報告是一種重要的溝通工具,能夠幫助人們更好地理解和分析問題。在完成報告的初稿后,我們應該不斷進行審查和修改,確保語言的精準和內(nèi)容的一致性。這些范文涵蓋了不同領(lǐng)域的主題,如市場調(diào)研報告、學術(shù)研究報告、項目進展報告等。
藥品自查報告集合篇一
1、對日常用到的計算機系統(tǒng)的掌握和使用還有待加強。
2、對藥品的了解還有待加強;特別是對特殊藥品的來貨驗收和處理還有待進一步向質(zhì)管科領(lǐng)導學習。
時通知物流部門上架入庫。并在倉庫內(nèi)設(shè)立含麻黃堿類復方制劑專區(qū),將該類藥品集中存放,并設(shè)立明顯標志。(9)明確驗收員的責任:自覺學習藥品業(yè)務(wù)知識和藥品監(jiān)督管理法規(guī),努力提高驗收工作技能。在這方面還需要加強學習彌補工作中的不足之處。(10)對藥品電子監(jiān)管還有很多需要改進的地方,主要體現(xiàn)在:監(jiān)管網(wǎng)庫存藥品與實際庫存有一定的差異;對往來單位的添加還沒完善,因網(wǎng)絡(luò)關(guān)系不能及時上傳數(shù)據(jù)到監(jiān)管網(wǎng)中心。(11)對單據(jù)的整理及其重要性沒有很深的認識,各類藥品的分類,藥檢的保管等還有很多遺落的。
藥品自查報告集合篇二
公司現(xiàn)有員工xx人,具有高中、中專以上學歷xx人,占總?cè)藬?shù)的%,其中高級職稱x人,占職工總數(shù)的x%,中級職稱x人,占職工總數(shù)的x%,初級職稱x人,占職工總數(shù)的x%。
2、機構(gòu)設(shè)置。
公司實行董事長兼總經(jīng)理負責制,全面主持公司工作,并分管質(zhì)量管理工作,公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等,其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證(qa)和質(zhì)量控制(qc),生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實驗室,并配備有相應的管理經(jīng)驗人員和技術(shù)人員。
3公司主要管理人員簡介。
董事長兼總經(jīng)理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗,是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實施gmp的主要組織者。總經(jīng)理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗。
副總經(jīng)理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)知識與制藥經(jīng)驗。
質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,有較強的專業(yè)知識及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),能堅持原則,為公司質(zhì)量管理的主要實施者,在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。
生產(chǎn)部經(jīng)理。
物資供應部經(jīng)理。
動力設(shè)備部經(jīng)理。
辦事室主任。
4、質(zhì)量管理人員。
質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員17人,文化程序及比例,都經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗工作實踐經(jīng)驗,能勝任本崗位工作。
5生產(chǎn)人員。
生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人,文化層次及比例,全部經(jīng)過崗前崗位培訓,能勝任本崗位工作。
6、人員培訓。
公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓及外送等形式進行,每年都制定處度培訓計劃,并按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓,其中外訓xx人次,內(nèi)訓xx人次。
對于新招員工或調(diào)動原崗位者一律實行上崗前培訓,培訓經(jīng)考核合格后方能上崗。
藥品自查報告集合篇三
1、我點按照有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范的要求,制定質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動,確保藥品質(zhì)量。
2、我店具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件,包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。
3、企業(yè)負責人xxx是藥店的主要負責人,負責企業(yè)日常管理,負責提供必要的條件,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
4、企業(yè)負責人xxx作為企業(yè)管理人員,履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;組織制定質(zhì)量管理文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;負責對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核;負責對所采購藥品合法性的審核等職責。
藥品自查報告集合篇四
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業(yè)至今,按《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營,設(shè)立以藥店負責人為主的管理制度框架,涉及到質(zhì)量管理、制度采購計劃、驗收、養(yǎng)護、成列等程序,由質(zhì)量負責人和藥品養(yǎng)護人員提出,藥店負責人組織實施。藥店制定了各種經(jīng)營質(zhì)量管理制度,并嚴格按照實施,對藥店藥品經(jīng)營管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設(shè)立有處方審核、銷售和質(zhì)量信息負責人,以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過5年的運營,已形成成套的質(zhì)量管理模式,各項檔案齊全,制度完善、執(zhí)行良好。
