生活是充滿了各種經(jīng)歷和感悟，總結(jié)能夠讓我們更好地理解和把握生活的真諦?？偨Y(jié)應(yīng)當(dāng)客觀真實(shí)，同時(shí)要加入自己的觀點(diǎn)和思考，使其更具個(gè)性和獨(dú)特性。以下是小編為大家整理的一些優(yōu)秀的總結(jié)范文，供大家參考和學(xué)習(xí)。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)心得篇一
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理快板詞快板響，聽我講，新版gsp記心上。質(zhì)量管理如泰山，警鐘長鳴在耳旁。
體系要素需完善，組織機(jī)構(gòu)要健全，風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)須普及，制度流程要全員。
質(zhì)量方針超重要，目標(biāo)量化慣全程，體系審核促提高，找到風(fēng)險(xiǎn)管控掉。
企業(yè)老總負(fù)全責(zé)，質(zhì)量管理首當(dāng)先，立崗位，配人員，資質(zhì)培訓(xùn)和體檢；
還有軟件計(jì)算機(jī)，數(shù)據(jù)安全數(shù)第一，基礎(chǔ)數(shù)據(jù)是關(guān)鍵，自動(dòng)鎖定截效期，
數(shù)據(jù)之間要關(guān)聯(lián)，若要修改審核先；設(shè)備完好加驗(yàn)證，自動(dòng)溫測(cè)加空調(diào)，
任務(wù)緊，工作忙，質(zhì)量第一不能忘，采購再急先審核，首營品種和企業(yè)；
合同到，訂單行，實(shí)物到了好跟進(jìn)；收到貨，看單忙，核對(duì)車輛和藥況；
驗(yàn)收員，把藥看，抽樣檢查對(duì)藥檢；來貨憑證若不符，拒收處理不含糊；
再掃電子監(jiān)管碼，進(jìn)退質(zhì)量把好關(guān)；藥品進(jìn)庫靠養(yǎng)護(hù)；五距色標(biāo)溫濕度
避光防鼠加防潮，標(biāo)識(shí)堆碼莫模糊，效期跟蹤與控制，發(fā)現(xiàn)可疑快鎖牢；
客戶雖然是上帝，開戶審核排第一，企業(yè)采購提貨人，索取資料必須齊。
銷售藥品必開票，隨貨清單加報(bào)告；藥品出庫按批號(hào)，認(rèn)真核查不著急；
破損污染超效期，通通把它攔截起。新版增加運(yùn)輸項(xiàng)，第一車輛不能敞；
委托要審承運(yùn)方，協(xié)議人員與車輛；冷鏈物流環(huán)環(huán)扣，仔細(xì)操作防疏漏；
運(yùn)輸要有應(yīng)急策，啟運(yùn)時(shí)間告對(duì)方。特藥嚴(yán)管各環(huán)節(jié)，防止流弊保安全。
談售后，話追回，不良反應(yīng)不能推；質(zhì)量查詢與投訴，必須及時(shí)并記錄；
財(cái)務(wù)行政沒提到，并不代表不重要，質(zhì)量管理全過程，缺了哪個(gè)都不能。
勞動(dòng)合同和社保，資金貨款與發(fā)票；再加盤存與帳實(shí)，認(rèn)證檢查少不了。
既然事情這么多，
我們大家莫閑著；
來年?duì)渴铸R努力，大家一起創(chuàng)佳績。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)心得篇二
根據(jù)上級(jí)相關(guān)文件精神和規(guī)定，我院立即進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下總結(jié)：
1、嚴(yán)格按照流程和診治指南開展臨床工作，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
2、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生查房制度，并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細(xì)的查房記錄：病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計(jì)劃記錄等。
3、嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
4、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生值班制度，
5、做好“晚查房”的工作。“晚查房”包括對(duì)新收患者、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進(jìn)、驗(yàn)單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通（特別是將要進(jìn)行手術(shù)或者有創(chuàng)檢查患者）、明天將要出院的患者安排、會(huì)診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進(jìn)行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要，危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗(yàn)單詳細(xì)查閱一次，并對(duì)異常結(jié)果進(jìn)行處理和復(fù)查。
7、落實(shí)會(huì)診制度的執(zhí)行。
8、科室設(shè)立專門的病歷質(zhì)控檢查負(fù)責(zé)醫(yī)師，隨機(jī)抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作，及時(shí)修改錯(cuò)漏地方。
9、針對(duì)查房的各項(xiàng)回饋信息，并提出的意見，發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)做好整改，避免犯同樣的錯(cuò)誤。
10、每月由科主任牽頭，進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，更新診治方面的新知識(shí)和新進(jìn)展。
11、對(duì)科進(jìn)行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題，限期整改、幫助落實(shí)
12、設(shè)立疑難病例會(huì)診討論制度，目的是在解決疑難病例診療的同時(shí)，提高各科的整體學(xué)術(shù)水平并同時(shí)對(duì)醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。
1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
（1)做好入院時(shí)的溝通：讓患者及其家屬了解患者目前的病情，危重患者要醫(yī)師詳細(xì)交代病情，必要時(shí)簽署病(危）重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護(hù)士的名字，并知道病情溝通的時(shí)間。
（2）住院時(shí)的溝通：病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案；特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時(shí)，更要及時(shí)溝通。對(duì)于白天不能及時(shí)來院了解病情的患者，必須把病情交班給值班醫(yī)師，讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
（3）出院前的溝通：疾病的診斷和治療結(jié)果，門診隨診的時(shí)間和藥物可能出現(xiàn)的副作用，病情可能出現(xiàn)變化時(shí)的處理方法，需要復(fù)查的檢查項(xiàng)目等。
（4）門診患者的溝通：疾病的診斷和治療，藥物的作用和副作用，隨診的時(shí)間等。
（5）醫(yī)護(hù)之間的溝通：落實(shí)醫(yī)療行為的及時(shí)到位，各種檢查是否及時(shí)進(jìn)行，患者病情的變化是否得到及時(shí)處理，是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
2、認(rèn)真落實(shí)知情同意書的簽署。對(duì)于有關(guān)治療，必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進(jìn)行當(dāng)面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥、醫(yī)療費(fèi)用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時(shí)間向患者家屬說明，并簽署知情同意書。
3、對(duì)于存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動(dòng)變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，并取得患者家屬的配合和理解，必要時(shí)設(shè)立專職陪護(hù)人員，并做好交接班工作。
4、合理調(diào)配科室加床，在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下，對(duì)科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標(biāo)和方向。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)心得篇三
附gsp認(rèn)證申報(bào)資料初審表
審查項(xiàng)目審查結(jié)果
一、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
二、企業(yè)實(shí)施gsp情況的自查報(bào)告
三、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表
四、企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表
五、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲(chǔ)等設(shè)施、設(shè)備情況表
六、企業(yè)所屬非法人分支機(jī)構(gòu)情況表
七、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄
八、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖
九、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖審查人：審查日期：年月日
注：本表由初審部門根據(jù)審查結(jié)果填寫。“審查結(jié)果”欄根據(jù)實(shí)際情況填寫“合格”或“合理缺項(xiàng)”字樣。
附件1
受理編號(hào)：
填報(bào)說明
1、內(nèi)容填寫應(yīng)準(zhǔn)確、完整，不得涂改和復(fù)印。
2、報(bào)送認(rèn)證申請(qǐng)書及其他申報(bào)情況表時(shí)，按有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和學(xué)歷的情況，應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書和學(xué)歷證書的復(fù)印件。
3、認(rèn)證申請(qǐng)書以及其他申報(bào)資料，應(yīng)統(tǒng)一使用a4型紙張，標(biāo)明目錄及頁碼并裝訂成冊(cè)。
企業(yè)基本情況地1
審欄審查意見經(jīng)辦人：審批：
年月日（公章）省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門受理意見經(jīng)辦人：審批：年月日（公章）
檢查時(shí)間檢查組成員檢查結(jié)論現(xiàn)場檢自：年月日組長：查組員：情至：年月日況
認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：年月
日（公章）意見
1、藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
2、企業(yè)實(shí)施gsp情況的自查報(bào)告
3、企業(yè)無違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表（附學(xué)歷、職稱復(fù)印件）
5、企業(yè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表（附學(xué)歷復(fù)印件）
6、企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表
7、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表
8、企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄
9、企業(yè)組織結(jié)構(gòu)設(shè)置圖
10、企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)圖
11、企業(yè)方位圖
12、企業(yè)平面布局圖企業(yè)實(shí)施
gsp自查報(bào)告
面房，現(xiàn)有員工3人，具有專業(yè)技術(shù)職稱人員
1人，為單體藥品零售業(yè)，屬市級(jí)藥店。藥房營業(yè)面積103平方米，無倉庫。藥房經(jīng)營范圍有：中成藥；中藥飲片；抗生素；化學(xué)藥制劑；生化藥品；生物制品（除疫苗）。經(jīng)營品種達(dá)到1100余種，經(jīng)營運(yùn)作情況良好。藥房配備有空調(diào)1部，功率3匹，冷藏箱1臺(tái)，容積180立升，溫濕度計(jì)兩個(gè)（營業(yè)廳、冷藏箱各1個(gè)），能夠滿足所經(jīng)營藥品的陳列要求。藥房自成立之日起，嚴(yán)格按照零售企業(yè)gsp標(biāo)準(zhǔn)的要求，逐步建立健全內(nèi)部質(zhì)量體系，制定質(zhì)量管理制度20項(xiàng)，保證了藥房內(nèi)部質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。藥房設(shè)質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員，各崗位人員按照質(zhì)量崗位職責(zé)執(zhí)行，保證了藥房購進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售等各環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量藥房無出租、出借柜臺(tái)及超經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍的經(jīng)營行為。藥房采用柜臺(tái)式與貨架式銷售方式，嚴(yán)格處方藥與非處方藥分類管理工作，做到處方藥與非處方藥分柜陳列，處方藥憑處方銷售。藥房對(duì)內(nèi)加強(qiáng)劃員工藥品質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)，列外提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，設(shè)立藥師咨詢臺(tái)，為消費(fèi)者提供專業(yè)服務(wù)，方便顧客科學(xué)、合理、安全用藥。藥房嚴(yán)格按照gsp規(guī)范運(yùn)行藥房質(zhì)量管理體系，現(xiàn)將我藥房gsp實(shí)施與運(yùn)行情況匯報(bào)如下：
一、管理職責(zé)藥房嚴(yán)格按照《中華人民共和目藥品管理洼》和《藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。在店堂顯著位置懸掛藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。藥房設(shè)置了質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人員，工作職能按照質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能進(jìn)行。
