報告的形式可以多樣化,如書面報告、口頭報告、電子報告等。如何撰寫一份優(yōu)秀的報告?首先,我們需要明確報告的目標和讀者群體。以下是一份經(jīng)過認真研究和分析的報告,可以為讀者提供重要的信息和建議。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇一
根據(jù)上級相關(guān)文件精神和規(guī)定,我院立即進行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下匯報:
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
2、嚴格執(zhí)行醫(yī)生查房制度,并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄:病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
4、嚴格執(zhí)行醫(yī)生值班制度,
5、做好“晚查房”的工作?!巴聿榉俊卑▽π率栈颊?、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進、驗單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通(特別是將要進行手術(shù)或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次,并對異常結(jié)果進行處理和復(fù)查。
7、落實會診制度的執(zhí)行。
8、科室設(shè)立專門的病歷質(zhì)控檢查負責醫(yī)師,隨機抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作,及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息,并提出的意見,發(fā)現(xiàn)的問題,及時做好整改,避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭,進行業(yè)務(wù)學(xué)習,更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問題,限期整改、幫助落實。
12、設(shè)立疑難病例會診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時,提高各科的整體學(xué)術(shù)水平并同時對醫(yī)師進行培訓(xùn)和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。
1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
(1)做好入院時的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫(yī)師詳細交代病情,必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護士的名字,并知道病情溝通的時間。
(2)住院時的溝通:病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時,更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫(yī)師,讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
(3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結(jié)果,門診隨診的時間和藥物可能出現(xiàn)的副作用,病情可能出現(xiàn)變化時的處理方法,需要復(fù)查的檢查項目等。
(4)門診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時間等。
(5)醫(yī)護之間的溝通:落實醫(yī)療行為的及時到位,各種檢查是否及時進行,患者病情的變化是否得到及時處理,是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關(guān)治療,必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進行當面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明,并簽署知情同意書。
3、對于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時設(shè)立專職陪護人員,并做好交接班工作。
4、合理調(diào)配科室加床,在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下,對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標和方向。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇二
根據(jù)省聯(lián)社和農(nóng)合行“合規(guī)文化建設(shè)年”活動方案的有關(guān)文件精神要求,本人結(jié)合自身履職情況開展了合規(guī)風險全面自查,現(xiàn)將有關(guān)情況匯報如下:
我叫xxx,大專學(xué)歷,從事信合工作xx年,現(xiàn)任xx支行xxx。在支行領(lǐng)導(dǎo)的組織下,我利用工余時間,再次認真地學(xué)習了農(nóng)合行“合規(guī)文化建設(shè)年”活動方案和合行規(guī)章制度和操作規(guī)程。通過學(xué)習,加深了對各項規(guī)章制度和操作規(guī)程的印象。
1、一年多來,本人擔任xx支行xxx一職,在支行行長的領(lǐng)導(dǎo)下,負責本單位的內(nèi)勤工作,協(xié)調(diào)、理順內(nèi)部各崗位之間的關(guān)系。但是在應(yīng)經(jīng)常向主任匯報內(nèi)勤人員的思想、行為情況方面做得不夠好,不能及時向行長提供這方面的信息。也未能做好信息反饋結(jié)果。為使支行的會計、出納工作日趨規(guī)范,能夠隨著業(yè)務(wù)的發(fā)展,按照新的業(yè)務(wù)操作流程和規(guī)范,結(jié)合本支行的實際情況,及時制定適宜的、統(tǒng)一的操作規(guī)范,以加強內(nèi)部管理。但是由于我支行今年人員調(diào)整頻繁,崗位配置較緊,有些規(guī)定只能以書面的形式交由各人各自學(xué)習,這就容易造成內(nèi)勤人員關(guān)于業(yè)務(wù)操作方面理解不一致,會出現(xiàn)個別崗位能力較為薄弱的現(xiàn)象。
2、作為支行的會計主管,既是會計輔導(dǎo)員,又是一位稽查員,我在抓好各項內(nèi)控制度的落實的同時,能及時發(fā)現(xiàn)、解答和解決業(yè)務(wù)中碰到的疑難問題,做好事前輔導(dǎo)。能堅持每月不少于一次的會計輔導(dǎo)與檢查,及時發(fā)現(xiàn)工作中存在的問題與薄弱環(huán)節(jié),及時提出整改意見,督促當事人積極采取措施加以防范與整改,有些不能解決的問題向支行行長匯報發(fā)現(xiàn)的問題,取得領(lǐng)導(dǎo)的支持,以使各項制度的執(zhí)行更加到位。但是有時因為事務(wù)繁忙,時間安排不夠合理,由于時間有限,對會計輔導(dǎo)與檢查的力度與深度不夠。根據(jù)合行的相關(guān)制度,結(jié)合我支行的實際情況,編制月度考核評分表,明確獎罰,以此激勵內(nèi)勤人員做好本職工作。
3、作為會計主管,我能認真核算各項財務(wù)收入,嚴格成本管理,認真組織會計核算,正確反映和評價經(jīng)營成果,為支行的經(jīng)營決策提供數(shù)據(jù)。
4、認真做好重要空白憑證的管理。能嚴格按照重要空白憑證的領(lǐng)用手續(xù),做好重要空白憑證的領(lǐng)用登記、出庫。合理安排各柜員存量憑證。每月堅持不少于一次的帳實檢查,確保憑證的使用、銷號有序、正規(guī),避免出現(xiàn)遺失。
5、能按照制度規(guī)定做好以下日常工作:一是正確提取各項費用;二是做好每天傳票、會計檔案的收集、登記、保管工作;三是及時核對內(nèi)部帳,督促會計做好內(nèi)外帳戶、總分帳、往來帳、帳戶余額的核對工作;四是能及時、準確地完成各種會計報表的編制。五是每季度對財務(wù)收支情況進行詳細的分析,便于支行行長的經(jīng)營決策。
6、能夠嚴格執(zhí)行會計、出納、結(jié)算、財務(wù)制度和會計、出納操作規(guī)程,堅持會計工作的“十六項基本規(guī)定”,保證會計核算達到“五無”、“六相符”。
7、能加強內(nèi)部資金和固定資產(chǎn)、零星小額資產(chǎn)的管理。根據(jù)實際情況,合理控制合行總部規(guī)定庫存限額,在保證資金安全的同時,最大限度地壓縮現(xiàn)金資產(chǎn)的占用。按照有關(guān)規(guī)定,對于微機、終端設(shè)備、各類機具以及其他零星的低值易耗品,能夠參照固定資產(chǎn)的管理,建立帳、簿、卡,但是這些物品因?qū)嶋H需要在領(lǐng)用人之間進行調(diào)劑后,不能做到及時登記,有些物品損壞后,也未能及時進行處理。
8、能夠嚴格遵守財經(jīng)紀律及財務(wù)制度,一切開支按照標準實行,需要上報審批的財務(wù)費用均待合行財務(wù)會計部批復(fù)后才出帳列支;報銷費用嚴格執(zhí)行經(jīng)辦、證明、支行行長“三簽”制度,確保每一筆開支真實、合規(guī)。帳務(wù)處理嚴格按會計制度進行,保證會計處理正確、清楚,對違反財務(wù)制度的人和事,能堅持原則,敢于抵制,并及時反映和匯報,自覺維護財經(jīng)紀律。
9、隨著農(nóng)合行不斷的發(fā)展,各種業(yè)務(wù)水平不斷提高。我深知要做好會計主管,一定要有熟悉的業(yè)務(wù)知識,才能做好會計輔導(dǎo)工作。因此我在熟練基本功的同時,注重對新業(yè)務(wù)知識的學(xué)習,不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平;熟悉各項會計、出納等制度;適時學(xué)習相關(guān)的電腦知識,掌握電腦操作、運用和管理的技能。
10、對于支行接收的文件收發(fā)登記能夠認真負責,及時有專人登記,按時按領(lǐng)導(dǎo)的批示進行相關(guān)的處理。定期做好裝訂、入檔,便于日后的查閱。
11、做為信貸審批小組的成員,能積極配合支行做好信貸工作,但是由于沒有參與貸前的調(diào)查和信貸審批會議工作,只能局限于書面的材料上,不能真正做到對每筆貸款合規(guī)性的正確判斷。
做為一名金融工作者,深知安全保衛(wèi)工作的重要性。除了能經(jīng)常閱讀有關(guān)“三防一?!钡奈募?,還時常關(guān)注社會上的一些金融案件,吸取經(jīng)驗教訓(xùn),安全防范意識也逐年增強。不論是營業(yè)時間還是非營業(yè)時間都能提高警惕。日益嚴峻的`治安形勢,使我更加自覺地將安全工作落實到每一個細節(jié),消除殘留的麻痹思想。
營業(yè)前,能協(xié)助臨柜上班人員做好營業(yè)前的各項準備工作,例如安全器械的到位情況、柜臺內(nèi)外的整潔與否、監(jiān)控系統(tǒng)的運行情況等。營業(yè)期間,能用心留意柜臺外的一切可疑人員,協(xié)助一線人員做好柜臺服務(wù)。營業(yè)終了,通常能在看到網(wǎng)點的庫款安全入箱上介后,鎖定門窗,并且確認無異常情況后方才離開。
經(jīng)過一段時間的自我反省,自我檢查,才發(fā)現(xiàn)自己還存在著許多的不足之處,許多地方還存在有潛在的安全隱患。我將會在最短的時間內(nèi),針對自查中發(fā)現(xiàn)的問題一一對照相關(guān)的制度和操作規(guī)范,一一進行整改,確保將每一條款,每一細則,真真正正地落在實處。同時請身邊的同志們幫助我找出未在自查中發(fā)現(xiàn)的問題,給我提出寶貴的意見,我將會虛心接受,及時改正。希望領(lǐng)導(dǎo)和同志們能夠加強對我的監(jiān)督,幫助我進步,使我在工作學(xué)習中不斷提高各方面的素質(zhì);不斷增強抵御各種腐敗思想的能力,不斷完善自我。為此,我鄭重承諾,我將嚴格遵守單位制定的各項規(guī)章制度,嚴守崗位,盡職盡責,在今后的工作中,我將繼續(xù)發(fā)揚優(yōu)點,努力改正缺點,嚴格執(zhí)行內(nèi)控制度,堅決不讓感情代替制度,杜絕各類事件發(fā)生,以小心謹慎的態(tài)度做好每天的工作,有效防范各類事故案件的發(fā)生。
