通過(guò)總結(jié),我們可以更好地發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、提升能力。在寫總結(jié)時(shí),我們需要注意清晰準(zhǔn)確地表達(dá)自己的觀點(diǎn)和思考。以下是專家總結(jié)的人際交往技巧,幫你更好地處理人際關(guān)系。
藥品質(zhì)量承諾書篇一
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè),對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的行為鄭重承諾如下:
一、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)嚴(yán)格遵守藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī),不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。
二、堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
(一)按規(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng),保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。
(二)如實(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過(guò)程,保證記錄真實(shí)、完整。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的'藥品。
(一)建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。
(二)采購(gòu)和使用合法的物料,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn),不非法使用中藥提取物。
(三)產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
(四)杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾,本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并同意接受以下處理:
1.撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。
2.生產(chǎn)假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。
3.生產(chǎn)假藥,或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的,給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰。
4.食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5.食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對(duì)外公開并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
6.食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無(wú)違法違規(guī)的證明。
本承諾書在站上公布。
企業(yè)(公章):
20xx年x月x日。
藥品質(zhì)量承諾書篇二
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
為了確保食品消費(fèi)安全,杜絕假冒偽劣和有毒有害食品送入流通領(lǐng)域、努力營(yíng)造健康、安全、有序、誠(chéng)信的消費(fèi)環(huán)境,作為食品安全第一責(zé)任人(法定代表人或經(jīng)營(yíng)者)對(duì)其經(jīng)營(yíng)的食品安全負(fù)首要責(zé)任,并作如下承諾:
1、不銷售假冒偽劣、有毒有害、不合格、腐爛變質(zhì)、不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)以及“三無(wú)”食品,不作引人誤解的虛假宣傳。
2、不銷售未經(jīng)檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫或經(jīng)檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫不合格的食品以及未取得國(guó)家食品生產(chǎn)許可證,無(wú)qs標(biāo)志的食品。
3、嚴(yán)格遵守《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》及食品安全相關(guān)的法律、法期的規(guī)定,自覺接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會(huì)和消費(fèi)者的`監(jiān)督、做到誠(chéng)實(shí)守信,依法經(jīng)營(yíng),守法經(jīng)營(yíng)。
4、建立并執(zhí)行商品質(zhì)量驗(yàn)收、購(gòu)銷臺(tái)帳和索證索票制度嚴(yán)把商品進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)口,堅(jiān)決不從非法渠道購(gòu)入商品。
5、接到食品安全預(yù)警,對(duì)問(wèn)題食品迅速組織下架退市,按監(jiān)管部門要求主動(dòng)配合處理。
6、每年對(duì)食品從業(yè)人員組織參加培訓(xùn),學(xué)習(xí)食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和其他食品安全常識(shí),強(qiáng)化守法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)意識(shí),提高食品安全管理能力和水平。
7、每年對(duì)食品從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查,防止次生食品安全事故的發(fā)生。
8、經(jīng)營(yíng)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題商品,做到不藏匿、不銷售,及時(shí)清查上繳,并主動(dòng)向當(dāng)?shù)毓芾聿块T報(bào)告。
9、建立并執(zhí)行食品質(zhì)量管理制度,定期檢查待銷食品、厙存食品的質(zhì)量狀況,不銷售過(guò)期、變質(zhì)等不合格的食品,及時(shí)清理過(guò)期、變質(zhì)食品。
10、建立并執(zhí)行不合格食品退市制度,發(fā)現(xiàn)不合格食品,立即停止銷售,并采取銷毀等措己以處理。對(duì)已經(jīng)售出的嚴(yán)格危害人身安全的食品,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)公示,并在新聞媒體予以公告,負(fù)責(zé)將食品召回、銷毀。
11、若違反以上承諾,將依法主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)管部門的處理。
承諾人:xxx。
時(shí)間:xxxx年xx月xx日。
藥品質(zhì)量承諾書篇三
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
為人民群眾。
提供。
健康安全的食品,保障消費(fèi)者人體健康、人身安全,是食品生產(chǎn)企業(yè)義不容辭的責(zé)任,本企業(yè)鄭重承諾如下:
(一)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī),認(rèn)真履行武漢市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門告知的食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全各項(xiàng)主體責(zé)任和義務(wù)。
