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不合格品處理的四種方法篇一
1.所有員工都必須意識到產品質量的重要性，降低不合格品，提高產品質量是減少成本，提高工作效率的體現(xiàn)。2.在生產包裝過程中，要不斷加強機臺巡查和工作自檢，以此減少不合格品的產生和人為造成不合格品的增加。3.接觸到產品的所有工序員工，懂得慎重將合格品與不合格品進行分離，隔開避免混雜，造成工時成本的浪費。4.所隔離出的不合格品，要由質檢部對其評審，圍繞返工、降級、報廢及狀況認可的不同程度進行定位。
5.區(qū)分開的不合格品，不可與其它合格產品混裝、混放，須放置到指定地點，有必要的還可用相關標識予以注明。6.當不合格品數量大于一般正常情況的，須由專人根據不合格品的數量、特征、損失程度、影響等及相關補救或再防發(fā)生措施情況，以書面、表格形式進行如實統(tǒng)計、匯報。7.不合格品定位后，要進行及時處理，不可因長時的堆放而引發(fā)更嚴重的質變。
8.不合格品定位后，屬于二等品的降價處理, 產品盡快出售，不符合食用的產品，損害消費者的身體健康，嚴禁出售。應當及時報廢處理，并將處理結果用書面逐級匯報存檔。
附:不合格的區(qū)分
二等品(次品):
偏膜、日期不明顯，經過殺菌正常處
理的產品。
廢品：
其它二等以下產品。
不合格品處理的四種方法篇二
1、目的：
嚴禁購進、銷售不合格的醫(yī)療器械，對經營過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品實行控制性管理，杜絕不合格品流入市場，確保人民使用安全。
2、職責：
質管員負責進出產品的質量管理，并處理售后產品的質量問題。保管員負責進出產品的基本項目的驗收與日常產品的進出管理，養(yǎng)護。業(yè)務員負責聯(lián)系客戶并協(xié)助質管員解決售后質量問題。
3、適用范圍：
適用于本企業(yè)在入庫驗收、在庫養(yǎng)護、出庫復核和銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格品的管理。
4、制度內容：
4.1不合格品的確認：不合格品是指醫(yī)療器械的包裝不合格、外觀質量的不合格及內在質量不合格。
4.1.1國家或省、市各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質量公告中的不合格品。4.1.2本企業(yè)質量驗收、保管養(yǎng)護和出庫復核中發(fā)現(xiàn)并已報質管科確認的外觀、包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的產品，包裝污染、破碎及超過有效期的產品。
4.2.1質量管理人員應隨時收集國家有關部門下發(fā)的通知或質量公告中的有關不合格醫(yī)療器械信息，對本公司經營的醫(yī)療器械進行核查，如發(fā)現(xiàn)質量不合格的產品，質量管理人員應立即填“商品停售通知單”流轉業(yè)務負責處停止銷售，根據銷售記錄先電話通知購貨單位以最快速度追回，再填“售后商品收回通知單”發(fā)至各銷售單位追回。退回的不合格品，集中存放于公司不合格品庫。4.2.2在入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格品的醫(yī)療器械，質管員應及時填“確認報告單”，交保管員入不合格品庫；對銷后退回品種驗收中發(fā)現(xiàn)外觀質量不合格的，通知保管員對在庫同批次藥品和相鄰批次藥品進行質量檢查，發(fā)現(xiàn)不合格品先電話通知購貨單位以最快速度追回，再填“售后商品收回通知單”發(fā)至各購貨單位。退回的不合格品，集中存放于公司不合格品庫待處理。
4.2.3質量管理人員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械，應立即填“商品停售通知單”發(fā)至業(yè)務、倉庫停止銷售，再根據銷售記錄先電話通知購貨單位以最快速度追回，再填“售后商品收回通知單”發(fā)至各購貨單位追回不合格品，退回的不合格品，集中存放于公司不合格品庫待處理。