自查人:xxx。
xx年x月x日。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇三
生產(chǎn)經(jīng)營狀況:我公司成立于1952年3月,是老牌的集體企業(yè),主要是依托鐵路,承接鐵路部門的貨物裝卸業(yè)務(wù),依靠人工進行作業(yè),靠人力進行肩挑背負比較原始的作業(yè)方式,形式單一,生產(chǎn)效率低,經(jīng)濟效益差,職工工資水平低。自公司成立至今,都是在艱難維持生產(chǎn)經(jīng)營當中,特別是在20xx年國家頒布新的《勞動合同》后,用工成本增加,公司又是勞動力密集性企業(yè),致使公司的生產(chǎn)成本大幅增加,再加上20xx年受到世界金融危機、吉首融資風暴和公路運輸越來越便捷的影響,我公司的業(yè)務(wù)一落千丈,年年處于虧損狀態(tài),生存更加艱難,職工的生活也更加困難。
我公司現(xiàn)有職工66人,其中在職職工36人,退休職工30人,困難職工15人。困難職工當中有普通困難職工13人,特困職工2人,主要困難原因是:工資收入低,愛人無工作無收入,家中有大病病人,小孩上學(xué)和贍養(yǎng)老人,家庭負擔重。
職工的主要訴求是:努力搞好公司的生產(chǎn)經(jīng)營,增加公司業(yè)務(wù),提高經(jīng)濟效益,增加職工工資收入和提高福利待遇。
困難職工的需求:
一是增加工資收入;
二是提高福利待遇;
三是積極幫助其家庭成員就業(yè),增加家庭經(jīng)濟收入;
四是幫助其子女上學(xué);
五是對困難家庭施于經(jīng)濟求助。
對公司的困難職工情況,公司認真進行了研究,積極采取相關(guān)辦法解除部分困難職工問題。
一是對特別困難的職工施于經(jīng)濟救助,同時積極向上級匯報,爭取困難資金;二是安排其能夠就業(yè)的子弟到公司就業(yè)或請求上級部門為其子弟幫助就業(yè);三是積極爭取助學(xué)資金,幫助其子女上學(xué);四是和上級相關(guān)部門結(jié)成幫扶對子,對口進行幫扶;五是對有災(zāi)難和有重大疾病的家庭進行捐款,幫助他們渡過難關(guān)。
1、裝卸業(yè)務(wù)量過低;
2、裝卸價格偏低;
3、裝卸工人留不住,勞動力欠缺;
4、公司內(nèi)外矛盾問題較多。
1、努力提高服務(wù)質(zhì)量,積極奔走聯(lián)系貨源,增加業(yè)務(wù)量;
2、積極聯(lián)系鐵路沿線裝卸兄弟單位,聯(lián)名向鐵路業(yè)務(wù)主管部門反映裝卸價格偏低問題,請求提高裝卸價格。
3、提高對裝卸工人的勞動條件和工資福利待遇,爭取留住現(xiàn)有工人,同時,積極聯(lián)系新工人進來。
4、規(guī)范公司內(nèi)部管理,依法依規(guī)解決公司內(nèi)外部矛盾,最好通過司法途徑解決公司的外部矛盾。
5、上級主管部門積極為企業(yè)出謀劃策,搞好公司現(xiàn)有的業(yè)務(wù)工作,同時積極為企業(yè)尋找其他門路,為企業(yè)發(fā)展第二產(chǎn)業(yè),增加公司收入。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇四
我司的營業(yè)辦公場所面積xxx平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積xxx平方米:陰涼庫面積為xxx平方米,常溫庫面積為xxx平方米,冷庫xx立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;配備空調(diào)xx臺,能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端xx個(包括冷藏運輸車的xx個檢測終端在內(nèi)),能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置xx立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車一部,xx升冷藏箱xx個,并在xxxx年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng),均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù),并具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場所,并按gsp要求實行色標管理。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇五
為進一步推動新版藥品gsp的貫徹落實,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,整頓和規(guī)范區(qū)藥品市場秩序,經(jīng)研究,決定在全區(qū)范圍內(nèi)開展藥品經(jīng)營專項整治行動,現(xiàn)制訂方案如下。
一、工作目標。
3、不斷增強食品藥品監(jiān)管隊伍的依法行政能力水平,樹立食品藥品監(jiān)管部門良好形象,提高公眾滿意度。
二、工作重點。
(一)規(guī)范經(jīng)營秩序。
1、推進實施新版gsp規(guī)范,按照全市統(tǒng)一標準要求督促藥品零售企業(yè)在新開換證和變更過程中配備執(zhí)業(yè)藥師,主動按照新版gsp規(guī)范要求提升管理水平。
2、開展對經(jīng)營主體資格的清理。專項整治行動期間,一旦查實違法違規(guī)行為,嚴格按照法律法規(guī)要求依法從嚴處罰,必要時吊銷藥品經(jīng)營許可證。
3、鼓勵藥品零售連鎖經(jīng)營,在切實做到“八統(tǒng)一”的基礎(chǔ)上,提高連鎖化比例。根據(jù)全市統(tǒng)一部署,適時推進連鎖藥店遠程審方。
(二)加大整治力度。
1、100%承諾“十二個不”,進一步落實藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量安全主體責任。
2、嚴厲查處藥師不在崗、不正常履職的行為。嚴厲查處超范圍、超方式經(jīng)營藥品的行為。嚴厲查處違規(guī)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑的行為。嚴厲查處非法渠道購進藥品的行為。
(三)創(chuàng)新監(jiān)管手段。
1、提升藥品遠程監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳的及時性和準確率。
2、在全區(qū)規(guī)范藥店中實施含麻制劑聯(lián)網(wǎng)登記銷售。
3、向社會公開遠程監(jiān)管數(shù)據(jù),進一步提高社會化監(jiān)督水平。
(四)優(yōu)化安全環(huán)境。
1、暢通投訴渠道,加強應(yīng)急值守,依法處置和答復(fù)投訴舉報。
2、加強法制宣傳,普及社會群眾安全用藥知識,開展對從業(yè)人員法律法規(guī)和藥品專業(yè)知識培訓(xùn)。
3、進一步發(fā)揮“藥事通”管理系統(tǒng)的社會服務(wù)功能,鼓勵誠實守信,曝光違規(guī)行為。
三、工作步驟。
(一)宣傳發(fā)動(通知印發(fā)之日起至xx年xx月xx日):召開全區(qū)藥品零售企業(yè)工作會議,大力宣傳“藥品經(jīng)營企業(yè)專項整治行動”的目的`、意義,提高社會知曉率和群眾參與率。在日常監(jiān)管過程中加大對監(jiān)管對象的宣傳,切實按照行動要求加強管理。各科室要按照通知要求,細化措施,分解任務(wù),落實責任。
(二)集中整頓(xx年x月xx日至xx月xx日):認真組織對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)檢查,對查實的違法違規(guī)行為依法予以處罰。xx月xx日前對零售藥店進行全面排查與統(tǒng)計分析,在排查基礎(chǔ)上對重點問題和重點藥店進行查處。
(三)總結(jié)提高(xx年xx月xx日至xx月xx日):于xx月xx日前將“藥品經(jīng)營企業(yè)專項整治行動”總結(jié)報上級主管部門,報告應(yīng)內(nèi)容翔實,有具體數(shù)據(jù)和案例。
四、工作要求。
(一)高度重視,加強領(lǐng)導(dǎo)。在當前社會群眾對藥品安全高度重視的形勢下,以及新版gsp規(guī)范推進實施的關(guān)鍵時期,各相關(guān)科室和工作人員要充分認識開展“藥品經(jīng)營企業(yè)專項整治行動”的重要性、必要性、緊迫性和嚴肅性,組織力量扎實開展好此次整治行動。分局成立專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組,統(tǒng)一協(xié)調(diào)部署,明確工作職責,確保整治行動各項任務(wù)得到迅速落實,不斷提高藥品流通的管理水平。
(二)加強宣傳,營造氛圍。利用各種形式積極宣傳此次整頓行動的意義和目的,向社會表明食品藥品監(jiān)管部門打擊藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為和保障廣大人民群眾用藥安全的堅定態(tài)度和堅強決心。同時,廣泛發(fā)動藥品經(jīng)營企業(yè)和社會力量積極參與整頓行動,強化法律法規(guī)教育,宣傳監(jiān)管職能和工作成效,營造良好社會環(huán)境。
(三)嚴格執(zhí)法,確保實效。堅持“嚴”字當頭,嚴格監(jiān)管、嚴格檢查、嚴厲處罰。對“藥品經(jīng)營企業(yè)專項整治行動”中查出的違法違規(guī)企業(yè),要依法嚴肅處理,絕不姑息遷就。對符合行政處罰立案標準的,及時立案查處,深查深究,一查到底。對涉嫌犯罪的,要移送公安機關(guān)追究刑事責任。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇六
辛苦的工作在不經(jīng)意間已告一段落了,回顧一段時間工作的付出,總體情況有好有壞,我想這個時候,你需要寫一份自查報告了。自查報告怎么寫才不會千篇一律呢?以下是我整理的藥品管理自查報告范文,希望能夠幫助到大家。
為了進一步提高醫(yī)療機構(gòu)的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據(jù)縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相關(guān)文件要求,為做好藥品規(guī)范化管理工作,我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認真進行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下:
一、基本情況。
管理的長效機制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況。
(一)管理職責。
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員,對門診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。
(二)加強教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
(三)設(shè)施設(shè)備。
1、我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設(shè)施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上對藥房進行升級改造,能適應(yīng)我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。
(四)進貨管理。
1、嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行“質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營”的質(zhì)量方針,嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
(五)儲存于養(yǎng)護。
1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
(六)特殊藥品的管理。
使用的特殊藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。
