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執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題及答案篇一
1、生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須
a、嚴格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程
b、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品gap證書》
c、嚴格執(zhí)行中藥飲片炮制規(guī)范
d、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品gmp證書》
2、根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法，錯誤的是
a、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品gmp證書》
b、生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地
c、中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范
d、經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動
3、屬于一級保護野生藥材物種的是
a、羚羊角
b、熊膽
c、人參
d、穿山甲
4、對二、三級保護野生藥材物種的管理說法錯誤的是
a、采獵、收購必須按照批準的計劃執(zhí)行
b、采獵者必須持有采藥證
c、需要進行采伐或狩獵的，必須申請采伐證或狩獵證
d、禁止采獵
5、國家三級野生藥材物種是指
a、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
b、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源
c、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
d、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
6、國家一級保護野生藥材物種是指
a、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
b、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
c、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
d、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
7、有關(guān)《進口藥材批件》的說法，錯誤的是
a、一次性有效批件的有效期為1年
b、《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
c、多次使用批件的有效期為5年
d、國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件
8、不符合我國中藥管理規(guī)定的敘述是
a、國家實行中藥品種保護制度，具體辦法由國務(wù)院制定
b、藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應(yīng)標明產(chǎn)地
c、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志
d、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥
9、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片
a、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書
b、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書
c、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書(復(fù)印件)
d、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書
10、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)
a、必須從持有《藥品gsp證書》的經(jīng)營企業(yè)采購
b、必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品gsp證書》
c、必須從持有《藥品gmp證書》的生產(chǎn)企業(yè)采購
d、對未實施批準文號管理的中藥飲片，可以從中藥材市場或個人采購中藥飲片
11、生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須
a、嚴格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程
b、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品gap證書》
c、嚴格執(zhí)行中藥飲片炮制規(guī)范
d、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品gmp證書》
12、以下關(guān)于中藥保護品種的范圍和等級劃分不正確的是
a、依照《中藥品種保護條例》，受保護的中藥品種，必須是列入國家藥品標準的品種
b、對受保護的中藥品種分為三級進行管理
c、中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年
d、中藥二級保護品種的保護期限為7年
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