇四:綠色環(huán)保承諾書綠色環(huán)保承諾書 有限公司: 為確保貴司生產綠色環(huán)保產品,符合我國環(huán)境保護之法律法規(guī),我方簽署此承諾書,保證向貴司供應的原材料、產品、部件或施工過程中使用的輔助材料等均符合本承諾書。

1、保證絕不使用環(huán)境保護相關法律法規(guī)禁用的物質;

4、如我方供應的任何產品中含有環(huán)境保護法規(guī)所禁用的物質,或違反環(huán)境保護法規(guī)限用物質要求,一經查出,我方愿承擔因此事件所產生的全部法律責任及全部費用。 承諾人:20xx年01 月01 日篇五:環(huán)境保護承諾書昆山翔峰塑料制品有限公司昆山元峰合成革有限公司員工環(huán)境保護承諾書為切實解決環(huán)境污染問題,全面提高環(huán)境質量,促進和諧社會建設,在此,本人鄭重承諾:

1.切實履行員工的社會責任,堅持在生產過程中加強環(huán)境保護,自覺接受環(huán)境宣傳教育。

2.嚴格執(zhí)行各項環(huán)保法律法規(guī)和政策規(guī)定,遵守公司環(huán)境保護規(guī)章制度。確保各項環(huán)保設施正常、安全、穩(wěn)定運行,污染物穩(wěn)定達標排放。杜絕任何偷排、直排行為,若發(fā)生偷排、直排違法行為,自愿接受公司規(guī)章制度的處罰并公開道歉。

3. 作業(yè)場所無料液散落,無油污。禁止在投料、舀料時有灑漏現(xiàn)象。禁止在洗水池上洗生產用的勺子等工具、禁止用循環(huán)水洗拖把。

5.廢物料、包裝袋集中存放在指定的垃圾場不淋雨??樟贤耙宦苫厥罩羵}庫。

6.大力推進循環(huán)經濟,生產用的洗桶水一律收集至dmf廢水池回用。積極實施清潔生產,落實排污總量控制制度,著力削減污染物排放,確保環(huán)境安全。

一、切實履行企業(yè)社會責任,堅持在企業(yè)發(fā)展中加強環(huán)境保護,在保護環(huán)境中促進企業(yè)發(fā)展,深入開展環(huán)境宣傳教育,自覺維護人民群眾的環(huán)境權益。

二、嚴格執(zhí)行各項環(huán)保法律法規(guī)和政策規(guī)定,誠信守法。積極主動治理污染,實行規(guī)范管理,確保各項環(huán)保設施正常、安全、穩(wěn)定運行,污染物穩(wěn)定達標排放。杜絕任何偷排、直排和鋪設排污暗管等行為,若發(fā)生偷排、直排違法行為,自愿接受環(huán)保部門依法處罰并通過新聞媒體公開向社會道歉。

三、大力推進循環(huán)經濟,積極實施清潔生產,落實排污總量控制制度,著力削減污染物排放,制訂應急預案,加強日常應急準備,建設應急處理設施,確保環(huán)境安全。

四、扎實推進企業(yè)環(huán)保信息公開工作,不隱瞞、不欺騙,自覺配合政府環(huán)保執(zhí)法,自覺接受公眾和新聞媒體的監(jiān)督。

1、 關愛環(huán)保 :

·全員參與環(huán)境管理和控制,提高全員環(huán)保意識和能力; ·培養(yǎng)全體員工養(yǎng)成良好的環(huán)保習慣;·盡量減少能源、原材料的消耗,努力實現(xiàn)資源及能源消耗最小化。

2、 綠色空間 : ·嚴格遵守國家和地方有關環(huán)境保護的法律、法規(guī)及其它要求; ·對生產、工作和生活過程中產生的廢棄物,進行分類處理,委托符合國家資格的回收商回收處理。

社區(qū)的安全、健康和環(huán)境危害性的風險。

4、 清潔生產 : ·產品設計和開發(fā),優(yōu)先考慮使用環(huán)保型材料。 ·生產過程中,逐步減少對環(huán)境的負面影響;選用環(huán)保意識良好的供應商,同時鼓勵其參與環(huán)境管理 廣東省佛山市南海區(qū)玻璃、陶瓷、皮革、印染和鋁材五大重污染行業(yè)共317家企業(yè)近日與環(huán)保部門簽訂環(huán)保承諾書,承諾偷排一次停產3個月,再次偷排立即自行關停。 據(jù)介紹,此前南海區(qū)環(huán)保局已先后建立有獎舉報、環(huán)境信用兩大“外部監(jiān)管”、“內部約束”的環(huán)境管理體系,本次推行的承諾制度作為南海環(huán)境管理體制的重要補充,著重從“源頭”引導企業(yè)主動履行環(huán)保承諾。