(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配。
1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。
4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應(yīng)工作的實施。
對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,及時上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng),并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案。
一直以來,在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、具有合法有效的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;
2、無違法經(jīng)營假劣藥品行為。
3、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲存溫度要求。
4、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現(xiàn):一是對員工的培訓(xùn)還有待進一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是服務(wù)工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
我院一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。
我院對照相關(guān)規(guī)定進行自查內(nèi)審,認為基本符合藥監(jiān)部門的要求。
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藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇七
(一)xxx省食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(gsp)認證管理辦法(試行)以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定,我公司就gsp實施情況自查報告如下:
一、公司基本情況。
我司成立于xxxx年xx月xx日,公司注冊資金xxxxx萬元,經(jīng)營范圍有:xxx、xxxx、xxxx、xxxx。我司現(xiàn)有員工xx人,其中執(zhí)業(yè)藥師xx人,藥學(xué)技術(shù)人員xx人(含執(zhí)業(yè)藥師),藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的xxx%,公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)部、行政部、信息管理部共六個部門,公司上年度銷售額xxxx萬元,我司經(jīng)營品種xxxx,經(jīng)營xx品種xx個。公司以“xxxxx”為質(zhì)量方針,依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動,嚴把質(zhì)量關(guān),杜絕假劣藥品進入本公司,開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運行情況。
1、質(zhì)量體系文件情況。
公司編制了《質(zhì)量管理制度》xx項、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》xx項、《部門及各級崗位質(zhì)量職責》xx項等文件,組成成了公司質(zhì)量體系的標準文件,是公司開展各項質(zhì)量管理工作的文字依據(jù),質(zhì)管部對各項文件進行了必要的培訓(xùn)。
精精。
2、人員的配備情況。
(1)公司法定代表人、企業(yè)負責人xxx總經(jīng)理是xxxx學(xué)歷,xx職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。
(2)質(zhì)量負責人xxx為執(zhí)業(yè)藥師,資格證書編號:xxxxxxx,xx本科畢業(yè),從事藥品質(zhì)量管理工作xx年有余,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,具有對質(zhì)量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。
(3)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人xxx是職業(yè)中藥師,資格證書編號:xxxxxx。專業(yè)為xxxx,能堅持原則、有豐富的實踐經(jīng)驗,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
(4)倉庫質(zhì)管員xxx,xxxxx畢業(yè),質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn),能獨立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
(5)倉庫驗收員xxx,xxxx專業(yè)本科畢業(yè),中藥師;倉庫驗收員xxx,xxxxx畢業(yè),西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn),能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
(6)倉庫養(yǎng)護員xxx,xxxx學(xué)歷;倉庫養(yǎng)護員xxx,xxxxx學(xué)歷。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
(7)采購員xxx,xxxx學(xué)歷,中藥師;銷售員xxx,xxx學(xué)歷,xxx,xxx學(xué)歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
(8)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進行健康檢查,并建立了員工健康檔案。
精精。
三、辦公場所和倉庫的情況。
我司的營業(yè)辦公場所面積xxx平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積xxx平方米:陰涼庫面積為xxx平方米,常溫庫面積為xxx平方米,冷庫xx立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;配備空調(diào)xx臺,能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端xx個(包括冷藏運輸車的xx個檢測終端在內(nèi)),能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置xx立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車一部,xx升冷藏箱xx個,并在xxxx年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng),均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù),并具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場所,并按gsp要求實行色標管理。
四、計算機系統(tǒng)管理情況。
存5年。
五、對照標準自查情況。
xxxx年xx月xx日-xx日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄、《xx省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證現(xiàn)場檢查項目表》對公司質(zhì)量管理體系進行了一次內(nèi)部評審,評審結(jié)果為:嚴重缺陷項目xx項,一般缺陷項目xx項,基本符合gsp規(guī)定的條件要求,現(xiàn)向貴局申請進行g(shù)sp認證。
xxxxx醫(yī)藥有限公司。
(二)xxx食品藥品監(jiān)督管理局gsp認證中心:
xxxxx是成立于xx年的藥品批發(fā)企業(yè)。公司注冊地址:xxxx。精精。
《藥品經(jīng)營許可證》證號:xxxx,營業(yè)執(zhí)照注冊號:xxxxxx,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》證書編號:xxxx。我公司核準經(jīng)營范圍;中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品??銷售服務(wù)主要覆蓋xxx、等轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)等終端客戶。
公司現(xiàn)有營業(yè)用房面積xx,其中營業(yè)xxm?;藥品倉庫面積xxxm?。公司分別在xx年、xx年通過gsp認證檢查,取得gsp證書。自公司取得gsp認證以來,始終堅持將gsp要求作為公司經(jīng)營的行為準則,以“xxxxxx”為方針,認真落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序,確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運行。在本行業(yè)及社會樹立良好的企業(yè)信譽和社會形象。
制能力,取得了較好的經(jīng)濟效益和社會效益。
現(xiàn)將實施gsp工作自查情況匯報如下:
一、質(zhì)量管理體系。
公司自xx年再次取得gsp認證以來,認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求,建立健全組織機構(gòu)和質(zhì)量管理體系,明確了各部門的職責和質(zhì)量責任;配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員,各級人員能夠認真履行職責,各部門環(huán)節(jié)均嚴格按照規(guī)范要求執(zhí)行。
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》頒布以來,企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人均參加了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》省局組織的培訓(xùn)學(xué)習。公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓(xùn)學(xué)習。
供應(yīng)商、采購商相關(guān)資質(zhì)時刻處于合法有效的控制狀態(tài),保證藥品來源、去向渠道合法。
二、機構(gòu)質(zhì)量管理職責。
公司設(shè)有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的組織機構(gòu)和職能部門。目前,公司設(shè)有公司設(shè)有七個部門:質(zhì)管部、采購部、儲運部、銷售部、信息部、財務(wù)部、xx部xx部每個職能部門和崗位都有明確的職責、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責,各部門能夠在各自的職責范圍內(nèi)獨立履行職責,開展相應(yīng)的職責活動。
采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;負責假劣藥品的報告;負責藥品質(zhì)量查詢;負責指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備;負責藥品召回的管理;負責藥品不良反應(yīng)的報告;定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估;督促有關(guān)部門開展質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和員工健康體檢工作,建立相關(guān)檔案;履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他職責。
