在工作中，報告經(jīng)常被用來向領導或團隊成員匯報工作進展情況。報告應該包括充分的數(shù)據(jù)和證據(jù)，以支持我們的論點和結論。報告是一種對特定事物或情況進行詳細闡述和陳述的一種文體。寫好一份報告首先要明確寫作目的和受眾群體。以下是小編為大家收集的報告范文，供大家參考。
新開藥店gsp自查報告篇一
1、藥店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營,零售經(jīng)營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介、服務承諾、便民措施,公布了監(jiān)督電話,設置了顧客意見簿和服務監(jiān)督臺.
2、藥店質量負責人**對藥店藥品質量負領導和直接責任.**為藥品驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員,負責藥店驗收、養(yǎng)護、陳列等一系列工作.
1、藥店負責人**系**畢業(yè),具有**職稱.藥店質量負責人**,**職稱,全面負責藥店質量管理工作.
2、藥店任命**(高中畢業(yè))為中藥飲片驗收、養(yǎng)護、保管員兼營業(yè)員;**(高中畢業(yè))為驗收、養(yǎng)護員(除中藥飲片)兼營業(yè)員;**為采購員、電腦管理員.
3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓考核取得上崗證.
4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員.
5、開展藥店內(nèi)部組織的培訓及藥監(jiān)部門組織培訓相結合的員工職工繼續(xù)教育,并建立了教育培訓檔案.
三、
設施和設備。
1、本藥店營業(yè)面積**平方米,倉庫面積**平方米,藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理,符合小型藥品零售企業(yè)的設置要求.
2、營業(yè)場所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊.藥品分類、導購標志齊全、醒目.
3、有調節(jié)溫濕度的設備——空調、溫濕度計.
4、衡器完好并每年到法定部門進行檢測.藥品調劑工具、包裝藥袋清潔.
5、倉庫、營業(yè)場所完全隔離,庫內(nèi)平整、清潔、貨架齊全,實行色標劃區(qū)管理.按規(guī)定設立了待驗區(qū)(黃色)、退貨區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護設備——空調、溫濕度計,倉庫為陰涼庫.
6、計量器具、養(yǎng)護設備能夠做到每季養(yǎng)護檢查一次,并記錄完整.
四、進貨與驗收方面。
1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質量管理制度》和程序性文件執(zhí)行.質量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質量條款的購銷合同,質量負責人負責質量條款的執(zhí)行.購進藥品及時驗收、填寫購進記錄(注:本藥店購進記錄與入庫質量驗收記錄合并填寫),并按要求保存.
2、藥品由驗收員進行驗收,質量負責人進行檢查指導,能嚴格按照藥店《質量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進行驗收,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等項逐批驗收,做好《藥品購進與質量驗收記錄》,**年**月份以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整.
3、能嚴格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度,首營企業(yè)臺帳健全.審核程序符合藥店《質量管理制度》中程序性文件要求.首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全,到目前為止未經(jīng)營首營品種.
4、進口藥品的購進,有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件.包裝的標簽使用中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號,并有中文說明書.
五、陳列儲存方面。
1、藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養(yǎng)護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志.
2、庫存藥品與墻、屋頂和空調的間距大于30厘米,與地面間距大于10厘米.實行了色標劃區(qū)管理,待驗區(qū)、退貨區(qū)黃色,合格品區(qū)綠色、不合格品區(qū)紅色.
3、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品.
4、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進行監(jiān)測、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時采取調控措施,并且記錄完整.
5、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區(qū)存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標簽至銷售結束,并且記錄完整.
6、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無雜物、私人物品等.
7、陳列藥品實行了一貨一簽,標簽內(nèi)容齊全、字跡清晰,分類、導購標志牌放置準確.
8、陳列藥品能按月養(yǎng)護檢查,重點養(yǎng)護品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護檢查,養(yǎng)護檢查記錄完整.養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品.
六、銷售與服務方面。
1、藥店營業(yè)時間內(nèi),能確保藥師在崗,考勤記錄完整.藥師在崗時能佩戴標明姓名、技術職稱、職務的胸卡,方便患者咨詢.
2、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服并佩戴胸卡,注意儀表,保持個人衛(wèi)生,文明服務.銷售藥品時,能嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項.
3、藥品銷售能嚴格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規(guī)定;藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況;處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調配、復核人章印齊全,并按月裝訂保存.處方所列藥品未出現(xiàn)擅自更改或代用的情況發(fā)生.對非處方藥銷售,根據(jù)顧客需要藥師能對其購藥、用藥進行指導.
4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規(guī)范,記錄完整.
5、經(jīng)營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范,調配工具齊全.在銷售中營業(yè)人員能力求做到計量標準.
6、營業(yè)場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監(jiān)督齊全,位置醒目.《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻.
7、藥品不良反應報告制度健全,有臺帳簿冊.
8、營業(yè)場所設置了顧客意見簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務質量管理制度,到目前為止,未收到顧客批評意見和藥品質量投訴.
七、其它方面。
1、本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況.
2、注意收集質量信息,能經(jīng)常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡、報刊等方面了解藥品質量信息,并建立了質量信息檔案.
3、建立了藥品質量檔案.
4、對《質量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄.
5、本藥店未經(jīng)營二類精神藥品及毒性中藥材.
八、存在問題。
新開藥店gsp自查報告篇二
本藥店成立于20xx年，地址在：xx。經(jīng)營范圍及方式為：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品，生物制品（除疫苗）、生物制品（除血液藥品）零售。我店于20xx年12月28日通過博州藥品監(jiān)督管理局的gsp認證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營許可證》有效期至20xx年12月29日。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
1、管理職責：
目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負責人xx。全面負責藥店日常行政和業(yè)務活動，對本店經(jīng)營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責，同時兼采購員、營業(yè)員。質量管理員：xx；全面負責藥店的質量管理，貫徹執(zhí)行gsp，確保經(jīng)營順利進行并保證經(jīng)營藥品質量符合要求，同時兼處方審核員營業(yè)員；營業(yè)員段玉兼養(yǎng)護員。
00401藥業(yè)應當依法經(jīng)營。
00402藥品經(jīng)營企業(yè)應當堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為。
12401企業(yè)應當具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。
2、人員與培訓：
積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓，提高員工質量意識、專業(yè)技能，同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓，建立案。
13001企業(yè)各崗位人員應當接受相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)培訓，以符合《規(guī)范》的要求。在營業(yè)場所內(nèi)，企業(yè)工作人員應當穿著衛(wèi)生工作服。
13401企業(yè)應當對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查，并建立健康案。
13402患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。
13501在藥品儲存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營活動無關的物品及私人用品。
13601企業(yè)應當按照有關法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定，制定符合企業(yè)實際的質量管理文件，包括質量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。
14201企業(yè)應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。
3、設施與設備：
我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冷藏柜1臺、風扇1臺、溫濕度計2個、粘鼠板1個，并對其設備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設貨架，目前營業(yè)廳面積55m2，有柜臺13個、封閉式貨架20個。
14602企業(yè)的營業(yè)場所應當與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。
14701營業(yè)場所應當具有相應設施或者采取其他有效措施，避免藥品受室外環(huán)境的影響，并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。
14801企業(yè)營業(yè)場所應當有貨架，柜臺，并且銷售柜組標志醒目。
4、采購、驗收流程：
自20xx年以來，隨著對gsp的實施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收，對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進行檢查，對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對，重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時，詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗》。
15501企業(yè)采購藥品應當確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；實供貨單位銷售人員的合法資格。
15502企業(yè)采購藥品應當與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。
15504。
對首營企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效：
（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件；
（二）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件；
（四）相關印章、隨貨同行單（票）樣式；
（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；
（六）《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。
15505采購首營品種應當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。
15511發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內(nèi)容相對應。
15601藥品到貨時，收貨人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單。
（票）核實藥品實物，做到票、賬、貨相符。
15702驗收藥品應當做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結果等內(nèi)容。
5、陳列與養(yǎng)護：
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養(yǎng)護，即每一個月養(yǎng)護一遍，并做好記錄，包括對空調、溫濕度計等養(yǎng)護設備的養(yǎng)護和記錄。
16302存放、陳列藥品的設備應當保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷售活動無關的物品，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。
16410冷藏藥品應當放置在冷藏設備中，保證存放溫度符合要求。
16411按規(guī)定對冷藏設備溫度進行監(jiān)測和記錄。
16709藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。企業(yè)經(jīng)營非藥品的，應設非藥品專售區(qū)域，將藥品與非藥品明顯隔離銷售，并設有明顯的非藥品區(qū)域標志。非藥品銷售柜組應標志醒目，非藥品類別標簽應放置準確、字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域內(nèi)銷售。
16720養(yǎng)護人員應當按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄。
16721養(yǎng)護人員應當對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進行重點養(yǎng)護。
6、銷售與售后服務：
藥品銷售直接面對顧客和患者，營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務培訓考核合格，并每年進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌，做到微笑服務，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務，并受到了廣大消費者的認可和贊同，自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，并認真做好銷售。
17101企業(yè)銷售藥品應當開具銷售憑證，包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格，批號，規(guī)格等內(nèi)容。
17601對實施電子監(jiān)管的藥品，在售出時，應當進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。
17901企業(yè)應當按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應信息。
7、信息化管理：