藥品生產企業(yè)承諾書篇十一

為確保嚴格執(zhí)行國家的.法律法規(guī),遵紀守法經營,文明誠信服務,為消費者提供安全、合格、有效的藥品,現(xiàn)我單位向社會作如下承諾:

1、認真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴格依照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求,依法開展經營活動。

2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調配銷售,并按規(guī)定留存處方。

3、銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品,嚴格按照國家規(guī)定限量銷售,并按規(guī)定要求做好相關銷售記錄。不違規(guī)超范圍經營國家明令禁止的藥品,不經營虛假廣告宣傳的產品。

4、堅守職業(yè)道德,誠信文明服務,主動承擔社會責任,自覺維護廣大消費者合法權益,不以任何形式欺騙和誤導消費者,做到“以誠實守信為榮,以見利忘義為恥”。

5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

如未履行以上承諾,弄虛作假,經營假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經營活動的,由本單位自行承擔一切后果和法律責任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。

承諾單位(公章):

藥品生產企業(yè)承諾書篇十二

本企業(yè)成立于2013年3月,是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以gsp為準則,編制并完善企業(yè)質量管理體系。

目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業(yè)技術人員占總人數(shù)的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。

企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為xx;質量負責人為xxx;質理管理員、驗收員為xxx;審方員為xxxx、xxx;營業(yè)員為xxx、xxx明確專職質量人員的質量責任。

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認證書、藥品經營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的.身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。

(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。

藥品生產企業(yè)承諾書篇十三

xxx食品藥品監(jiān)督管理局gsp認證中心:

xxxxx是成立于xx年的藥品批發(fā)企業(yè)。公司注冊地址:xxxx?!端幤方洜I許可證》證號:xxxx,營業(yè)執(zhí)照注冊號:xxxxxx,《藥品經營質量管理規(guī)范》證書編號:xxxx。我公司核準經營范圍;中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品……銷售服務主要覆蓋xxx、等轄區(qū)內的藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構等終端客戶。

公司現(xiàn)有營業(yè)用房面積xx,其中營業(yè)xx;藥品倉庫面積xxx。公司分別在xx年、xx年通過gsp認證檢查,取得gsp證書。自公司取得gsp認證以來,始終堅持將gsp要求作為公司經營的行為準則,認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴格執(zhí)行企業(yè)質量管理制度和程序,確保了公司質量管理體系的正常和有效運行。在本行業(yè)及社會樹立良好的企業(yè)信譽和社會形象。

2012年修訂版《藥品經營質量管理規(guī)范》頒布實施以來,公司領導高度重視,公司內部開展了《藥品經營質量管理規(guī)范》知識培訓,以提高全體員工對新版《藥品經營質量管理規(guī)范》的認識和了解,同時組織人員重新修訂了公司各部門職責、各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程,完善了的質量管理體系。對藥品經營各個環(huán)節(jié)進行了風險管理。對計算機系統(tǒng)進行升級和功能完善。組織了對公司組織機構與管理、職能與職責、人員與培訓、設施與設備、采購、收貨、驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫與運輸、銷售與售后服務、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過程的公司內部審核和自查。經過自查、整改、完善,促進了公司質量管理工作進一步落實完善,提高了公司整體經營管理水平和質量保證控制能力,取得了較好的經濟效益和社會效益。

現(xiàn)將實施gsp工作自查情況匯報如下:

公司自xx年再次取得gsp認證以來,認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求,建立健全組織機構和質量管理體系,明確了各部門的職責和質量責任;配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術人員,各級人員能夠認真履行職責,各部門環(huán)節(jié)均嚴格按照規(guī)范要求執(zhí)行。

《藥品經營質量管理規(guī)范(2012年修訂)》頒布以來,企業(yè)負責人和質量負責人均參加了《藥品經營質量管理規(guī)范(2012年修訂)》省局組織的培訓學習。公司內部開展了《藥品經營質量管理規(guī)范》知識培訓學習。

