光陰的迅速，一眨眼就過(guò)去了，很快就要開(kāi)展新的工作了，來(lái)為今后的學(xué)習(xí)制定一份計(jì)劃。優(yōu)秀的計(jì)劃都具備一些什么特點(diǎn)呢？又該怎么寫(xiě)呢？下面是我給大家整理的計(jì)劃范文，歡迎大家閱讀分享借鑒，希望對(duì)大家能夠有所幫助。
對(duì)數(shù)據(jù)管理的工作計(jì)劃和目標(biāo)篇一
1、將數(shù)據(jù)電腦落實(shí)到責(zé)任人，數(shù)據(jù)電腦責(zé)任人負(fù)責(zé)設(shè)置進(jìn)入電腦的密碼和進(jìn)入電腦文件的使用權(quán)限，負(fù)責(zé)人將要做好電腦數(shù)據(jù)的保密、保管和軟硬件的維護(hù)工作，要定期或不定期的更換不同保密方法或密碼口令。
2、使用權(quán)限規(guī)定，本數(shù)據(jù)電腦，使用前需向該電腦負(fù)責(zé)人報(bào)告并說(shuō)明理由。同時(shí)該機(jī)只允許本部門(mén)人員使用，嚴(yán)禁外人或外部門(mén)人員使用本中心數(shù)據(jù)電腦。因工作原因需要使用的，必須經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)許可，方可使用。
3、在使用該機(jī)作心理測(cè)評(píng)時(shí)，需登記“數(shù)據(jù)機(jī)使用備案單”經(jīng)批準(zhǔn)，方可使用。測(cè)評(píng)過(guò)程中應(yīng)由中心工作人員全程陪同并給予指導(dǎo)。
4、電腦操作人員要定期進(jìn)行病毒庫(kù)升級(jí)、補(bǔ)丁包更新，關(guān)閉不必要的端口。該機(jī)不能使用其他機(jī)子的存儲(chǔ)介質(zhì)（如mp3、u盤(pán)、移動(dòng)硬盤(pán)等），并不允許聯(lián)網(wǎng)（除需上傳數(shù)據(jù)），為保證數(shù)據(jù)的安全，未經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)同意，任何人不得擅自刪除、更改、拷貝、打印、輸出各種保密數(shù)據(jù)和相關(guān)資料。
5、受測(cè)試人員需在老師的指導(dǎo)下使用，并聽(tīng)從中心老師相關(guān)安排。
6、受測(cè)試人員在做完測(cè)試后不得進(jìn)行其他操作，應(yīng)立即向老師報(bào)告并離開(kāi)計(jì)算機(jī)，等待老師進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
7、受測(cè)試人員有權(quán)知曉本人相關(guān)測(cè)試結(jié)果的解釋?zhuān)榭丛紨?shù)據(jù)分析資料需經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
對(duì)數(shù)據(jù)管理的工作計(jì)劃和目標(biāo)篇二
下面是計(jì)劃網(wǎng)小編為大家整理的2018年工作計(jì)劃模板，歡迎大家閱讀。更多相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)關(guān)注計(jì)劃網(wǎng)工作計(jì)劃?rùn)谀俊?/p>
2018年工作計(jì)劃模板
在這xx年的一年里，憑借前幾年的蓄勢(shì)，已具備步入了快車(chē)道，為實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)步的效益增長(zhǎng)，以嶄新姿態(tài)展現(xiàn)在客戶面前，一個(gè)更具朝氣和活力的、車(chē)間完善后，管理水平必將大幅度提高，這不僅僅是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的外在要求，更是自身發(fā)展壯大的內(nèi)在要求。對(duì)于各部門(mén)來(lái)說(shuō)，全面提升管理水平，與公司同步發(fā)展，既是一種壓力，又是一種動(dòng)力。為了完成公司20xx年的總體經(jīng)營(yíng)管理目標(biāo)，廠部特制訂20xx年工作計(jì)劃如下。
1、進(jìn)一步完善公司的組織架構(gòu)，確定和區(qū)分每個(gè)職能部門(mén)的權(quán)責(zé)，爭(zhēng)取做到組織架構(gòu)的科學(xué)適用，三年不再做大的調(diào)整，保證公司的運(yùn)營(yíng)在既有的組織架構(gòu)中運(yùn)行。
3、完成日常人力資源招聘與配置
4、推行薪酬管理，完善員工薪資結(jié)構(gòu)，實(shí)行科學(xué)公平的薪酬制度;
5、充分考慮員工福利，做好員工激勵(lì)工作，建立內(nèi)部升遷制度，做好員工職業(yè)生涯規(guī)劃，培養(yǎng)雇員主人翁精神和獻(xiàn)身精神，增強(qiáng)企業(yè)凝聚力。
7、大力加強(qiáng)員工崗位知識(shí)、技能和素質(zhì)培訓(xùn)，加大內(nèi)部人才開(kāi)發(fā)力度。
8、建立內(nèi)部縱向、橫向溝通機(jī)制，調(diào)動(dòng)公司所有員工的主觀能動(dòng)性，建立和諧、融洽的企業(yè)內(nèi)部關(guān)系。集思廣益，為企業(yè)發(fā)展服務(wù)。
9、做好人員流動(dòng)率的控制與勞資關(guān)系、糾紛的預(yù)見(jiàn)與處理。既保障員工合法權(quán)益，又維護(hù)公司的形象和根本利益。
二、增加人員配置：
(1)前臺(tái)：前臺(tái)增加至3名，分管不同區(qū)域。
(2)車(chē)間管理人員：車(chē)間行政主管1人、技術(shù)主管1人、所需機(jī)電維修組長(zhǎng)約3名。
三、強(qiáng)化人員素質(zhì)培訓(xùn)
春節(jié)前完成對(duì)各區(qū)域所需人員的招聘和培訓(xùn)，使20xx年新的管理制度實(shí)施過(guò)程中人員素質(zhì)方面有充分的保障。認(rèn)真選擇和慎重錄用基層管理人員，切勿濫竽充數(shù)。
四、加大人員考核力度
在人員配置、資源保證、業(yè)績(jī)考核等方面作出實(shí)施細(xì)則規(guī)定，從制度上對(duì)此項(xiàng)工作作出保證。并根據(jù)各區(qū)域?qū)嶋H情況和存在的問(wèn)題，有針對(duì)性地加以分析和研究，以督促其在短期內(nèi)按規(guī)定建立和健全管理的工作。
五、加強(qiáng)市場(chǎng)調(diào)研，以業(yè)務(wù)部提供的信息量和公司在各區(qū)域的業(yè)務(wù)進(jìn)展情況，將以專(zhuān)人(兼職)對(duì)各區(qū)域業(yè)務(wù)的發(fā)展現(xiàn)狀和潛在的發(fā)展趨勢(shì)，進(jìn)行充分的市場(chǎng)調(diào)研。通過(guò)調(diào)研獲取第一手資料，為公司在各區(qū)域開(kāi)拓新的市場(chǎng)方面作好參謀。
六、品牌推廣
1、為進(jìn)一步打響“振興”品牌，擴(kuò)大振興的市場(chǎng)占有率，20xx年乘公司車(chē)間乘改建的東風(fēng)，初步考慮以宣傳和擴(kuò)大品牌，創(chuàng)造更大市場(chǎng)空間，從而為實(shí)現(xiàn)奠定堅(jiān)實(shí)的市場(chǎng)基礎(chǔ)上更上一層樓。
3、加強(qiáng)和外界接觸人員的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和素質(zhì)教育工作，樹(shù)立良好的企業(yè)員工形象和企業(yè)文化內(nèi)涵，給每一位與我廠人員接觸的人都能夠留下美好而深刻的印象，從而對(duì)有更清晰和深層次的認(rèn)識(shí)。
七、客戶接待
客人接待工作仍是業(yè)務(wù)部工作的重點(diǎn)之一。做好客人接待工作是業(yè)務(wù)接洽的必要的`前提和基礎(chǔ)。按照公司有關(guān)規(guī)定要求保質(zhì)保量地做好客人接待工作是業(yè)務(wù)部必須進(jìn)行認(rèn)真研究和探討的重要課題。表面上看起來(lái)接待工作比較簡(jiǎn)單，但實(shí)質(zhì)上客戶接待是一門(mén)十分深?yuàn)W的學(xué)問(wèn)。不去深入地研究和探討就不能讓該項(xiàng)工作做得完善。因此，業(yè)務(wù)部要在方法上、步驟上、細(xì)節(jié)上下一番功夫。
為了既少花錢(qián)，又不影響接待效果，需要更多地了解客人的生活閱歷、為人稟性、處事方式、辦事風(fēng)格、企業(yè)價(jià)值取向、管理理念、產(chǎn)品特色、行業(yè)地位等。仔細(xì)研究分析和琢磨推敲日程的安排，讓每一位客人在最短時(shí)間內(nèi)有全面的、清晰的、有一定深度的了解，對(duì)振興的產(chǎn)品表現(xiàn)出最大限度的認(rèn)同感，對(duì)的管理模式和企業(yè)文化產(chǎn)生足夠的興趣。
把長(zhǎng)期地、堅(jiān)持不懈地認(rèn)真對(duì)待每一批客人和每一客人，使他們對(duì)的接待工作滿意作為業(yè)務(wù)部每一個(gè)接待工作人員的準(zhǔn)則。從而以此來(lái)提高跟蹤的成功率，達(dá)到提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的根本目的。
2018個(gè)人工作計(jì)劃
轉(zhuǎn)眼間又要進(jìn)入新的一年-2018年了，又是一個(gè)充滿挑戰(zhàn)、機(jī)遇與壓力開(kāi)始的一年，是辭舊迎新、再次展現(xiàn)自己的又一開(kāi)始。也是我非常重要的一年。出來(lái)工作快3個(gè)年頭，面對(duì)竟?fàn)幖ち叶鞋F(xiàn)實(shí)的社會(huì)，生活和工作壓力驅(qū)使我要努力工作和認(rèn)真學(xué)習(xí)，讓自己成為一個(gè)真正有實(shí)力的管理者，為自己創(chuàng)造一個(gè)美好的未來(lái)。在此，我訂立了本年度工作計(jì)劃，以便使自己在新的一年里有更大的進(jìn)步和成績(jī)。
