報告的結(jié)構(gòu)應(yīng)該嚴(yán)謹(jǐn)清晰,邏輯條理,以確保讀者能夠準(zhǔn)確理解和領(lǐng)會所傳達(dá)的內(nèi)容。報告中的表述應(yīng)具備客觀性和中立性,避免個人情感和主觀色彩的夸張。最后,祝愿大家能夠?qū)懗鲆黄识杏绊懥Φ膱蟾妫〉脙?yōu)異的成績。
抗菌藥物臨床應(yīng)用自查報告篇一
根據(jù)《藥品管理法》第5條“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作”之規(guī)定,其中明確闡明了抗菌藥物的管理權(quán)限屬于藥品監(jiān)督管理部門,包括抗菌藥物廣告的審批與處罰權(quán),此規(guī)定的目的在于統(tǒng)一管理權(quán)限,避免審批權(quán)與處罰權(quán)分離,更方便抗菌藥物的管理。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》第128條“經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的非處方藥,在使用中發(fā)現(xiàn)不適合繼續(xù)作為非處方藥管理的,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以將其轉(zhuǎn)換為處方”之規(guī)定。此規(guī)定的目的在于規(guī)范抗菌藥物的注冊申報,將目前列入非處方藥目錄中的抗菌藥物轉(zhuǎn)為處方藥,按照處方藥統(tǒng)一管理,減少抗菌藥物的濫用和亂用。根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十一條關(guān)于“執(zhí)業(yè)醫(yī)師享有的權(quán)利”之規(guī)定,執(zhí)業(yè)醫(yī)師享有同等的處方權(quán)。雖然《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定是所有取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書,并在相應(yīng)崗位上工作的臨床醫(yī)師都應(yīng)具有該項權(quán)利。但是,具體對于每位執(zhí)業(yè)醫(yī)師工作崗位不同、所熟悉的專業(yè)領(lǐng)域不同、以及臨床上工作經(jīng)驗和治療水平也存在差異,我們應(yīng)該根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的相關(guān)規(guī)定,制定具體抗菌藥物臨床分級處方權(quán)限制度,通過考核,確定臨床醫(yī)師抗菌藥物使用權(quán)限,降低抗菌藥物濫用和亂用的幾率,科學(xué)合理使用抗菌藥物。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第二十條關(guān)于“執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理”之規(guī)定,強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師對抗菌藥物處方的審查監(jiān)督職責(zé)。執(zhí)業(yè)藥師在實際調(diào)配抗菌藥物處方時,對執(zhí)業(yè)醫(yī)師的臨床處方進(jìn)行藥物使用情況審核,對處方中所列抗菌藥物不合理的(如:存在藥物相互作用、使用劑量過大、使用時間過長等情況),應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;同時,執(zhí)業(yè)藥師不得擅自更改處方用藥或者代用藥物,如有疑義,可以與臨床醫(yī)師溝通,由執(zhí)業(yè)醫(yī)師確認(rèn)并再次簽字后,再調(diào)配處方。
2完善醫(yī)療衛(wèi)生體制改革。
目前,我國醫(yī)療衛(wèi)生體制的經(jīng)濟(jì)環(huán)境還是“以藥養(yǎng)醫(yī)”,藥品收入仍然是醫(yī)院收入的最主要部分。而在西方發(fā)達(dá)國家,甚至臺灣、韓國和少數(shù)非洲國家都已經(jīng)推行醫(yī)藥分業(yè)管理等符合市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展的科學(xué)管理制度。我們只有從源頭上解除臨床醫(yī)師的.處方權(quán)與自身經(jīng)濟(jì)收入掛鉤,實行醫(yī)院和藥房分業(yè)管理,才能徹底消除抗菌藥物濫用的經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動,也有利于醫(yī)院等醫(yī)療單位正確面對和分析經(jīng)濟(jì)來源,制定科學(xué)合理的可持續(xù)發(fā)展規(guī)劃,并積極主動制定多項規(guī)章制度來制約臨床醫(yī)師的執(zhí)業(yè)行為,充分尊重臨床醫(yī)師的技術(shù)價值,促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)水平的提高,從根本上杜絕抗菌藥物濫用現(xiàn)象的發(fā)生。另外,我們還應(yīng)該從患者這一方面減少抗菌藥物的亂用。通過改革現(xiàn)有公費醫(yī)療中抗菌藥物報銷制度,降低報銷比例或指定限制報銷藥物目錄,從而減少患者對抗菌藥物的亂用要求,并對違反規(guī)定的特殊行為予以行政處罰或經(jīng)濟(jì)刺激。這樣就可以從醫(yī)院、臨床醫(yī)師、患者等三方面來限制抗菌藥物的銷售,減少抗菌藥物的濫用和亂用。
根據(jù)《抗菌藥物合理應(yīng)用指導(dǎo)原則》,結(jié)合實際制定抗菌藥物分級管理規(guī)定,非限制使用類藥物,包括抗菌譜相對較窄、療效肯定、不良反應(yīng)小、價格低廉、貨源充足的抗菌藥物,依臨床需要使用;限制使用類藥物,包括抗菌譜較廣、療效好但不良反應(yīng)較明顯或價格較貴的藥物,應(yīng)控制使用;特殊實用類藥物,包括療效獨特但毒性較大、價格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及一旦發(fā)生耐藥即會產(chǎn)生嚴(yán)重后果的品種,應(yīng)嚴(yán)格控制使用。并將所有的抗菌藥物分門別類,印發(fā)到各臨床科室,使臨床醫(yī)師全面了解掌握。醫(yī)師使用限制類、特殊類抗菌藥物時,需填寫審批表,要有藥敏結(jié)果證實及有高級職稱醫(yī)師簽名或有全院疑難病例討論意見方可使用,同時做好病程記錄。
抗菌藥物臨床應(yīng)用自查報告篇二
合理用藥是指對患者采取有效、安全、適當(dāng)、經(jīng)濟(jì)的藥物治療。安全合理用藥是新醫(yī)改的目標(biāo)之一,也是每個醫(yī)生、藥師的責(zé)任。據(jù)who統(tǒng)計,全世界死亡的患者中,約有1/3的患者死于用藥不當(dāng)[1],約有1/7的患者死于不合理用藥,其中抗菌藥物的濫用情況尤其嚴(yán)重。由于抗生素的.濫用,病原菌對抗生素的耐藥已成為嚴(yán)重問題[2],給廣大患者的健康帶來了隱患[3]。自以來按照衛(wèi)生部統(tǒng)一部署,全國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面開展為期3年的抗菌藥物專項整治活動,活動的重點是二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)[4]。報道顯示,整治活動開展至今,二級以上醫(yī)院已收到明顯的效果[5]。隨著“醫(yī)改”政策的不斷完善,全面了解醫(yī)院抗菌藥物的使用情況具有十分重要的現(xiàn)實意義。本調(diào)研以-這三年抗菌藥物專項整治年為前后節(jié)點,分別收集年和年門診處方,進(jìn)行統(tǒng)計分析,了解本院門診抗菌藥物使用是否合理,為抗菌藥物使用的進(jìn)一步完善提供參考。
一、資料與方法。
1.1一般資料隨機(jī)抽取本院門診2010年和2014年處方各5000張。