(二)恪守職業(yè)道德,誠(chéng)實(shí)信用,規(guī)范生產(chǎn)行為。嚴(yán)格按食品安全標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),不超范圍超限量使用食品添加劑、不使用非食品原料、回收食品、有毒有害物質(zhì)生產(chǎn)加工食品。保證不把未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫或者檢驗(yàn)檢疫不合格的肉類和病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物等禁用物質(zhì)的生鮮乳、乳粉用于食品生產(chǎn)。
(三)保證食品生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備或者設(shè)施符合國(guó)家法定要求。保持生產(chǎn)場(chǎng)所、廠區(qū)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施的清潔衛(wèi)生,保證消毒、更衣、盥洗、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設(shè)備或者設(shè)施齊全和有效運(yùn)作。(四)保證依法制訂并嚴(yán)格執(zhí)行食品原輔材料進(jìn)貨驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品出廠檢驗(yàn)、不合格的原料及食品的管理和處理、食品召回和安全風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告、從業(yè)人員健康和培訓(xùn)管理等六項(xiàng)管理和記錄制度。
(五)保證不生產(chǎn)假冒偽劣食品。不在食品中摻雜、摻假,不以假充真,不以次充好,不發(fā)生以不合格食品冒充合格食品、偽造食品的`產(chǎn)地,偽造或者冒用他人廠名、廠址,偽造或者冒用質(zhì)量標(biāo)志等違法行為。
(六)認(rèn)真履行食品售后服務(wù)義務(wù),妥善處理消費(fèi)者投訴。發(fā)現(xiàn)缺陷產(chǎn)品及時(shí)召回,并依法賠償相應(yīng)損失和承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
(七)本企業(yè)的以上承諾,愿意接受廣大市民、新聞媒體等社會(huì)各界的監(jiān)督。
企業(yè)印章:____________。
企業(yè)法定代表人:____________。
____年____月____日。
藥品質(zhì)量承諾書篇四
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照國(guó)家、省、市、區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧,決不違法違規(guī)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營(yíng)銷售行為。
3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理,防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)原料醫(yī)用液氧,不購(gòu)進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度,保證原料的可追溯性。入庫(kù)(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫(kù)、不使用、做退貨處理。
6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲(chǔ)設(shè)施的`養(yǎng)護(hù)等記錄,保證醫(yī)用氧儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
7、嚴(yán)格按照公司注冊(cè)的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理,所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)(中國(guó)藥典氧)進(jìn)行出廠檢驗(yàn),并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫(kù)、不銷售。
8、向社會(huì)銷售合格醫(yī)用氧,并建立真實(shí)完整的銷售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產(chǎn)品,通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來(lái)分裝醫(yī)用氧,所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)發(fā)證,按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
藥品質(zhì)量承諾書篇五
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
本人在河北省境內(nèi)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),公開承諾以下三點(diǎn):
2、保證所。
提供。
的'登記備案材料真實(shí)、合法、有效。
3、若因。
提供。
虛假登記備案材料,引起的一切后果及法律責(zé)任由本人承擔(dān)。
本人簽字:
單位(公章):日期:年月日
藥品質(zhì)量承諾書篇六
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
安全、合格、有效的藥品,現(xiàn)我藥店向社會(huì)作如下承諾:
1、保證所銷售的藥品均為合法渠道購(gòu)進(jìn),來(lái)源去向可追溯。
2、保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,嚴(yán)格執(zhí)行藥學(xué)服務(wù)管理規(guī)定。
3、自覺執(zhí)行國(guó)家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調(diào)配銷售,并按規(guī)定留存處方。
4、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品,嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定限量銷售,按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不超范圍經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止的藥品,不經(jīng)營(yíng)虛假?gòu)V告宣傳的產(chǎn)品。
5、堅(jiān)守職業(yè)道德,誠(chéng)信文明服務(wù),主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,自覺維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益,不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,做到“以誠(chéng)實(shí)守信為榮,以見利忘義為恥”。
7、保證按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍、方式經(jīng)營(yíng)藥品,杜絕超范圍超方式的經(jīng)營(yíng)行為。
8、保證藥品經(jīng)營(yíng)區(qū)內(nèi)不經(jīng)營(yíng)非藥品,堅(jiān)決杜絕交叉污染,嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書陳列存放藥品。
9、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
本藥店如未履行以上承諾,弄虛作假,經(jīng)營(yíng)假劣藥品或從事其他違法、違規(guī)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
xxx。
20xx年x月x日。