三。人員與培訓(xùn):
公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員共有xx人,其中執(zhí)業(yè)藥師xx人,執(zhí)業(yè)中藥師xx人,執(zhí)業(yè)醫(yī)師xx人,醫(yī)藥學(xué)專業(yè)合計xx人,公司藥學(xué)技術(shù)人員占xx%。
公司負責人xx學(xué)歷xxxx;從事藥品工作xx年。企業(yè)質(zhì)量負責人xxx本科學(xué)歷,藥學(xué)專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作xx年;質(zhì)量管理機構(gòu)負責人xx本科學(xué)歷,藥學(xué)專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從業(yè)經(jīng)歷xx年;質(zhì)量管理員xxx本科學(xué)歷,藥學(xué)專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作近xx年;驗收員xx,xxx學(xué)歷,xx專業(yè),采購部經(jīng)理xx中專學(xué)歷,xx專業(yè),公司其他從事銷售、保管人員全部符合崗位規(guī)定條件要求。
法》等法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識、公司管理制度、崗位職責、操作規(guī)程等相關(guān)知識。新員工上崗前對其進行公司制度培訓(xùn),崗位知識、操作技能培訓(xùn),合格后上崗。新制定的文件、文件修訂后,均開展針對性培訓(xùn)。
所有員工都進行針對性的繼續(xù)教育培訓(xùn)。對采購人員、保管人員、質(zhì)量驗收人員、送貨人員等相關(guān)人員進行了專業(yè)法規(guī)、知識培訓(xùn)、考核;冷藏藥品保管人員、驗收人員、運輸人員經(jīng)受過專業(yè)知識培訓(xùn)考核。
公司制定有員工健康檔案管理制度,明確了直接接觸藥品人員的身體要求,規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員,不得從事質(zhì)量管理、藥品收貨、質(zhì)量驗收、保管、養(yǎng)護、出庫復(fù)核等崗位工作。公司員工每年體檢一次,建立健康檔案。公司制定有環(huán)境衛(wèi)生、員工個人衛(wèi)生管理制度,并有效執(zhí)行。
四、質(zhì)量管理體系文件。
公司按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》的要求,結(jié)合公司實際經(jīng)營情況,制訂了符合公司實際的完整的質(zhì)量管理體系文件,文件內(nèi)容包括:質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。
門、崗位。公司制定有相關(guān)的質(zhì)量管理制度,部門及崗位職責符合法律法規(guī)要求。公司建立了涉及到藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄,記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計算機系統(tǒng)授權(quán)及密碼,方可登錄計算機系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核;數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質(zhì)量管理部門權(quán)限審核,更改過程留有記錄。
五、設(shè)施與設(shè)備。
公司辦公和倉庫用房位于xxxxxxxx,公司藥品倉庫面積xxxm2(含陰涼庫xxm、冷庫xxm、常溫庫xxxm、中藥飲片庫xxxm)。儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)獨立分開,裝卸作業(yè)場所有頂棚,庫內(nèi)“三色”“五區(qū)”標志明顯。庫內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴密,拆零拼箱臺和包裝物料儲存有固定區(qū)域并有標識。倉庫大門設(shè)紅外報警系統(tǒng),對倉儲部部工作人員以外的人員進入藥品倉庫實行登記制度,可以防止藥品被盜、替換。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設(shè)備,并根據(jù)需要配置了底貨架和貨架、防鼠板、鼠夾、防鳥護網(wǎng)、遮光簾等必要的設(shè)備和用品。
有保溫箱xx個,容積為xx升,公司冷藏車,保溫箱安裝了藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),在運輸冷藏藥品途中能夠?qū)囕v溫度進行實時監(jiān)測,并使用溫度自動控制、自動記錄及自動報警裝置,能夠有效保證冷藏藥品運輸途中的溫度符合要求。冷庫、冷藏車及保溫箱均按規(guī)定經(jīng)過規(guī)范,嚴格的冷鏈驗證。符合冷藏藥品保管的要求,能保證運輸途中藥品質(zhì)量。公司配備了備用發(fā)電機組xx組,作為停電應(yīng)急處置使用。公司制定有設(shè)備設(shè)施管理制度。根據(jù)職責分工,確定設(shè)施、設(shè)備的運行狀態(tài),保證設(shè)施、設(shè)備的正常運行。設(shè)有能覆蓋藥品經(jīng)營場所、倉庫的現(xiàn)代信息管理局域網(wǎng)絡(luò),實現(xiàn)對藥品經(jīng)營管理全過程的調(diào)控和管理。
六、校準與驗證。
根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件,正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
七、計算機系統(tǒng)。
公司使用xxxxx系列醫(yī)藥銷售管理軟件系統(tǒng),有服務(wù)器xx臺。有實現(xiàn)寬帶上網(wǎng)的條件和保證網(wǎng)絡(luò)安全的措施,具有能夠接受食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查和遠程監(jiān)管的條件。終端機有xxx臺,藥品經(jīng)營的所有環(huán)節(jié)均實行計算機系統(tǒng)控制和管理,能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性,并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司計算機系統(tǒng)對任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時,對與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動鎖定,直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復(fù);質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸,相關(guān)業(yè)務(wù)能夠自動實現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。計算機系統(tǒng)的使用嚴格按照各崗位人員授權(quán),在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸,進行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關(guān)操作。對實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,在驗收、復(fù)核出庫時,對藥品電子監(jiān)管碼進行掃碼,采集電子監(jiān)管碼條碼信息,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,做到見碼必掃,確保做好核注核銷工作。同時配合江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的遠程監(jiān)管系統(tǒng),對藥品購進、儲存、銷售、庫房溫濕度控制等建立數(shù)據(jù)庫,實時備份,確保省局24小時遠程監(jiān)控。全面記錄企業(yè)經(jīng)營及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等方面的信息。
八、采購方面:
根據(jù)購進藥品質(zhì)量管理要求,企業(yè)制定了《藥品購進管理制度》、精精。
《首營企業(yè)、首營品種審核管理制度》、《藥品采購操作規(guī)程》等,進貨前實行供貨單位的審核,包括法定資格、質(zhì)量信譽、購進藥品的合法性審核,并對與企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營企業(yè)法定資格和質(zhì)量保證體系進行審核,在購進首營品種是先填寫“首營品種審批表”,并經(jīng)質(zhì)量管理部負責人和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準后,才進行經(jīng)營。企業(yè)在編制購貨計劃時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),根據(jù)醫(yī)療需求,質(zhì)量部參與編制中、短期購貨計劃。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款,作為采購藥品進貨憑據(jù)。所有采購記錄均及時錄入計算機系統(tǒng)。采購部、財務(wù)部共同審核供應(yīng)商的銷售票據(jù)及貨款支付,保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所購進藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定保存,采購記錄符合規(guī)定。質(zhì)量管理部每年對進貨情況進行質(zhì)量評審,確保了公司所購進藥品的合法性和規(guī)范性。保證了購進藥品的質(zhì)量。
九、藥品的收貨、驗收。
產(chǎn)廠商、有效期等項目內(nèi)容。對實施電子監(jiān)管的藥品,驗收員應(yīng)進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,進行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。
十、藥品儲存養(yǎng)護。
然出現(xiàn)停電、冷庫運行故障等突發(fā)事件的應(yīng)急處置,確保藥品儲存安全。
十一、銷售。
公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質(zhì)量管理部門負責對購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍等資格審核批準,建立合格采購商檔案,實行動態(tài)管理,定期更新相關(guān)內(nèi)容。所有銷售藥品,均建立銷售記錄,開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致,票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易,銷售時嚴格審核采購人員相關(guān)資料,確保藥品取向合法安全。
十二、出庫。
公司藥品銷售出庫時,出庫復(fù)核員首先在計算機系統(tǒng)上核對銷售記錄,無誤后對照藥品實物,保證藥品無質(zhì)量問題進行出庫復(fù)核。同時建有藥品出庫復(fù)核記錄。所有拼箱發(fā)貨的藥品,包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標志。冷藏、冷凍藥品按要求裝箱或裝車,同時做好運輸記錄,內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等。藥品出庫時,都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單(票)及相關(guān)資料。實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,做到見碼必掃,及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,確保做好核注核銷工作。