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了海協(xié)360智理系統(tǒng)。
14401通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關崗位人員應當按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。
14501電子記錄數(shù)據(jù)應當以安全、可靠方式定期備份。
16102對實施電子監(jiān)管的藥品，應當按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中網(wǎng)系臺。
16104監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應當及時向供貨單位查詢，未得到確認之前不得入庫，必要時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。
以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請，請予換證。
新開藥店gsp自查報告篇三
依據(jù)《陜西省藥品零售企業(yè)gsp認證現(xiàn)場檢查評定標準》和有關換證要求，我店已嚴格進行了各項自查，并進行了改進?，F(xiàn)將自查情況匯報如下：
xx藥店成立于xxxx年xx月，企業(yè)性質為民營，無分支機構。注冊地址為xx，庫房地址為xx。企業(yè)負責人：xx。質量負責人：xx。經(jīng)營方式：零售。經(jīng)營范圍：中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）。經(jīng)營藥品xx品種，上年度銷售額xx萬元左右。本企業(yè)共有職工x人，其中藥學技術人員x名，占員工總數(shù)的xx%，經(jīng)營場所面積xxm2，中藥陰涼庫面積xxm2。為確保順利通過gsp認證，我店對內(nèi)部硬件設施設備進行了改造，健全完善了各項管理制度、制定了崗位職責及操作規(guī)程并嚴格執(zhí)行。
我店現(xiàn)有工作人員x人，其中，藥師x人，中藥師x人。企業(yè)負責人xxx為藥師職稱。質量負責人xxx具有西醫(yī)士中專學歷，職稱為藥師，同時兼任本店質管員、驗收員、駐店藥師、復核員等職；業(yè)務負責人xxx具有醫(yī)士專業(yè)中專學歷，職稱為藥師，同時兼任本店西藥采購員一職；中藥質管員xxx職稱為中藥師，同時兼任本店驗收員、駐店藥師、復核員等職；采購員xxx為中藥學中專學歷，職稱為中藥師，同時兼任本店養(yǎng)護員、庫管員、調劑員、營業(yè)員等職；養(yǎng)護員xxx具有西醫(yī)士專業(yè)中專學歷，同時兼任本店調劑員、營業(yè)員等職；為了提高員工的綜合素質及質量意識，確保gsp的順利實施，我店加強了員工的教育培訓，制定了詳細的全年培訓計劃，定期對員工進行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及附錄相關法律法規(guī)、藥學專業(yè)知識、制度、崗位職責、操作規(guī)程，《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》等內(nèi)容的培訓，特別加強了對計算機管理系統(tǒng)及藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳等操作規(guī)程的培訓，并經(jīng)過考試、考核，建立了培訓檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品，根據(jù)gsp要求，本店員工均進行了年度健康檢查，建立了員工健康檔案。
我店有經(jīng)營用房120.32㎡，其中營業(yè)廳100.32㎡，倉庫20㎡。主要設施設備有：計算機1臺（配千方百劑軟件），移動硬盤1個，陰涼柜1臺，冷藏柜1臺，空調2臺，溫濕度計2個，滅火器2個，掃碼槍1部，換氣扇1臺，西藥貨架12組，柜臺7組，地墊3個，中藥柜3組，戥稱1個，中藥搗藥罐1個，滅蠅燈2個，粘鼠板2個，飲水機1臺，基本滿足了藥品儲存和經(jīng)營工作的需要。
今年以來，我們按照新版gsp要求，結合企業(yè)實際情況，制定了質量管理制度、各級崗位及人員職責職責、質量操作規(guī)程（程序）和相關質量記錄等質量管理文件。為保證各項管理制度等文件有效貫徹實施，我們抓緊了文件的培訓學習，組織全體員工學習相關制度、規(guī)程和職責，做到基本內(nèi)容熟悉，基本操作熟練，基本職責清楚。堅持了質量管理文件考核制度，依據(jù)制度、規(guī)程和職責的落實執(zhí)行情況，及時加以改進，促進了經(jīng)營質量的提高。
（一）采購、收貨與驗收請況。
按照供貨單位合法、藥品質量合格的原則，我店嚴格按照gsp和本店藥品購進制度、規(guī)程的要求購進藥品，嚴格審核供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的有關資質文件，與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議，明確質量條款。購進藥品均有合法票據(jù)。建立了規(guī)范完整的購進記錄，做到了票、賬、貨相符。對購進藥品及時按照隨貨同行單逐批進行收貨驗收，特別加強了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗收，不符合運輸溫度要求的不予收貨。嚴格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀、包裝、標簽和說明書，嚴把藥品入庫質量關。對每次到貨的中藥飲片，對照隨貨通行單認真檢查藥品的品名、產(chǎn)地、批號和質量狀況，防止購入不合格藥品。對驗收合格的藥品及時掃碼上傳至電子監(jiān)管平臺并及時入庫、上架。建立了完整的中西藥品驗收記錄。
（二）陳列、儲存與養(yǎng)護情況。
本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照gsp有關要求，做到：按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設有醒目標志，類別標簽字跡清晰，放臵準確。處方藥與非處方藥分區(qū)陳列并有專用標識；內(nèi)服藥與外用藥分開存放；對國家有專門管理要求的特殊藥品復方制劑設置專柜存放；拆零藥品存放于拆零專區(qū)，并保留原包裝標簽和說明書；冷藏藥品放臵于冷藏柜中，并對其溫度按時進行監(jiān)測和記錄；中藥飲片柜斗譜的書寫做到了正名正字，裝斗前堅持復核，對有批號的中藥飲片按照不同批號，在裝斗前堅持清斗并及時記錄，藥品與非藥品區(qū)明顯隔離，并有醒目標志。為了保證藥品儲存質量，養(yǎng)護員對庫存和陳列的藥品每月定期檢查，每天上、下午各一次定時對營業(yè)室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫房溫濕度進行檢測并記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度接近或超出規(guī)定范圍時及時采取調控措施，保證了藥品儲存中的溫濕度要求。對易變質、近效期、擺放時間長的藥品重點檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的處理措施，同時做好養(yǎng)護檢查記錄定期匯總，分析和上報藥品養(yǎng)護質量信息。加強近效期藥品管理，對有質量疑問的藥品及時下架，并通知質量人員及時處理。
對相關儀器設備包括對空調、陰涼柜、電腦、溫濕度計等設備定期檢查維修，建立記錄，及時歸入設施設備檔案。
（三）、銷售與售后服務情況。
按照gsp要求，本店在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛了《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等相關資質。營業(yè)員在營業(yè)期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱等內(nèi)容的工作牌。銷售處方藥時處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配，對處方所陳列的藥品做出了不得擅自更改或代用，處方審核、調配、核對人員均應在處方上簽字或蓋章的規(guī)定。營業(yè)員在銷售藥品時做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，不夸大藥品的功效及用途，確保顧客用藥安全。對拆零藥品在售出時在藥袋上寫明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內(nèi)容；對國家有專門管理要求的含可待因等復方制劑、麻黃堿復方制劑和復方甘草片等藥品，嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。確保藥品來源規(guī)范，并按規(guī)定銷售。本店沒有銷售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的.藥品。在營業(yè)廳內(nèi)設置了藥師咨詢臺、指導顧客正確購買和使用藥品，防范了藥害現(xiàn)象的發(fā)生。認真執(zhí)行國家價格政策，明碼標價，售出藥品時開具銷售憑證。認真學習中華人民共和國廣告法，在營業(yè)廳內(nèi)不張貼非法藥品廣告，在營業(yè)廳內(nèi)設置顧客意見本、公布監(jiān)督電話、服務公約等。對顧客反映的問題及時處理，做到誠信經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營，熱心為廣大消費者服務。熟悉藥品追回和召回操作程序，為做好追回和召回做好準備。
完善了計算機系統(tǒng)管理工作。按照gsp對計算機系統(tǒng)要求，安裝了千方百劑管理軟件，完善了計算機相關軟、硬件設施，配備了專用服務器。藥品電子監(jiān)管的監(jiān)管碼采集設備、數(shù)字證書符合要求。質管、采購、驗收、養(yǎng)護、銷售等各有關崗位人員授予了相應操作權限，規(guī)定了登錄密碼。配備了系統(tǒng)信息員，對計算機系統(tǒng)及網(wǎng)絡安全及時維護。在系統(tǒng)內(nèi)建立了基礎數(shù)據(jù)庫，將審核合格的供貨單位與人員及經(jīng)營品種等信息錄入系統(tǒng)并正常運行，發(fā)揮著自動跟蹤、識別與控制(提示、預警、鎖定)功能。各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作與授權范圍相一致，嚴格遵守管理制度和操作規(guī)程各項要求，基本保證了數(shù)據(jù)的原始、真實、準確、安全和可追溯。對計算機系統(tǒng)有關數(shù)據(jù)采用硬盤方式儲存并按日備份，保證了數(shù)據(jù)的安全。
依據(jù)gsp及其實施細則進行嚴格自查，發(fā)現(xiàn)我店還存在一些不足之處：一是人員整體素質有待提高。一些人員對gsp和藥學法規(guī)基本知識以及本職崗位應知應會知識的熟練掌握和應用還有一定差距，做好本職工作的能力尚顯不足。二是一些記錄不規(guī)范，對做過的工作記錄略顯簡單，記錄質量有待提高。三是個別藥品儲存陳列不夠規(guī)范、美觀。
改進措施：一是持之以恒的加強人員思想道德、法律法規(guī)和業(yè)務知識教育，不斷增強員工的思想素質、法律觀念和業(yè)務素質，提高員工做好本職工作的能力。二是加強培訓與檢查指導，不斷進行專業(yè)知識和文字知識的培訓教育，同時經(jīng)常進行檢查指導，及時解決記錄中存在的各種問題。三是加強檢查與指導，及時指出和改進儲存陳列中存在的有關問題。教育員工養(yǎng)成過硬、過細和求實的工作作風，做到認真、細心、負責，一絲不茍，精益求精，確保各項工作質量。
我店按照gsp的檢查評定標準逐條檢查，逐項落實，不斷完善，各項工作已基本到位，現(xiàn)提出認證申請。懇請渭南市食品藥品監(jiān)督管理委員會派認證檢查專家組來我店檢查、驗收、指導工作，并提出寶貴意見，我們將積極加以改進，確保本店藥品經(jīng)營質量不斷提高，確保人民群眾用藥安全有效。
新開藥店gsp自查報告篇四
收到【關于印發(fā)全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定，認真進行自查自糾匯報如下：
3、職員與培訓，全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教育檔案。
5、藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準文號，注冊商標，有效期數(shù)量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查在32以上，并做好記錄。
6、藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時，務必憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。
特此。
敬禮！
新開藥店gsp自查報告篇五
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》，本企業(yè)經(jīng)過gsp認證后已近x年，各項工作按gsp認證標準要求進行操作。效期將近，現(xiàn)請求重新認證。
一、企業(yè)概況：
本企業(yè)為xxx藥店，位于xxx路xxx號，股份合作企業(yè)，企業(yè)負責人xx，質量負責人xx。經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥、中藥材（飲片）（限品種供應）。現(xiàn)有職工x人，其中從業(yè)藥師x，藥師x名，已取得上崗證有x人，營業(yè)面積xxx平方米，倉庫面積xx平方米。經(jīng)營品種有xxx多種。
二、質量管理與制度。
庫臺帳等，以加強員工的工作責任心，更好地為群眾服務。
三、人員與培訓。
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每季進行一次考核，并建立培訓檔案。
四、設施與設備。
本企業(yè)在營業(yè)場所及倉庫配置了檢測溫濕度的設備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調。根據(jù)藥品性能要求，設置陰涼庫和冰箱，并配置了防潮、防霉、防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備，倉庫、地面與四壁整潔，并配置保證藥品正常儲存的設備、設施；離地面10cm的襯墊物、離墻30cm的貨架，易串味專柜等。配置完好的衡量器具等，每年送技術監(jiān)督部門檢驗。
五、藥品進貨、驗收管理。
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格。
按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。
及時收集藥品不良反應情況，出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理。
查記錄》，對營業(yè)柜內(nèi)陳列的所有藥品按月進行外觀檢查并做好記錄。
七、銷售與售后服務。
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質的服務，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、自查及整改情況。
本企業(yè)xxx年開始認證，零售企業(yè)gsp認證管理小組人員對xxx項檢查評定標準要求逐項進行核對，查漏補缺，逐步完善，基本符合gsp檢查要求，無嚴重缺陷，一般缺陷x項，對x項缺陷立刻整改，整改情況如下：
1、質量檔案欠規(guī)范，當天重新修改；
2、質量信息收集少，已加強這方面的收集；
3、藥品質量管理方面的培訓不夠，已增加這方面的培訓；
4、倉庫有雜物，當天移去；
5、倉庫無紗窗，當天做紗窗，按裝好。
隨著時間的延伸，國家對藥品監(jiān)管力度的強化，本店的質量管理也隨著變化，這x年來，質量管理有如下變化及提高。
類、抗真菌類、抗結核類設立專柜，同時制度也進行了修訂。
xx年本店被評為“藥品安全信用等級誠信企業(yè)”。
為了迎接第二次gsp驗收，本店召開會議進行分工，做好此項驗收工作。將店面進行略裝修，藥品擺放進行調整，使其更合理、更規(guī)范。自xx年認證后，本企業(yè)沒有違法經(jīng)營和違規(guī)經(jīng)營假劣藥品及受處罰情況。希望通過此認證，提出更需要改正的地方，能更好地規(guī)范企業(yè)。
xx年x月xx日。
新開藥店gsp自查報告篇六
xx醫(yī)藥商店成立于200x年x月x日,是一家個體零售企業(yè),經(jīng)營范圍包括：中藥欽片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化制品、生物制，,商店地址為xx鎮(zhèn)xx號，經(jīng)營場所xx平方米，倉庫面積xx平方米(全部為陰涼庫)，冰箱有效容積為189l。開業(yè)以來銷售額近x萬元，毛利潤xx元。經(jīng)營藥品近xxx種，所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。
藥店堅持誠招顧客、信譽第一的經(jīng)營為宗旨，把gsp作為企業(yè)質量標準，藥店一開業(yè)就有意識地按照gsp認證的要求開展經(jīng)營活動，力求使質量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來，我們通過對藥品法律法規(guī)和gsp及其實施細則的不斷學習，逐條逐項對照gsp認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高，本店認為目前已基本達到了gsp認證標準的要求，現(xiàn)將本店實施gsp認證工作情況作如下匯報：
一、機構設置與人員配置。