藥品質(zhì)量承諾書篇七
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為,切實(shí)保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全,本單位作出如下承諾:
年修訂)》及附錄:中藥飲片的.要求生產(chǎn)和銷售藥品,絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴(yán)把原藥材購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)原藥材,不購(gòu)進(jìn)使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對(duì)入庫(kù)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫(kù)、不銷售。
5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
7、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
藥品質(zhì)量承諾書篇八
為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,強(qiáng)化企業(yè)依法誠(chéng)信規(guī)范經(jīng)營(yíng)、落實(shí)安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認(rèn)證和換證工作順利進(jìn)行。近日,通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機(jī)構(gòu)和近60家重點(diǎn)藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。
五是嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行經(jīng)營(yíng),決不超范圍經(jīng)營(yíng);
六是不得經(jīng)營(yíng)銷售假劣藥械;
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故,將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理,以保障公眾利益為目的,落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急處置措施。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定,自愿接受處罰。
(通江局)
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:
一、堅(jiān)持公眾利益至上原則,合法經(jīng)營(yíng),誠(chéng)信立業(yè),對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。
二、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。
三、嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理,切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),不買賣、出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證或柜臺(tái),不擅自變更經(jīng)營(yíng)地址,不超范圍經(jīng)營(yíng)。店堂內(nèi)外不張貼虛假?gòu)V告,不銷售虛假?gòu)V告產(chǎn)品。
四、嚴(yán)格藥品購(gòu)進(jìn)管理,嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì),保證對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收合格后銷售,并建立真實(shí)、完整的藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄。
五、嚴(yán)格執(zhí)行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑管理有關(guān)規(guī)定。保證不經(jīng)營(yíng)除胰島素以外的`蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品。禁止使用現(xiàn)金購(gòu)進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑。
六、嚴(yán)格按規(guī)定憑處方銷售處方藥,自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動(dòng)開具符合國(guó)家規(guī)定的銷售憑證。保證駐店藥師在職在崗。
七、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量安全有效。
八、嚴(yán)格自律,積極參與藥品安全信用體系建設(shè),堅(jiān)決抵制和杜絕商業(yè)賄賂。
九、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
承諾單位(蓋章):
企業(yè)法定代表人(簽字):
二〇xx年 月 日
藥品質(zhì)量承諾書篇九
值此新的《食品安全法》即將實(shí)施之際,我們所有參加20xx年中國(guó)石龍食品藥品安全與法治研討會(huì)的食品藥品企業(yè)著重承諾:
每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠(chéng)信為本、操守為重”的做人處世原則,堅(jiān)持“人無(wú)信不立,商無(wú)信不通,國(guó)無(wú)信不穩(wěn)”的經(jīng)營(yíng)理念,在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中誠(chéng)實(shí)守信、腳踏實(shí)地,決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費(fèi)等違背誠(chéng)信、喪失道德的事情。
每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī),在其允許的范圍內(nèi)開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴(yán)格按照國(guó)家頒布的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范來(lái)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品藥品,嚴(yán)格保證質(zhì)量與安全。
我們堅(jiān)守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)出來(lái)的理念,積極承擔(dān)食品藥品安全主體責(zé)任。我們要將主體責(zé)任意識(shí)貫輸給企業(yè)每一位員工,將主體責(zé)任要求貫穿到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)鏈條上的每一個(gè)環(huán)節(jié),確保食品藥品安全主體責(zé)任得到有效落實(shí)。
承諾人:xxx。
xxxx年xx月xx日。
藥品質(zhì)量承諾書篇十
值此新的《食品安全法》即將實(shí)施之際,我們所有參加20__年中國(guó)石龍食品藥品安全與法治研討會(huì)的食品藥品企業(yè)著重承諾:
一、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。
每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠(chéng)信為本、操守為重”的做人處世原則,堅(jiān)持“人無(wú)信不立,商無(wú)信不通,國(guó)無(wú)信不穩(wěn)”的經(jīng)營(yíng)理念,在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中誠(chéng)實(shí)守信、腳踏實(shí)地,決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費(fèi)等違背誠(chéng)信、喪失道德的事情。