4.3.1對于外包裝污染的不合格品，由業(yè)務部門根據協(xié)議及時聯(lián)系處理。4.3.2對于需報損的不合格品，保管員應及時填寫“報損審批表”，分別報業(yè)務、質管、財務、經理簽署意見后報損。
4.3.3經審批同意該報損的不合格品，經質管員組織監(jiān)督清點、封存后，填寫“銷毀審批表”報各有關部門審批。不合格品的銷毀，要征得質管員的同意，按質管員指定的日期、地點，在質管、財務、業(yè)務等部門有關人員共同監(jiān)督下，按不同特性銷毀處理，監(jiān)毀人員應在記錄上簽字。4.3.5對于售后使用過程中出現(xiàn)一般質量問題的醫(yī)療器械，由質量管理人員與客戶協(xié)商處理。對于售后臨床使用過程中出現(xiàn)重大質量事故的醫(yī)療器械，質量管理人員應立即通知暫停銷售該批號的醫(yī)療器械，經調查核實后，在征得當地藥監(jiān)部門同意后發(fā)文回收，并按其要求進行處理。
4.3.6出庫銷售后發(fā)生質量爭議的醫(yī)療器械，應報告質管員處理。屬內在質量問題的，應抽樣送當地法定檢驗機構檢驗。在質量狀況未明確前，應暫停該品種的使用和銷售。
4.3.7對不合格品應查明不合格原因，分清質量責任，及時處理并制定預防措施。
不合格品處理的四種方法篇三
第四章 管理制度
文件版本：第一版
文件編號：xny/zg-14
1、定期由廠長召開質量例會，與質量有關的管理人員參與。
2、由質量負責人及各科室負責人匯報生產中、銷售過程中出現(xiàn)的存在的問題，對存在的問題，尋找解決辦法，制定糾正預防措施。
3、對于不按操作規(guī)程造成的質量事故、責任心不強造成的質量事故進行處罰，對提高產品質量、降低損耗人員進行獎勵。
4、對外來檢查人員提出的問題及企業(yè)內部查出來的問題及時性時研究，分析原因，及時想辦法，及時提出預防措施，并監(jiān)督實施。
5、不合格的處理
（1）對于過程檢驗中：計量不足，滅菌溫度不夠等情況，操作人員應立即采取糾正，保證生產的正常運行。
（2）不合格品的原輔材料由檢驗員根據檢驗結果出具：不合格品處理單，并做好置牌標識，購銷科負責與供應商聯(lián)系處理。
a、對發(fā)現(xiàn)原輔材料出現(xiàn)一般質量不合格的，由化驗室質檢員填寫不合格品處理單，由質檢科處理決定。
第四章 管理制度
文件版本：第一版
文件編號：xny/zg-14
商聯(lián)系處理，辦理退貨手續(xù)，必要時取消合格供應商資格。（3）不合格成品由檢驗員根據檢測結果開出不合格處理單，并入不合格品臨時堆放點或庫房，進行隔離標識。責任部門應填寫糾正和預防措施表，并根據表中的項目內容和完成時間及要求，制訂糾正措施，按規(guī)定認真實施，并報質檢科進行驗證。
（4）本程序中涉及的各類記錄、文件、應作為質量分析，信息反饋和質量統(tǒng)計，質量考核的原始憑證。
不合格管理是指不能正確依據《企業(yè)質量手冊》很好的工作，很好地履行自己義務的行為的一種管理，并制定相應的糾正措施。
1、在本職工作范圍內不能切實履行自己的職責，致使不合格的部門領導和直接負責人，對由此引發(fā)的不良影響負全責，以造成影響的大小和經濟損失多少進行經濟處罰和行政處罰，已造成的不合格，能重新再做的要重新再做，不能重新再做的要進行必要的修補或挽救。
2、由于意外原因造成的不合格，查找原因，綜合評比分析，對其進行修補，使其達到合格標準，事后要認真總結，使原本意料之外的原因變成意料之內的事情，杜絕此類事情再次發(fā)生。
3、由于各部門協(xié)調不好造成的不合格，要對相關部門加強思想教育，樹立團隊精神，使各部門的工作良好的協(xié)調，對已造成的不合格進行挽救，仍不合格的，重新再做。
第四章 管理制度
文件版本：第一版
文件編號：xny/zg-14
制定新的管理制度與之相適應，對已造成的不合格重新再做。
1、原因分析及糾正措施計劃
a、不合格形成的主導因素及相關次要因素；
d、對存在的不合格進行糾正的具體方法；
f、采取具體的措施以消除不合格原因，防止類似不合格的再次發(fā)生；
g、應明確具體的實施者及完成期限。
（2）原因分析及糾正措施的建議計劃經確認后返回質檢科。（3）質檢科應對原因分析及建議計劃的合理性進行審查。