1.2方法本研究采取回顧性調(diào)查方法,登記抗生素使用的基本情況,如門診處方抗菌藥物應(yīng)用種類、應(yīng)用頻率、用藥總量,實際用藥時間、限定日劑量(ddd)等,比較抗菌藥物整治活動前后門診抗菌藥物基本使用情況(抗菌藥物使用率、抗菌藥物分級管理制度下各級別抗菌藥物的累計ddd及權(quán)重),并結(jié)合抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則等進(jìn)行用藥合理性評價和分析;重點考察門診各品種抗菌藥物使用的ddds及dui,ddds=規(guī)格×用量/ddd,藥物利用指數(shù)(dui)=ddds/實際用藥時間,dui1即為合理[6],其中,ddd值由《實用抗菌藥物學(xué)》常用日劑量或藥物使用說明書規(guī)定的劑量為準(zhǔn)[7]。
二、結(jié)果。
2.1抗菌藥物使用的基本情況利用2010年及2014年收集的處方對患者性別、年齡情況進(jìn)行分析,其中男性患者占49.3%,女性為50.7%,就診的男女性別沒有明顯差異;就診患者青少年和老年人比例較高。而2010年和2014年含抗菌藥物的處方分別為1218張和908張,其中抗菌藥物應(yīng)用不合理的處方分別為361張和68張,占29.64%和7.49%。本院門診抗菌藥物以單一用藥為主,2010年和2014年分別占87.00%和91.18%,二聯(lián)用藥為11.63%和8.82%,三聯(lián)僅為1.39%和0。根據(jù)治療目的的不同,分為預(yù)防用藥、治療用藥、無指征用藥,2010年各類別所占比例分別為38.23%、42.93%、18.84%;而2014年各類別比例分別為39.71%、50.00%、10.29%。
2.2抗菌藥物整治前后門診抗菌藥物的使用情況表1數(shù)據(jù)顯示:本院抗菌藥物的品種由2010年的55種降為2014的50種,抗菌藥物的使用率從24.36%下降至18.16%。從抗菌藥物分級管理制度角度看[8],門診使用的抗菌藥物主要以限制級為主,非限制級為輔,特殊使用級別的抗菌藥物不足5%,2014年各分級管理抗菌藥物使用累計ddd較2010年均有所下降。
抗菌藥物臨床應(yīng)用自查報告篇三
根據(jù)大豐市衛(wèi)生局、大豐市食品藥品監(jiān)督管理局、大豐市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會、大豐市農(nóng)業(yè)委員會聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于在全市開展抗菌藥物聯(lián)合整治工作的通知》(大衛(wèi)〔〕52號)的有關(guān)要求,結(jié)合我院實際情況,對我院抗菌藥物使用情況進(jìn)行了自查,請將具體情況總結(jié)匯報如下:
一、我院在抗菌藥藥物使用中存在以下不合理現(xiàn)象:
1、抗菌藥物使用率過高,聯(lián)合用藥率過高??咕幬锸褂脩?yīng)根據(jù)細(xì)菌對藥物的敏感性及藥物到達(dá)感染部位的濃度來選擇合適的藥物,致病菌尚未明確或病情危急時,可根據(jù)感染的部位及患者的年齡、病史、臨床特征等進(jìn)行經(jīng)驗治療。經(jīng)驗性的治療方案是以各種感染常見致病菌的種類及其目前對抗菌藥物的敏感性為基礎(chǔ)制定的,并非個人經(jīng)驗。單純的病毒感染、非感染所致的發(fā)熱不應(yīng)選用抗菌藥物。然而,抗菌藥物在實際應(yīng)用過程中使用率過高的現(xiàn)象比比皆是。我院在相關(guān)文件精神指導(dǎo)下,今年對抗菌藥物使用進(jìn)行了嚴(yán)格控制,目前使用率有了明顯下降,但仍然達(dá)到40%左右,與目前相關(guān)要求仍有一定差距。
2、無指征和預(yù)防用藥過多。臨床工作中,無論門診還是住院患者,都存在抗菌藥物應(yīng)用比例偏高的現(xiàn)象,醫(yī)師掌握抗菌藥物應(yīng)用的適應(yīng)證過寬,有的甚至缺乏應(yīng)用指征,抗菌藥物被濫用。如在門診或急診,即使診斷為上呼吸道感染,也較廣泛地應(yīng)用抗菌藥物;有的臨床醫(yī)師一旦發(fā)現(xiàn)患者有發(fā)熱現(xiàn)象,便開始應(yīng)用抗生素,既不查詢發(fā)熱原因,也不做相應(yīng)病原檢查。事實上,這不但違反臨床診療常規(guī),也違反了合理用藥原則。
3、由于缺乏病原微生物檢測,醫(yī)師選用抗菌藥物時,往往具有較大的隨意性和盲目性。
4、圍手術(shù)期用藥過多、起點過高、外科手術(shù)抗菌藥物使用率過高,圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物三代頭孢菌素類較多,甚至在沒有任何嚴(yán)重感染指征的情況下。手術(shù)患者抗菌素使用率過高,外科系統(tǒng)手術(shù)患者抗菌藥物使用率幾近為100%,i類切口聯(lián)用抗菌藥物率也相對較高。
4、給藥方式和劑量存在問題。目前我院抗菌藥物給藥方式以靜脈給藥者比例較高為主,這說明抗菌藥物給藥方式非常不合理。在使用劑量方面,大劑量、超劑量現(xiàn)象屢見不鮮,大劑量、超劑量的使用,不僅造成患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),更會給患者身體帶來嚴(yán)重的危害。
二、對策。
3、加大媒體宣傳力度,讓全民意識到濫用抗生素的危害,切實做到抗生素合理應(yīng)用。
4、結(jié)合基本藥物制度的實施和新農(nóng)合,切實加強(qiáng)合理用藥的考核工作。
抗菌藥物臨床應(yīng)用自查報告篇四
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,細(xì)菌耐藥性小,價格低廉的抗菌藥物,臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價格昂貴或毒副作用和細(xì)菌耐藥性都具有一定局限性的.藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價格昂貴,針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔〕38號)的規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進(jìn)時應(yīng)同時明確其分級管理級別。
藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。
二、使用原則與方法。
(一)總體原則:嚴(yán)格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴(yán)禁濫用。
(二)具體使用方法。
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。
(1)重癥感染患者:包括重癥細(xì)菌感染,對一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
考核辦法。
(一)藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓(xùn)與教育,督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實施細(xì)則》,定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查,對不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見。
(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。
(三)檢查、考核辦法:定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。
1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:。
患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;。
抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點:
(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;。
(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測及藥敏試驗,并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。
