2023年藥品批發(fā)企業(yè)工作報告(優(yōu)質(zhì)5篇)

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2023年藥品批發(fā)企業(yè)工作報告(優(yōu)質(zhì)5篇)
時間:2023-09-02 02:14:56     小編:文鋒

隨著社會一步步向前發(fā)展,報告不再是罕見的東西,多數(shù)報告都是在事情做完或發(fā)生后撰寫的。那么什么樣的報告才是有效的呢?下面我就給大家講一講優(yōu)秀的報告文章怎么寫,我們一起來了解一下吧。

藥品批發(fā)企業(yè)工作報告篇一

第一條企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組。

第二條企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

第三條企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、83條規(guī)定的情形。

第四條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識,無嚴(yán)重違反藥品管理法律、法規(guī)行為記錄。

第五條企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師。

第六條企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師,并有三年以上(含三年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

第七條企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理工作的人員,應(yīng)具有藥師(含藥師和中藥師)以上技術(shù)職稱,或者具有大專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。以上人員應(yīng)經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)培訓(xùn)和省級藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。以上人員應(yīng)在職在崗,不得為兼職人員。

第八條企業(yè)從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、工作的人員,應(yīng)具有高中或中專(均含)以上文化程度。以上人員經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。

第九條企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品崗位工作的人員,應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案?;加芯癫 魅静〉瓤赡芪廴舅幤坊?qū)е滤幤钒l(fā)生差錯疾病的患者,不得從事直接接觸藥品內(nèi)包裝的工作。

第十條企業(yè)應(yīng)制定對各類人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識、職業(yè)道德等教育培訓(xùn)計(jì)劃。

第二章設(shè)施與設(shè)備

第十一條企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所及辦公、輔助用房。營業(yè)場所明亮、整潔。

第十二條企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的常溫庫、陰涼庫、冷庫。

第十三條庫區(qū)環(huán)境整潔、地面平整,無積水和雜草,無粉塵、有害氣體等污染源。

第十四條藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)應(yīng)分開一定距離或有隔離措施,裝卸作業(yè)場所有頂棚。

第十五條企業(yè)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的常溫庫、陰涼庫、冷庫。其中常溫庫溫度為0~30℃,陰涼庫溫度0~20℃,冷庫溫度為2~10℃;各庫房相對濕度應(yīng)保持在45~75%之間。

第十六條倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和入庫、傳遞、分檢、上架、出庫等現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備。專營生物制品、中藥材、中藥飲片的企業(yè)除外。

第十七條具有專用的計(jì)算機(jī)和服務(wù)器中央數(shù)據(jù)處理系統(tǒng),并運(yùn)用該系統(tǒng)對在庫藥品的`分類、存放和相關(guān)信息的檢索以及對藥品的購進(jìn)、入庫驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核進(jìn)行記錄和管理,對質(zhì)量情況能夠進(jìn)行及時準(zhǔn)確的記錄。

第十八條庫區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施。

第十九條庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

第二十條倉庫應(yīng)劃分待驗(yàn)庫(區(qū))、合格品庫(區(qū))、發(fā)貨庫(區(qū))、不合格品庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))等專用場所,經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(區(qū))或飲片分裝室。以上各庫(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志,并實(shí)行色標(biāo)管理。

藥品與非藥品、內(nèi)服與外用藥品應(yīng)分開存放,易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及藥品中的易燃等危險品種應(yīng)與其它藥品分開存放。

第二十一條有保持藥品與地面、墻、頂、散熱器之間相應(yīng)的間距或隔離的設(shè)備、措施。

第二十二條倉庫應(yīng)有避光、通風(fēng)的設(shè)施設(shè)備。

第二十三條倉庫應(yīng)有檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)施。

第二十四條倉庫應(yīng)有防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)施。

第二十五條倉庫應(yīng)有符合安全用電要求的照明設(shè)施。

第二十六條倉庫應(yīng)有適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料的儲存場所和設(shè)備。

第二十七條經(jīng)營中藥材及中藥飲片的企業(yè),應(yīng)設(shè)置中藥標(biāo)本室(柜)。

第二十八條企業(yè)應(yīng)在庫區(qū)設(shè)置符合衛(wèi)生要求的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室。驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)有防塵、防潮、溫濕度控制設(shè)備。