公司建有完善的質量管理體系并能夠有效運行,有明確的質量方針和質量目標要求,質量方針和質量目標貫徹到藥品經營活動的全過程。公司制定有質量風險管理制度,切實消除潛在的隱患或缺陷,有效控制藥品經營過程中的質量風險。公司的質量管理體系與經營范圍和規(guī)模相適應,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng)等。公司在每年年終進行內審工作。并對內審的情況進行分析,不斷提高質量控制水平,保證質量管理體系持續(xù)有效運行。公司對供應商、采購商質量管理體系進行了審核、評價,對主要供應商、采購商采取實地考察的方式進行質量體系評估。對所有供應商、采購商均實行動態(tài)管理,定期更新有關資料證明文件,保證供應商、采購商相關資質時刻處于合法有效的控制狀態(tài),保證藥品來源、去向渠道合法。

公司設有和公司經營規(guī)模相適應的組織機構和職能部門。目前,公司設有公司設有七個部門:質管部、采購部、儲運部、銷售部、信息部、財務部、xx部xx部每個職能部門和崗位都有明確的職責、權限、相互關系和質量管理職責,各部門能夠在各自的職責范圍內獨立履行職責,開展相應的職責活動。

負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內容的變化進行動態(tài)管理,必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;負責質量信息的收集和管理,并建立藥品質量檔案;負責藥品的質量驗收工作,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作;負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;負責假劣藥品的報告;負責藥品質量查詢;負責指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能;負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新;組織驗證、校準相關設施設備;負責藥品召回的管理;負責藥品不良反應的報告;定期組織開展質量管理體系的內審和風險評估;督促有關部門開展質量管理教育、培訓和員工健康體檢工作,建立相關檔案;履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領導安排的其他職責。

公司從事藥品經營和質量管理工作的人員共有xx人,其中執(zhí)業(yè)藥師xx人,執(zhí)業(yè)中藥師xx人,執(zhí)業(yè)醫(yī)師xx人,醫(yī)藥學專業(yè)合計xx人,公司藥學技術人員占xx%。

公司負責人xx學歷xxxx;從事藥品工作xx年。企業(yè)質量負責人xxx本科學歷,藥學專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經營質量管理工作xx年;質量管理機構負責人xx本科學歷,藥學專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從業(yè)經歷xx年;質量管理員xxx本科學歷,藥學專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經營質量管理工作近xx年;驗收員xx,xxx學歷,xx專業(yè),采購部經理xx中專學歷,xx專業(yè),公司其他從事銷售、保管人員全部符合崗位規(guī)定條件要求。

公司制定有培訓計劃,能夠依據(jù)培訓計劃開展《藥品管理法》《藥品管理法實施辦法》《藥品經營質量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識、公司管理制度、崗位職責、操作規(guī)程等相關知識。新員工上崗前對其進行公司制度培訓,崗位知識、操作技能培訓,合格后上崗。新制定的文件、文件修訂后,均開展針對性培訓。

所有員工都進行針對性的繼續(xù)教育培訓。對采購人員、保管人員、質量驗收人員、送貨人員等相關人員進行了專業(yè)法規(guī)、知識培訓、考核;冷藏藥品保管人員、驗收人員、運輸人員經受過專業(yè)知識培訓考核。

公司制定有員工健康檔案管理制度,明確了直接接觸藥品人員的身體要求,規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員,不得從事質量管理、藥品收貨、質量驗收、保管、養(yǎng)護、出庫復核等崗位工作。公司員工每年體檢一次,建立健康檔案。公司制定有環(huán)境衛(wèi)生、員工個人衛(wèi)生管理制度,并有效執(zhí)行。

公司按照《藥品經營質量管理規(guī)范(2012年修訂)》的要求,結合公司實際經營情況,制訂了符合公司實際的完整的質量管理體系文件,文件內容包括:質量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。

公司制定有質量管理文件管理制度,對質量管理文件的起草、修訂、審核、批準、分發(fā)、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號、目的、文字內容等作了明確的規(guī)定。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。各文件均按要求,分發(fā)到有關部門、崗位。公司制定有相關的質量管理制度,部門及崗位職責符合法律法規(guī)要求。公司建立了涉及到藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄,記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計算機系統(tǒng)授權及密碼,方可登錄計算機系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核;數(shù)據(jù)的更改需經過質量管理部門權限審核,更改過程留有記錄。