藥房建立健全質(zhì)量管理制度，內(nèi)容有：有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任；首營企業(yè)與首營品種審核制度；藥品購進(jìn)管理制度；藥品驗(yàn)收管理制度；藥品陳列管理制度；藥品養(yǎng)護(hù)管理制度；藥品質(zhì)量管理制度；藥品銷售管理制度；處方調(diào)配管理制度；處方藥管理制度；非處方藥管理制度；藥品拆零管理制度；質(zhì)量事故管理制度；不合格藥品管理制度；質(zhì)量信息管理制度；藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；衛(wèi)生管理制度；人員健康狀況管理制度；服務(wù)質(zhì)量管理制度；中藥飲片質(zhì)量管理制度。藥房嚴(yán)格按照質(zhì)量管理制度的要求，保障了所經(jīng)營藥品在購進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售等各環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量。藥房對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況定期進(jìn)行檢查考核，并做記錄。
培訓(xùn)檔案。藥房在質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等直接接觸藥品的崗位工作的人員，每年進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案。
三、設(shè)施與設(shè)備洛陽市諧和大藥房營業(yè)場所面積為103平方米，與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，能夠滿足藥房的經(jīng)營需求。營業(yè)場所環(huán)境整潔、無污染物，營業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備，銷售柜組標(biāo)志醒目。營業(yè)場所、辦公生活等區(qū)域分開。藥房配備有完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品，有與豎營規(guī)模相適應(yīng)的，符合藥品性能要求的設(shè)施與設(shè)備：空調(diào)1臺(tái)，功率3匹，冷藏箱1臺(tái)，容積108立升，溫濕度計(jì)2個(gè)(營業(yè)廳和冷藏箱各1個(gè))。經(jīng)營場所具有防塵、防潮、防霉變、防蟲、防鳥、防鼠等條件，通風(fēng)排水設(shè)施完善，并有符合安全要求的照明設(shè)施和消防器材。藥房不銷售特殊管理藥品。
物運(yùn)輸要求。商商間購銷合同中明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；購入進(jìn)口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。藥房購進(jìn)藥品后按照國家有關(guān)規(guī)定建立了完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。記錄注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年但不少于兩年。藥房無購進(jìn)特殊管理藥品。藥房驗(yàn)收員憑供貨單位的送貨憑證，按gsp的要求對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并填寫藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收員的藥品質(zhì)量驗(yàn)收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。對(duì)藥品的包裝、標(biāo)識(shí)主要檢查以下內(nèi)容：
1、每件包裝中，有產(chǎn)品合格證。
2、藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上，有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期；標(biāo)簽或說明書上還要有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。
3、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按照分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專用標(biāo)識(shí)。
4、進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書。進(jìn)口藥品有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件均加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
5、中藥飲片均有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥飲
片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。驗(yàn)收人員按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)收記錄按照規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。對(duì)于銷后退回的藥品，驗(yàn)收員按照進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。購入首營品種時(shí)，向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。
五、陳列與養(yǎng)護(hù)藥房在營業(yè)廳陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合有關(guān)規(guī)定。養(yǎng)護(hù)員根據(jù)陳列藥品的流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好記錄。檢查中，對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品中、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品，進(jìn)行抽樣送檢。在養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，養(yǎng)護(hù)員將及時(shí)通知質(zhì)量管理人員予以處理。養(yǎng)護(hù)員做好營業(yè)場所內(nèi)溫濕度的檢測(cè)和管理，每日兩次定時(shí)對(duì)溫濕度情況進(jìn)行記錄，如溫、濕度超過規(guī)定的范圍，及時(shí)采取相慶的調(diào)控措施，并予以記錄，對(duì)發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問題的藥品，不擺上柜臺(tái)銷售，并及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。藥品按用途及養(yǎng)護(hù)要求分類陳列。對(duì)于陳列藥品，藥房做到以下要求：
1、陳列藥品的貨柜及櫥窗保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。
2、陳列藥品按劑型分類整齊擺放，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。
3、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列，易串味藥品與一般藥品分開陳列。
4、藥品中根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的養(yǎng)護(hù)條件陳列。
5、處方藥與非處方藥分柜陳列。
6、危險(xiǎn)品不予陳列。如因需要必須陳列，只陳列代用品或空包裝。
7、拆零藥品集中陳列于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。
8、中藥飲片裝斗前做好質(zhì)量復(fù)核，不錯(cuò)斗、串斗，防止混藥。飲片斗前寫明正名正字。
序是否為技術(shù)姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專業(yè)備注號(hào)執(zhí)業(yè)藥師職稱
填報(bào)單位：xxxxxxxxxx大藥房（蓋章）填報(bào)日期：2011年8月5日
注：
1、填報(bào)本表時(shí)，請(qǐng)將執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書（學(xué)歷證書）的復(fù)印件附后。
xxx/驗(yàn)收員大專否2xxx/養(yǎng)護(hù)員中專中醫(yī)士否
2103m無無
倉庫面積備注藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫冷庫陰涼庫常溫庫特殊管理藥品用倉庫總面積面積面積面積專庫面積無此項(xiàng)////面積儀器、設(shè)備備注驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室無此項(xiàng)無此項(xiàng)中藥飲片配送中心配無此項(xiàng)無此項(xiàng)分裝室面積貨場所面積符合藥品特性要運(yùn)輸用車輛求的設(shè)備其他運(yùn)輸用車型：無此項(xiàng)數(shù)量：/空調(diào)一部，功率車輛和3p，冷藏箱一臺(tái)容設(shè)備積180l，溫濕度車型：無此項(xiàng)數(shù)量：/計(jì)2個(gè)（營業(yè)廳冷藏箱各一個(gè)）車型：無此項(xiàng)數(shù)量：/填寫說明：
1、根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實(shí)際填寫。如無欄目所設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)注明“無此項(xiàng)”。
2、表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米。
填報(bào)單位：xxxxxxxxxx大藥房（蓋章）填報(bào)日期：2011年8月5日
序經(jīng)營單位名稱地址
負(fù)責(zé)人備注號(hào)方式無此項(xiàng)xxxxxxxxxx大藥房質(zhì)量管理制度目錄
1、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任
2、首營業(yè)企業(yè)與首營品種審核制度
3、藥品購進(jìn)管理制度
4、藥品驗(yàn)收管理制度
5、藥品陳列管理制度
6、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度
7、藥品質(zhì)量管理制度
8、藥品銷售管理制度
9、處方調(diào)配管理制度
10、處方藥管理制度
11、非
處方藥管理制度
12、藥品拆零管理制度
13、質(zhì)量事故管理制度
14、不合格藥品管理制度
15、質(zhì)量信息管理制度
16、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
17、衛(wèi)生管理制度
18、人員健康狀況管理制度
xxx（執(zhí)業(yè)藥師）全面管理藥房的質(zhì)量工作，負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度并監(jiān)督檢查，對(duì)質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)，主持質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理，落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx（執(zhí)業(yè)藥師）職
規(guī)范填
寫驗(yàn)收記錄。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)心得篇四
1、企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)下設(shè)________、________。
2、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的________和________，從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。
3、企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的________和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的'________、________及報(bào)告。
4、企業(yè)應(yīng)定期對(duì)《________》實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審。
5、滿足藥品分類保管和儲(chǔ)存要求的庫房及常溫庫溫度為________，陰涼庫存溫度不高于________，冷庫存溫度為________，各庫房相對(duì)濕度應(yīng)保持在________之間。
6、對(duì)一類藥品、醫(yī)療毒性藥品，應(yīng)實(shí)行________制度。
7、對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)定期________和________。
9、不合格藥品應(yīng)存放在________。
10、企業(yè)購進(jìn)的藥品除國家規(guī)定的以外應(yīng)有法定的_______________和_______________。
1、企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建定藥品銷售記錄，記載藥品：( )
a品名、劑型 b生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量 c規(guī)格、有效期、銷售日期等
2、企業(yè)制定的制度應(yīng)包括：( )
a質(zhì)量方針和目標(biāo)管理 b質(zhì)量體系的審核質(zhì)量責(zé)任 c質(zhì)量否決規(guī)定 d質(zhì)量信息管理首營業(yè)和首營品種的審核e質(zhì)量驗(yàn)收管理倉儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核的管理 f有關(guān)記錄和憑證、特殊藥品及效期藥品不合格藥品和退貨藥品管理 g質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理h藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定、衛(wèi)生和人員健康狀況管理 i質(zhì)量方面教育、培訓(xùn)及考核等內(nèi)容。
3、藥品出庫復(fù)核時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。為便于質(zhì)量跟蹤所做的復(fù)核記錄，應(yīng)包括：( )
a購貨單位、品名、劑型、規(guī)格 b批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量
c銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員 d通有名稱、批準(zhǔn)文號(hào)
1、企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可以兼職()
2、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證()
3、驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的場所進(jìn)行并要在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成()
4、退貨記錄需要保存一年()
5、企業(yè)銷售人員介紹藥品時(shí)可以適當(dāng)夸大()
1、企業(yè)在藥品出庫時(shí)，發(fā)現(xiàn)哪些問題應(yīng)停止發(fā)貨，報(bào)有關(guān)部門處理?