(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人,醫(yī)院將進(jìn)行通報批評,情節(jié)嚴(yán)重者,將降低抗菌藥物使用權(quán)限,直至停止處方權(quán)。
抗菌藥物臨床應(yīng)用自查報告篇五
為了進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,促進(jìn)臨床醫(yī)生合理使用抗菌藥物,我院根據(jù)市衛(wèi)生局關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的有關(guān)文件精神,認(rèn)真開展該項活動,近一年來活動進(jìn)展順利,亦取得了一定的實效,現(xiàn)將近階段的工作總結(jié)匯報如下:
一、已按照相關(guān)政策和市衛(wèi)生局指示精神,制定了相應(yīng)的院內(nèi)規(guī)章制度。
根據(jù)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的相關(guān)政策以及市衛(wèi)生局指示精神,我院根據(jù)實際情況,先后制定了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專項整治工作實施方案》、《抗菌藥物分級原則》、《抗菌藥物分級管理制度》,《抗菌藥物超常預(yù)警和動態(tài)監(jiān)測制度》、《細(xì)菌耐藥監(jiān)測制度》和《藥物不良反應(yīng)監(jiān)測制度》,并根據(jù)《35種抗菌藥物分類遴選基本原則》制定我院《抗菌藥物采購目錄》,為進(jìn)一步推進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用奠定了理論基礎(chǔ)。
二、根據(jù)已制定的規(guī)章制度,結(jié)合“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動,將具體工作深入細(xì)致開展到臨床實際工作中,積極推進(jìn)抗菌藥物臨床合理用藥工作。
1、成立了以院長為組長的抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動領(lǐng)導(dǎo)小組,且明確院長為第一責(zé)任人,業(yè)務(wù)副院長為具體責(zé)任人,各臨床科室主任為直接責(zé)任人,院長與各臨床科室主任分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀,明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)。按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專項整治工作實施方案》的步驟和要求積極開展此項活動。
2、積極組織全體醫(yī)務(wù)人員召開了專題會議傳達(dá)各級各部門有關(guān)會議精神并做了積極動員,同時還認(rèn)真組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行了兩期抗菌藥物有關(guān)知識培訓(xùn),培訓(xùn)后進(jìn)行考試。做到人人知曉抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的目的和主要內(nèi)容。
3、按照實施方案的具體目標(biāo)要求對醫(yī)院的抗菌藥物目錄進(jìn)行認(rèn)真梳理,嚴(yán)格篩選,控制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量不超過35種,三代頭孢類品規(guī)數(shù)量、氟喹諾酮類品規(guī)數(shù)量均未超標(biāo),強(qiáng)化“一品二規(guī)”結(jié)構(gòu),每種藥品通用名稱下只保留1-2個生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品,形成了我院抗菌藥物采購目錄,已上報市衛(wèi)生廳局備案。
4、認(rèn)真落實抗菌藥物分級使用制度。制定抗菌藥物分級管理目錄,規(guī)定各級臨床醫(yī)師抗菌藥物的處方權(quán)限,嚴(yán)格執(zhí)行具有抗菌藥物處方權(quán)的住院醫(yī)師只能使用非限制級抗菌藥物,具有抗菌藥物處方權(quán)的主治醫(yī)師可使用非限制級和限制級抗菌藥物,具有抗菌藥物處方權(quán)的副主任醫(yī)師可使用特殊使用級抗菌藥物。
6、對每月的抗菌藥物使用情況進(jìn)行動態(tài)預(yù)警監(jiān)測,監(jiān)測結(jié)果在科主任、護(hù)士長例會上公布,會后向科室傳達(dá)。對未達(dá)標(biāo)的科室進(jìn)行預(yù)警,要求整改。每季度對抗菌藥物使用量、金額做出排序,分析其合理性并進(jìn)行通報公示,及時控制抗菌藥物的使用量。對超常使用抗菌藥物的,及時給予停止使用。
7、每月組織對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點評,根據(jù)點評結(jié)果,對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,向全院公示;對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報。
8、積極推行臨床藥師制度,開展臨床藥師工作,加強(qiáng)對臨床藥師的培養(yǎng)。
三、存在不足。
1、通過對我院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行調(diào)查,我院在住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度、i類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率以及使用時間、接受清潔手術(shù)者,術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率方面有待加強(qiáng)管理。分析原因,有些科室對我院的抗菌藥物的各項組織管理制度、實施方案組織學(xué)習(xí)力度不夠,個別醫(yī)生對《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的內(nèi)容含糊不清,沒有嚴(yán)格按照《指導(dǎo)原則》使用抗菌藥物。同時,我院手術(shù)間無層流設(shè)備,空間達(dá)不到無菌條件,醫(yī)師對術(shù)后患者的感染率產(chǎn)生擔(dān)憂心理。
2、臨床藥師制工作剛剛開展一年,處于初級階段,工作開展尚不到位;我院每年擬招入臨床藥師不到位,現(xiàn)有臨床藥師參加工作不久,缺乏工作經(jīng)驗,有待完善。
3、部分監(jiān)測不到位,如限制使用級和特殊使用級抗生素微生物檢驗樣本送檢率、急診抗菌藥物處方比例等尚未進(jìn)行監(jiān)測。
四、整改措施:
1、加強(qiáng)抗菌藥物合理使用全員培訓(xùn)。要求科室加強(qiáng)組織對《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、抗菌藥物臨床使用專項整治活動方案的學(xué)習(xí),達(dá)到人人知曉。
2、落實抗菌藥物臨床使用督導(dǎo)小組的職責(zé),定期檢查各科合理用藥情況,把不合理用藥的科室、醫(yī)生全院通報。
4、嚴(yán)格控制抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度等,力爭抗菌藥物臨床使用的各項指標(biāo)在規(guī)定范圍內(nèi)。
5、臨床藥師加強(qiáng)學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)水平,真正在臨床藥物治療工作中起到積極作用,達(dá)到能和醫(yī)師一起為患者提供和設(shè)計最安全、最合理的用藥方案。
6、努力做好細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作,為臨床合理用藥提供科學(xué)的數(shù)據(jù)參考和理論保障。
7、加大信息化建設(shè)力度,積極運用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用。