十三、運輸與配送。
全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的溫度,并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄,確保溫度符合要求。
時制定了冷藏藥品運輸應(yīng)急管理預(yù)案,可以處理運輸中的突發(fā)事件。
十四、售后服務(wù)。
公司制定有銷售退回藥品管理制度,藥品查詢和質(zhì)量投訴制度,藥品召回和不良反應(yīng)報告等制度,嚴格按制度執(zhí)行,配備專職人員負責售后投訴管理,并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題,能夠立即通知所有采購單位停售停用,根據(jù)實際情況及時召回并上報藥品不良反應(yīng)報告。保證藥品銷售售后環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全。
通過自查,我公司自**年通過gsp認證以來,嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施細則等相關(guān)法律、法規(guī)要求,守法經(jīng)營,使得公司穩(wěn)步發(fā)展。根據(jù)自查結(jié)果,認為公司已經(jīng)符合gsp要求?,F(xiàn)提出gsp認證申請,請各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇八
從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自檢自查,自查結(jié)果為“通過gsp認證”現(xiàn)將我店實施gsp情況的自查情況報告如下:
我店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。
我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性,設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權(quán)”,負責藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督,并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護員,負責整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一次質(zhì)量內(nèi)部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。
藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合gsp管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷,達到gsp認證標準。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的`疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。
關(guān)鍵項4項,一般項8項。關(guān)鍵項完全達到,一般項完全達到。
備,銷售柜組標示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到gsp標準要求。關(guān)鍵項3項,一般項10項。關(guān)鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705。6807。6808項為合理缺項)。
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通gsp認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據(jù)合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質(zhì)量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等,并做好記錄,達到gsp要求,首營品種、首營企業(yè)審核按gsp要求進行。
關(guān)鍵項9項,一般項14項。關(guān)鍵項達到7項(另7007。7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按gsp要求進行處理并做好記錄。
關(guān)鍵項8項,一般項16項。關(guān)鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706。7709。7804。7901四項為合理缺項)。
營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇九
本店自開店以來認真學(xué)習和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)。嚴格按著gsp的標準,建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè)?,F(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自查。自查結(jié)果如下:
我藥店成立于x年,位于,法人代表企業(yè)負責人,質(zhì)量負責人。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營性質(zhì):私營,經(jīng)營方式:零售,經(jīng)營范圍:(處方藥、非處方藥)化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
度記錄登記,每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次,15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次,并做好近效期藥品登記,對重點藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時匯報處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅持規(guī)范操作,進行二人質(zhì)量復(fù)核,嚴格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿意。
本店自成立以來,得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息,另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系,及時通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息,并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨,做到比比有臺賬,時時有記錄,各項工作做到規(guī)范化、制度化。
嚴把進貨關(guān)。我店進貨必須從具有一定資質(zhì)并通過gsp認證的醫(yī)藥公司進貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。
嚴把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗收由質(zhì)量負責人驗收,質(zhì)量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗。嚴格按照gsp的相關(guān)規(guī)定對購進藥品進行驗收工作,并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。
嚴把銷售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會,處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售,并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅持問病賣藥,指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。
在開業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合gsp要求。本店決心在各級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助下,認真貫徹實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不段學(xué)習,不斷改進,加大內(nèi)部管理力度,堅持標準,用gsp規(guī)范我們的經(jīng)營行為,加強員工的素質(zhì)教育,提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力,做一個讓領(lǐng)導(dǎo)放心,讓百姓滿意的藥店。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十
1、我點按照有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范的要求,制定質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動,確保藥品質(zhì)量。
2、我店具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。
3、企業(yè)負責人xxx是藥店的主要負責人,負責企業(yè)日常管理,負責提供必要的條件,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
4、企業(yè)負責人xxx作為企業(yè)管理人員,履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;組織制定質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;負責對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核;負責對所采購藥品合法性的.審核等職責。
1、企業(yè)負責人xxx具有本科學(xué)歷,為執(zhí)業(yè)藥師,負責藥店處方審核工作。質(zhì)量負責人xxx中專學(xué)歷,為助理藥師,為藥品采購和驗收員,負責藥店的藥品質(zhì)量工作,xxx為營業(yè)員,負責藥店藥品的陳列檢查工作,均在崗在職。
2、企業(yè)已按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計劃開展培訓(xùn),并做好記錄及建立檔案。
3、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進行健康檢查,并建立健康檔案。
1、我店按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定,制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度,崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等,并對質(zhì)量管理文件定期審核,及時修訂。
2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購,驗收,陳列,銷售等環(huán)節(jié)的管理,供貨單位和采購品種的審核;處方藥銷售的管理;藥品拆零的管理;國家有專門管理要求的藥品的管理等內(nèi)容。
3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實,完整,準確,有效和可追溯。
1、我起營業(yè)場所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開,內(nèi)設(shè):xxxxxxxxx。并定期進行養(yǎng)護。
2、電子數(shù)據(jù)定期備份。
進貨與驗收。