2、倉庫應(yīng)劃分為幾區(qū)幾色?各區(qū)對(duì)應(yīng)的色標(biāo)是什么?
一. 1、質(zhì)量管理組 質(zhì)量驗(yàn)收組
2、經(jīng)營方式 經(jīng)營范圍
3、查詢、調(diào)查、處理
4、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
5、0-30℃、20℃、45%-75%
6、雙人驗(yàn)收
7、匯總和分析
8、1，3
9、不合格區(qū)
10、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)
二、 2.全選
三、1.× 2.√ 3. √ 4.× 5. ×
四、1.
(1)藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏
(2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象
(3)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落
(4)藥品已超出有效期
2.藥品存放倉庫實(shí)行分區(qū)和庫區(qū)色標(biāo)管理。倉庫應(yīng)分為五個(gè)區(qū)：合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)。各庫區(qū)色標(biāo)一定要對(duì)應(yīng)正確，避免錯(cuò)用混用。待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)用黃色，合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)用綠色，不合格品區(qū)用紅色。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)心得篇五
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》由國家食品藥品監(jiān)督管理局2003年4月24日以國食藥監(jiān)市［2003］25號(hào)文件印發(fā)。
該辦法共九章五十二條。對(duì)認(rèn)證的總則、組織實(shí)施、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、申請(qǐng)受理、檢查人員、審批發(fā)證、監(jiān)督檢查等作了具體的規(guī)定。
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局制定工作程序第一章總則
共計(jì)3條，主要是制定該辦法目的依據(jù)，及國家局的工作。明確認(rèn)證是對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段。
第四條國家局制定認(rèn)證管理辦法、檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)場檢查項(xiàng)目等。
現(xiàn)場檢查項(xiàng)目：藥品批發(fā)企業(yè)132項(xiàng)；藥品零售企業(yè)109項(xiàng)；零售連鎖企業(yè)186項(xiàng)。第五條國家局認(rèn)證管理中心負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)。第六條省局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)gsp認(rèn)證。
省局以蘇藥監(jiān)市［2003］676號(hào)文印發(fā)《江蘇省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作程序》，將藥品零售企業(yè)認(rèn)證受理、檢查、發(fā)證等委托市局辦理。
但檢查人員選派必須報(bào)省藥品認(rèn)證管理中心確認(rèn)后方可進(jìn)行檢查，檢查方案、檢查報(bào)告要報(bào)省藥品認(rèn)證管理中心備案。
第七條省局建立gsp認(rèn)證檢查員庫；制定工作程序。
全省經(jīng)過培訓(xùn)的gsp檢查人員有幾百人，其中淮安市有60人，這些人都是省認(rèn)證檢查員庫中成員。省局以蘇藥監(jiān)市［2003］676號(hào)文印發(fā)《江蘇省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作程序》，并正常實(shí)施。第八條省局設(shè)置認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)認(rèn)證實(shí)施工作。
第十條認(rèn)證機(jī)構(gòu)須省局授權(quán)方可工作。不得從事相關(guān)的咨詢工作。認(rèn)證管理機(jī)構(gòu)是辦事機(jī)構(gòu)，不能既是運(yùn)動(dòng)員又是裁判員。
第十二條認(rèn)證檢查員是專職或兼職的。
第十三條認(rèn)證檢查員條件，大專以上學(xué)歷或中級(jí)職稱，從事5年以上監(jiān)管工作經(jīng)歷。第十四條符合條件的人員還須經(jīng)培訓(xùn)考試合格才能成為檢查員。第十五條檢查員要繼續(xù)教育，建立檔案。
第十六條檢查員要公正、廉潔，違反規(guī)定要受到處分。第五章申請(qǐng)與受理
第十七條申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)須符合四個(gè)條件。
第十八條申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)要填寫申請(qǐng)表并報(bào)9項(xiàng)材料。材料要真實(shí)，不得隱瞞、謊報(bào)、漏報(bào)，否則駁回申請(qǐng)或中止檢查或判定不合格。
第十九條材料初審由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局負(fù)責(zé)。申報(bào)認(rèn)證共有10項(xiàng)材料：
主要負(fù)責(zé)人(對(duì)質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任)
質(zhì)量管理人員(6002至6012有關(guān)內(nèi)容)
驗(yàn)收員
養(yǎng)護(hù)員
營業(yè)員第二十條初審一般材料審查，有疑問的進(jìn)行現(xiàn)場核查。
申請(qǐng)前12個(gè)月內(nèi)經(jīng)銷假劣藥品在申報(bào)材料中未說明或未如實(shí)說明的一經(jīng)查實(shí)，全部否定，12個(gè)月內(nèi)不再受理認(rèn)證申請(qǐng)。
第二十一條初審工作10個(gè)工作日內(nèi)完成并將材料移送省局，省局自初審受理之日起25個(gè)工作日完成審查，3個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)。不同意的說明理由。
第二十二條同意受理企業(yè)材料轉(zhuǎn)認(rèn)證管理中心。
第二十五條省認(rèn)證中心自收到材料起15個(gè)工作日內(nèi)組織檢查，并將檢查通知提前3日告知企業(yè)。第二十六條從檢查員庫中隨機(jī)抽取3名檢查員組成檢查組，依據(jù)工作程序、評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、檢查項(xiàng)目進(jìn)行檢查。
第二十七條現(xiàn)場檢查時(shí)省認(rèn)證管理中心可視需要派員監(jiān)督檢查，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局派1名觀察員協(xié)助工作。第二十八條批發(fā)企業(yè)下屬分支機(jī)構(gòu)按30%比例抽查；連鎖企業(yè)門店少于30個(gè)的按20%比例抽查，但不得少于3個(gè)；連鎖門店大于30個(gè)的按10%比例抽查，但不得少于6個(gè)。第二十九條檢查結(jié)束后作出檢查結(jié)論并提交檢查報(bào)告。如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)論有異議可向檢查組說明或解釋，直至提出復(fù)議，檢查組對(duì)異議內(nèi)容和復(fù)議過程記錄，如仍不能達(dá)成一致的，將記錄和檢查報(bào)告一并交省認(rèn)證管理中心。這種情況很少遇到。
第三十條通達(dá)認(rèn)證檢查企業(yè)針對(duì)檢查組提出的一般缺陷進(jìn)行整改，在檢查結(jié)束后7日內(nèi)報(bào)省認(rèn)證管理中心。
根據(jù)省局落實(shí)gsp認(rèn)證檢查整改責(zé)任制規(guī)定，重點(diǎn)缺陷整改情況由省局派人核實(shí)；一般缺陷整改當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局核實(shí)簽字后上報(bào)。第七章審批與發(fā)證第三十一條省認(rèn)證中心在收到企業(yè)整改報(bào)告10個(gè)工作日內(nèi)提出審核意見，交省藥監(jiān)局。第三十二條省局在15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，并作出是否合格的結(jié)論。
第三十三條被要求限期整改的企業(yè)，在3個(gè)月內(nèi)完成整改，并向省局和省認(rèn)證中心申請(qǐng)復(fù)查。15個(gè)工作日內(nèi)組織復(fù)查，如逾期未申請(qǐng)復(fù)查或復(fù)查不合格，不再復(fù)查，確定該企業(yè)這次認(rèn)證不合格。
第三十四條現(xiàn)場檢查合格的企業(yè)在省局網(wǎng)站上公示15日，無投訴舉報(bào)的，省局頒發(fā)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》；如有舉報(bào)須組織核查后作結(jié)論。
第三十六條gsp認(rèn)證證書對(duì)企業(yè)的分支機(jī)構(gòu)不發(fā)放。
第三十七條認(rèn)證合格的企業(yè)在網(wǎng)站上公布，藥品批發(fā)企業(yè)還須在國家局網(wǎng)站上公布。
第四十二條日常監(jiān)督檢查。各級(jí)藥監(jiān)局每年對(duì)轄區(qū)內(nèi)認(rèn)證合格的企業(yè)按一定比例抽查。檢查企業(yè)是否按gsp的規(guī)定從事藥品經(jīng)營活到到動(dòng)。
第四十三條認(rèn)證合格的企業(yè)在認(rèn)證證書有效期內(nèi)發(fā)生許可事項(xiàng)變更的，要進(jìn)行專項(xiàng)檢查。
日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)檢查不是單打一的，特別是藥品零售企業(yè)，一般都是結(jié)合其他檢查一并進(jìn)行，主要是提高工作效率。
第四十四條國家局對(duì)各地的gsp認(rèn)證工作監(jiān)督，必要時(shí)實(shí)地檢查。
第四十五條監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合gsp要求的企業(yè)上，按照《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)撤消認(rèn)證證書，并在網(wǎng)站上公布。
第四十七條第45條中“嚴(yán)重違反”含義是企業(yè)違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品或存在《gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》中3個(gè)以上嚴(yán)重缺陷。
第四十八條“違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品”首先是藥監(jiān)部門已經(jīng)確認(rèn)的假劣藥品，其次是在經(jīng)營過程中違反國家藥品監(jiān)管的法、律法規(guī)及規(guī)章而造成這些假劣藥品。
第四十九條未按規(guī)定繳納認(rèn)證費(fèi)的，可不予認(rèn)證。（認(rèn)證費(fèi)由省財(cái)政蘇財(cái)綜〔2006〕43號(hào)和物價(jià)局蘇價(jià)工函〔2006〕103號(hào)制定的標(biāo)準(zhǔn)是：縣城以上每個(gè)藥店2000元，農(nóng)村每個(gè)藥店1000元，每個(gè)藥店材料審查費(fèi)100元）
第五十條省藥監(jiān)局根據(jù)實(shí)際情況制定實(shí)施具體規(guī)定。
省局以蘇藥監(jiān)市［2003］676號(hào)文件印發(fā)《江蘇省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作程序》主要有明確事權(quán)劃分、具體申報(bào)材料、認(rèn)證過程中各階段時(shí)限等。事權(quán)劃分：
1、省局負(fù)責(zé)全省gsp認(rèn)證工作；
2、省認(rèn)證管理中心負(fù)責(zé)藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)認(rèn)證的技術(shù)審查；
3、市藥監(jiān)局受省局委托負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)認(rèn)證工作，負(fù)責(zé)批發(fā)、零售連鎖企業(yè)認(rèn)證材料初審；縣級(jí)藥監(jiān)局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)認(rèn)證初審。材料申報(bào)。不詳細(xì)講了。認(rèn)證過程時(shí)限:批發(fā)企業(yè)從材料受理到發(fā)gsp認(rèn)證證書需67個(gè)工作日外加15天。