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抗菌藥物臨床應(yīng)用自查報告篇六
根據(jù)大豐市衛(wèi)生局、大豐市食品藥品監(jiān)督管理局、大豐市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會、大豐市農(nóng)業(yè)委員會聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于在全市開展抗菌藥物聯(lián)合整治工作的通知》(大衛(wèi)〔2011〕52號)的有關(guān)要求,結(jié)合我院實際情況,對我院抗菌藥物使用情況進(jìn)行了自查,請將具體情況總結(jié)匯報如下:
一、我院在抗菌藥藥物使用中存在以下不合理現(xiàn)象:
1、抗菌藥物使用率過高,聯(lián)合用藥率過高。抗菌藥物使用應(yīng)根據(jù)細(xì)菌對藥物的敏感性及藥物到達(dá)感染部位的濃度來選擇合適的藥物,致病菌尚未明確或病情危急時,可根據(jù)感染的部位及患者的年齡、病史、臨床特征等進(jìn)行經(jīng)驗治療。經(jīng)驗性的治療方案是以各種感染常見致病菌的種類及其目前對抗菌藥物的敏感性為基礎(chǔ)制定的,并非個人經(jīng)驗。單純的病毒感染、非感染所致的發(fā)熱不應(yīng)選用抗菌藥物。然而,抗菌藥物在實際應(yīng)用過程中使用率過高的現(xiàn)象比比皆是。我院在相關(guān)文件精神指導(dǎo)下,今年對抗菌藥物使用進(jìn)行了嚴(yán)格控制,目前使用率有了明顯下降,但仍然達(dá)到40%左右,與目前相關(guān)要求仍有一定差距。
2、無指征和預(yù)防用藥過多。臨床工作中,無論門診還是住院患者,都存在抗菌藥物應(yīng)用比例偏高的現(xiàn)象,醫(yī)師掌握抗菌藥物應(yīng)用的適應(yīng)證過寬,有的甚至缺乏應(yīng)用指征,抗菌藥物被濫用。如在門診或急診,即使診斷為上呼吸道感染,也較廣泛地應(yīng)用抗菌藥物;有的臨床醫(yī)師一旦發(fā)現(xiàn)患者有發(fā)熱現(xiàn)象,便開始應(yīng)用抗生素,既不查詢發(fā)熱原因,也不做相應(yīng)病原檢查。事實上,這不但違反臨床診療常規(guī),也違反了合理用藥原則。
3、由于缺乏病原微生物檢測,醫(yī)師選用抗菌藥物時,往往具有較大的隨意性和盲目性。
4、圍手術(shù)期用藥過多、起點過高、外科手術(shù)抗菌藥物使用率過高,圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物三代頭孢菌素類較多,甚至在沒有任何嚴(yán)重感染指征的情況下。手術(shù)患者抗菌素使用率過高,外科系統(tǒng)手術(shù)患者抗菌藥物使用率幾近為100%,i類切口聯(lián)用抗菌藥物率也相對較高。
僅造成患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),更會給患者身體帶來嚴(yán)重的危害。
二、對策。
3、加大媒體宣傳力度,讓全民意識到濫用抗生素的危害,切實做到抗生素合理應(yīng)用。
4、結(jié)合基本藥物制度的實施和新農(nóng)合,切實加強(qiáng)合理用藥的考核工作。
三龍中心衛(wèi)生院。
2011-5-13。
抗菌藥物臨床應(yīng)用自查報告篇七
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強(qiáng)對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細(xì)說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。
第二十二條因特殊治療需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
第二十四條具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的'處方權(quán)。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
第二十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:
(三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點與注意事項;。
(四)常見細(xì)菌的耐藥趨勢與控制方法;。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。
第二十七條嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。
第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證,并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。
村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。
第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作,分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時采取有效干預(yù)措施。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物,臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,并采取下列相應(yīng)措施:
(二)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗用藥;。
(三)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果選用;。
(四)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進(jìn)行批評教育,情況嚴(yán)重的予以通報。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每半年報告一次。
第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。
第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:
(一)使用量異常增長的抗菌藥物;。
(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;。
(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;。
(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;。
(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。
第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理,對存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。
第四章監(jiān)督管理。
第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)出示證件,被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第三十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評估制度。
第四十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布,并報上級衛(wèi)生行政部門備案;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話,情況嚴(yán)重的予以通報。
第四十一條縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示。