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù),并配備了遠程監(jiān)控軟件系統(tǒng),確保食品藥品監(jiān)督管理局的實時監(jiān)控。對購進的藥品,驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收,驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝,標簽,說明書,標識等內(nèi)容進行詳細檢查,首營品種須有藥品的批準文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
1、我企業(yè)藥品均按照新版gsp相關(guān)規(guī)定擺放。
2、我企業(yè)定期對營業(yè)場所進行衛(wèi)生打掃,確保存放、陳列藥品的設(shè)備清潔衛(wèi)生,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。
3、企業(yè)已設(shè)置陰涼區(qū)域。
我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺,對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
銷售處方藥,處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配并進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
1、除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換。
2、店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見薄。
3、按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定,收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。
4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題,便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。我店已按照新版gsp條款進行了全面自查,認識到企業(yè)還有一些問題和不足,但可以達到整體要求,希望各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況自查報告3。
1、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
2、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告。
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件。
4、企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表。
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表。
6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表。
7、企業(yè)所屬非法人機構(gòu)情況表。
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖。
10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十一
按照《關(guān)于印發(fā)的通知》×號文件精神,我行全體員工在以××行長為代表的××支行行領(lǐng)導(dǎo)下開展了××銀行合規(guī)專題教育學(xué)習活動。在學(xué)習過程中,我們就“著重建立合規(guī)管理組織體系,完善有效實施全面風險管理和業(yè)務(wù)合規(guī)操作的機制,制定科學(xué)的考核、問責、誠信報告及合規(guī)管理制度,促進員工遵守職業(yè)道德規(guī)范,培育良好合規(guī)文化。”等方面進行了深入的探討和學(xué)習,針對現(xiàn)有的合規(guī)管理組織體系查漏補缺,繼續(xù)強化和完善有效實施全面風險管理和業(yè)務(wù)合規(guī)操作的機制,同時支行領(lǐng)導(dǎo)在總行的帶領(lǐng)下制定了一整套科學(xué)的考核、問責、誠信報告及合規(guī)管理制度,從而促進員工遵守職業(yè)道德規(guī)范,使“合規(guī)文化”能在我××支行有良好的生長土壤。
通過對相關(guān)文件精神的學(xué)習,使我認識到合規(guī)文化教育活動的重要意義,明白了“合規(guī)”這兩個字的重要意義,更加堅定了自己在實際工作崗位中的堅持“合規(guī)”的信念。在不斷的深入學(xué)習及結(jié)合我平時在工作中實際情況下,對合規(guī)制度的理論學(xué)習,職業(yè)道德誠信、合規(guī)操作意識、監(jiān)督防范意識及個人工作態(tài)度等都有了更加清晰的認識:
首先,我行的改革和發(fā)展離不開合規(guī)經(jīng)營,推進合規(guī)文化建設(shè),必將為我行經(jīng)營理念和制度的貫徹落實提供強有力的依托和保證,也使風險防控長效機制的建立和實現(xiàn)長治久安的工作局面成為為可能。
其次,通過反復(fù)學(xué)習,加深領(lǐng)會,我充分認識到此次合規(guī)文化教育活動目的和重要意義,更加明確執(zhí)行規(guī)章制度和操作規(guī)程的重要性、必要性。對照制度執(zhí)行情況和操作規(guī)范性進行自查,做到邊學(xué)習、邊對照、邊檢查、邊整改,從學(xué)習上、思想上、經(jīng)營管理上、規(guī)章制度上、工作作風上等方面進行自查自糾、補缺補漏。作為一名客戶經(jīng)理,我在平時的工作中,能夠?qū)W習信貸業(yè)務(wù)及相關(guān)知識,較熟悉地掌握了業(yè)內(nèi)知識,但仍不夠努力,總是沿襲一些以往的經(jīng)驗辦事,不能夠滿足個人和工作對知識的需要,沒有深層次的去鉆研開創(chuàng)一些新的業(yè)務(wù)處理方法,因此在以后的工作中仍應(yīng)更加努力學(xué)習各類相關(guān)知識。
在工作作風上,我兢兢業(yè)業(yè),發(fā)揚老一輩的艱苦奮斗精神,堅決杜絕利用職權(quán)吃、拿、卡、要的行為,沒有經(jīng)商、入股辦企業(yè)及侵占集體財產(chǎn)的行為,無涉及黃賭毒等違法行為,堅持做一個合格的××銀行職工。此次“合規(guī)文化建設(shè)”工作的開展,讓我充分認識到,要想干好工作,必須要時刻保持清醒頭腦,不能存在任何的僥幸心理,勤勤懇懇工作,清清白白做人,“莫伸手,伸手必被捉?!比魏芜`規(guī)違法的行為都是對集體極大的傷害,對自己和家人的極度不負責,拿自己的人生和未來做有輸無贏的賭博。
通過這次合規(guī)文化教育活動,使我在思想上更加向組織靠攏,在以后的工作中樹立了新的標桿,為努力爭當一名優(yōu)秀的××銀行員工而努力奮斗。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十二
菏澤天地醫(yī)藥有限責任公司于20xx年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準成立,20xx年2月4日前應(yīng)換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。我們對照省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》的要求認真進行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下:
我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓(倉庫地址:菏澤市廣福街13號)。經(jīng)營范圍有:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品(除疫苗)。公司今年1—12月銷售額3600萬元。公司自成立以來,誠信為本、依法經(jīng)營、質(zhì)量至上、信譽優(yōu)良,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。
公司在崗人員42人,其中專業(yè)技術(shù)人員14人,從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員12人,占員工總?cè)藬?shù)35%、公司辦公和營業(yè)面積為495平方米,倉庫1240平方米。倉庫布局合理,設(shè)備完善,達到了藥品分類儲存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室,將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下:
保留質(zhì)量管理部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室,原業(yè)務(wù)部更名為市場開發(fā)部,原儲運部更名為企管儲運部。
為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,加強藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理,貫徹實施"質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,以適應(yīng)市場競爭,促進企業(yè)發(fā)展,我公司建立健全了各項規(guī)章管理制度,落實了各級崗位責任制;按照管理要求,配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員;積極采取有效措施,不斷加強學(xué)習培訓(xùn),提高企業(yè)員工綜合素質(zhì);堅持依法經(jīng)營,強化企業(yè)經(jīng)營管理,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
(一)管理職責
1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,建立與完善公司的質(zhì)量體系,充實了質(zhì)量管理機構(gòu)和人員,明確各部室和人員職責,制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查和考核,保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán),使質(zhì)量管理機構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“gsp認證工作指導(dǎo)小組”,印發(fā)了《實施gsp,重點項目分工合作工作方案》,修訂、審核各項質(zhì)量管理制度,質(zhì)量工作程序,機構(gòu)及崗位責任制,并于10月20日開始正式執(zhí)行,使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循,完善了公司質(zhì)量管理體系文件,使各項質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。
2、企業(yè)設(shè)立了獨立的質(zhì)量管理部和專職驗收、養(yǎng)護組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組,能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件,質(zhì)管部在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對gsp運行情況進行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。
(二)加強教育培訓(xùn),提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外,還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢,并建立健康檔案。