gsp的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環(huán)節(jié)，是全員、全過程的管理。為了保證gsp認證工作的順利實施，由企業(yè)負責人具體負責gsp認證組織和協(xié)調工作，同時配備企業(yè)質量負責人，具體負責企業(yè)質量管理工作并組織gsp認證工作落實。企業(yè)現(xiàn)有員工x人，藥學專業(yè)技術人員x名(藥師)，質量負責人為藥師，具體負責實施企業(yè)質量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務質量，所有員工均按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓取得上崗證，此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢，并為每位員工建立健康檔案，確保健康體檢合格的員工擔任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理，符合gsp認證工作的規(guī)范要求。
二、重視宣傳及教育培訓工作。
為了順利實施gsp認證工作，提高員工專業(yè)素質和質量意識，擬定培訓計劃通過內(nèi)外培訓相結合方式，先后組織相關人員參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及gsp專項學習等，gsp專項學習內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營的相關法律法規(guī)、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。通過學習培訓，大大提高了廣大員工的專業(yè)素質及崗位技能，使員工認識到gsp是藥品經(jīng)營活動必須遵循的準繩，確保了gsp認證工作的順利進行并落到實處。
三、完善質量管理制度。
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》的要求，結合本企業(yè)自身的實際情況，藥店質量負責人組織有關人員制定了《藥店質量管理制》、《各級人員質量職責》、《藥品質量控制程序》，讓每位員工明確各個崗位質量管理規(guī)定，使工作有章可循。藥店質量負責人組根據(jù)制度的規(guī)定，每半年對各項制度的執(zhí)行情況進行考核，發(fā)現(xiàn)問題，立即整改，及時糾正。
四、加大硬件投入，完善設施設備。
為了有效實施gsp認證工作，改善藥品經(jīng)營和儲存條件，本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應的冰箱、空調、排氣扇等調溫調濕通風設備;同時配置了貨架，并添置了防鼠設備，使倉庫達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求，庫區(qū)內(nèi)務有消防安全設備。同時藥店對倉庫進行分區(qū)管理，色標明顯，使倉庫四區(qū)劃分符合gsp的要求。
五、嚴格把關，加強購、存、銷質量管理。
為保證質量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中，具體做到以下幾點：
1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關。
驗收員根據(jù)相應的法律法規(guī)、合同的質量條款以及的質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理。
藥店根據(jù)gsp要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護工作。
根據(jù)藥店的質量管理制度，養(yǎng)護員根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄倉庫及營業(yè)場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷售工作。
為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質的服務，處方藥調配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到三問，即：問病情、問性別、問年齡的三交代，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，獎藥品交與確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿;并提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。
通過實施gsp認證，企業(yè)經(jīng)營質量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營質量管理水平得到不斷提高;企業(yè)信譽得到增強;企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準，藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處，如藥品質量管理考核力度不夠深入、培訓工作開展不夠仔細等，有待進一步改進。通過這次自查，基本能夠達到gsp認證的規(guī)范要求，懇求上級有關部門對我店進行藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的認證。
新開藥店gsp自查報告篇七
北京市區(qū)xxx藥店，位于xxx區(qū)xxx號鋪面，企業(yè)負責人xxx，經(jīng)營面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營品種4000余個，經(jīng)營方式零售，經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自檢自查，自查結果為“通過gsp認證”現(xiàn)將我店實施gsp情況的自查情況報告如下：
一、管理職責。
我店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性，設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質量管理和監(jiān)督，并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品的質量驗收;設立了兼職養(yǎng)護員，負責整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質量管理的連續(xù)性和可操作性。我店對《質量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進行一次質量內(nèi)部評審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。關鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到，一般項(6006)以外，均達到要求。其中條款(6006)質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質量標準等的質量檔案，我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓。
我店質量管理員為藥劑師，符合gsp管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學歷，達到gsp認證標準。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓考核，成績合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。關鍵項4項，一般項8項。關鍵項完全達到，一般項完全達到。
三、設施與設備。
我店經(jīng)營面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個，共61米，并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨陳列。營業(yè)有貨架、柜臺齊備，銷售柜組標示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經(jīng)昆明市技術監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到gsp標準要求。關鍵項3項，一般項10項。關鍵項達到2項(另6801項為合理缺項)，一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。
四、進貨與驗收。
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通gsp認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質量等，并做好記錄，達到gsp要求，首營品種、首營企業(yè)審核按gsp要求進行。關鍵項9項，一般項14項。關鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項)，一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。
五、陳列與養(yǎng)護。
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質量管理員按gsp要求進行處理并做好記錄。關鍵項8項，一般項16項。關鍵項達到7項(另7707項為合理缺項)，一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。
六、銷售與服務。
營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。關鍵項6項，一般項14項。關鍵項達到4項(另8201、8301兩項為合理缺項)，一般項達到13項(另8111項為合理缺項)。
以上為我店的質量管理情況，結合109項自查，關鍵項34項，達到27項(另7項為合理缺項);一般項75項，達到65項(另9項為合理缺項)，自查結果為嚴重缺項為0，一般缺項為1.35%，符合gsp質量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認證申請，請貴局給予檢查指正，使我店的質量管理工作更上一個臺階。
新開藥店gsp自查報告篇八
本藥店成立于x年，地址在：xxx。經(jīng)營范圍及方式為：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）、生物制品（除血液藥品）零售。我店于x年12月15日通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局的gsp認證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營許可證》有效期至x年12月31日。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負責人趙丙辰；藥店經(jīng)理，全面負責藥店日常行政和業(yè)務活動，對本店經(jīng)營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責，同時兼采購員、營業(yè)員。質量管理員：趙孝春；全面負責藥店的質量管理，貫徹執(zhí)行gsp，確保經(jīng)營順利進行并保證經(jīng)營藥品質量符合要求，同時兼處方審核員、營業(yè)員；營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。
積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓，提高員工質量意識、專業(yè)技能，同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓，建立員工培訓檔案。
我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個，并對其設備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設貨架，目前營業(yè)廳面積40m2，有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。
自xx年以來，隨著對gsp的實施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收，對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進行檢查，對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對，重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時，詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養(yǎng)護，即每一個月養(yǎng)護一遍，并做好記錄，包括對空調、溫濕度計等養(yǎng)護設備的養(yǎng)護和記錄。
藥品銷售直接面對顧客和患者，營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務培訓考核合格，并每年進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌，做到微笑服務，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務，并受到了廣大消費者的認可和贊同，自xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，并認真做好銷售記錄。
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質量遠程管理系統(tǒng)。
以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請，請予換證。
新開藥店gsp自查報告篇九
醫(yī)藥商店成立于20xx年x月x日,是一家個體零售企業(yè),經(jīng)營范圍包括：中藥欽片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化制品、生物制，,商店地址為xx鎮(zhèn)號，經(jīng)營場所xx平方米，倉庫面積xx平方米(全部為陰涼庫)，冰箱有效容積為189l。開業(yè)以來銷售額近x萬元，毛利潤xx元。經(jīng)營藥品近種，所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。
藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經(jīng)營為宗旨，把gsp作為企業(yè)質量標準，藥店一開業(yè)就有意識地按照gsp認證的要求開展經(jīng)營活動，力求使質量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來，我們通過對藥品法律法規(guī)和gsp及其實施細則的不斷學習，逐條逐項對照gsp認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高，本店認為目前已基本達到了gsp認證標準的要求，現(xiàn)將本店實施gsp認證工作情況作如下匯報：
gsp的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環(huán)節(jié)，是全員、全過程的管理。為了保證gsp認證工作的順利實施，由企業(yè)負責人具體負責gsp認證組織和協(xié)調工作，同時配備企業(yè)質量負責人，具體負責企業(yè)質量管理工作并組織gsp認證工作落實。企業(yè)現(xiàn)有員工x人，藥學專業(yè)技術人員x名(藥師)，質量負責人為藥師，具體負責實施企業(yè)質量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務質量，所有員工均按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓取得上崗證，此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢，并為每位員工建立健康檔案，確保健康體檢合格的.員工擔任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理，符合gsp認證工作的規(guī)范要求。
為了順利實施gsp認證工作，提高員工專業(yè)素質和質量意識，擬定培訓計劃通過內(nèi)外培訓相結合方式，先后組織相關人員參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及gsp專項學習等，gsp專項學習內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營的相關法律法規(guī)、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。通過學習培訓，大大提高了廣大員工的專業(yè)素質及崗位技能，使員工認識到gsp是藥品經(jīng)營活動必須遵循的準繩，確保了gsp認證工作的順利進行并落到實處。
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》的要求，結合本企業(yè)自身的實際情況，藥店質量負責人組織有關人員制定了《藥店質量管理制》、《各級人員質量職責》、《藥品質量控制程序》，讓每位員工明確各個崗位質量管理規(guī)定，使工作有章可循。藥店質量負責人組根據(jù)制度的規(guī)定，每半年對各項制度的執(zhí)行情況進行考核，發(fā)現(xiàn)問題，立即整改，及時糾正。
為了有效實施gsp認證工作，改善藥品經(jīng)營和儲存條件，本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應的冰箱、空調、排氣扇等調溫調濕通風設備;同時配置了貨架，并添置了防鼠設備，使倉庫達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求，庫區(qū)內(nèi)務有消防安全設備。同時藥店對倉庫進行分區(qū)管理，色標明顯，使倉庫四區(qū)劃分符合gsp的要求。
為保證質量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。