受縣級衛(wèi)生行政部門委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示,并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。
第四十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測;根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo),開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
第四十三條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級、評審、評價重要指標(biāo),考核不合格的,視情況對醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。
第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。
第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。
第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán):
(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的;。
(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;。
(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴(yán)重后果的;。
(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。
第四十七條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴(yán)重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。
第四十八條醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。
第五章法律責(zé)任。
第四十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正;逾期不改的,進(jìn)行通報批評,并給予警告;造成嚴(yán)重后果的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,給予處分:
(一)未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專(兼)職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的;。
(二)未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的;。
(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。
第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款;對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:
(二)未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,情節(jié)嚴(yán)重的;。
(三)非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的;。
第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。
第五十二條醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;。
(二)使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的;。
(三)使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴(yán)重后果的;。
(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴(yán)重后果的。
鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的,由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。
第五十三條藥師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴(yán)重的;。
(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;。
(三)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十四條未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn),村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。
第五十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé),造成嚴(yán)重后果的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。
第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的,依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。
第六章附則。
第五十七條國家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第五十八條各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于本辦法發(fā)布之日起3個月內(nèi),制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。
第五十九條本辦法自8月1日起施行。
抗菌藥物臨床應(yīng)用自查報告篇八
醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展,使得臨床藥物種類不斷增多。如果醫(yī)療人員對于藥物的了解程度不夠且臨床經(jīng)驗相對缺乏,那么在實際使用中,其過于依靠處方或者盲目相信藥物效果,就可能會產(chǎn)生藥物濫用現(xiàn)象。尤其是近幾年,我國臨床抗菌藥物使用不合理現(xiàn)象越加增多,無論是對患者還是對整個醫(yī)療行業(yè)都產(chǎn)生了較大的威脅?,F(xiàn)結(jié)合我院的基本狀況,對抗菌藥物使用加以研究,并將臨床藥物干預(yù)應(yīng)用其中,希望能夠取得較好的效果,報告如下。
1一般資料與方法。
1.1一般資料。
采用回顧性分析的方式,選取我院1月至1月期間使用抗菌藥物的800例病例資料,按入組時間將所選病例分成甲、乙兩組,甲組400例(201月-12月)未經(jīng)藥學(xué)干預(yù),乙組400例(1月-201月)經(jīng)藥學(xué)干預(yù)。甲組男性213例,女性187例;年齡4~74歲,平均(41.2±6.9)歲。乙組男性210例,女性190例;年齡3~75歲,平均(41.3±6.7)歲。兩組基線資料具有可比性(p0.05)。
1.2方法。
(1)根據(jù)選取的臨床資料,針對患者的病癥,以及抗菌藥物使用的具體狀況進(jìn)行記錄。同時,從資料中了解患者在使用抗菌藥物后的實際狀況。并且,針對藥物使用量與使用后的效果進(jìn)行記錄。將這些資料作為我院抗菌藥物使用合理性的`分析基礎(chǔ)。
(2)根據(jù)臨床資料,能夠有效發(fā)現(xiàn)抗菌藥物使用后存在不良反應(yīng)的病例。從其反應(yīng)的具體狀況來分析抗菌藥物使用不合理的因素。
(3)在分析出抗菌藥物使用不合理的影響因素后,積極采取針對性較高的藥學(xué)干預(yù)措施對乙組400例患者的用藥情況進(jìn)行有效干預(yù),以提高臨床抗菌藥物的使用效益,維護(hù)患者的生命健康。