零售企業(yè)認(rèn)證材料受理到發(fā)gsp認(rèn)證證書需個(gè)50個(gè)工作日外加15天。其中初審10個(gè)工作日，選派檢查員、編寫檢查方案、上報(bào)省認(rèn)證管理中心審查、組織人員現(xiàn)場檢查等25個(gè)工作日，收到檢查組報(bào)告審查、下結(jié)論等15個(gè)工作日，公示15天，無問題即發(fā)認(rèn)證證書。第五十一條國家局負(fù)責(zé)對(duì)此解釋。
第五十二條自發(fā)布之日起施行（2003－4－24）
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》主要是對(duì)認(rèn)證工作中具體事情的規(guī)定，其中大部分是針對(duì)藥品監(jiān)管部門而言，今天在這里所主要使大家對(duì)此項(xiàng)工作有個(gè)全面的了解。
休息十分鐘
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)心得篇六
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)5月18日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過，206月25日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號(hào)公布。該《規(guī)范》分總則、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理、藥品零售的質(zhì)量管理、附則4章187條，自發(fā)布之日起施行。衛(wèi)生部206月1日施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第90號(hào))予以廢止。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
第一章總則
第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。
第三條藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范。
藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。
第四條藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠實(shí)守信，依法經(jīng)營。禁止任何虛假、欺騙行為。
第二章藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
第一節(jié)質(zhì)量管理體系
第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。
第六條企業(yè)制定的質(zhì)量方針文件應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)總的質(zhì)量目標(biāo)和要求，并貫徹到藥品經(jīng)營活動(dòng)的全過程。
第七條企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。
第八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開展內(nèi)審。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)內(nèi)審的情況進(jìn)行分析，依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。
第十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對(duì)藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核。
第十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。
第十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)全員參與質(zhì)量管理。各部門、崗位人員應(yīng)當(dāng)正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。
第二節(jié)組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)
第十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立與其經(jīng)營活動(dòng)和質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)或者崗位，明確規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。
第十四條企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
第十五條企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
第十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門，有效開展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門的職責(zé)不得由其他部門及人員履行。
第十七條質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：
(一)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;
(二)組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
(四)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案;
(六)負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
(七)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;
(八)負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;
(九)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢;
(十)負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;
(十一)負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;
(十二)組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
(十三)負(fù)責(zé)藥品召回的管理;
(十四)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告;
(十五)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
(十六)組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià);
(十七)組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;
(十八)協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn);
(十九)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。
第三節(jié)人員與培訓(xùn)
第十八條企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
第十九條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。
第二十條企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。
第二十一條企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備符合以下資格要求的質(zhì)量管理、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)等崗位人員：
(三)從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
經(jīng)營疫苗的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作，專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。
第二十三條從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。
第二十四條從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，從事銷售、儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合本規(guī)范要求。
第二十六條培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案。
第二十八條從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。
第二十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度，儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合勞動(dòng)保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)的要求。
第三十條質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。
第四節(jié)質(zhì)量管理體系文件
第三十一條企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際。文件包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。
第三十二條文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等應(yīng)當(dāng)按照文件管理操作規(guī)程進(jìn)行，并保存相關(guān)記錄。
第三十三條文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明題目、種類、目的以及文件編號(hào)和版本號(hào)。文字應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、易懂。
文件應(yīng)當(dāng)分類存放，便于查閱。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期審核、修訂文件，使用的文件應(yīng)當(dāng)為現(xiàn)行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證各崗位獲得與其工作內(nèi)容相對(duì)應(yīng)的必要文件，并嚴(yán)格按照規(guī)定開展工作。
第三十六條質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
(一)質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定;
(二)質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定;
(三)質(zhì)量管理文件的管理;
(四)質(zhì)量信息的管理;
(五)供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定;
(六)藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸?shù)墓芾?
(七)特殊管理的藥品的規(guī)定;
(八)藥品有效期的管理;
(九)不合格藥品、藥品銷毀的管理;
(十)藥品退貨的管理;
(十一)藥品召回的管理;
(十二)質(zhì)量查詢的管理;
(十三)質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理;
(十四)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;
(十五)環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定;
(十六)質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定;
(十七)設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理;
(十八)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)的管理;
(十九)記錄和憑證的管理;
(二十)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理;
(二十一)執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定;
(二十二)其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。
第三十七條部門及崗位職責(zé)應(yīng)當(dāng)包括：
(一)質(zhì)量管理、采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸、財(cái)務(wù)和信息管理等部門職責(zé);