公司辦公和倉庫用房位于xxxxxxxx,公司藥品倉庫面積xxxx(含陰涼庫xxx、冷庫xxx、常溫庫xxxx、中藥飲片庫xxxx)。儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)獨立分開,裝卸作業(yè)場所有頂棚,庫內“三色”“五區(qū)”標志明顯。庫內墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密,拆零拼箱臺和包裝物料儲存有固定區(qū)域并有標識。倉庫大門設紅外報警系統(tǒng),對倉儲部部工作人員以外的.人員進入藥品倉庫實行登記制度,可以防止藥品被盜、替換。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設備,并根據(jù)需要配置了底貨架和貨架、防鼠板、鼠夾、防鳥護網(wǎng)、遮光簾等必要的設備和用品。

庫內有消防栓,配置了滅火器,建立了消防設施設備臺帳和檔案資料。倉庫配備電驅動全自動叉車xx輛,可以上下左右前后移動。企業(yè)使用xxxxxxx安裝的rf系統(tǒng),有用于藥品購進、驗收、養(yǎng)護的手持終端xx個倉庫使用中央空調機組一套xxxx組。倉庫實行溫濕度自動調控和監(jiān)測。配備xxxxx有限公司生產的溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng),系統(tǒng)由測點終端、管理主機、不間斷電源及相關軟件系統(tǒng)組成。配置溫濕度傳感器(型號為:xxxx型)xxx個、可實現(xiàn)24小時全時段溫濕度的自動監(jiān)測,實時采集、傳送和報警。配備滅火器,符合安全消防要求,經營需冷藏保管的藥品,設有xxx立方米的冷庫;公司現(xiàn)有廂式送貨汽車xx輛,冷藏運輸車xxx輛。配有保溫箱xx個,容積為xx升,公司冷藏車,保溫箱安裝了藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),在運輸冷藏藥品途中能夠對車輛溫度進行實時監(jiān)測,并使用溫度自動控制、自動記錄及自動報警裝置,能夠有效保證冷藏藥品運輸途中的溫度符合要求。冷庫、冷藏車及保溫箱均按規(guī)定經過規(guī)范,嚴格的冷鏈驗證。符合冷藏藥品保管的要求,能保證運輸途中藥品質量。公司配備了備用發(fā)電機組xx組,作為停電應急處置使用。公司制定有設備設施管理制度。根據(jù)職責分工,確定設施、設備的運行狀態(tài),保證設施、設備的正常運行。設有能覆蓋藥品經營場所、倉庫的現(xiàn)代信息管理局域網(wǎng)絡,實現(xiàn)對藥品經營管理全過程的調控和管理。

公司制定有設備設施驗證管理制度,規(guī)定對計量器具、設備進行年度校驗或檢驗;冷庫、冷藏運輸車輛、保溫箱等設備進行性能驗證。凡是沒有驗證或驗證不合格的,不得使用,并形成驗證控制文件。驗證文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。公司根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件,正確、合理使用相關設施設備。

公司使用xxxxx系列醫(yī)藥銷售管理軟件系統(tǒng),有服務器xx臺。有實現(xiàn)寬帶上網(wǎng)的條件和保證網(wǎng)絡安全的措施,具有能夠接受食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查和遠程監(jiān)管的條件。終端機有xxx臺,藥品經營的所有環(huán)節(jié)均實行計算機系統(tǒng)控制和管理,能夠實現(xiàn)藥品質量可追溯性,并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司計算機系統(tǒng)對任何質量管理基礎數(shù)據(jù)失效時,對與該數(shù)據(jù)相關的業(yè)務功能自動鎖定,直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關功能方可恢復;質量管理基礎數(shù)據(jù)能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經營范圍、產品的合法性、有效性等信息。公司計算機系統(tǒng)能夠實現(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸,相關業(yè)務能夠自動實現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。計算機系統(tǒng)的使用嚴格按照各崗位人員授權,在受權范圍內憑使用名稱、密碼登陸,進行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關操作。對實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,在驗收、復核出庫時,對藥品電子監(jiān)管碼進行掃碼,采集電子監(jiān)管碼條碼信息,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,做到見碼必掃,確保做好核注核銷工作。同時配合江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的遠程監(jiān)管系統(tǒng),對藥品購進、儲存、銷售、庫房溫濕度控制等建立數(shù)據(jù)庫,實時備份,確保省局24小時遠程監(jiān)控。全面記錄企業(yè)經營及實施《藥品經營質量管理規(guī)范》等方面的信息。