2、糾正措施的實施、監(jiān)督、驗證和鞏固
第四章 管理制度
文件版本：第一版
文件編號：xny/zg-14
報理由，質檢科可視具體情況對實施計劃作適當調整。（2）措施實施完成，各實施部門應填寫完成情況和日期以及相應的證實材料，經本部門確認后將該表返回質檢科。
（3）質檢科應就完成情況及效果組織人員評審、驗證，并填寫驗證意見。
（4）驗證時如發(fā)現(xiàn)某項措施的實施未達預期效果，質檢科應協(xié)同有關責任部門分析原因。
（5）對于驗證滿意的糾正措施，質檢科負責組織人員跟蹤、檢查確保其鞏固。
（四）不合格品召回控制制度
c、直接從顧客處及從市場反饋信息中獲得的顧客抱怨、服務質量投訴等不合格信息。
2、質檢科對收集或反饋的成品不合格信息應具體分析，按照產品銷售記錄等對已銷售的產品逐一進行通知召回，并做好召回記錄和處理記錄。
3、質檢科針對召回產品的情況，寫出分析報告，報經理批準后，組成評審小組對其造成不合格的原因進行評析，提出糾正措施要求，經相關人員確認后，發(fā)放至有關責任部門并遵照執(zhí)行。
不合格品處理的四種方法篇四
1.目的
2.適用范圍
為了防止使用不合格品及不明確的資材或為了識別，文件化，評價，隔離及處理等業(yè)務全過程中使用。
3.業(yè)務程序 3.1 停止出庫
3.1.1 如有人發(fā)現(xiàn)以下產品到了客戶手或入庫到產品倉庫，要在停止出庫/解除通報書的 ‘停止’欄中表示’○’。相應內容記錄后，要得到所屬部門部長的確認 要向品質管理負責人寄出停止出庫通報書原本。
1)發(fā)現(xiàn)不符合事項或 有可能發(fā)現(xiàn)的產品
3.1.2 品質管理部部長承認停止出庫通報書后讓品質管理負責人實施停止出庫，銷售部部長要因停止出庫而引起的拖延交貨期時要與客戶協(xié)商調整交貨期。
3.1.3 品質管理部部長 如停止出庫產品的措施方案單獨實施困難的時候，組織有關部門的會議 協(xié)商決定措施方案。
3.3 不適合品的識別
發(fā)生不合格品的相應部門部長要在line或各工程的特性及產品的種類，在下一個方法中 使用一個或一個以上的方法去識別不合格品。
4)在不符合品德表面或包裝紙上表示不符合內容
3)在同樣的部位 大量發(fā)生同樣類型的不符合品時，在指定的場所或容器 記錄不符合內容及數量，需要隔離容易識別不合格品。
4)拿取, 保管, 包裝, 轉讓時發(fā)生不合格
?)包裝提供品 在包裝的label上 貼不符合sticker
如省略不合格品的識別也能明確與合格品的區(qū)分，可以省略不合格品的識別。
3.4 不適合拼的隔離
3.4.2 不適合品的記錄
1)品質管理入庫檢查人員 在入庫檢查時發(fā)現(xiàn)的不合格品 在入庫檢查 報告書或檢查記錄及品質履歷卡中記錄發(fā)生日期，車種，品名，數量，不合格事項，其他必要內容，重要不合格的情況 制定發(fā)行通報書。
2)生產部門 作業(yè)者在工程檢查時發(fā)生的不合格品 要在作業(yè)日報，作業(yè)條件及 經常檢查cheet上 記錄發(fā)行日期，車種，品名，數量不合格事項，其他必要內容，重要 不合格的情況 要制定品質問題發(fā)生通報書。
4)品質管理 出庫檢查人員出庫檢查時發(fā)現(xiàn)的不適合品要在出庫檢查履歷卡中記錄發(fā)生日期，車種，品名，數量，不適合事項，其他等必要內容，貼tag 防止不適合品出庫或發(fā)行停止出庫通報數。重要不適合的情況要制定品質問題發(fā)生通報書 5)品質管理及銷售管理負責人在 客戶反饋品或 轉讓時發(fā)生的不合格品要在客戶不滿接收對賬中記錄發(fā)生日期，車種，品名，數量，不合格事項，其他等必要內容，重要不適合拼的情況制定品質問題通報書。
3.5 不合格品的分析及措施
3.5.1 品質管理部部長 對發(fā)生的不適合品掌握現(xiàn)象，分析原因后 重要不合格品的情況 根據解決問題程序 把品質問題發(fā)生通報書 發(fā)行到相關部門或供應商樹立防止再次發(fā)生對策，在完成品及未出庫的產品中發(fā)生不合格品或 懷疑是不合格品的情況要防止其出庫。