(四)與藥品經(jīng)營相關(guān)的其他崗位職責(zé)。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作規(guī)程。
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。
第四十條通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核;數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過程應(yīng)當(dāng)留有記錄。
第四十一條書面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄的，應(yīng)當(dāng)注明理由、日期并簽名，保持原有信息清晰可辨。
第五節(jié)設(shè)施與設(shè)備
第四十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房。
第四十四條庫房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合藥品儲(chǔ)存的要求，防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)。
第四十五條藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。
第四十六條庫房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存，并達(dá)到以下要求，便于開展儲(chǔ)存作業(yè)：
(一)庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，庫區(qū)地面硬化或者綠化;
(二)庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;
(四)有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施。
第四十七條庫房應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：
(一)藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備;
(二)避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;
(三)有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;
(四)自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫房溫濕度的設(shè)備;
(五)符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備;
(六)用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備;
(七)包裝物料的存放場所;
(八)驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場所;
(九)不合格藥品專用存放場所;
(十)經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施。
第四十八條經(jīng)營中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所，直接收購地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥樣品室(柜)。
第四十九條經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：
(一)與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫;
(二)用于冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;
(三)冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);
(四)對(duì)有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備;
(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。
第五十條運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具。
第五十一條運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過程中對(duì)溫度控制的要求。冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。
第五十二條儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護(hù)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)，并建立記錄和檔案。
第六節(jié)校準(zhǔn)與驗(yàn)證
第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證。
第五十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成驗(yàn)證控制文件，包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等。
第五十五條驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案實(shí)施，驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)當(dāng)經(jīng)過審核和批準(zhǔn)，驗(yàn)證文件應(yīng)當(dāng)存檔。
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
第七節(jié)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)
第五十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。
第五十八條企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
(一)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和終端機(jī);
(二)有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺(tái);
(三)有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng);
(四)有藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能;
(五)有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫。
第五十九條各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應(yīng)當(dāng)符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
第六十條計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存并按日備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場所，記錄類數(shù)據(jù)的保存時(shí)限應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范第四十二條的要求。
第八節(jié)采購
第六十一條企業(yè)的采購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
(一)確定供貨單位的合法資格;
(二)確定所購入藥品的合法性;
(三)核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格;
(四)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)心得篇七
a負(fù)責(zé)經(jīng)營的副經(jīng)理
b負(fù)責(zé)質(zhì)量的副經(jīng)理
c總工程師
d經(jīng)理
e經(jīng)理指派的負(fù)責(zé)人
2質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的質(zhì)量驗(yàn)收組應(yīng)設(shè)在
a倉儲(chǔ)部門
b銷售部
c供應(yīng)部
d中心化驗(yàn)室
e質(zhì)量檢驗(yàn)科
3藥品管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人必須是
a專業(yè)技術(shù)人員
b執(zhí)業(yè)藥師
c有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的人員
d能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中質(zhì)量問題的人員
e執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)人員，并有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中質(zhì)量問題
4質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的主要工作職責(zé)是
a負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢
b負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量驗(yàn)收組的業(yè)務(wù)工作
c協(xié)助經(jīng)理管理本企業(yè)經(jīng)營商品的質(zhì)量管理、驗(yàn)收和監(jiān)測(cè)工作
d執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)制度
e制定和督促執(zhí)行藥品質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度
5負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)廢藥品處理監(jiān)督工作的是
a藥品質(zhì)量驗(yàn)收組
b藥品質(zhì)量管理組
c藥品檢驗(yàn)室
d藥品物理檢測(cè)室
e藥品化驗(yàn)室
6藥品質(zhì)量管理組指導(dǎo)按藥品性能進(jìn)行合理儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)膶?duì)象是
a養(yǎng)護(hù)、保管、運(yùn)輸人員
b運(yùn)輸、化驗(yàn)、宣傳人員
c采購、保管、銷售人員
d廣告、養(yǎng)護(hù)、保管人員
e驗(yàn)收、保管、運(yùn)輸人員
7藥品質(zhì)量驗(yàn)收組對(duì)企業(yè)購入的藥品進(jìn)行
a逐件驗(yàn)收
b逐批驗(yàn)收
c逐個(gè)驗(yàn)收
d逐打驗(yàn)收
e抽檢驗(yàn)收
8藥品質(zhì)量驗(yàn)收組在驗(yàn)收藥品外包裝的項(xiàng)目達(dá)
a5項(xiàng)
b8項(xiàng)
c11項(xiàng)
d13項(xiàng)
e15項(xiàng)
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)心得篇八
為進(jìn)一步提升建設(shè)工地文明施工管理水平，加強(qiáng)工程質(zhì)量和安全生產(chǎn)監(jiān)督管理，進(jìn)一步整頓全縣建筑市場秩序，規(guī)范建筑市場各方主體行為，確保安全生產(chǎn)和社會(huì)穩(wěn)定，根據(jù)市住建局《關(guān)于印發(fā)全市建筑工程質(zhì)量安全及建筑市場監(jiān)督執(zhí)法檢查工作方案的通知》（晉市建建字〔20xx〕38號(hào)）精神，我局于5月11日開展了全縣建筑工程質(zhì)量安全及市場綜合大檢查活動(dòng)?，F(xiàn)將檢查有關(guān)情況報(bào)告如下：
在綜合大檢查領(lǐng)導(dǎo)組的統(tǒng)一組織領(lǐng)導(dǎo)下，由局建管科牽頭，規(guī)劃、質(zhì)量、安全等相關(guān)科室負(fù)責(zé)人參加，并聯(lián)合縣紀(jì)檢委對(duì)全縣在建工程進(jìn)行了全面檢查。全縣共檢查建筑工程25項(xiàng)，總建筑面積22.92萬平方米，總投資3.33億元，涉及建設(shè)單位25家，施工單位15家，監(jiān)理單位4家。同時(shí)，還對(duì)今年以來發(fā)現(xiàn)的違規(guī)工程3項(xiàng)進(jìn)行了檢查處理。這次活動(dòng)主要檢查了在建項(xiàng)目的工程建設(shè)基本程序、工程質(zhì)量、安全生產(chǎn)和文明施工及各方主體市場行為。檢查中，對(duì)存在問題的項(xiàng)目和單位發(fā)出整改通知書25份，停工整改通知書6份；發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)建設(shè)項(xiàng)目3項(xiàng)；共出動(dòng)人員120人次，車輛20余次。從檢查情況看，全縣工程建設(shè)基本程序履行較好，工程質(zhì)量處于受控狀態(tài)，安全生產(chǎn)措施基本落實(shí)，市場行為不斷規(guī)范。從項(xiàng)目上看，縣城建設(shè)項(xiàng)目好于鄉(xiāng)鎮(zhèn)，住宅工程項(xiàng)目、高層建筑項(xiàng)目、規(guī)模較大項(xiàng)目、市場誠信較好的企業(yè)所承建的項(xiàng)目好于其他項(xiàng)目，高資質(zhì)、規(guī)模大的企業(yè)好于低資質(zhì)、規(guī)模小的企業(yè)。具體表現(xiàn)在：