根據(jù)購進藥品質量管理要求,企業(yè)制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)、首營品種審核管理制度》、《藥品采購操作規(guī)程》等,進貨前實行供貨單位的審核,包括法定資格、質量信譽、購進藥品的合法性審核,并對與企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營企業(yè)法定資格和質量保證體系進行審核,在購進首營品種是先填寫“首營品種審批表”,并經質量管理部負責人和企業(yè)質量負責人的審核批準后,才進行經營。企業(yè)在編制購貨計劃時以藥品質量作為重要依據(jù),根據(jù)醫(yī)療需求,質量部參與編制中、短期購貨計劃。在購銷合同中均簽訂明確質量條款,作為采購藥品進貨憑據(jù)。所有采購記錄均及時錄入計算機系統(tǒng)。采購部、財務部共同審核供應商的銷售票據(jù)及貨款支付,保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所購進藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定保存,采購記錄符合規(guī)定。質量管理部每年對進貨情況進行質量評審,確保了公司所購進藥品的合法性和規(guī)范性。保證了購進藥品的質量。

藥品入庫驗收嚴格按照操作規(guī)程進行,對到貨藥品進行逐批驗收,和供貨方提供的備案單據(jù),備案印章仔細核對,核對冷藏藥品需在冷庫等候驗收,對運輸過程和運輸溫度重點檢查。經驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù),倉庫保管員有權對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質量問題的藥品拒收,并報告質量管理部門處理。藥品驗收記錄實行計算機管理,記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商、有效期等項目內容。對實施電子監(jiān)管的藥品,驗收員應進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,進行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。

倉庫分為陰涼庫、常溫庫,冷庫等,各庫均按規(guī)定實行色標管理,驗收合格入庫后的藥品,嚴格按照藥品養(yǎng)護管理制度,對藥品分類(專庫)存放,并根據(jù)藥品說明書儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū)。藥品按批號集中堆放,按批號及遠近依次或分開堆碼。對重點品種、效期較短的品種、儲存條件特殊的品種,進行重點養(yǎng)護。養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質量可疑藥品,可以在計算機系統(tǒng)及時鎖定并記錄,懸掛明顯標志,暫停銷售,通知質量部門處理。公司計算機系統(tǒng)能夠對藥品有效期進行自動跟蹤、預警,對超有效期的藥品能自動鎖定,禁止銷售。養(yǎng)護人員對藥品的儲存條件進行檢測檢查,發(fā)現(xiàn)報警,及時采取調控措施,并做好養(yǎng)護檢查記錄。公司建有藥品養(yǎng)護檔案,對庫存藥品養(yǎng)護情況定期進行匯總分析。對不合格藥品進行控制性的管理、嚴格按規(guī)定程序上報、及時處理并制定預防措施,并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔備查。公司定期對庫存藥品進行盤存,公司制定有藥品突發(fā)事件應急處置方案,可以保證藥品儲存過程中突然出現(xiàn)停電、冷庫運行故障等突發(fā)事件的應急處置,確保藥品儲存安全。

公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質量管理部門負責對購貨單位的生產范圍、經營范圍或者診療范圍等資格審核批準,建立合格采購商檔案,實行動態(tài)管理,定期更新相關內容。所有銷售藥品,均建立銷售記錄,開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致,票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易,銷售時嚴格審核采購人員相關資料,確保藥品取向合法安全。

公司藥品銷售出庫時,出庫復核員首先在計算機系統(tǒng)上核對銷售記錄,無誤后對照藥品實物,保證藥品無質量問題進行出庫復核。同時建有藥品出庫復核記錄。所有拼箱發(fā)貨的藥品,包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標志。冷藏、冷凍藥品按要求裝箱或裝車,同時做好運輸記錄,內容包括運輸工具和啟運時間等。藥品出庫時,都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單(票)及相關資料。實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,做到見碼必掃,及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,確保做好核注核銷工作。

公司制訂了《藥品運輸管理制度》,能夠有有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。嚴格按照藥品儲藏要求及藥品外包裝標示要求的配裝、堆放和運輸。公司冷藏車具有溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng),能夠全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的溫度,并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄,確保溫度符合要求。