一、熟悉公司新的規(guī)章制度和工程管理開(kāi)展工作。公司在不斷改革，訂立了新的規(guī)定，作為公司一名工作人員，必須以身作責(zé)，在遵守公司規(guī)定的同時(shí)全力開(kāi)展工程管理工作。
1.明確職員工的職責(zé)和工作任務(wù)調(diào)度分派各職員工必須履行工廠員工應(yīng)盡義務(wù)和《工程部管理職責(zé)》規(guī)定的職責(zé)，其工作任務(wù)可根據(jù)公司部門(mén)需要服從上級(jí)隨時(shí)調(diào)配支持。
4.工作方法改善：加強(qiáng)部門(mén)協(xié)作溝通，營(yíng)建和諧進(jìn)取的企業(yè)文化氛圍，發(fā)生異常時(shí)第一時(shí)間到現(xiàn)場(chǎng)去了解問(wèn)題，分析問(wèn)題，解決問(wèn)題，制訂符合實(shí)情的工程及相關(guān)部門(mén)工作反饋改善方案和辦法，建立培訓(xùn)計(jì)劃，加強(qiáng)技能訓(xùn)練和心態(tài)教育，穩(wěn)定人員流失。
5.工程設(shè)計(jì)管理過(guò)程中要充分聽(tīng)取各方面的意見(jiàn)，發(fā)揚(yáng)技術(shù)民主，對(duì)爭(zhēng)議較大的問(wèn)題，組成審查班子進(jìn)行認(rèn)真的論證，如還有疑義則尋求第三方的論證(客戶或技術(shù)開(kāi)發(fā)者)
二、明確自己的發(fā)展方向，正確認(rèn)識(shí)自己，糾正自己的缺點(diǎn).認(rèn)真聽(tīng)取他人忠懇意見(jiàn).更加勤奮的工作，刻苦的學(xué)習(xí)，努力提高文化素質(zhì)和各種工作技能，充分發(fā)揮自己的能力，讓自己真正走上管理道路。我也會(huì)向其它同事學(xué)習(xí)，取長(zhǎng)補(bǔ)短，相互交流好的工作經(jīng)驗(yàn)，共同進(jìn)步。征取更好的工作成績(jī)。
以上是我針對(duì)2018年的工作計(jì)劃與發(fā)展方向，希望通過(guò)自己的努力及他人的協(xié)助能夠成功的達(dá)成計(jì)劃并突破，xx年取得更好的成績(jī)，全面提高自己。
對(duì)數(shù)據(jù)管理的工作計(jì)劃和目標(biāo)篇三
今年以來(lái)，縣大數(shù)據(jù)局緊緊圍繞推進(jìn)縣域治理體系和治理能力現(xiàn)代化，以“整體智治”理念為引領(lǐng)，統(tǒng)籌推進(jìn)政府?dāng)?shù)字化轉(zhuǎn)型、智慧城市建設(shè)，助推數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展。經(jīng)過(guò)近一年的實(shí)踐探索，全域數(shù)字化治理試驗(yàn)區(qū)和數(shù)字鄉(xiāng)村建設(shè)取得了積極進(jìn)展，獲省委書(shū)記袁家軍批示肯定。鄉(xiāng)村治理數(shù)字化平臺(tái)、縣域空間治理數(shù)字化應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)合作應(yīng)用上榜全省政府?dāng)?shù)字化轉(zhuǎn)型觀星臺(tái)優(yōu)秀應(yīng)用。
一、主要工作及成效
(一)聚焦精密智控，助推疫情兩戰(zhàn)雙贏。全面落實(shí)省疫情防控?cái)?shù)據(jù)比對(duì)分析，在全省首創(chuàng)“健康碼+地理信息+網(wǎng)格化”聯(lián)動(dòng)管理機(jī)制，實(shí)現(xiàn)健康碼與數(shù)字鄉(xiāng)村一張圖“圖碼結(jié)合”，得到袁書(shū)記肯定。全市率先完成標(biāo)準(zhǔn)地名地址庫(kù)規(guī)范化建設(shè)，助推“無(wú)感亮碼”在全市推廣。在全市率先推出口罩線上預(yù)約，發(fā)放近300萬(wàn)個(gè)口罩，日最高訪問(wèn)量達(dá)百萬(wàn)人次。開(kāi)發(fā)“xx企業(yè)復(fù)工服務(wù)管理系統(tǒng)”，推動(dòng)企業(yè)在線復(fù)工服務(wù)，幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)招聘。推出“xx人買(mǎi)xx菜”，助力村民銷(xiāo)售滯銷(xiāo)農(nóng)產(chǎn)品。推行掌上辦公和視頻會(huì)議，保障全縣疫情防控視頻會(huì)議380余場(chǎng)次。數(shù)字抗疫工作經(jīng)驗(yàn)入選省《領(lǐng)跑者》。
(二)聚焦數(shù)據(jù)治理，筑牢政府轉(zhuǎn)型的數(shù)字化底座。歸集58個(gè)部門(mén)10億條基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。依托省市公共數(shù)據(jù)平臺(tái)，注冊(cè)共享數(shù)據(jù)接口400多個(gè)，日均調(diào)用戶籍、法人、健康碼等數(shù)據(jù)和服務(wù)上百萬(wàn)次，有效支撐20余個(gè)部門(mén)業(yè)務(wù)開(kāi)展。承辦浙江省數(shù)據(jù)開(kāi)放大賽地理信息專(zhuān)場(chǎng)賽。修訂《公共數(shù)據(jù)管理辦法》《政務(wù)外網(wǎng)管理辦法》，完成政務(wù)網(wǎng)絡(luò)等級(jí)保護(hù)三級(jí)測(cè)評(píng)。
(三)聚焦政務(wù)服務(wù)，持續(xù)深化“最多跑一次”改革。穩(wěn)步推進(jìn)政務(wù)服務(wù)2。0事項(xiàng)運(yùn)行全覆蓋，不斷提升群眾辦事跑零次率、即辦率、網(wǎng)上受理率。助力推進(jìn)圖書(shū)借閱、政務(wù)大廳忙不忙、學(xué)區(qū)查詢、中小幼入學(xué)入園繳費(fèi)等一批百姓好用、易用高頻應(yīng)用上架浙里辦。監(jiān)管事項(xiàng)覆蓋率、掌上執(zhí)法率和“雙隨機(jī)·一公開(kāi)”監(jiān)管各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)目標(biāo)要求。在全省率先開(kāi)啟“信用+環(huán)境執(zhí)法”，推動(dòng)“標(biāo)準(zhǔn)地”信用監(jiān)管。全面啟用“浙政釘”2。0;助推公務(wù)員和事業(yè)人員職業(yè)生涯全周期“一件事”;完成機(jī)關(guān)內(nèi)部“最多跑一次”協(xié)同辦事系統(tǒng)迭代升級(jí)，部門(mén)間辦事100%實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上辦。
(四)聚焦成果實(shí)效，做實(shí)場(chǎng)景化多業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用。依托城市大腦，構(gòu)建統(tǒng)一的政府信息化項(xiàng)目集約管理體系，推進(jìn)一批跨部門(mén)的多業(yè)務(wù)協(xié)同流程再造和數(shù)字化平臺(tái)化集成應(yīng)用。探索空間數(shù)據(jù)助力全方位治理，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)合作應(yīng)用系統(tǒng)，牽頭推進(jìn)“數(shù)字鄉(xiāng)村一張圖”鄉(xiāng)村應(yīng)用全覆蓋，并向浙江、江蘇、安徽、廣東、四川等地復(fù)制推廣。發(fā)布國(guó)內(nèi)首個(gè)數(shù)字鄉(xiāng)村建設(shè)與治理指導(dǎo)性地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。相關(guān)做法在全國(guó)作經(jīng)驗(yàn)交流，入選國(guó)家數(shù)字鄉(xiāng)村試點(diǎn)和2020年全國(guó)數(shù)字鄉(xiāng)村建設(shè)典型案例。迭代優(yōu)化市場(chǎng)化運(yùn)作“我xx”本地化數(shù)字生活服務(wù)平臺(tái)，陸續(xù)上線求職招聘、“玩德好”旅游、本地優(yōu)品、垃圾分類(lèi)等多項(xiàng)功能和主題服務(wù)，累計(jì)服務(wù)超百萬(wàn)人次。
二、明年工作思路
20xx年，縣大數(shù)據(jù)局將認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十九屆五中全會(huì)精神，按照縣委縣政府委部署要求，以建設(shè)全域數(shù)字化治理試驗(yàn)區(qū)為契機(jī)，爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)、勇當(dāng)先鋒，加快推動(dòng)數(shù)字賦能縣域改革，讓城鄉(xiāng)變得更聰明一些，持續(xù)做好統(tǒng)和通的文章，切實(shí)提升數(shù)字治理的獲得感，為我縣打造“整體智治”縣域樣板貢獻(xiàn)更多標(biāo)志性數(shù)字化成果。
一是謀劃實(shí)施“十四五”規(guī)劃。前瞻務(wù)實(shí)編制“十四五”整體智治現(xiàn)代政府建設(shè)規(guī)劃，以全力打造“整體智治”縣域樣板為目標(biāo)定位，以全域數(shù)字化治理試驗(yàn)區(qū)為抓手，以數(shù)字鄉(xiāng)村建設(shè)為契入點(diǎn)，凸顯人的現(xiàn)代化，理清縣域數(shù)字治理思路、體系、方法、路徑。