2、從業(yè)人員的教育與培訓。藥店6個從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營要求,均按要求參加過賈汪藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓。20xx年6月參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)部門舉辦的質(zhì)量管理培訓,從業(yè)人員以自學為主,結(jié)合外出學習,提高業(yè)務(wù)方面的專業(yè)知識。從業(yè)人員中,質(zhì)量負責人(藥店負責人)、養(yǎng)護員、營業(yè)員均參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓班學習。藥店負責人和質(zhì)量管理人員均有3年以上從事藥品經(jīng)營的工作經(jīng)歷,6人身體良好,每年都進行體檢,藥店建有健康檔案。
3、營業(yè)設(shè)施、設(shè)備。賈汪區(qū)老礦百佳藥店位于賈汪區(qū)賈韓路53號,營業(yè)面積260平方米,符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開設(shè)的基本要求。藥店內(nèi)柜臺、陳列為玻璃結(jié)構(gòu),另有溫、濕度計、玻璃門和防鼠夾等設(shè)備,所配備的設(shè)施與現(xiàn)經(jīng)營的藥品相適應,并設(shè)有明確的設(shè)施和維護人員。藥店店面清潔衛(wèi)生,每天當值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生,盡量避免藥品受到污染。養(yǎng)護員每天對溫、濕度進行檢測,并做好相應的記錄,如超過適宜藥品貯存的條件,則做相應措施的處理,除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。
4、藥品購進管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈,把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進藥時,首先由質(zhì)量負責人對供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進行審核,審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來。藥店藥品從市內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購進,有購貨計劃與合同,合同明確雙方的質(zhì)量責任,并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。
藥品進店時,質(zhì)量和管理人員逐一驗收核對,如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、過效期或其他問題,當場拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品,扣下并上報藥品監(jiān)督管理部門。
5、藥品驗收的管理。所購進的藥品有400多個品種,全部由經(jīng)營質(zhì)量管理員驗收入店,按藥品的存放要求陳列于柜臺,并按類別分類擺放,貼有明顯標識,便于取藥和藥品養(yǎng)護。驗收時檢查有效期,有效期不足6個月的藥品不得驗收上柜。藥品養(yǎng)護工作從藥品進店就開始,每天進行溫、濕度的檢測,如不在正常范圍便及時處理,并建有詳細的監(jiān)控記錄。
6、銷售與售后服務(wù)。藥店所售的藥品,處方均有醫(yī)師開具的處方,每張?zhí)幏蕉冀?jīng)我店的專業(yè)醫(yī)師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質(zhì)量保證,從開始銷售至今,無不良反映和質(zhì)量問題反映。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”和“缺藥登記本”,明示服務(wù)公約。
我店再次對照《藥品經(jīng)營管理》要求進行認真復查,各項指標均達到要求,特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請,請給予辦理為謝!
藥品自查報告集合篇五
其基本要素包括:安全性,作為診斷、預防、治療疾病的藥物,由于其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性,即有效性和不安全性,包括毒副作用,不良反應等;有效性,“藥到病除”是藥物的治療目的;經(jīng)濟性,盡可能少的藥費支出換取盡可能大的治療收益,合理使用有限醫(yī)療衛(wèi)生資源,減輕患者及社會的經(jīng)濟負擔。
在選擇用藥時,必須考慮以下幾點:
1、是否有用藥的必要。在可用可不用的情況下無需用藥。
2、若必須用藥,就應考慮療效問題。為盡快治愈病人,在可供選擇的同類藥物中,應首選療效最好的藥。
3、藥物療效與藥物不良反應的輕重權(quán)衡。大多數(shù)藥物都或多或少地有一些與治療目的無關(guān)的副作用或其他不良反應,以及耐藥、成癮等。一般來說,應盡可能選擇對病人有益無害或益多害少的藥物,因此在用藥時必須嚴格掌握藥物的適應癥,防止濫用藥物。
4、聯(lián)合用藥問題。聯(lián)合用藥可能使原有藥物作用增加,稱為協(xié)同作用;也可能使原有藥物作用減弱,稱為拮抗作用。提高治療效應,減弱毒副反應是聯(lián)合用藥的目的,反之,治療效應降低,毒副反應加大,是聯(lián)合用藥不當所致?會對患者產(chǎn)生有害反應。
當鋪地衛(wèi)生院。
20xx年7月28號。
藥品自查報告集合篇六
公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要,其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼,表面平整光潔,清潔消毒方便,與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源,經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得,其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成,管道的設(shè)施和安裝無死角、盲管,安裝后均經(jīng)過鈍化處理,經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標準要求,公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器,能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗項目需要。