1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關。
驗收員根據(jù)相應的法律法規(guī)、合同的質量條款以及的質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理。
藥店根據(jù)gsp要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護工作。
根據(jù)藥店的質量管理制度，養(yǎng)護員根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄倉庫及營業(yè)場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷售工作。
為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質的服務，處方藥調配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，獎藥品交與確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿;并提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。
通過實施gsp認證，企業(yè)經(jīng)營質量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營質量管理水平得到不斷提高;企業(yè)信譽得到增強;企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準，藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處，如藥品質量管理考核力度不夠深入、培訓工作開展不夠仔細等，有待進一步改進。通過這次自查，基本能夠達到gsp認證的規(guī)范要求，懇求上級有關部門對我店進行藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的認證。
新開藥店gsp自查報告篇十
xxx分局：
貴局于20xx年12月4日對我店進行了日常檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項問題，我店就本次現(xiàn)場檢查的不合格項目作了相應整改現(xiàn)將整改情況匯報如下：。
檢查當日由于藥師xxx去了南朗鎮(zhèn)辦事，導致藥師不在崗。整改措施：加強藥師管理，責令各藥師在營業(yè)時間內(nèi)不得離崗。
整改措施：加強工作人員衛(wèi)生教育，保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。
整改措施：組織質量管理員和藥師認真學習《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關規(guī)定，嚴格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。
整改措施：組織店內(nèi)人員認真學習，嚴格按照本店《質量手冊》規(guī)定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時必須使用拆零工具。
整改措施：加強對藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查。xxxxxx藥店。
二oo九年十二月十一日。
新開藥店gsp自查報告篇十一
一、藥店基本概況：
本藥店成立于2004年，地址在：xxx。經(jīng)營范圍及方式為：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品，生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于2010年12月28日通過博州藥品監(jiān)督管理局的gsp認證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營許可證》有效期至2015年12月29日。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
1、管理職責：
目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負責人xxx.全面負責藥店日常行政和業(yè)務活動，對本店經(jīng)營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責，同時兼采購員、營業(yè)員。質量管理員：xxx；全面負責藥店的質量管理，貫徹執(zhí)行gsp，確保經(jīng)營順利進行并保證經(jīng)營藥品質量符合要求，同時兼處方審核員營業(yè)員;營業(yè)員段玉兼養(yǎng)護員。
00401藥業(yè)應當依法經(jīng)營。
00402藥品經(jīng)營企業(yè)應當堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為。
12401企業(yè)應當具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。
2、人員與培訓：
積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓，提高員工質量意識、專業(yè)技能，同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓，建立案。
13001企業(yè)各崗位人員應當接受相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)培訓，以符合《規(guī)范》的要求。在營業(yè)場所內(nèi)，企業(yè)工作人員應當穿著衛(wèi)生工作服。
13401企業(yè)應當對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查，并建立健康案。
13402患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。
13501在藥品儲存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營活動無關的物品及私人用品。
13601企業(yè)應當按照有關法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定，制定符合企業(yè)實際的質量管理文件，包括質量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。
14201企業(yè)應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。
3、設施與設備：
我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冷藏柜1臺、風扇1臺、溫濕度計2個、粘鼠板1個，并對其設備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設貨架，目前營業(yè)廳面積55m2，有柜臺13個、封閉式貨架20個.14602企業(yè)的營業(yè)場所應當與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。
14701營業(yè)場所應當具有相應設施或者采取其他有效措施，避免藥品受室外環(huán)境的影響，并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。
14801企業(yè)營業(yè)場所應當有貨架，柜臺，并且銷售柜組標志醒目。
4、采購、驗收流程：
自2005年以來，隨著對gsp的實施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收，對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進行檢查，對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對，重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時，詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗》。
15501企業(yè)采購藥品應當確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；實供貨單位銷售人員的合法資格。
15502企業(yè)采購藥品應當與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。
15504。
對首營企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效：
（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件；
（二）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件；
（四）相關印章、隨貨同行單（票）樣式；
（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；
（六）《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。
15505采購首營品種應當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。
15511發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內(nèi)容相對應。
15601藥品到貨時，收貨人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單。
（票）核實藥品實物，做到票、賬、貨相符。
15702驗收藥品應當做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結果等內(nèi)容。
5、陳列與養(yǎng)護：
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養(yǎng)護，即每一個月養(yǎng)護一遍，并做好記錄，包括對空調、溫濕度計等養(yǎng)護設備的養(yǎng)護和記錄。
16302存放、陳列藥品的設備應當保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷售活動無關的物品，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。
16410冷藏藥品應當放置在冷藏設備中，保證存放溫度符合要求。
16411按規(guī)定對冷藏設備溫度進行監(jiān)測和記錄。
16709藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。企業(yè)經(jīng)營非藥品的，應設非藥品專售區(qū)域，將藥品與非藥品明顯隔離銷售，并設有明顯的非藥品區(qū)域標志。非藥品銷售柜組應標志醒目，非藥品類別標簽應放置準確、字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域內(nèi)銷售。
16720養(yǎng)護人員應當按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄。
16721養(yǎng)護人員應當對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進行重點養(yǎng)護。
6、銷售與售后服務：
藥品銷售直接面對顧客和患者，營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務培訓考核合格，并每年進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌，做到微笑服務，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務，并受到了廣大消費者的認可和贊同，自2005年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，并認真做好銷售。
17101企業(yè)銷售藥品應當開具銷售憑證，包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格，批號，規(guī)格等內(nèi)容。
17601對實施電子監(jiān)管的藥品，在售出時，應當進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。
17901企業(yè)應當按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應信息。
7、信息化管理：
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了海協(xié)360智理系統(tǒng)。
14401通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關崗位人員應當按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。
14501電子記錄數(shù)據(jù)應當以安全、可靠方式定期備份.16102對實施電子監(jiān)管的藥品，應當按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中網(wǎng)系臺。
16104監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應當及時向供貨單位查詢，未得到確認之前不得入庫，必要時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。
以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請，請予換證。
平安藥店。
2014年7月1日。
新開藥店gsp自查報告篇十二
1、企業(yè)的性質及類型：
xxxx醫(yī)藥有限公司”原名“xxxx醫(yī)藥公司”，該公司成立于1992年，原隸xxxxxxxx。經(jīng)營地址是市xxxxxxx號。公司在總經(jīng)理的領導下，嚴格按照gsp的要求規(guī)范經(jīng)營行為，公司從藥品的購進、儲存、銷售一直按照gsp要求管理，堅決落實質量管理職責和質量管理程序，通過不斷的培訓讓員工知道在其崗位上做什么、怎樣做，責任落實到人。
2、營業(yè)場所、倉庫、辦公及輔助區(qū)面積：
公司現(xiàn)有辦公場所面積300㎡，經(jīng)營場所面積90㎡，倉儲面積1232㎡，其中陰涼庫：982㎡，常溫庫214㎡，冷藏庫14m2，易串味庫22㎡。另設有40m2的驗收養(yǎng)護室。
倉庫按要求劃分為：待驗區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，分別用黃色、綠色、紅色明顯標志。行政辦公區(qū)與倉庫完全分開。
3、人員概況：
公司現(xiàn)有職工80人，其中：執(zhí)業(yè)藥師1人，從業(yè)藥師2人，藥1師人，其他技術人員4人。藥學技術人員占員工總數(shù)的10%。從事藥品質量管理、驗收、養(yǎng)護工作人員7人。
公司主要負責人具有相關學歷和職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章及所經(jīng)營藥品的知識。質管部經(jīng)理具有執(zhí)業(yè)藥師資格，大專學歷。從事質量管理的人員，均為大專以上學歷，且專職在崗。
4、企業(yè)經(jīng)營狀況：
(1)經(jīng)營方式范圍：經(jīng)營范圍為：中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
(2)公司注冊資金100萬元，20xx年經(jīng)營品種660多種，20xx年完成銷售額約8000萬元。
二、公司gsp質量體系內(nèi)部評審情況。
為了貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則，公司建立了以總經(jīng)理為首，包括質管部、辦公室、業(yè)務部、儲運部、財務部負責人在內(nèi)的gsp管理小組，成員有xxxxxxxxx等，并明確了具體職能。同時進行了軟件整理、硬件改造。為使我公司質量管理符合認證標準，我們于20xx年1月12日——1月14日進行了全面的內(nèi)部評審。通過制定方案，召開會議布置任務，提出要求，組織檢查，綜合評審，下達整改通知書，制定措施，實施整改，最后做出企業(yè)自查內(nèi)審報告。
具體內(nèi)容如下：
1.建立了質量管理組織，制定了質量管理制度，發(fā)布了質量方針目標。
(1)質量管理組織情況。
設立了由總經(jīng)理直接領導下的質量管理機構。機構下設質量管理組、質量驗收養(yǎng)護組。企業(yè)質量管理機構負責人為執(zhí)業(yè)藥師;質管、驗收、養(yǎng)護和銷售人員均具有中專以上學歷，經(jīng)藥品監(jiān)督局培訓并考試合格。從事質管、驗收、養(yǎng)護人員7人，占員工總數(shù)的9%。
(2)藥品經(jīng)營質量文件的制定及運行情況：
公司制定了質量方針及目標，成為公司進行質量管理、開展各項質量活動的基本準則。
由總經(jīng)理及質量管理機構負責人牽頭組織編寫的質量管理職責、程序文件，規(guī)范了相關記錄，明確了規(guī)范各部門職責及崗位責任制。