2、目前,企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識,企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師,大本學(xué)歷,具有較豐富的實踐經(jīng)驗和管理能力。從事質(zhì)量驗收、養(yǎng)護和銷售人員均具有高中以上文化程度。
3、企業(yè)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
(三)設(shè)施設(shè)備
1、我公司擬調(diào)整后經(jīng)營及辦公場所面積495平方米,能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求,辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備,對進銷存實行電腦化管理。
2、公司申請登記事項變更后,倉庫面積達1240平方米,其中西藥陰涼庫面積554平方米,中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米,易串味藥品陰涼庫面積20平方米,驗收養(yǎng)護室面積30平方米(中藥養(yǎng)護室15平方米),冷庫23平方米,零貨庫300平方米。能適應(yīng)我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。待驗區(qū),合格品區(qū),不合格品區(qū),退貨區(qū),發(fā)貨區(qū)實行色標管理,合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離,儲存作業(yè)區(qū),輔助作業(yè)區(qū),辦公生活區(qū)有效分開。各庫房溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)備齊全,能適應(yīng)公司所經(jīng)營藥品按理化性質(zhì)和儲存條件分庫分區(qū)存放要求。
3、驗收養(yǎng)護室30平方米,配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標準比色液、顯微鏡、標本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護等專項設(shè)備,各種驗收養(yǎng)護儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護檔案。
(四)進貨管理
實行藥品統(tǒng)一管理,由業(yè)務(wù)開發(fā)部組織采購,由各業(yè)務(wù)部分別銷售。業(yè)務(wù)開發(fā)部每月制定采購計劃,上報分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序,藥品購進制度及其程序,重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查,確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,顧客至上,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,業(yè)務(wù)部會同質(zhì)管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
(五)驗收管理
1、質(zhì)管部負責購進藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗收。驗收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護室進行。
2、驗收人員依照法定標準和采購合同對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收,對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品,otc藥品均按照規(guī)定的標識驗收。
(六)儲存于養(yǎng)護
1、嚴格按照藥品的儲存要求分庫分類存放,首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi),其次,按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放,易串味藥品,非藥品專庫存放,將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報。
2、認真做好藥品養(yǎng)護。按照藥品劃分規(guī)定將儲存藥品確定為重點養(yǎng)護品種,制定重點養(yǎng)護計劃,每個月進行循環(huán)養(yǎng)護,建立藥品養(yǎng)護記錄和養(yǎng)護檔案,嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。
3、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
4、銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理,保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū),驗收員驗收合格后置入合格品庫,對經(jīng)驗收不合格的存放不合格區(qū),不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀均按照規(guī)定程序進行,并建立完善的記錄檔案。
(七)出庫與運輸
1、藥品出庫嚴格執(zhí)行按批號發(fā)貨的原則,嚴格執(zhí)行出庫復(fù)核制度,對藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等逐項進行復(fù)核,復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問立即停止發(fā)貨,并報質(zhì)管部處理,保證不合格藥品不出庫。
2、根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運輸條件,配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設(shè)備及運輸安全設(shè)施,保證運輸途中藥品質(zhì)量。
(八)銷售和售后服務(wù)
2、做到藥品銷售均有合法票據(jù),建立完整的銷售記錄。
4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
5、對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測,及時上報,及時追回藥品,保證藥品安全有效。
近五年來,在省、市藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加快了企業(yè)發(fā)展。經(jīng)過自查認為:基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。
2、企業(yè)無掛靠經(jīng)營、走票行為;無出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》行為;無違法經(jīng)營假劣藥品行為(《藥品管理法實施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外)。
3、企業(yè)質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理機構(gòu)負責人為執(zhí)業(yè)藥師;
5、藥品運載車輛配備了溫度調(diào)節(jié)設(shè)施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。
同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn):一是對員工的培訓(xùn)還有待進一步加強;二是各部門、崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
我公司一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。
我公司對照換證方案進行自查內(nèi)審,認為基本符合省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請,請領(lǐng)導(dǎo)檢查并審批!
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十三
按照《關(guān)于印發(fā)的通知》x號文件精神,我行全體員工在以xx行長為代表的xx支行行領(lǐng)導(dǎo)下開展了xx銀行合規(guī)專題教育學(xué)習活動。在學(xué)習過程中,我們就“著重建立合規(guī)管理組織體系,完善有效實施全面風險管理和業(yè)務(wù)合規(guī)操作的機制,制定科學(xué)的考核、問責、誠信報告及合規(guī)管理制度,促進員工遵守職業(yè)道德規(guī)范,培育良好合規(guī)文化?!钡确矫孢M行了深入的探討和學(xué)習,針對現(xiàn)有的合規(guī)管理組織體系查漏補缺,繼續(xù)強化和完善有效實施全面風險管理和業(yè)務(wù)合規(guī)操作的機制,同時支行領(lǐng)導(dǎo)在總行的帶領(lǐng)下制定了一整套科學(xué)的考核、問責、誠信報告及合規(guī)管理制度,從而促進員工遵守職業(yè)道德規(guī)范,使“合規(guī)文化”能在我xx支行有良好的生長土壤。
通過對相關(guān)文件精神的學(xué)習,使我認識到合規(guī)文化教育活動的重要意義,明白了“合規(guī)”這兩個字的重要意義,更加堅定了自己在實際工作崗位中的堅持“合規(guī)”的信念。在不斷的深入學(xué)習及結(jié)合我平時在工作中實際情況下,對合規(guī)制度的理論學(xué)習,職業(yè)道德誠信、合規(guī)操作意識、監(jiān)督防范意識及個人工作態(tài)度等都有了更加清晰的認識:
首先,我行的改革和發(fā)展離不開合規(guī)經(jīng)營,推進合規(guī)文化建設(shè),必將為我行經(jīng)營理念和制度的貫徹落實提供強有力的依托和保證,也使風險防控長效機制的建立和實現(xiàn)長治久安的工作局面成為為可能。
其次,通過反復(fù)學(xué)習,加深領(lǐng)會,我充分認識到此次合規(guī)文化教育活動目的和重要意義,更加明確執(zhí)行規(guī)章制度和操作規(guī)程的重要性、必要性。對照制度執(zhí)行情況和操作規(guī)范性進行自查,做到邊學(xué)習、邊對照、邊檢查、邊整改,從學(xué)習上、思想上、經(jīng)營管理上、規(guī)章制度上、工作作風上等方面進行自查自糾、補缺補漏。作為一名客戶經(jīng)理,我在平時的工作中,能夠?qū)W習信貸業(yè)務(wù)及相關(guān)知識,較熟悉地掌握了業(yè)內(nèi)知識,但仍不夠努力,總是沿襲一些以往的經(jīng)驗辦事,不能夠滿足個人和工作對知識的需要,沒有深層次的去鉆研開創(chuàng)一些新的業(yè)務(wù)處理方法,因此在以后的工作中仍應(yīng)更加努力學(xué)習各類相關(guān)知識。
在工作作風上,我兢兢業(yè)業(yè),發(fā)揚老一輩的艱苦奮斗精神,堅決杜絕利用職權(quán)吃、拿、卡、要的行為,沒有經(jīng)商、入股辦企業(yè)及侵占集體財產(chǎn)的行為,無涉及黃賭毒等違法行為,堅持做一個合格的xx銀行職工。此次“合規(guī)文化建設(shè)”工作的開展,讓我充分認識到,要想干好工作,必須要時刻保持清醒頭腦,不能存在任何的僥幸心理,勤勤懇懇工作,清清白白做人,“莫伸手,伸手必被捉?!比魏芜`規(guī)違法的行為都是對集體極大的傷害,對自己和家人的極度不負責,拿自己的人生和未來做有輸無贏的賭博。
通過這次合規(guī)文化教育活動,使我在思想上更加向組織靠攏,在以后的工作中樹立了新的標桿,為努力爭當一名優(yōu)秀的xx銀行員工而努力奮斗。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十四
2、未嚴格執(zhí)行零差率銷售,個別處方劃價不準確;
3、3、藥品擺放不整齊。
自查中未發(fā)現(xiàn)過期藥品和假冒偽劣藥品,衛(wèi)生室使用藥品均為國家基本藥物,未發(fā)現(xiàn)非基藥。
二、整改要求。