二是分類(lèi)發(fā)力數(shù)字治理。迭代優(yōu)化“數(shù)字鄉(xiāng)村一張圖”，增強(qiáng)“用”的功能，實(shí)現(xiàn)“人、事、地、物”精準(zhǔn)可查、異動(dòng)管理一鍵可知。構(gòu)建黨建引領(lǐng)下的數(shù)字生活新服務(wù)進(jìn)社區(qū)，依托縣域空間治理和數(shù)字鄉(xiāng)村延伸，實(shí)現(xiàn)數(shù)字社區(qū)網(wǎng)格化管理。優(yōu)化園區(qū)布局和服務(wù)園區(qū)企業(yè)。
三是統(tǒng)籌一體化支撐。加快全域數(shù)字開(kāi)放平臺(tái)優(yōu)化融合，用于支撐好縣域空間治理應(yīng)用、“數(shù)字鄉(xiāng)村一張圖”，實(shí)現(xiàn)“一張圖”統(tǒng)籌全域地理信息資源和公共數(shù)據(jù)服務(wù)。修訂政府信息化項(xiàng)目管理辦法，統(tǒng)籌全縣各類(lèi)智慧應(yīng)用一體化開(kāi)發(fā)建設(shè)，避免重復(fù)建設(shè)，提升項(xiàng)目實(shí)效。牢牢把握聯(lián)合國(guó)全球地理信息知識(shí)與創(chuàng)新中心落戶、xx納入杭州城西科創(chuàng)大走廊“北翼”規(guī)劃、北斗產(chǎn)業(yè)布局等契機(jī)。全力推進(jìn)自動(dòng)駕駛云控平臺(tái)建設(shè)并投入使用，賦能地信企業(yè)為代表的數(shù)字企業(yè)延伸核心能力，形成拳頭產(chǎn)品和xx品牌，統(tǒng)一輸出標(biāo)準(zhǔn)，加快復(fù)制推廣。
四是強(qiáng)化工作保障機(jī)制。聚焦全域數(shù)字化治理試驗(yàn)區(qū)建設(shè)和政府?dāng)?shù)字化轉(zhuǎn)型重點(diǎn)多業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用項(xiàng)目，制定配套實(shí)施方案，形成流程管理閉環(huán)機(jī)制。強(qiáng)化“數(shù)據(jù)專(zhuān)員”隊(duì)伍建設(shè)，定期培訓(xùn)提升數(shù)字素養(yǎng)。
對(duì)數(shù)據(jù)管理的工作計(jì)劃和目標(biāo)篇四
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第一章總則
第一條【目的】為規(guī)范藥品生命周期中相關(guān)數(shù)據(jù)的管理，保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全有效，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，制定本規(guī)范。
第二條【范圍】本規(guī)范適用于藥品研制、生產(chǎn)、流通等單位或者個(gè)人，包括上述活動(dòng)涉及的臨床試驗(yàn)、合同研究(cro)、委托生產(chǎn)(cmo)、委托檢驗(yàn)等。
第三條【原則】數(shù)據(jù)管理應(yīng)貫穿整個(gè)數(shù)據(jù)生命周期，堅(jiān)持真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、可追溯的數(shù)據(jù)管理原則，確保數(shù)據(jù)可靠性(dataintegrity)。
第四條【誠(chéng)信原則】執(zhí)行本規(guī)范應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，禁止任何虛假行為。
第二章質(zhì)量管理
第一節(jié)原則
第五條【質(zhì)量體系】數(shù)據(jù)管理作為藥品質(zhì)量管理體系的一部分，應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的管理規(guī)程，確保數(shù)據(jù)可靠性。
第六條【風(fēng)險(xiǎn)管理】質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是數(shù)據(jù)可靠性的重要組成部分，應(yīng)當(dāng)貫穿整個(gè)數(shù)據(jù)生命周期。
第七條【質(zhì)量文化】高層管理者應(yīng)當(dāng)重視數(shù)據(jù)可靠性，倡導(dǎo)公開(kāi)、透明的質(zhì)量文化，鼓勵(lì)員工遇到數(shù)據(jù)可靠性問(wèn)題時(shí)及時(shí)報(bào)告和溝通。
第二節(jié)質(zhì)量管理體系
第八條【基本要求】應(yīng)建立恰當(dāng)?shù)慕M織結(jié)構(gòu)和規(guī)程，監(jiān)測(cè)和預(yù)防可能影響數(shù)據(jù)可靠性的風(fēng)險(xiǎn)。
第九條【問(wèn)題調(diào)查】違反數(shù)據(jù)可靠性要求的事件應(yīng)當(dāng)依照批準(zhǔn)的偏差處理程序進(jìn)行調(diào)查，找出根本原因，實(shí)施糾正預(yù)防措施。當(dāng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)對(duì)申報(bào)資料可靠性、產(chǎn)品質(zhì)量、使用者安全有直接影響的，應(yīng)當(dāng)報(bào)告藥監(jiān)部門(mén)。
第十條【質(zhì)量審計(jì)】數(shù)據(jù)可靠性的執(zhí)行情況應(yīng)當(dāng)作為自檢和定期審核的一部分，并經(jīng)高層管理人員審核。
第十一條【委托管理】數(shù)據(jù)可靠性的要求應(yīng)列入委托和采購(gòu)活動(dòng)的質(zhì)量協(xié)議或書(shū)面合同，委托方對(duì)受托方的數(shù)據(jù)可靠性負(fù)責(zé)，并定期審核受托方數(shù)據(jù)可靠性執(zhí)行情況。
第十二條【持續(xù)改進(jìn)】應(yīng)當(dāng)確保數(shù)據(jù)可靠性的執(zhí)行在數(shù)據(jù)生命周期中始終處于適當(dāng)?shù)某掷m(xù)監(jiān)控。鼓勵(lì)采用先進(jìn)技術(shù)控制數(shù)據(jù)可靠性風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)數(shù)據(jù)管理的持續(xù)改進(jìn)，促進(jìn)知識(shí)管理和產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)提升。
第十三條【質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理】應(yīng)當(dāng)基于gxp活動(dòng)、技術(shù)和流程的數(shù)據(jù)可靠性可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，采用合適的風(fēng)險(xiǎn)管理工具和管理策略，確保管理數(shù)據(jù)生命周期內(nèi)數(shù)據(jù)可靠性的風(fēng)險(xiǎn)得到有效管理。
第三章人員
第十四條【高層管理者】企業(yè)高層管理者應(yīng)負(fù)責(zé)建立良好的企業(yè)質(zhì)量文化，配置充分的人力和技術(shù)資源，對(duì)組織內(nèi)藥品數(shù)據(jù)可靠性負(fù)有最終責(zé)任。
第十五條【管理層責(zé)任】各級(jí)管理層人員應(yīng)建立和維護(hù)以數(shù)據(jù)可靠性為要素的質(zhì)量管理體系和相關(guān)管理規(guī)程;確保員工與數(shù)據(jù)可靠性相關(guān)的工作質(zhì)量不受商業(yè)、政治、財(cái)務(wù)和其它組織壓力或動(dòng)因的影響;積極參與和推進(jìn)在工藝、方法、環(huán)境、人員、技術(shù)等方面的降低數(shù)據(jù)可靠性風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng)。
第十六條【所有員工】所有員工須遵守?cái)?shù)據(jù)管理規(guī)范的要求及公司內(nèi)部相關(guān)管理規(guī)定，有責(zé)任報(bào)告數(shù)據(jù)可靠性的任何問(wèn)題，以免影響最后的產(chǎn)品質(zhì)量和患者用藥安全。
第十七條【培訓(xùn)】所有涉及gxp數(shù)據(jù)相關(guān)工作人員應(yīng)完成數(shù)據(jù)可靠性的培訓(xùn)。
第一節(jié)原則
第十八條【數(shù)據(jù)生命周期】數(shù)據(jù)管理應(yīng)貫穿其整個(gè)生命周期，包括數(shù)據(jù)的生產(chǎn)、采集、記錄、處理、審核、報(bào)告、存儲(chǔ)、備份、銷(xiāo)毀等過(guò)程。
第十九條【數(shù)據(jù)類(lèi)型】數(shù)據(jù)可由以下幾種情況產(chǎn)生：
(一)人工觀測(cè)后進(jìn)行的紙質(zhì)記錄。
(二)儀器、設(shè)備或計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)產(chǎn)生的記錄。
(三)采用攝影、攝像技術(shù)獲取的客觀數(shù)據(jù)。
第二節(jié)數(shù)據(jù)歸屬至人
第二十條【可歸屬性】通過(guò)記錄中的簽名可追溯至數(shù)據(jù)的產(chǎn)生者或修改者。修改已輸入的關(guān)鍵數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，并記錄修改理由。
第二十一條【簽名唯一】計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)中不同用戶之間不得共享登陸賬號(hào)或者使用通用登陸賬號(hào)。若計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)不具備充分的技術(shù)控制能力，應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)程序,可以采用紙質(zhì)記錄或混合模式的記錄對(duì)電子記錄簽名，確保記錄中操作行為歸屬到特定個(gè)人。