1.3臨床觀察指標(biāo)。
記錄兩組患者抗菌藥的應(yīng)用情況,比較治療總費用與抗菌藥物費用。
1.4統(tǒng)計學(xué)處理。
數(shù)據(jù)用spss20.0軟件進(jìn)行綜合分析,比較以t作為檢驗標(biāo)準(zhǔn);計數(shù)資料的比較經(jīng)檢驗,以p0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2結(jié)果。
根據(jù)筆者對病例資料的回顧性分析可以看出:在實行藥學(xué)干預(yù)前,我院抗菌藥物不合理現(xiàn)象發(fā)生相對較多,如:抗菌藥物使用混亂;抗菌藥物處方不合理;抗菌藥物用藥普遍。這些現(xiàn)象的存在,使得很多患者的醫(yī)療成本嚴(yán)重增加,不必要的藥物使用現(xiàn)象相對較多,造成了大量的醫(yī)療資源浪費。
2.2兩組抗菌藥物應(yīng)用情況分析由表1可見,甲組聯(lián)合用藥率明顯高于乙組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(p0.05)。
2.3兩組治療費用分析由表2可見,甲組抗菌藥物費用與治療總費用明顯高于乙組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(p0.05)。提示經(jīng)藥學(xué)干預(yù)后,患者抗菌藥物的使用費用與治療總費用顯著減少。
3討論。
(1)抗菌藥物管理力度缺乏。隨著抗菌藥物使用效果得到醫(yī)療行業(yè)的認(rèn)可,人們認(rèn)為該種藥物的臨床效果相對較好,因此,一旦在臨床出現(xiàn)適用的癥狀,都會將其作為主要藥物,這也就使得當(dāng)前很多醫(yī)院對抗菌藥物使用管理力度相對缺乏。
(2)醫(yī)務(wù)人員專業(yè)性與經(jīng)驗的缺乏。近年來,人們對于醫(yī)療行業(yè)的需求不斷提高,這就使得醫(yī)療行業(yè)的規(guī)模不斷擴(kuò)大。教育為了滿足社會的需求,培養(yǎng)出來的人才也偏重速度與理論,這就導(dǎo)致很多醫(yī)療工作人員對于抗菌藥物缺乏了解,自然也就無法達(dá)到準(zhǔn)確的使用。
(3)抗菌藥物的種類增多。隨著抗菌藥物的種類增多,人們對其了解的難度提高。在這種背景下,對于何種藥物適用于何種病癥還不能做出準(zhǔn)確的判斷。再加上我國醫(yī)療行業(yè)還沒有對抗菌藥物做出特定的管理安排,自然也就使得臨床使用的合理性缺乏。
3.2藥物干預(yù)措施的具體運用。
(1)定期組織抗菌藥物應(yīng)用講解。就當(dāng)前醫(yī)護(hù)人員藥物應(yīng)用知識加以培訓(xùn),尤其是針對一些最新的藥物,需要對其各方面的信息以及試用的實際狀況進(jìn)行仔細(xì)的講解,從而使得醫(yī)務(wù)人員充分了解運用。
(2)組建臨床抗菌藥物合理應(yīng)用督查小組。督查小組需要包涵臨床、醫(yī)務(wù)、檢驗與藥劑等類別的人員,專門負(fù)責(zé)抗菌藥物的合理使用。為了達(dá)到藥物干預(yù)效果,還需要采取一定的措施來培養(yǎng)督查小組成員,尤其是對于藥學(xué)干預(yù)所涉及的一些規(guī)范性文件。
(3)使用運行病歷的督查、出院病歷檢查與門診處方點評等方式,就當(dāng)前對抗菌藥物使用的具體管理措施加以講解,檢查其中涉及的一些管理措施是否得到實踐。同時,還應(yīng)根據(jù)具體的臨床資料來分析抗菌藥物使用合理性是否得到提高。
(4)適時采用患者滿意度調(diào)查,針對不同管理措施下抗菌藥物使用效果加以了解。以患者為根本,就其體驗來做出對應(yīng)的調(diào)整,一方面有效提高醫(yī)院在患者心中的形象,一方面有效降低醫(yī)療資源浪費。
當(dāng)前臨床醫(yī)療中存在抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象,而臨床醫(yī)學(xué)一直在尋找合適的藥物干預(yù)措施。在藥學(xué)干預(yù)的理念下,做出一定的干預(yù)措施,從而使得抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象得以控制,醫(yī)療資源浪費的現(xiàn)象得以控制,患者的生命健康也得到進(jìn)一步保障。因此,藥學(xué)干預(yù)對抗菌藥物合理使用具有較好的干預(yù)效果,值得推廣與使用。
抗菌藥物臨床應(yīng)用自查報告篇九
院領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)務(wù)辦領(lǐng)導(dǎo):
藥劑科于2014年7月對我院抗菌素使用情況做了抽查,共抽查了7月份200張門診和住院處方,現(xiàn)將抽查結(jié)果做如下匯報:
一、我院在抗菌藥物使用中存在以下不合理現(xiàn)象:
1、抗菌藥物使用率過高,聯(lián)合用藥率過高??咕幬锸褂脩?yīng)根據(jù)細(xì)菌對藥物的敏感性及藥物到達(dá)感染部位的濃度來選擇合適的藥物,致病菌尚未明確或病情危急時,可根據(jù)感染的部位及患者的年齡、病史、臨床特征等進(jìn)行經(jīng)驗治療。經(jīng)驗性的治療方案是以各種感染常見致病菌的種類及其目前對抗菌藥物的敏感性為基礎(chǔ)制定的,并非個人經(jīng)驗。單純的病毒感染、非感染所致的發(fā)熱不應(yīng)選用抗菌藥物。然而,抗菌藥物在實際應(yīng)用過程中使用率過高的現(xiàn)象比比皆是。我院在相關(guān)文件精神指導(dǎo)下,今年對抗菌藥物使用進(jìn)行了嚴(yán)格控制,目前使用率有了明顯下降,但與目前相關(guān)要求仍有一定差距。
2、無指征和預(yù)防用藥過多。臨床工作中,無論門診還是住院患者,都存在抗菌藥物應(yīng)用比例偏高的現(xiàn)象,醫(yī)師掌握抗菌藥物應(yīng)用的適應(yīng)證過寬,有的甚至缺乏應(yīng)用指征,抗菌藥物被濫用。這不但違反臨床診療常規(guī),也違反了合理用藥原則。
3、由于缺乏病原微生物檢測,醫(yī)師選用抗菌藥物時,往往具有較大的隨意性和盲目性。
重感染指征的情況下。手術(shù)患者抗菌素使用率過高。
4、給藥方式和劑量存在問題。
5.門診抗菌藥物使用率達(dá)高于70%。住院抗菌藥物使用率高于90%。遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于規(guī)定衛(wèi)生部抗菌藥物臨床要求的監(jiān)測值。
二、對策。
3、加大媒體宣傳力度,讓全民意識到濫用抗生素的危害,切實做到抗生素合理應(yīng)用。
4、結(jié)合基本藥物制度的實施和醫(yī)保,新農(nóng)合,切實加強(qiáng)合理用藥的考核工作。
藥劑科。
2014年7月。
抗菌藥物臨床應(yīng)用自查報告篇十
一、我中心在抗菌藥藥物使用中存在以下不合理現(xiàn)象:
1、抗菌藥物使用率過高,聯(lián)合用藥率過高??咕幬锸褂脩?yīng)根據(jù)細(xì)菌對藥物的敏感性及藥物到達(dá)感染部位的濃度來選擇合適的藥物,致病菌尚未明確或病情危急時,可根據(jù)感染的部位及患者的年齡、病史、臨床特征等進(jìn)行經(jīng)驗治療。經(jīng)驗性的治療方案是以各種感染常見致病菌的種類及其目前對抗菌藥物的敏感性為基礎(chǔ)制定的,并非個人經(jīng)驗。單純的病毒感染、非感染所致的發(fā)熱不應(yīng)選用抗菌藥物。然而,抗菌藥物在實際應(yīng)用過程中使用率過高的現(xiàn)象比比皆是。我中心在相關(guān)文件精神指導(dǎo)下,今年對抗菌藥物使用進(jìn)行了嚴(yán)格控制,目前使用率有了明顯下降,但仍然達(dá)到40%左右,與目前相關(guān)要求仍有一定差距。
2、無指征和預(yù)防用藥過多。臨床工作中,都存在抗菌藥物應(yīng)用比例偏高的現(xiàn)象,醫(yī)師掌握抗菌藥物應(yīng)用的適應(yīng)證過寬,有的.甚至缺乏應(yīng)用指征,抗菌藥物被濫用。有的臨床醫(yī)師一旦發(fā)現(xiàn)患者有發(fā)熱現(xiàn)象,便開始應(yīng)用抗生素,既不查詢發(fā)熱原因,也不做相應(yīng)病原檢查。事實上,這不但違反臨床診療常規(guī),也違反了合理用藥原則。
3、由于缺乏病原微生物檢測,醫(yī)師選用抗菌藥物時,往往具有較大的隨意性和盲目性。