第二十九條企業(yè)的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)配置千分之一天平、澄明度檢測儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液等;經(jīng)營中藥材、中藥飲片的企業(yè),還應(yīng)配置水分測定儀、紫外熒光燈、顯微鏡。

第三十條企業(yè)應(yīng)具備符合藥品特性要求的運(yùn)輸能力。

第三章制度與管理

第三十一條企業(yè)應(yīng)制定保證質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度及工作程序。

內(nèi)容包括:

(1)質(zhì)量方針和目標(biāo)管理;

(2)質(zhì)量體系的審核;

(3)有關(guān)部門、組織和人員的質(zhì)量責(zé)任;

(4)質(zhì)量否決的規(guī)定;

(5)質(zhì)量信息管理;

(6)首營企業(yè)和首營品種的審核;

(7)藥品采購管理;

(8)質(zhì)量驗(yàn)收的管理;

(9)倉儲保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核的管理;

(10)銷售和售后服務(wù)的管理;

(11)有關(guān)記錄和憑證的管理;

(12)特殊管理藥品的管理;

(13)近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;

(14)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理;

(16)用戶訪問的管理;

(17)衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;

(18)重要儀器設(shè)備管理;

(19)計(jì)量器具管理;

(20)質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定等。

第三十二條企業(yè)使用的計(jì)量器具應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

(1)藥品購進(jìn)記錄;

(2)購進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄;

(3)藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)、檢查記錄;

(4)藥品出庫復(fù)核記錄;

(5)藥品銷售記錄;

(6)藥品質(zhì)量查詢、投訴、抽查情況記錄;

(7)不合格藥品報廢、銷毀記錄;

(8)直調(diào)藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄;

(9)藥品退貨記錄;

(10)銷后退回藥品驗(yàn)收記錄;

(11)倉庫溫、濕度記錄;

(12)計(jì)量器具使用、檢定記錄;

(13)質(zhì)量事故報告記錄;

(15)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄等。

第三十四條企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立以下藥品質(zhì)量管理檔案(表格)。內(nèi)容包括:

(1)員工健康檢查檔案;

(2)員工培訓(xùn)檔案;

(3)藥品質(zhì)量檔案;

(4)藥品養(yǎng)護(hù)檔案;

(5)供貨方檔案;

(6)用戶檔案;

(7)設(shè)施和設(shè)備及定期檢查、維修、保養(yǎng)檔案;

(8)計(jì)量器具管理檔案;

(9)首營企業(yè)審批表;

(10)首營品種審批表;

(11)不合格藥品報損審批表;

(12)藥品質(zhì)量信息匯總表;

(13)藥品質(zhì)量問題追蹤表;

(14)近效期藥品催銷表;

(15)藥品不良反應(yīng)報告表等;

第四章驗(yàn)收結(jié)果評定

第三十五條現(xiàn)場驗(yàn)收時,應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行全面檢查、驗(yàn)收,并逐項(xiàng)作出肯定或否定的評定。

第三十六條現(xiàn)場驗(yàn)收結(jié)果全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的,評定為驗(yàn)收合格;現(xiàn)場驗(yàn)收結(jié)果有不符合本標(biāo)準(zhǔn),或有缺項(xiàng)、項(xiàng)目不完整、不齊全的,評定為驗(yàn)收不合格。

對驗(yàn)收合格或者驗(yàn)收不合格的,依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第八條第(五)項(xiàng)的規(guī)定分別執(zhí)行。

一、為確保經(jīng)營藥品的質(zhì)量,維護(hù)社會利益和社會信譽(yù),通過保證質(zhì)量取信于民,促進(jìn)企業(yè)經(jīng)營發(fā)展,提高效益,特制定本規(guī)定。

二、各業(yè)務(wù)經(jīng)營部門必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》和gsp等法律、法規(guī),并切實(shí)執(zhí)行本企業(yè)有關(guān)制度。

三、各業(yè)務(wù)經(jīng)營部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)強(qiáng)化法制觀念和質(zhì)量第一的思想,在業(yè)務(wù)經(jīng)營過程認(rèn)真推行全面質(zhì)量管理,明確質(zhì)量職責(zé),嚴(yán)格經(jīng)營紀(jì)律,保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量,杜絕假冒偽劣藥品流入企業(yè)。

四、經(jīng)營過程必須嚴(yán)格核查經(jīng)營對象,對不具備合法資格經(jīng)營藥品(或經(jīng)營范圍不符合規(guī)定)的單位,質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,不得簽訂購銷合同,不得發(fā)生購銷關(guān)系。