程序文件包括：質量方針和目標管理;質量體系的審核;質量責任;質量否決;質量信息管理;首營企業(yè)和首營品種的審核;質量驗收;倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復核的管理;記錄和憑證的管理;有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;質量事故、質量查詢和質量投訴的管理;藥品不良反應報告的規(guī)定;衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;質量方面的教育、培訓及考核規(guī)定等。20xx年根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境的變化，我們對質量管理文件進行修訂和頒布，其中修訂和頒布了質量職責16項，質量管理制度36項，操作程序21項。其中包括：對興x劑藥品管理，如興x劑的分區(qū)管理、驗收以及對銷售客戶和人員資質的索取審核。通過不斷的改進質量管理制度，從而保證公司經(jīng)營的進一步規(guī)范。20xx年我們制定的質量方針是“質量第一，用戶至上”，質量目標為：1.確保公司經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性;2.確保所經(jīng)營藥品質量的安全有效;3.確保質量管理體系的有效運行及持續(xù)改進;4.不斷提升公司的質量信譽;5.最大限度的滿足客戶需求。同時分解為：1.首營企業(yè)、首營品種審批率100%;2.庫存藥品合格率100%;3.購銷合同均有質量條款或100%簽訂質量保證協(xié)議;4.直接接觸藥品員工每年體檢一次，并建立健康檔案;5.相關崗位均要持證上崗;6.新錄入員工均進行崗前培訓;7.入庫藥品驗收合格率為100%;8.質量查詢和投訴受理、處理率100%;9.質量信息、不良反應及時上報率100%;10.全年重大事故為0;11.質量培訓每季度一次。通過質量方針和目標的制定、發(fā)布，有力的推動了公司質量管理全面開展，收到了良好的效果。
(3)質量體系的實施與運行。
公司定期進行質量管理程序實施考核，使管理程序落實到實處，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。每年對公司藥品進貨質量進行評審和總結。
2、人員與培訓。
(1)培訓：公司為提高人員素質，采取請進來或送出去的多種方式對人員進行繼續(xù)教育。積極參加各級藥品監(jiān)督管理局的各種培訓，質管、驗收、養(yǎng)護、保管等相關人員都進行了培訓并考試合格。公司辦公室和質管部共同制定了年度培訓計劃，由辦公室按計劃組織培訓，每季度培訓一次并考核。培訓內(nèi)容包括藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品專業(yè)知識及專業(yè)技術、管理程序及管理職責，培訓及考核均記錄存檔。通過培訓使員工提高了質量意識，保障了質量管理體系的有效運行。20xx年我公司共培訓4次，10個學時，考核4次，均為優(yōu)、良。
(2)健康檢查：質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等崗位人員不但在專業(yè)素質方面須達到要求，健康狀況也須符合要求。新上崗人員須經(jīng)體檢合格方可上崗，在崗人員按規(guī)定每年體檢一次。通過體檢以上人員均未患有皮膚病、傳染病、精神病。辦公室建立了“健康檢查匯總表”及健康檔案。
3、設施與設備。
環(huán)境質量是保證藥品在經(jīng)營中其安全有效的基礎。公司現(xiàn)有辦公面積300㎡，經(jīng)營面積90㎡，倉儲面積1232㎡，其中陰涼庫：982㎡，常溫庫214㎡，冷藏庫14m2，易串味庫22㎡。另設有40m2的驗收養(yǎng)護室。
庫區(qū)地面平整、無積水和無污染源，辦公區(qū)與倉儲區(qū)嚴格分開。庫內(nèi)墻壁、頂棚、地面光潔平整，門窗結構嚴密，并有良好的通風系統(tǒng)和排水設施。庫區(qū)內(nèi)配置有溫濕度調節(jié)系統(tǒng)、消防系統(tǒng)、溫濕度計。冷藏庫配備了雙電源，安裝了溫濕度自動記錄設備。當庫房溫濕度超出范圍時，及時采取調控措施，以使保持合格范圍。除此之外，庫區(qū)設置有通風、驅鼠、防蟲、防蚊蠅等設施，以及符合安全的照明設施和拆零、拼箱等工作場所。
驗收養(yǎng)護室內(nèi)配置有：千分之一天平、標準比色液、澄明度檢測儀、空調，室內(nèi)溫度嚴格按要求調控。
公司對所用的設備和設施制定有檢查、維修、保養(yǎng)和操作規(guī)程并建立了使用記錄及檔案。
營業(yè)大廳寬敞明亮，設有電腦8臺，購銷業(yè)務全部實行微機管理。
4、藥品購進。
公司嚴格按制定的《藥品購進程序》、《藥品購銷合同評審程序》、《首營企業(yè)和首營品種審核制度》對供方進行審核，建立供貨企業(yè)檔案。以確保購進的藥品是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的、符合質量要求的合格藥品。
在審核確定供貨企業(yè)的同時，對其與本企業(yè)聯(lián)系的銷售人員進行合法資格的確認。即：收取銷售人員的身份證復印件，檢查其所持有的法人委托書及委托書期限。
公司與供貨企業(yè)所簽訂的購貨合同中有質量條款并按質量條款執(zhí)行。購銷合同中明確：藥品質量應符合其質量標準和有關質量要求;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求。業(yè)務部建立了合同管理臺帳。質量管理部負責監(jiān)督購貨合同中質量條款的執(zhí)行。
目前已完成首營企業(yè)審批580家，首營品種審批387種?，F(xiàn)供方資質齊全，質量合格，票據(jù)齊備。
5、藥品驗收。
公司均按國家法定標準和進貨合同中的質量條款以及《藥品驗收管理制度》、《銷后退回藥品管理制度》、《藥品質量驗收操作規(guī)程》對購進藥品、銷后退回藥品的質量逐批驗收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查，建立了《藥品驗收記錄》。驗收記錄記載了供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內(nèi)容。驗收記錄按要求存檔。
對銷后退回藥品，驗收人員按進貨“驗收細則”的規(guī)定逐批驗收。并填寫《銷后退回藥品檢查驗收記錄》，記錄按要求存檔。
驗收在規(guī)定的時限內(nèi)完成，驗收時抽樣按《驗收抽樣細則》進行抽樣，確保抽取的樣品具有代表性。首營品種須有該批號藥品的質量檢驗報告書。倉庫保管員憑驗收員簽字收貨。對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，拒收并上報有關部門處理。
用于藥品驗收養(yǎng)護用儀器、計量器具，按規(guī)定登記、使用和定期校驗并記錄。
發(fā)現(xiàn)不合格藥品按《不合格藥品管理制度》上報，經(jīng)確認的不合格藥品，移入不合格品區(qū)存放，并懸掛紅色不合格品標志牌。
不合格藥品按《不合格藥品管理制度》、《銷貨藥品管理制度》進行確認、報告、報損、銷毀并填寫相應的記錄。
08年改制后已驗收藥品1493批，驗收率100%，驗收合格率100%，均有記錄。
6、藥品儲存與養(yǎng)護。
(1)嚴格實行色標及“分開”管理。庫房內(nèi)劃出了待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨藥品區(qū)、發(fā)貨區(qū)，并有色標標記。養(yǎng)護員及庫管員嚴格按要求擺放藥品。做到藥與非藥分開;內(nèi)服藥與外用藥分開;易串味藥與一般藥分開。并達到“五距”要求。
(2)嚴格控制庫區(qū)溫、濕度。養(yǎng)護人員隨時檢查在庫藥品的儲存條件。配合保管員進行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每日上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄。若庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時采取調控措施。
(3)養(yǎng)護員對庫房藥品根據(jù)流轉情況定期進行養(yǎng)護和檢查，并做好養(yǎng)護記錄，建立了藥品養(yǎng)護檔案?！端幤佛B(yǎng)護管理制度》規(guī)定了養(yǎng)護員對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質藥品、已發(fā)現(xiàn)質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質量問題懸掛明顯標志和暫停發(fā)貨，養(yǎng)護員對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應及時通知質量管理部復查處理。藥品養(yǎng)護人員應定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息。
(4)效期藥品管理。公司制定《藥品效期管理程序》，保管員對距有效期終止不足6個月的藥品，即時填制《近效期藥品催銷單》，上墻管理及催銷。出庫復核時嚴禁過期藥品出庫。
(5)不合格藥品管理。公司制訂了《不合格藥品管理制度》，對不合格藥品的確定、保管、報損、銷毀做了明確規(guī)定。
(6)退庫藥品管理。公司制訂了《退貨藥品管理制度》，對購進退出、銷后退回藥品管理作了規(guī)定。
7、出庫、復核與運輸。
藥品出庫進行復核和質量檢查。藥品出庫時，復核員按出庫單對實物進行質量檢查和數(shù)量、項目的核對，尤其須做到藥品出庫“先產(chǎn)先銷”“先進先出”“易變先出”“近期先出”和按批號發(fā)貨。藥品出庫時，有下列問題時停止發(fā)貨，并報養(yǎng)護員處理：藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;包裝標識模糊不清或脫落;藥品已超出有效期。
對每批出庫藥品復核員均須填寫復核記錄。復核記錄內(nèi)容包括：購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質量情況、驗收結論和復核人等項目。復核記錄按要求保存。
對有溫度要求的藥品運輸，養(yǎng)護員根據(jù)季節(jié)和運程采取必要的保溫或冷藏措施。搬運和裝卸藥品時，嚴格按外包裝圖示標志輕拿、輕放和堆碼，并針對藥品的包裝條件以及道路情況，采取相應的防護措施，防止藥品混淆和破損。
8、銷售與售后服務。
公司嚴格控制藥品銷售渠道，確保藥品銷售給具有合法資格的單位。我公司堅持了索取客戶有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》并建立檔案。目前已建立客戶檔案1400余家，銷售員開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。公司按規(guī)定建立藥品銷售記錄，記載藥品的品名、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等項內(nèi)容。銷售記錄按要求保存。
公司對質量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題及時查明原因，分清責任，采取有效的處理措施，并做好了記錄。
公司制訂了《藥品不良反應報告的制度》，注意收集本企業(yè)售出藥品的不良反應情況，發(fā)現(xiàn)不良反應情況，由質量管理部按規(guī)定上報告主管部門。目前尚未發(fā)生。
三、內(nèi)部評審結論。
通過內(nèi)部評審認為，我公司在質量管理體系的執(zhí)行過程中，不斷改進，在質量管理制度、人員與培訓、設備與設施、藥品購進、藥品驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫復核與運輸、銷售與售后服務等各方面較以往有了明顯進步，基本符合gsp認證要求，因此申請認證。
新開藥店gsp自查報告篇十三
***食品藥品監(jiān)督管理委員會:依據(jù)《陜西省藥品零售企業(yè)gsp認證現(xiàn)場檢查評定標準》和有關換證要求，我店已嚴格進行了各項自查，并進行了改進?，F(xiàn)將自查情況匯報如下：
**藥店成立于****年**月，企業(yè)性質為民營，無分支機構。注冊地址為**，庫房地址為**。企業(yè)負責人：**。質量負責人：**。經(jīng)營方式：零售。經(jīng)營范圍：中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）。經(jīng)營藥品**品種，上年度銷售額**萬元左右。本企業(yè)共有職工*人，其中藥學技術人員*名，占員工總數(shù)的**%，經(jīng)營場所面積**m2，中藥陰涼庫面積**m2。為確保順利通過gsp認證，我店對內(nèi)部硬件設施設備進行了改造，健全完善了各項管理制度、制定了崗位職責及操作規(guī)程并嚴格執(zhí)行。
藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》等內(nèi)容的培訓，特別加強了對計算機管理系統(tǒng)及藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳等操作規(guī)程的培訓，并經(jīng)過考試、考核，建立了培訓檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品，根據(jù)gsp要求，本店員工均進行了年度健康檢查，建立了員工健康檔案。
我店有經(jīng)營用房120.32㎡，其中營業(yè)廳100.32㎡，倉庫20㎡。主要設施設備有：計算機1臺（配千方百劑軟件），移動硬盤1個，陰涼柜1臺，冷藏柜1臺，空調2臺，溫濕度計2個，滅火器2個，掃碼槍1部，換氣扇1臺，西藥貨架12組，柜臺7組，地墊3個，中藥柜3組，戥稱1個，中藥搗藥罐1個，滅蠅燈2個，粘鼠板2個，飲水機1臺，基本滿足了藥品儲存和經(jīng)營工作的需要。
今年以來，我們按照新版gsp要求，結合企業(yè)實際情況，制定了質量管理制度、各級崗位及人員職責職責、質量操作規(guī)程（程序）和相關質量記錄等質量管理文件。為保證各項管理制度等文件有效貫徹實施，我們抓緊了文件的培訓學習，組織全體員工學習相關制度、規(guī)程和職責，做到基本內(nèi)容熟悉，基本操作熟練，基本職責清楚。堅持了質量管理文件考核制度，依據(jù)制度、規(guī)程和職責的落實執(zhí)行情況，及時加以改進，促進了經(jīng)營質量的提高。
驗收，特別加強了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗收，不符合運輸溫度要求的不予收貨。嚴格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀、包裝、標簽和說明書，嚴把藥品入庫質量關。對每次到貨的中藥飲片，對照隨貨通行單認真檢查藥品的品名、產(chǎn)地、批號和質量狀況，防止購入不合格藥品。對驗收合格的藥品及時掃碼上傳至電子監(jiān)管平臺并及時入庫、上架。建立了完整的中西藥品驗收記錄。
本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照gsp有關要求，做到：按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設有醒目標志，類別標簽字跡清晰，放臵準確。處方藥與非處方藥分區(qū)陳列并有專用標識；內(nèi)服藥與外用藥分開存放；對國家有專門管理要求的特殊藥品復方制劑設臵專柜存放；拆零藥品存放于拆零專區(qū)，并保留原包裝標簽和說明書；冷藏藥品放臵于冷藏柜中，并對其溫度按時進行監(jiān)測和記錄；中藥飲片柜斗譜的書寫做到了正名正字，裝斗前堅持復核，對有批號的中藥飲片按照不同批號，在裝斗前堅持清斗并及時記錄，藥品與非藥品區(qū)明顯隔離，并有醒目標志。為了保證藥品儲存質量，養(yǎng)護員對庫存和陳列的藥品每月定期檢查，每天上、下午各一次定時對營業(yè)室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫房溫濕度進行檢測并記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度接近或超出規(guī)定范圍時及時采取調控措施，保證了藥品儲存中的溫濕度要求。對易變質、近效期、擺放時間長的藥品重點檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的處理措施，同時做好養(yǎng)護檢查記錄定期匯總，分析和上報藥品養(yǎng)護質量信息。加強近效期藥品管理，對有質量疑問的藥品及時下架，并通知質量人員及時處理。
對相關儀器設備包括對空調、陰涼柜、電腦、溫濕度計等設備定期檢查維修，建立記錄，及時歸入設施設備檔案。
期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱等內(nèi)容的工作牌。銷售處方藥時處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配，對處方所陳列的藥品做出了不得擅自更改或代用，處方審核、調配、核對人員均應在處方上簽字或蓋章的規(guī)定。營業(yè)員在銷售藥品時做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，不夸大藥品的功效及用途，確保顧客用藥安全。對拆零藥品在售出時在藥袋上寫明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內(nèi)容；對國家有專門管理要求的含可待因等復方制劑、麻黃堿復方制劑和復方甘草片等藥品，嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。確保藥品來源規(guī)范，并按規(guī)定銷售。本店沒有銷售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。在營業(yè)廳內(nèi)設臵了藥師咨詢臺、指導顧客正確購買和使用藥品，防范了藥害現(xiàn)象的發(fā)生。認真執(zhí)行國家價格政策，明碼標價，售出藥品時開具銷售憑證。認真學習中華人民共和國廣告法，在營業(yè)廳內(nèi)不張貼非法藥品廣告，在營業(yè)廳內(nèi)設臵顧客意見本、公布監(jiān)督電話、服務公約等。對顧客反映的問題及時處理，做到誠信經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營，熱心為廣大消費者服務。熟悉藥品追回和召回操作程序，為做好追回和召回做好準備。