1、高度重視，認(rèn)真組織。我局高度重視建筑市場及質(zhì)量安全工作，將開展“建筑市場秩序規(guī)范年”活動(dòng)作為今年建筑業(yè)管理工作的重中之重。5月11日，我局聯(lián)合縣紀(jì)檢委召開了規(guī)范建筑市場及質(zhì)量安全工作會(huì)議，印發(fā)了《建筑市場及質(zhì)量安全檢查方案》（住建字〔20xx〕27號(hào)），明確了檢查的組織機(jī)構(gòu)、時(shí)間、范圍、重點(diǎn)。建設(shè)各方主體均對(duì)此次檢查高度重視，及時(shí)主動(dòng)配合，使綜合大檢查工作能順利進(jìn)行。
2、意識(shí)增強(qiáng)，行為規(guī)范。大多數(shù)建設(shè)、施工、監(jiān)理單位的質(zhì)量、安全意識(shí)明顯提高，市場經(jīng)營行為比較規(guī)范，能較好地履行法律法規(guī)賦予的質(zhì)量、安全責(zé)任和義務(wù)，認(rèn)真貫徹落實(shí)工程質(zhì)量、安全管理方面的法律法規(guī)、規(guī)范性文件和工程施工強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。在被檢查的工程中，勘察、設(shè)計(jì)、監(jiān)理、施工單位具有相應(yīng)的資質(zhì)，大多數(shù)施工企業(yè)的工程項(xiàng)目管理人員能按照投標(biāo)的承諾到崗盡職。
3、質(zhì)量監(jiān)管，總體受控。絕大多數(shù)工程建設(shè)各方建立了工程質(zhì)量保證體系并能有效運(yùn)轉(zhuǎn)，施工圖審查能及時(shí)完成。根據(jù)工程特點(diǎn)能及時(shí)制定工程質(zhì)量保證措施并跟蹤實(shí)施，工程實(shí)體質(zhì)量總體較好?，F(xiàn)場檢查的工程質(zhì)量控制資料、工程安全和功能檢驗(yàn)資料比較齊全和規(guī)范，建筑節(jié)能各項(xiàng)措施穩(wěn)步推進(jìn)。
4、安全生產(chǎn)，平穩(wěn)發(fā)展。施工現(xiàn)場安全生產(chǎn)責(zé)任能基本落實(shí)，安全生產(chǎn)管理網(wǎng)絡(luò)基本形成。各項(xiàng)安全專項(xiàng)方案都能及時(shí)制定和貫徹，大多數(shù)施工現(xiàn)場的建筑起重設(shè)備都能及時(shí)檢測(cè)和使用登記，文明施工水平較好。檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患能及時(shí)落實(shí)整改。
1、基本建設(shè)程序方面，部分項(xiàng)目基本建設(shè)程序不完善。一是建設(shè)單位特別是民營投資項(xiàng)目的建設(shè)方法律意識(shí)比較淡薄，不按法定程序辦理建設(shè)施工手續(xù)，違法施工現(xiàn)象仍然存在。二是部分建設(shè)單位存在先建設(shè)后補(bǔ)辦、邊建設(shè)邊審圖、重大設(shè)計(jì)變更不及時(shí)審圖或?qū)張D滯后的現(xiàn)象。
2、施工隊(duì)伍管理方面，部分企業(yè)存在管理不到位現(xiàn)
一是部分施工企業(yè)項(xiàng)目經(jīng)理等管理人員不到崗的現(xiàn)象比較普遍。二是勞務(wù)違規(guī)分包、違法“包工頭”現(xiàn)象依然存在，勞務(wù)臺(tái)帳未建立或已建立但不完善。三是項(xiàng)目經(jīng)理變更手續(xù)不完善，項(xiàng)目部主要管理人員配備不足，有的項(xiàng)目班子實(shí)際在現(xiàn)場管理人員與投標(biāo)書承諾的不相符。
3、工程質(zhì)量管理方面，質(zhì)量管理仍然存在瑕疵。
一是施工組織設(shè)計(jì)針對(duì)性不強(qiáng)，部分工程無節(jié)能施工方案或內(nèi)容不齊全。二是質(zhì)量管理資料質(zhì)量員、項(xiàng)目經(jīng)理代簽字的現(xiàn)象依然存在，弄虛作假。三是一些工地同條件試塊不按規(guī)范要求放置在施工想現(xiàn)場；鋼筋綁扎不規(guī)范，不符合抗震規(guī)范要求。四是建筑節(jié)能施工和措施不到位，有的未按要求進(jìn)行建筑節(jié)能施工。五是工程質(zhì)量通病依然存在，細(xì)部做法不夠精細(xì)。
4、安全生產(chǎn)及文明施工管理方面，仍然存在一些隱患。一是部分施工現(xiàn)場安全管理機(jī)構(gòu)沒有建立，安全生產(chǎn)責(zé)任制落實(shí)不到位，項(xiàng)目經(jīng)理、施工員、安全員的安全責(zé)任不明確。二是安全防護(hù)方面不到位，部分施工現(xiàn)場腳手架搭設(shè)不規(guī)范、模板支撐搭設(shè)不按方案實(shí)施，卸料平臺(tái)與腳手架相連且防護(hù)不到位，攪拌機(jī)防護(hù)棚搭設(shè)簡陋等諸多事故隱患也未徹底根治。臨時(shí)用電電箱未按規(guī)范設(shè)置，未形成規(guī)范的接地系統(tǒng)。三是文明施工長效管理措施落實(shí)不到位，未按平面布置圖堆放材料，未做到工完料盡場清，未按規(guī)定合理設(shè)置警示標(biāo)牌及安全技術(shù)操作規(guī)程牌。四是施工現(xiàn)場建筑起重機(jī)械的安裝單位和使用單位忽視設(shè)備交接管理。個(gè)別施工單位使用未檢測(cè)、驗(yàn)收不合格的建筑起重機(jī)械，被責(zé)令暫停使用。
5、工程監(jiān)理方面，監(jiān)理措施和行為仍有不規(guī)范現(xiàn)象。
一是監(jiān)理人員對(duì)進(jìn)場材料把關(guān)不嚴(yán)，旁站記錄內(nèi)容不齊全，監(jiān)理規(guī)劃、監(jiān)理實(shí)施細(xì)則等資料制式化，缺乏針對(duì)性。二是質(zhì)量驗(yàn)收把關(guān)不嚴(yán)，不能按監(jiān)理規(guī)范要求做到旁站、巡視和平行檢驗(yàn)，個(gè)別監(jiān)理人員不能發(fā)現(xiàn)問題或發(fā)現(xiàn)問題處置不當(dāng)。三是安全生產(chǎn)方面有的監(jiān)理單位對(duì)安全生產(chǎn)監(jiān)理工作認(rèn)識(shí)不到位，對(duì)有關(guān)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范了解不夠，未能嚴(yán)格按照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督。
1、及時(shí)整改，嚴(yán)格督查。對(duì)這次檢查中發(fā)出的（停工）整改通知書的項(xiàng)目，各責(zé)任單位高度重視，認(rèn)真制定措施，抓緊整改，確保整改落實(shí)到位，并將整改回復(fù)單報(bào)送各有關(guān)職能部門。尤其是對(duì)存在質(zhì)量、安全隱患和違法違規(guī)行為的，必須建立跟蹤監(jiān)管機(jī)制，堅(jiān)持絕不放過的原則，明確專人督查責(zé)任單位整改落實(shí)到位。對(duì)整改不力或整改不到位的責(zé)任單位和個(gè)人一律從重處罰。
2、完善機(jī)制，長效管理。進(jìn)一步督促各建設(shè)、施工、監(jiān)理單位樹立規(guī)范管理意識(shí)，規(guī)范市場經(jīng)營行為，完善內(nèi)部管理制度，健全企業(yè)質(zhì)量和安全管理保證體系，加強(qiáng)施工現(xiàn)場項(xiàng)目部建設(shè)，確?，F(xiàn)場管理人員到崗到位，加強(qiáng)安全生產(chǎn)和文明施工投入，落實(shí)措施，明確責(zé)任，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，促進(jìn)安全生產(chǎn)平穩(wěn)發(fā)展。
3、明確重點(diǎn)，加強(qiáng)監(jiān)管。今后要重點(diǎn)抓好四方面工作。一是嚴(yán)格執(zhí)行基本建設(shè)程序，進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督管理服務(wù)，加大執(zhí)法查處力度。二是加強(qiáng)誠信建設(shè)，規(guī)范市場行為。加強(qiáng)對(duì)各類建筑業(yè)企業(yè)信用考評(píng)管理，健全市場準(zhǔn)入和清出機(jī)制，把企業(yè)信用考評(píng)結(jié)果與市場經(jīng)營行為相掛鉤，堅(jiān)決遏止掛靠、轉(zhuǎn)包和違法分包等行為。三是深化施工現(xiàn)場管理，促進(jìn)工程質(zhì)量管理再上新水平。大力推廣質(zhì)量通病防治的新技術(shù)。加強(qiáng)對(duì)大型公共建筑、市政基礎(chǔ)設(shè)施及風(fēng)險(xiǎn)較大的地基基礎(chǔ)、復(fù)雜鋼結(jié)構(gòu)、幕墻等工程的監(jiān)督檢查。增加對(duì)信用缺失、管理差的企業(yè)施工現(xiàn)場檢查監(jiān)管的頻率。加強(qiáng)對(duì)檢測(cè)、監(jiān)理等中介機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。四是全面落實(shí)建筑安全生產(chǎn)綜合治理工作。全面落實(shí)以企業(yè)法人代表為核心的各方責(zé)任主體，真正把安全生產(chǎn)責(zé)任層層落實(shí)到每個(gè)環(huán)節(jié)，每個(gè)崗位和每個(gè)員工。加大對(duì)以往發(fā)生事故和安全管理薄弱的企業(yè)，隱患嚴(yán)重的項(xiàng)目，危險(xiǎn)性較大工程的監(jiān)管力度，加強(qiáng)全過程檢查監(jiān)管。
4、從嚴(yán)執(zhí)法，強(qiáng)化聯(lián)動(dòng)。進(jìn)一步強(qiáng)化聯(lián)動(dòng)執(zhí)法，繼續(xù)和紀(jì)檢、質(zhì)監(jiān)、消防等單位聯(lián)合，加強(qiáng)信息溝通，規(guī)范建設(shè)各方行為，有效遏止違規(guī)行為。一是重點(diǎn)查處建設(shè)單位規(guī)避監(jiān)管和違規(guī)施工等行為；二是重點(diǎn)查處施工單位串標(biāo)、圍標(biāo)、以不正當(dāng)行為承攬工程、轉(zhuǎn)包和違法分包等行為；三是重點(diǎn)查處注冊(cè)建造師掛靠、惡意拖欠農(nóng)民工工資造成群體上訪事件的行為；四是重點(diǎn)查處施工監(jiān)理單位項(xiàng)目部人員不到崗、無證上崗、不履責(zé)等行為，以及對(duì)質(zhì)量、安全及文明施工監(jiān)理責(zé)任落實(shí)不到位的行為；五是堅(jiān)決加大行政處罰力度，強(qiáng)化不良行為記錄。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)心得篇九
2、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的`說明及有效的證明文件
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表
6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機(jī)構(gòu)情況表
8、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖
10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)心得篇十
隨著以“提高醫(yī)療質(zhì)量、保障醫(yī)療安全、改善服務(wù)態(tài)度、維護(hù)群眾利益”為主題的各項(xiàng)活動(dòng)深入開展，全省、全縣的“醫(yī)療質(zhì)量專項(xiàng)整治活動(dòng)”將醫(yī)療安全活動(dòng)推向了高潮，作為承擔(dān)高風(fēng)險(xiǎn)麻醉工作的我，醫(yī)療安全這根弦始終不敢卸下，它是麻醉工作的核心，因?yàn)椋喝说纳挥幸淮?，決不能因?yàn)槲覀児ぷ鞯氖韬龃笠舛屔兊媚敲次⒉蛔愕溃〗柚以骸搬t(yī)療質(zhì)量專項(xiàng)整治活動(dòng)”，本人就如何保障麻醉安全談一點(diǎn)體會(huì)：
麻醉工作是高風(fēng)險(xiǎn)工作，術(shù)中安全的保障與麻醉技術(shù)、急救藥品、急救設(shè)備和病人的自身情況密切相關(guān)?；鶎俞t(yī)院存在以下特點(diǎn)：
手術(shù)少，麻醉人員少，鍛煉的機(jī)會(huì)也少，麻醉技術(shù)提高慢；
急救設(shè)備少，參與搶救人員有限；
急救藥品使用率低；
交通不便，患者病情卻瞬息萬變，出現(xiàn)意外情況難以得到上級(jí)醫(yī)院的救助等等。
以上這些情況都是客觀存在的事實(shí)。而面對(duì)這些問題我們不能去抱怨，而是應(yīng)該積極主動(dòng)地想辦法，讓患者平安地度過麻醉期：
提高麻醉技術(shù)水平：
每3-5年短期進(jìn)修學(xué)習(xí)一次；
至少每兩年參加一次學(xué)術(shù)會(huì)議，借此機(jī)會(huì)多與同行們交流和探討，多向?qū)＜医淌谡?qǐng)教；
對(duì)存在的問題和取得的成績要及時(shí)總結(jié)。