所有用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器,全部經(jīng)過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗合格,并貼有校驗合格標簽,其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗需要。
所有設(shè)備均制訂有標準操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程,操作人員和保養(yǎng)人員均嚴格按照操作規(guī)程作業(yè),設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
藥品自查報告集合篇七
根據(jù)藥典版式本的變更,公司對相關(guān)物料與產(chǎn)品的質(zhì)量標準、檢驗標準操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進行了修訂,同時根據(jù)gmp執(zhí)行過程中的實際情況,對gmp文件體系進行了調(diào)整,完善了文件系統(tǒng),規(guī)范管理流程,強化了對藥品生產(chǎn)全過程的控制,同時對各類文件按照一定的規(guī)則進行了重新排序,方便了文件的檢索與查找。
藥品自查報告集合篇八
物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴格按照公司相關(guān)文件進行,所購入物料按批取樣檢驗,其質(zhì)量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關(guān)標準。
公司所有物料按照其質(zhì)量標準規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進行存放,其中固體與液體分開,原藥材與凈藥材分開;物料分別按其狀態(tài)情況(待驗、合格、不合格)等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進行區(qū)分管理,其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。
藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、樣式與文字進行印刷,按品種、規(guī)格與批號專庫存放,專人管理,經(jīng)質(zhì)量管理部校對無誤后計數(shù)發(fā)放使用,殘損標簽計數(shù)銷毀,其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。
有機溶劑等危險品存放在危險品庫,庫內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材,并有相應的管理制度。
藥品自查報告集合篇九
1、企業(yè)負責人xxx具有本科學歷,為執(zhí)業(yè)藥師,負責藥店處方審核工作。質(zhì)量負責人xxx中專學歷,為助理藥師,為藥品采購和驗收員,負責藥店的藥品質(zhì)量工作,xxx為營業(yè)員,負責藥店藥品的陳列檢查工作,均在崗在職。
2、企業(yè)已按照培訓管理制度制定年度培訓計劃開展培訓,并做好記錄及建立檔案。
3、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進行健康檢查,并建立健康檔案。
藥品自查報告集合篇十
1、我店按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定,制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度,崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等,并對質(zhì)量管理文件定期審核,及時修訂。
2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購,驗收,陳列,銷售等環(huán)節(jié)的管理,供貨單位和采購品種的審核;處方藥銷售的管理;藥品拆零的管理;國家有專門管理要求的藥品的管理等內(nèi)容。
3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實,完整,準確,有效和可追溯。
藥品自查報告集合篇十一
徐州市賈汪區(qū)老礦百佳藥店屬于個體開設(shè)藥店,于20xx年10月申辦,20xx年11月20日獲《藥品經(jīng)營許可證》,當月辦理了工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記。20xx年3月實行g(shù)sp改造,20xx年6月食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場查看、考核,通過gsp認證。經(jīng)營范圍:中成藥、化學制劑、抗生素。藥店經(jīng)營面積260平方米。
從開業(yè)以來,我店嚴格按照藥品經(jīng)營管理質(zhì)量規(guī)范要求,從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質(zhì)量管理規(guī)范要求辦理,從開業(yè)至今已5年時間,從未出現(xiàn)過藥品質(zhì)量問題,每年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的gsp跟蹤檢查評價較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員6人,藥店藥品質(zhì)量1人,藥品驗收、養(yǎng)護2人,藥店人員均參加過藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓,從事藥業(yè)在3年以上。藥店從籌建到營業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實施,逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。
藥品自查報告集合篇十二
經(jīng)查本店柜臺均無出租或外借情況。
以上即為我店此次的自查基本情況,我們將繼續(xù)對照藥品管理法規(guī)規(guī)范企業(yè)經(jīng)營活動,努力使我們企業(yè)在管理水平、制度建設(shè)、人員素質(zhì)、設(shè)施設(shè)備等方面不斷改進、發(fā)展和提高,在今后的工作中一如既往地貫徹實施gsp標準要求,同時,也不斷提升公司的質(zhì)量信譽,最大限度地滿足顧客的需求,為人民群眾的用藥安全和有效提供更好的服務(wù)!