二、守法經(jīng)營(yíng)。
每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī),在其允許的范圍內(nèi)開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴(yán)格按照國(guó)家頒布的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范來(lái)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品藥品,嚴(yán)格保證質(zhì)量與安全。
三、承擔(dān)主體責(zé)任。
我們堅(jiān)守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)出來(lái)的理念,積極承擔(dān)食品藥品安全主體責(zé)任。我們要將主體責(zé)任意識(shí)貫輸給企業(yè)每一位員工,將主體責(zé)任要求貫穿到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)鏈條上的每一個(gè)環(huán)節(jié),確保食品藥品安全主體責(zé)任得到有效落實(shí)。
承諾人:__。
__年__月__日。
藥品質(zhì)量承諾書篇十一
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為,切實(shí)保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品,絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴(yán)把原藥材購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)原藥材,不購(gòu)進(jìn)使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對(duì)入庫(kù)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫(kù)、不銷售。
5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
7、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
藥品質(zhì)量承諾書篇十二
為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實(shí)保障人民用藥平安有效,我公司作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量平安的第一責(zé)任人,特作出以下承諾:
一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品學(xué)好全監(jiān)督管理的格外規(guī)定》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方法》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求生產(chǎn)藥品,決不違法違規(guī)生產(chǎn)藥品》。
二、購(gòu)進(jìn)原畏料時(shí),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),保證所選購(gòu)進(jìn)廠的原料輔料100%合格。保證對(duì)全部供應(yīng)商資質(zhì)實(shí)行100%審核合格后購(gòu)進(jìn),保證所購(gòu)原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。保證原輔料進(jìn)廠入庫(kù)時(shí)100%全檢合格并建立完整、真實(shí)的原輔料臺(tái)賬。
三、嚴(yán)格按gmp規(guī)范組織生產(chǎn),嚴(yán)把各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān),保證100%按國(guó)家食品藥品監(jiān)管局核準(zhǔn)的'工藝規(guī)程生產(chǎn),保證100%按工藝標(biāo)準(zhǔn)半,保證批生產(chǎn)記錄完整真實(shí)。
四、嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),不合格產(chǎn)品絕不出廠、銷售。保證生產(chǎn)過(guò)程中的中間體、半成品的應(yīng)檢指標(biāo)全部檢驗(yàn)合格后才進(jìn)入下道生產(chǎn)工序。保證全部成品100%按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)全檢合格后出廠。保證全部檢驗(yàn)記錄真實(shí)完整、歸檔備查,堅(jiān)決杜絕檢驗(yàn)記錄的偽造作假行為。
五、建立真實(shí)完整的藥品銷售臺(tái)帳。保證依據(jù)銷售臺(tái)帳能追查每批藥品的售出狀況,必要時(shí)能全部追回。
六、建立健全藥品主動(dòng)召回制度,保證在發(fā)覺本公司生產(chǎn)的藥品存在平安隱患,可能對(duì)人體健康和生命平安造成損害的,準(zhǔn)時(shí)向__公布有關(guān)信息,通知銷售者停止銷售,告知消費(fèi)者停止用法,主動(dòng)召回產(chǎn)品,并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。如違反以上承諾,有意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我公司自行擔(dān)當(dāng)。
承諾單位:
承諾單位法定代表人:
二0__年__月__日。
藥品質(zhì)量承諾書篇十三
為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》的文件精神,規(guī)范藥品使用行為,加強(qiáng)藥品管理,維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:
一加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策,實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自20xx年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān),做好藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度,嚴(yán)禁使用無(wú)批號(hào)、過(guò)期、變質(zhì)、失效藥品,不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤點(diǎn),清理查看過(guò)期藥品、臨近有效期藥品。對(duì)發(fā)現(xiàn)的過(guò)期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。
三藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次,并建立健康檔案,對(duì)經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位,堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設(shè),保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施,中藥區(qū)針對(duì)中藥容易受潮、蟲蛀等特點(diǎn),對(duì)中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆,并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質(zhì)量關(guān),藥品發(fā)藥做到“四查十對(duì)”,并隨時(shí)與臨床聯(lián)系,及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào),并及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告,全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾,故意躲避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)。