預(yù)防在先：認(rèn)真對(duì)待術(shù)前檢查、術(shù)前訪視和醫(yī)患溝通，全面掌握病人情況，術(shù)中病人意外情況的預(yù)知及相關(guān)設(shè)備和藥物的準(zhǔn)備要充分，對(duì)于我院使用率非常低但又不得不準(zhǔn)備的急救藥品和物品利用一切機(jī)會(huì)向上一級(jí)醫(yī)院求助：如小兒面罩、各種型號(hào)的氣管導(dǎo)管；預(yù)防芬太尼導(dǎo)致胸腹肌肉強(qiáng)直的肌肉松弛劑琥珀膽堿針，維持時(shí)間短的降壓藥烏拉地爾針，升壓作用較強(qiáng)而又能減慢心率的甲氧明和去氧腎上腺素針，升壓作用較強(qiáng)維持時(shí)間較長的間羥胺針，治療心臟傳到阻滯的異丙腎上腺素針等藥物。后兩種藥物（間羥胺針和異丙腎上腺素針）已經(jīng)納入新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本用藥目錄，我已和藥劑科溝通增加這兩種藥物的儲(chǔ)備。
把握適應(yīng)癥及操作規(guī)范：患者的安全第一，不能讓患者為了節(jié)約費(fèi)用使自己處于被動(dòng)地位；需轉(zhuǎn)院者應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)院，與手術(shù)醫(yī)生及患者做好溝通與交流。
尋求幫助：巡回護(hù)士掌握搶救藥物使用方法，以便快速準(zhǔn)確的進(jìn)行搶救；有預(yù)見性地請(qǐng)內(nèi)科醫(yī)生參與麻醉；出現(xiàn)問題，及時(shí)通知相關(guān)人員協(xié)助搶救。
“開刀治病，麻醉保命”，一念之差、一點(diǎn)疏忽可能造成不可挽回的損失甚至是終身的遺憾?！安灰酪?guī)矩不成方圓”，每一次的麻醉順利不能成為我沾沾自喜的理由而疏忽大意，對(duì)于麻醉過程中每一點(diǎn)點(diǎn)的異常都要認(rèn)真對(duì)待，都要多問幾個(gè)為什么，從而追根求源，正確判斷，正確處理；每一次的化險(xiǎn)為夷不能成為我自以為是的砝碼而不引起警醒，應(yīng)該正確估價(jià)自己的能力，不能抱有任何僥幸心理，及時(shí)溝通，及時(shí)引導(dǎo)患者轉(zhuǎn)診以確保安全。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)心得篇十一
本店自開店以來認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）。嚴(yán)格按著gsp的標(biāo)準(zhǔn)，建立和實(shí)施店內(nèi)的各項(xiàng)規(guī)章制度。堅(jiān)持以gsp要求管理企業(yè)。現(xiàn)對(duì)照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自查。自查結(jié)果如下：
我藥店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx。共有員工２人，其中執(zhí)業(yè)藥師１人。經(jīng)營性質(zhì)：私營，經(jīng)營方式：零售，經(jīng)營范圍：（處方藥、非處方藥）化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計(jì)生用品、定型包裝食品零售。
度記錄登記，每月對(duì)庫存藥品養(yǎng)護(hù)檢查一次，15日對(duì)重點(diǎn)藥品檢查養(yǎng)護(hù)一次，并做好近效期藥品登記，對(duì)重點(diǎn)藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)匯報(bào)處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅(jiān)持規(guī)范操作，進(jìn)行二人質(zhì)量復(fù)核，嚴(yán)格把關(guān)，使藥品質(zhì)量得到良好保障，是顧客放心、滿意。
本店自成立以來，得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級(jí)部門提供大量藥品信息，另外加強(qiáng)與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系，及時(shí)通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息，并且主動(dòng)與同行單位溝通信息。平時(shí)按計(jì)劃訂貨，做到比比有臺(tái)賬，時(shí)時(shí)有記錄，各項(xiàng)工作做到規(guī)范化、制度化。
嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過gsp認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則購進(jìn)藥品。所購進(jìn)藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求，堅(jiān)決不從“無證照的藥商進(jìn)貨”。由于嚴(yán)格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。
嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)。入庫驗(yàn)收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān)，本店藥品驗(yàn)收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅(jiān)持原則，具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)。嚴(yán)格按照gsp的相關(guān)規(guī)定對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收工作，并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。
嚴(yán)把銷售關(guān)。堅(jiān)持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會(huì)，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對(duì)、發(fā)藥進(jìn)行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅(jiān)持問病賣藥，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了免費(fèi)測(cè)量血壓、免費(fèi)提供開水、免費(fèi)測(cè)量體溫、免費(fèi)咨詢用藥等便民措施。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)心得篇十二
藥品經(jīng)營是一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男袠I(yè)，要想在這個(gè)行業(yè)中贏得一席之地，需要具備豐富的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。為了提高自己的藥品經(jīng)營能力，我近期參加了一次藥品經(jīng)營培訓(xùn)課程，收獲頗豐。在這里，我想分享我的感受和體會(huì)。
第二段：課程內(nèi)容
這次藥品經(jīng)營培訓(xùn)課程分為數(shù)個(gè)模塊，涵蓋了藥品知識(shí)、市場營銷、管理技能等方面。其中，藥品知識(shí)部分是我最感興趣的。因?yàn)橹挥谐浞至私獠煌N類的藥品，才能更好地為患者提供合適的藥品選擇和使用建議。在這部分課程中，我了解了不同藥品的分類、藥理作用、適應(yīng)癥、不良反應(yīng)等相關(guān)知識(shí)，同時(shí)取得了相關(guān)證書，更加增加了自己信心和藥品處理能力。
第三段：市場營銷
市場營銷是藥品經(jīng)營中不可避免的一環(huán)節(jié)。在這次課程中，我了解了如何制定藥品銷售策略，如何利用市場調(diào)研分析和營銷手法提高藥品市場占有率。我還從實(shí)際案例中進(jìn)一步了解了如何處理患者投訴，如何打造品牌形象，如何與客戶保持良好關(guān)系等經(jīng)營實(shí)踐技巧。這些都將對(duì)我的藥品銷售工作產(chǎn)生積極的推動(dòng)作用。
第四段：管理技能
在藥品經(jīng)營行業(yè)中，管理技能同樣很重要。人員管理、財(cái)務(wù)管理、風(fēng)險(xiǎn)管理等關(guān)鍵要素都需要我們掌握。這次課程的管理技能部分，為我提供了許多有益的建議和貼心的指導(dǎo)。我了解到如何合理利用人力資源，如何制定企業(yè)財(cái)務(wù)計(jì)劃，如何制定風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防策略等實(shí)用技巧。在藥品經(jīng)營中，只有做好管理，才能保證企業(yè)的健康發(fā)展。
第五段：總結(jié)
此次藥品經(jīng)營培訓(xùn)課程，不僅使我加深對(duì)藥品經(jīng)營知識(shí)的理解，而且有效提高了我的實(shí)際操作能力。通過課堂學(xué)習(xí)、案例分析、模擬實(shí)戰(zhàn)操作等多種方式，我不僅獲得了新知識(shí)和新技能，還結(jié)識(shí)了許多同行好友。我現(xiàn)在對(duì)自己的藥品經(jīng)營能力更加有信心。感謝這次培訓(xùn)課程的組織者，為我提供了這樣一個(gè)難得的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)。為了提高自己的藥品經(jīng)營能力，我將繼續(xù)努力，豐富自己的知識(shí)儲(chǔ)備，持續(xù)提高自己的管理和經(jīng)營水平。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)心得篇十三
1、我點(diǎn)按照有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范的要求，制定質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保藥品質(zhì)量。
2、我店具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
3、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx是藥店的主要負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx作為企業(yè)管理人員，履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；組織制定質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核；負(fù)責(zé)對(duì)所采購藥品合法性的審核等職責(zé)。
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有本科學(xué)歷，為執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)藥店處方審核工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx中專學(xué)歷，為助理藥師，為藥品采購和驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)藥店的藥品質(zhì)量工作，xxx為營業(yè)員，負(fù)責(zé)藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。
2、企業(yè)已按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃開展培訓(xùn)，并做好記錄及建立檔案。
3、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。
1、我店按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定，制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度，崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。
2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購，驗(yàn)收，陳列，銷售等環(huán)節(jié)的管理，供貨單位和采購品種的審核；處方藥銷售的管理；藥品拆零的管理；國家有專門管理要求的藥品的管理等內(nèi)容。
3、我店建立藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)，完整，準(zhǔn)確，有效和可追溯。
1、我起營業(yè)場所面積為xx平方米。辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開，內(nèi)設(shè)：xxxxxxxxx。并定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
2、電子數(shù)據(jù)定期備份。
進(jìn)貨與驗(yàn)收
我店購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的。合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并配備了遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件系統(tǒng)，確保食品藥品監(jiān)督管理局的實(shí)時(shí)監(jiān)控。對(duì)購進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收中，按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝，標(biāo)簽，說明書，標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，首營品種須有藥品的批準(zhǔn)文件和該批號(hào)的藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書。進(jìn)口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》。