第二十二條【電子簽名】電子簽名與紙質(zhì)簽名等效,不得使用個(gè)人手寫(xiě)簽名的電子圖片代替，并應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。
第二十三條【特例】應(yīng)有文件規(guī)定僅在某些特殊情況(例如：記錄行為本身對(duì)產(chǎn)品或工作造成風(fēng)險(xiǎn)，如：那無(wú)菌操作區(qū)操作人員記錄造成的生產(chǎn)線干預(yù))下,可由另一記錄人員代替操作人員進(jìn)行記錄的程序、適用范圍,相關(guān)操作人員和代記錄人員。記錄應(yīng)當(dāng)與操作同時(shí)進(jìn)行，實(shí)際操作人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)記錄進(jìn)行確認(rèn)簽字。
第三節(jié)數(shù)據(jù)清晰可溯
第二十四條【清晰】在gxp規(guī)定的保存期限內(nèi)的任何時(shí)候，數(shù)據(jù)應(yīng)清晰、可溯、可讀、可被理解，應(yīng)能確?？汕逦刂噩F(xiàn)步驟或事件發(fā)生的順序。
第二十五條【審計(jì)追蹤】當(dāng)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)被用于產(chǎn)生電子數(shù)據(jù)時(shí)，所有的數(shù)據(jù)創(chuàng)建或更改行為都應(yīng)當(dāng)通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的審計(jì)追蹤，或由其他符合要求的元數(shù)據(jù)字段或系統(tǒng)其它功能來(lái)記錄，確保其追溯性。當(dāng)現(xiàn)存計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)缺乏審計(jì)追蹤功能時(shí)，可以使用替代方法，比如日志、變更控制、記錄版本控制或其他紙質(zhì)加電子記錄的組合來(lái)滿足文檔可追溯性的要求。
第二十六條【審計(jì)追蹤的管理】審計(jì)追蹤或其它提供可追溯性的替代方法不能被修改或關(guān)閉。
第二十七條【高級(jí)系統(tǒng)管理權(quán)限】業(yè)務(wù)流程擁有者和用戶不應(yīng)當(dāng)被賦予高級(jí)安全訪問(wèn)權(quán)限，如任何系統(tǒng)層面(操作系統(tǒng)、應(yīng)用程序、數(shù)據(jù)庫(kù)等)的系統(tǒng)管理員權(quán)限。
第二十八條【要求】數(shù)據(jù)在其產(chǎn)生或被觀察到的時(shí)刻，應(yīng)依據(jù)相應(yīng)的程序或規(guī)定被記錄下來(lái)，并確保在執(zhí)行下一步操作前，數(shù)據(jù)被持久地保存。
第二十九條【正式記錄】原始數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)在gxp活動(dòng)發(fā)生的時(shí)間直接、同步的被記錄到正式記錄中。
第三十條【時(shí)間戳】應(yīng)確保計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的時(shí)間/日期戳安全，不被篡改;并建立規(guī)程和維護(hù)程序確保所涉范圍內(nèi)的gxp活動(dòng)的時(shí)間/日期同步。
第五節(jié)數(shù)據(jù)原始一致
第三十一條【要求】原始數(shù)據(jù)包含首次或源頭采集的數(shù)據(jù)和信息，以及為完整重現(xiàn)gxp活動(dòng)而要求的后續(xù)其它數(shù)據(jù)。
gxp對(duì)原始數(shù)據(jù)的要求包括：
(一)應(yīng)當(dāng)審核原始數(shù)據(jù);
(三)原始記錄在其留存期內(nèi)，應(yīng)符合本規(guī)范要求，并容易獲得和讀取。
第三十二條【基準(zhǔn)記錄】當(dāng)有多份相同信息被同步記錄時(shí)，應(yīng)界定由哪個(gè)系統(tǒng)生成并保留的數(shù)據(jù)為基準(zhǔn)記錄?；鶞?zhǔn)記錄的屬性應(yīng)在質(zhì)量體系中進(jìn)行明確定義，并且不得因個(gè)例而變化。
第三十三條【數(shù)據(jù)的收集和記錄】應(yīng)有程序規(guī)定數(shù)據(jù)的收集和記錄過(guò)程，定義必須的步驟和預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。數(shù)據(jù)的收集和記錄過(guò)程應(yīng)確?？芍噩F(xiàn)被記錄對(duì)象的完整歷史，其保留形式應(yīng)確保可理解和讀取。
第三十四條【原始數(shù)據(jù)審核】應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)審核的書(shū)面規(guī)程并通過(guò)培訓(xùn)和自檢等控制措施，確保原始記錄經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)貙徍撕团鷾?zhǔn)。數(shù)據(jù)審核包括審核紙質(zhì)數(shù)據(jù)和電子數(shù)據(jù)，電子數(shù)據(jù)的審核不能僅限于從計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)中打印的紙質(zhì)記錄，還應(yīng)包括對(duì)電子元數(shù)據(jù)的審核。
(一)書(shū)面規(guī)程應(yīng)在充分風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上規(guī)定審核原始數(shù)據(jù)和相關(guān)元數(shù)據(jù)的過(guò)程及內(nèi)容，包括頻率、角色與職責(zé)、審核的方法、對(duì)于異常數(shù)據(jù)或錯(cuò)誤缺失的處理流程以及對(duì)原始信息修改的評(píng)估等，確保符合本規(guī)范要求。
(二)數(shù)據(jù)審核過(guò)程應(yīng)當(dāng)被記錄，通常以相應(yīng)的紙質(zhì)或電子簽名來(lái)完成。書(shū)面規(guī)程應(yīng)明確審核以及批準(zhǔn)簽名的含義，以確保審核和批準(zhǔn)人員理解其負(fù)有的相關(guān)數(shù)據(jù)可靠性的職責(zé)。
(三)原始數(shù)據(jù)審核的人員應(yīng)有相應(yīng)的資質(zhì)和培訓(xùn)，其培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)與所審核內(nèi)容的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。
(四)應(yīng)確保與樣品相關(guān)的審計(jì)追蹤，原始數(shù)據(jù)和元數(shù)據(jù)被審核并作為自檢的一部分，以保證持續(xù)符合本規(guī)范的要求。
(五)如計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)無(wú)法滿足電子審核的要求，使用紙質(zhì)打印輸出作為摘要報(bào)告時(shí)，必須有第二人審核原始電子數(shù)據(jù)和相關(guān)元數(shù)據(jù)，如：審計(jì)追蹤，以確認(rèn)所打印的摘要具有代表性。
(一)原始記錄轉(zhuǎn)換為真實(shí)副本的形式要求包括：
4.當(dāng)手寫(xiě)簽名對(duì)記錄的真實(shí)和可靠性至關(guān)重要時(shí)，應(yīng)考慮保留原始手寫(xiě)簽名的紙質(zhì)記錄的全部?jī)?nèi)容和意義。例如：臨床試驗(yàn)中的知情同意書(shū)簽名。
(二)將原始數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為真實(shí)副本的過(guò)程應(yīng)有第二人確證或技術(shù)確證方式確保真實(shí)副本保留了原始記錄的全部?jī)?nèi)容和意義(即真實(shí)副本包含所有的數(shù)據(jù)和元數(shù)據(jù)，無(wú)數(shù)據(jù)丟失，保留對(duì)記錄的含義和解釋非常重要的記錄格式;必要時(shí)，還需確證在執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)證的備份過(guò)程中，文件未損壞)。
(三)確證人或技術(shù)復(fù)核過(guò)程應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆绞接涗浾鎸?shí)副本的復(fù)核內(nèi)容。記錄應(yīng)被安全地關(guān)聯(lián)到所生成的真實(shí)副本。
第三十六條【數(shù)據(jù)的保留】應(yīng)建立安全控制和歸檔規(guī)程確保原始數(shù)據(jù)或其真實(shí)副本在留存期內(nèi)，免于被故意或無(wú)意地更改或丟失，保證符合數(shù)據(jù)可靠性要求。
(一)應(yīng)對(duì)電子記錄備份以保證發(fā)生災(zāi)難時(shí)，數(shù)據(jù)可恢復(fù)。
(二)記錄或真實(shí)副本，應(yīng)留存在另一個(gè)安全的地方。
(三)電子數(shù)據(jù)的備份和恢復(fù)流程必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。備份和歸檔的數(shù)據(jù)在保存期內(nèi)應(yīng)可讀取，并定期測(cè)試或檢查恢復(fù)讀取的能力。