承諾單位:xxxx衛(wèi)生院。
承諾單位法定代表人:(簽字)。
藥品質(zhì)量承諾書篇十四
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè),對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的行為鄭重承諾如下:
一、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)嚴(yán)格遵守藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī),不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。
二、堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
(一)按規(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng),保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。
(二)如實(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過(guò)程,保證記錄真實(shí)、完整。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
(一)建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。
(二)采購(gòu)和使用合法的物料,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn),不非法使用中藥提取物。
(三)產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
(四)杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾,本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并同意接受以下處理:
1. 撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。
2. 生產(chǎn)假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。
3. 生產(chǎn)假藥,或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的,給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰。
4. 食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5. 食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對(duì)外公開并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
6. 食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無(wú)違法違規(guī)的證明。
本承諾書在站上公布。
法定代表人(簽名):xx
企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名):xx
企業(yè)(公章):xx
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量承諾書篇十五
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé),保證不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或柜臺(tái),不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假?gòu)V告,不銷售虛假?gòu)V告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購(gòu)藥品、索取發(fā)票,保證對(duì)采購(gòu)藥品逐批驗(yàn)收合格后,錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營(yíng)業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動(dòng)開具符合國(guó)家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營(yíng)蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營(yíng)用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過(guò)程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,對(duì)嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。
八、嚴(yán)格自律,主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):xx
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):xx
聯(lián)系電話:xx
承諾日期:xx
藥品質(zhì)量承諾書篇十六
值此新的《食品安全法》即將實(shí)施之際,我們所有參加20xx年中國(guó)石龍食品藥品安全與法治研討會(huì)的食品藥品企業(yè)著重承諾:
每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠(chéng)信為本、操守為重”的做人處世原則,堅(jiān)持“人無(wú)信不立,商無(wú)信不通,國(guó)無(wú)信不穩(wěn)”的經(jīng)營(yíng)理念,在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中誠(chéng)實(shí)守信、腳踏實(shí)地,決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費(fèi)等違背誠(chéng)信、喪失道德的事情。
每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī),在其允許的范圍內(nèi)開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴(yán)格按照國(guó)家頒布的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范來(lái)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品藥品,嚴(yán)格保證質(zhì)量與安全。
我們堅(jiān)守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)出來(lái)的理念,積極承擔(dān)食品藥品安全主體責(zé)任。我們要將主體責(zé)任意識(shí)貫輸給企業(yè)每一位員工,將主體責(zé)任要求貫穿到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)鏈條上的每一個(gè)環(huán)節(jié),確保食品藥品安全主體責(zé)任得到有效落實(shí)。
承諾人:xxx。
xxxx年xx月xx日。
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藥品質(zhì)量承諾書篇十七