1、我企業(yè)藥品均按照新版gsp相關(guān)規(guī)定擺放。
2、我企業(yè)定期對(duì)營業(yè)場所進(jìn)行衛(wèi)生打掃，確保存放、陳列藥品的設(shè)備清潔衛(wèi)生，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。
3、企業(yè)已設(shè)置陰涼區(qū)域。
我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)，營業(yè)時(shí)間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái)，對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
銷售處方藥，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配并進(jìn)行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
1、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。
2、店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見薄。
3、按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息
4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，便在第一時(shí)間采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。我店已按照新版gsp條款進(jìn)行了全面自查，認(rèn)識(shí)到企業(yè)還有一些問題和不足，但可以達(dá)到整體要求，希望各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)心得篇十四
2、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的'說明及有效的證明文件
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表
6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機(jī)構(gòu)情況表
8、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖
10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)心得篇十五
上半年，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員人次，檢查生產(chǎn)加工企業(yè)間次，檢查經(jīng)銷企業(yè)間次，辦理案件宗，作出行政處罰罰沒款共萬元，執(zhí)行到位萬元。其中立案案件宗（計(jì)量案件宗，質(zhì)量案件宗，特種設(shè)備案件宗），已審理宗，作出行政處罰罰沒款共萬元，已結(jié)案宗，執(zhí)行到位萬元；現(xiàn)場處罰案件宗，作出行政處罰罰款萬元，已全部執(zhí)行到位。
1、設(shè)置政策法規(guī)宣教股，配備專職法制工作人員，法制機(jī)構(gòu)工作人員為公務(wù)員。
2、設(shè)置稽查隊(duì)為專職行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)，并委托其執(zhí)法，被委托機(jī)構(gòu)符合《行政處罰法》第十九條規(guī)定?；殛?duì)執(zhí)法人員為公務(wù)員，且持有有效行政執(zhí)法證件。
3、調(diào)整了行政案件審理委員會(huì)成員，由5名執(zhí)法人員組成，并下設(shè)案件審理委員會(huì)辦公室。
4、指定政策法規(guī)宣教股為受理行政執(zhí)法投訴、申訴的機(jī)構(gòu)，并由專人負(fù)責(zé)。
5、局不定期組織法制機(jī)構(gòu)工作人員和執(zhí)法人員學(xué)習(xí)有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和制度以及相關(guān)的業(yè)務(wù)知識(shí)，并積極參加省、市上級(jí)部門組織的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。稽查隊(duì)每月安排半天時(shí)間舉行案件辦理分析交流會(huì)，對(duì)正在辦理的案件進(jìn)行分析、研究，促進(jìn)案件順利執(zhí)行，提高案件辦理質(zhì)量。
1、制訂《縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局行政執(zhí)法制度匯編》，匯總了我局的行政執(zhí)法責(zé)任制、各部門崗位執(zhí)法責(zé)任制、法制機(jī)構(gòu)和工作人員管理規(guī)定、行政案件辦理程序規(guī)定、行政案件審理委員會(huì)制度、行政執(zhí)法人員管理制度、行政案件管理制度，罰沒財(cái)、物和登記保存（封存、扣押）物資管理制度，行政執(zhí)法錯(cuò)案責(zé)任追究制度、行政執(zhí)法監(jiān)督的規(guī)定等規(guī)章制度。
2、根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)完善其他有關(guān)行政執(zhí)法制度，制訂了法制機(jī)構(gòu)工作人員和執(zhí)法人員教育、培訓(xùn)制度，案件辦理分析交流制度、行政案件審理制度、罰款決定與罰款收繳分離實(shí)施辦法、打假責(zé)任制度，受理、處理行政執(zhí)法投訴、申訴制度，落實(shí)“五不放過制度”、案件移送制度以及行政執(zhí)法證件管理制度等。
3、減免行政處罰嚴(yán)格依照《中華人民共和國行政處罰法》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4、對(duì)上級(jí)轉(zhuǎn)辦交辦案件及時(shí)登記并根據(jù)上級(jí)要求開展查處工作，查處結(jié)束后及時(shí)將處理結(jié)果上報(bào)轉(zhuǎn)辦交辦部門。
5、嚴(yán)格依據(jù)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行案件移送，對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪的案件和超越質(zhì)監(jiān)部門職權(quán)范圍的案件堅(jiān)決移送有關(guān)部門處理。
以上各項(xiàng)制度我局均能認(rèn)真執(zhí)行，并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行記錄。
1、所辦理案件屬于質(zhì)監(jiān)部門職權(quán)范圍，超出質(zhì)監(jiān)部門職權(quán)范圍或涉嫌構(gòu)成犯罪的案件及時(shí)移送有關(guān)部門處理。
2、行政執(zhí)法程序合法。按一般程序辦理的行政案件，都經(jīng)過立案、調(diào)查取證、審理并形成處理意見、告知（聽證）、作出行政處理決定、送達(dá)、執(zhí)行、結(jié)案等程序。案件辦理遵循“先立案，后查處”原則，查處時(shí)有2個(gè)以上執(zhí)法人員，并出示行政執(zhí)法證件，所有立案案件經(jīng)集體審理并做到查審分離。
3、定性準(zhǔn)確、取證到位。行政案件的辦理能對(duì)違法事實(shí)認(rèn)定清楚、全面，證據(jù)確鑿，并采取拍照、錄像和復(fù)印有關(guān)資料等方式固化證據(jù)，證據(jù)間相互佐證，對(duì)違法行為定性準(zhǔn)確、全面，不避重就輕。
4、法律適用準(zhǔn)確，正確行使自由裁量權(quán)。嚴(yán)格遵循法律適用原則，做到優(yōu)先適用上位法、特別法和新法，不存在選擇性適用法條以及增、減法條規(guī)定的行政處罰內(nèi)容的情況，文字表述準(zhǔn)確，適用法律寫全稱。針對(duì)違法行為的輕重和對(duì)社會(huì)造成的影響、危害等，正確行使自由裁量權(quán)，行政處罰不存在顯失公正的情況。
5、行政處罰執(zhí)行符合規(guī)定。罰沒款罰收分離，除法律規(guī)定可以代收的外，罰沒款一律由指定銀行代收，并出具省財(cái)政統(tǒng)一的罰沒收據(jù)。對(duì)不符合行政處罰減、免條件的，不隨意減、免行政處罰。罰沒物品處理機(jī)構(gòu)與案件辦理機(jī)構(gòu)分離。
6、文書使用正確、規(guī)范。辦理案件使用統(tǒng)一格式的執(zhí)法文書，文書使用正確，內(nèi)容不存在違反法律法規(guī)規(guī)定的情況；文書語言簡潔、規(guī)范，不存在隨意使用簡稱、簡寫的情況；文書不存在涂改現(xiàn)象，更改處由當(dāng)事人確認(rèn)；《行政處罰決定書》以電腦打印形式，并及時(shí)上報(bào)市局稽查大隊(duì)辦理備案手續(xù)。
1、行政案件投訴、申訴情況。今年，我局沒有接到質(zhì)監(jiān)部門管轄范圍的投訴案件，收到關(guān)于對(duì)流通領(lǐng)域商品質(zhì)量問題和建筑房屋質(zhì)量問題等投訴，我局建議當(dāng)事人到相關(guān)職能部門反映情況。
2、涉案物品和罰沒物品管理情況。設(shè)立了固定的物品保管場所，指定專人對(duì)涉案物品進(jìn)行統(tǒng)一管理，并建立詳細(xì)檔案；詳細(xì)記錄物品出入庫、交接及處理情況，物品處理情況及時(shí)歸檔；不存在挪用、調(diào)換、私分涉案物品的情況。
3、責(zé)任追究落實(shí)情況。我局嚴(yán)格執(zhí)行行政執(zhí)法錯(cuò)案責(zé)任追究制度，今年沒有出現(xiàn)因過錯(cuò)導(dǎo)致行政處罰錯(cuò)誤或顯失公正的情況，沒有出現(xiàn)因過錯(cuò)導(dǎo)致具體行政行為在行政復(fù)議、行政訴訟中撤消、變更或確認(rèn)違法的情況。
4、行政執(zhí)法案件公開情況。對(duì)符合案件公開條件的案件，根據(jù)《省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)公開行政執(zhí)法案件管理辦法（試行）》進(jìn)行公開，公開的范圍、方式、內(nèi)容、期限、程序均符合規(guī)定要求。
5、對(duì)本轄區(qū)內(nèi)查處的影響較大的違法行為依照“五不放過”要求依法查處，做到：案情沒有查清的不放過，假冒偽劣商品源頭和流向沒有查明的不放過，沒有依法處理的不放過，該移送司法機(jī)關(guān)沒有移送的不放過，支持或參與制假售假的機(jī)關(guān)工作人員該建議紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)予以處理而沒有建議的不放過。
6、法制宣傳教育情況。我局十分重視法制宣貫工作，調(diào)整了普法工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由局長擔(dān)任組長，兩名副局長擔(dān)任副組長，加強(qiáng)了對(duì)法制宣傳教育工作的領(lǐng)導(dǎo)。我局執(zhí)法人員通過書籍資料，案例分析，互聯(lián)網(wǎng)論壇等方式，加強(qiáng)了對(duì)質(zhì)監(jiān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)和理解，提高了自身的素質(zhì)。執(zhí)法人員在巡查企業(yè)和執(zhí)法過程中，主動(dòng)對(duì)企業(yè)、群眾進(jìn)行計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量、特種設(shè)備等法律、法規(guī)和規(guī)章的宣傳和教育，提高企業(yè)的守法意識(shí)，促進(jìn)企業(yè)的質(zhì)量管理。在“3.15”消費(fèi)者權(quán)益日等特殊日子，聯(lián)合有關(guān)部門開展大型現(xiàn)場宣傳活動(dòng)，通過派發(fā)資料、現(xiàn)場真假鑒別、接受投訴咨詢等形式，向廣大人民群眾宣傳了有關(guān)的法律法規(guī)。另外還通過報(bào)刊、電視、互聯(lián)網(wǎng)站等新聞媒體大力宣傳有關(guān)法律、法規(guī)。今年上半年，分別向省、市、縣媒體投遞稿件并被采納共19篇，其中省局網(wǎng)站采納1篇，市局網(wǎng)站采納1篇，日?qǐng)?bào)采納6篇，市電視臺(tái)采納1篇，縣新聞媒體采納9篇，市局簡報(bào)采納1篇。
7、行政復(fù)議、訴訟及國家賠償情況。今年我局沒有行政復(fù)議撤消、變更或確認(rèn)違法的案件；無行政訴訟撤消、變更或確認(rèn)違法的案件；無違法行使職權(quán)而導(dǎo)致國家賠償?shù)陌讣?/p>
1、有關(guān)規(guī)章制度不夠細(xì)化，執(zhí)行情況記錄不夠全面；
2、執(zhí)法人員數(shù)量較少，人員素質(zhì)需進(jìn)一步提高；
3、大案要案少，需進(jìn)一步開拓案源；
4、法制宣傳形式比較單一等。
1、進(jìn)一步完善和細(xì)化有關(guān)規(guī)章制度，認(rèn)真執(zhí)行并做好詳細(xì)記錄；
3、加大行政執(zhí)法力度，狠抓大案要案；
4、加大法制宣傳力度，積極開展形式多樣的宣傳活動(dòng)。
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