(四)《臨床前研究(glp)管理規(guī)范》規(guī)定歸檔人員應(yīng)為獨(dú)立的利益不相關(guān)方。
(五)電子數(shù)據(jù)可以通過(guò)創(chuàng)建真實(shí)副本或從一個(gè)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移到其他系統(tǒng)的方式進(jìn)行歸檔，但數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移過(guò)程應(yīng)被確認(rèn)或驗(yàn)證，并記錄。應(yīng)以動(dòng)態(tài)格式保存全部?jī)?nèi)容包括有意義的元數(shù)據(jù)以及全部原始電子數(shù)據(jù)的含義，確保數(shù)據(jù)可以重現(xiàn)。
(六)電子簽名信息應(yīng)作為電子原始記錄的一部分保存，確保在記錄留存期間與記錄相關(guān)聯(lián)并可讀。
(七)數(shù)據(jù)的保存期限應(yīng)滿足相應(yīng)的gxp規(guī)范的要求。
第三十七條【銷(xiāo)毀】應(yīng)建立銷(xiāo)毀數(shù)據(jù)的規(guī)程，數(shù)據(jù)的銷(xiāo)毀必須經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)膶徟?/p>
(一)設(shè)備設(shè)施應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證和校驗(yàn)，并維護(hù)。
(二)驗(yàn)證生成、儲(chǔ)存、發(fā)布或歸檔電子記錄的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)。
(三)分析方法和生產(chǎn)工藝應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，數(shù)據(jù)的產(chǎn)生過(guò)程應(yīng)與驗(yàn)證狀態(tài)保持一致。
(四)審核gxp記錄。
(五)調(diào)查偏差、可疑值、超標(biāo)結(jié)果等等。
(六)企業(yè)應(yīng)建立完善的文件、程序體系，建立完善的工作流程減少差錯(cuò)的發(fā)生。
(七)對(duì)于活動(dòng)的相關(guān)人員提供充足的培訓(xùn)。
第四十條【數(shù)據(jù)處理】數(shù)據(jù)處理應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)驗(yàn)證/確認(rèn)或核實(shí)的方案、過(guò)程、方法、系統(tǒng)、設(shè)備，并依據(jù)已批準(zhǔn)的程序和培訓(xùn)方案。
第四十二條【數(shù)據(jù)監(jiān)控】在數(shù)據(jù)生命周期中，數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)處于基于風(fēng)險(xiǎn)地持續(xù)監(jiān)控中，為增加工藝?yán)斫?、促進(jìn)知識(shí)管理和形成持續(xù)改進(jìn)提供合理的決策。
第五章系統(tǒng)
第一節(jié)原則
(一)具備規(guī)程和/或配置防止和/或發(fā)現(xiàn)對(duì)數(shù)據(jù)的有意或無(wú)意的篡改，刪除，丟失，缺失，替換，謄寫(xiě)等不合規(guī)操作。
(二)當(dāng)數(shù)據(jù)被以紙質(zhì)和電子兩種方式同時(shí)保存時(shí)，電子數(shù)據(jù)是原始數(shù)據(jù)。動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)的打印件不可以替代其電子原始數(shù)據(jù)。
(三)方便現(xiàn)場(chǎng)操作人員填寫(xiě)或輸入數(shù)據(jù)。
第四十四條【數(shù)據(jù)管理過(guò)程】應(yīng)根據(jù)數(shù)據(jù)管理過(guò)程中數(shù)據(jù)產(chǎn)生、記錄、存儲(chǔ)、使用時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)，采取相應(yīng)的措施保證數(shù)據(jù)的可靠性。
(一)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)界定數(shù)據(jù)在整個(gè)生命周期中的歸屬問(wèn)題，并考慮對(duì)流程/系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、運(yùn)行和監(jiān)控，以便符合數(shù)據(jù)完整性原則，包括全面控制有意或無(wú)意的的信息修改。
(二)數(shù)據(jù)生命周期的管理和設(shè)計(jì)需要對(duì)數(shù)據(jù)管理過(guò)程有科學(xué)和技術(shù)方面的理解和應(yīng)用。包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，流程應(yīng)能夠增加對(duì)數(shù)據(jù)完整性的保證，并產(chǎn)生一個(gè)有效和高效的業(yè)務(wù)流程。
(三)當(dāng)數(shù)據(jù)管理流程或特定的數(shù)據(jù)流程存在不一致、不確定、未證實(shí)或使用手動(dòng)、紙質(zhì)操作等情況時(shí)應(yīng)加強(qiáng)數(shù)據(jù)可靠性的管理。
1.一致性;
2.客觀、獨(dú)立和可靠的;
3.簡(jiǎn)單和簡(jiǎn)化的;
4.明確定義和充分理解的;
5.自動(dòng)化的;
6.科學(xué)上和統(tǒng)計(jì)上合理的;
7.按照良好文件規(guī)范進(jìn)行記錄的。
第二節(jié)要求
第四十五條【紙質(zhì)要求】紙質(zhì)空白記錄(包括但不限于，工作表單、實(shí)驗(yàn)室記錄和批記錄)的發(fā)放和回收應(yīng)當(dāng)受控。
第四十六條【計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)要求】計(jì)算機(jī)化的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，包括計(jì)算機(jī)硬件、軟件、外圍設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)、云基礎(chǔ)設(shè)施、操作人員和相關(guān)文件(例如用戶手冊(cè)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)應(yīng)當(dāng)符合《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》附錄的要求。
(一)誰(shuí)，在何時(shí)，做了何操作，及為什么做該操作。
(二)數(shù)據(jù)的創(chuàng)建、修改或刪除、再處理、重新命名、轉(zhuǎn)移。
(三)對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的設(shè)置、配置、參數(shù)及時(shí)間戳的變更或修改。
(一)最終產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果的更改。
(二)樣品運(yùn)行序列的更改。
(三)樣品標(biāo)識(shí)的更改。
(四)關(guān)鍵工藝參數(shù)的更改。
(一)應(yīng)用程序和操作系統(tǒng)中保障數(shù)據(jù)可靠性(alcoa)的設(shè)計(jì)和配置，包括審計(jì)追蹤，在系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)，被啟用并有效。
(二)每個(gè)工作流(workflow)均被驗(yàn)證。
(三)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和輸出的報(bào)告符合用戶要求。
(四)用戶權(quán)限級(jí)別符合其設(shè)置及配置。
(五)系統(tǒng)日期和時(shí)間，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，工藝參數(shù)，測(cè)試方法的更改被控制。
(六)用于臨床實(shí)驗(yàn)的計(jì)算機(jī)化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的配置和設(shè)計(jì)控制應(yīng)能確保試驗(yàn)的盲態(tài)，例如，通過(guò)限制可查看電子存儲(chǔ)的解盲數(shù)據(jù)的人員。
(一)經(jīng)授權(quán)許可人員才可以進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲(chǔ)或處理及進(jìn)入檔案室等區(qū)域。
(二)用戶名僅釋放給有業(yè)務(wù)需要且經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)的員工。
(三)用戶通過(guò)其唯一的用戶名和密碼登錄進(jìn)入系統(tǒng)。
(四)有規(guī)程和培訓(xùn)保證當(dāng)用戶不使用系統(tǒng)時(shí)退出系統(tǒng)或鎖屏。
(五)無(wú)操作時(shí)，系統(tǒng)在設(shè)定的時(shí)間內(nèi)自動(dòng)退出或鎖屏。
(六)用戶密碼應(yīng)當(dāng)在預(yù)定的期間內(nèi)更換。系統(tǒng)在預(yù)先設(shè)定的時(shí)間點(diǎn)提醒用戶更改密碼，并禁止該用戶用已使用過(guò)的密碼登錄該系統(tǒng)。