1、嚴格執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購,嚴禁衛(wèi)生室私自采購藥品;
2、藥品實行明確標價,準確劃價,嚴格按照零差率銷售;
3、藥品分類擺放;
4、加強基本藥物制度宣傳。
三、整改落實情況根據(jù)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,提出了相應(yīng)的整改要求,要求衛(wèi)生室及時整改落實,在下一次的督導(dǎo)中將針對此次出現(xiàn)的問題作為重點督導(dǎo)內(nèi)容,杜絕相同的問題重復(fù)出現(xiàn)。
此次自查,雖然未發(fā)現(xiàn)違反相關(guān)政策法規(guī)的嚴重情況,但也反應(yīng)出一些問題,如衛(wèi)生室人員對基本藥物制度認識不深,宣傳工作不到位等。希望通過自查,加強衛(wèi)生室人員主動學(xué)習意識,積極宣傳落實基本藥物制度政策,進一步提高基本藥物制度的覆蓋面和可及性,使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項惠民政策。
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藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十五
我店成立于20xx年xx月,位于xx,營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種,年銷售總額xx萬元,擁有固定資產(chǎn)xx萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
(一)管理職責:
在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。
目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項管理制度,并把學(xué)習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓(xùn)。
質(zhì)量負責人為xx職稱,處方審核員為xx職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負責人為xx,曾參加市xx次培訓(xùn),對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的.教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了很大的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。
(三)設(shè)施與設(shè)備。
經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達到了gsp的要求。
(四)進貨與驗收。
為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進行逐一檢查,進口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規(guī)范。
(五)陳列與儲存。
店內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,按藥品用途進行了分類陳列擺放,處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品,按要求分開進行了陳列存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,并保留原包裝及標簽,拆零記錄詳細,每月定期對陳列藥品進行檢查、養(yǎng)護,對質(zhì)量檢查情況進行了詳細記錄,對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設(shè)備建有定期的檢查、維修紀錄。
(六)銷售與服務(wù)。
藥店在銷售工作中,嚴格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動,《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進行了懸掛,藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。
藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生,藥師負責對非處方藥用藥服務(wù)咨詢,工作時間著裝統(tǒng)一,佩戴胸卡,營業(yè)室內(nèi)設(shè)有服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄,對顧客反映的意見,按程序及時處理并記錄。為方便顧客,實行24小時服務(wù)制。對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進行一次自查考核并記錄,對存在的問題制定改進措施及時整改,藥店在銷售服務(wù)工作中,從沒有發(fā)生過藥品質(zhì)量事故。
我店依法經(jīng)營,嚴把質(zhì)量關(guān),以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏得了顧客的信任。
為更好的實施gsp,我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。通過自查,我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十六
藥品零售企業(yè)要根據(jù)國家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定,認真進行自查自糾,及時發(fā)現(xiàn)問題。以下是小編整理的藥品零售企業(yè)自查報告,歡迎閱讀。藥品零售企業(yè)自查報告1本店自開店以來認真學(xué)習和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)。嚴格按著gsp的標準,建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè)。現(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自查。自查結(jié)果如下:
我藥店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企業(yè)負責人xxx,質(zhì)量負責人xxx。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營性質(zhì):私營,經(jīng)營方式:零售,經(jīng)營范圍:(處方藥、非處方藥)化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
度記錄登記,每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次,15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次,并做好近效期藥品登記,對重點藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時匯報處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅持規(guī)范操作,進行二人質(zhì)量復(fù)核,嚴格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿意。
本店自成立以來,得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息,另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系,及時通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息,并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨,做到比比有臺賬,時時有記錄,各項工作做到規(guī)范化、制度化。
嚴把進貨關(guān)。我店進貨必須從具有一定資質(zhì)并通過gsp認證的醫(yī)藥公司進貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。
嚴把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗收由質(zhì)量負責人驗收,質(zhì)量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗。嚴格按照gsp的相關(guān)規(guī)定對購進藥品進行驗收工作,并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。
嚴把銷售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會,處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售,并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅持問病賣藥,指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十七
我鎮(zhèn)接到《xx市衛(wèi)生局xx市食品藥品監(jiān)管局關(guān)于進一步加強農(nóng)村群體性聚餐監(jiān)管工作的通知》后,高度重視,認真開展了我鎮(zhèn)食品衛(wèi)生安全自查工作,進一步增強了做好我鎮(zhèn)食品衛(wèi)生安全工作的責任感和緊迫感,進一步加強了我鎮(zhèn)食品安全管理和監(jiān)督,防止發(fā)生集體中毒事件,保障全鎮(zhèn)居民衛(wèi)生安全和身體健康,維護我鎮(zhèn)正常生活秩序,確保食品衛(wèi)生安全措施落實到位?,F(xiàn)將我鎮(zhèn)食品衛(wèi)生安全自查情況報告如下:
我鎮(zhèn)始終高度重視食品藥品衛(wèi)生安全管理工作,把食品安全作為保障我鎮(zhèn)居民身體健康,維護我鎮(zhèn)穩(wěn)定的重要工作來認真對待,于2011年4月29日由我鎮(zhèn)黨委副書記、鎮(zhèn)長鄧強同志組織召開2011年xx鎮(zhèn)食品藥品安全工作會議:
1、在會上傳達了xx市關(guān)于2011年食品安全衛(wèi)生會議精神;。
5、安排我鎮(zhèn)司法所、派出所針對有關(guān)食品添加劑方面的知識進行宣傳;。
我鎮(zhèn)召開食品衛(wèi)生安全知識培訓(xùn)會,參會人員有xx市衛(wèi)生監(jiān)督所所長許發(fā)明同志、鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)彭華容同志、社事辦主任陳作珍同志及各村村主任、游廚、鎮(zhèn)上餐飲單位負責人等。在會上許發(fā)明同志對食品安全做出了詳細的要求,比如:三證要求;廚房設(shè)施要求等。從各個方面對食品衛(wèi)生安全進行了一次全面的解釋。從事食品加工方面的負責人積極發(fā)問,并對我鎮(zhèn)食品安全衛(wèi)生提出了寶貴意見。
食堂安全衛(wèi)生關(guān)系我鎮(zhèn)居民健康的大事,容不得任何疏忽和麻痹。為保證我鎮(zhèn)經(jīng)營安全衛(wèi)生高效運轉(zhuǎn),各村對村上游廚進行登記,并再次進行統(tǒng)一培訓(xùn);新市工商所、鎮(zhèn)衛(wèi)生院對我鎮(zhèn)8家餐館、11家米粉店、2家食堂、2家農(nóng)家樂、8家腌鹵攤店、3家蛋糕店進行檢查、3家藥店、26個村醫(yī)生;畜牧獸醫(yī)站對我鎮(zhèn)15戶養(yǎng)殖大戶進行檢查。
在此檢查期間發(fā)現(xiàn)需要進一步整改的問題:
一、發(fā)現(xiàn)除學(xué)校食堂、老文大排檔、正紅旗酒家有衛(wèi)生許可證。其他單位均無衛(wèi)生許可證、健康證。
二、除學(xué)校食堂堅持索要索證登記,其余均無索要索證登記或不全。
三、個別醫(yī)生有超執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。
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