五、簽訂購銷合同必須定明質(zhì)量條款,嚴(yán)格按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收貨,質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得正式接收入庫,不得付款結(jié)算,不讓以次充好的藥品流入市場。

六、發(fā)貨運(yùn)輸過程應(yīng)嚴(yán)格注意藥品質(zhì)量,不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得發(fā)貨出庫,運(yùn)輸環(huán)節(jié)要根據(jù)藥品特性采取措施,維護(hù)藥品質(zhì)量不受人為影響。

七、提高服務(wù)質(zhì)量,加強(qiáng)藥品售后質(zhì)量服務(wù)工作,必要部分進(jìn)行質(zhì)量跟蹤,及時掌握質(zhì)量信息,售后藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題時,屬本企業(yè)責(zé)任的,必須迅速切實(shí)妥善處理。

八、新品種的經(jīng)營,必須嚴(yán)格考察生產(chǎn)企業(yè)保證質(zhì)量的能力,檢驗(yàn)其藥品是否符合標(biāo)準(zhǔn),匯同有關(guān)部門進(jìn)行鑒定,并辦理新產(chǎn)品經(jīng)營的審批手續(xù)。按規(guī)定分階段經(jīng)營,先試銷,后正式銷售。

九、不得為證照不全單位或非法經(jīng)營者代銷藥品,必須在合同中定明質(zhì)量(含包裝質(zhì)量)條款,明確分清責(zé)任,并對客戶或消費(fèi)者負(fù)責(zé)。

十、各部門各級人員必須切實(shí)遵守有關(guān)質(zhì)量的其他專項(xiàng)制度,不得擅自修改或打折扣。

十一、質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任納入各部門的承包合同中,嚴(yán)格執(zhí)行獎罰。各部門領(lǐng)導(dǎo)在承擔(dān)部門經(jīng)濟(jì)責(zé)任的同時,承擔(dān)本部門的質(zhì)量責(zé)任,服從質(zhì)管部門的質(zhì)量否決。各部門的負(fù)責(zé)人必須履行職責(zé),對下屬人員職責(zé)和質(zhì)量保證工作切實(shí)進(jìn)行檢查、督促、整改,務(wù)必保證本部門經(jīng)營藥品質(zhì)量可靠有效。

各部門各級人員如違反質(zhì)量有關(guān)法規(guī)和制度,造成經(jīng)濟(jì)損失或不良社會后果者,依據(jù)有關(guān)法規(guī)和企業(yè)有關(guān)規(guī)定分別給予經(jīng)濟(jì)處罰、行政處分,分觸犯國家法律者移送司法機(jī)關(guān)追究責(zé)任。

二、首次經(jīng)營品種的質(zhì)量審核制度

1.審核程序、手續(xù)及相關(guān)部門職責(zé);

2.有關(guān)表式、記錄及檔案規(guī)定。

藥品批發(fā)企業(yè)工作報告篇二

白馬社區(qū)食品安全管理辦公室將根據(jù)我社區(qū)食品安全工作需要,在以前已制定的各種規(guī)章制度的基礎(chǔ)上進(jìn)一步制定完善相關(guān)工作制度,力求使各種規(guī)章制度行之有效,發(fā)揮應(yīng)有的作用,確保我社區(qū)食品安全工作正常開展。

按照《^v^關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》,20xx年我社區(qū)的食品安全工作仍然采取“全鄉(xiāng)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),部門指導(dǎo)協(xié)調(diào),各方聯(lián)合行動”的工作機(jī)制,結(jié)合當(dāng)前的監(jiān)管現(xiàn)狀和監(jiān)管體制實(shí)際,積極探索食品安全監(jiān)管的新方法,進(jìn)一步強(qiáng)化食品安全工作“地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人”的食品安全責(zé)任意識,采取分段監(jiān)管為主,品種監(jiān)管為輔的方式,理順監(jiān)管職責(zé),明確相關(guān)部門的食品安全工作責(zé)任。配合相關(guān)部門,共同做好食品安全監(jiān)管,全力推進(jìn)我社區(qū)食品安全各項(xiàng)工作的順利開展,切實(shí)保障社區(qū)群眾的飲食安全。

