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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試大綱篇一
a.對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種：sfda應當采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。
b.對不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品：sfda應當撤銷其藥品批準文號和藥品標準，并予以公布。
c.藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時：責令其立即移除或限期排除;
d.對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應當及時采取查封、扣押的行政強制措施，7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報同級公安機關。
e.藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機構未依照規(guī)定購買麻醉藥品和第一類精神藥品時，應及時通報同級衛(wèi)生主管部門，必要時，可責令定點批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。
(2)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當(非常重要)
a.登記造冊，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀
b.縣級藥品監(jiān)督管理部門應當自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。
c.醫(yī)療機構對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應當向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀。
d.對依法收繳的麻醉藥品和精神藥品：sfda或國務院公安部門批準用于科學研究外，應當依照國家有關規(guī)定予以銷毀。
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試大綱篇二
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