4、給藥方式和劑量存在問題。目前我中心抗菌藥物給藥方式以靜脈給藥者比例較高為主,這說明抗菌藥物給藥方式非常不合理。在使用劑量方面,大劑量、超劑量現(xiàn)象屢見不鮮,大劑量、超劑量的使用,不僅造成患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),更會給患者身體帶來嚴(yán)重的危害。
二、對策。
3、加大媒體宣傳力度,讓全民意識到濫用抗生素的危害,切實做到抗生素合理應(yīng)用。
4、結(jié)合基本藥物制度的實施,切實加強(qiáng)合理用藥的考核工作。
抗菌藥物臨床應(yīng)用自查報告篇十一
為進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,促進(jìn)抗菌藥物合理使用,有效控制細(xì)菌耐藥,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《20xx年全省抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的貫徹落實情況的通知,我院結(jié)合自身實際情況認(rèn)真開展了我院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的專項自查,現(xiàn)將我院抗菌藥物臨床應(yīng)用調(diào)查情況總結(jié)如下:
2、住院患者抗菌藥物的使用率大致為65%,針對每位患者而言抗菌藥物使用的較少;
3、i類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率為100%;
4、特殊使用級抗菌藥物使用率為0,我院從不給患者使用;
5、門診抗菌藥物處方比例大約占到門診處方總數(shù)的23.60%;
1、各科室對我院的抗菌藥物的各項組織管理制度、實施方案組織。
學(xué)習(xí)力度不夠,抗菌藥物使用的各項指標(biāo)沒有控制在規(guī)定范圍內(nèi)。
2、我院個別醫(yī)生對《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的內(nèi)容含糊不清,沒有嚴(yán)格按照《指導(dǎo)原則》使用抗菌藥物。
3、對超常使用抗菌藥物的,及時給予停止使用。
4、抗菌藥物使用基本合理,個別存在半衰期較短的抗菌藥物藥物用法用量不規(guī)范。
1、加強(qiáng)各臨床科室對抗生素臨床應(yīng)用知識的學(xué)習(xí),定期組織上級醫(yī)師講課,并對相關(guān)知識進(jìn)行考核。
2、對各科室抗生素應(yīng)用進(jìn)行監(jiān)管,對超范圍使用、超長期使用情況進(jìn)行通報,并要求科室定期進(jìn)行自查。
3、嚴(yán)格控制門診抗生素處方比例,門診藥房進(jìn)行監(jiān)控,及時提醒超范圍使用抗生素的門診醫(yī)生。
4、對i類切口手術(shù)患者使用抗生素情況嚴(yán)格監(jiān)察,避免手術(shù)患者出現(xiàn)抗生素濫用情況。
抗菌藥物臨床應(yīng)用自查報告篇十二
根據(jù)渭源縣衛(wèi)生局要求,我院對我院的抗菌素使用情況進(jìn)行了自查,經(jīng)過自查小組檢查后發(fā)現(xiàn):
自查中好的方面:
(1)醫(yī)院成立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織(領(lǐng)導(dǎo)小組)和并建立健全制度體系??;
(2)醫(yī)院抗菌藥物品種一般分別控制在10種以內(nèi);
(7)醫(yī)院切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%;住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時。
(8)醫(yī)院對抗菌藥物臨床不合理使用情況規(guī)范查處率達(dá)到100%;
自查中發(fā)現(xiàn)的缺點:
(1)廣大的臨床一線大夫?qū)E用抗菌素的危害性不夠重視,認(rèn)識不到位;
(2)經(jīng)過處方抽查發(fā)現(xiàn),有些醫(yī)生的抗菌素的使用頻率較高;
(3)某些醫(yī)師的處方中出項同類抗菌素既口服,又肌注或靜脈給藥的現(xiàn)象;
(5)有些醫(yī)師的處方中發(fā)現(xiàn)有多類抗菌素聯(lián)用的情況;
整改情況:
(一)加強(qiáng)抗菌藥物購用管理進(jìn)行整改。
醫(yī)院在對抗菌藥物目錄進(jìn)行全面梳理的基礎(chǔ)上,必須按本實施方案具體目標(biāo)的規(guī)定,嚴(yán)格控制本單位抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量,力求使用療效確切、價格低廉、國家基本藥物之內(nèi)的抗菌素。
(二)結(jié)合醫(yī)師處方醫(yī)囑點評制度進(jìn)行整改。
醫(yī)院組織臨床、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物門急診處方、住院醫(yī)囑實施專項點評。每月組織對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點評,對合理使用抗菌藥物的醫(yī)師進(jìn)行全院表揚、公示;對不合理使用抗菌藥物前3名的醫(yī)師,在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報。點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核重要依據(jù)。年度內(nèi),對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的,上報縣衛(wèi)生局處理,嚴(yán)重者取消其抗菌藥物處方權(quán)。
在以后的工作中持續(xù)加強(qiáng)規(guī)范,持續(xù)改進(jìn):
加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,提高合理用藥水平,遏制細(xì)菌耐藥,控制醫(yī)療費用,保障醫(yī)療安全是一項長期而艱巨的工作任務(wù)。醫(yī)院要堅持全心全意為人民服務(wù)的宗旨,本著促進(jìn)醫(yī)療事業(yè)全面、健康、可持續(xù)發(fā)展的理念,在體制、機(jī)制、制度上狠下功夫,以深化公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)體制、機(jī)制改革為動力,不斷完善工作機(jī)制,不斷創(chuàng)新工作方法,將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作從階段性活動逐步轉(zhuǎn)入制度化、規(guī)范化的管理軌道,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)改進(jìn),努力為廣大人民群眾提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。
今后的工作用藥安全、村級藥房建設(shè)、零差率銷售基礎(chǔ)建設(shè)、藥房管理安全水平、藥品管理安全水平、醫(yī)師處方用藥管理、村級藥房零差率銷售水平等方面,發(fā)展都較滯后,為此我院特制定藥房管理長效機(jī)制。
首先,著力保障藥房各項任務(wù)的全面貫徹和實施??茖W(xué)發(fā)展、先行先試,服務(wù)廣大村民,保障村民用藥安全有效為核心,大膽改革和創(chuàng)新藥房體系機(jī)制。
其次,規(guī)范藥房管理,創(chuàng)新管理理念。
一、建立和完善醫(yī)師藥品處方管理。
二、建立和完善藥房管理制度。
三、建立處方管理制度。
四、不斷入村宣傳合理用藥,實施藥品零差價,讓群眾得實惠,提高群眾安全用藥知識。
五、做好對村衛(wèi)生室藥品的監(jiān)管。
六、嚴(yán)格實行藥品零差率銷售。嚴(yán)格管理村級藥房的工作以及藥品零差率銷售。
抗菌藥物臨床應(yīng)用自查報告篇十三
抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物。下面小編為大家精心搜集了關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法的全文,歡迎大家參考借鑒,希望可以幫助到大家!