完善了計算機系統(tǒng)管理工作。按照gsp對計算機系統(tǒng)要求，安裝了千方百劑管理軟件，完善了計算機相關軟、硬件設施，配備了專用服務器。藥品電子監(jiān)管的監(jiān)管碼采集設備、數(shù)字證書符合要求。質管、采購、驗收、養(yǎng)護、銷售等各有關崗位人員授予了相應操作權限，規(guī)定了登錄密碼。配備了系統(tǒng)信息員，對計算機系統(tǒng)及網(wǎng)絡安全及時維護。在系統(tǒng)內(nèi)建立了基礎數(shù)據(jù)庫，將審核合格的供貨單位與人員及經(jīng)營品種等信息錄入系統(tǒng)并正常運行，發(fā)揮著自動跟蹤、識別與控制(提示、預警、鎖定)功能。各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作與授權范圍相一致，嚴格遵守管理制度和操作規(guī)程各項要求，基本保證了數(shù)據(jù)的原始、真實、準確、安全和可追溯。對計算機系統(tǒng)有關數(shù)據(jù)采用硬盤方式儲存并按日備份，保證了數(shù)據(jù)的安全。
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依據(jù)gsp及其實施細則進行嚴格自查，發(fā)現(xiàn)我店還存在一些不足之處：一是人員整體素質有待提高。一些人員對gsp和藥學法規(guī)基本知識以及本職崗位應知應會知識的熟練掌握和應用還有一定差距，做好本職工作的能力尚顯不足。二是一些記錄不規(guī)范，對做過的工作記錄略顯簡單，記錄質量有待提高。三是個別藥品儲存陳列不夠規(guī)范、美觀。
改進措施：一是持之以恒的加強人員思想道德、法律法規(guī)和業(yè)務知識教育，不斷增強員工的思想素質、法律觀念和業(yè)務素質，提高員工做好本職工作的能力。二是加強培訓與檢查指導，不斷進行專業(yè)知識和文字知識的培訓教育，同時經(jīng)常進行檢查指導，及時解決記錄中存在的各種問題。三是加強檢查與指導，及時指出和改進儲存陳列中存在的有關問題。教育員工養(yǎng)成過硬、過細和求實的工作作風，做到認真、細心、負責，一絲不茍，精益求精，確保各項工作質量。
我店按照gsp的檢查評定標準逐條檢查，逐項落實，不斷完善，各項工作已基本到位，現(xiàn)提出認證申請。懇請渭南市食品藥品監(jiān)督管理委員會派認證檢查專家組來我店檢查、驗收、指導工作，并提出寶貴意見，我們將積極加以改進，確保本店藥品經(jīng)營質量不斷提高，確保人民群眾用藥安全有效。
**藥店****年**月**日。
新開藥店gsp自查報告篇十四
xxx食品藥品監(jiān)督管理委員會：依據(jù)《陜西省藥品零售企業(yè)gsp認證現(xiàn)場檢查評定標準》和有關換證要求，我店已嚴格進行了各項自查，并進行了改進。現(xiàn)將自查情況匯報如下：
xx藥店成立于20xx年xx月，企業(yè)性質為民營，無分支機構。注冊地址為xx，庫房地址為xx。企業(yè)負責人：xx。質量負責人：xx。經(jīng)營方式：零售。經(jīng)營范圍：中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）。經(jīng)營藥品xx品種，上年度銷售額xx萬元左右。本企業(yè)共有職工x人，其中藥學技術人員x名，占員工總數(shù)的xx%，經(jīng)營場所面積xxm，中藥陰涼庫面積xxm。為確保順利通過gsp認證，我店對內(nèi)部硬件設施設備進行了改造，健全完善了各項管理制度、制定了崗位職責及操作規(guī)程并嚴格執(zhí)行。
我店現(xiàn)有工作人員x人，其中，藥師x人，中藥師x人。企業(yè)負責人xxx為藥師職稱。質量負責人xxx具有西醫(yī)士中專學歷，職稱為藥師，同時兼任本店質管員、驗收員、駐店藥師、復核員等職；業(yè)務負責人xxx具有醫(yī)士專業(yè)中專學歷，職稱為藥師，同時兼任本店西藥采購員一職；中藥質管員xxx職稱為中藥師，同時兼任本店驗收員、駐店藥師、復核員等職；采購員xxx為中藥學中專學歷，職稱為中藥師，同時兼任本店養(yǎng)護員、庫管員、調劑員、營業(yè)員等職；養(yǎng)護員xxx具有西醫(yī)士專業(yè)中專學歷，同時兼任本店調劑員、營業(yè)員等職；為了提高員工的綜合素質及質量意識，確保gsp的順利實施，我店加強了員工的教育培訓，制定了詳細的全年培訓計劃，定期對員工進行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及附錄相關法律法規(guī)、藥學專業(yè)知識、制度、崗位職責、操作規(guī)程，《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》等內(nèi)容的培訓，特別加強了對計算機管理系統(tǒng)及藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳等操作規(guī)程的培訓，并經(jīng)過考試、考核，建立了培訓檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品，根據(jù)gsp要求，本店員工均進行了年度健康檢查，建立了員工健康檔案。
我店有經(jīng)營用房120.32㎡，其中營業(yè)廳100.32㎡，倉庫20㎡。主要設施設備有：計算機1臺（配千方百劑軟件），移動硬盤1個，陰涼柜1臺，冷藏柜1臺，空調2臺，溫濕度計2個，滅火器2個，掃碼槍1部，換氣扇1臺，西藥貨架12組，柜臺7組，地墊3個，中藥柜3組，戥稱1個，中藥搗藥罐1個，滅蠅燈2個，粘鼠板2個，飲水機1臺，基本滿足了藥品儲存和經(jīng)營工作的需要。
今年以來，我們按照新版gsp要求，結合企業(yè)實際情況，制定了質量管理制度、各級崗位及人員職責職責、質量操作規(guī)程（程序）和相關質量記錄等質量管理文件。為保證各項管理制度等文件有效貫徹實施，我們抓緊了文件的培訓學習，組織全體員工學習相關制度、規(guī)程和職責，做到基本內(nèi)容熟悉，基本操作熟練，基本職責清楚。堅持了質量管理文件考核制度，依據(jù)制度、規(guī)程和職責的落實執(zhí)行情況，及時加以改進，促進了經(jīng)營質量的提高。
按照供貨單位合法、藥品質量合格的原則，我店嚴格按照gsp和本店藥品購進制度、規(guī)程的要求購進藥品，嚴格審核供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的有關資質文件，與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議，明確質量條款。購進藥品均有合法票據(jù)。建立了規(guī)范完整的購進記錄，做到了票、賬、貨相符。對購進藥品及時按照隨貨同行單逐批進行收貨驗收，特別加強了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗收，不符合運輸溫度要求的不予收貨。嚴格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀、包裝、標簽和說明書，嚴把藥品入庫質量關。對每次到貨的中藥飲片，對照隨貨通行單認真檢查藥品的品名、產(chǎn)地、批號和質量狀況，防止購入不合格藥品。對驗收合格的藥品及時掃碼上傳至電子監(jiān)管平臺并及時入庫、上架。建立了完整的中西藥品驗收記錄。
本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照gsp有關要求，做到：按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設有醒目標志，類別標簽字跡清晰，放臵準確。處方藥與非處方藥分區(qū)陳列并有專用標識；內(nèi)服藥與外用藥分開存放；對國家有專門管理要求的特殊藥品復方制劑設臵專柜存放；拆零藥品存放于拆零專區(qū)，并保留原包裝標簽和說明書；冷藏藥品放臵于冷藏柜中，并對其溫度按時進行監(jiān)測和記錄；中藥飲片柜斗譜的書寫做到了正名正字，裝斗前堅持復核，對有批號的中藥飲片按照不同批號，在裝斗前堅持清斗并及時記錄，藥品與非藥品區(qū)明顯隔離，并有醒目標志。為了保證藥品儲存質量，養(yǎng)護員對庫存和陳列的藥品每月定期檢查，每天上、下午各一次定時對營業(yè)室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫房溫濕度進行檢測并記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度接近或超出規(guī)定范圍時及時采取調控措施，保證了藥品儲存中的溫濕度要求。對易變質、近效期、擺放時間長的藥品重點檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的處理措施，同時做好養(yǎng)護檢查記錄定期匯總，分析和上報藥品養(yǎng)護質量信息。加強近效期藥品管理，對有質量疑問的藥品及時下架，并通知質量人員及時處理。
對相關儀器設備包括對空調、陰涼柜、電腦、溫濕度計等設備定期檢查維修，建立記錄，及時歸入設施設備檔案。
期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱等內(nèi)容的工作牌。銷售處方藥時處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配，對處方所陳列的藥品做出了不得擅自更改或代用，處方審核、調配、核對人員均應在處方上簽字或蓋章的規(guī)定。營業(yè)員在銷售藥品時做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，不夸大藥品的功效及用途，確保顧客用藥安全。對拆零藥品在售出時在藥袋上寫明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內(nèi)容；對國家有專門管理要求的含可待因等復方制劑、麻黃堿復方制劑和復方甘草片等藥品，嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。確保藥品來源規(guī)范，并按規(guī)定銷售。本店沒有銷售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。在營業(yè)廳內(nèi)設臵了藥師咨詢臺、指導顧客正確購買和使用藥品，防范了藥害現(xiàn)象的發(fā)生。認真執(zhí)行國家價格政策，明碼標價，售出藥品時開具銷售憑證。認真學習中華人民共和國廣告法，在營業(yè)廳內(nèi)不張貼非法藥品廣告，在營業(yè)廳內(nèi)設臵顧客意見本、公布監(jiān)督電話、服務公約等。對顧客反映的問題及時處理，做到誠信經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營，熱心為廣大消費者服務。熟悉藥品追回和召回操作程序，為做好追回和召回做好準備。
完善了計算機系統(tǒng)管理工作。按照gsp對計算機系統(tǒng)要求，安裝了千方百劑管理軟件，完善了計算機相關軟、硬件設施，配備了專用服務器。藥品電子監(jiān)管的監(jiān)管碼采集設備、數(shù)字證書符合要求。質管、采購、驗收、養(yǎng)護、銷售等各有關崗位人員授予了相應操作權限，規(guī)定了登錄密碼。配備了系統(tǒng)信息員，對計算機系統(tǒng)及網(wǎng)絡安全及時維護。在系統(tǒng)內(nèi)建立了基礎數(shù)據(jù)庫，將審核合格的供貨單位與人員及經(jīng)營品種等信息錄入系統(tǒng)并正常運行，發(fā)揮著自動跟蹤、識別與控制(提示、預警、鎖定）功能。各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作與授權范圍相一致，嚴格遵守管理制度和操作規(guī)程各項要求，基本保證了數(shù)據(jù)的原始、真實、準確、安全和可追溯。對計算機系統(tǒng)有關數(shù)據(jù)采用硬盤方式儲存并按日備份，保證了數(shù)據(jù)的安全。
依據(jù)gsp及其實施細則進行嚴格自查，發(fā)現(xiàn)我店還存在一些不足之處：一是人員整體素質有待提高。一些人員對gsp和藥學法規(guī)基本知識以及本職崗位應知應會知識的熟練掌握和應用還有一定差距，做好本職工作的能力尚顯不足。二是一些記錄不規(guī)范，對做過的工作記錄略顯簡單，記錄質量有待提高。三是個別藥品儲存陳列不夠規(guī)范、美觀。
改進措施：一是持之以恒的加強人員思想道德、法律法規(guī)和業(yè)務知識教育，不斷增強員工的思想素質、法律觀念和業(yè)務素質，提高員工做好本職工作的能力。二是加強培訓與檢查指導，不斷進行專業(yè)知識和文字知識的培訓教育，同時經(jīng)常進行檢查指導，及時解決記錄中存在的各種問題。三是加強檢查與指導，及時指出和改進儲存陳列中存在的有關問題。教育員工養(yǎng)成過硬、過細和求實的工作作風，做到認真、細心、負責，一絲不茍，精益求精，確保各項工作質量。
我店按照gsp的檢查評定標準逐條檢查，逐項落實，不斷完善，各項工作已基本到位，現(xiàn)提出認證申請。懇請渭南市食品藥品監(jiān)督管理委員會派認證檢查專家組來我店檢查、驗收、指導工作，并提出寶貴意見，我們將積極加以改進，確保本店藥品經(jīng)營質量不斷提高，確保人民群眾用藥安全有效。
新開藥店gsp自查報告篇十五
xxxx制藥有限公司，原名xxxx制藥公司，成立于1992年，原隸屬于xxx。營業(yè)地址是xx。在總經(jīng)理的領導下，公司嚴格按照gsp的要求規(guī)范經(jīng)營行為。公司按照gsp要求管理藥品的采購、儲存和銷售，堅決執(zhí)行質量管理職責和程序。通過不斷的培訓，員工知道在崗位上做什么，怎么做，責任都是對人履行的。
公司現(xiàn)有辦公面積300㎡，營業(yè)面積90㎡，倉儲面積1232㎡，其中冷庫：982㎡，常溫倉儲：214㎡，冷庫：14㎡，易聞倉儲：22㎡。此外，設置40m2驗收養(yǎng)護室。
倉庫根據(jù)要求分為：待檢區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，分別用黃色、綠色、紅色標注清楚。行政辦公區(qū)與倉庫完全分開。
公司現(xiàn)有員工80人，其中執(zhí)業(yè)藥師1人，執(zhí)業(yè)藥師2人，藥學教師1人，其他技術人員4人。藥學技術人員占員工總數(shù)的10%。有7名工作人員從事藥品質量管理、驗收和維護。
公司主要負責人具有相關學歷和專業(yè)技術職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所管理藥品的知識。品管部經(jīng)理具有執(zhí)業(yè)藥師資格，大專學歷。所有從事質量管理的人員都是大學畢業(yè)生和全日制在職人員。
(1）經(jīng)營范圍：經(jīng)營范圍：中成藥、化學制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
(2）公司注冊資本100萬元，在20xx經(jīng)營660多個品種，在20xx銷售約8000萬元。
為貫徹《醫(yī)藥業(yè)務良好制造規(guī)范》及其實施細則，公司成立了以總經(jīng)理為首的gsp管理團隊，成員包括品控部、辦公室、業(yè)務部、儲運部、財務部等部門負責人，成員有xxxxxxxxx等。，并定義了特定的功能。同時對軟件進行了整理，對硬件進行了改造。為了使我公司的質量管理達到認證標準，我們于20xx年1月12日至1月14日進行了全面的內(nèi)部審核。通過制定計劃、召開會議安排任務、提出要求、組織檢查、綜合評審、發(fā)布整改通知、制定措施、實施整改，最終形成企業(yè)自查和內(nèi)部審計報告。
詳情如下：
(1）質量管理組織。
建立由總經(jīng)理直接領導的質量管理組織。組織由質量管理組和質量驗收維護組組成。企業(yè)質量管理機構負責人是執(zhí)業(yè)藥師；品控、檢驗、維修、銷售人員均具有中專以上學歷，經(jīng)藥監(jiān)局培訓并考核合格。從事質量控制、驗收和維護的人員有7人，占員工總數(shù)的9%。
(2）藥品管理質量文件的制定和運行：
公司制定了質量方針和目標，成為公司開展質量管理和各項質量活動的基本準則。
總經(jīng)理和質量管理機構負責人編制的質量管理職責和程序文件規(guī)范了相關記錄，明確了各部門的職責和崗位責任制。
程序文件包括：質量方針和目標管理；質量體系審核；質量責任；質量拒絕；質量信息管理；第一企業(yè)、第一品種審核；質量驗收；倉儲、維護和出庫審核的管理；記錄和憑證的管理；有效藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理；質量事故、質量查詢和質量投訴的管理；藥品不良反應報告的規(guī)定；健康和人員健康管理；素質教育、培訓和考核規(guī)定等。20xx年，根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境的變化，我們修訂并頒布了質量管理文件，包括16項質量職責、36項質量管理體系和21項操作規(guī)程。包括：興x代理的藥品管理，如興x代理的分區(qū)管理和驗收，銷售客戶和人員的資質審核。通過質量管理體系的持續(xù)改進，從而保證公司經(jīng)營的進一步規(guī)范化。在20xx，我們的質量方針是“質量第一，顧客至上”，質量目標是：
1。保證公司經(jīng)營行為的規(guī)范性和合法性；
2.保證藥品質量的安全性和有效性；
3.確保質量管理體系的有效運行和持續(xù)改進；
4.不斷提高公司的質量信譽；
5.最大限度滿足客戶需求。同時分解為：
1。第一家企業(yè)和第一個品種的批準率為100%；
2.庫存藥品合格率100%；
3.購銷合同有質量條款或100%質量保證協(xié)議；
4.直接接觸藥物的員工每年進行一次體檢，并建立健康檔案；
5.相關崗位必須持證上崗；
6.所有新入職員工均接受崗前培訓；
7.進貨藥品合格率100%；
8.質量查詢和投訴受理及處理率100%；
9.質量信息和不良反應及時報告率100%；
10.全年重大事故0起；
11.質量培訓每季度進行一次。
通過質量方針和目標的制定和發(fā)布，公司的質量管理得到了全面推進，并取得了良好的效果。
(3）質量體系的實施和運行。
公司定期進行質量管理程序實施評估，使管理程序得以實施，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。每年回顧總結公司藥品采購質量。
(1）培訓：為了提高人員素質，公司采取多種方式對人員進行繼續(xù)教育。積極參加各級藥監(jiān)部門的各種培訓，質量控制、驗收、維護、保管等相關人員均經(jīng)過培訓并考核合格。公司辦公室和品控部共同制定年度培訓計劃，辦公室按計劃組織培訓，培訓每季度進行一次，并進行評估。培訓內(nèi)容包括藥品管理的法律、法規(guī)和規(guī)章、藥品專業(yè)知識和技術、管理程序和管理職責，培訓和考核有記錄并存檔。通過培訓，員工提高了質量意識，保證了質量管理體系的有效運行。20xx年，我們公司接受了4次培訓，10個小時，4次考試，都很優(yōu)秀。