3.5.2 品質管理部部長對發(fā)生的不合格品 樹立再作業(yè)，修理，廢棄等措施方案 讓措施部門執(zhí)行，選擇使用時 選擇檢查后 分類的結果由品質管理負責人以品質記錄管理。
3.5.3 品質管理部部長 提交給客戶的產品被視為不合格品的時候，??管理 查出發(fā)生不合格品lot 并回收。
3.6.2 選擇
1)在不合格lot中 挑出不合格品 其余的產品使用也符合規(guī)定要求事項的情況，品質管理部負責人要根據 ap 設定最低合格水準的使用樣本向管理部提出，被選擇的產品再次進行全部檢查后 不需要識別表示及客戶的承認也可以使用。.2)執(zhí)行選擇的作業(yè)者以提出的樣本為基準，選擇結束后比滿不合格品混入保管在另外容器隔離保管。
3)品質管理負責人選擇后 被視為不合格品隔離的產品rework, repair, 以廢棄對象區(qū)分識別采取措施。
3.6.3 再作業(yè)(rework)1)品質管理負責人 分析發(fā)生的不合格品的結果 判定為再作業(yè)后使用的情況，再作業(yè) sample 及 作業(yè)指南 分配到相應部門或 供應商負責人使其熟練避免發(fā)生錯誤，按照 作業(yè)指南文件及 記錄管理規(guī)定管理。
2)完成再作業(yè) 產品滿足規(guī)定的要求事項樹立rework方法 提示有關部門, 有關部門完成的 rework產品 按照提示的方法處理的情況 把初品提交到品質管理負責人 確認作業(yè)執(zhí)行狀態(tài)后繼續(xù)。
3)完成再作業(yè)記錄再作業(yè)lot，制作規(guī)定的識別表示以便品質管理負責人再檢查時確認，檢查結束之后 品質管理負責人要回收 再作業(yè)sample 及 方法。4)品質管理負責人提出有關再作業(yè)方法時，僅憑sample 能夠充分執(zhí)行再作業(yè)的時候沒有必要另外制定方法，僅憑sample提出不足的情況 要直接監(jiān)督再作業(yè)狀態(tài)，或制定詳細的記載作業(yè)內容的改善對策活用再作業(yè)方法，要讓作業(yè)者充分熟知、進行教育后再進行再作業(yè)。防止錯誤發(fā)生。
5)完成再作業(yè)的負責人把其結果通知給品質管理負責人委托進行再檢查，品質管理負責人要按照管理計劃書實施再作業(yè)，保留檢查記錄必要時tracing到適用點的全部過程。
6)品質管理負責人對再檢查的產品再次檢查結果 措施模糊的不合格品，要以tag識別 要求繼續(xù)作業(yè)，如再作業(yè)不能進行的時候進行修理。
7)最總再作業(yè)產品 再次檢查結果視為合格品，品質管理負責人要把不合格tag解除 視為合格品轉交到下一個工程或出庫。
8)品質管理部部長以服務為目的再作業(yè)時，之前要得到客戶的承認，在沒有承認的情況時不能適用的。
9)資材組長在b/out的再作業(yè)產品，再次檢查結果視為不合格 向客戶交付產品發(fā)生差池，通過緊急資材的訂單處理，盡可能要在最短的時間內提供產品。
3.6.4 修理
1)不合格品的分析結果要求修理的時候，發(fā)生不合格品的有關部門部長要掌握特別適用的必要性，如采用特別適用時要制定 修理的sample與 特別采用委托書 要根據特別采用方法處理。
2)品質管理負責人在特別承認結束之后要判斷 是否按照產品狀態(tài)直接使用 還是修理使用，如要修理的時候要提出正確的修理方法。
法，采取措施的部門要在repair 把實行的履歷及產品或產品識別表中另外做出識別進行再檢查。但是沒有得到客戶承認的話要廢棄。
4)有關部門負責人或供應商負責人要根據修理方法實施對不合格品的修理，修理完成的產品 品質管理部負責人根據管理計劃實施再檢查，對秀麗的產品重新分配等級。(但, 對分配等級客戶沒有要求的話 把自身的判定等級文件化適用)
3.6.5 再檢查
品質管理負責人對不合格品措施事項即, 對選擇, rework,repair實行再檢查,要另保留檢查記錄 客戶有要求的時候要提出。如想把外觀不良品適用在服務上，應從相關客戶服務專員得到認可.對repair完成的產品 品質管理負責人進行再檢查之后判定是否能使用?？蛻魧Σ缓细衿诽岢鎏貏e的采用及處理方案時 不采取另外的措施直接特別采用處理。.品質管理負責人再檢查結果對不合格的產品根據不合格處理規(guī)定處理。