為了加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量管理,保證流通過(guò)程中藥品質(zhì)量,確保人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,簽定“藥品質(zhì)量保證”。
一、甲、乙雙方必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《gmp》、《gsp》等有關(guān)法律、法規(guī)。
二、乙方必須向甲方提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理局審核頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,并提供企業(yè)法寶代表人授權(quán)原件、銷售人員身份證復(fù)印件、銷售發(fā)票及印鑒樣本等有關(guān)資料。
三、乙方供應(yīng)的藥品質(zhì)量必須符合法寶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求,對(duì)供應(yīng)藥品的質(zhì)量依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)負(fù)全面質(zhì)量責(zé)任,因藥品質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生的一切后果由乙方全面負(fù)責(zé)。供貨藥品出廠一般不得超過(guò)生產(chǎn)日期六個(gè)月,或者雙方協(xié)商確定,藥品出廠不得超過(guò)生產(chǎn)日期個(gè)月。
四、乙方供應(yīng)的整件包裝藥品必須附產(chǎn)品合格證,藥品包裝必須符合《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的有關(guān)法律、法規(guī)和貨物運(yùn)輸要求。
五、甲方應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收入制度,應(yīng)具備符合gsp要求的儲(chǔ)存保管藥品的條件,確保乙方的藥品按標(biāo)簽規(guī)定的.要求貯存。
六、甲方欲購(gòu)首營(yíng)品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝),乙方應(yīng)事先提供該藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品說(shuō)明書等有關(guān)資料及樣品,以供甲方審核,甲方審核合格后,才能從乙方購(gòu)進(jìn)藥品,乙方應(yīng)附隨貨同行和該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書。
七、乙方一次提供同一品種藥品,數(shù)量在50件以下,產(chǎn)品批號(hào)不得超過(guò)三批,或者雙方協(xié)商確定,產(chǎn)品批號(hào)不得超過(guò)批,整件包裝中不得有兩個(gè)以上(包括兩個(gè))不同產(chǎn)品批號(hào)的藥品混裝。
八、乙方為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)時(shí),甲方從乙方購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品,乙方應(yīng)提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件,并加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
本協(xié)議一式兩份,雙方各持一份。
本協(xié)議有效期從年月日至___年___月___日。
甲方(公章)________。
代表(簽章)________。
乙方(公章)________。
代表(簽章)________。
____年____月____日____年____月____日。
藥品質(zhì)量承諾書篇十八
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé),保證不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或柜臺(tái),不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假?gòu)V告,不銷售虛假?gòu)V告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購(gòu)藥品、索取發(fā)票,保證對(duì)采購(gòu)藥品逐批驗(yàn)收合格后,錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營(yíng)業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動(dòng)開具符合國(guó)家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營(yíng)蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營(yíng)用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過(guò)程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,對(duì)嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。
八、嚴(yán)格自律,主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:
藥品質(zhì)量承諾書篇十九
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照國(guó)家、省、市、區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧,決不違法違規(guī)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營(yíng)銷售行為。
3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理,防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)原料醫(yī)用液氧,不購(gòu)進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度,保證原料的可追溯性。入庫(kù)(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫(kù)、不使用、做退貨處理。
6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲(chǔ)設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄,保證醫(yī)用氧儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
7、嚴(yán)格按照公司注冊(cè)的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理,所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)(中國(guó)藥典氧)進(jìn)行出廠檢驗(yàn),并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫(kù)、不銷售。
8、向社會(huì)銷售合格醫(yī)用氧,并建立真實(shí)完整的銷售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產(chǎn)品,通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來(lái)分裝醫(yī)用氧,所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)發(fā)證,按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
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