藥品自查報告集合篇十三
公司所用產(chǎn)品均嚴格按照注冊批準的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程,并嚴格按照批準的工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程組織生產(chǎn),工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程的修改嚴格按照文件管理的程序進行,無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號,在生產(chǎn)過程中嚴格控制塵埃的產(chǎn)生與擴散,并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫,液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內(nèi)完成。
中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標準,規(guī)定了貯存期與貯存條件,生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實行專區(qū)管理、醒目標識,不直接流入下一道工序,并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進行處理。
中藥制劑生產(chǎn)過程中,中藥材在使用前均按規(guī)定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理,直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理,經(jīng)檢驗微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標準,毒性貴細藥材的投料均進行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗證結(jié)果制定了檢驗周期,并定期按時檢驗。
藥品自查報告集合篇十四
庫房分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū),各區(qū)按規(guī)定實行色標管理,即合格區(qū)為綠色,待驗、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放,根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū),將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,先進先出發(fā)放。在庫藥品養(yǎng)護嚴格按養(yǎng)護管理制度和標準操作程序執(zhí)行,養(yǎng)護人員對藥品的儲存條件進行監(jiān)測檢查,每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄,發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時,及時采取調(diào)控措施,并做好養(yǎng)護檢查記錄。麻*藥品,一類**設(shè)有專柜存放,雙人保管,專帳記錄,賬物符合。
藥品自查報告集合篇十五
通過此階段治理商業(yè)賄賂專項工作的開展,從自查的情況看,我科的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中,在藥品處方、檢查開單等活動中,沒有收受醫(yī)藥經(jīng)銷人員給予的回扣、提成,為企業(yè)高價銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、謀取不正當利益提供方便的行為。從自查的情況看,我科各項內(nèi)控制度能夠覆蓋各項業(yè)務(wù),各項業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規(guī)定辦理,無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈送且被接受的現(xiàn)金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個嚴禁”:嚴禁醫(yī)藥代表進入醫(yī)療醫(yī)務(wù)場所、干擾正常醫(yī)療秩序;嚴禁管理人員和醫(yī)務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設(shè)備、耗材回扣;嚴禁任何個人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動;嚴禁科室設(shè)立帳外帳和“小金庫”;嚴禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。
但是,目前這些不正當行為沒有發(fā)生并不代表將來也一定不會發(fā)生,從這一點上,我們認識到治理商業(yè)賄賂專項工作將是一項長期的工作,同樣需要我科上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。
藥品自查報告集合篇十六
公司設(shè)立質(zhì)量管理部負責藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗,由總經(jīng)理直接領(lǐng)導,獨立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。
質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗室,配制有高效液相色譜儀等儀器,制定了檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標準品(或?qū)φ掌罚?、滴定液、培訓基等管理辦法。
質(zhì)量管理部門負責制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗標準操作規(guī)程、取樣和留樣制度,并對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣,并按試驗原始數(shù)據(jù)如實出具檢驗報告。
質(zhì)量管理部根據(jù)驗證結(jié)果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù),評估主要物料供應商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。
藥品自查報告集合篇十七
本店對藥品購進制定了“藥品購進管理制度”、“首營企業(yè)和首營品種審核程序”等確保購進藥品符合質(zhì)量要求。本店購進藥品均有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進驗收記錄,做到票、帳、貨款相符。經(jīng)查所有藥品的購進票據(jù)、門店銷售、庫存實物記錄真實,與原始票據(jù)、藥品流向相符。
藥品自查報告集合篇十八
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù),并配備了遠程監(jiān)控軟件系統(tǒng),確保食品藥品監(jiān)督管理局的實時監(jiān)控。對購進的藥品,驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收,驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝,標簽,說明書,標識等內(nèi)容進行詳細檢查,首營品種須有藥品的批準文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
藥品自查報告集合篇十九
一、醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)導及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中,收受生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。
經(jīng)查我科在醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中能夠嚴格執(zhí)行本院的有關(guān)規(guī)定,均通過院采購辦辦理各項采購業(yè)務(wù),無利用職權(quán)進行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當交易的行為。
二、醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中,收受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。
三、醫(yī)療機構(gòu)接受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的行為。
四、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標等活動中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。
五、衛(wèi)生行政機關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購銷和工程招標等活動中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。
經(jīng)查我科無上述的行為。
藥品自查報告集合篇二十
按照gmp要求,公司建立了gmp文件體系,其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護、檢修管理制度與記錄,物料采購、驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄,不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄,物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報告,文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度,廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄,人員培訓管理制與記錄。
正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件,并制定了相應質(zhì)量標準、工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗記錄。
公司gmp文件由質(zhì)量管理部負責頒發(fā)與日常管理,每季度對現(xiàn)有文件進行檢查,確保了使用的文件為現(xiàn)行版本,并根據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質(zhì)量標準的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時組織相關(guān)文件的修訂工作。
藥品自查報告集合篇二十一
公司每年根據(jù)驗證管理制度成立驗證領(lǐng)導機構(gòu),制定年度驗證計劃,并根據(jù)驗證對象成立驗證小組,提出驗證項目,制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更,其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。
藥品自查報告集合篇二十二
公司產(chǎn)品只有檢驗合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準予以放行后,方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄,建立了客戶檔案,所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄,能追查每批藥織品的銷售情況,并保存至藥品有效期后一年。
藥品自查報告集合篇二十三
1、除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換。
4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題,便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。
我店已按照新版gsp條款進行了全面自查,認識到企業(yè)還有一些問題和不足,但可以達到整體要求,希望各位領(lǐng)導蒞臨檢查指導。
xx年x月x日。
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