第五十一條【系統(tǒng)更替】計(jì)算機(jī)化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的更替(包括版本變更和系統(tǒng)變更)應(yīng)當(dāng)保證更替前后系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)可靠性。
第五十二條【災(zāi)難恢復(fù)】應(yīng)當(dāng)建立計(jì)算機(jī)化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的業(yè)務(wù)持續(xù)、系統(tǒng)維護(hù)及災(zāi)難恢復(fù)規(guī)程，確保系統(tǒng)在維護(hù)，業(yè)務(wù)持續(xù)和災(zāi)難恢復(fù)時(shí)的數(shù)據(jù)可靠性。
第六章附則
第五十三條【特殊要求】本規(guī)范為藥品生命周期中相關(guān)數(shù)據(jù)的基本要求。對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)、制藥設(shè)備數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)的特殊要求，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局以附錄方式另行制定。
第五十四條【替代方法】企業(yè)可以采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的替代方法，達(dá)到本規(guī)范的要求。
第五十五條【術(shù)語(yǔ)】本規(guī)范下列術(shù)語(yǔ)的含義是：
(一)alcoa
一個(gè)常用的縮略詞，簡(jiǎn)稱(chēng)“真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、可追溯”。
(二)審計(jì)追蹤
審計(jì)追蹤是一個(gè)捕獲詳細(xì)信息的過(guò)程，例如記錄中的添加、刪除或修改信息，無(wú)論紙質(zhì)或者電子版的.，不會(huì)干擾或覆蓋原始記錄。審計(jì)追蹤有助于復(fù)原或再現(xiàn)與記錄有關(guān)的事件歷史而忽略其媒介，包括行動(dòng)的“誰(shuí)、什么、什么時(shí)間和為什么”信息。例如，在紙質(zhì)記錄中，更改的審計(jì)追蹤都會(huì)通過(guò)可使原始輸入清晰可讀的交叉單線標(biāo)識(shí)并記錄進(jìn)行更改的人員縮寫(xiě)、更改日期及更改原因，根據(jù)需要證實(shí)并說(shuō)明變化的理由。而對(duì)電子記錄，安全的、計(jì)算機(jī)生成的帶有時(shí)間戳的審計(jì)追蹤系統(tǒng)在系統(tǒng)和記錄一級(jí)均應(yīng)允許復(fù)原或再現(xiàn)與事件相關(guān)的創(chuàng)建、修改和刪除電子數(shù)據(jù)的過(guò)程。計(jì)算機(jī)生成的審計(jì)追蹤應(yīng)保存原始輸入和文檔的用戶id，行動(dòng)的時(shí)間/日期戳及行動(dòng)的理由，并按要求證實(shí)和說(shuō)明行動(dòng)的理由。計(jì)算機(jī)生成的審計(jì)追蹤信息可能包括離散事件日志、歷史文件、數(shù)據(jù)庫(kù)查詢或報(bào)告，或其它顯示計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的、特定電子記錄或記錄中所包含的特定數(shù)據(jù)相關(guān)的事件的機(jī)制。
(三)數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)是指在gxp活動(dòng)期間記錄的并允許充分和完全的再現(xiàn)和評(píng)估gxp活動(dòng)的，所有原始記錄和原始記錄經(jīng)核證無(wú)誤的副本，包括源數(shù)據(jù)和元數(shù)據(jù)，以及這一數(shù)據(jù)的所有的后續(xù)轉(zhuǎn)換和報(bào)告。數(shù)據(jù)應(yīng)在活動(dòng)時(shí)按照固定方式準(zhǔn)確記錄。
數(shù)據(jù)可能包含在紙質(zhì)記錄(例如工作表和工作日志)、電子記錄和審計(jì)追蹤、照片、縮微膠卷或縮微膠片、音頻或視頻文件或藉以記錄gxp活動(dòng)有關(guān)信息的任何其它媒體。
(四)元數(shù)據(jù)
元數(shù)據(jù)是關(guān)于數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)，提供了解這些數(shù)據(jù)所需的上下文信息。通常情況下，這些都是描述結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)元素、相互關(guān)系和其它數(shù)據(jù)特征的數(shù)據(jù)。元數(shù)據(jù)還允許數(shù)據(jù)可歸屬于個(gè)人。例如，在稱(chēng)重時(shí)，沒(méi)有元數(shù)據(jù)的數(shù)字8是毫無(wú)意義的，即單位，mg。其它元數(shù)據(jù)的例子可能包括活動(dòng)的時(shí)間/日期戳，執(zhí)行活動(dòng)的操作人員id，所用儀器id，工藝參數(shù)，文件序列號(hào)，審計(jì)追蹤及理解數(shù)據(jù)和重現(xiàn)活動(dòng)所需的其它數(shù)據(jù)。
為確保數(shù)據(jù)在整個(gè)數(shù)據(jù)的生命周期內(nèi)，不論其生成格式，數(shù)據(jù)的記錄、處理、保存和使用均被完整、一致、準(zhǔn)確記錄的處理操作總和。
(六)數(shù)據(jù)可靠性
數(shù)據(jù)可靠性是指貫穿整個(gè)數(shù)據(jù)生命周期的數(shù)據(jù)采集是完整的、一致的和準(zhǔn)確的程度。所收集的數(shù)據(jù)應(yīng)該是可歸屬的，清晰的，同步記錄的，原始的或真實(shí)副本，并且準(zhǔn)確的。保障數(shù)據(jù)可靠性需要適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)，包括遵守合理的科學(xué)原則和良好文件規(guī)范。
(七)數(shù)據(jù)生命周期
一種計(jì)劃的方法用于評(píng)估和管理數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)使其與潛在影響患者安全性、產(chǎn)品質(zhì)量和/或在數(shù)據(jù)的創(chuàng)建、處理、審核、分析與報(bào)告、轉(zhuǎn)移、儲(chǔ)存和檢索及持續(xù)監(jiān)測(cè)直至退役的所有階段中做出決定的可靠性相稱(chēng)。
(八)動(dòng)態(tài)記錄格式
使用動(dòng)態(tài)格式記錄，例如電子記錄，允許用戶和記錄內(nèi)容之間存在互動(dòng)關(guān)系。例如，采用數(shù)據(jù)庫(kù)格式的電子記錄，允許能夠跟蹤、趨勢(shì)分析和查詢數(shù)據(jù);使用電子記錄維護(hù)的色譜記錄，允許用戶重新處理數(shù)據(jù)、通過(guò)適當(dāng)?shù)脑L問(wèn)權(quán)限查看隱藏字段，放大基線以更清楚地查看積分。
(九)混合模式
以原始電子記錄和紙質(zhì)記錄組合組成總記錄集的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)，該記錄集應(yīng)被審核和保存。例如，在實(shí)驗(yàn)室分析人員使用計(jì)算機(jī)化儀器系統(tǒng)創(chuàng)建原始電子記錄，然后打印結(jié)果摘要。人員對(duì)電子記錄實(shí)行手寫(xiě)簽名，例如，通過(guò)手寫(xiě)簽署審查清單然后安全地連接到正在簽署的電子記錄?；旌夏Ｊ叫枰谡麄€(gè)記錄保存期內(nèi)所有記錄類(lèi)型之間的鏈接安全。
(十)基準(zhǔn)記錄(primaryrecord)
當(dāng)采用多于一種方法同步收集或保留的數(shù)據(jù)發(fā)生不一致時(shí)，該記錄作為首要判斷依據(jù)，即gmp附錄計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)中的主數(shù)據(jù)。
(十一)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)一個(gè)計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)集中控制一個(gè)或多個(gè)自動(dòng)化的業(yè)務(wù)流程的性能。它包括計(jì)算機(jī)硬件、軟件、外圍設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)、人員和文檔，例如手冊(cè)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
(十二)歸檔
歸檔是貫穿于要求的記錄保存期限，在專(zhuān)門(mén)的數(shù)據(jù)管理人員控制下，保護(hù)記錄免于進(jìn)一步被修改或刪除，并儲(chǔ)存這些記錄。
(十三)備份
備份指創(chuàng)建在原始數(shù)據(jù)或系統(tǒng)出現(xiàn)丟失或者變得不可用(例如，在系統(tǒng)崩潰或磁盤(pán)損壞)的情況下的一個(gè)或多個(gè)電子文件的替代副本。值得注意的是，備份不同于歸檔，電子記錄的備份僅作為災(zāi)難恢復(fù)目的，通常只是暫時(shí)存儲(chǔ)，而且可能會(huì)定期覆蓋。不應(yīng)依賴備份副本作為歸檔機(jī)制。
(十四)良好文件規(guī)范
在這些指導(dǎo)原則內(nèi)容中，良好文件規(guī)范是指那些共同地或單獨(dú)地確保文檔，無(wú)論是紙質(zhì)還是電子版，是可歸屬的、清晰的、可追溯的、永久的、同步記錄的、原始的和準(zhǔn)確的措施。