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。
第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:
(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;。
2.需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;。
3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;。
4.價格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者配備專(兼)職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。
二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及??萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)(以下簡稱二級以上醫(yī)院)應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組??咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負(fù)責(zé)具體管理工作。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專(兼)職人員的主要職責(zé)是:
規(guī)章制度。
和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第十一條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。
感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十二條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。
臨床藥師負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強(qiáng)對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細(xì)說明原因和理由;說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。
第二十二條因特殊治療需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案;更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
第二十四條具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
第二十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:
(四)常見細(xì)菌的耐藥趨勢與控制方法;。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。
第二十七條嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。
第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證,并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。
村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。
第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作,分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時采取有效干預(yù)措施。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物,臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,并采取下列相應(yīng)措施:
(二)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗用藥;。
(三)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果選用;。
(四)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進(jìn)行批評教育,情況嚴(yán)重的予以通報。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報告一次;限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每半年報告一次。
第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。
第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:
(一)使用量異常增長的抗菌藥物;。
(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;。
(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;。
(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;。
(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。
第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理,對存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。
第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。
第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)出示證件,被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。
第三十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評估制度。
第四十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布,并報上級衛(wèi)生行政部門備案;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話,情況嚴(yán)重的予以通報。
第四十一條縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示。
受縣級衛(wèi)生行政部門委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示,并向縣級衛(wèi)生行政部門報告。
第四十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測;根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo),開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測,開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。
第四十三條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級、評審、評價重要指標(biāo),考核不合格的,視情況對醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。
第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。
第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。
第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán):
(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的;。
(三)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;。
(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴(yán)重后果的;。
(五)開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。
第四十七條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴(yán)重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。
第四十八條醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。
第四十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正;逾期不改的,進(jìn)行通報批評,并給予警告;造成嚴(yán)重后果的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,給予處分:
(一)未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專(兼)職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的;。
(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。
第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款;對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:
(二)未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核,情節(jié)嚴(yán)重的;。
(三)非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的;。
第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。
第五十二條醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;。
(二)使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的;。
(三)使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴(yán)重后果的;。
(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴(yán)重后果的。
鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的,由縣級衛(wèi)生行政部門按照《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。
第五十三條藥師有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴(yán)重的;。
(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;。
(三)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十四條未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn),村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。
第五十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé),造成嚴(yán)重后果的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。
第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的,依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。
第五十七條國家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第五十八條各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于本辦法發(fā)布之日起3個月內(nèi),制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。
第五十九條本辦法自2019年8月1日起施行。
抗菌藥物臨床應(yīng)用自查報告篇十四
一、我中心在抗菌藥藥物使用中存在以下不合理現(xiàn)象:
1、抗菌藥物使用率過高,聯(lián)合用藥率過高。抗菌藥物使用應(yīng)根據(jù)細(xì)菌對藥物的敏感性及藥物到達(dá)感染部位的濃度來選擇合適的藥物,致病菌尚未明確或病情危急時,可根據(jù)感染的部位及患者的年齡、病史、臨床特征等進(jìn)行經(jīng)驗治療。經(jīng)驗性的治療方案是以各種感染常見致病菌的種類及其目前對抗菌藥物的敏感性為基礎(chǔ)制定的,并非個人經(jīng)驗。單純的病毒感染、非感染所致的發(fā)熱不應(yīng)選用抗菌藥物。然而,抗菌藥物在實際應(yīng)用過程中使用率過高的現(xiàn)象比比皆是。我中心在相關(guān)文件精神指導(dǎo)下,今年對抗菌藥物使用進(jìn)行了嚴(yán)格控制,目前使用率有了明顯下降,但仍然達(dá)到40%左右,與目前相關(guān)要求仍有一定差距。
2、無指征和預(yù)防用藥過多。臨床工作中,都存在抗菌藥物應(yīng)用比例偏高的現(xiàn)象,醫(yī)師掌握抗菌藥物應(yīng)用的適應(yīng)證過寬,有的甚至缺乏應(yīng)用指征,抗菌藥物被濫用。有的臨床醫(yī)師一旦發(fā)現(xiàn)患者有發(fā)熱現(xiàn)象,便開始應(yīng)用抗生素,既不查詢發(fā)熱原因,也不做相應(yīng)病原檢查。事實上,這不但違反臨床診療常規(guī),也違反了合理用藥原則。
3、由于缺乏病原微生物檢測,醫(yī)師選用抗菌藥物時,往往具有較大的隨意性和盲目性。
4、給藥方式和劑量存在問題。目前我中心抗菌藥物給藥方式以靜脈給藥者比例較高為主,這說明抗菌藥物給藥方式非常不合理。在使用劑量方面,大劑量、超劑量現(xiàn)象屢見不鮮,大劑量、超劑量的使用,不僅造成患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),更會給患者身體帶來嚴(yán)重的危害。
二、對策。
3、加大媒體宣傳力度,讓全民意識到濫用抗生素的危害,切實做到抗生素合理應(yīng)用。
4、結(jié)合基本藥物制度的實施,切實加強(qiáng)合理用藥的考核工作。
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抗菌藥物臨床應(yīng)用自查報告篇十五
xxx衛(wèi)生局:
根據(jù)衛(wèi)生局下發(fā)的《開展抗菌藥物使用情況的自查的通知》的有關(guān)要求,結(jié)合我院的實際情況,對我院抗菌藥物使用情況進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
我院自查的內(nèi)容為:抗菌藥物的使用、采購、儲存、調(diào)劑等情況。經(jīng)檢查:
1.我院針對首次使用抗菌藥物的患者必進(jìn)行藥敏試驗。2.在調(diào)劑上做到謹(jǐn)遵醫(yī)囑、無菌操作。
3.藥品的生產(chǎn)企業(yè)均能提供經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明和質(zhì)量檢驗報告書。
(一)存在的主要問題:
1.抗菌藥物使用率偏高。我院在相關(guān)文件精神指導(dǎo)下,今年對抗菌藥物使用進(jìn)行了嚴(yán)格控制,目前使用率有了明顯下降,但仍有所偏高。
2.存在一些無指征和預(yù)防用藥。
3.在抗菌藥物的使用上存在一定的隨意性和盲目性。由于我院的條件有限,無法對患者進(jìn)行病原微生物檢測,致使在抗菌藥物的使用上存在一定的盲目性。
(二)對策:
合理支出費用,必須加強(qiáng)以下工作:
1.對抗菌藥物的合理使用加強(qiáng)管理。加強(qiáng)抗菌藥物合理使用監(jiān)察;j熟悉選用藥物的適應(yīng)證、抗菌活性、藥動學(xué)和不良反應(yīng)。2.切實加強(qiáng)臨床醫(yī)師合理使用抗菌藥物的宣傳教育與知識培訓(xùn),讓醫(yī)師掌握抗菌藥物抗菌譜、適應(yīng)癥、禁忌癥、聯(lián)合使用及預(yù)防使用的指征、細(xì)菌學(xué)、藥效學(xué)、藥動學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等相關(guān)知識。3.結(jié)合基本藥物制度的實施和新城合,切實加強(qiáng)合理使用抗菌藥物的考核工作。
xx醫(yī)院2011年x月x日。
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