3.6.6 廢棄
2)發(fā)生不合格品的有關部門及 供應商負責人 要記錄廢棄，根據不合格品處理 要到廢棄處理完成為止要識別，隔離保管避免再利用。
3.7 解除停止出庫
3.7.1 品質管理部部長要確認產品的識別，隔離及選擇等一切處理過程是否正常執(zhí)行。
3.7.2品質管理負責人確認停止出庫產品后檢測措施是否適合要留下記錄，記載處理方案與處理結果，可以解除停止出庫時在 ‘停止’欄表示’○’的停止出庫通報書原本的 ‘解除’欄上表示 ‘○’，得到品質管理部長的承認。
3.7.3品質管理部長解除停止出庫后，向發(fā)出停止出庫通報書的部門重新發(fā)出解除通報書手抄本。3.7.4 對停止出庫產品中 最終視為不合格品的產品根據處理規(guī)定進行處理。
3.7.5 品質管理部長對禁止出庫產品的措施結束之后，再次檢查結果不合格時根據解決問題程序發(fā)行不合格品發(fā)生通報書 要求有關部門解決問題。
3.8 廢棄處理的通報 3.8.1 廢氣處理的對象
3.8.2 廢棄處理的通報
3.8.3 廢棄處理的執(zhí)行
2)廢棄作業(yè)時發(fā)生的廢棄物 區(qū)分為 steel類, plastic類, glass類收集 使其可以再活用 對環(huán)境的影響最小化，獲取時留意防止再生單品的質量下降.3)廢棄物具備商品的價值時使用紅色spray, spray之后廢棄或，如果可能的話物理變形使其沒有商品性。
4)完成廢棄作業(yè)的廢棄物 要根據廢棄物管理規(guī)定處理。
5)廢棄處理完成的負責人 制定廢氣處理通報書/結果書，再生的單品 品質管理負責人實施檢查之后，轉交到資材負責人 接受入庫確認。
6)有關部門的負責人 再生單品的入庫結束的話，掌握關于廢棄處分的損失金額與再生金額 記錄后 得到部長確認的廢棄處理結果書 提交給品質管理負責人。
3.8.3 品質管理部長如判斷 低減計劃 及改善措施結果沒有效果時，經營者參加的品質會議為案件，進行全公司改善活動。
3.8.4 品質管理部長 掌握品質改善進行現(xiàn)狀，在第二年品質目標設定時反應。
不合格品處理的四種方法篇五
1、凡醫(yī)療器械包裝、標簽及說明書與法定質量標準或有關規(guī)定不符合的 醫(yī)療器械，均屬不合格醫(yī)療器械。
2、在醫(yī)療器械入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應存放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，掛紅牌標志，并及時進行質量查詢，等待處理。
3、對在庫儲存中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，要查明原因，分清責任。如果是生產環(huán)節(jié)或運輸環(huán)節(jié)的質量隱患而導致的，則要向供貨單位聯(lián)系，商洽退貨或銷毀等處理辦法。如果是本公司儲存保管或養(yǎng)護不當而導致的，則必須認真總結，吸取教訓，并采取有效措施，避免重犯。
4、醫(yī)療器械養(yǎng)護過程或出庫復核過程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應立即停止銷售和發(fā)貨。同時，按銷售記錄追回銷出的不合格醫(yī)療器械。并將不合格醫(yī)療器械移放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，掛紅牌標志。
5、上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定為不合格醫(yī)療器械時，或藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械時，應立即停止銷售。同時，按銷售記錄追回銷出的不合格醫(yī)療器械。并將不合格醫(yī)療器械移入不合格醫(yī)療器械區(qū)，掛紅牌標志，等待處理。
6、不合格醫(yī)療器械按規(guī)定進行報廢和銷毀。對不合格醫(yī)療器械產品決定銷毀時，必須報經當地藥品監(jiān)督管理部門審查批準，監(jiān)督銷毀。對質量不合格的醫(yī)療器械，質量管理部應查明原因，分清責任，及時制定與采取預防措施。