(十五)高層管理者
最高級(jí)別的指揮和控制的公司或場(chǎng)地，擁有調(diào)動(dòng)公司或場(chǎng)地資源的權(quán)利和責(zé)任的人員(部分基于iso9000:20xx的ichq10)。
(十六)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
在藥物(醫(yī)療)產(chǎn)品生命周期內(nèi)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、交流和回顧的系統(tǒng)過(guò)程(ichq9)。
(十七)gxp
用于規(guī)范受監(jiān)管的藥品、生物制品、醫(yī)療器械的臨床前、臨床、生產(chǎn)和上市后活動(dòng)的一組良好規(guī)范首字母縮寫(xiě)，例如藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。
(十八)高級(jí)管理人員
公司或所屬區(qū)域的最高級(jí)別的管理和控制者，擁有調(diào)動(dòng)公司或場(chǎng)地資源的權(quán)利和責(zé)任的人員。
考核數(shù)據(jù)管理規(guī)定
文控中心數(shù)據(jù)管理規(guī)定
大數(shù)據(jù)管理相關(guān)崗位職責(zé)
數(shù)據(jù)管理分析崗位職責(zé)和要求
電話營(yíng)銷(xiāo)數(shù)據(jù)管理崗位職責(zé)
對(duì)數(shù)據(jù)管理的工作計(jì)劃和目標(biāo)篇五
下面是小編為大家整理的,供大家參考。
年度工作計(jì)劃_ 年工作計(jì)劃 時(shí)光流逝，忙碌中 xx 年的腳步已經(jīng)悄然走遠(yuǎn)。最近一段時(shí)間無(wú)論是看電視還是瀏覽網(wǎng)頁(yè)又或是聽(tīng)廣播我們都能發(fā)現(xiàn)幾乎所有的媒體都在進(jìn)行年終盤(pán)點(diǎn)。的確，我們?cè)谶^(guò)去的一年當(dāng)中忙碌著、辛苦著、奔波著同時(shí)也收獲著，新的一年即將開(kāi)始我們?cè)谥贫ā昂陚ニ{(lán)圖”的同時(shí)也不要忘記回顧上一年的苦辣酸甜來(lái)激勵(lì)和鞭策自己取得更大的進(jìn)步。下面我就把 xx 年度的工作做簡(jiǎn)要的匯報(bào)總結(jié)。
在繁忙的工作中不知不覺(jué)又迎來(lái)了新的一年，回顧自己來(lái)到公司的工作歷程，作為 xx 公司的一名員工，我深深感到企業(yè)之蓬勃發(fā)展的熱氣，人之拼搏的精神。
在這新的一年里,我想要學(xué)習(xí)更多的有關(guān)我們公司產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、以滿足客戶越來(lái)越高的要求，以提高自己的專(zhuān)業(yè)水平、但是還是要以多出我們公司的產(chǎn)品給公司代來(lái)更大的效益為主要目標(biāo)，通過(guò)自主鉆研、學(xué)習(xí)等方式，全面提高自身的綜合素質(zhì)。
十二月份銷(xiāo)售為:15000 元 以上是我對(duì)于這過(guò)去一年的總結(jié),也是我對(duì)于新的一年的計(jì)劃. xx 年這一年是有意義的、有價(jià)值的、有收獲的。我會(huì)與公司的每一名員工共同努力，在新的一年中將會(huì)有新的突破，新的氣象，能夠在日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，占有一席之地。
xx 年 xx 月 xx 日
內(nèi)容僅供參考
;對(duì)數(shù)據(jù)管理的工作計(jì)劃和目標(biāo)篇六
第一條 為適應(yīng)集團(tuán)信息化發(fā)展要求，充分利用數(shù)據(jù)資源為生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、管理和決策服務(wù)，保證各類(lèi)信息合理、有序流動(dòng)和信息安全，確保集團(tuán)信息化建設(shè)快速協(xié)調(diào)有序安全發(fā)展，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)以及《集團(tuán)信息安全管理辦法》(中平?2013?188號(hào))、等規(guī)定，特制定本管理辦法。
第二條 本辦法適用于集團(tuán)各職能部室，直屬和特設(shè)機(jī)構(gòu)、專(zhuān)業(yè)化公司、事業(yè)部、區(qū)域公司及其所屬各單位(以下簡(jiǎn)稱(chēng)各單位)。
第二章 管理范圍
第三條 本辦法管理范圍包括：各單位與生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、辦公、安全等相關(guān)的應(yīng)用系統(tǒng)和數(shù)據(jù)，以及為其供給支撐的基礎(chǔ)設(shè)施資源、計(jì)算存儲(chǔ)資源和辦公終端資源等。
第三章 組織機(jī)構(gòu)和工作機(jī)制
工作。中國(guó)平煤神馬集團(tuán)平頂山信息通信技術(shù)開(kāi)發(fā)公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)信通公司)作為技術(shù)支撐及運(yùn)維部門(mén)，負(fù)責(zé)集團(tuán)數(shù)據(jù)中心的運(yùn)維和運(yùn)營(yíng)工作。
第五條 根據(jù)數(shù)據(jù)在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和管理中的重要性，結(jié)合有關(guān)保密規(guī)定，按照集團(tuán)級(jí)應(yīng)用系統(tǒng)和數(shù)據(jù)、廠礦級(jí)應(yīng)用系統(tǒng)和數(shù)據(jù)、區(qū)隊(duì)(車(chē)間)級(jí)應(yīng)用系統(tǒng)和數(shù)據(jù)分別制定管理標(biāo)準(zhǔn)。
第六條 集團(tuán)級(jí)應(yīng)用系統(tǒng)和數(shù)據(jù)，技術(shù)管理由集團(tuán)信息辦負(fù)責(zé)，業(yè)務(wù)管理由相關(guān)業(yè)務(wù)處室負(fù)責(zé)，運(yùn)維管理由信通公司負(fù)責(zé)。廠礦級(jí)應(yīng)用系統(tǒng)和數(shù)據(jù)由各單位信息管理部門(mén)管理，集團(tuán)需要利用的管理數(shù)據(jù)和生產(chǎn)數(shù)據(jù)要同步上傳到集團(tuán)數(shù)據(jù)中心。區(qū)隊(duì)(車(chē)間)級(jí)應(yīng)用系統(tǒng)和數(shù)據(jù)由各單位信息管理部門(mén)管理和維護(hù)。
第七條 集團(tuán)信息辦負(fù)責(zé)集團(tuán)數(shù)據(jù)編碼和接口標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)制定，負(fù)責(zé)對(duì)集團(tuán)及各單位應(yīng)用系統(tǒng)的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)管理進(jìn)行引導(dǎo)和考核。各單位新建應(yīng)用系統(tǒng)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行集團(tuán)下發(fā)的數(shù)據(jù)編碼和接口標(biāo)準(zhǔn)，在用應(yīng)用系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際逐步按照集團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行完善。
第八條 數(shù)據(jù)編碼和接口標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)貼合以下要求：
(六)在進(jìn)行擴(kuò)容、新業(yè)務(wù)擴(kuò)展時(shí)，應(yīng)能供給快速、方便和準(zhǔn)確的實(shí)現(xiàn)方式。
第九條 基礎(chǔ)設(shè)施資源集中管理。為了避免信息機(jī)房等基礎(chǔ)設(shè)施資源重復(fù)投資建設(shè)，造成資金浪費(fèi)、設(shè)施利用率低等問(wèn)題，各單位應(yīng)充分利用集團(tuán)數(shù)據(jù)中心資源，集團(tuán)信息辦負(fù)責(zé)統(tǒng)一協(xié)調(diào)集團(tuán)及各單位的基礎(chǔ)設(shè)施資源。
(一)各單位未經(jīng)集團(tuán)批準(zhǔn)不得私自新建、改建、擴(kuò)建信息機(jī)房。
(二)集團(tuán)數(shù)據(jù)中心要按照《集團(tuán)機(jī)房建設(shè)技術(shù)規(guī)范》建設(shè)，滿足各單位應(yīng)用系統(tǒng)及數(shù)據(jù)統(tǒng)一到集團(tuán)數(shù)據(jù)中心所需的各項(xiàng)使用要求。
(三)各單位現(xiàn)有機(jī)房自行管理、統(tǒng)一管控。各級(jí)信息管理部門(mén)作為主要職責(zé)部門(mén)，要保證信息機(jī)房各項(xiàng)運(yùn)行指標(biāo)到達(dá)集團(tuán)要求。
第十條 計(jì)算存儲(chǔ)資源集中管理。為了消除“信息孤島”，實(shí)現(xiàn)集團(tuán)數(shù)據(jù)共享和集成，提升數(shù)據(jù)安全防護(hù)等級(jí)，各單位所需計(jì)算和存儲(chǔ)資源，要統(tǒng)一使用集團(tuán)數(shù)據(jù)中心的云計(jì)算資源，做到資源集中、高效利用。