制定了冷藏藥品運輸應急管理預案,可以處理運輸中的突發(fā)事件。

公司制定有銷售退回藥品管理制度,藥品查詢和質量投訴制度,藥品召回和不良反應報告等制度,嚴格按制度執(zhí)行,配備專職人員負責售后投訴管理,并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)有質量問題,能夠立即通知所有采購單位停售停用,根據(jù)實際情況及時召回并上報藥品不良反應報告。保證藥品銷售售后環(huán)節(jié)的質量和安全。

通過自查,我公司自xx年通過gsp認證以來,嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施細則等相關法律、法規(guī)要求,守法經營,使得公司穩(wěn)步發(fā)展。根據(jù)自查結果,認為公司已經符合gsp要求?,F(xiàn)提出gsp認證申請,請各位領導前來檢查指導。

藥品生產企業(yè)承諾書篇十四

本人x系x的法定代表人,現(xiàn)承諾我方擬派往x第x標段的項目經理x。且公司近3年內無重大質量、安全事故,無重大經濟糾紛,無商業(yè)賄賂、行政處罰等不良行為記錄。

如承諾虛假,本公司愿意承擔一切法律后果。

特此承諾!

承諾單位:xxxx(蓋單位章)

法定代表人或其委托代理人:(蓋章或簽字)

年月日

藥品生產企業(yè)承諾書篇十五

本著“以用戶為中心”的經營宗旨,為對客戶單位的.產品質量和售后服務負責,我公司特對質量服務承諾如下:

一、設備到達客戶單位后,我公司即派人到場免費安裝調試,并負責操作工的現(xiàn)場培訓。(輔助工程包括水、電、汽到位由用戶自理)

二、產品質量實行三包,質量保證期一年。質保期內因產品本身質量問題,我公司負責免費維修,免費更換配件。

三、對我公司產品實行終身保修,超過質量保證期的維修及更換配件,只收取成本費,必要時可簽訂保修協(xié)議。

__________公司

_____年_____月_____日

藥品生產企業(yè)承諾書篇十六

本藥店成立于xx年,地址在:xxxx。經營范圍及方式為:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xx年12月15日通過xx省藥品監(jiān)督管理局的gsp認證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經營許可證》有效期至xx年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。

目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負責人趙丙辰;藥店經理,全面負責藥店日常行政和業(yè)務活動,對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責,同時兼采購員、營業(yè)員。質量管理員趙孝春;全面負責藥店的質量管理,貫徹執(zhí)行gsp,確保經營順利進行并保證經營藥品質量符合要求,同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。

積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內部主辦的培訓,提高員工質量意識、專業(yè)技能,同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓,建立員工培訓檔案。

我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個,并對其設備進行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設貨架,目前營業(yè)廳面積40m2,有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。

自20xx年以來,隨著對gsp的實施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經過專業(yè)培訓,熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中,根據(jù)送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收,對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數(shù)量逐項進行檢查,對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對,重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時,詳細審核蓋有供貨單位原印章的.《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。

我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養(yǎng)護,即每一個月養(yǎng)護一遍,并做好記錄,包括對空調、溫濕度計等養(yǎng)護設備的養(yǎng)護和記錄。

藥品銷售直接面對顧客和患者,營業(yè)員上崗前要經內部業(yè)務培訓考核合格,并每年進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間,營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌,做到微笑服務,正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務,并受到了廣大消費者的認可和贊同,自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售,并認真做好銷售記錄。

為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,推動和促進藥品市場誠信體系的建設,保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質量遠程管理系統(tǒng)。

以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請,請予換證。

藥品生產企業(yè)承諾書篇十七

為確保嚴格執(zhí)行國家的法律法規(guī),遵紀守法經營,文明誠信服務,為消費者提供安全、合格、有效的.藥品,現(xiàn)我單位向社會作如下承諾:

1、認真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴格依照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求,依法開展經營活動。

2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調配銷售,并按規(guī)定留存處方。

3、銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品,嚴格按照國家規(guī)定限量銷售,并按規(guī)定要求做好相關銷售記錄。不違規(guī)超范圍經營國家明令禁止的藥品,不經營虛假廣告宣傳的產品。

4、堅守職業(yè)道德,誠信文明服務,主動承擔社會責任,自覺維護廣大消費者合法權益,不以任何形式欺騙和誤導消費者,做到“以誠實守信為榮,以見利忘義為恥”。

5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

如未履行以上承諾,弄虛作假,經營假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經營活動的,由本單位自行承擔一切后果和法律責任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。

承諾單位(公章):

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