不合格品處理的四種方法篇六
2.適用范圍 為了防止使用不合格品及不明確的資材或為了識別，文件化，評價，隔離及處理等業(yè)務全過程中使用。
3.業(yè)務程序
3.1 停止出庫 3.1.1 如有人發(fā)現(xiàn)以下產品到了客戶手或入庫到產品倉庫，要在停止出庫/解除通報書的 ‘停止’欄中表示’○’。相應內容記錄后，要得到所屬部門部長的確認 要向品質管理負責人寄出停止出庫通報書原本。1)發(fā)現(xiàn)不符合事項或 有可能發(fā)現(xiàn)的產品 2)因品質問題從客戶那邊收到不滿事項的產品和 判斷為同樣lot或 同樣不符合品的產品 3.1.2 品質管理部部長承認停止出庫通報書后讓品質管理負責人實施停止出庫，銷售部部長要因停止出庫而引起的拖延交貨期時要與客戶協(xié)商調整交貨期。3.1.3 品質管理部部長 如停止出庫產品的措施方案單獨實施困難的時候，組織有關部門的會議 協(xié)商決定措施方案。
2)不符合部位外觀上無法判斷的時候(功能上 或 尺寸不良等)3)不符合tag 貼在不符合品上 4)在不符合品德表面或包裝紙上表示不符合內容 3)在同樣的部位 大量發(fā)生同樣類型的不符合品時，在指定的場所或容器 記錄不符合內容及數量，需要隔離容易識別不合格品。
4)拿取, 保管, 包裝, 轉讓時發(fā)生不合格 ?)包裝提供品 在包裝的label上 貼不符合sticker ?)客戶in-line交貨品 交貨容器或 palette label上 貼上不符合cticker 5)識別表示的省略 如省略不合格品的識別也能明確與合格品的區(qū)分，可以省略不合格品的識別。
2)廢棄數量要得到生產組 組長的確認后移動到廢棄場所 3)完成品的情況要移動到再作業(yè)場所完成品處理方法，處理后 措施等要根據文件化的再作業(yè)方法處理 3.6.2 選擇 1)在不合格lot中 挑出不合格品 其余的產品使用也符合規(guī)定要求事項的情況，品質管理部負責人要根據 ap 設定最低合格水準的使用樣本向管理部提出，被選擇的產品再次進行全部檢查后不需要識別表示及客戶的承認也可以使用。.2)執(zhí)行選擇的作業(yè)者以提出的樣本為基準，選擇結束后比滿不合格品混入保管在另外容器隔離保管。
3)品質管理負責人選擇后 被視為不合格品隔離的產品rework, repair, 以廢棄對象區(qū)分識別采取 3.6.3 再作業(yè)(rework)1)品質管理負責人 分析發(fā)生的不合格品的結果 判定為再作業(yè)后使用的情況，再作業(yè) sample 及 作業(yè)指南 分配到相應部門或 供應商負責人使其熟措施。
按照 作業(yè)指南文件及 記錄管理規(guī)定管理。
2)完成再作業(yè) 產品滿足規(guī)定的要求事項樹立rework方法 提示有關部門, 有關部門完成的 rework產品 按照提示的方法處理的情況 把初品提交到品質管理負責人 確認作業(yè)執(zhí)行狀態(tài)后繼續(xù)。3)完成再作業(yè)記錄再作業(yè)lot，制作規(guī)定的識別表示以便品質管理負責人再檢查時確認，檢查結束之后 品質管理負責人要回收 再作業(yè)sample 及 方法。4)品質管理負責人提出有關再作業(yè)方法時，僅憑sample 能夠充分執(zhí)行再作業(yè)的時候沒有必要另外制定方法，僅憑sample提出不足的情況 要直接監(jiān)督再作練避免發(fā)生錯誤，業(yè)狀態(tài)，或制定詳細的記載作業(yè)內容的改善對策活用再作業(yè)方法，要讓作業(yè)者充分熟知、進行教育后再進行再作業(yè)。防止錯誤發(fā)生。
的。9)資材組長在b/out的再作業(yè)產品，再次檢查結果視為不合格 向客戶交付產品發(fā)生差池，通過緊認的情況時不能適用急資材的訂單處理，盡可能要在最短的時間內提供產品。