(2）健康檢查：質量管理、驗收、維護和保管人員不僅要符合專業(yè)質量要求，還要符合健康要求。新員工上崗前必須體檢合格，在職員工按規(guī)定每年體檢一次。體檢合格的，無一人患有皮膚病、傳染病、精神病。辦公室建立了“健康檢查匯總表”和健康檔案。
環(huán)境質量是保證藥品經(jīng)營安全有效的基礎。公司現(xiàn)有辦公面積300㎡，營業(yè)面積90㎡，倉儲面積1232㎡，其中冷庫982㎡，常溫庫214㎡，冷庫14㎡，易聞庫22㎡。此外，設置40m2驗收養(yǎng)護室。
庫區(qū)地面平坦，無積水和污染源，辦公區(qū)與倉儲區(qū)嚴格分開。倉庫內(nèi)墻壁、天花板、地面平整光滑，門窗嚴密，通風系統(tǒng)和排水設施良好。庫區(qū)設有溫濕度控制系統(tǒng)、消防系統(tǒng)和溫濕度計。冷庫配有雙電源，并配有自動溫濕度記錄設備。當倉庫的溫度和濕度超出范圍時，及時采取控制措施，保持合格范圍。此外，庫區(qū)還配備了通風、防鼠、防蟲、防蚊蠅等設施，以及符合安全要求的照明設施，以及拆解、lcl等作業(yè)場所。
驗收維護室配備：1/1000天平、標準比色溶液、凈度檢測器、空調，室內(nèi)溫度按要求嚴格控制。
公司對所使用的設備設施建立了檢查、維修、保養(yǎng)和操作規(guī)程，并建立了使用記錄和檔案。
營業(yè)廳寬敞明亮，8臺電腦，所有的買賣業(yè)務都由電腦管理。
公司應嚴格按照已建立的《藥品采購程序》、《藥品購銷合同評審程序》、《第一企業(yè)和第一品種審核制度》對供應商進行審核，并建立供應商檔案。確保采購的藥品是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品，符合質量要求。
在審核確定供應商的同時，確認聯(lián)系公司的銷售人員的合法資格。即收集銷售人員的身份證，核對法人授權委托書和授權期限。
公司與供應商簽訂的采購合同中有質量條款，按質量條款執(zhí)行。購銷合同中明確規(guī)定藥品質量應當符合其質量標準和相關質量要求；有產(chǎn)品合格證的藥品；藥品包裝符合相關法規(guī)和貨物運輸要求。營業(yè)部建立了合同管理賬戶。質量管理部負責監(jiān)督采購合同中質量條款的實施。
目前已有580家一營企業(yè)獲批，387個一營品種獲批?，F(xiàn)在供應商資質齊全，質量合格，單據(jù)齊全。
公司根據(jù)國家法律標準、采購合同中的質量條款、藥品驗收管理制度、藥品退貨管理制度、藥品質量驗收操作規(guī)程，對采購藥品和銷售后批量退貨藥品的質量進行了驗收，包括藥品外觀、內(nèi)外包裝和藥品標簽的檢驗，并建立了《藥品驗收記錄》。驗收記錄記錄供應商、數(shù)量、到貨日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)廠家、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員。驗收記錄應按要求歸檔。
對于售后退回的藥品，驗收人員應按《進貨驗收規(guī)則》的規(guī)定逐批驗收。并填寫《售后退藥驗收記錄》，按要求存檔。
驗收應在規(guī)定的期限內(nèi)完成，并按《驗收取樣細則》進行取樣，以確保取樣的樣品具有代表性。首個品種必須有該批藥品的質量檢驗報告。倉庫管理員應在檢查員的簽名下接收貨物。如發(fā)現(xiàn)貨物與訂單不符、質量異常、包裝不良或破損、標志模糊，應拒收并報告相關部門進行處理。
用于藥品驗收和維護的儀器和計量器具應按規(guī)定進行登記、使用、定期校準和記錄。
發(fā)現(xiàn)的不合格藥品應按《不合格藥品管理制度》進行報告，確認的不合格藥品應移入不合格品區(qū)儲存，并懸掛紅色不合格品標志。
不合格藥品應按《不合格藥品管理制度》和《銷售藥品管理制度》進行確認、報告、損壞和銷毀，并填寫相應的記錄。
20xx年改革后，共受理藥品1493批，受理率100%，受理通過率100%，均有記錄。
(1）嚴格執(zhí)行色碼和“分開”管理。在倉庫中，待檢區(qū)域、合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品、退貨藥品和交貨區(qū)域都標有顏色代碼。館長和倉庫保管員應嚴格按照要求擺放藥品。醫(yī)藥與非醫(yī)藥分開；內(nèi)外分開；易臭藥物與一般藥物是分開的。并且滿足“五個距離”的要求。
(2）嚴格控制庫區(qū)的溫度和濕度。維修人員應隨時檢查藥品在庫中的存放情況。配合倉庫管理員監(jiān)控和管理倉庫的溫度和濕度。每天早晚各記錄一次倉庫的溫度和濕度。如果倉庫的溫度和濕度超過規(guī)定范圍，采取控制措施。
(3）維修工應根據(jù)流通情況定期對倉庫內(nèi)的藥品進行維護和檢查，保存維護記錄，建立藥品維護檔案?！端幤肪S修管理制度》規(guī)定，維修人員應及時通知質量管理部，對檢查中發(fā)現(xiàn)的可能因異常原因出現(xiàn)問題的藥品、易變質藥品、相鄰批次出現(xiàn)質量問題的藥品、存放時間較長的藥品進行審查和處理。藥品維修人員應定期總結、分析和報告維修檢查、短期或長期儲存等藥品質量信息。
(4）有效的藥物管理。公司制定《藥品有效期管理程序》，有效期屆滿后不足6個月的藥品，保管員立即填寫《臨近有效期藥品考察單》，對墻上的藥品進行管理和驅逐。出庫審核嚴禁過期藥品出庫。
(5）不合格藥品的管理。公司制定了《不合格藥品管理制度》，明確規(guī)定了不合格藥品的認定、儲存、掛失和銷毀。
(6）退藥管理。公司制定了《退藥管理制度》，規(guī)定了購、退、銷后退藥的管理。
用于審查和質量檢查的藥物輸送。藥品出庫時，檢驗員應檢查貨物質量，并根據(jù)交貨單檢查數(shù)量和項目，特別是藥品出庫時，應按照“先進先出”、“可變先進先出”、“最近先進先出”和批號進行。藥品出庫時，出現(xiàn)以下問題時停止發(fā)貨，并報告維護人員處理：藥品包裝異常噪音、漏液；外包裝破損，密封不牢固，墊片不牢固，密封破損嚴重；包裝標識不明確或脫落；藥過期了。
審核人員應對每批出庫藥品填寫審核記錄。評審記錄包括：采購單位、產(chǎn)品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、銷售日期、質量、驗收結論、評審人。評審記錄應按要求保存。
對于有溫度要求的藥品運輸，維護人員應根據(jù)季節(jié)和運輸距離采取必要的保溫或冷藏措施。裝卸藥品時，嚴格按照外包裝的圖形標志進行搬運、搬運和堆放，并根據(jù)藥品的包裝情況和道路情況采取相應的保護措施，防止藥品混淆和損壞。
公司嚴格控制藥品銷售渠道，確保藥品銷售給合法的合格單位。我公司堅持向客戶取得有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，并建立檔案。目前已經(jīng)建立了1400多個客戶檔案，業(yè)務員開具合法票據(jù)，確保票、賬、貨相符。公司應按規(guī)定建立藥品銷售記錄，記錄藥品的名稱、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家、購買者、銷售數(shù)量、銷售日期等項目。銷售記錄應按要求保存。
公司應及時發(fā)現(xiàn)質量查詢、投訴、抽查和銷售中發(fā)現(xiàn)的質量問題的原因，分清責任，采取有效的處理措施，并做好記錄。
公司制定了《藥品不良反應報告制度》，注重收集公司銷售藥品的不良反應，并按要求由質量管理部向主管部門報告藥品不良反應。還沒發(fā)生。
根據(jù)內(nèi)部評審，我公司在實施質量管理體系的過程中不斷改進，在質量管理體系、人員及培訓、設備及設施、藥品采購、藥品驗收、儲存及維護、出庫評審及運輸、銷售及售后服務等方面取得了明顯進展。，基本符合普惠制認證的要求，所以我們申請認證。
新開藥店gsp自查報告篇十六
于20xx年01月12日經(jīng)河池市食品藥品監(jiān)督管理局批準籌建后，我藥房嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）、《新開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準（試行）》的各條款進行籌建，至20xx年01月20日籌建完畢?，F(xiàn)將自查情況匯報如下：
藥房注冊地址：xx縣xx鎮(zhèn)xx3號，是一家個人獨資企業(yè)。營業(yè)面積xx平方米，本店不設倉庫、不經(jīng)營冷藏藥品、不經(jīng)營特殊藥品。營業(yè)場所明亮整潔、衛(wèi)生，周圍無污染物，有通風、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設備。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營管理，我藥房配備了符合經(jīng)營規(guī)模和質量管理要求的計算機系統(tǒng)、安裝空調、設臵陰涼藥品陳列專區(qū)和調控監(jiān)測溫濕度等設施設備。
設臵藥品的陳列柜符合以下要求：按照藥品用途以及儲存要求分類陳列，設有藥品區(qū)和保健食品區(qū)、普通食品區(qū)，處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，設臵有藥品待驗區(qū)和不合格藥品箱，藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設有監(jiān)督崗、意見薄，店面設臵標志、標簽醒目，字跡清晰、放臵準確。營業(yè)場所、辦公室生活區(qū)域明顯分開，店堂內(nèi)明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設臵顧客意見簿，門店內(nèi)進行廣告宣傳符合國家有關規(guī)定。
根據(jù)藥房實際情況需要，企業(yè)負責人和處方審核員xx，負責處方審核、藥店日常管理等工作，該同志20xx年6月畢業(yè)于桂林醫(yī)學院，藥學專業(yè)，持有執(zhí)業(yè)藥師技術職稱，從事藥品經(jīng)營管理工作7年；質量管理員盧森剛，負責督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，負責組織制訂質量管理文件并按要求執(zhí)行等工作，該同志20xx年6月畢業(yè)于廣西中醫(yī)學院，中西藥專業(yè)并具有初級中藥士技術職稱；xx于20xx年畢業(yè)于成都中醫(yī)藥大學中藥學專業(yè)，負責藥品采購工作；營業(yè)員20xx年xx畢業(yè)于長春理工大學化學工程與工藝專業(yè)?，F(xiàn)藥房員工4人均為大專及以上學歷，其中3人為藥學相關專業(yè)學歷。
我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進行健康檢查，無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，并建立了健康培訓檔案。
我藥房的負責人及質量管理員均無違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條，第83條和其他相關法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營工作條件要求。
為保證藥房內(nèi)質量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質量符合要求，特制定了相關的規(guī)章制度、崗位職責、操作規(guī)程，內(nèi)容包括：
1、藥品采購管理制度。
2、供貨單位和采購品種的審核管理制度。
3、藥品驗收管理制度。
4、藥品陳列管理制度。
5、藥品銷售管理制度。
6、處方藥銷售的管理制度。
7、拆零藥品的管理制度。
8、國家有專門管理要求的藥品的管理制度。
9、憑證與記錄管理制度。
10、收集和查詢質量信息管理制度。
11、質量事故、質量投訴管理制度。
12、中藥飲片處方審核、調配、核對的管理。
13、藥品有效期管理制度。
14、不合格藥品、藥品銷毀管理制度。
15、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度。
16、提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度。
17、人員培訓及考核管理制度。
18、藥品不良反應管理制度。
19、計算機系統(tǒng)的管理制度。
20、設施設備的管理制度。
21、企業(yè)負責人崗位職責。
22、采購員崗位職責。
23、質量管理員崗位職責。
24、藥品驗收員崗位職責。
25、藥品營業(yè)員崗位職責。
26、處方審核員崗位職責。
27、藥品調配員核對員崗位職責。
28、養(yǎng)護員崗位職責。
29、計算機系統(tǒng)管理員崗位職責。
30、藥品采購操作規(guī)程。
31、藥品驗收操作規(guī)程。
32、藥品銷售操作規(guī)程。
33、處方審核、調配、核對操作規(guī)程。
34、中藥飲片處方審核、調配、核對操作規(guī)程。
35、藥品拆零銷售操作規(guī)程。
36、國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程。
37、營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程。
38、計算機系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程。
1.按《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求，認真把好藥品采購和驗收關。確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；核實供貨單位銷售人員的合法資格；與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購員填寫相關申請表格，經(jīng)過質量管理員的審核批準。必要時應當組織實地考察，對供貨單位質量管理體系進行評價。
2.對首營企業(yè)的審核，查驗加蓋其公章原印章的以下資料，且確認真實、有效：《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》復印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證證書復印件、相關印章、隨貨同行單（票）樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。以上資料歸藥品質量檔案。
3.采購首營品種審核：索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。以上資料歸入藥品質量檔案。核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關資料。
采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。采購特殊管理的藥品，嚴格按照國家有關規(guī)定進行。定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審，建立藥品質量評審和供貨單位質量檔案，并進行動態(tài)跟蹤管理。
4.與供貨單位簽訂的質量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：明確雙方質量責任；供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位要按照國家規(guī)定開具發(fā)票；藥品質量符合藥品標準等有關要求；藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定；藥品運輸?shù)馁|量保證及責任；質量保證協(xié)議的有效期限。采購藥品時，要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內(nèi)容相對應。發(fā)票按有關規(guī)定保存。5.做好售前服務：在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。營業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術人員的工作牌標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。
6.做好藥品銷售中的工作：在營業(yè)場所內(nèi)，工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。在服務態(tài)度上熱情大方，積極主動，在服務技能上對員工加強藥學專業(yè)基礎知識的培訓學習，不斷提高自身的業(yè)務水平。向顧客正確介紹藥品的性能，用途。指導顧客正確用藥方法，做好顧客參謀。銷售處方藥時，嚴格按國家有關規(guī)定進行銷售。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的，可以調配；調配處方后經(jīng)過核對方可銷售；處方審核、調配、核對人員在處方上簽字或者蓋章，并按照有關規(guī)定保存處方或者其復印件；銷售近效期藥品要向顧客告知有效期；銷售藥品要開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄。
銷售拆零藥品時，嚴格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經(jīng)過專門培訓；拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等；拆零銷售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；提供藥品說明書原件或者復印件；拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品，銷售人員接受相應培訓，使其掌握相關法律法規(guī)和專業(yè)知識。含麻黃堿類復方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)培訓。按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓，使相關人員能正確理解并履行職責，培訓工作做好記錄并建立檔案。
7.把好售后服務和做好不合格藥品管理工作：在藥房顯著位臵設立規(guī)范經(jīng)營公示欄和藥品經(jīng)營質量安全承諾及溫馨提示，并設臵顧客意見簿，在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，及時處理顧客對藥品質量的投訴。