(一)現(xiàn)有的集團(tuán)級(jí)應(yīng)用系統(tǒng)及數(shù)據(jù)(安全監(jiān)測(cè)系統(tǒng)除外)、各單位應(yīng)用系統(tǒng)及數(shù)據(jù)(直接用于生產(chǎn)安全、自動(dòng)化控制和監(jiān)測(cè)監(jiān)控的系統(tǒng)除外)要按照在用服務(wù)器、存儲(chǔ)的服務(wù)年限和系統(tǒng)生命周期科學(xué)制定遷移到集團(tuán)數(shù)據(jù)中心的計(jì)劃和方案，并報(bào)集團(tuán)信息辦批準(zhǔn)后實(shí)施。
(二)新建應(yīng)用系統(tǒng)原則上不再購(gòu)臵新的服務(wù)器和存儲(chǔ)，所需計(jì)算和存儲(chǔ)資源應(yīng)使用集團(tuán)數(shù)據(jù)中心的云計(jì)算資源。各單位如有特殊生產(chǎn)要求，確需購(gòu)臵服務(wù)器或存儲(chǔ)的，需報(bào)請(qǐng)集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由集團(tuán)信息辦備案后，按集團(tuán)采購(gòu)管理相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(三)對(duì)于當(dāng)前集團(tuán)網(wǎng)絡(luò)不具備實(shí)施條件的單位，可向集團(tuán)提出申請(qǐng)建設(shè)集團(tuán)區(qū)域性數(shù)據(jù)分中心，并根據(jù)建設(shè)進(jìn)度制定應(yīng)用系統(tǒng)和數(shù)據(jù)遷移計(jì)劃。集團(tuán)區(qū)域性數(shù)據(jù)分中心建成后，新建系統(tǒng)需要集中部署、分級(jí)管理。
第十一條 辦公終端資源集中管理。為了提高辦公效率、降低辦公成本、實(shí)現(xiàn)節(jié)能降耗，集團(tuán)級(jí)應(yīng)用系統(tǒng)要統(tǒng)一使用集團(tuán)數(shù)據(jù)中心云桌面，并在廠礦和區(qū)隊(duì)(車(chē)間)級(jí)應(yīng)用系統(tǒng)中逐步實(shí)現(xiàn)全面使用。
(一)各單位新建系統(tǒng)所需計(jì)算機(jī)和新增辦公用計(jì)算機(jī)要使用集團(tuán)數(shù)據(jù)中心云桌面。
(二)原有集團(tuán)推廣的應(yīng)用系統(tǒng)所使用的計(jì)算機(jī)，以及各單位在用的計(jì)算機(jī)，分別由應(yīng)用系統(tǒng)主管部門(mén)和各單位按年度提出云桌面更換計(jì)劃，逐步完成云桌面更換工作;集團(tuán)信息辦負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和監(jiān)督。
(三)各單位申請(qǐng)?jiān)谱烂媸褂?，?yīng)與信通公司簽訂租用協(xié)議，由信通公司負(fù)責(zé)云桌面運(yùn)維，各單位信息管理部門(mén)負(fù)責(zé)本單位云桌面管理。
(四)對(duì)于當(dāng)前集團(tuán)網(wǎng)絡(luò)不具備實(shí)施云桌面替換條件的單位，應(yīng)協(xié)同集團(tuán)相關(guān)部門(mén)接入集團(tuán)網(wǎng)絡(luò)或建設(shè)集團(tuán)區(qū)域性數(shù)據(jù)分中心。在網(wǎng)絡(luò)接入后或集團(tuán)區(qū)域性數(shù)據(jù)分中心建成后，按計(jì)劃完成云桌面的部署工作。
第十二條 各單位使用資源應(yīng)按集團(tuán)規(guī)定支付相關(guān)費(fèi)用。
第十三條 數(shù)據(jù)分析是采取科學(xué)合理的方法，利用現(xiàn)代信息技術(shù)手段，對(duì)計(jì)算機(jī)應(yīng)用系統(tǒng)生成的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，充分發(fā)掘數(shù)據(jù)中蘊(yùn)涵的信息，用數(shù)據(jù)描述現(xiàn)狀，預(yù)測(cè)趨勢(shì)，規(guī)范生產(chǎn)行為，優(yōu)化管理流程，加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，供給決策支持。
第十四條 集團(tuán)信息化領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)加強(qiáng)對(duì)各單位數(shù)據(jù)分析的指導(dǎo)，鼓勵(lì)各單位結(jié)合自身實(shí)際，充分利用“大數(shù)據(jù)”技術(shù)，自行組織開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)選題和數(shù)據(jù)模型，組織經(jīng)驗(yàn)交流，提高分析水平。集團(tuán)信息辦要做好數(shù)據(jù)分析引導(dǎo)和管理工作，為集團(tuán)安全生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理工作服務(wù)。基層各單位要充分挖掘和利用現(xiàn)有數(shù)據(jù)資源，不斷探索和創(chuàng)新數(shù)據(jù)分析方法，規(guī)范數(shù)據(jù)分析程序，提高數(shù)據(jù)分析質(zhì)量，做好本單位各項(xiàng)應(yīng)用的數(shù)據(jù)分析工作。
第十五條 集團(tuán)級(jí)數(shù)據(jù)分析、處室級(jí)數(shù)據(jù)分析和廠礦級(jí)數(shù)據(jù)分析分別由集團(tuán)信息辦、相關(guān)業(yè)務(wù)處室和各基層單位負(fù)責(zé)策劃和實(shí)施，集團(tuán)信息化領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)監(jiān)督和考核。
第十六條 數(shù)據(jù)應(yīng)用是指利用數(shù)據(jù)分析的成果，查找存在問(wèn)題，開(kāi)展業(yè)務(wù)運(yùn)轉(zhuǎn)狀況評(píng)估，提出改善措施，提高管理水平，規(guī)避管理風(fēng)險(xiǎn)。
第十七條 各級(jí)信息管理部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)數(shù)據(jù)應(yīng)用。集團(tuán)信息辦負(fù)責(zé)代表集團(tuán)對(duì)各單位以及單位之間數(shù)據(jù)共享應(yīng)用的統(tǒng)一規(guī)劃并制定標(biāo)準(zhǔn)。各單位要嚴(yán)格按部門(mén)、按層級(jí)落實(shí)數(shù)據(jù)應(yīng)用工作，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)統(tǒng)計(jì)、分析、挖掘和應(yīng)用，為各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)決策供給依據(jù)。
第九章 數(shù)據(jù)安全管理 第十八條 各級(jí)信息管理部門(mén)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全管理制度及相關(guān)措施，主要包括：數(shù)據(jù)訪問(wèn)的身份驗(yàn)證、權(quán)限管理及數(shù)據(jù)的加密、保密、日志管理、網(wǎng)絡(luò)安全、容災(zāi)備份等。
第十九條 為統(tǒng)一規(guī)范操作權(quán)限，各單位應(yīng)明確工作人員的錄入權(quán)限、訪問(wèn)權(quán)限及維護(hù)權(quán)限的管理部門(mén)，任何人不得擅自設(shè)立、變更和注銷(xiāo)。
第二十條 各級(jí)信息管理部門(mén)要指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)系統(tǒng)數(shù)據(jù)及介質(zhì)資料的安全管理工作。要加強(qiáng)數(shù)據(jù)庫(kù)的安全管理，制定和明確管理員用戶和數(shù)據(jù)查詢用戶的操作權(quán)限及規(guī)程。
第二十一條 對(duì)數(shù)據(jù)的各項(xiàng)操作至少要建立運(yùn)行日志，嚴(yán)格監(jiān)控操作過(guò)程，對(duì)發(fā)現(xiàn)的數(shù)據(jù)安全問(wèn)題，要及時(shí)處理和上報(bào)。管理員應(yīng)掌握和運(yùn)用數(shù)據(jù)庫(kù)訪問(wèn)審計(jì)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)操作的監(jiān)測(cè)和追溯。
第二十二條 各級(jí)信息管理部門(mén)要加強(qiáng)用戶身份驗(yàn)證管理、網(wǎng)絡(luò)安全管理，采取嚴(yán)格措施，做好計(jì)算機(jī)xx的預(yù)防、檢測(cè)、清除工作，建立針對(duì)網(wǎng)絡(luò)攻擊的防范措施，保證數(shù)據(jù)傳輸和存儲(chǔ)安全。
第二十三條 各級(jí)信息管理部門(mén)要加強(qiáng)數(shù)據(jù)的容災(zāi)備份工作，建立數(shù)據(jù)容災(zāi)備份機(jī)制，保障系統(tǒng)應(yīng)急恢復(fù)和數(shù)據(jù)溯源。重要數(shù)據(jù)要上傳至集團(tuán)數(shù)據(jù)中心備份。
第十章 附 則
第二十四條 本辦法解釋權(quán)歸集團(tuán)。
第二十五條 本辦法自本文印發(fā)之日起執(zhí)行。
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