法，采取措施的部門要在repair 把實行的履歷及產品或產品識別表中另外做出識別進行再檢查。但是沒有得到客戶承認的話要廢棄。4)有關部門負責人或供應商負責人要根據修理方法實施對不合格品的修理，修理完成的產品 品質管理部負責人根據管理計劃實施再檢查，對秀麗的產品重新分配等級。(但, 對分配等級客戶沒有要求的話 把自身的判定等級文件化適用)3.6.5 再檢查 品質管理負責人對不合格品措施事項即, 對選擇, rework,repair實行再檢查,要另保留檢查記錄 客戶有要求的時候要提出。如想把外觀不良品適用在服務上，應從相關客戶服務專員得到認可.對repair完成的產品 品質管理負責人進行再檢查之后判定是否能使用?？蛻魧Σ缓细衿诽岢鎏貏e的采用及處理方案時 不采取另外的措施直接特別采用處理。.品質管理負責人再檢查結果對不合格的產品根據不合格處理規(guī)定處理。3.6.6 廢棄 1)品質管理部部長接到修理的產品不能特別采用或不合格的原因分析結果 不能再利用時要 通報供貨廠家，進行報廢處理 2)發(fā)生不合格品的有關部門及 供應商負責人 要記錄廢棄，根據不合格品處理 要到廢棄處理完成為止要識別，隔離保管避免再利用。3.7 解除停止出庫 3.7.1 品質管理部部長要確認產品的識別，隔離及選擇等一切處理過程是否正常執(zhí)行。3.7.2品質管理負責人確認停止出庫產品后檢測措施是否適合要留下記錄，記載處理方案與處理結果，可以解除停止出庫時在 ‘停止’欄表示’○’的停止出庫通報書原本的 ‘解除’欄上表示 ‘○’，得到品質管理部長的承認。3.7.3品質管理部長解除停止出庫后，向發(fā)出停止出庫通報書的部門重新發(fā)出解除通報書手抄本。3.7.4 對停止出庫產品中 最終視為不合格品的產品根據處理規(guī)定進行處理。3.7.5 品質管理部長對禁止出庫產品的措施結束之后，再次檢查結果不合格時根據解決問題程序發(fā)行不合格品發(fā)生通報書 要求有關部門解決問題。3.8 廢棄處理的通報 3.8.1 廢氣處理的對象 1)申請?zhí)貏e采用但被判定為不能特別采用的貴公司負責任的產品 2)不合格品 3)修理 或者從客戶方面反饋的產品，被判定為貴公司責任時 4)生產過程中發(fā)生的室內工程不良 5)再作業(yè)/修理過程中發(fā)生的不良品 3.8.2 廢棄處理的通報 品質管理負責人分析不合格品決定要廢棄處理時，把以樹立單品再生方案的廢棄處理通報書/結果書的措施欄，得到部長的確認后通報執(zhí)行廢棄處理的部門 3.8.3 廢棄處理的執(zhí)行 1)有關部門的負責人 從品質管理負責人接收的廢棄處理通報書為根據 確認廢棄數量之后 樹立再生的單品無破損并可再利用的廢氣方案 2)廢棄作業(yè)時發(fā)生的廢棄物 區(qū)分為 steel類, plastic類, glass類收集 使其可以再活用 對環(huán)境的影響最小化，獲取時留意防止再生單品的質量下降.3)廢棄物具備商品的價值時使用紅色spray, spray之后廢棄或，如果可能的話物理變形使其沒有商品性。4)完成廢棄作業(yè)的廢棄物 要根據廢棄物管理規(guī)定處理。
5)廢棄處理完成的負責人 制定廢氣處理通報書/結果書，再生的單品 品質管理負責人實施檢查之后，轉交到資材負責人 接受入庫確認。6)有關部門的負責人 再生單品的入庫結束的話，掌握關于廢棄處分的損失金額與再生金額 記錄后 得到部長確認的廢棄處理結果書 提交給品質管理負責人。
7)與claim部件處理的情況一樣執(zhí)行處為品質管理部門時 只制定廢氣處理通報書/結果書的處理欄 得到不長的承認即可。
3.8 不合格品減少活動 3.8.1 生產部長掌握不合格發(fā)生類型，按照發(fā)生頻率高的類型 實施改善措施。3.8.2 品質管理負責人 半年一次分析不合格品發(fā)生類型及趨勢定量化對發(fā)生頻率高的類型或不合格發(fā)生趨勢逐漸增加的事項有關部門要依靠低減計劃樹立與 改善措施要進行進度管理 3.8.3 品質管理部長如判斷 低減計劃 及改善措施結果沒有效果時，經營者參加的品質會議為案件，進行全公司改善活動。
3.8.4 品質管理部長 掌握品質改善進行現(xiàn)狀，在第二年品質目標設定時反應。
不合格品處理的四種方法篇七
目的
為規(guī)范不合格品處理作業(yè)，確保不合格品得到快速、有效處理，為產品質量提供保障，以滿足生產需要，特制定本作業(yè)流程。
范圍