繼續(xù)全面配合實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度,加強(qiáng)對小餐館、中小學(xué)校食堂以及群眾自辦家庭宴席等食品安全事故易發(fā)環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度,對農(nóng)村宴席嚴(yán)格實(shí)行《廚師登記備案和定期體檢》、《農(nóng)村集體聚餐申報備案》等管理制度,嚴(yán)防群體性食物中毒事件發(fā)生,切實(shí)保障社區(qū)廣大人民群眾的生命健康安全,同時打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑,確保全體社區(qū)群眾的食品安全。

加強(qiáng)對食品從業(yè)人員的技術(shù)培訓(xùn),逐步推行食品市場質(zhì)量認(rèn)證,逐步規(guī)范其經(jīng)營行為;充分發(fā)揮新聞媒體作用,及時揭露、曝光食品安全方面的違法犯罪行為,著力提高企業(yè)遵紀(jì)守法意識,大力宣傳重質(zhì)量、講信譽(yù)的優(yōu)質(zhì)食品、優(yōu)良品牌和優(yōu)秀企業(yè),增強(qiáng)群眾的消費(fèi)信心,不斷提高社會各界對食品安全的關(guān)注程度,形成人人關(guān)注食品安全,人人參與食品安全的良好社會氛圍。

藥品批發(fā)企業(yè)工作報告篇三

藥品批發(fā)企業(yè)里的不同

崗位職責(zé)

是不一樣的,下面小編為大家精心搜集了3篇關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)的崗位職責(zé)

說明書

,歡迎大家參考借鑒,希望可以幫助到大家!

1、根據(jù)市場預(yù)期制定或參與制定營銷規(guī)劃。

2、決策企業(yè)的產(chǎn)品定位、營銷策劃方向、產(chǎn)品渠道開拓的模式。

3、對企業(yè)的營銷發(fā)展趨勢、市場應(yīng)對提出解決方案。

4、根據(jù)企業(yè)的規(guī)劃,制定和實(shí)施公司的營銷目標(biāo)。

5、對企業(yè)經(jīng)營活動中出現(xiàn)的重大問題,及時給予解決。

6、負(fù)責(zé)企業(yè)營銷工作的全面領(lǐng)導(dǎo)和落實(shí)。

一、企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。

二、保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。

三、建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險管理等活動。

四、定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時,組織開展內(nèi)審。

五、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則,在經(jīng)營中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。

六、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。

七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。

八、協(xié)調(diào)和處理部門之間,從業(yè)人員之間的利益關(guān)系,培育企業(yè)團(tuán)隊(duì)精神。

九、主持制定和組織實(shí)施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃,人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。

十、任命各部門負(fù)責(zé)人。

1、在保證藥品質(zhì)量的前提下,完成公司的銷售任務(wù)。

2、對銷售單位進(jìn)行合法資格的審核,有關(guān)客戶資料應(yīng)存檔備案。將藥品銷售給具有合法資格的單位。

3、藥品銷售應(yīng)按“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則進(jìn)行。

4、銷售人員應(yīng)正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。

5、銷售人員應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。

6、按規(guī)定建立藥品銷售記錄。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

7、因特殊需要從其他商業(yè)直調(diào)的藥品,本企業(yè)應(yīng)保證藥品質(zhì)量,并及時做好有關(guān)記錄。

8、藥品營銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)、宣傳的內(nèi)容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品使用說明書為準(zhǔn)。

藥品批發(fā)企業(yè)工作報告篇四

不放過每一個知識點(diǎn),尤其對容易混淆的東西要下更大工夫搞清楚,基礎(chǔ)要牢固,應(yīng)屆畢業(yè)生小編準(zhǔn)備了2017執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn):藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理,希望對大家有幫助!

1.藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人的質(zhì)量責(zé)任:企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范,對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

2.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及其職能:企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

a.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人:企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。

b.質(zhì)量負(fù)責(zé)人:企業(yè)負(fù)責(zé)人中應(yīng)有具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。

c.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人,應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱,并能堅(jiān)持原則、有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),可獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的'質(zhì)量問題。

d.質(zhì)量管理人員:企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員,應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。

e.質(zhì)量檢驗(yàn)人員:藥品檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人,應(yīng)具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。

4.直接接觸藥品人員的健康要求及管理:企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者,應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。

5.倉庫設(shè)施、設(shè)備要求:

倉庫應(yīng)有以下設(shè)施和設(shè)備:

a.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。

b.避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備。

c.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。

d.防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備。

e.符合安全用電要求的照明設(shè)備。

f.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設(shè)備。

6.購進(jìn)藥品應(yīng)符合的條件:

購進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件:

a.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。

b.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

c.除國家未規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件。

d.包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求。

e.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。

7.進(jìn)貨合同、購藥記錄、質(zhì)量評審:

簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。

購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。購貨記錄按規(guī)定保存。

業(yè)每年應(yīng)對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審。

8.藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求:

a.嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

b.驗(yàn)收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。

c.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。

d.驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

e.驗(yàn)收首營品種,還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)。

f.驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行,在規(guī)定時限內(nèi)完成。

9.倉庫保管員收貨程序要求:倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨。對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,有權(quán)拒收并報告企業(yè)有關(guān)部門處理。

10.藥品儲存要求:

藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中應(yīng)遵守以下幾點(diǎn):

a.藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。

b.在庫藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。

c.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,定期翻垛。

d.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。

e.藥品應(yīng)按批號集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對集中存放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。

f.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放。

g.麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖保管,專帳記錄。

11.養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé):

藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)是:

a.指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存。

b.檢查在庫藥品的儲存條件,配合保管人員進(jìn)行倉間溫、濕度等管理。

c.對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。

d.對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)。

e.對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材,應(yīng)抽樣送檢。

f.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理。

g.定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。

h.負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計(jì)量儀器及器具等的管理工作。

i.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

12.出庫原則與管理制度:

藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。

藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對制度。

藥品出庫應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄,以保證能快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

藥品批發(fā)企業(yè)工作報告篇五

2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。檢查采購渠道是否合法,有無從“掛靠”、“過票”的個人或無證的單位等非法渠道購入藥品。如發(fā)現(xiàn)從非法渠道進(jìn)貨按《藥品管理法》第八十條查處。

3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時必須按照規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證銷售憑證應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容。如發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條查處;責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款。

4、藥品零售企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,依法對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收、記錄,未經(jīng)驗(yàn)收不得上柜陳列和銷售。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定對購進(jìn)的藥品逐批驗(yàn)收、記錄。上柜陳列及入庫儲存的藥品沒有驗(yàn)收記錄的、按《藥品管理法》第八十五條規(guī)定查處:責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,銷售工作計(jì)劃《藥品銷售員工作計(jì)劃》。

5、藥品零售企業(yè)必須配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員;藥學(xué)技術(shù)人員必須按照省人事廳和省食品藥品_規(guī)定每年參加繼續(xù)教育完成規(guī)定學(xué)分方可從業(yè);從事醫(yī)用商品營業(yè)員、保管員等16個工種的人員必須持有醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書。違反規(guī)定的。按照《藥品管理法》第七十九條經(jīng)查處。同時、分局將對目前藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員和其他從業(yè)人員開展一次清理工作,進(jìn)行重新登記。

6、藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度。檢查處方藥與非處方藥分類管理制度的執(zhí)行情況,是否按規(guī)定銷售藥品;檢查留存的處方是否與銷售量一致。違法規(guī)定的,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款查處:責(zé)令改正,給予警告;逾期不改或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以一千元以下罰款。

檢查處方是否經(jīng)過藥師審方及簽名;登記銷售的處方藥是否與銷售量一致,登記內(nèi)容是否符合要求,違法規(guī)定的,按《藥品管理法》第七十九條查處。

7、藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等,不得夸大藥品療效,不得將非藥品以藥品名義向消費(fèi)者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)經(jīng)營處方藥的,要求至少一名藥師在職在崗,要是不在崗時銷售處方藥,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第二款查處:責(zé)令限期改正,給以警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱.生產(chǎn)廠商.數(shù)量.價格.批號等內(nèi)容的銷售憑證。違反規(guī)定的,按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條查處;責(zé)令改正。給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。

8、藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品時,必須設(shè)非藥品專售區(qū)域,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。非藥品銷售柜組應(yīng)標(biāo)志提醒,非藥品類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確.字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域內(nèi)銷售。

9、藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規(guī)定,不得擅自懸掛或向消費(fèi)者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。違反規(guī)定的,移送工商行政管理部門處理。

10、在檢查過程中,對不符合《藥品管理法》、《_關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特定規(guī)定》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定的,一經(jīng)查實(shí),必須依法予以處理。情節(jié)嚴(yán)重的,要依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

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