按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應信息。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質量問題，及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。
在今后的工作中我藥房積極改正出現(xiàn)的問題，對今后的工作我藥房加強學習，培訓。認真對待每一項工作任務。
新開藥店gsp自查報告篇十七
我藥店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企業(yè)負責人謝蓮芬，質量負責人xxx。共有員工2人，其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營性質:私營，經(jīng)營方式:零售，經(jīng)營范圍:(處方藥、非處方藥)化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
二、gsp質量體系自查情況。
本店建立了以法人代表為組長，質量負責人(執(zhí)業(yè)藥師)為副組長的質量領導小組，職責分工明確。嚴格執(zhí)行國家法律法規(guī)及gsp的規(guī)定。嚴格按著(藥品經(jīng)營許可證)規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的(執(zhí)業(yè)藥師注冊正本)。質量負責人對本店所經(jīng)營的藥品認真驗收，做到先進先出，做好驗收記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報經(jīng)理。開業(yè)至今來貨驗收率100%，合格率100%。個別破損品種及時和醫(yī)藥公司調換，保證藥品質量。加強藥品養(yǎng)護關，確保藥品質量。店內(nèi)陳列藥品嚴格按照(藥品分類管理辦法)進行分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記，每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次，15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質量有否變化，發(fā)現(xiàn)質量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅持規(guī)范操作，進行二人質量復核，嚴格把關，使藥品質量得到良好保障，是顧客放心、滿意。
本店自成立以來，得到張家港市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系，及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫(yī)藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規(guī)范化、制度化。
三、確保用藥安全有效。
嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質并通過gsp認證的醫(yī)藥公司進貨，把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關質量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。
嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關，本店藥品驗收由質量負責人驗收，質量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗。嚴格按照gsp的相關規(guī)定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡登記入庫。
嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務規(guī)范和各自崗位的應知應會，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調配。努力提高服務水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務素質。定期組織培訓學習。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。
在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合gsp要求。
本店決心在各級領導的指導幫助下，認真貫徹實施(藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范)，不段學習，不斷改進，加大內(nèi)部管理力度，堅持標準，用gsp規(guī)范我們的經(jīng)營行為，加強員工的素質教育，提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力，做一個讓領導放心，讓百姓滿意的藥店。
新開藥店gsp自查報告篇十八
貴局于2009年12月4日對我店進行了日常檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項問題，我店就本次現(xiàn)場檢查的不合格項目作了相應整改現(xiàn)將整改情況匯報如下：
檢查當日由于藥師xxx去了南朗鎮(zhèn)辦事，導致藥師不在崗。整改措施：加強藥師管理，責令各藥師在營業(yè)時間內(nèi)不得離崗。
整改措施：加強工作人員衛(wèi)生教育，保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。
整改措施：組織質量管理員和藥師認真學習《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關規(guī)定，嚴格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。
整改措施：組織店內(nèi)人員認真學習，嚴格按照本店《質量手冊》規(guī)定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時必須使用拆零工具。
整改措施：加強對藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查。
新開藥店gsp自查報告篇十九
藥店基本概況：
本藥店成立于xxx年，地址在：xxxx，經(jīng)營范圍及方式為：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局的gsp認證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
1、管理職責：
目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負責人趙丙辰;藥店經(jīng)理，全面負責藥店日常行政和業(yè)務活動，對本店經(jīng)營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責，同時兼采購員、營業(yè)員。質量管理員趙孝春;全面負責藥店的質量管理，貫徹執(zhí)行gsp，確保經(jīng)營順利進行并保證經(jīng)營藥品質量符合要求，同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。
2、人員與培訓：
積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓，提高員工質量意識、專業(yè)技能，同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓，建立員工培訓檔案。
3、設施與設備：
我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個，并對其設備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設貨架，目前營業(yè)廳面積40m2，有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。
4、進貨、驗收流程：
藥品在進貨驗收中，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收，對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進行檢查，對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對，重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時，詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。
5、陳列與養(yǎng)護：
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養(yǎng)護，即每一個月養(yǎng)護一遍，并做好記錄，包括對空調、溫濕度計等養(yǎng)護設備的養(yǎng)護和記錄。
6、銷售與售后服務：
藥品銷售直接面對顧客和患者，營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務培訓考核合格，并每年進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌，做到微笑服務，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務，并受到了廣大消費者的認可和贊同，自201月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，并認真做好銷售記錄。
7、信息化管理：
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質量遠程管理系統(tǒng)。
以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請，請予換證。
新開藥店gsp自查報告篇二十
xx藥店成立于20xx年3月，經(jīng)營地址在xx市太姥大道171-173號。經(jīng)營方式為普通合伙人企業(yè)，經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。上次認證時間在20xx年11月31日并通過跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》有效期至20xx年11月20日。為這次認證、換證工作，我店根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》對本店進行自查。
一、企業(yè)法定代表人沈雪玲負責藥店全面工作，質量負責人江華負責藥店日常管理工作及質量管理工作，貫徹執(zhí)行gsp，確保經(jīng)營符合規(guī)范要求，同時負責處方審方工作。xx負責驗收藥品入庫，陳虹負責藥品養(yǎng)護工作，陳敬皓負責藥店信息化管理工作，蘭齊娥負責藥店日常營業(yè)工作。
二、積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門、藥協(xié)會、人事局主辦的各項培訓和繼續(xù)教育學習提高員工質量，同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓，并建立員工培訓檔案。
三、我店完全按照gsp的要求配備了電腦、空調、冷藏柜、電風扇、溫濕度計、防鼠工具等設備，并對設備實施定期檢查保養(yǎng)，貨架分類擺放。
按品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、內(nèi)外包裝、標簽、說明書等進行檢查，對進口藥品還查驗符合要求的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。
五、我店對陳列藥品按功能、劑型分類擺放，藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質相互影響、易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養(yǎng)護并做好記錄，包括對空調，溫濕度計等養(yǎng)護設備的養(yǎng)護記錄。
六、藥品銷售直接面對顧客，因此營業(yè)員上崗需培訓考核合格。并每年進行健康檢查，取得健康證方可上崗工作。營業(yè)時統(tǒng)一著裝，并佩戴工作牌，正確介紹藥品，不誤導消費者，還為顧客提供便民服務，嚴格遵守含麻藥品及特殊管理藥品的管理，憑醫(yī)生處方銷售處方藥并做好銷售記錄。
七、我店安裝了博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)，提供了監(jiān)管部門對接端口，加強遠程控制與管理。推動和促進藥品市場誠信體系的建設，保障人民用藥安全有效。
新開藥店gsp自查報告篇二十一
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》，本企業(yè)經(jīng)過gsp認證后已近x年，各項工作按gsp認證標準要求進行操作。效期將近，現(xiàn)請求重新認證。
一、企業(yè)概況：
本企業(yè)為xxx藥店，位于xxx路xxx號，股份合作企業(yè)，企業(yè)負責人xx，質量負責人xx。經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥、中藥材(飲片)(限品種供應)?，F(xiàn)有職工x人，其中從業(yè)藥師x，藥師x名，已取得上崗證有x人，營業(yè)面積xxx平方米，倉庫面積xx平方米。經(jīng)營品種有xxx多種。
二、質量管理與制度。
為了加強企業(yè)管理，更好地為人民群眾提供優(yōu)質服務，確保藥品質量，保證人民群眾用藥安全有效。本企業(yè)根據(jù)gsp及其實施細則和具體的gsp認證檢查項目各條款內(nèi)容，設立gsp認證質量管理小組，逐一檢查企業(yè)gsp質量管理的執(zhí)行情況;建立相應的各項藥品管理制度，并對藥品的采購、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售;首營企業(yè)、首營品種的審核，落實到人，做到分工明確，主要崗位專人負責，定期進行考核。在藥品分類管理中，嚴格按照有關制度執(zhí)行，并做好記錄。本企業(yè)還制定各崗位責任制，建立藥品購進、驗收、養(yǎng)護、出入庫臺帳等，以加強員工的工作責任心，更好地為群眾服務。
三、人員與培訓。
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每季進行一次考核，并建立培訓檔案。
四、設施與設備。
本企業(yè)在營業(yè)場所及倉庫配置了檢測溫濕度的設備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調。根據(jù)藥品性能要求，設置陰涼庫和冰箱，并配置了防潮、防霉、防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備，倉庫、地面與四壁整潔，并配置保證藥品正常儲存的設備、設施;離地面10cm的襯墊物、離墻30cm的貨架，易串味專柜等。配置完好的衡量器具等，每年送技術監(jiān)督部門檢驗。
五、藥品進貨、驗收管理。
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。
及時收集藥品不良反應情況，出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理。
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》等有關法律法規(guī)的規(guī)定要求，對藥品按用途及儲存要求分類儲存、陳列。藥品與非藥品分區(qū)，易串味藥品專柜存放，帳物相符;對內(nèi)服藥和外用藥分區(qū)存放;處方藥和非處方藥分區(qū)存入，在庫藥品實行色標管理;待驗藥品、退貨藥品區(qū)為黃底白字，合格品區(qū)為綠底白字，;不合格品區(qū)為紅底白字;拆零藥品集中存放于拆零專柜。根據(jù)藥品標簽或說明書的儲存要求，分陰涼庫和常溫庫，并按時溫濕度記錄，每月對庫存藥品進行檢查，重點藥品養(yǎng)護半月一次檢查。并填寫《藥品養(yǎng)護檢查記錄》，對營業(yè)柜內(nèi)陳列的所有藥品按月進行外觀檢查并做好記錄。
七、銷售與售后服務。
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質的服務，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、自查及整改情況。
本企業(yè)xxx年開始認證，零售企業(yè)gsp認證管理小組人員對xxx項檢查評定標準要求逐項進行核對，查漏補缺，逐步完善，基本符合gsp檢查要求，無嚴重缺陷，一般缺陷x項，對x項缺陷立刻整改，整改情況如下：
1、質量檔案欠規(guī)范，當天重新修改;。
2、質量信息收集少，已加強這方面的收集;。
3、藥品質量管理方面的培訓不夠，已增加這方面的培訓;。
4、倉庫有雜物，當天移去;。
5、倉庫無紗窗，當天做紗窗，按裝好。
隨著時間的延伸，國家對藥品監(jiān)管力度的強化，本店的質量管理也隨著變化，這x年來，質量管理有如下變化及提高。
2003年省局文件提出藥品分類管理，本店驗收合格，xx年x月x日，市局貫徹[2003]國食藥監(jiān)安xxx號文件精神，對抗菌藥物銷售監(jiān)管，促進合理用藥的通知，本店對抗生素、磺胺類、喹諾酮類、抗真菌類、抗結核類設立專柜，同時制度也進行了修訂。
xx年本店被評為“藥品安全信用等級誠信企業(yè)”。
為了迎接第二次gsp驗收，本店召開會議進行分工，做好此項驗收工作。將店面進行略裝修，藥品擺放進行調整，使其更合理、更規(guī)范。自xx年認證后，本企業(yè)沒有違法經(jīng)營和違規(guī)經(jīng)營假劣藥品及受處罰情況。希望通過此認證，提出更需要改正的地方，能更好地規(guī)范企業(yè)。
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