物料評審小組，由總經理及品管部、研發(fā)技術部、采購部、生產部等部門負責人組成。
職責
品管部：負責不合格品的判定、標識、記錄。
采購部：負責不合格品的處置。
作業(yè)程序：
1、當物料品管判定來料不合格時，品管應在不合格物料的包裝明顯位置張掛紅色“不合格標識”，并在《檢驗報告》上做好相關的不合格記錄。正常物料，由品管于10分鐘內將不合格物料連同《檢驗報告》上交品管部處理，緊急物料或品質可在30分鐘內檢驗的物料，要求5分鐘內完成。
3倉管員負責根據品管員的不合格品標識將不合格品隔離（即進行合格品與不合格品的分開擺放）
不合格品的評審
1、品管部開出不合格物料的《不合格品處理單》后，視為物料不合格研發(fā)技術部對物料評估給出處理方案或是否特采（如不合格程度為致命缺陷或嚴重缺陷時，不可實施特采）。
2、部開出不合格物料的《不合格品處理單》物料評審小組，總經理及品管部、研發(fā)技術部、采購部、生產部全部在不合格處理單上簽字，備案存檔。
3、特殊物料處理要評審小組，由總經理及品管部、研發(fā)技術部、采購部、生產部等部門負責人組成，規(guī)定時間、地點參加物料評審會議，提出不合格品的處理意見，品管部參考綜合意見后作出初步品質判定工作。
特采處理
1、使用或接受應由計劃物控部物控員填寫的《不合格處理單》，有高層審核簽字后交相關部門備檔，2、總經理（總經理不在時由其職務代理人處理）綜合各部門意見，10分鐘內做出是否特采的決定，并將《不合格品處理單》返交采購員。
3、采購員將審批后的《不合格處理單》信息通報倉庫，品管員負責跟進特采物料使用情況；若不同意特采，則再次召開小組評審會議。
4、對經批準的不合格品的使用和放行，品管要做好批準的特采與放行記錄。
非特采處理
1、業(yè)務部接到《不合格處理單》后根據生產情況判定為不需特采的物料，物料評審小組根據《不合格處理單》會簽結果能否生產使用，在20分鐘內做出判定意見，品管部綜合各部門意見做出初步裁定意見后將《不合格處理單》按照會簽定出處理方案。
非特采物料的判定、處理方式有：
1、挑選處理：對判定為挑選的物料，研發(fā)技術部負責提出加工/挑選的具體方案。由進料品管員更換“不合格品標識”，張貼藍色“挑選標簽”，并按物料評審小組要求進行挑選（由生產部處理），品管部跟進挑選結果，并于挑選完成后在《檢驗報告》上備注良品與不良品數量，倉管員在收到《檢驗報告》后30分鐘內將不良品放入不良品區(qū)，將良品放入良品區(qū)，以防止其非預期的使用，并做好標識和隔離。
2、報廢處理，目因本公司采購訂單或設計錯誤導致供方來料錯誤，需判定為“報廢”的不良物料，由品管員更換“不合格品標識”，張貼紅色“報廢標簽”，倉管員在收到《檢驗報告》后30分鐘內將其放入不良品區(qū)，以防止其非預期的使用，并做好標識和隔離，待月底提出報廢申請?zhí)幚怼?/p>
退貨處理：
1、對判定退貨的不良品，由品管員更換“不合格品標識”，張貼紅色“退貨標簽”，倉管員在收到《檢驗報告》后30分鐘內將其放入不良品退貨區(qū)，以防止其非預期的使用，并做好標識和隔離。
2、如判定退貨后而供方尚未離開公司時，倉管員可開具（此物料當場退貨，尚未進倉”字樣）、《放行條》，交供方送貨人員簽字確認，審核無誤后即可將不良物料退貨。
3、如判定退貨而供方已離開公司時，倉管員須按《作業(yè)流程》中進倉規(guī)定先將不良品登錄不良品賬。
4、采購部在接到《不合格品處理單》后，一般性物料于1個工作小時內將來料不良信息知悉供方聯(lián)絡員（必要時，傳真《檢驗報告》給供方）緊急物料30分鐘內完成，并督促供方按我公司要求時間取退貨及補貨。
5、進料品管員必須作好有關不合格品處置及采取任何措施的記錄。
實施質量改進
1、若來料判定為整批不合格，品管部與研發(fā)部應于當天內將進料不合格品情況填寫《預防措施聯(lián)絡單》交采購部，采購部負責于4個工作小時內將《預防措施聯(lián)絡單》傳真給供方，要求供方于接此單后4個工作小時內確認品質異常事項，并進行異常原因分析，擬定改善對策，于1個工作日內將此單回傳我司。
2、品管部負責跟蹤驗證，以防止不合格品的再次發(fā)生。
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